Investigación de los efectos del componente de los padres en la terapia conductual cognitiva (TCC) para jóvenes con trastornos de ansiedad
10 de mayo de 2016 actualizado por: Kevin D. Stark, University of Texas at Austin
Investigación de los efectos de un componente parental agregado a la terapia conductual cognitiva para jóvenes con trastornos de ansiedad
La investigación está diseñada para determinar si el estándar de oro para tratar a los jóvenes ansiosos se mejora al enseñar a los padres a convertirse en entrenadores de TCC de sus hijos ansiosos.
Los niños (de 7 a 17 años) con trastorno de ansiedad generalizada, fobia social o trastorno de ansiedad por separación se tratan con una combinación del programa Coping Cat y una intervención de capacitación para padres que está diseñada para enseñar a los padres del niño los mismos conocimientos cognitivos y conductuales. habilidades que el niño está aprendiendo y cómo ayudar a su hijo a completar las actividades de exposición.
Los métodos de investigación son paralelos a los utilizados en el estudio CAMS, por lo que estos datos se pueden fusionar con ese conjunto de datos para evaluar la eficacia relativa de la intervención mejorada.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños entre las edades de 7 y 17 años que experimentan principalmente un trastorno de ansiedad generalizada, un trastorno de ansiedad por separación o fobia social y no experimentan una discapacidad cognitiva o de aprendizaje que les impida completar las medidas de manera válida son elegibles para participar en el estudio. .
Los niños que están experimentando otro trastorno psicológico como trastorno primario serían excluidos de la investigación actual.
Las medidas de resultado incluyen el ADIS para el manual de diagnóstico y estadística (cuarta edición) (DSM-IV) Child or Parent, Children's Global Improvement Scale (CGI-I), Children's Global Assessment Scale (CGAS), Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS), Negative Cuestionario de autoafirmaciones afectivas (NASSQ), Cuestionario de afrontamiento (CQ), Escala de logro de objetivos (GAS), Cuestionario de estado de ánimo y sentimientos (MFQ), Escala de ansiedad multidimensional para niños (MASC), Evaluación de ansiedad infantil y trastornos emocionales relacionados ( SCARED), Medida de Evaluación Familiar (terceras ediciones) (FAM-III Dyadic), Percepción de Relación Terapéutica (PTR), Cuestionario de Satisfacción (SQ), Lista de Verificación de Comportamiento Infantil (CBCL), Escala de Evaluación de Carga Familiar (BAS), Índice Breve de Síntomas (BSI), State Rasgo Anxiety Inventory (STAI), Brief Family Assessment Measure (terceras ediciones (Brief FAM-III).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
- Reclutamiento
- Texas Child Study Center
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Contacto:
- Kevin D Stark, Ph.D.
- Número de teléfono: 512-324-3315
- Correo electrónico: kstark@austin.utexas.edu
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Contacto:
- Kelly Banneyer, M.S.
- Número de teléfono: 512-324-3315
- Correo electrónico: kelly.n.banneyer@gmail.com
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Investigador principal:
- Kevin D. Stark, Ph.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 17 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño tiene entre 7 y 17 años.
- Diagnóstico primario de Trastorno de Ansiedad Generalizada
- Trastorno de ansiedad por separación o fobia social.
Criterio de exclusión:
- Presencia de Depresión Mayor, riesgo suicida, presencia de dificultad de aprendizaje o déficit cognitivo que impida al niño completar válidamente las medidas
- Presencia de otro trastorno psicológico de importancia primaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: CBT más Padres como Capacitación de entrenadores de CBT
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Los niños completan la TCC estándar para el tratamiento de los trastornos de ansiedad en los jóvenes, mientras que su cuidador principal recibe capacitación en las mismas habilidades cognitivas conductuales, cómo reconocer cuándo él o ella se está adaptando a la ansiedad de su hijo y cómo crear e implementar actividades de exposición. .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de calificación de ansiedad pediátrica mide el cambio en la gravedad de la ansiedad desde el inicio hasta el postratamiento y evalúa el mantenimiento de los efectos del tratamiento en las evaluaciones de seguimiento de un año y dos años.
Periodo de tiempo: Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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Medida de la entrevista de la gravedad de los síntomas de ansiedad que completan el niño y su cuidador principal.
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Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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La escala de ansiedad multidimensional para niños mide el cambio en la gravedad de la ansiedad desde el inicio hasta el postratamiento y evalúa el mantenimiento de los efectos del tratamiento en las evaluaciones de seguimiento de un año y dos años.
Periodo de tiempo: Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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Medida de la gravedad de los síntomas de ansiedad en niños y adolescentes.
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Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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La detección de trastornos emocionales relacionados con la ansiedad infantil mide el cambio en la gravedad de la ansiedad y los trastornos comórbidos relacionados desde el inicio hasta después del tratamiento y evalúa el mantenimiento de los efectos del tratamiento en las evaluaciones de seguimiento de un año y dos años.
Periodo de tiempo: Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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Medida de la gravedad de los síntomas de ansiedad.
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Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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Las escalas clínicas globales de gravedad y mejora miden el cambio en la gravedad de la ansiedad y los trastornos comórbidos desde el inicio hasta el postratamiento y evalúan el mantenimiento de los efectos del tratamiento en las evaluaciones de seguimiento de un año y dos años.
Periodo de tiempo: Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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Evaluación de la gravedad inicial de la enfermedad y el grado de mejora durante el tratamiento y los seguimientos.
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Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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Children's Global Assessment Scale mide el cambio en la gravedad de la ansiedad y los trastornos comórbidos desde el inicio hasta el postratamiento y evalúa el mantenimiento de los efectos del tratamiento en las evaluaciones de seguimiento de un año y dos años.
Periodo de tiempo: Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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Valoración del grado de funcionamiento global de los niños participantes.
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Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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Lista de trastornos de ansiedad para el DSM-IV: versión para niños y versión para padres
Periodo de tiempo: Línea de base (una semana antes de iniciar el tratamiento)
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Medida de la entrevista de la presencia y gravedad de varios trastornos de ansiedad y trastornos coexistentes comunes.
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Línea de base (una semana antes de iniciar el tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Medida de evaluación familiar III, Escala de relación diádica, mide el cambio en el entorno familiar percibido desde el inicio hasta el postratamiento y evalúa el mantenimiento de los efectos del tratamiento en las evaluaciones de seguimiento de un año y dos años.
Periodo de tiempo: Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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Evaluar las relaciones familiares.
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Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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Child Behavior Checklist mide el cambio en la gravedad de los síntomas de internalización y externalización desde la perspectiva de los padres desde el inicio hasta el postratamiento y evalúa el mantenimiento de los efectos del tratamiento en las evaluaciones de seguimiento de un año y dos años.
Periodo de tiempo: Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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Medida de banda ancha de la psicopatología infantil
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Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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La evaluación de la carga familiar mide el cambio en la gravedad de la carga que el trastorno de ansiedad del niño crea para la familia desde el inicio hasta el postratamiento y evalúa el mantenimiento de los efectos del tratamiento en las evaluaciones de seguimiento de un año y dos años.
Periodo de tiempo: Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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Medida del impacto en la familia del trastorno de ansiedad del niño.
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Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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El Inventario Breve de Síntomas mide el cambio en la gravedad de la psicopatología de los padres desde el inicio hasta después del tratamiento y evalúa el mantenimiento de los efectos del tratamiento en las evaluaciones de seguimiento de un año y dos años.
Periodo de tiempo: Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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Valorar la psicopatología de los padres
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Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo mide el cambio en la severidad de la ansiedad para los padres desde el inicio hasta después del tratamiento y evalúa el mantenimiento de los efectos del tratamiento en las evaluaciones de seguimiento de un año y dos años.
Periodo de tiempo: Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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Mide los síntomas de ansiedad en los padres.
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Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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El Cuestionario de humor y sentimientos mide el cambio en la gravedad de los síntomas depresivos desde el inicio hasta después del tratamiento y evalúa el mantenimiento de los efectos del tratamiento en las evaluaciones de seguimiento de un año y dos años.
Periodo de tiempo: Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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Medida de los síntomas depresivos en los niños participantes
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Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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La escala de logro de objetivos mide el logro de objetivos desde el inicio hasta el postratamiento y evalúa el mantenimiento del logro de objetivos en las evaluaciones de seguimiento de un año y dos años.
Periodo de tiempo: Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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El terapeuta establece cinco objetivos para el niño paciente y luego realiza un seguimiento del progreso a lo largo del tratamiento.
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Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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El Cuestionario de afrontamiento mide el cambio en las habilidades de afrontamiento desde el inicio hasta el postratamiento y evalúa el mantenimiento de los efectos del tratamiento en las evaluaciones de seguimiento de un año y dos años.
Periodo de tiempo: Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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Evaluar la presencia de habilidades de afrontamiento en los niños participantes.
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Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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El cuestionario de autoafirmación afectiva negativa mide el cambio en las cogniciones negativas desde el inicio hasta el postratamiento y evalúa el mantenimiento de los efectos del tratamiento en las evaluaciones de seguimiento de un año y dos años.
Periodo de tiempo: Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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Medida de cogniciones negativas en los niños participantes.
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Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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Daño a sí mismo y a otros La entrevista mide el cambio en la ideación suicida, la ideación homicida y los comportamientos de autolesión desde el inicio hasta después del tratamiento y evalúa el mantenimiento de los efectos del tratamiento en las evaluaciones de seguimiento de un año y dos años.
Periodo de tiempo: Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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Evaluación de la conducta e ideación suicida, homicida y autolesiva.
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Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La percepción de la relación terapéutica mide la satisfacción de los participantes con la relación terapéutica después del tratamiento y en los seguimientos de uno y dos años.
Periodo de tiempo: Postratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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Evalúa la relación paciente-terapeuta desde la perspectiva del paciente.
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Postratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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El Cuestionario de Satisfacción mide el grado de satisfacción que experimentan los participantes después del tratamiento y en las evaluaciones de seguimiento de uno y dos años.
Periodo de tiempo: Postratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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Evalúa el grado de satisfacción de los pacientes con el tratamiento recibido.
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Postratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Kevin D. Stark, Ph.D., University of Texas
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-05-0009
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