Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af forældrekomponent til kognitiv adfærdsterapi (CBT) for unge med angstlidelser

10. maj 2016 opdateret af: Kevin D. Stark, University of Texas at Austin

Undersøgelse af virkningerne af en tilføjet forældrekomponent til kognitiv adfærdsterapi for unge med angstlidelser

Undersøgelsen er designet til at afgøre, om guldstandarden for behandling af ængstelige unge forbedres ved at lære forældre at blive deres ængstelige barns CBT-coach. Børn (7-17 år) med enten generaliseret angst, social fobi eller separationsangst behandles med en kombination af Coping Cat-programmet og en forældretræningsintervention, der er designet til at lære barnets forældre den samme kognitive og adfærdsmæssige færdigheder, som barnet lærer, og hvordan det hjælper deres barn med at gennemføre eksponeringsaktiviteter. Forskningsmetoderne er parallelle med dem, der blev brugt i CAMS-studiet, så disse data kan fusioneres med det pågældende datasæt for at evaluere den relative effektivitet af den forbedrede intervention.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn mellem 7 og 17 år, som primært oplever enten generaliseret angst, separationsangst eller social fobi og ikke oplever en kognitiv eller indlæringsvanskelighed, der ville forhindre dem i at gennemføre foranstaltningerne gyldigt, er berettiget til deltagelse i undersøgelsen . Børn, der oplever en anden psykisk lidelse som deres primære lidelse, vil blive udelukket fra den aktuelle undersøgelse. Resultatmål omfatter ADIS for Diagnostic and Statistical Manual (fjerde udgave) (DSM-IV( Child or Parent, Children's Global Improvement Scale (CGI-I), Children's Global Assessment Scale (CGAS), Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS), Negative Spørgeskema til selvudsagn (NASSQ), Mestringsspørgeskema (CQ), Målopfyldelsesskala (GAS), Spørgeskema om humør og følelser (MFQ), Multi-dimensional angstskala for børn (MASC), skærm for børns angst og relaterede følelsesmæssige lidelser ( SCARED),Family Assessment Measure (tredje udgave) (FAM-III Dyadic), Perception of Therapeutic Relationship (PTR), Satisfaction Questionnaire (SQ), Child Behavior Check List (CBCL), Family Burden Assessment Scale (BAS), Brief Symptom Index (BSI), State Trait Anxiety Inventory (STAI), Brief Family Assessment Measure (tredje udgaver (Brief FAM-III).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • Rekruttering
        • Texas Child Study Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kevin D. Stark, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet er mellem 7-17 år
  • Primær diagnose af generaliseret angstlidelse
  • Separationsangst eller social fobi.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af svær depression, selvmordsrisiko, tilstedeværelse af indlæringsvanskeligheder eller kognitiv underskud, der ville forhindre barnet i at gennemføre foranstaltningerne gyldigt
  • Tilstedeværelse af en anden psykisk lidelse, som er af primær betydning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: CBT plus Forælder som CBT Coach Uddannelse
Adfærdsmæssigt: CBT plus Forælder som CBT Coach Uddannelse
Standard CBT til behandling af angstlidelser hos unge gennemføres af børnene, mens deres primære omsorgsperson får træning i de samme kognitive adfærdsmæssige færdigheder, hvordan man genkender, hvornår han eller hun imødekommer sit barns angst, og hvordan man skaber og implementerer eksponeringsaktiviteter .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk angstvurdering Skalaen måler ændringen i angstens sværhedsgrad fra baseline til efterbehandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Interviewmål for sværhedsgraden af ​​angstsymptomer, som udføres af barnet og dets primære omsorgsperson.
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Multidimensional angstskala for børn måler ændring i sværhedsgrad af angst fra baseline til efterbehandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Mål for sværhedsgraden af ​​angstsymptomer hos børn og unge.
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Screen for børneangst-relaterede følelsesmæssige lidelser måler ændringer i sværhedsgraden af ​​angst og relaterede komorbide lidelser fra baseline til post-behandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Mål for sværhedsgraden af ​​angstsymptomer.
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Clinical Global Severity and Improvement Scales måler ændringer i sværhedsgraden af ​​angst og co-morbide lidelser fra baseline til post-behandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Vurdering af initial sværhedsgrad af sygdom og omfang af forbedring i forhold til behandling og opfølgninger.
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Children's Global Assessment Scale måler ændringer i sværhedsgraden af ​​angst og co-morbide lidelser fra baseline til efterbehandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Vurdering af barnets deltageres overordnede funktionsgrad.
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Angstlidelsesskema for DSM-IV: Børneversion og forældreversion
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart)
Interviewmål for tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​forskellige angstlidelser og almindelige sameksisterende lidelser.
Baseline (en uge før behandlingsstart)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Family Assessment Measure III, Dyadic Relationship Scale-mål ændrer sig i det opfattede familiemiljø fra baseline til efterbehandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Vurder familieforhold
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Børns adfærdstjekliste måler ændringer i sværhedsgraden af ​​internaliserende og eksternaliserende symptomer fra forældrenes perspektiv fra baseline til efterbehandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Bredbåndsmål for børnepsykopatologi
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Family Burden Assessment måler ændringer i sværhedsgraden af ​​den belastning, barnets angstlidelse skaber for familien fra baseline til efterbehandling og vurderer opretholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Mål for indvirkningen på familien af ​​barnets angstlidelse.
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Kort symptomoversigt måler ændringer i sværhedsgraden af ​​forældres psykopatologi fra baseline til efterbehandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Vurder forældrenes psykopatologi
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
State Trait Anxiety Inventory måler ændringer i sværhedsgraden af ​​angst for forældre fra baseline til efterbehandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Måler angstsymptomer hos forældre.
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Spørgeskemaet om humør og følelser måler ændringer i sværhedsgraden af ​​depressive symptomer fra baseline til efterbehandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Mål for depressive symptomer hos børnedeltagere
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Målopfyldelsesskala måler målopfyldelse fra baseline til efterbehandling og vurderer opretholdelse af målopnåelse ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Terapeuten sætter fem mål for barnet og følger derefter fremskridt i løbet af behandlingen.
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Mestringsspørgeskema måler ændringer i mestringsevner fra baseline til efterbehandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Vurder for tilstedeværelsen af ​​mestringsevner hos barnets deltagere.
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Negativt affektivt selvudsagn-spørgeskema måler ændringer i negative kognitioner fra baseline til efterbehandling og vurderer opretholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Mål for negative kognitioner hos børnedeltagerne.
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Skade på sig selv og andre Interview måler ændringer i selvmordstanker, mordtanker og selvskadende adfærd fra baseline til efterbehandling og vurderer opretholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Vurdering af selvmords-, drabs- og selvskadende adfærd og idéer.
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perception of Terapeutic Relationship måler deltagernes tilfredshed med den terapeutiske relation ved efterbehandlingen og ved de et- og to-årige opfølgninger.
Tidsramme: Efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Vurderer patient-behandler relationen ud fra patientens perspektiv.
Efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Tilfredshedsspørgeskema måler graden af ​​tilfredshed deltagerne oplever ved efterbehandling og ved et- og toårs opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Vurderer i hvor høj grad patienterne er tilfredse med den behandling, de har fået.
Efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas at Austin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kevin D. Stark, Ph.D., University of Texas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2014

Først opslået (SKØN)

10. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-05-0009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CBT plus Forælder som CBT Coach Uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner