O efeito da transfusão de sangue na função endotelial
4 de outubro de 2016 atualizado por: Shahar Lavi, Lawson Health Research Institute
A transfusão de sangue é frequentemente usada para tratar pacientes com anemia. O período de armazenamento dos hemoderivados antes do uso para transfusão pode variar. O armazenamento prolongado de hemoderivados pode resultar na alteração de sua bioquímica.
Este estudo visa verificar se a transfusão de sangue "velho", armazenado por mais de 7 dias, em comparação com a transfusão de sangue "fresco", armazenado por menos de 7 dias, afetará a função endotelial.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Função endotelial avaliada pré e pós-transfusão.
O EndoPAT usa biossensores exclusivos que são colocados na ponta dos dedos para medir a pressão.
O teste leva cerca de 20-25 minutos.
Durante o procedimento o participante terá biossensores colocados no dedo indicador de cada mão.
O braço não dominante terá um manguito de pressão arterial aplicado com pressão suficiente por cinco minutos.
No final do teste, o dispositivo fornecerá uma leitura que avalia o nível de função/disfunção endotelial.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A5A5
- London Health Sciences Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que vêm para terapia IV ou unidade de dia de oncologia que requerem uma transfusão de sangue
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade é > 18 anos
- Necessita de transfusão de sangue recorrente
Critério de exclusão:
- Alergia ao látex
- A expectativa de vida é inferior a 6 meses
- História ou evidência de abuso de drogas ou álcool nos últimos 12 meses
- Qualquer condição médica que coloque o participante em maior risco se ele participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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transfusão de sangue fresco
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Transfusão de sangue antigo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função endotelial
Prazo: Alteração na função endotelial em comparação com a linha de base. O teste é feito 15 minutos antes da transfusão e 30 minutos após a transfusão de sangue. O teste é repetido quando o paciente recebe outra transfusão de sangue. Os resultados da mudança são comparados.
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A função dos vasos sanguíneos será avaliada com o dispositivo EndoPAT.
Este teste é feito 15 minutos antes da transfusão e novamente 30 minutos após a transfusão.
Os pacientes que receberão sangue fresco e velho serão incluídos.
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Alteração na função endotelial em comparação com a linha de base. O teste é feito 15 minutos antes da transfusão e 30 minutos após a transfusão de sangue. O teste é repetido quando o paciente recebe outra transfusão de sangue. Os resultados da mudança são comparados.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Donadee C, Raat NJ, Kanias T, Tejero J, Lee JS, Kelley EE, Zhao X, Liu C, Reynolds H, Azarov I, Frizzell S, Meyer EM, Donnenberg AD, Qu L, Triulzi D, Kim-Shapiro DB, Gladwin MT. Nitric oxide scavenging by red blood cell microparticles and cell-free hemoglobin as a mechanism for the red cell storage lesion. Circulation. 2011 Jul 26;124(4):465-76. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.008698. Epub 2011 Jul 11.
- Kim-Shapiro DB, Lee J, Gladwin MT. Storage lesion: role of red blood cell breakdown. Transfusion. 2011 Apr;51(4):844-51. doi: 10.1111/j.1537-2995.2011.03100.x.
- Chin-Yee I, Arya N, d'Almeida MS. The red cell storage lesion and its implication for transfusion. Transfus Sci. 1997 Sep;18(3):447-58. doi: 10.1016/S0955-3886(97)00043-X.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 100344
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