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L'effetto della trasfusione di sangue sulla funzione endoteliale

4 ottobre 2016 aggiornato da: Shahar Lavi, Lawson Health Research Institute

La trasfusione di sangue è spesso usata per trattare i pazienti con anemia. Il periodo di conservazione degli emoderivati ​​prima dell'uso per trasfusioni può variare. La conservazione prolungata degli emoderivati ​​può comportare un'alterazione della loro biochimica.

Questo studio mira a verificare se la trasfusione di sangue "vecchio", che viene conservato per più di 7 giorni, rispetto alla trasfusione di sangue "fresco", che viene conservato per meno di 7 giorni, influenzerà la funzione endoteliale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Funzione endoteliale valutata pre e post trasfusione. L'EndoPAT utilizza un biosensore unico che viene posizionato sulla punta delle dita per misurare la pressione. Il test dura circa 20-25 minuti. Durante la procedura il partecipante avrà biosensori posizionati sull'indice di ciascuna mano. Il braccio non dominante avrà un bracciale per la pressione sanguigna applicato con una pressione sufficiente per cinque minuti. Al termine del test il dispositivo fornirà una lettura che valuta il livello di funzione/disfunzione endoteliale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5A5
        • London Health Sciences Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che si rivolgono alla terapia endovenosa o alla Day Unit di Oncologia che richiedono una trasfusione di sangue

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'età è > 18 anni
  • Hai bisogno di trasfusioni di sangue ricorrenti

Criteri di esclusione:

  • Allergia al lattice
  • L'aspettativa di vita è inferiore a 6 mesi
  • Storia o prove di abuso di droghe o alcol negli ultimi 12 mesi
  • Qualsiasi condizione medica che metterà il partecipante a un rischio più elevato se partecipa allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Trasfusione di sangue fresco
Vecchia trasfusione di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione endoteliale
Lasso di tempo: Variazione della funzione endoteliale rispetto al basale. Il test viene eseguito 15 minuti prima della trasfusione e 30 minuti dopo la trasfusione di sangue. Il test viene ripetuto quando il paziente ha ricevuto un'altra trasfusione di sangue. I risultati della modifica vengono confrontati.
La funzione dei vasi sanguigni sarà valutata con il dispositivo EndoPAT. Questo test viene eseguito 15 minuti prima della trasfusione e di nuovo 30 minuti dopo la trasfusione. Saranno inclusi i pazienti che riceveranno sangue sia fresco che vecchio.
Variazione della funzione endoteliale rispetto al basale. Il test viene eseguito 15 minuti prima della trasfusione e 30 minuti dopo la trasfusione di sangue. Il test viene ripetuto quando il paziente ha ricevuto un'altra trasfusione di sangue. I risultati della modifica vengono confrontati.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

11 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 100344

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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