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L'effet de la transfusion sanguine sur la fonction endothéliale

4 octobre 2016 mis à jour par: Shahar Lavi, Lawson Health Research Institute

La transfusion sanguine est souvent utilisée pour traiter les patients souffrant d'anémie. La période de stockage des produits sanguins avant leur utilisation pour la transfusion peut varier. Le stockage prolongé des produits sanguins peut entraîner une modification de leur biochimie.

Cette étude vise à déterminer si la transfusion de sang "vieux", qui est stocké pendant plus de 7 jours, par rapport à la transfusion de sang "frais", qui est stocké pendant moins de 7 jours, affectera la fonction endothéliale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Fonction endothéliale évaluée avant et après la transfusion. L'EndoPAT utilise des biocapteurs uniques qui sont placés sur le bout des doigts pour mesurer la pression. Le test dure environ 20-25 minutes. Au cours de la procédure, le participant aura des biocapteurs placés sur l'index de chaque main. Le bras non dominant aura un brassard de tensiomètre appliqué avec une pression suffisante pendant cinq minutes. À la fin du test, l'appareil fournira une lecture qui évalue le niveau de fonction/dysfonctionnement endothélial.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5A5
        • London Health Sciences Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients qui viennent en thérapie IV ou en unité de jour d'oncologie nécessitant une transfusion sanguine

La description

Critère d'intégration:

  • L'âge est > 18 ans
  • Besoin d'une transfusion sanguine récurrente

Critère d'exclusion:

  • Allergie au latex
  • L'espérance de vie est inférieure à 6 mois
  • Antécédents ou preuves d'abus de drogues ou d'alcool au cours des 12 derniers mois
  • Toute condition médicale qui exposera le participant à un risque plus élevé s'il participe à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
transfusion de sang frais
Ancienne transfusion sanguine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction endothéliale
Délai: Modification de la fonction endothéliale par rapport à la ligne de base. Le test est effectué 15 minutes avant la transfusion et 30 minutes après la transfusion sanguine. Le test est répété lorsque le patient a reçu une autre transfusion sanguine. Les résultats du changement sont comparés.
La fonction des vaisseaux sanguins sera évaluée avec le dispositif EndoPAT. Ce test est effectué 15 minutes avant la transfusion et à nouveau 30 minutes après la transfusion. Les patients qui recevront à la fois du sang frais et du sang ancien seront inclus.
Modification de la fonction endothéliale par rapport à la ligne de base. Le test est effectué 15 minutes avant la transfusion et 30 minutes après la transfusion sanguine. Le test est répété lorsque le patient a reçu une autre transfusion sanguine. Les résultats du changement sont comparés.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2014

Première publication (Estimation)

11 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 100344

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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