Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker effekterna av föräldrakomponent till kognitiv beteendeterapi (KBT) för ungdomar med ångeststörningar

10 maj 2016 uppdaterad av: Kevin D. Stark, University of Texas at Austin

Undersöker effekterna av en tillagd föräldrakomponent till kognitiv beteendeterapi för ungdomar med ångeststörningar

Utredningen är utformad för att avgöra om guldstandarden för behandling av oroliga ungdomar förbättras genom att lära föräldrar att bli deras oroliga barns KBT-coach. Barn (7-17 år) med antingen generaliserat ångestsyndrom, social fobi eller separationsångest behandlas med en kombination av Coping Cat-programmet och en föräldraträningsinsats som är utformad för att lära barnets föräldrar samma kognitiva och beteendemässiga färdigheter som barnet lär sig och hur man kan hjälpa sitt barn att slutföra exponeringsaktiviteter. Forskningsmetoderna är parallella med de som används i CAMS-studien så att denna data kan slås samman med den datauppsättningen för att utvärdera den relativa effekten av den förbättrade interventionen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Barn mellan 7 och 17 år som i första hand upplever antingen generaliserat ångestsyndrom, separationsångest eller social fobi och inte upplever en kognitiv funktionsnedsättning eller inlärningsstörning som skulle hindra dem från att giltigt genomföra åtgärderna är berättigade till deltagande i studien . Barn som upplever en annan psykisk störning som sin primära störning skulle uteslutas från den aktuella utredningen. Resultatmått inkluderar ADIS for Diagnostic and Statistical Manual (fjärde upplagan)(DSM-IV( Child or Parent, Children's Global Improvement Scale (CGI-I), Children's Global Assessment Scale (CGAS), Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS), Negative Affect Self-Statements Questionnaire (NASSQ), Coping Questionnaire (CQ), Goal Attainment Scale (GAS), Mood and Feelings Questionnaire (MFQ), Multi-dimensional Anxiety Scale for Children (MASC), Screen for Child Anxiety and Related Emotional Disorders ( SCARED), Family Assessment Measure (tredje upplagan) (FAM-III Dyadic), Perception of Therapeutic Relationship (PTR), Satisfaction Questionnaire (SQ), Child Behavior Check List (CBCL), Family Burden Assessment Scale (BAS), Brief Symptom Index (BSI), State Trait Anxiety Inventory (STAI), Brief Family Assessment Measure (tredje upplagan (Brief FAM-III).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 17 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barnet är mellan 7-17 år
  • Primär diagnos av generaliserat ångestsyndrom
  • Separationsångestsyndrom eller social fobi.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av allvarlig depression, suicidalrisk, förekomst av inlärningssvårigheter eller kognitivt underskott som skulle hindra barnet från att giltigt fullfölja åtgärderna
  • Närvaro av en annan psykisk störning som är av primär betydelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: KBT plus Förälder som KBT Coach Utbildning
Beteende: KBT plus Förälder som KBT Coach Utbildning
Standard KBT för behandling av ångestsyndrom hos ungdomar genomförs av barnen medan deras primära vårdgivare får träning i samma kognitiva beteendeförmågor, hur man känner igen när han eller hon tillmötesgår sitt barns ångest och hur man skapar och implementerar exponeringsaktiviteter .

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pediatric Anxiety Rating Skalan mäter förändring i svårighetsgrad av ångest från baslinje till efterbehandling och bedömer bibehållande av behandlingseffekter vid ett års och två års uppföljningsbedömningar.
Tidsram: Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
Intervjumått på svårighetsgraden av ångestsymtom som genomförs av barnet och hans eller hennes primära vårdgivare.
Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
Multidimensional Anxiety Scale for Children mäter förändring i svårighetsgrad av ångest från baslinje till efterbehandling och bedömer bibehållande av behandlingseffekter vid ett års och två års uppföljningsbedömningar.
Tidsram: Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
Mått på svårighetsgraden av ångestsymtom hos barn och ungdomar.
Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
Screen för barnångestrelaterade känslomässiga störningar mäter förändring i svårighetsgrad av ångest och relaterade komorbida störningar från baslinje till efterbehandling och bedömer bibehållande av behandlingseffekter vid ett och två års uppföljningsbedömningar.
Tidsram: Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
Mått på svårighetsgraden av ångestsymtom.
Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
Clinical Global Severity and Improvement Scales mäter förändringar i svårighetsgraden av ångest och komorbida störningar från baslinje till efterbehandling och bedömer bibehållande av behandlingseffekter vid ett års och två års uppföljningsbedömningar.
Tidsram: Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
Bedömning av initial svårighetsgrad av sjukdom och omfattning av förbättring jämfört med behandling och uppföljningar.
Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
Children's Global Assessment Scale mäter förändringar i svårighetsgrad av ångest och komorbida störningar från baslinje till efterbehandling och bedömer bibehållande av behandlingseffekter vid ett års och två års uppföljningsbedömningar.
Tidsram: Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
Bedömning av graden av övergripande funktion hos barndeltagarna.
Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
Schema för ångestsyndrom för DSM-IV: Barnversion och överordnad version
Tidsram: Baslinje (en vecka före behandlingsstart)
Intervjumått på förekomst och svårighetsgrad av olika ångeststörningar och vanliga samexisterande störningar.
Baslinje (en vecka före behandlingsstart)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Familjebedömningsmått III, Dyadic Relationship Scale-mått förändras i upplevd familjemiljö från baslinje till efterbehandling och bedömer bibehållande av behandlingseffekter vid ett års och två års uppföljningsbedömningar.
Tidsram: Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
Bedöm familjerelationer
Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
Child Behavior Checklist mäter förändring i svårighetsgrad av internaliserande och externa symtom från förälderns perspektiv från baslinje till efterbehandling och bedömer bibehållande av behandlingseffekter vid ett års och två års uppföljningsbedömningar.
Tidsram: Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
Bredbandsmått på barnpsykopatologi
Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
Family Burden Assessment mäter förändring i svårighetsgraden av den belastning som barnets ångestsyndrom skapar för familjen från baseline till efterbehandling och bedömer bibehållande av behandlingseffekter vid ett års och två års uppföljningsbedömningar.
Tidsram: Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
Mått på inverkan på familjen av barnets ångestsyndrom.
Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
Korta symptom Inventering mäter förändring i svårighetsgrad av föräldrarnas psykopatologi från baslinje till efterbehandling och bedömer bibehållande av behandlingseffekter vid ett års och två års uppföljningsbedömningar.
Tidsram: Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
Bedöma föräldrars psykopatologi
Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
State Trait Anxiety Inventering mäter förändring i svårighetsgrad av ångest för föräldrar från baslinje till efterbehandling och bedömer bibehållande av behandlingseffekter vid ett års och två års uppföljningsbedömningar.
Tidsram: Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
Mäter ångestsymptom hos föräldrar.
Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
Humör och känslor Enkäten mäter förändring i svårighetsgrad av depressiva symtom från baslinje till efterbehandling och bedömer bibehållande av behandlingseffekter vid ett års och två års uppföljningsbedömningar.
Tidsram: Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
Mått på depressiva symtom hos barndeltagarna
Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
Måluppfyllelseskala mäter måluppfyllelse från baslinje till efterbehandling och bedömer upprätthållande av måluppfyllelse vid ett års och två års uppföljningsbedömningar.
Tidsram: Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
Terapeuten sätter upp fem mål för barnpatienten och spårar sedan framstegen under behandlingens gång.
Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
Coping Frågeformulär mäter förändringar i coping-förmåga från baslinje till efterbehandling och bedömer bibehållande av behandlingseffekter vid ett års och två års uppföljningsbedömningar.
Tidsram: Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
Bedöm förekomsten av coping skills hos barndeltagarna.
Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
Negativt affektivt självuttalande Frågeformulär mäter förändringar i negativa kognitioner från baslinje till efterbehandling och bedömer bibehållande av behandlingseffekter vid ett års och två års uppföljningsbedömningar.
Tidsram: Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
Mått på negativa kognitioner hos barndeltagarna.
Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
Skada på sig själv och andra Intervju mäter förändring i självmordstankar, mordtankar och självskadebeteenden från baslinje till efterbehandling och bedömer bibehållande av behandlingseffekter vid ett års och två års uppföljningsbedömningar.
Tidsram: Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
Bedömning av självmords-, mord- och självskadebeteende och idéer.
Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perception of Therapeutic Relationship mäter deltagarnas tillfredsställelse med den terapeutiska relationen vid efterbehandlingen och vid ett- och tvåårsuppföljningarna.
Tidsram: Efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
Bedömer patient-terapeut-relationen ur patientens perspektiv.
Efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
Nöjdningsenkät mäter graden av tillfredsställelse deltagarna upplever vid efterbehandling och vid ett och två års uppföljningsbedömningar.
Tidsram: Efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
Bedömer i vilken utsträckning patienterna är nöjda med den behandling de fått.
Efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Utredare

  • Huvudutredare: Kevin D. Stark, Ph.D., University of Texas

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2014

Första postat (UPPSKATTA)

10 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-05-0009

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera