- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02161042
수혈이 내피 기능에 미치는 영향
2016년 10월 4일 업데이트: Shahar Lavi, Lawson Health Research Institute
수혈은 종종 빈혈 환자를 치료하는 데 사용됩니다. 수혈에 사용하기 전 혈액 제제의 보관 기간은 다양할 수 있습니다. 혈액 제품을 장기간 보관하면 생화학 변화가 발생할 수 있습니다.
본 연구는 보관 기간이 7일 미만인 '신선' 혈액과 비교하여 보관 기간이 7일 이상인 '오래된' 혈액의 수혈이 내피 기능에 영향을 미치는지 알아보는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
수혈 전후에 내피 기능을 평가했습니다.
EndoPAT는 압력을 측정하기 위해 손가락 끝에 배치되는 고유한 바이오 센서를 사용합니다.
검사는 약 20~25분 정도 소요됩니다.
절차 중에 참가자는 각 손의 집게 손가락에 바이오 센서를 배치합니다.
주로 사용하지 않는 팔에는 5분 동안 충분한 압력을 가하는 혈압 커프가 적용됩니다.
테스트가 끝나면 장치는 내피 기능/기능 장애 수준을 평가하는 판독값을 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A5A5
- London Health Sciences Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
IV 치료 또는 수혈이 필요한 Oncology day Unit에 오는 환자
설명
포함 기준:
- 연령은 18세 이상입니다.
- 반복적인 수혈이 필요하다
제외 기준:
- 라텍스 알레르기
- 수명은 6개월 미만
- 지난 12개월 동안 약물 또는 알코올 남용의 병력 또는 증거
- 참가자가 연구에 참여하는 경우 참가자를 더 높은 위험에 빠뜨리는 모든 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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신선한 수혈
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오래된 수혈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내피 기능
기간: 기준선과 비교하여 내피 기능의 변화. 검사는 수혈 전 15분, 수혈 후 30분에 실시합니다. 환자가 다른 수혈을 받았을 때 테스트를 반복합니다. 변경 결과가 비교됩니다.
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혈관의 기능은 EndoPAT 장치로 평가됩니다.
이 검사는 수혈 15분 전과 수혈 30분 후에 다시 실시합니다.
신선한 혈액과 오래된 혈액을 모두 받을 환자가 포함됩니다.
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기준선과 비교하여 내피 기능의 변화. 검사는 수혈 전 15분, 수혈 후 30분에 실시합니다. 환자가 다른 수혈을 받았을 때 테스트를 반복합니다. 변경 결과가 비교됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Donadee C, Raat NJ, Kanias T, Tejero J, Lee JS, Kelley EE, Zhao X, Liu C, Reynolds H, Azarov I, Frizzell S, Meyer EM, Donnenberg AD, Qu L, Triulzi D, Kim-Shapiro DB, Gladwin MT. Nitric oxide scavenging by red blood cell microparticles and cell-free hemoglobin as a mechanism for the red cell storage lesion. Circulation. 2011 Jul 26;124(4):465-76. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.008698. Epub 2011 Jul 11.
- Kim-Shapiro DB, Lee J, Gladwin MT. Storage lesion: role of red blood cell breakdown. Transfusion. 2011 Apr;51(4):844-51. doi: 10.1111/j.1537-2995.2011.03100.x.
- Chin-Yee I, Arya N, d'Almeida MS. The red cell storage lesion and its implication for transfusion. Transfus Sci. 1997 Sep;18(3):447-58. doi: 10.1016/S0955-3886(97)00043-X.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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