Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků rodičovské komponenty na kognitivní behaviorální terapii (CBT) u mládeže s úzkostnými poruchami

10. května 2016 aktualizováno: Kevin D. Stark, University of Texas at Austin

Zkoumání účinků přidané rodičovské složky do kognitivní behaviorální terapie pro mládež s úzkostnými poruchami

Vyšetřování je navrženo tak, aby určilo, zda je zlatý standard pro léčbu úzkostné mládeže posílen učením rodičů, aby se stali trenérem CBT jejich úzkostného dítěte. Děti (7-17 let) s generalizovanou úzkostnou poruchou, sociální fobií nebo separační úzkostnou poruchou jsou léčeny kombinací programu Coping Cat a školicí intervence pro rodiče, která je navržena tak, aby rodiče dítěte naučila stejné kognitivní a behaviorální funkce. dovednosti, které se dítě učí, a jak pomoci svému dítěti dokončit expoziční aktivity. Výzkumné metody jsou paralelní s metodami používanými ve studii CAMS, takže tato data mohou být sloučena s tímto souborem dat pro vyhodnocení relativní účinnosti posílené intervence.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Děti ve věku od 7 do 17 let, které primárně prožívají generalizovanou úzkostnou poruchu, separační úzkostnou poruchu nebo sociální fobii a nemají kognitivní poruchu nebo poruchu učení, která by jim bránila v platném dokončení opatření, jsou způsobilé k účasti ve studii. . Děti, které mají jako primární poruchu jinou psychickou poruchu, budou ze současného šetření vyloučeny. Mezi výsledná opatření patří ADIS pro diagnostickou a statistickou příručku (čtvrté vydání) (DSM-IV (dítě nebo rodič, dětská škála globálního zlepšení (CGI-I), dětská globální škála hodnocení (CGAS), škála hodnocení dětské úzkosti (PARS), negativní) Dotazník ovlivňování sebevyjádření (NASSQ), Dotazník zvládání (CQ), Škála dosažení cílů (GAS), Dotazník nálady a pocitů (MFQ), Multidimenzionální škála úzkosti pro děti (MASC), Screen pro dětskou úzkost a související emocionální poruchy ( SCARED), Family Assessment Measure (třetí vydání) (FAM-III Dyadic), Perception of Therapeutic Relationship (PTR), Satisfaction Questionnaire (SQ), Child Behaviour Check List (CBCL), Family Burden Assessment Scale (BAS), Short Symptom Index (BSI), State Trait Anxiety Inventory (STAI), Brief Family Assessment Measure (třetí vydání (Brief FAM-III).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78731
        • Nábor
        • Texas Child Study Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kevin D. Stark, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě je ve věku 7-17 let
  • Primární diagnóza generalizované úzkostné poruchy
  • Separační úzkostná porucha neboli sociální fobie.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost velké deprese, sebevražedné riziko, přítomnost poruchy učení nebo kognitivní deficit, které by dítěti bránily v platném dokončení opatření
  • Přítomnost jiné psychické poruchy, která má primární význam

