Enquête sur les effets de la composante parentale sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour les jeunes souffrant de troubles anxieux
10 mai 2016 mis à jour par: Kevin D. Stark, University of Texas at Austin
Enquête sur les effets d'une composante parentale ajoutée à la thérapie cognitivo-comportementale pour les jeunes souffrant de troubles anxieux
L'enquête est conçue pour déterminer si l'étalon-or pour le traitement des jeunes anxieux est amélioré en apprenant aux parents à devenir l'entraîneur CBT de leur enfant anxieux.
Les enfants (âgés de 7 à 17 ans) atteints d'un trouble d'anxiété généralisée, d'une phobie sociale ou d'un trouble d'anxiété de séparation sont traités à l'aide d'une combinaison du programme Coping Cat et d'une intervention de formation des parents conçue pour enseigner aux parents de l'enfant les mêmes connaissances cognitives et comportementales. compétences que l'enfant acquiert et comment aider son enfant à terminer les activités d'exposition.
Les méthodes de recherche sont parallèles à celles utilisées dans l'étude CAMS afin que ces données puissent être fusionnées avec cet ensemble de données pour évaluer l'efficacité relative de l'intervention améliorée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants âgés de 7 à 17 ans qui souffrent principalement d'un trouble d'anxiété généralisée, d'un trouble d'anxiété de séparation ou d'une phobie sociale et qui ne souffrent pas d'un trouble cognitif ou d'apprentissage qui les empêcherait de suivre valablement les mesures sont éligibles pour participer à l'étude .
Les enfants qui souffrent d'un autre trouble psychologique comme trouble principal seraient exclus de l'enquête actuelle.
Les mesures de résultats comprennent l'ADIS for Diagnostic and Statistical Manual (quatrième édition)(DSM-IV(Child or Parent, Children's Global Improvement Scale (CGI-I), Children's Global Assessment Scale (CGAS), Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS), Negative Affect Self-Statements Questionnaire (NASSQ), Coping Questionnaire (CQ), Goal Attainment Scale (GAS), Mood and Feelings Questionnaire (MFQ), Multi-dimensional Anxiety Scale for Children (MASC), Screen for Child Anxiety and Related Emotional Disorders ( SCARED), Family Assessment Measure (troisième édition) (FAM-III Dyadic), Perception of Therapeutic Relationship (PTR), Satisfaction Questionnaire (SQ), Child Behaviour Check List (CBCL), Family Burden Assessment Scale (BAS), Brief Symptom Index (BSI), State Trait Anxiety Inventory (STAI), Brief Family Assessment Measure (troisième éditions (Brief FAM-III).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78731
- Recrutement
- Texas Child Study Center
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Contact:
- Kevin D Stark, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 512-324-3315
- E-mail: kstark@austin.utexas.edu
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Contact:
- Kelly Banneyer, M.S.
- Numéro de téléphone: 512-324-3315
- E-mail: kelly.n.banneyer@gmail.com
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Chercheur principal:
- Kevin D. Stark, Ph.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 17 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'enfant a entre 7 et 17 ans
- Diagnostic principal de trouble d'anxiété généralisée
- Trouble d'anxiété de séparation ou phobie sociale.
Critère d'exclusion:
- Présence de Dépression majeure, risque suicidaire, présence d'un trouble d'apprentissage ou d'un déficit cognitif qui empêcherait l'enfant de compléter valablement les mesures
- Présence d'un autre trouble psychologique d'importance primordiale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: CBT plus Parent en tant que formation d'entraîneur CBT
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La TCC standard pour le traitement des troubles anxieux chez les jeunes est complétée par les enfants pendant que leur principal soignant reçoit une formation sur les mêmes compétences cognitivo-comportementales, comment reconnaître quand il s'adapte à l'anxiété de son enfant et comment créer et mettre en œuvre des activités d'exposition .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle d'évaluation de l'anxiété pédiatrique mesure l'évolution de la gravité de l'anxiété entre le début et le post-traitement et évalue le maintien des effets du traitement lors d'évaluations de suivi d'un an et de deux ans.
Délai: Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Mesure d'entrevue de la gravité des symptômes d'anxiété qui est complétée par l'enfant et son soignant principal.
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Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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L'échelle d'anxiété multidimensionnelle pour les enfants mesure l'évolution de la sévérité de l'anxiété entre le début et le post-traitement et évalue le maintien des effets du traitement lors des évaluations de suivi d'un an et de deux ans.
Délai: Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Mesure de la sévérité des symptômes anxieux chez les enfants et les adolescents.
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Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Dépistage des troubles émotionnels liés à l'anxiété chez l'enfant mesure l'évolution de la gravité de l'anxiété et des troubles comorbides associés entre le début et le post-traitement et évalue le maintien des effets du traitement après un an et des évaluations de suivi de deux ans.
Délai: Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Mesure de la sévérité des symptômes anxieux.
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Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Les échelles cliniques globales de gravité et d'amélioration mesurent l'évolution de la gravité de l'anxiété et des troubles comorbides entre le début et le post-traitement et évaluent le maintien des effets du traitement lors d'évaluations de suivi d'un an et de deux ans.
Délai: Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Évaluation de la gravité initiale de la maladie et de l'étendue de l'amélioration par rapport au traitement et aux suivis.
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Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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L'échelle d'évaluation globale pour enfants mesure l'évolution de la gravité de l'anxiété et des troubles comorbides entre le début et le post-traitement et évalue le maintien des effets du traitement lors d'évaluations de suivi d'un an et de deux ans.
Délai: Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Évaluation du degré de fonctionnement global des enfants participants.
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Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Calendrier des troubles anxieux pour le DSM-IV : version enfant et version parent
Délai: Ligne de base (une semaine avant le début du traitement)
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Mesure par entrevue de la présence et de la gravité de divers troubles anxieux et de troubles coexistants courants.
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Ligne de base (une semaine avant le début du traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La mesure d'évaluation de la famille III, l'échelle des relations dyadiques, mesure le changement dans l'environnement familial perçu entre le début et le post-traitement et évalue le maintien des effets du traitement lors des évaluations de suivi d'un an et de deux ans.
Délai: Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Évaluer les relations familiales
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Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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La liste de contrôle du comportement de l'enfant mesure l'évolution de la gravité des symptômes d'intériorisation et d'extériorisation du point de vue des parents, de la ligne de base au post-traitement, et évalue le maintien des effets du traitement lors des évaluations de suivi d'un an et de deux ans.
Délai: Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Mesure à large bande de la psychopathologie de l'enfant
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Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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L'évaluation du fardeau familial mesure l'évolution de la gravité du fardeau que le trouble anxieux de l'enfant crée pour la famille, du début à la fin du traitement, et évalue le maintien des effets du traitement lors d'évaluations de suivi d'un an et de deux ans.
Délai: Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Mesure de l'impact sur la famille du trouble anxieux de l'enfant.
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Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Le Brief Symptom Inventory mesure le changement dans la sévérité de la psychopathologie parentale entre le début et le post-traitement et évalue le maintien des effets du traitement lors des évaluations de suivi d'un an et de deux ans.
Délai: Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Évaluer la psychopathologie parentale
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Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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L'inventaire d'anxiété des traits d'état mesure l'évolution de la gravité de l'anxiété chez les parents entre le début et le post-traitement et évalue le maintien des effets du traitement lors des évaluations de suivi d'un an et de deux ans.
Délai: Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Mesure les symptômes d'anxiété chez les parents.
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Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Le questionnaire sur l'humeur et les sentiments mesure l'évolution de la gravité des symptômes dépressifs entre le début et le post-traitement et évalue le maintien des effets du traitement lors des évaluations de suivi à un an et à deux ans.
Délai: Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Mesure des symptômes dépressifs chez les enfants participants
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Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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L'échelle de réalisation des objectifs mesure la réalisation des objectifs de la ligne de base au post-traitement et évalue le maintien de la réalisation des objectifs après un an et des évaluations de suivi de deux ans.
Délai: Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Le thérapeute fixe cinq objectifs pour l'enfant patient, puis suit les progrès au cours du traitement.
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Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Le questionnaire d'adaptation mesure le changement dans les capacités d'adaptation entre le début et le post-traitement et évalue le maintien des effets du traitement à un an et à deux ans d'évaluations de suivi.
Délai: Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Évaluer la présence de capacités d'adaptation chez les enfants participants.
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Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Le questionnaire d'auto-déclaration affective négative mesure l'évolution des cognitions négatives entre le début et le post-traitement et évalue le maintien des effets du traitement lors des évaluations de suivi d'un an et de deux ans.
Délai: Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Mesure des cognitions négatives chez les enfants participants.
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Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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L'entretien d'automutilation et d'autrui mesure les changements dans les idées suicidaires, les idées d'homicide et les comportements d'automutilation entre le début et le post-traitement et évalue le maintien des effets du traitement après un an et deux ans d'évaluations de suivi.
Délai: Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Évaluation des comportements et idées suicidaires, homicides et d'automutilation.
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Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La perception de la relation thérapeutique mesure la satisfaction des participants vis-à-vis de la relation thérapeutique après le traitement et lors des suivis d'un an et de deux ans.
Délai: Post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Évalue la relation patient-thérapeute du point de vue du patient.
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Post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Le questionnaire de satisfaction mesure le degré de satisfaction ressenti par les participants après le traitement et lors des évaluations de suivi à un et deux ans.
Délai: Post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Évalue dans quelle mesure les patients sont satisfaits du traitement qu'ils ont reçu.
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Post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin D. Stark, Ph.D., University of Texas
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 février 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2014
Première publication (ESTIMATION)
10 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
12 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-05-0009
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