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Die Auswirkung von Bluttransfusionen auf die Endothelfunktion

4. Oktober 2016 aktualisiert von: Shahar Lavi, Lawson Health Research Institute

Bluttransfusionen werden häufig zur Behandlung von Patienten mit Anämie eingesetzt. Die Aufbewahrungsdauer von Blutprodukten vor der Verwendung für Transfusionen kann variieren. Eine längere Lagerung von Blutprodukten kann zu einer Veränderung ihrer Biochemie führen.

In dieser Studie soll untersucht werden, ob die Transfusion von „altem“ Blut, das länger als 7 Tage gelagert wird, im Vergleich zur Transfusion von „frischem“ Blut, das weniger als 7 Tage gelagert wird, die Endothelfunktion beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Endothelfunktion wurde vor und nach der Transfusion beurteilt. Der EndoPAT verwendet einzigartige Biosensoren, die an den Fingerspitzen angebracht werden, um den Druck zu messen. Der Test dauert etwa 20-25 Minuten. Während des Eingriffs werden dem Teilnehmer Biosensoren am Zeigefinger jeder Hand angebracht. Am nichtdominanten Arm wird fünf Minuten lang eine Blutdruckmanschette mit ausreichendem Druck angelegt. Am Ende des Tests liefert das Gerät einen Messwert, der den Grad der Endothelfunktion/-dysfunktion beurteilt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • London Health Sciences Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die zur IV-Therapie oder zur Onkologie-Tagesstation kommen und eine Bluttransfusion benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter beträgt > 18 Jahre
  • Wiederkehrende Bluttransfusionen erforderlich

Ausschlusskriterien:

  • Latex Allergie
  • Die Lebenserwartung beträgt weniger als 6 Monate
  • Anamnese oder Hinweise auf Drogen- oder Alkoholmissbrauch in den letzten 12 Monaten
  • Jeder medizinische Zustand, der den Teilnehmer einem höheren Risiko aussetzt, wenn er an der Studie teilnimmt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
frische Bluttransfusion
Alte Bluttransfusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endothelfunktion
Zeitfenster: Veränderung der Endothelfunktion im Vergleich zum Ausgangswert. Der Test wird 15 Minuten vor der Transfusion und 30 Minuten nach der Bluttransfusion durchgeführt. Der Test wird wiederholt, wenn der Patient eine weitere Bluttransfusion erhält. Die Ergebnisse der Änderung werden verglichen.
Die Funktion der Blutgefäße wird mit dem EndoPAT-Gerät beurteilt. Dieser Test wird 15 Minuten vor der Transfusion und erneut 30 Minuten nach der Transfusion durchgeführt. Eingeschlossen werden Patienten, die sowohl frisches als auch altes Blut erhalten.
Veränderung der Endothelfunktion im Vergleich zum Ausgangswert. Der Test wird 15 Minuten vor der Transfusion und 30 Minuten nach der Bluttransfusion durchgeführt. Der Test wird wiederholt, wenn der Patient eine weitere Bluttransfusion erhält. Die Ergebnisse der Änderung werden verglichen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 100344

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