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: CBT plus rodič jako CBT trenér školení
Behaviorální: CBT plus rodič jako CBT trenér školení
Standardní CBT pro léčbu úzkostných poruch v mládí absolvují děti, zatímco jejich primární pečovatel absolvuje školení ve stejných kognitivně behaviorálních dovednostech, jak rozpoznat, kdy se přizpůsobuje úzkosti svého dítěte, a jak vytvářet a realizovat expoziční aktivity. .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatric Anxiety Rating Scale měří změnu závažnosti úzkosti od výchozího stavu do stavu po léčbě a hodnotí udržení účinků léčby při jednoročním a dvouletém následném hodnocení.
Časové okno: Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Rozhovor měří závažnost symptomů úzkosti, který je vyplněn dítětem a jeho primárním pečovatelem.
Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Multidimenzionální škála úzkosti pro děti měří změnu závažnosti úzkosti od výchozího stavu do stavu po léčbě a hodnotí udržení účinků léčby při jednoročním a dvouletém následném hodnocení.
Časové okno: Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Měření závažnosti symptomů úzkosti u dětí a dospívajících.
Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Screen for Child Anxiety related Emotional Disorders měří změnu závažnosti úzkosti a souvisejících komorbidních poruch od výchozího stavu do stavu po léčbě a hodnotí udržení účinků léčby při jednoročním a dvouletém následném hodnocení.
Časové okno: Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Míra závažnosti symptomů úzkosti.
Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Klinické škály globální závažnosti a zlepšení měří změnu závažnosti úzkosti a komorbidních poruch od výchozího stavu do stavu po léčbě a hodnotí zachování účinků léčby při jednoročním a dvouletém následném hodnocení.
Časové okno: Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Posouzení počáteční závažnosti onemocnění a rozsahu zlepšení oproti léčbě a následným kontrolám.
Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Dětská škála Global Assessment Scale měří změnu závažnosti úzkostných a komorbidních poruch od výchozího stavu do stavu po léčbě a hodnotí udržení účinků léčby při jednoročním a dvouletém následném hodnocení.
Časové okno: Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Posouzení míry celkového fungování dětských účastníků.
Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Plán úzkostných poruch pro DSM-IV: dětská verze a rodičovská verze
Časové okno: Výchozí stav (Týden před zahájením léčby)
Rozhovor měří přítomnost a závažnost různých úzkostných poruch a běžných koexistujících poruch.
Výchozí stav (Týden před zahájením léčby)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Family Assessment Measure III, Dyadic Relationship Scale měří změnu ve vnímaném rodinném prostředí od výchozího stavu do stavu po léčbě a hodnotí udržení účinků léčby při jednoročním a dvouletém následném hodnocení.
Časové okno: Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Posuďte rodinné vztahy
Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Kontrolní seznam chování dítěte měří změnu závažnosti internalizačních a externalizujících příznaků z pohledu rodiče od výchozího stavu až po období po léčbě a posuzuje zachování účinků léčby při jednoročním a dvouletém následném hodnocení.
Časové okno: Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Širokopásmové měření dětské psychopatologie
Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Posouzení rodinné zátěže měří změnu závažnosti zátěže, kterou úzkostná porucha dítěte vytváří pro rodinu od výchozího stavu až po období po léčbě, a posuzuje udržení účinků léčby při jednoročním a dvouletém následném hodnocení.
Časové okno: Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Míra dopadu úzkostné poruchy dítěte na rodinu.
Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Stručný seznam příznaků měří změnu závažnosti rodičovské psychopatologie od výchozího stavu do stavu po léčbě a hodnotí udržení účinků léčby při jednoročním a dvouletém následném hodnocení.
Časové okno: Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Posoudit psychopatologii rodičů
Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
State Trait Anxiety Inventory měří změnu závažnosti úzkosti u rodičů od výchozího stavu do stavu po léčbě a hodnotí zachování účinků léčby při jednoročním a dvouletém následném hodnocení.
Časové okno: Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Měří příznaky úzkosti u rodičů.
Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Dotazník nálady a pocitů měří změnu závažnosti symptomů deprese od výchozího stavu do stavu po léčbě a hodnotí udržení účinků léčby při jednoročním a dvouletém následném hodnocení.
Časové okno: Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Měření symptomů deprese u dětských účastníků
Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Škála dosažení cíle měří dosažení cíle od výchozího stavu po léčbu a posuzuje udržení dosažení cíle při jednoročním a dvouletém následném hodnocení.
Časové okno: Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Terapeut stanoví pro dětského pacienta pět cílů a poté sleduje pokrok v průběhu léčby.
Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Coping Questionnaire měří změnu ve zvládacích dovednostech od výchozího stavu do stavu po léčbě a hodnotí udržení účinků léčby při jednoročním a dvouletém následném hodnocení.
Časové okno: Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Posoudit přítomnost dovedností zvládání u dětských účastníků.
Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Negativní afektivní dotazník sebevyjádření měří změnu v negativních kognicích od výchozího stavu do stavu po léčbě a hodnotí udržení účinků léčby při jednoročním a dvouletém následném hodnocení.
Časové okno: Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Měření negativních poznatků u dětských účastníků.
Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Poškození sebe sama a druhých Rozhovor měří změnu sebevražedných myšlenek, vražedných myšlenek a sebepoškozujícího chování od výchozího stavu do stavu po léčbě a hodnotí zachování účinků léčby při jednoročním a dvouletém následném hodnocení.
Časové okno: Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Hodnocení sebevražedného, ​​vražedného a sebepoškozujícího chování a myšlenek.
Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání terapeutického vztahu měří spokojenost účastníků s terapeutickým vztahem po léčbě a po ročním a dvouletém sledování.
Časové okno: Po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Posuzuje vztah pacient-terapeut z pohledu pacienta.
Po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Dotazník spokojenosti měří míru spokojenosti, kterou účastníci pociťují po léčbě a při jedno a dvouletém následném hodnocení.
Časové okno: Po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Posuzuje, do jaké míry jsou pacienti spokojeni s léčbou, kterou dostali.
Po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas at Austin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin D. Stark, Ph.D., University of Texas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2014

První zveřejněno (ODHAD)

10. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-05-0009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CBT plus rodič jako CBT trenér školení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit