Изучение влияния родительского компонента на когнитивно-поведенческую терапию (КПТ) для молодежи с тревожными расстройствами
10 мая 2016 г. обновлено: Kevin D. Stark, University of Texas at Austin
Исследование эффектов добавления родительского компонента в когнитивно-поведенческую терапию для молодежи с тревожными расстройствами
Исследование направлено на то, чтобы определить, улучшается ли золотой стандарт лечения тревожной молодежи путем обучения родителей тому, чтобы стать тренером по когнитивно-поведенческой терапии своего тревожного ребенка.
Дети (7–17 лет) с генерализованным тревожным расстройством, социальной фобией или тревожным расстройством разлуки лечатся с помощью комбинации программы «Копинг-кошка» и вмешательства для родителей, которое предназначено для обучения родителей ребенка тем же когнитивным и поведенческим навыкам. навыки, которые ребенок осваивает, и как помочь ребенку завершить экспозиционную деятельность.
Методы исследования аналогичны тем, которые использовались в исследовании CAMS, поэтому эти данные можно объединить с этим набором данных для оценки относительной эффективности расширенного вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дети в возрасте от 7 до 17 лет, которые в первую очередь страдают генерализованным тревожным расстройством, тревожным расстройством разлуки или социофобией и не испытывают когнитивных нарушений или нарушений обучения, которые могут помешать им правильно пройти тесты, имеют право на участие в исследовании. .
Дети, страдающие другим психологическим расстройством в качестве основного расстройства, будут исключены из текущего исследования.
Критерии исхода включают ADIS для диагностического и статистического руководства (четвертое издание) (DSM-IV (ребенок или родитель, шкала общего улучшения детей (CGI-I), шкала глобальной оценки детей (CGAS), шкала оценки детской тревожности (PARS), отрицательные Опросник самооценки аффекта (NASSQ), Опросник преодоления стресса (CQ), Шкала достижения цели (GAS), Опросник настроения и чувств (MFQ), Многомерная шкала тревожности для детей (MASC), Скрининг детской тревожности и связанных с ней эмоциональных расстройств ( SCARED), Измерение оценки семьи (третье издание) (Dyadic FAM-III), Восприятие терапевтических отношений (PTR), Опросник удовлетворенности (SQ), Контрольный список поведения ребенка (CBCL), Шкала оценки бремени семьи (BAS), Краткий указатель симптомов (BSI), State Trait Anxiety Inventory (STAI), Краткая оценка семьи (третье издание (Brief FAM-III).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78731
- Рекрутинг
- Texas Child Study Center
-
Контакт:
- Kevin D Stark, Ph.D.
- Номер телефона: 512-324-3315
- Электронная почта: kstark@austin.utexas.edu
-
Контакт:
- Kelly Banneyer, M.S.
- Номер телефона: 512-324-3315
- Электронная почта: kelly.n.banneyer@gmail.com
-
Главный следователь:
- Kevin D. Stark, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ребенку от 7 до 17 лет
- Первичный диагноз генерализованного тревожного расстройства
- Тревожное расстройство разлуки, или социофобия.
Критерий исключения:
- Наличие глубокой депрессии, суицидальный риск, наличие неспособности к обучению или когнитивного дефицита, которые мешают ребенку правильно выполнить меры
- Наличие другого психологического расстройства, имеющего первостепенное значение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: КПТ плюс родитель в качестве тренера КПТ
|
Стандартная когнитивно-поведенческая терапия для лечения тревожных расстройств в подростковом возрасте выполняется детьми, в то время как их основной опекун обучается тем же когнитивным поведенческим навыкам, тому, как распознавать, когда он или она приспосабливается к тревоге своего ребенка, и как создавать и проводить экспозиционные мероприятия. .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Педиатрическая шкала оценки тревожности измеряет изменение тяжести тревожности от исходного уровня до уровня после лечения и оценивает сохранение эффекта лечения через год и два года наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
Интервью для измерения тяжести симптомов тревоги, проведенное ребенком и его или ее основным опекуном.
|
Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
|
Многомерная шкала тревожности для детей измеряет изменение тяжести тревожности от исходного уровня до после лечения и оценивает сохранение эффекта лечения через год и два года наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
Мера тяжести симптомов тревоги у детей и подростков.
|
Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
|
Скрининг эмоциональных расстройств, связанных с тревожностью у детей, измеряет изменение тяжести тревожности и связанных с ней сопутствующих расстройств от исходного уровня до периода после лечения, а также оценивает сохранение эффекта лечения через год и два года наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
Мера тяжести симптомов тревоги.
|
Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
|
Клинические шкалы общей тяжести и улучшения измеряют изменение тяжести тревожных и сопутствующих расстройств от исходного уровня до периода после лечения, а также оценивают сохранение эффекта лечения через год и два года наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
Оценка начальной тяжести заболевания и степени улучшения по сравнению с лечением и последующим наблюдением.
|
Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
|
Шкала глобальной оценки детей измеряет изменение тяжести тревожных и сопутствующих расстройств от исходного уровня до после лечения, а также оценивает сохранение эффекта лечения через год и два года наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
Оценка степени общего функционирования детей-участников.
|
Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
|
Список тревожных расстройств для DSM-IV: детская версия и версия для родителей
Временное ограничение: Исходный уровень (за неделю до начала лечения)
|
Интервью измерение наличия и тяжести различных тревожных расстройств и общих сопутствующих расстройств.
|
Исходный уровень (за неделю до начала лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель оценки семьи III, шкала диадных отношений измеряет изменение воспринимаемого семейного окружения от исходного уровня до состояния после лечения и оценивает сохранение эффекта лечения через год и два года наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
Оцените отношения в семье
|
Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
|
Контрольный список поведения ребенка измеряет изменение тяжести симптомов интернализации и экстернализации с точки зрения родителя от исходного уровня до лечения после лечения и оценивает сохранение эффекта лечения через год и два года наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
Широкополосная мера детской психопатологии
|
Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
|
Оценка бремени семьи измеряет изменение тяжести бремени, которое тревожное расстройство ребенка создает для семьи, от исходного уровня до лечения после лечения, а также оценивает сохранение эффекта лечения через год и два года наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
Мера воздействия на семью тревожного расстройства ребенка.
|
Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
|
Краткий перечень симптомов измеряет изменение тяжести родительской психопатологии от исходного уровня до лечения после лечения и оценивает сохранение эффекта лечения через год и два года наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
Оценить психопатологию родителей
|
Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
|
Опросник состояний тревоги измеряет изменение тяжести беспокойства у родителей по сравнению с исходным уровнем до лечения после лечения и оценивает сохранение эффекта лечения через год и два года наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
Измеряет симптомы тревоги у родителей.
|
Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
|
Опросник настроения и чувств измеряет изменение тяжести депрессивных симптомов от исходного уровня до после лечения и оценивает сохранение эффектов лечения через год и два года наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
Измерение депрессивных симптомов у детей-участников
|
Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
|
Шкала достижения цели измеряет достижение цели от исходного уровня до лечения после лечения и оценивает поддержание достижения цели через год и два года последующих оценок.
Временное ограничение: Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
Терапевт ставит пять целей для ребенка-пациента, а затем отслеживает прогресс в ходе лечения.
|
Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
|
Опросник совладания измеряет изменения в навыках совладания от исходного уровня до уровня после лечения и оценивает сохранение эффектов лечения через год и два года наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
Оцените наличие навыков преодоления трудностей у детей-участников.
|
Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
|
Анкета отрицательного аффективного самоопределения измеряет изменение негативных когниций от исходного уровня до лечения после лечения и оценивает сохранение эффектов лечения через год и два года наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
Мера негативных когниций у детей-участников.
|
Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
|
Интервью «Вред себе и другим» измеряет изменения в суицидальных мыслях, мыслях об убийстве и самоповреждающем поведении от исходного уровня до после лечения и оценивает сохранение эффектов лечения через год и два года наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
Оценка суицидального, смертоносного и самоповреждающего поведения и мыслей.
|
Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие терапевтических отношений измеряет удовлетворенность участников терапевтическими отношениями после лечения, а также через год и два года наблюдения.
Временное ограничение: После лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующее наблюдение (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
Оценивает отношения пациента и терапевта с точки зрения пациента.
|
После лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующее наблюдение (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
|
Опросник удовлетворенности измеряет степень удовлетворенности участников после лечения, а также через год и два года наблюдения.
Временное ограничение: После лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующее наблюдение (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
Оценивает степень удовлетворенности пациентов полученным лечением.
|
После лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующее наблюдение (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kevin D. Stark, Ph.D., University of Texas
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 февраля 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
10 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
12 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-05-0009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .