- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02161042
Wpływ transfuzji krwi na funkcję śródbłonka
Transfuzja krwi jest często stosowana w leczeniu pacjentów z niedokrwistością. Okres przechowywania produktów krwiopochodnych przed użyciem do transfuzji może być różny. Długotrwałe przechowywanie produktów krwiopochodnych może spowodować zmianę ich biochemii.
Badanie to ma na celu zbadanie, czy transfuzja „starej” krwi, która jest przechowywana dłużej niż 7 dni, w porównaniu z transfuzją „świeżej” krwi, która jest przechowywana krócej niż 7 dni, wpłynie na funkcję śródbłonka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Potrzebujesz powtarzających się transfuzji krwi
Kryteria wyłączenia:
- alergia na lateks
- Oczekiwana długość życia wynosi mniej niż 6 miesięcy
- Historia lub dowody nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Dowolny stan chorobowy, który narazi uczestnika na większe ryzyko, jeśli weźmie udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
świeża transfuzja krwi
|
|
Stara transfuzja krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: Zmiana funkcji śródbłonka w porównaniu z wartością wyjściową. Badanie wykonuje się 15 minut przed transfuzją i 30 minut po transfuzji krwi. Badanie powtarza się, gdy pacjent otrzyma kolejną transfuzję krwi. Wyniki zmiany są porównywane.
|
Funkcja naczyń krwionośnych zostanie oceniona za pomocą urządzenia EndoPAT.
Test ten wykonuje się 15 minut przed transfuzją i ponownie 30 minut po transfuzji.
Uwzględnieni zostaną pacjenci, którzy otrzymają zarówno świeżą, jak i starą krew.
|
Zmiana funkcji śródbłonka w porównaniu z wartością wyjściową. Badanie wykonuje się 15 minut przed transfuzją i 30 minut po transfuzji krwi. Badanie powtarza się, gdy pacjent otrzyma kolejną transfuzję krwi. Wyniki zmiany są porównywane.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Donadee C, Raat NJ, Kanias T, Tejero J, Lee JS, Kelley EE, Zhao X, Liu C, Reynolds H, Azarov I, Frizzell S, Meyer EM, Donnenberg AD, Qu L, Triulzi D, Kim-Shapiro DB, Gladwin MT. Nitric oxide scavenging by red blood cell microparticles and cell-free hemoglobin as a mechanism for the red cell storage lesion. Circulation. 2011 Jul 26;124(4):465-76. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.008698. Epub 2011 Jul 11.
- Kim-Shapiro DB, Lee J, Gladwin MT. Storage lesion: role of red blood cell breakdown. Transfusion. 2011 Apr;51(4):844-51. doi: 10.1111/j.1537-2995.2011.03100.x.
- Chin-Yee I, Arya N, d'Almeida MS. The red cell storage lesion and its implication for transfusion. Transfus Sci. 1997 Sep;18(3):447-58. doi: 10.1016/S0955-3886(97)00043-X.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 100344
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .