불안 장애 청소년을 위한 인지 행동 치료(CBT)에 대한 부모 구성 요소의 효과 조사
2016년 5월 10일 업데이트: Kevin D. Stark, University of Texas at Austin
불안 장애 청소년을 위한 인지 행동 치료에 추가된 부모 요소의 효과 조사
조사는 불안한 자녀의 CBT 코치가 되도록 부모를 교육함으로써 불안한 청소년을 치료하기 위한 황금 표준이 강화되는지 여부를 결정하기 위해 고안되었습니다.
범불안장애, 사회공포증 또는 분리불안장애가 있는 아동(7~17세)은 대처 고양이 프로그램과 아동의 부모에게 동일한 인지 및 행동을 가르치기 위해 고안된 부모 훈련 중재의 조합으로 치료됩니다. 자녀가 배우고 있는 기술 및 자녀가 노출 활동을 완료하도록 돕는 방법.
연구 방법은 CAMS 연구에서 사용된 방법과 유사하므로 이 데이터를 해당 데이터 세트와 병합하여 향상된 개입의 상대적 효능을 평가할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
범불안장애, 분리불안장애 또는 사회공포증을 주로 경험하고 측정을 유효하게 완료하는 데 방해가 되는 인지 또는 학습 장애를 경험하지 않는 7세에서 17세 사이의 어린이는 연구에 참여할 자격이 있습니다. .
다른 심리적 장애를 주요 장애로 겪고 있는 아동은 현재 조사에서 제외됩니다.
결과 측정에는 ADIS for Diagnostic and Statistical Manual(제4판)(DSM-IV(Child or Parent, Children's Global Improvement Scale(CGI-I), Children's Global Assessment Scale(CGAS), Pediatric Anxiety Rating Scale(PARS), Negative 영향 자기 진술 설문지(NASSQ), 대처 설문지(CQ), 목표 달성 척도(GAS), 기분 및 감정 설문지(MFQ), 아동을 위한 다차원 불안 척도(MASC), 아동 불안 및 관련 정서 장애에 대한 선별 검사( SCARED), 가족 평가 척도(제3판)(FAM-III Dyadic), 치료적 관계 인식(PTR), 만족도 설문지(SQ), 아동 행동 체크리스트(CBCL), 가족 부담 평가 척도(BAS), 간략한 증상 지수 (BSI), STAI(State Trait Anxiety Inventory), 간단한 가족 평가 측정(제3판(Brief FAM-III)).
연구 유형
중재적
등록 (예상)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78731
- 모병
- Texas Child Study Center
-
연락하다:
- Kevin D Stark, Ph.D.
- 전화번호: 512-324-3315
- 이메일: kstark@austin.utexas.edu
-
연락하다:
- Kelly Banneyer, M.S.
- 전화번호: 512-324-3315
- 이메일: kelly.n.banneyer@gmail.com
-
수석 연구원:
- Kevin D. Stark, Ph.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아동은 7-17세 사이입니다.
- 범불안장애의 일차진단
- 분리 불안 장애 또는 사회 공포증.
제외 기준:
- 주요 우울증, 자살 위험, 학습 장애 또는 아동이 측정을 유효하게 완료하는 데 방해가 되는 인지 결함의 존재
- 주요 의미가 있는 다른 심리적 장애의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CBT 코치 교육으로서의 CBT 플러스 부모
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청소년의 불안 장애 치료를 위한 표준 CBT는 주 보호자가 동일한 인지 행동 기술, 자녀의 불안을 수용할 때 인식하는 방법, 노출 활동을 만들고 구현하는 방법에 대한 교육을 받는 동안 어린이가 완료합니다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 불안 평가 척도는 기준선에서 치료 후까지 불안의 중증도 변화를 측정하고 1년 및 2년 추적 평가에서 치료 효과의 유지를 평가합니다.
기간: 기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
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아동과 그 또는 그녀의 주 양육자가 완료한 불안 증상의 중증도에 대한 면담 측정.
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기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
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어린이를 위한 다차원 불안 척도는 기준선에서 치료 후까지 불안의 중증도 변화를 측정하고 1년 및 2년 추적 평가에서 치료 효과의 유지를 평가합니다.
기간: 기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
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소아 및 청소년의 불안 증상의 중증도 측정.
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기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
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아동 불안 관련 정서 장애 선별 검사는 기준선에서 치료 후까지 불안 및 관련 동반이환 장애의 중증도 변화를 측정하고 1년 및 2년 추적 평가에서 치료 효과의 유지를 평가합니다.
기간: 기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
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불안 증상의 심각도를 측정합니다.
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기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
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임상 글로벌 중증도 및 개선 척도는 기준선에서 치료 후까지 불안 및 동반 질환의 중증도 변화를 측정하고 1년 및 2년 추적 평가에서 치료 효과의 유지를 평가합니다.
기간: 기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
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질병의 초기 중증도와 치료 및 후속 조치에 대한 개선 정도를 평가합니다.
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기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
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소아 종합 평가 척도는 기준선에서 치료 후까지 불안 및 동반이환 장애의 중증도 변화를 측정하고 1년 및 2년 추적 평가에서 치료 효과의 유지를 평가합니다.
기간: 기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
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아동 참가자의 전반적인 기능 정도 평가.
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기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
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DSM-IV에 대한 불안 장애 일정표: 아동 버전 및 부모 버전
기간: 베이스라인(치료 시작 1주일 전)
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다양한 불안 장애 및 공통적으로 공존하는 장애의 존재 및 중증도에 대한 면담 측정.
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베이스라인(치료 시작 1주일 전)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Family Assessment Measure III, Dyadic Relationship Scale은 기준선에서 치료 후까지 지각된 가족 환경의 변화를 측정하고 1년 및 2년 추적 평가에서 치료 효과의 유지를 평가합니다.
기간: 기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
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가족 관계 평가
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기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
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아동 행동 체크리스트는 기준선에서 치료 후까지 부모의 관점에서 내재화 및 외현화 증상의 중증도 변화를 측정하고 1년 및 2년 추적 평가에서 치료 효과의 유지를 평가합니다.
기간: 기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
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아동 정신 병리학의 광대역 측정
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기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
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가족 부담 평가는 기준선에서 치료 후까지 아동의 불안 장애가 가족에게 초래하는 부담의 심각도 변화를 측정하고 1년 및 2년 추적 평가에서 치료 효과의 유지를 평가합니다.
기간: 기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
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아동의 불안 장애가 가족에게 미치는 영향을 측정합니다.
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기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
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Brief Symptom Inventory는 기준선에서 치료 후까지 부모 정신병리의 중증도 변화를 측정하고 1년 및 2년 추적 평가에서 치료 효과의 유지를 평가합니다.
기간: 기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
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부모의 정신 병리학 평가
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기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
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State Trait Anxiety Inventory는 기준선에서 치료 후까지 부모의 불안 중증도 변화를 측정하고 1년 및 2년 추적 평가에서 치료 효과의 유지를 평가합니다.
기간: 기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
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부모의 불안 증상을 측정합니다.
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기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
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기분 및 감정 설문지는 기준선에서 치료 후까지 우울 증상의 중증도 변화를 측정하고 1년 및 2년 추적 평가에서 치료 효과의 유지를 평가합니다.
기간: 기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
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아동 참가자의 우울 증상 측정
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기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
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목표 달성 척도는 기준선에서 치료 후까지 목표 달성을 측정하고 1년 및 2년 후속 평가에서 목표 달성의 유지를 평가합니다.
기간: 기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
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치료사는 어린이 환자를 위해 5가지 목표를 설정하고 치료 과정에서 진행 상황을 추적합니다.
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기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
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대처 설문지는 기준선에서 치료 후까지 대처 기술의 변화를 측정하고 1년 및 2년 추적 평가에서 치료 효과의 유지를 평가합니다.
기간: 기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
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어린이 참가자의 대처 기술이 있는지 평가합니다.
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기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
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부정적인 감정적 자기 진술 설문지는 기준선에서 치료 후까지의 부정적인 인지 변화를 측정하고 1년 및 2년 추적 평가에서 치료 효과의 유지를 평가합니다.
기간: 기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
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아동 참가자의 부정적인 인지 측정.
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기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
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자기 및 타인에 대한 피해 인터뷰는 기준선에서 치료 후까지의 자살 생각, 살인 생각 및 자해 행동의 변화를 측정하고 1년 및 2년 추적 평가에서 치료 효과의 유지를 평가합니다.
기간: 기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
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자살, 살인, 자해 행동 및 생각에 대한 평가.
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기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 관계에 대한 인식은 치료 후와 1년 및 2년 추적 조사에서 치료 관계에 대한 참가자의 만족도를 측정합니다.
기간: 치료 후(치료 완료 후 1주일 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
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환자의 관점에서 환자와 치료사의 관계를 평가합니다.
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치료 후(치료 완료 후 1주일 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
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만족도 설문지는 참가자가 치료 후 및 1년 및 2년 후속 평가에서 경험하는 만족도를 측정합니다.
기간: 치료 후(치료 완료 후 1주일 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
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환자가 받은 치료에 대해 만족하는 정도를 평가합니다.
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치료 후(치료 완료 후 1주일 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kevin D. Stark, Ph.D., University of Texas
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .