Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effekten av foreldrekomponent til kognitiv atferdsterapi (CBT) for ungdom med angstlidelser

10. mai 2016 oppdatert av: Kevin D. Stark, University of Texas at Austin

Undersøkelse av effekten av en tilføyd foreldrekomponent til kognitiv atferdsterapi for ungdom med angstlidelser

Undersøkelsen er utformet for å avgjøre om gullstandarden for behandling av engstelig ungdom forbedres ved å lære foreldre å bli deres engstelige barns CBT-coach. Barn (7-17 år) med enten generalisert angstlidelse, sosial fobi eller separasjonsangstlidelse behandles med en kombinasjon av Coping Cat-programmet og en foreldretreningsintervensjon som er utformet for å lære barnets foreldre den samme kognitive og atferdsmessige ferdigheter som barnet lærer og hvordan de kan hjelpe barnet til å fullføre eksponeringsaktiviteter. Forskningsmetodene er parallelle med de som ble brukt i CAMS-studien, slik at disse dataene kan slås sammen med det datasettet for å evaluere den relative effekten av den forbedrede intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barn mellom 7 og 17 år som primært opplever enten generalisert angstlidelse, separasjonsangstlidelse eller sosial fobi og ikke opplever en kognitiv funksjonshemming eller lærevansker som ville hindre dem i å gyldig fullføre tiltakene, er kvalifisert for deltakelse i studien . Barn som opplever en annen psykisk lidelse som sin primære lidelse, vil bli ekskludert fra den nåværende undersøkelsen. Resultatmål inkluderer ADIS for Diagnostic and Statistical Manual (fjerde utgave) (DSM-IV( Child or Parent, Children's Global Improvement Scale (CGI-I), Children's Global Assessment Scale (CGAS), Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS), Negative Affect Self-Statements Questionnaire (NASSQ), Coping Questionnaire (CQ), Goal Attainment Scale (GAS), Mood and Feelings Questionnaire (MFQ), Multi-dimensional Anxiety Scale for Children (MASC), Screen for Child Anxiety and Related Emotional Disorders ( SCARED),Family Assessment Measure (tredje utgave) (FAM-III Dyadic), Perception of Therapeutic Relationship (PTR), Satisfaction Questionnaire (SQ), Child Behavior Check List (CBCL), Family Burden Assessment Scale (BAS), Brief Symptom Index (BSI), State Trait Anxiety Inventory (STAI), Brief Family Assessment Measure (tredje utgaver (Brief FAM-III).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78731
        • Rekruttering
        • Texas Child Study Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kevin D. Stark, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barnet er mellom 7-17 år
  • Primærdiagnose av generalisert angstlidelse
  • Separasjonsangstlidelse eller sosial fobi.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av alvorlig depresjon, selvmordsrisiko, tilstedeværelse av lærevansker eller kognitiv svikt som ville hindre barnet i å fullføre tiltakene gyldig
  • Tilstedeværelse av en annen psykisk lidelse som er av primær betydning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: CBT pluss forelder som CBT Coach Training
Atferdsmessig: CBT pluss forelder som CBT Coach Training
Standard CBT for behandling av angstlidelser hos ungdom fullføres av barna mens deres primære omsorgsperson får opplæring i de samme kognitive atferdsferdighetene, hvordan man gjenkjenner når han eller hun imøtekommer barnets angst, og hvordan man oppretter og implementerer eksponeringsaktiviteter .

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pediatrisk angstvurdering Skalaen måler endring i alvorlighetsgrad av angst fra baseline til etterbehandling og vurderer vedlikehold av behandlingseffekter ved ett års og to års oppfølgingsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
Intervjumål på alvorlighetsgraden av angstsymptomer som fullføres av barnet og dets primære omsorgsperson.
Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
Multidimensjonal angstskala for barn måler endring i alvorlighetsgrad av angst fra baseline til etterbehandling og vurderer vedlikehold av behandlingseffekter ved ett års og to års oppfølgingsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
Mål på alvorlighetsgraden av angstsymptomer hos barn og ungdom.
Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
Skjerm for barns angstrelaterte emosjonelle lidelser måler endring i alvorlighetsgrad av angst og relaterte komorbide lidelser fra baseline til etterbehandling og vurderer vedlikehold av behandlingseffekter ved ett års og to års oppfølgingsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
Mål for alvorlighetsgraden av angstsymptomer.
Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
Clinical Global Severity and Improvement Scales måler endring i alvorlighetsgrad av angst og komorbide lidelser fra baseline til etterbehandling og vurderer vedlikehold av behandlingseffekter ved ett års og to års oppfølgingsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
Vurdering av initial alvorlighetsgrad av sykdom og grad av bedring i forhold til behandling og oppfølginger.
Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
Children's Global Assessment Scale måler endring i alvorlighetsgrad av angst og komorbide lidelser fra baseline til etterbehandling og vurderer vedlikehold av behandlingseffekter ved ett års og to års oppfølgingsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
Vurdering av graden av samlet fungering til barnedeltakerne.
Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
Angstlidelser tidsplan for DSM-IV: barneversjon og overordnet versjon
Tidsramme: Baseline (en uke før behandlingsstart)
Intervjumål for tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av ulike angstlidelser og vanlige sameksisterende lidelser.
Baseline (en uke før behandlingsstart)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Familievurderingstiltak III, Dyadic Relationship Scale-mål endres i opplevd familiemiljø fra baseline til etterbehandling og vurderer vedlikehold av behandlingseffekter ved ett års og to års oppfølgingsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
Vurder familieforhold
Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
Child Behaviour Sjekkliste måler endring i alvorlighetsgrad av internaliserende og eksternaliserende symptomer fra foreldrenes perspektiv fra baseline til etterbehandling og vurderer vedlikehold av behandlingseffekter ved ett års og to års oppfølgingsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
Bredbåndsmål for barnepsykopatologi
Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
Family Burden Assessment måler endring i alvorlighetsgrad av belastningen barnets angstlidelse skaper for familien fra baseline til etterbehandling og vurderer vedlikehold av behandlingseffekter ved ett års og to års oppfølgingsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
Mål på virkningen på familien av barnets angstlidelse.
Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
Kort Symptom Inventar måler endring i alvorlighetsgrad av foreldres psykopatologi fra baseline til etterbehandling og vurderer vedlikehold av behandlingseffekter ved ett års og to års oppfølgingsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
Vurder foreldrenes psykopatologi
Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
State Trait Anxiety Inventar måler endring i alvorlighetsgrad av angst for foreldre fra baseline til etterbehandling og vurderer vedlikehold av behandlingseffekter ved ett års og to års oppfølgingsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
Måler angstsymptomer hos foreldre.
Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
Humør og følelser Spørreskjema måler endring i alvorlighetsgrad av depressive symptomer fra baseline til etterbehandling og vurderer vedlikehold av behandlingseffekter ved ett års og to års oppfølgingsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
Mål for depressive symptomer hos barnedeltakerne
Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
Måloppnåelse skala måler måloppnåelse fra baseline til etterbehandling og vurdere opprettholdelse av måloppnåelse ved ett år og to års oppfølgingsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
Terapeuten setter fem mål for barnepasienten og følger deretter fremgang i løpet av behandlingen.
Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
Mestringsspørreskjema måler endring i mestringsevne fra baseline til etterbehandling og vurderer vedlikehold av behandlingseffekter ved ett års og to års oppfølgingsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
Vurder for tilstedeværelsen av mestringsferdigheter hos barnedeltakerne.
Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
Negativt affektivt selvuttalelse Spørreskjema måler endring i negative kognisjoner fra baseline til etterbehandling og vurderer vedlikehold av behandlingseffekter ved ett års og to års oppfølgingsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
Mål på negative erkjennelser hos barnedeltakerne.
Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
Skade på seg selv og andre Intervju måler endring i selvmordstanker, drapstanker og selvskadende atferd fra baseline til etterbehandling og vurderer vedlikehold av behandlingseffekter ved ett års og to års oppfølgingsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
Vurdering av selvmords-, draps- og selvskadeadferd og ideer.
Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perception of Therapeutic Relationship måler deltakernes tilfredshet med den terapeutiske relasjonen ved etterbehandling og ved ett- og toårsoppfølgingen.
Tidsramme: Etterbehandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
Vurderer pasient-terapeut relasjonen fra pasientens perspektiv.
Etterbehandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
Tilfredshetsspørreskjema måler graden av tilfredshet deltakerne opplever ved etterbehandling og ved ett og to års oppfølgingsvurderinger.
Tidsramme: Etterbehandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
Vurderer i hvilken grad pasientene er fornøyd med behandlingen de fikk.
Etterbehandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas at Austin

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kevin D. Stark, Ph.D., University of Texas

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. februar 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

10. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-05-0009

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere