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El efecto de la transfusión de sangre en la función endotelial

4 de octubre de 2016 actualizado por: Shahar Lavi, Lawson Health Research Institute

La transfusión de sangre se usa a menudo para tratar pacientes con anemia. El período de almacenamiento de los productos sanguíneos antes de su uso para transfusiones puede variar. El almacenamiento prolongado de productos sanguíneos puede provocar cambios en su bioquímica.

Este estudio tiene como objetivo analizar si la transfusión de sangre "antigua", que se almacena durante más de 7 días, en comparación con la transfusión de sangre "fresca", que se almacena durante menos de 7 días, afectará la función endotelial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Función endotelial evaluada antes y después de la transfusión. El EndoPAT utiliza biosensores únicos que se colocan en la punta de los dedos para medir la presión. La prueba dura entre 20 y 25 minutos. Durante el procedimiento, al participante se le colocarán biosensores en el dedo índice de cada mano. Se aplicará un manguito de presión arterial al brazo no dominante con suficiente presión durante cinco minutos. Al final de la prueba, el dispositivo proporcionará una lectura que evalúa el nivel de función/disfunción endotelial.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A5A5
        • London Health Sciences Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que acuden a Terapia IV o Unidad de Día de Oncología que requieren una transfusión de sangre

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La edad es > 18 años
  • Necesita transfusión de sangre recurrente

Criterio de exclusión:

  • Alergia al latex
  • La esperanza de vida es inferior a 6 meses.
  • Historial o evidencia de abuso de drogas o alcohol en los últimos 12 meses
  • Cualquier condición médica que pondrá al participante en un mayor riesgo si participa en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Transfusión de sangre fresca
Transfusión de sangre antigua

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función endotelial
Periodo de tiempo: Cambio en la función endotelial en comparación con la línea de base. La prueba se realiza 15 minutos antes de la transfusión y 30 minutos después de la transfusión de sangre. La prueba se repite cuando el paciente recibe otra transfusión de sangre. Se comparan los resultados del cambio.
La función de los vasos sanguíneos se evaluará con el dispositivo EndoPAT. Esta prueba se realiza 15 minutos antes de la transfusión y nuevamente 30 minutos después de la transfusión. Se incluirán pacientes que recibirán tanto sangre fresca como antigua.
Cambio en la función endotelial en comparación con la línea de base. La prueba se realiza 15 minutos antes de la transfusión y 30 minutos después de la transfusión de sangre. La prueba se repite cuando el paciente recibe otra transfusión de sangre. Se comparan los resultados del cambio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lawson Health Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 100344

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