Vanhemman komponentin vaikutusten tutkiminen ahdistuneisuushäiriöistä kärsivien nuorten kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT)
tiistai 10. toukokuuta 2016 päivittänyt: Kevin D. Stark, University of Texas at Austin
Ahdistuneisuushäiriöistä kärsivien nuorten kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan lisätyn vanhemman komponentin vaikutusten tutkiminen
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako ahdistuneiden nuorten hoidon kultaa opettamalla vanhempia tulemaan ahdistuneen lapsensa CBT-valmentajaksi.
Lapsia (7–17-vuotiaita), joilla on joko yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, sosiaalinen fobia tai eroahdistushäiriö, hoidetaan yhdistelmällä Coping Cat -ohjelmasta ja vanhempien koulutusinterventiosta, jonka tarkoituksena on opettaa lapsen vanhemmille samat kognitiiviset ja käyttäytymishäiriöt. lapsen oppimia taitoja ja kuinka auttaa lasta suorittamaan altistustoimintoja.
Tutkimusmenetelmät ovat rinnakkaisia CAMS-tutkimuksessa käytettyjen kanssa, joten nämä tiedot voidaan yhdistää kyseiseen tietosarjaan tehostetun toimenpiteen suhteellisen tehokkuuden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen voivat osallistua 7–17-vuotiaat lapset, joilla on ensisijaisesti joko yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, eroahdistushäiriö tai sosiaalinen fobia ja joilla ei ole kognitiivista tai oppimisvaikeutta, joka estäisi heitä suorittamasta toimenpiteitä asianmukaisesti. .
Lapset, joilla on jokin muu psyykkinen häiriö ensisijaisena häiriönä, suljettaisiin pois tämänhetkisestä tutkimuksesta.
Tulosmittauksiin kuuluvat ADIS for Diagnostic and Statistical Manual (neljäs painos) (DSM-IV (lapsi tai vanhempi, lasten maailmanlaajuinen kehitysasteikko (CGI-I), lasten globaali arviointiasteikko (CGAS), lasten ahdistuneisuusluokitusasteikko, PARS), negatiivinen). Vaikuttaa itseään koskeva kyselylomake (NASSQ), selviytymiskysely (CQ), tavoitteen saavuttamisasteikko (GAS), mielialan ja tunteiden kyselylomake (MFQ), moniulotteinen ahdistuneisuusasteikko lapsille (MASC), seulonta lasten ahdistuneisuudelle ja siihen liittyville tunnehäiriöille SCARED),Perhearviointi (kolmas painos) (FAM-III Dyadic), Käsitys terapeuttisesta suhteesta (PTR), tyytyväisyyskysely (SQ), lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL), perhetaakan arviointiasteikko (BAS), lyhyt oireindeksi (BSI), State Trait Anxiety Inventory (STAI), Brief Family Assessment Measure (kolmas painos (Brief FAM-III).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- Rekrytointi
- Texas Child Study Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kevin D Stark, Ph.D.
- Puhelinnumero: 512-324-3315
- Sähköposti: kstark@austin.utexas.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelly Banneyer, M.S.
- Puhelinnumero: 512-324-3315
- Sähköposti: kelly.n.banneyer@gmail.com
-
Päätutkija:
- Kevin D. Stark, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi on 7-17-vuotias
- Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön ensisijainen diagnoosi
- Eroahdistushäiriö tai sosiaalinen fobia.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea masennus, itsemurhariski, oppimisvaikeus tai kognitiivinen vajavaisuus, joka estäisi lasta suorittamasta toimenpiteitä asianmukaisesti
- Muun ensisijaisen tärkeän psykologisen häiriön esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: CBT plus vanhempi CBT-valmentajana
|
Lapset suorittavat nuorten ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon tarkoitetun standardin CBT:n, kun heidän ensisijainen hoitajansa saa koulutusta samoista kognitiivisista käyttäytymistaidoista, kuinka tunnistaa, milloin hän mukautuu lapsensa ahdistuneisuuteen ja kuinka luoda ja toteuttaa altistustoimintoja. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten ahdistuneisuusluokitusasteikko mittaa ahdistuksen vaikeusasteen muutosta lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja arvioi hoidon vaikutusten säilymistä vuoden ja kahden vuoden seuranta-arvioinneissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
Haastattelumittaus ahdistuneisuusoireiden vakavuuden mittaamiseksi, jonka lapsi ja hänen ensisijainen hoitajansa täydentävät.
|
Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
|
Moniulotteinen lasten ahdistuneisuusasteikko mittaa ahdistuksen vaikeusasteen muutosta lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja arvioi hoidon vaikutusten säilymistä vuoden ja kahden vuoden seuranta-arvioinneissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
Lasten ja nuorten ahdistuneisuusoireiden vakavuuden mitta.
|
Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
|
Lasten ahdistuneisuuteen liittyvien tunnehäiriöiden seulonta mittaa ahdistuneisuuden ja siihen liittyvien samanaikaisten sairauksien vaikeusasteen muutosta lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja arvioi hoidon vaikutusten säilymistä vuoden ja kahden vuoden seuranta-arvioinneissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
Ahdistusoireiden vakavuuden mitta.
|
Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
|
Kliiniset maailmanlaajuiset vakavuus- ja paranemisasteikot mittaavat ahdistuneisuuden ja samanaikaisten sairauksien vaikeusasteen muutosta lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan ja arvioivat hoidon vaikutusten säilymistä vuoden ja kahden vuoden seuranta-arvioinneissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
Arvio sairauden alkuperäisestä vaikeudesta ja paranemisen laajuudesta hoitoon ja seurantaan verrattuna.
|
Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
|
Children's Global Assessment Scale mittaa ahdistuneisuuden ja muiden sairauksien vaikeusasteen muutosta lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja arvioi hoidon vaikutusten säilymistä vuoden ja kahden vuoden seuranta-arvioinneissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
Lapsiosallistujien yleisen toiminnan asteen arviointi.
|
Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
|
Ahdistuneisuushäiriöiden aikataulu DSM-IV:lle: lapsiversio ja vanhemman versio
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista)
|
Haastattelumittaus erilaisten ahdistuneisuushäiriöiden ja yleisten rinnakkaisten häiriöiden esiintymisestä ja vaikeusasteesta.
|
Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perhearviointitoimenpide III, dyadisten suhteiden asteikko mittaa muutosta koetussa perheympäristössä lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja arvioi hoidon vaikutusten säilymistä vuoden ja kahden vuoden seuranta-arvioinneissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
Arvioi perhesuhteita
|
Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista mittaa sisäisten ja ulkoisten oireiden vakavuuden muutosta vanhemman näkökulmasta lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja arvioi hoidon vaikutusten säilymistä vuoden ja kahden vuoden seuranta-arvioinneissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
Lasten psykopatologian laajakaistamittari
|
Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
|
Perhetaakkaarviointi mittaa lapsen ahdistuneisuushäiriön perheelle aiheuttaman taakan vakavuuden muutosta lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja arvioi hoidon vaikutusten säilymistä vuoden ja kahden vuoden seuranta-arvioinneissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
Mittaa lapsen ahdistuneisuushäiriön vaikutusta perheeseen.
|
Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
|
Lyhyt oirekartoitus mittaa vanhempien psykopatologian vaikeusasteen muutosta lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja arvioi hoidon vaikutusten säilymistä vuoden ja kahden vuoden seuranta-arvioinneissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
Arvioi vanhempien psykopatologia
|
Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
|
State Trait Anxiety Inventory mittaa vanhempien ahdistuksen vaikeusasteen muutosta lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja arvioi hoidon vaikutusten säilymistä vuoden ja kahden vuoden seuranta-arvioinneissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
Mittaa vanhempien ahdistuneisuusoireita.
|
Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
|
Mieliala ja tunteet -kysely mittaa masennusoireiden vakavuuden muutosta lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja arvioi hoidon vaikutusten säilymistä vuoden ja kahden vuoden seuranta-arvioinneissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
Masennusoireiden mittaaminen osallistujilla
|
Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
|
Tavoitteen saavuttaminen -asteikko mittaa tavoitteiden saavuttamista lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan ja arvioi tavoitteiden saavuttamisen säilymistä vuoden ja kahden vuoden seuranta-arvioinneilla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
Terapeutti asettaa viisi tavoitetta lapsipotilaalle ja seuraa sitten edistymistä hoidon aikana.
|
Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
|
Selviytymiskysely mittaa selviytymistaidon muutosta lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja arvioi hoidon vaikutusten säilymistä vuoden ja kahden vuoden seuranta-arvioinneissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
Arvioi selviytymistaitojen läsnäoloa osallistujissa.
|
Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
|
Negative Affective Self-Statement Questionnaire mittaa negatiivisten kognitioiden muutosta lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja arvioi hoidon vaikutusten säilymistä vuoden ja kahden vuoden seuranta-arvioinneissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
Negatiivisten kognitioiden mittaaminen lapsiosallistujilla.
|
Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
|
Haitat itselle ja muille Haastattelussa mitataan muutosta itsemurha-ajatuksissa, murha-ajatuksissa ja itsensä vahingoittamisessa lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja arvioidaan hoidon vaikutusten säilymistä vuoden ja kahden vuoden seuranta-arvioinneissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
Itsemurha-, murha- ja itsetuhokäyttäytymisen ja -ajatusten arviointi.
|
Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsitys terapeuttisesta suhteesta mittaa osallistujien tyytyväisyyttä terapeuttiseen suhteeseen hoidon jälkeen sekä vuoden ja kahden vuoden seurannassa.
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen (yhden viikon kuluessa hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
Arvioi potilas-terapeutti-suhdetta potilaan näkökulmasta.
|
Hoidon jälkeinen (yhden viikon kuluessa hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
|
Tyytyväisyyskysely mittaa osallistujien tyytyväisyyden astetta hoidon jälkeen sekä yhden ja kahden vuoden seuranta-arvioinneissa.
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen (yhden viikon kuluessa hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
Arvioi, missä määrin potilaat ovat tyytyväisiä saamaansa hoitoon.
|
Hoidon jälkeinen (yhden viikon kuluessa hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin D. Stark, Ph.D., University of Texas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 10. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 12. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-05-0009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .