- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02161042
Vliv krevní transfuze na endoteliální funkci
Krevní transfuze se často používá k léčbě pacientů s anémií. Doba skladování krevních produktů před použitím k transfuzi se může lišit. Delší skladování krevních produktů může vést ke změně jejich biochemie.
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda transfuze „staré“ krve, která je skladována déle než 7 dní, ve srovnání s transfuzí „čerstvé“ krve, která je skladována méně než 7 dní, ovlivní funkci endotelu.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk je > 18 let
- Potřebuji opakované krevní transfuze
Kritéria vyloučení:
- Alergie na latex
- Předpokládaná délka života je kratší než 6 měsíců
- Anamnéza nebo důkaz o zneužívání drog nebo alkoholu za posledních 12 měsíců
- Jakýkoli zdravotní stav, který vystaví účastníka vyššímu riziku, pokud se účastní studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
transfuze čerstvé krve
|
|
Stará krevní transfuze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Endoteliální funkce
Časové okno: Změna funkce endotelu ve srovnání s výchozí hodnotou. Test se provádí 15 minut před transfuzí a 30 minut po transfuzi krve. Test se opakuje, když pacient dostal další krevní transfuzi. Výsledky změny jsou porovnány.
|
Funkce krevních cév bude hodnocena přístrojem EndoPAT.
Tento test se provádí 15 minut před transfuzí a znovu 30 minut po transfuzi.
Zařazeni budou pacienti, kteří dostanou čerstvou i starou krev.
|
Změna funkce endotelu ve srovnání s výchozí hodnotou. Test se provádí 15 minut před transfuzí a 30 minut po transfuzi krve. Test se opakuje, když pacient dostal další krevní transfuzi. Výsledky změny jsou porovnány.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Donadee C, Raat NJ, Kanias T, Tejero J, Lee JS, Kelley EE, Zhao X, Liu C, Reynolds H, Azarov I, Frizzell S, Meyer EM, Donnenberg AD, Qu L, Triulzi D, Kim-Shapiro DB, Gladwin MT. Nitric oxide scavenging by red blood cell microparticles and cell-free hemoglobin as a mechanism for the red cell storage lesion. Circulation. 2011 Jul 26;124(4):465-76. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.008698. Epub 2011 Jul 11.
- Kim-Shapiro DB, Lee J, Gladwin MT. Storage lesion: role of red blood cell breakdown. Transfusion. 2011 Apr;51(4):844-51. doi: 10.1111/j.1537-2995.2011.03100.x.
- Chin-Yee I, Arya N, d'Almeida MS. The red cell storage lesion and its implication for transfusion. Transfus Sci. 1997 Sep;18(3):447-58. doi: 10.1016/S0955-3886(97)00043-X.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 100344
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .