Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van bloedtransfusie op de endotheliale functie

4 oktober 2016 bijgewerkt door: Shahar Lavi, Lawson Health Research Institute

Bloedtransfusie wordt vaak gebruikt om patiënten met bloedarmoede te behandelen. De bewaartermijn van bloedproducten voorafgaand aan gebruik voor transfusie kan variëren. Langdurige opslag van bloedproducten kan resulteren in een verandering van hun biochemie.

Deze studie heeft tot doel na te gaan of de transfusie van "oud" bloed, dat langer dan 7 dagen wordt bewaard, in vergelijking met de transfusie van "vers" bloed, dat minder dan 7 dagen wordt bewaard, de endotheliale functie zal beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Endotheelfunctie beoordeeld voor en na transfusie. De EndoPAT maakt gebruik van unieke biosensoren die op de vingertoppen worden geplaatst om de druk te meten. De test duurt ongeveer 20-25 minuten. Tijdens de procedure krijgt de deelnemer biosensoren op de wijsvinger van elke hand. De niet-dominante arm krijgt gedurende vijf minuten een bloeddrukmanchet met voldoende druk. Aan het einde van de test geeft het apparaat een meting die het niveau van de endotheliale functie/disfunctie beoordeelt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5A5
        • London Health Sciences Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die naar IV therapie of Oncologiedagunit komen en een bloedtransfusie nodig hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd is > 18 jaar
  • Herhaalde bloedtransfusie nodig

Uitsluitingscriteria:

  • Latex Allergie
  • De levensverwachting is minder dan 6 maanden
  • Geschiedenis of bewijs van drugs- of alcoholmisbruik in de afgelopen 12 maanden
  • Elke medische aandoening waardoor de deelnemer een hoger risico loopt als hij of zij deelneemt aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
verse bloedtransfusie
Oude bloedtransfusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endotheliale functie
Tijdsspanne: Verandering in endotheliale functie vergeleken met baseline. Test wordt gedaan 15 minuten voorafgaand aan transfusie en 30 minuten na bloedtransfusie. De test wordt herhaald wanneer de patiënt opnieuw een bloedtransfusie heeft gekregen. De resultaten van de verandering worden vergeleken.
Met het EndoPAT-apparaat wordt de functie van de bloedvaten beoordeeld. Deze test wordt 15 minuten vóór de transfusie gedaan en opnieuw 30 minuten na de transfusie. Patiënten die zowel vers als oud bloed krijgen, worden opgenomen.
Verandering in endotheliale functie vergeleken met baseline. Test wordt gedaan 15 minuten voorafgaand aan transfusie en 30 minuten na bloedtransfusie. De test wordt herhaald wanneer de patiënt opnieuw een bloedtransfusie heeft gekregen. De resultaten van de verandering worden vergeleken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 100344

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren