Een observationele studie van de oorzaken, het beheer en de resultaten van door de gemeenschap opgelopen sepsis en ernstige sepsis in Zuidoost-Azië (SEA050)
17 februari 2016 bijgewerkt door: University of Oxford
Dit is een observationele studie om de etiologie, het beheer en de uitkomst van door de gemeenschap opgelopen sepsis en ernstige sepsis bij kinderen en volwassenen in Zuidoost-Azië te identificeren.
De studie vindt plaats in Thailand, Vietnam en Indonesië, de partnerlanden van SEAICRN.
Potentiële studiepatiënten zijn alle patiënten (zowel kinderen als volwassenen) die in het ziekenhuis worden gepresenteerd met buiten het ziekenhuis opgelopen sepsis of ernstige sepsis en ziekenhuisopname nodig hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal 2.250 totale patiënten met sepsis of ernstige sepsis inschrijven tot 2 jaar studie. 750 patiënten zullen worden ingeschreven in elk van Thailand, Vietnam en Indonesië. Er zullen 3 locaties zijn in elk land en sommige locaties zullen functioneren als cluster-/eenheidslocaties die tot 3 ziekenhuizen als één 'site' met elkaar verbinden om adequate registratie van zowel volwassen als pediatrische gevallen mogelijk te maken.
Het primaire doel van de studie is het bepalen van de oorzaken van door de gemeenschap opgelopen sepsis en ernstige sepsis bij volwassen en pediatrische proefpersonen in Zuidoost-Azië.
De secundaire doelstellingen zijn als volgt:
- Het definiëren van de huidige acute behandeling (binnen de eerste 48 uur na opname) van proefpersonen die zich presenteren met door de gemeenschap opgelopen sepsis en ernstige sepsis en hiaten in de huidige praktijk zoals gedefinieerd door de campagne voor overlevende sepsis 2012. Dit zal de basis vormen voor het ontwerpen van praktische interventies om de mortaliteit van proefpersonen met sepsis en ernstige sepsis in de toekomst te verminderen.
- Om de klinische resultaten van door de gemeenschap opgelopen sepsis en ernstige sepsis in Zuidoost-Azië te definiëren.
- Om risicofactoren te identificeren die verband houden met sepsis of ernstige sepsis.
- Om de mate van antimicrobiële resistentie te bepalen in organismen die door de gemeenschap verworven sepsis en ernstige sepsis in Zuidoost-Azië veroorzaken en om het verband tussen antimicrobiële resistentie en mortaliteit te bepalen.
- Om de nauwkeurigheid te evalueren van geselecteerde snelle diagnostische tests (RDT's) bij het bepalen van de oorzaken van door de gemeenschap opgelopen sepsis en ernstige sepsis in vergelijking met goed gedefinieerde gouden standaardtests.
Aangezien dit een observationele studie is en geen klinische studie, zullen onderzoekers niet betrokken zijn bij het beheer, de zorg en de behandeling van proefpersonen. Dit blijft de verantwoordelijkheid van het behandelend medisch personeel volgens de zorgstandaard (SOC) in de deelnemende ziekenhuizen. Daarom zal de onderzoeksstudie geen invloed hebben op het beheer van de patiënt. De SOC voor sepsis en ernstige sepsis bij elke proefpersoon zal worden geregistreerd en aan het einde van het onderzoek worden gerapporteerd als samenvattende statistieken. Dit zal niet worden gebruikt om het beheer en de zorg van sepsis en gevallen van ernstige sepsis in de deelnemende ziekenhuizen tijdens de onderzoeksperiode te beïnvloeden, maar zal worden gebruikt om de SOC te verbeteren nadat het onderzoek is voltooid.
OPMERKING: ELKE INSTELLING IN DIT ONDERZOEK IS ZIJN EIGEN SPONSOR ZOALS HIERONDER VERMELD:
- Faculteit Geneeskunde Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand.
- Koningin Sirikit National Institute of Child Health, Bangkok, Thailand.
- Kinderziekenhuis 1 Ho Chi Minh City, Vietnam.
- Kinderziekenhuis 2 Ho Chi Minh City, Vietnam.
- Ziekenhuis voor Tropische Ziekten Ho Chi Minh City, Vietnam.
- Nationaal Ziekenhuis voor Kindergeneeskunde Hanoi, Vietnam.
- Nationaal ziekenhuis voor tropische ziekten, Hanoi, Vietnam.
- Hue Central Hospital, Hue City, Vietnam.
- Dr. Wahidin Soedirohusodo Ziekenhuis Makassar, Indonesië.
- Dr. Sardjito Ziekenhuis Yogyakarta, Indonesië.
- Dr. Cipto Mangunkusumo-ziekenhuis, Jakarta, Indonesië
- Sappasithiprasong-ziekenhuis Ubonratchathani, Thailand
- Chiangrai Prachanukroh-ziekenhuis, Chiangrai, Thailand
- Universiteit van Oxford, Verenigd Koninkrijk
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
DI Yogyakarta
-
Yogyakarta, DI Yogyakarta, Indonesië
- Dr. Sardjito Hospital
-
-
DKI Jaya
-
Jakarta, DKI Jaya, Indonesië
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Sulawesi Selatan
-
Makasar, Sulawesi Selatan, Indonesië
- Dr. Wahidin Soedirohusodo
-
Makassar, Sulawesi Selatan, Indonesië, 90245
- Universitas Hasanuddin
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Queen Sirikit National Institute of Child Health
-
Bangkok, Thailand
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand
-
Bangkok, Thailand
- Pediatric Unit Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand
-
Chiangrai, Thailand
- Chiangrai Prachanukroh Hospital
-
Ubon Ratchathani, Thailand
- Sappasitthiprasong Hospital
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- National Hospital of Paediatric
-
Hanoi, Vietnam
- National Hospital of Tropical Diseases
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Children Hospital 1
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Children Hospital 2
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Hospital of Tropical Diseases
-
Hue City, Vietnam
- Hue Central Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Mannelijke en vrouwelijke patiënten, 30 dagen oud op de dag van inschrijving met buiten het ziekenhuis opgelopen sepsis of ernstige sepsis in Zuidoost-Azië.
Van de 2.250 ingeschreven patiënten zullen er 1.125 volwassenen zijn en 1.125 kinderen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥30 dagen oud en met een gewicht van ten minste 3 kg of meer op de dag van deelname aan het onderzoek
- Vereiste ziekenhuisopname zoals beslist door de behandelende arts
- Gedocumenteerd door behandelend arts dat een infectie de primaire oorzaak is van ziekte die leidt tot ziekenhuisopname. Dit kunnen infecties zijn door ziekteverwekkers (bacteriën, virussen, schimmels en parasieten).
Aanwezigheid van systemisch inflammatoir responssyndroom (SIRS):
4.1 Voor volwassenen (≥ 18 jaar), elke combinatie van minimaal 3 van de volgende 20 parameters
- Koorts of onderkoeling (lichaamstemperatuur gedefinieerd als >38,3 C of <36,0 C)
- Tachycardie (hartslag >90 slagen per minuut)
- Tahypnoe (ademhalingsfrequentie >20 per minuut)
- Arteriële hypotensie (systolische bloeddruk (SBP) <90 mmHg, gemiddelde arteriële druk (MAP) <70 mmHg, of SBP-daling >40 mmHg)
- Witte bloedcellen (WBC) >12.000 u/L of <4000 u/L of onrijpe vormen >10%
- Aantal bloedplaatjes <100.000 u/L
- Veranderde mentale toestand met Glasgow Coma Score (GCS) <15
- Hypoxemie (pulsoximetrieniveau <95)
- Ileus
- Aanzienlijk oedeem of positieve vochtbalans
- Verminderde capillaire vulling of vlekken
- Hyperglykemie (plasmaglucose >140 mg/dL) bij afwezigheid van diabetes
- Plasma C-reactief proteïne >2 SD boven de normale waarde
- Plasma procalcitonine > 2 SD boven de normale waarde
- Arteriële hypoxemie (PaO2 / FIO2 <300)
- Acute oligurie (urineproductie <0,5 ml/kg/uur of 45 mmol/L gedurende 2 uur)
- Creatinineverhoging >0,5 mg/dL
- INR >1,5 of een PTT >60 seconden
- Plasma totaal bilirubine >4 mg/dl of 70 mmol/L
- Hyperlactatemie (>1 mmol/L)
4.2 Voor pediatrische patiënten (>30 dagen oud en <18 jaar oud), alle 3 de volgende symptomen:
- Koorts of onderkoeling (rectale temperatuur gedefinieerd als >38,5 C of <35,0 C [of equivalent])
- Tachycardie (hartslag >2 SD boven de normale waarde voor leeftijd). Dit kan afwezig zijn bij onderkoelde personen.
- Tahypnoe (ademhalingsfrequentie >2 SD boven de normale waarde voor leeftijd)
EN ten minste een van de volgende parameters:
- Veranderde mentale status (bijv. Slaperigheid, slechte kwaliteit van huilen, slechte reactie op ouderprikkels en slechte reactie op sociale toenaderingen)
- Systolische bloeddruk <2 SD onder de normale waarde voor leeftijd OF smalle polsdruk (<20 mmHg) OF slechte perfusie (capillaire vulling >2 sec)
- Hypoxemie (pulsoximetrieniveau <95)
- Witte bloedcellen >15.000 u/L of <5.000 u/L of onrijpe vormen >10%.
- Geïnformeerde toestemming is verkregen.
Uitsluitingscriteria:
- Meer dan 24 uur voor inschrijving opgenomen in het ziekenhuis van de onderzoekslocatie voor deze huidige episode.
- Meer dan 72 uur in het ziekenhuis opgenomen voor deze huidige episode in een ander primair/verwijzend ziekenhuis.
- Voorafgaand aan deze huidige episode was de patiënt in de afgelopen 30 dagen in een ziekenhuis opgenomen.
- Aangenomen wordt dat een onderliggende reeds bestaande aandoening heeft geleid tot of heeft bijgedragen aan deze sepsis-episode. Sepsis wordt bijvoorbeeld beschouwd als direct toe te schrijven aan bestaande niet-infectieuze aandoeningen zoals beroerte, hart- en vaatziekten, acuut myocardinfarct, kanker, brandwonden, letsel en trauma.
- Voorafgaand aan de inschrijving wordt door de behandelend arts gedocumenteerd dat een in het ziekenhuis opgelopen infectie verband houdt met de oorzaak van de sepsis of ernstige sepsis.
- De proefpersoon is eerder ingeschreven voor dit onderzoek of een ander sepsisonderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De etiologie van door de gemeenschap opgelopen sepsis en ernstige sepsis uitgedrukt in percentages van ingeschreven proefpersonen.
Tijdsspanne: De totale tijd dat proefpersonen in het onderzoek zullen zijn, is 28 tot 35 dagen.
|
De totale tijd dat proefpersonen in het onderzoek zullen zijn, is 28 tot 35 dagen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De tijd vanaf ziekenhuisopname tot elke systemische toediening van antibiotica.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Percentage initiële systemische antimicrobiële middelen die effectief zijn om de oorzaak van de infectie te behandelen.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Percentage proefpersonen dat vloeistofprovocatie krijgt (vochtbolus gevend) als de patiënt hypotensie heeft.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Percentage proefpersonen dat adequate beademingsondersteuning krijgt (inclusief percentage proefpersonen dat aanvullende zuurstof krijgt, percentage proefpersonen dat Positive-end Expiratory Pressure (PEEP) krijgt).
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Percentage proefpersonen dat laagvolume longbeschermende beademing krijgt.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Percentage proefpersonen dat een arteriële bloedgasevaluatie onderging).
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Percentage patiënten dat nierfunctievervangende therapieën krijgt (waaronder hemodialyse en peritoneale dialyse).
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Percentage proefpersonen dat beeldvorming krijgt om bron of diepe infectiehaarden te bepalen (waaronder radiografie van de borst, echografie, CT-scan en MRI).
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Percentage proefpersonen dat wordt beoordeeld door middel van een scoresysteem.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Percentage proefpersonen dat stressprofylaxe krijgt.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Percentage patiënten dat profylaxe van diepe veneuze trombose (DVT) krijgt.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Percentage proefpersonen dat wordt behandeld op IC's.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Sterftecijfer van 28 dagen.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Percentage proefpersonen dat ernstige orgaandisfunctie ontwikkelt; bijvoorbeeld ademhalingsfalen en nierfalen.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Risicofactoren geassocieerd met sepsis of ernstige sepsis
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Prevalentie van antimicrobiële resistentie en de associatie ervan met geschikte empirische therapie en resultaten.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Gevoeligheden en specificiteiten van geselecteerde RDT's bij het bepalen van de oorzaken van door de gemeenschap opgelopen sepsis en ernstige sepsis
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Direk Limmathurotsakul, MD, Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dellinger RP, Carlet JM, Masur H, Gerlach H, Calandra T, Cohen J, Gea-Banacloche J, Keh D, Marshall JC, Parker MM, Ramsay G, Zimmerman JL, Vincent JL, Levy MM; Surviving Sepsis Campaign Management Guidelines Committee. Surviving Sepsis Campaign guidelines for management of severe sepsis and septic shock. Crit Care Med. 2004 Mar;32(3):858-73. doi: 10.1097/01.ccm.0000117317.18092.e4. Erratum In: Crit Care Med. 2004 Jun;32(6):1448. Dosage error in article text. Crit Care Med. 2004 Oct;32(10):2169-70.
- World Health Organization (2008) The global burden of disease: 2004 update.
- Dellinger RP, Levy MM, Carlet JM, Bion J, Parker MM, Jaeschke R, Reinhart K, Angus DC, Brun-Buisson C, Beale R, Calandra T, Dhainaut JF, Gerlach H, Harvey M, Marini JJ, Marshall J, Ranieri M, Ramsay G, Sevransky J, Thompson BT, Townsend S, Vender JS, Zimmerman JL, Vincent JL; International Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee; American Association of Critical-Care Nurses; American College of Chest Physicians; American College of Emergency Physicians; Canadian Critical Care Society; European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases; European Society of Intensive Care Medicine; European Respiratory Society; International Sepsis Forum; Japanese Association for Acute Medicine; Japanese Society of Intensive Care Medicine; Society of Critical Care Medicine; Society of Hospital Medicine; Surgical Infection Society; World Federation of Societies of Intensive and Critical Care Medicine. Surviving Sepsis Campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2008. Crit Care Med. 2008 Jan;36(1):296-327. doi: 10.1097/01.CCM.0000298158.12101.41. Erratum In: Crit Care Med. 2008 Apr;36(4):1394-6.
- Maitland K, Kiguli S, Opoka RO, Engoru C, Olupot-Olupot P, Akech SO, Nyeko R, Mtove G, Reyburn H, Lang T, Brent B, Evans JA, Tibenderana JK, Crawley J, Russell EC, Levin M, Babiker AG, Gibb DM; FEAST Trial Group. Mortality after fluid bolus in African children with severe infection. N Engl J Med. 2011 Jun 30;364(26):2483-95. doi: 10.1056/NEJMoa1101549. Epub 2011 May 26.
- Cheng AC, West TE, Limmathurotsakul D, Peacock SJ. Strategies to reduce mortality from bacterial sepsis in adults in developing countries. PLoS Med. 2008 Aug 19;5(8):e175. doi: 10.1371/journal.pmed.0050175.
- Suttinont C, Losuwanaluk K, Niwatayakul K, Hoontrakul S, Intaranongpai W, Silpasakorn S, Suwancharoen D, Panlar P, Saisongkorh W, Rolain JM, Raoult D, Suputtamongkol Y. Causes of acute, undifferentiated, febrile illness in rural Thailand: results of a prospective observational study. Ann Trop Med Parasitol. 2006 Jun;100(4):363-70. doi: 10.1179/136485906X112158.
- Gasem MH, Wagenaar JF, Goris MG, Adi MS, Isbandrio BB, Hartskeerl RA, Rolain JM, Raoult D, van Gorp EC. Murine typhus and leptospirosis as causes of acute undifferentiated fever, Indonesia. Emerg Infect Dis. 2009 Jun;15(6):975-7. doi: 10.3201/eid1506.081405.
- Phongmany S, Rolain JM, Phetsouvanh R, Blacksell SD, Soukkhaseum V, Rasachack B, Phiasakha K, Soukkhaseum S, Frichithavong K, Chu V, Keolouangkhot V, Martinez-Aussel B, Chang K, Darasavath C, Rattanavong O, Sisouphone S, Mayxay M, Vidamaly S, Parola P, Thammavong C, Heuangvongsy M, Syhavong B, Raoult D, White NJ, Newton PN. Rickettsial infections and fever, Vientiane, Laos. Emerg Infect Dis. 2006 Feb;12(2):256-62. doi: 10.3201/eid1202.050900.
- Hoa NT, Diep TS, Wain J, Parry CM, Hien TT, Smith MD, Walsh AL, White NJ. Community-acquired septicaemia in southern Viet Nam: the importance of multidrug-resistant Salmonella typhi. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1998 Sep-Oct;92(5):503-8. doi: 10.1016/s0035-9203(98)90891-4.
- Wijedoru LP, Kumar V, Chanpheaktra N, Chheng K, Smits HL, Pastoor R, Nga TV, Baker S, Wuthiekanun V, Peacock SJ, Putchhat H, Parry CM. Typhoid fever among hospitalized febrile children in Siem Reap, Cambodia. J Trop Pediatr. 2012 Feb;58(1):68-70. doi: 10.1093/tropej/fmr032. Epub 2011 Apr 20.
- Suputtamongkol Y, Hall AJ, Dance DA, Chaowagul W, Rajchanuvong A, Smith MD, White NJ. The epidemiology of melioidosis in Ubon Ratchatani, northeast Thailand. Int J Epidemiol. 1994 Oct;23(5):1082-90. doi: 10.1093/ije/23.5.1082.
- Limmathurotsakul D, Wongratanacheewin S, Teerawattanasook N, Wongsuvan G, Chaisuksant S, Chetchotisakd P, Chaowagul W, Day NP, Peacock SJ. Increasing incidence of human melioidosis in Northeast Thailand. Am J Trop Med Hyg. 2010 Jun;82(6):1113-7. doi: 10.4269/ajtmh.2010.10-0038.
- Bhengsri S, Baggett HC, Jorakate P, Kaewpan A, Prapasiri P, Naorat S, Thamthitiwat S, Tanwisaid K, Chantra S, Salika P, Dejsirilert S, Peruski LF, Maloney SA. Incidence of bacteremic melioidosis in eastern and northeastern Thailand. Am J Trop Med Hyg. 2011 Jul;85(1):117-20. doi: 10.4269/ajtmh.2011.11-0070.
- Hashairi F, Hasan H, Azlan K, Deris ZZ. An eight-year review of blood culture and susceptibility among sepsis cases in an emergency department in Northeastern Malaysia. Trop Biomed. 2011 Dec;28(3):599-605.
- Deen J, von Seidlein L, Andersen F, Elle N, White NJ, Lubell Y. Community-acquired bacterial bloodstream infections in developing countries in south and southeast Asia: a systematic review. Lancet Infect Dis. 2012 Jun;12(6):480-7. doi: 10.1016/S1473-3099(12)70028-2.
- Angkasekwinai N, Rattanaumpawan P, Thamlikitkul V. Epidemiology of sepsis in Siriraj Hospital 2007. J Med Assoc Thai. 2009 Mar;92 Suppl 2:S68-78.
- Phua J, Koh Y, Du B, Tang YQ, Divatia JV, Tan CC, Gomersall CD, Faruq MO, Shrestha BR, Gia Binh N, Arabi YM, Salahuddin N, Wahyuprajitno B, Tu ML, Wahab AY, Hameed AA, Nishimura M, Procyshyn M, Chan YH; MOSAICS Study Group. Management of severe sepsis in patients admitted to Asian intensive care units: prospective cohort study. BMJ. 2011 Jun 13;342:d3245. doi: 10.1136/bmj.d3245.
- Khwannimit B, Bhurayanontachai R. The epidemiology of, and risk factors for, mortality from severe sepsis and septic shock in a tertiary-care university hospital setting. Epidemiol Infect. 2009 Sep;137(9):1333-41. doi: 10.1017/S0950268809002027. Epub 2009 Feb 4.
- Kanoksil M, Jatapai A, Peacock SJ, Limmathurotsakul D. Epidemiology, microbiology and mortality associated with community-acquired bacteremia in northeast Thailand: a multicenter surveillance study. PLoS One. 2013;8(1):e54714. doi: 10.1371/journal.pone.0054714. Epub 2013 Jan 18. Erratum In: PLoS One. 2013;8(10). doi:10.1371/annotation/e199ebcc-0bc1-4be1-ad91-ad2a8c0c9382.
- Hof H. An update on the medical management of listeriosis. Expert Opin Pharmacother. 2004 Aug;5(8):1727-35. doi: 10.1517/14656566.5.8.1727.
- Temple ME, Nahata MC. Treatment of listeriosis. Ann Pharmacother. 2000 May;34(5):656-61. doi: 10.1345/aph.19315.
- Hof H. Listeriosis: therapeutic options. FEMS Immunol Med Microbiol. 2003 Apr 1;35(3):203-5. doi: 10.1016/S0928-8244(02)00466-2.
- Personal communication with Professor Jeremy Farrar, Director, Oxford University Clinical Research Unit, Hospital for Tropical Diseases, Ho Chi Minh City, Vietnam.
- West TE, Chantratita N, Chierakul W, Limmathurotsakul D, Wuthiekanun V, Myers ND, Emond MJ, Wurfel MM, Hawn TR, Peacock SJ, Skerrett SJ. Impaired TLR5 functionality is associated with survival in melioidosis. J Immunol. 2013 Apr 1;190(7):3373-9. doi: 10.4049/jimmunol.1202974. Epub 2013 Feb 27.
- Lie KC, Lau CY, Van Vinh Chau N, West TE, Limmathurotsakul D; for Southeast Asia Infectious Disease Clinical Research Network. Utility of SOFA score, management and outcomes of sepsis in Southeast Asia: a multinational multicenter prospective observational study. J Intensive Care. 2018 Feb 14;6:9. doi: 10.1186/s40560-018-0279-7. eCollection 2018.
- Southeast Asia Infectious Disease Clinical Research Network. Causes and outcomes of sepsis in southeast Asia: a multinational multicentre cross-sectional study. Lancet Glob Health. 2017 Feb;5(2):e157-e167. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30007-4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
5 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
18 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SEA-050 Sepsis Study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .