Un estudio observacional de las causas, el manejo y los resultados de la sepsis adquirida en la comunidad y la sepsis grave en el sudeste asiático (SEA050)

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥30 días y peso de al menos 3 kg o más el día de la inscripción en el estudio
2. Hospitalización requerida según lo decida el médico tratante
3. Documentado por el médico tratante de que una infección es la causa principal de la enfermedad que conduce a la hospitalización. Estas pueden ser infecciones debidas a cualquier patógeno (bacterias, virus, hongos y parásitos).

4. Presencia de Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica (SIRS):

   4.1 Para adultos (≥ 18 años), cualquier combinación de un mínimo de 3 cualquiera de los siguientes 20 parámetros

   • Fiebre o hipotermia (temperatura corporal central definida como >38,3 C o <36,0 C)
   • Taquicardia (frecuencia cardíaca > 90 latidos por minuto)
   • Taquipnea (frecuencia respiratoria >20 por minuto)
   • Hipotensión arterial (presión arterial sistólica (PAS) <90 mmHg, presión arterial media (PAM) <70 mmHg o descenso de la PAS >40 mmHg)
   • Glóbulos blancos (WBC) >12 000 u/L o <4000 u/L o formas inmaduras >10 %
   • Recuento de plaquetas <100.000 u/L
   • Estado mental alterado con Glasgow Coma Score (GCS) <15
   • Hipoxemia (nivel de oximetría de pulso <95)
   • Íleo
   • Edema significativo o balance de líquidos positivo
   • Relleno capilar disminuido o moteado
   • Hiperglucemia (glucosa plasmática >140 mg/dL) en ausencia de diabetes
   • Proteína C reactiva en plasma > 2 DE por encima del valor normal
   • Procalcitonina plasmática > 2 DE por encima del valor normal
   • Hipoxemia arterial (PaO2 / FIO2 <300)
   • Oliguria aguda (diuresis <0,5 ml/kg/h o 45 mmol/l durante 2 horas)
   • Aumento de creatinina > 0,5 mg/dL
   • INR >1.5 o un PTT >60 segundos
   • Bilirrubina total en plasma >4 mg/dl o 70 mmol/L
   • Hiperlactatemia (>1 mmol/L)

   4.2 Para pacientes pediátricos (>30 días y <18 años), los 3 síntomas siguientes:

   • Fiebre o hipotermia (temperatura rectal definida como >38,5 C o <35,0 C [o equivalente])
   • Taquicardia (frecuencia cardíaca >2 DE por encima del valor normal para la edad). Esto podría estar ausente en sujetos hipotérmicos.
   • Taquipnea (frecuencia respiratoria >2 SD por encima del valor normal para la edad)

   Y al menos uno de los siguientes parámetros:

   • Alteración del estado mental (p. ej., somnolencia, mala calidad del llanto, mala reacción a los estímulos de los padres y mala respuesta a las propuestas sociales)
   • Presión arterial sistólica <2 SD por debajo del valor normal para la edad O presión de pulso estrecha (<20 mmHg) O mala perfusión (relleno capilar >2 segundos)
   • Hipoxemia (nivel de oximetría de pulso <95)
   • Glóbulos blancos >15.000 u/L o <5.000 u/L o formas inmaduras >10%.
5. Se ha obtenido el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Ingresado en el hospital del sitio del estudio por este episodio actual durante más de 24 horas antes de la inscripción.
• Hospitalizado por este episodio actual durante más de 72 horas en otro hospital primario/de referencia.
• Antes de este episodio actual, el sujeto fue admitido en cualquier hospital en los últimos 30 días.
• Se cree que una afección preexistente subyacente condujo o contribuyó a este episodio de sepsis. Por ejemplo, se considera que la sepsis se puede atribuir directamente a condiciones no infecciosas existentes, como accidentes cerebrovasculares, enfermedades cardiovasculares, infarto agudo de miocardio, cáncer, quemaduras, lesiones y traumatismos.
• Antes de la inscripción, el médico tratante documenta que la infección adquirida en el hospital está asociada con la causa de la sepsis o la sepsis grave.
• El sujeto se ha inscrito en este estudio o en otro estudio de sepsis anteriormente.