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不安障害を持つ若者の認知行動療法 (CBT) に対する親コンポーネントの影響の調査

2016年5月10日 更新者：Kevin D. Stark、University of Texas at Austin

不安障害を持つ青少年のための認知行動療法に追加された親コンポーネントの影響の調査

調査は、不安な子供の CBT コーチになるように親に教えることによって、不安な若者を治療するためのゴールド スタンダードが強化されるかどうかを判断するように設計されています。 全般性不安障害、社交恐怖症、または分離不安障害のいずれかの子供 (7 ～ 17 歳) は、コーピング キャット プログラムと、子供の親に同じ認知と行動を教えるために設計された親トレーニング介入の組み合わせで治療されます。子供が学んでいるスキルと、子供が暴露活動を完了するのを助ける方法。 調査方法は、CAMS 調査で使用された方法と類似しているため、このデータをそのデータセットと統合して、強化された介入の相対的な有効性を評価できます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

主に全般性不安障害、分離不安障害または社交恐怖症のいずれかを経験しており、対策を有効に完了することを妨げる認知障害または学習障害を経験していない7歳から17歳までの子供は、研究への参加資格があります. 主な障害として別の精神障害を経験している子供は、現在の調査から除外されます。 結果の尺度には、診断および統計マニュアルの ADIS (第 4 版) (DSM-IV( 子または親、子供の全体的改善尺度 (CGI-I)、子供の全体的評価尺度 (CGA)、小児不安評価尺度 (PARS)、陰性) が含まれます。 Affect Self-Statements Questionnaire (NASSQ)、Coping Questionnaire (CQ)、Goal Attainment Scale (GAS)、Mood and Feelings Questionnaire (MFQ)、Multi-Dimensional Anxiety Scale for Children (MASC)、Screen for Child Anxiety and Related Emotional Disorders ( SCARED)、Family Assessment Measure (three editions) (FAM-III Dyadic)、Perception of Therapeutic Relationship (PTR)、Satisfaction Questionnaire (SQ)、Child Behavior Check List (CBCL)、Family Burden Assessment Scale (BAS)、簡易症状指数(BSI)、State Trait Anxiety Inventory (STAI)、Brief Family Assessment Measure (第 3 版 (Brief FAM-III))。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78731
        • 募集
        • Texas Child Study Center
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kevin D. Stark, Ph.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年～17年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • お子様の年齢は 7 ～ 17 歳です
  • 全般性不安障害の一次診断
  • 分離不安障害、または社会恐怖症。

除外基準:

  • 大うつ病の存在、自殺リスク、学習障害の存在、​​または子供が対策を有効に完了することを妨げる認知障害の存在
  • 主に重要な別の精神障害の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：CBTコーチトレーニングとしてのCBTと親
行動：CBTコーチトレーニングとしてのCBTと親
若者の不安障害の治療のための標準的な CBT は、主介護者が同じ認知行動スキル、自分の子供の不安に対処していることを認識する方法、および暴露活動を作成して実行する方法についてのトレーニングを受けている間に、子供によって完了されます。 .

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pediatric Anxiety Rating Scale は、ベースラインから治療後までの不安の重症度の変化を測定し、1 年および 2 年のフォローアップ評価で治療効果の維持を評価します。
時間枠：ベースライン（治療開始の 1 週間前、治療後（治療完了から 1 週間以内）、フォローアップ（6 か月間、治療後 2 年間は 1 年間隔で）
子供とその主介護者が記入する不安症状の重症度の面接測定。
ベースライン（治療開始の 1 週間前、治療後（治療完了から 1 週間以内）、フォローアップ（6 か月間、治療後 2 年間は 1 年間隔で）
小児用多次元不安尺度は、ベースラインから治療後までの不安の重症度の変化を測定し、1 年および 2 年のフォローアップ評価で治療効果の維持を評価します。
時間枠：ベースライン（治療開始の 1 週間前、治療後（治療完了から 1 週間以内）、フォローアップ（6 か月間、治療後 2 年間は 1 年間隔で）
小児および青年における不安症状の重症度の尺度。
ベースライン（治療開始の 1 週間前、治療後（治療完了から 1 週間以内）、フォローアップ（6 か月間、治療後 2 年間は 1 年間隔で）
小児不安関連情緒障害のスクリーニングは、ベースラインから治療後までの不安および関連する併存疾患の重症度の変化を測定し、1 年および 2 年のフォローアップ評価で治療効果の維持を評価します。
時間枠：ベースライン（治療開始の 1 週間前、治療後（治療完了から 1 週間以内）、フォローアップ（6 か月間、治療後 2 年間は 1 年間隔で）
不安症状の重症度の尺度。
ベースライン（治療開始の 1 週間前、治療後（治療完了から 1 週間以内）、フォローアップ（6 か月間、治療後 2 年間は 1 年間隔で）
Clinical Global Severity and Improvement Scales は、ベースラインから治療後までの不安および併存障害の重症度の変化を測定し、1 年および 2 年のフォローアップ評価で治療効果の維持を評価します。
時間枠：ベースライン（治療開始の 1 週間前、治療後（治療完了から 1 週間以内）、フォローアップ（6 か月間、治療後 2 年間は 1 年間隔で）
病気の初期の重症度と、治療およびフォローアップに対する改善の程度の評価。
ベースライン（治療開始の 1 週間前、治療後（治療完了から 1 週間以内）、フォローアップ（6 か月間、治療後 2 年間は 1 年間隔で）
Children's Global Assessment Scale は、ベースラインから治療後までの不安および併存障害の重症度の変化を測定し、1 年および 2 年のフォローアップ評価で治療効果の維持を評価します。
時間枠：ベースライン（治療開始の 1 週間前、治療後（治療完了から 1 週間以内）、フォローアップ（6 か月間、治療後 2 年間は 1 年間隔で）
子供の参加者の全体的な機能の程度の評価。
ベースライン（治療開始の 1 週間前、治療後（治療完了から 1 週間以内）、フォローアップ（6 か月間、治療後 2 年間は 1 年間隔で）
DSM-IV の不安障害のスケジュール: 子バージョンと親バージョン
時間枠：ベースライン（治療開始1週間前）
さまざまな不安障害と一般的な併存障害の存在と重症度の面接測定。
ベースライン（治療開始1週間前）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
家族評価尺度 III、二項関係尺度は、ベースラインから治療後までの知覚された家族環境の変化を測定し、1 年および 2 年のフォローアップ評価で治療効果の維持を評価します。
時間枠：ベースライン（治療開始の 1 週間前、治療後（治療完了から 1 週間以内）、フォローアップ（6 か月間、治療後 2 年間は 1 年間隔で）
家族関係を評価する
ベースライン（治療開始の 1 週間前、治療後（治療完了から 1 週間以内）、フォローアップ（6 か月間、治療後 2 年間は 1 年間隔で）
子供の行動チェックリストは、ベースラインから治療後まで、親の観点から内在化および外在化症状の重症度の変化を測定し、1年および2年のフォローアップ評価で治療効果の維持を評価します。
時間枠：ベースライン（治療開始の 1 週間前、治療後（治療完了から 1 週間以内）、フォローアップ（6 か月間、治療後 2 年間は 1 年間隔で）
小児精神病理学のブロードバンド測定
ベースライン（治療開始の 1 週間前、治療後（治療完了から 1 週間以内）、フォローアップ（6 か月間、治療後 2 年間は 1 年間隔で）
家族負担評価では、ベースラインから治療後まで、子供の不安障害が家族にもたらす負担の重症度の変化を測定し、1 年および 2 年のフォローアップ評価で治療効果の維持を評価します。
時間枠：ベースライン（治療開始の 1 週間前、治療後（治療完了から 1 週間以内）、フォローアップ（6 か月間、治療後 2 年間は 1 年間隔で）
子供の不安障害の家族への影響の尺度。
ベースライン（治療開始の 1 週間前、治療後（治療完了から 1 週間以内）、フォローアップ（6 か月間、治療後 2 年間は 1 年間隔で）
簡単な症状インベントリは、ベースラインから治療後までの親の精神病理の重症度の変化を測定し、1年および2年のフォローアップ評価で治療効果の維持を評価します。
時間枠：ベースライン（治療開始の 1 週間前、治療後（治療完了から 1 週間以内）、フォローアップ（6 か月間、治療後 2 年間は 1 年間隔で）
親の精神病理を評価する
ベースライン（治療開始の 1 週間前、治療後（治療完了から 1 週間以内）、フォローアップ（6 か月間、治療後 2 年間は 1 年間隔で）
State Trait Anxiety Inventory は、ベースラインから治療後までの親の不安の重症度の変化を測定し、1 年および 2 年のフォローアップ評価で治療効果の維持を評価します。
時間枠：ベースライン（治療開始の 1 週間前、治療後（治療完了から 1 週間以内）、フォローアップ（6 か月間、治療後 2 年間は 1 年間隔で）
親の不安症状を測定します。
ベースライン（治療開始の 1 週間前、治療後（治療完了から 1 週間以内）、フォローアップ（6 か月間、治療後 2 年間は 1 年間隔で）
気分と感情のアンケートは、ベースラインから治療後までの抑うつ症状の重症度の変化を測定し、1年および2年のフォローアップ評価で治療効果の維持を評価します。
時間枠：ベースライン（治療開始の 1 週間前、治療後（治療完了から 1 週間以内）、フォローアップ（6 か月間、治療後 2 年間は 1 年間隔で）
子供の参加者の抑うつ症状の測定
ベースライン（治療開始の 1 週間前、治療後（治療完了から 1 週間以内）、フォローアップ（6 か月間、治療後 2 年間は 1 年間隔で）
目標達成スケールは、ベースラインから治療後までの目標達成を測定し、1 年および 2 年のフォローアップ評価で目標達成の維持を評価します。
時間枠：ベースライン（治療開始の 1 週間前、治療後（治療完了から 1 週間以内）、フォローアップ（6 か月間、治療後 2 年間は 1 年間隔で）
セラピストは、子供の患者に 5 つの目標を設定し、治療の経過を追跡します。
ベースライン（治療開始の 1 週間前、治療後（治療完了から 1 週間以内）、フォローアップ（6 か月間、治療後 2 年間は 1 年間隔で）
対処アンケートは、ベースラインから治療後までの対処スキルの変化を測定し、1 年および 2 年のフォローアップ評価で治療効果の維持を評価します。
時間枠：ベースライン（治療開始の 1 週間前、治療後（治療完了から 1 週間以内）、フォローアップ（6 か月間、治療後 2 年間は 1 年間隔で）
子供の参加者の対処スキルの存在を評価します。
ベースライン（治療開始の 1 週間前、治療後（治療完了から 1 週間以内）、フォローアップ（6 か月間、治療後 2 年間は 1 年間隔で）
負の情緒的自己陳述アンケートは、ベースラインから治療後までの負の認知の変化を測定し、1 年および 2 年のフォローアップ評価で治療効果の維持を評価します。
時間枠：ベースライン（治療開始の 1 週間前、治療後（治療完了から 1 週間以内）、フォローアップ（6 か月間、治療後 2 年間は 1 年間隔で）
子供の参加者の否定的な認知の尺度。
ベースライン（治療開始の 1 週間前、治療後（治療完了から 1 週間以内）、フォローアップ（6 か月間、治療後 2 年間は 1 年間隔で）
自己および他者への害 インタビューでは、ベースラインから治療後までの自殺念慮、殺人念慮、および自傷行為の変化を測定し、1 年および 2 年のフォローアップ評価で治療効果の維持を評価します。
時間枠：ベースライン（治療開始の 1 週間前、治療後（治療完了から 1 週間以内）、フォローアップ（6 か月間、治療後 2 年間は 1 年間隔で）
自殺、殺人、自傷行為および観念の評価。
ベースライン（治療開始の 1 週間前、治療後（治療完了から 1 週間以内）、フォローアップ（6 か月間、治療後 2 年間は 1 年間隔で）

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療関係の認識は、治療後、1 年および 2 年のフォローアップでの治療関係に対する参加者の満足度を測定します。
時間枠：治療後（治療終了から1週間以内）と経過観察（治療後6ヶ月、治療後2年までは1年間隔）
患者の視点から患者とセラピストの関係を評価します。
治療後（治療終了から1週間以内）と経過観察（治療後6ヶ月、治療後2年までは1年間隔）
満足度アンケートは、参加者が治療後および 1 年および 2 年のフォローアップ評価で経験する満足度を測定します。
時間枠：治療後（治療終了から1週間以内）と経過観察（治療後6ヶ月、治療後2年までは1年間隔）
患者が受けた治療にどの程度満足しているかを評価します。
治療後（治療終了から1週間以内）と経過観察（治療後6ヶ月、治療後2年までは1年間隔）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Texas at Austin

捜査官

  • 主任研究者：Kevin D. Stark, Ph.D.、University of Texas

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (予期された)

2019年2月1日

研究の完了 (予期された)

2019年2月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月8日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月10日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2012-05-0009

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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