- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02157259
Havainnollinen tutkimus yhteisön hankkiman sepsiksen ja vaikean sepsiksen syistä, hoidosta ja seurauksista Kaakkois-Aasiassa (SEA050)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan yhteensä 2 250 potilasta, joilla on sepsis tai vaikea sepsis potilasta enintään 2 vuoden ajan. Kussakin Thaimaassa, Vietnamissa ja Indonesiassa otetaan mukaan 750 potilasta. Jokaisessa maassa on 3 toimipistettä, ja jotkin toimipaikat toimivat klusteri-/yksikkösivustoina, jotka yhdistävät jopa 3 sairaalaa yhdeksi "sivustoksi", jotta sekä aikuisten että lasten tapaukset voidaan ottaa riittävästi mukaan.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää yhteisössä hankitun sepsiksen ja vaikean sepsiksen syyt aikuisilla ja lapsilla Kaakkois-Aasiassa.
Toissijaiset tavoitteet ovat seuraavat:
- Määritellä nykyinen akuutti hoito (ensimmäisten 48 tunnin kuluessa sisäänpääsyn jälkeen) potilaille, joilla on yhteisössä hankittu sepsis ja vakava sepsis sekä nykyisen käytännön puutteet vuoden 2012 selviytyneen sepsiskampanjan mukaisesti. Tämä antaa pohjan suunnitella käytännön toimenpiteitä, joilla vähennetään sepsis- ja vakavaa sepsispotilaiden kuolleisuutta tulevaisuudessa.
- Selvittää yhteisössä hankitun sepsiksen ja vaikean sepsiksen kliiniset tulokset Kaakkois-Aasiassa.
- Sepsikseen tai vakavaan sepsikseen liittyvien riskitekijöiden tunnistaminen.
- Selvittää mikrobilääkeresistenssin laajuus organismeissa, jotka aiheuttavat yhteisössä hankittua sepsistä ja vakavaa sepsistä Kaakkois-Aasiassa, ja selvittää mikrobilääkeresistenssin ja kuolleisuuden välinen yhteys.
- Arvioida valittujen pikadiagnostisten testien (RDT) tarkkuutta määritettäessä yhteisössä hankitun sepsiksen ja vaikean sepsiksen syitä verrattuna hyvin määriteltyihin kultastandarditesteihin.
Koska kyseessä on havainnointitutkimus eikä kliininen tutkimus, tutkijat eivät ole mukana koehenkilöiden johtamisessa, hoidossa ja hoidossa. Tämä jää hoitavan hoitohenkilökunnan vastuulle osallistuvien sairaaloiden hoitostandardien (SOC) mukaisesti. Siksi tutkimus ei vaikuta potilaiden hoitoon. Sepsiksen ja vakavan sepsiksen SOC kirjataan kullakin koehenkilöllä, ja se raportoidaan yhteenvetotilastoina tutkimuksen lopussa. Tätä ei käytetä vaikuttamaan sepsiksen ja vakavien sepsistapausten hoitoon ja hoitoon osallistuvissa sairaaloissa tutkimusjakson aikana, vaan sitä käytetään ohjaamaan SOC:n parantamista tutkimuksen päätyttyä.
HUOMAA: JOKAINEN TÄMÄN TUTKIMUKSEN LAITOS ON OMA SPONSORI ALLA LUETTELETTUNA:
- Lääketieteellinen tiedekunta Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thaimaa.
- Queen Sirikit National Institute of Child Health Institute, Bangkok, Thaimaa.
- Lasten sairaala 1 Ho Chi Minh City, Vietnam.
- Lasten sairaala 2 Ho Chi Minh City, Vietnam.
- Trooppisten sairauksien sairaala Ho Chi Minh City, Vietnam.
- National Hospital for Pediatrics Hanoi, Vietnam.
- Trooppisten sairauksien kansallinen sairaala, Hanoi, Vietnam.
- Huen keskussairaala, Hue City, Vietnam.
- Dr. Wahidin Soedirohusodon sairaala Makassar, Indonesia.
- Dr. Sardjito Hospital Yogyakarta, Indonesia.
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Indonesia
- Sappasithiprasong Hospital Ubonratchathani, Thaimaa
- Chiangrai Prachanukroh Hospital, Chiangrai Thaimaa
- Oxfordin yliopisto, Iso-Britannia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
DI Yogyakarta
-
Yogyakarta, DI Yogyakarta, Indonesia
- Dr. Sardjito Hospital
-
-
DKI Jaya
-
Jakarta, DKI Jaya, Indonesia
- Cipto Mangunkusumo hospital
-
-
Sulawesi Selatan
-
Makasar, Sulawesi Selatan, Indonesia
- Dr. Wahidin Soedirohusodo
-
Makassar, Sulawesi Selatan, Indonesia, 90245
- Universitas Hasanuddin
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa
- Queen Sirikit National Institute of Child Health
-
Bangkok, Thaimaa
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand
-
Bangkok, Thaimaa
- Pediatric Unit Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand
-
Chiangrai, Thaimaa
- Chiangrai Prachanukroh Hospital
-
Ubon Ratchathani, Thaimaa
- Sappasitthiprasong Hospital
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- National Hospital of Paediatric
-
Hanoi, Vietnam
- National Hospital of Tropical Diseases
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Children Hospital 1
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Children Hospital 2
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Hospital of Tropical Diseases
-
Hue City, Vietnam
- Hue Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 30 päivää ja painaa vähintään 3 kg tutkimukseen ilmoittautumispäivänä
- Pakollinen sairaalahoito hoitavan lääkärin päättämänä
- Hoitavan lääkärin dokumentti, että infektio on ensisijainen sairaalahoitoon johtavan sairauden syy. Nämä voivat olla mistä tahansa taudinaiheuttajasta (bakteerit, virukset, sienet ja loiset) johtuvia infektioita.
Systeemisen tulehdusvasteen oireyhtymän (SIRS) esiintyminen:
4.1 Aikuisille (≥ 18-vuotiaille) mikä tahansa yhdistelmä vähintään kolmesta seuraavista 20 parametrista
- Kuume tai hypotermia (ruumiinlämpö määritellään > 38,3 C tai < 36,0 C)
- Takykardia (syke >90 lyöntiä minuutissa)
- Takypnea (hengitysnopeus >20 minuutissa)
- Valtimohypotensio (systolinen verenpaine (SBP) <90 mmHg, keskimääräinen valtimopaine (MAP) <70 mmHg tai verenpaineen lasku >40 mmHg)
- Valkosolut (WBC) >12 000 u/l tai < 4000 u/l tai epäkypsät muodot > 10 %
- Verihiutaleiden määrä <100 000 u/l
- Muuttunut henkinen tila, Glasgow Coma Score (GCS) <15
- Hypoksemia (pulssioksimetrian taso <95)
- Ileus
- Merkittävä turvotus tai positiivinen nestetasapaino
- Vähentynyt kapillaarin täyttö tai laikkuminen
- Hyperglykemia (plasman glukoosi > 140 mg/dl) diabeteksen puuttuessa
- Plasman C-reaktiivinen proteiini >2 SD normaaliarvon yläpuolella
- Plasman prokalsitoniini > 2 SD normaaliarvon yläpuolella
- Valtimohypoksemia (PaO2 / FIO2 <300)
- Akuutti oliguria (virtsan eritys <0,5 ml/kg/h tai 45 mmol/l 2 tunnin ajan)
- Kreatiniinin nousu > 0,5 mg/dl
- INR > 1,5 tai PTT > 60 sekuntia
- Plasman kokonaisbilirubiini > 4 mg/dl tai 70 mmol/l
- Hyperlaktatemia (> 1 mmol/l)
4.2 Lapsipotilailla (> 30 päivän ikäiset ja < 18-vuotiaat) kaikki kolme seuraavaa oiretta:
- Kuume tai hypotermia (peräsuolen lämpötila määritellään > 38,5 C tai < 35,0 C [tai vastaava])
- Takykardia (syke >2 SD yli iän normaaliarvon). Tämä saattaa puuttua hypotermisistä aiheista.
- Takypnea (hengitystaajuus > 2 SD yli iän normaaliarvon)
JA vähintään yksi seuraavista parametreista:
- Muuttunut henkinen tila (esim. uneliaisuus, huono itkulaatu, huono reaktio vanhempien ärsykkeisiin ja huono vaste sosiaalisiin aloituksiin)
- Systolinen verenpaine <2 SD alle iän normaaliarvon TAI kapea pulssipaine (<20 mmHg) TAI huono perfuusio (kapillaarien täyttö > 2 sekuntia)
- Hypoksemia (pulssioksimetrian taso <95)
- Valkosolut > 15 000 u/l tai < 5 000 u/l tai epäkypsät muodot > 10 %.
- Tietoinen suostumus on saatu.
Poissulkemiskriteerit:
- Päästettiin tutkimusalueen sairaalaan tämän nykyisen jakson vuoksi yli 24 tunniksi ennen ilmoittautumista.
- Sairaalahoidossa tämän jakson vuoksi yli 72 tuntia toisessa perussairaalassa/sairaalaan.
- Ennen tätä nykyistä jaksoa tutkittava vietiin mihin tahansa sairaalaan viimeisten 30 päivän aikana.
- Taustalla olevan olemassa olevan sairauden uskotaan johtaneen tähän sepsisjaksoon tai myötävaikuttaneen siihen. Esimerkiksi sepsiksen katsotaan johtuvan suoraan olemassa olevista ei-tarttuvista tiloista, kuten aivohalvauksesta, sydän- ja verisuonitaudeista, akuutista sydäninfarktista, syövästä, palovammosta, vammasta ja traumasta.
- Ennen ilmoittautumista hoitava lääkäri dokumentoi, että sairaalainfektio liittyy sepsiksen tai vakavan sepsiksen aiheuttajaan.
- Koehenkilö on ollut aiemmin mukana tässä tai muussa sepsistutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yhteisössä hankitun sepsiksen ja vakavan sepsiksen etiologia ilmaistuna prosenttiosuuksina tutkimuspotilaista.
Aikaikkuna: Kokonaisaika, jonka koehenkilöt ovat tutkimuksessa, on 28-35 päivää.
|
Kokonaisaika, jonka koehenkilöt ovat tutkimuksessa, on 28-35 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika sairaalaan ottamisesta systeemiseen antibioottien antamiseen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Alkuperäisen systeemisen mikrobilääkkeen prosenttiosuus, joka on tehokas hoitamaan infektion syyn.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Nestealtistusta saaneiden (nesteboluksen antamisen) prosenttiosuus, jos potilaalla on hypotensio.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Prosenttiosuus henkilöistä, jotka saavat riittävää ventilaatiotukea (mukaan lukien prosenttiosuus henkilöistä, jotka saavat lisähappea, prosenttiosuus potilaista, jotka saavat positiivista uloshengityspainetta (PEEP).
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Prosenttiosuus koehenkilöistä, jotka saavat vähän keuhkoja suojaavaa ventilaatiota.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka saivat valtimoveren kaasun arvioinnin).
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Munuaisten korvaushoitoa (mukaan lukien hemodialyysi ja peritoneaalidialyysi) saaneiden potilaiden prosenttiosuus.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Prosenttiosuus henkilöistä, joille on otettu kuvantaminen infektion lähteen tai syvien pesäkkeiden määrittämiseksi (mukaan lukien rintakehän röntgenkuvaus, ultraääni, CT-skannaus ja MRI).
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Pisteytysjärjestelmän perusteella arvioitujen koehenkilöiden prosenttiosuus.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Stressin estohoitoa saavien henkilöiden prosenttiosuus.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka saavat syvän laskimotromboosin (DVT) estohoitoa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Tehoosastolla hoitoa saavien potilaiden prosenttiosuus.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
28 päivän kuolleisuus.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla on vakava elimen toimintahäiriö; esimerkiksi hengitysvaikeudet ja munuaisten vajaatoiminta.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Sepsikseen tai vakavaan sepsikseen liittyvät riskitekijät
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Mikrobilääkeresistenssin esiintyvyys ja sen yhteys asianmukaiseen empiiriseen hoitoon ja tuloksiin.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Valittujen RDT-lääkkeiden herkkyys ja spesifisyydet määritettäessä yhteisössä hankitun sepsiksen ja vaikean sepsiksen syitä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Direk Limmathurotsakul, MD, Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dellinger RP, Carlet JM, Masur H, Gerlach H, Calandra T, Cohen J, Gea-Banacloche J, Keh D, Marshall JC, Parker MM, Ramsay G, Zimmerman JL, Vincent JL, Levy MM; Surviving Sepsis Campaign Management Guidelines Committee. Surviving Sepsis Campaign guidelines for management of severe sepsis and septic shock. Crit Care Med. 2004 Mar;32(3):858-73. doi: 10.1097/01.ccm.0000117317.18092.e4. Erratum In: Crit Care Med. 2004 Jun;32(6):1448. Dosage error in article text. Crit Care Med. 2004 Oct;32(10):2169-70.
- World Health Organization (2008) The global burden of disease: 2004 update.
- Dellinger RP, Levy MM, Carlet JM, Bion J, Parker MM, Jaeschke R, Reinhart K, Angus DC, Brun-Buisson C, Beale R, Calandra T, Dhainaut JF, Gerlach H, Harvey M, Marini JJ, Marshall J, Ranieri M, Ramsay G, Sevransky J, Thompson BT, Townsend S, Vender JS, Zimmerman JL, Vincent JL; International Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee; American Association of Critical-Care Nurses; American College of Chest Physicians; American College of Emergency Physicians; Canadian Critical Care Society; European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases; European Society of Intensive Care Medicine; European Respiratory Society; International Sepsis Forum; Japanese Association for Acute Medicine; Japanese Society of Intensive Care Medicine; Society of Critical Care Medicine; Society of Hospital Medicine; Surgical Infection Society; World Federation of Societies of Intensive and Critical Care Medicine. Surviving Sepsis Campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2008. Crit Care Med. 2008 Jan;36(1):296-327. doi: 10.1097/01.CCM.0000298158.12101.41. Erratum In: Crit Care Med. 2008 Apr;36(4):1394-6.
- Maitland K, Kiguli S, Opoka RO, Engoru C, Olupot-Olupot P, Akech SO, Nyeko R, Mtove G, Reyburn H, Lang T, Brent B, Evans JA, Tibenderana JK, Crawley J, Russell EC, Levin M, Babiker AG, Gibb DM; FEAST Trial Group. Mortality after fluid bolus in African children with severe infection. N Engl J Med. 2011 Jun 30;364(26):2483-95. doi: 10.1056/NEJMoa1101549. Epub 2011 May 26.
- Cheng AC, West TE, Limmathurotsakul D, Peacock SJ. Strategies to reduce mortality from bacterial sepsis in adults in developing countries. PLoS Med. 2008 Aug 19;5(8):e175. doi: 10.1371/journal.pmed.0050175.
- Suttinont C, Losuwanaluk K, Niwatayakul K, Hoontrakul S, Intaranongpai W, Silpasakorn S, Suwancharoen D, Panlar P, Saisongkorh W, Rolain JM, Raoult D, Suputtamongkol Y. Causes of acute, undifferentiated, febrile illness in rural Thailand: results of a prospective observational study. Ann Trop Med Parasitol. 2006 Jun;100(4):363-70. doi: 10.1179/136485906X112158.
- Gasem MH, Wagenaar JF, Goris MG, Adi MS, Isbandrio BB, Hartskeerl RA, Rolain JM, Raoult D, van Gorp EC. Murine typhus and leptospirosis as causes of acute undifferentiated fever, Indonesia. Emerg Infect Dis. 2009 Jun;15(6):975-7. doi: 10.3201/eid1506.081405.
- Phongmany S, Rolain JM, Phetsouvanh R, Blacksell SD, Soukkhaseum V, Rasachack B, Phiasakha K, Soukkhaseum S, Frichithavong K, Chu V, Keolouangkhot V, Martinez-Aussel B, Chang K, Darasavath C, Rattanavong O, Sisouphone S, Mayxay M, Vidamaly S, Parola P, Thammavong C, Heuangvongsy M, Syhavong B, Raoult D, White NJ, Newton PN. Rickettsial infections and fever, Vientiane, Laos. Emerg Infect Dis. 2006 Feb;12(2):256-62. doi: 10.3201/eid1202.050900.
- Hoa NT, Diep TS, Wain J, Parry CM, Hien TT, Smith MD, Walsh AL, White NJ. Community-acquired septicaemia in southern Viet Nam: the importance of multidrug-resistant Salmonella typhi. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1998 Sep-Oct;92(5):503-8. doi: 10.1016/s0035-9203(98)90891-4.
- Wijedoru LP, Kumar V, Chanpheaktra N, Chheng K, Smits HL, Pastoor R, Nga TV, Baker S, Wuthiekanun V, Peacock SJ, Putchhat H, Parry CM. Typhoid fever among hospitalized febrile children in Siem Reap, Cambodia. J Trop Pediatr. 2012 Feb;58(1):68-70. doi: 10.1093/tropej/fmr032. Epub 2011 Apr 20.
- Suputtamongkol Y, Hall AJ, Dance DA, Chaowagul W, Rajchanuvong A, Smith MD, White NJ. The epidemiology of melioidosis in Ubon Ratchatani, northeast Thailand. Int J Epidemiol. 1994 Oct;23(5):1082-90. doi: 10.1093/ije/23.5.1082.
- Limmathurotsakul D, Wongratanacheewin S, Teerawattanasook N, Wongsuvan G, Chaisuksant S, Chetchotisakd P, Chaowagul W, Day NP, Peacock SJ. Increasing incidence of human melioidosis in Northeast Thailand. Am J Trop Med Hyg. 2010 Jun;82(6):1113-7. doi: 10.4269/ajtmh.2010.10-0038.
- Bhengsri S, Baggett HC, Jorakate P, Kaewpan A, Prapasiri P, Naorat S, Thamthitiwat S, Tanwisaid K, Chantra S, Salika P, Dejsirilert S, Peruski LF, Maloney SA. Incidence of bacteremic melioidosis in eastern and northeastern Thailand. Am J Trop Med Hyg. 2011 Jul;85(1):117-20. doi: 10.4269/ajtmh.2011.11-0070.
- Hashairi F, Hasan H, Azlan K, Deris ZZ. An eight-year review of blood culture and susceptibility among sepsis cases in an emergency department in Northeastern Malaysia. Trop Biomed. 2011 Dec;28(3):599-605.
- Deen J, von Seidlein L, Andersen F, Elle N, White NJ, Lubell Y. Community-acquired bacterial bloodstream infections in developing countries in south and southeast Asia: a systematic review. Lancet Infect Dis. 2012 Jun;12(6):480-7. doi: 10.1016/S1473-3099(12)70028-2.
- Angkasekwinai N, Rattanaumpawan P, Thamlikitkul V. Epidemiology of sepsis in Siriraj Hospital 2007. J Med Assoc Thai. 2009 Mar;92 Suppl 2:S68-78.
- Phua J, Koh Y, Du B, Tang YQ, Divatia JV, Tan CC, Gomersall CD, Faruq MO, Shrestha BR, Gia Binh N, Arabi YM, Salahuddin N, Wahyuprajitno B, Tu ML, Wahab AY, Hameed AA, Nishimura M, Procyshyn M, Chan YH; MOSAICS Study Group. Management of severe sepsis in patients admitted to Asian intensive care units: prospective cohort study. BMJ. 2011 Jun 13;342:d3245. doi: 10.1136/bmj.d3245.
- Khwannimit B, Bhurayanontachai R. The epidemiology of, and risk factors for, mortality from severe sepsis and septic shock in a tertiary-care university hospital setting. Epidemiol Infect. 2009 Sep;137(9):1333-41. doi: 10.1017/S0950268809002027. Epub 2009 Feb 4.
- Kanoksil M, Jatapai A, Peacock SJ, Limmathurotsakul D. Epidemiology, microbiology and mortality associated with community-acquired bacteremia in northeast Thailand: a multicenter surveillance study. PLoS One. 2013;8(1):e54714. doi: 10.1371/journal.pone.0054714. Epub 2013 Jan 18. Erratum In: PLoS One. 2013;8(10). doi:10.1371/annotation/e199ebcc-0bc1-4be1-ad91-ad2a8c0c9382.
- Hof H. An update on the medical management of listeriosis. Expert Opin Pharmacother. 2004 Aug;5(8):1727-35. doi: 10.1517/14656566.5.8.1727.
- Temple ME, Nahata MC. Treatment of listeriosis. Ann Pharmacother. 2000 May;34(5):656-61. doi: 10.1345/aph.19315.
- Hof H. Listeriosis: therapeutic options. FEMS Immunol Med Microbiol. 2003 Apr 1;35(3):203-5. doi: 10.1016/S0928-8244(02)00466-2.
- Personal communication with Professor Jeremy Farrar, Director, Oxford University Clinical Research Unit, Hospital for Tropical Diseases, Ho Chi Minh City, Vietnam.
- West TE, Chantratita N, Chierakul W, Limmathurotsakul D, Wuthiekanun V, Myers ND, Emond MJ, Wurfel MM, Hawn TR, Peacock SJ, Skerrett SJ. Impaired TLR5 functionality is associated with survival in melioidosis. J Immunol. 2013 Apr 1;190(7):3373-9. doi: 10.4049/jimmunol.1202974. Epub 2013 Feb 27.
- Lie KC, Lau CY, Van Vinh Chau N, West TE, Limmathurotsakul D; for Southeast Asia Infectious Disease Clinical Research Network. Utility of SOFA score, management and outcomes of sepsis in Southeast Asia: a multinational multicenter prospective observational study. J Intensive Care. 2018 Feb 14;6:9. doi: 10.1186/s40560-018-0279-7. eCollection 2018.
- Southeast Asia Infectious Disease Clinical Research Network. Causes and outcomes of sepsis in southeast Asia: a multinational multicentre cross-sectional study. Lancet Glob Health. 2017 Feb;5(2):e157-e167. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30007-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SEA-050 Sepsis Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiSepsis | Sepsis, vakava | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis, septinen shokki | Sepsis, vaikea sepsis ja septinen shokki | Sepsis, johon liittyy usean elimen toimintahäiriö (MOD) | Sepsis, jossa on akuutti elinten toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis – kuolleisuuden vähentäminen tehohoitoyksikössäHong Kong
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityIlmoittautuminen kutsustaVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta