- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02161042
Effekten av blodoverføring på endotelfunksjon
Blodoverføring brukes ofte til å behandle pasienter med anemi. Oppbevaringsperioden for blodprodukter før bruk for transfusjon kan variere. Langvarig lagring av blodprodukter kan føre til at biokjemien deres endres.
Denne studien tar sikte på å se på om transfusjon av "gammelt" blod, som lagres i mer enn 7 dager, sammenlignet med transfusjon av "ferskt" blod, som lagres i mindre enn 7 dager, vil påvirke endotelfunksjonen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder er > 18 år
- Trenger gjentatte blodoverføringer
Ekskluderingskriterier:
- Lateksallergi
- Forventet levealder er mindre enn 6 måneder
- Historie eller bevis på narkotika- eller alkoholmisbruk de siste 12 månedene
- Enhver medisinsk tilstand som vil sette deltakeren i en høyere risiko hvis de deltar i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
frisk blodtransfusjon
|
|
Gammel blodoverføring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotelfunksjon
Tidsramme: Endring i endotelfunksjon sammenlignet med baseline. Testen utføres 15 minutter før transfusjon og 30 minutter etter blodtransfusjon. Testen gjentas når pasienten fikk en ny blodoverføring. Resultatene av endringen sammenlignes.
|
Funksjonen til blodårene vil bli vurdert med EndoPAT-enheten.
Denne testen gjøres 15 minutter før transfusjonen og igjen 30 minutter etter transfusjonen.
Pasienter som skal få både ferskt og gammelt blod vil bli inkludert.
|
Endring i endotelfunksjon sammenlignet med baseline. Testen utføres 15 minutter før transfusjon og 30 minutter etter blodtransfusjon. Testen gjentas når pasienten fikk en ny blodoverføring. Resultatene av endringen sammenlignes.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Donadee C, Raat NJ, Kanias T, Tejero J, Lee JS, Kelley EE, Zhao X, Liu C, Reynolds H, Azarov I, Frizzell S, Meyer EM, Donnenberg AD, Qu L, Triulzi D, Kim-Shapiro DB, Gladwin MT. Nitric oxide scavenging by red blood cell microparticles and cell-free hemoglobin as a mechanism for the red cell storage lesion. Circulation. 2011 Jul 26;124(4):465-76. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.008698. Epub 2011 Jul 11.
- Kim-Shapiro DB, Lee J, Gladwin MT. Storage lesion: role of red blood cell breakdown. Transfusion. 2011 Apr;51(4):844-51. doi: 10.1111/j.1537-2995.2011.03100.x.
- Chin-Yee I, Arya N, d'Almeida MS. The red cell storage lesion and its implication for transfusion. Transfus Sci. 1997 Sep;18(3):447-58. doi: 10.1016/S0955-3886(97)00043-X.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 100344
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .