- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02161042
L'effet de la transfusion sanguine sur la fonction endothéliale
La transfusion sanguine est souvent utilisée pour traiter les patients souffrant d'anémie. La période de stockage des produits sanguins avant leur utilisation pour la transfusion peut varier. Le stockage prolongé des produits sanguins peut entraîner une modification de leur biochimie.
Cette étude vise à déterminer si la transfusion de sang "vieux", qui est stocké pendant plus de 7 jours, par rapport à la transfusion de sang "frais", qui est stocké pendant moins de 7 jours, affectera la fonction endothéliale.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A5A5
- London Health Sciences Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- L'âge est > 18 ans
- Besoin d'une transfusion sanguine récurrente
Critère d'exclusion:
- Allergie au latex
- L'espérance de vie est inférieure à 6 mois
- Antécédents ou preuves d'abus de drogues ou d'alcool au cours des 12 derniers mois
- Toute condition médicale qui exposera le participant à un risque plus élevé s'il participe à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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transfusion de sang frais
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Ancienne transfusion sanguine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction endothéliale
Délai: Modification de la fonction endothéliale par rapport à la ligne de base. Le test est effectué 15 minutes avant la transfusion et 30 minutes après la transfusion sanguine. Le test est répété lorsque le patient a reçu une autre transfusion sanguine. Les résultats du changement sont comparés.
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La fonction des vaisseaux sanguins sera évaluée avec le dispositif EndoPAT.
Ce test est effectué 15 minutes avant la transfusion et à nouveau 30 minutes après la transfusion.
Les patients qui recevront à la fois du sang frais et du sang ancien seront inclus.
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Modification de la fonction endothéliale par rapport à la ligne de base. Le test est effectué 15 minutes avant la transfusion et 30 minutes après la transfusion sanguine. Le test est répété lorsque le patient a reçu une autre transfusion sanguine. Les résultats du changement sont comparés.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Donadee C, Raat NJ, Kanias T, Tejero J, Lee JS, Kelley EE, Zhao X, Liu C, Reynolds H, Azarov I, Frizzell S, Meyer EM, Donnenberg AD, Qu L, Triulzi D, Kim-Shapiro DB, Gladwin MT. Nitric oxide scavenging by red blood cell microparticles and cell-free hemoglobin as a mechanism for the red cell storage lesion. Circulation. 2011 Jul 26;124(4):465-76. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.008698. Epub 2011 Jul 11.
- Kim-Shapiro DB, Lee J, Gladwin MT. Storage lesion: role of red blood cell breakdown. Transfusion. 2011 Apr;51(4):844-51. doi: 10.1111/j.1537-2995.2011.03100.x.
- Chin-Yee I, Arya N, d'Almeida MS. The red cell storage lesion and its implication for transfusion. Transfus Sci. 1997 Sep;18(3):447-58. doi: 10.1016/S0955-3886(97)00043-X.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 100344
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