内皮機能に対する輸血の影響
2016年10月4日 更新者：Shahar Lavi、Lawson Health Research Institute
輸血は貧血患者の治療によく使用されます。 輸血に使用するまでの血液製剤の保管期間は異なる場合があります。 血液製剤を長期間保管すると、その生化学が変化する可能性があります。
この研究は、7 日未満の「新鮮な」血液の輸血と比較して、7 日を超えて保存された「古い」血液の輸血が内皮機能に影響を与えるかどうかを調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
輸血の前後で内皮機能を評価しました。
EndoPAT は、指先に配置された独自のバイオ センサーを使用して圧力を測定します。
テストには約 20 ～ 25 分かかります。
手順中、参加者はそれぞれの手の人差し指にバイオセンサーを装着します。
利き腕ではない方の腕には、血圧測定用のカフが十分な圧力で 5 分間適用されます。
テストの最後に、デバイスは内皮機能/機能不全のレベルを評価する測定値を提供します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A5A5
- London Health Sciences Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
輸血を必要とする点滴療法または腫瘍科の病棟に来院する患者
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上です
- 再発輸血が必要
除外基準:
- ラテックスアレルギー
- 余命は6か月未満です
- 過去 12 か月間の薬物またはアルコール乱用の履歴または証拠
- 研究に参加した場合に参加者をより高いリスクにさらす可能性のある病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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鮮血 輸血
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古い血液の輸血
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内皮機能
時間枠：ベースラインと比較した内皮機能の変化。検査は輸血の15分前と輸血の30分後に行われます。患者が別の輸血を受けたときに検査が繰り返されます。変更の結果が比較されます。
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血管の機能はEndoPAT装置で評価されます。
この検査は輸血の 15 分前に行われ、輸血の 30 分後に再度行われます。
新鮮な血液と古い血液の両方を投与される患者が含まれます。
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ベースラインと比較した内皮機能の変化。検査は輸血の15分前と輸血の30分後に行われます。患者が別の輸血を受けたときに検査が繰り返されます。変更の結果が比較されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Donadee C, Raat NJ, Kanias T, Tejero J, Lee JS, Kelley EE, Zhao X, Liu C, Reynolds H, Azarov I, Frizzell S, Meyer EM, Donnenberg AD, Qu L, Triulzi D, Kim-Shapiro DB, Gladwin MT. Nitric oxide scavenging by red blood cell microparticles and cell-free hemoglobin as a mechanism for the red cell storage lesion. Circulation. 2011 Jul 26;124(4):465-76. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.008698. Epub 2011 Jul 11.
- Kim-Shapiro DB, Lee J, Gladwin MT. Storage lesion: role of red blood cell breakdown. Transfusion. 2011 Apr;51(4):844-51. doi: 10.1111/j.1537-2995.2011.03100.x.
- Chin-Yee I, Arya N, d'Almeida MS. The red cell storage lesion and its implication for transfusion. Transfus Sci. 1997 Sep;18(3):447-58. doi: 10.1016/S0955-3886(97)00043-X.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月4日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。