Investigando os efeitos do componente parental na terapia cognitivo-comportamental (TCC) para jovens com transtornos de ansiedade
10 de maio de 2016 atualizado por: Kevin D. Stark, University of Texas at Austin
Investigando os efeitos de um componente parental adicionado à terapia cognitivo-comportamental para jovens com transtornos de ansiedade
A investigação é projetada para determinar se o padrão-ouro para o tratamento de jovens ansiosos é aprimorado ao ensinar os pais a se tornarem os treinadores de TCC de seus filhos ansiosos.
Crianças (7-17 anos de idade) com Transtorno de Ansiedade Generalizada, Fobia Social ou Transtorno de Ansiedade de Separação são tratadas com uma combinação do Programa Coping Cat e uma intervenção de treinamento dos pais que é projetada para ensinar aos pais da criança as mesmas habilidades cognitivas e comportamentais habilidades que a criança está aprendendo e como ajudar seu filho a completar as atividades de exposição.
Os métodos de pesquisa são paralelos aos usados no estudo CAMS para que esses dados possam ser mesclados com esse conjunto de dados para avaliar a eficácia relativa da intervenção aprimorada.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças entre 7 e 17 anos de idade que estão experimentando principalmente Transtorno de Ansiedade Generalizada, Transtorno de Ansiedade de Separação ou Fobia Social e não estão experimentando uma deficiência cognitiva ou de aprendizado que os impeça de completar as medidas de forma válida são elegíveis para participação no estudo .
As crianças que estão experimentando outro distúrbio psicológico como seu distúrbio primário seriam excluídas da presente investigação.
As medidas de resultado incluem o ADIS para Manual de Diagnóstico e Estatística (quarta edição) (DSM-IV (Criança ou Pai, Escala de Melhoria Global para Crianças (CGI-I), Escala de Avaliação Global para Crianças (CGAS), Escala de Avaliação de Ansiedade Pediátrica (PARS), Escala de Avaliação de Ansiedade Pediátrica (PARS), Questionário de autodeclarações de afeto (NASSQ), Questionário de enfrentamento (CQ), Escala de realização de metas (GAS), Questionário de humor e sentimentos (MFQ), Escala multidimensional de ansiedade para crianças (MASC), Triagem para ansiedade infantil e distúrbios emocionais relacionados ( SCARED),Family Assessment Measure (terceira edição) (FAM-III Dyadic), Perception of Therapeutic Relationship (PTR), Satisfaction Questionnaire (SQ), Child Behavior Check List (CBCL), Family Burden Assessment Scale (BAS), Índice Breve de Sintomas (BSI), State Trait Anxiety Inventory (STAI), Brief Family Assessment Measure (terceira edição (Breve FAM-III).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
- Recrutamento
- Texas Child Study Center
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Contato:
- Kevin D Stark, Ph.D.
- Número de telefone: 512-324-3315
- E-mail: kstark@austin.utexas.edu
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Contato:
- Kelly Banneyer, M.S.
- Número de telefone: 512-324-3315
- E-mail: kelly.n.banneyer@gmail.com
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Investigador principal:
- Kevin D. Stark, Ph.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 17 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A criança tem entre 7 e 17 anos
- Diagnóstico primário de Transtorno de Ansiedade Generalizada
- Transtorno de ansiedade de separação ou fobia social.
Critério de exclusão:
- Presença de Depressão Maior, risco de suicídio, presença de dificuldade de aprendizagem ou déficit cognitivo que impediria a criança de completar as medidas de forma válida
- Presença de outro distúrbio psicológico de importância primária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: CBT mais pais como treinamento de treinadores de CBT
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A TCC padrão para tratamento de transtornos de ansiedade na juventude é realizada pelas crianças enquanto seu cuidador principal recebe treinamento nas mesmas habilidades cognitivo-comportamentais, como reconhecer quando ele ou ela está acomodando a ansiedade de seu filho e como criar e implementar atividades de exposição .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Avaliação de Ansiedade Pediátrica mede a mudança na gravidade da ansiedade desde o início até o pós-tratamento e avalia a manutenção dos efeitos do tratamento em avaliações de acompanhamento de um ano e dois anos.
Prazo: Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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Medida de entrevista da gravidade dos sintomas de ansiedade que é preenchida pela criança e seu cuidador principal.
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Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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A Escala Multidimensional de Ansiedade para Crianças mede a mudança na gravidade da ansiedade desde o início até o pós-tratamento e avalia a manutenção dos efeitos do tratamento em avaliações de acompanhamento de um ano e dois anos.
Prazo: Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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Medida da gravidade dos sintomas de ansiedade em crianças e adolescentes.
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Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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A triagem para Transtornos Emocionais Relacionados à Ansiedade Infantil mede a mudança na gravidade da ansiedade e transtornos comórbidos relacionados desde o início até o pós-tratamento e avalia a manutenção dos efeitos do tratamento em avaliações de acompanhamento de um e dois anos.
Prazo: Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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Medida da gravidade dos sintomas de ansiedade.
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Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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As Escalas Clínicas Globais de Severidade e Melhoria medem a mudança na gravidade da ansiedade e distúrbios comórbidos desde o início até o pós-tratamento e avaliam a manutenção dos efeitos do tratamento em avaliações de acompanhamento de um e dois anos.
Prazo: Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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Avaliação da gravidade inicial da doença e extensão da melhora ao longo do tratamento e acompanhamentos.
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Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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A Escala de Avaliação Global para Crianças mede a mudança na gravidade da ansiedade e distúrbios comórbidos desde o início até o pós-tratamento e avalia a manutenção dos efeitos do tratamento em avaliações de acompanhamento de um e dois anos.
Prazo: Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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Avaliação do grau de funcionamento global das crianças participantes.
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Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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Tabela de transtornos de ansiedade para DSM-IV: versão para crianças e versão para pais
Prazo: Linha de base (uma semana antes de iniciar o tratamento)
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Medida de entrevista da presença e gravidade de vários transtornos de ansiedade e transtornos coexistentes comuns.
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Linha de base (uma semana antes de iniciar o tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Medida de Avaliação Familiar III, Escala de Relacionamento Diádico mede a mudança no ambiente familiar percebido desde a linha de base até o pós-tratamento e avalia a manutenção dos efeitos do tratamento em avaliações de acompanhamento de um e dois anos.
Prazo: Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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Avalie as relações familiares
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Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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A lista de verificação do comportamento infantil mede a mudança na gravidade dos sintomas de internalização e externalização da perspectiva dos pais desde a linha de base até o pós-tratamento e avalia a manutenção dos efeitos do tratamento em avaliações de acompanhamento de um e dois anos.
Prazo: Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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Medida de banda larga de psicopatologia infantil
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Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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A avaliação do fardo familiar mede a mudança na gravidade do fardo que o transtorno de ansiedade da criança cria para a família desde o início até o pós-tratamento e avalia a manutenção dos efeitos do tratamento em avaliações de acompanhamento de um ano e dois anos.
Prazo: Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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Medida do impacto na família do transtorno de ansiedade da criança.
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Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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O Inventário Breve de Sintomas mede a mudança na gravidade da psicopatologia parental desde o início até o pós-tratamento e avalia a manutenção dos efeitos do tratamento em avaliações de acompanhamento de um e dois anos.
Prazo: Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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Avalie a psicopatologia dos pais
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Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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O State Trait Anxiety Inventory mede a mudança na gravidade da ansiedade dos pais desde o início até o pós-tratamento e avalia a manutenção dos efeitos do tratamento em avaliações de acompanhamento de um ano e dois anos.
Prazo: Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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Mede os sintomas de ansiedade nos pais.
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Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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O Questionário de Humor e Sentimentos mede a mudança na gravidade dos sintomas depressivos desde o início até o pós-tratamento e avalia a manutenção dos efeitos do tratamento em avaliações de acompanhamento de um e dois anos.
Prazo: Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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Medida de sintomas depressivos nas crianças participantes
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Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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A Escala de Alcance de Metas mede a obtenção de metas desde a linha de base até o pós-tratamento e avalia a manutenção da obtenção de metas em avaliações de acompanhamento de um ano e dois anos.
Prazo: Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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O terapeuta define cinco metas para o paciente infantil e, em seguida, acompanha o progresso ao longo do tratamento.
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Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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O Questionário de enfrentamento mede a mudança nas habilidades de enfrentamento desde a linha de base até o pós-tratamento e avalia a manutenção dos efeitos do tratamento em avaliações de acompanhamento de um ano e dois anos.
Prazo: Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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Avalie a presença de habilidades de enfrentamento nas crianças participantes.
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Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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O Questionário de Autoafirmação Afetiva Negativa mede a mudança nas cognições negativas desde a linha de base até o pós-tratamento e avalia a manutenção dos efeitos do tratamento em avaliações de acompanhamento de um ano e dois anos.
Prazo: Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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Medida de cognições negativas nas crianças participantes.
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Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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Harm to Self and Others Interview mede a mudança na ideação suicida, ideação homicida e comportamentos autodestrutivos desde a linha de base até o pós-tratamento e avalia a manutenção dos efeitos do tratamento em avaliações de acompanhamento de um ano e dois anos.
Prazo: Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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Avaliação do comportamento e ideação suicida, homicida e automutilante.
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Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Percepção da Relação Terapêutica mede a satisfação dos participantes com a relação terapêutica no pós-tratamento e nos acompanhamentos de um e dois anos.
Prazo: Pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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Avalia a relação paciente-terapeuta do ponto de vista do paciente.
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Pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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O Questionário de Satisfação mede o grau de satisfação que os participantes experimentam no pós-tratamento e nas avaliações de acompanhamento de um e dois anos.
Prazo: Pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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Avalia o quanto os pacientes estão satisfeitos com o tratamento recebido.
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Pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kevin D. Stark, Ph.D., University of Texas
Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-05-0009
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