- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02161042
Effekten af blodtransfusion på endotelfunktion
Blodtransfusion bruges ofte til at behandle patienter med anæmi. Opbevaringsperioden for blodprodukter før brug til transfusion kan variere. Længerevarende opbevaring af blodprodukter kan resultere i at deres biokemi ændres.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om transfusion af "gammelt" blod, som opbevares i mere end 7 dage, sammenlignet med transfusion af "Frisk" blod, som opbevares i mindre end 7 dage, vil påvirke endotelfunktionen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder er > 18 år
- Har brug for tilbagevendende blodtransfusion
Ekskluderingskriterier:
- Latex allergi
- Forventet levetid er mindre end 6 måneder
- Historie eller bevis for stof- eller alkoholmisbrug inden for de sidste 12 måneder
- Enhver medicinsk tilstand, der vil sætte deltageren i en højere risiko, hvis de deltager i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
frisk blodtransfusion
|
|
Gammel blodtransfusion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotelfunktion
Tidsramme: Ændring i endotelfunktion sammenlignet med baseline. Testen udføres 15 minutter før transfusion og 30 minutter efter blodtransfusion. Testen gentages, når patienten har modtaget endnu en blodtransfusion. Resultaterne af ændringen sammenlignes.
|
Blodkarrenes funktion vil blive vurderet med EndoPAT-apparatet.
Denne test udføres 15 minutter før transfusionen og igen 30 minutter efter transfusionen.
Patienter, der vil modtage både frisk og gammelt blod, vil blive inkluderet.
|
Ændring i endotelfunktion sammenlignet med baseline. Testen udføres 15 minutter før transfusion og 30 minutter efter blodtransfusion. Testen gentages, når patienten har modtaget endnu en blodtransfusion. Resultaterne af ændringen sammenlignes.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Donadee C, Raat NJ, Kanias T, Tejero J, Lee JS, Kelley EE, Zhao X, Liu C, Reynolds H, Azarov I, Frizzell S, Meyer EM, Donnenberg AD, Qu L, Triulzi D, Kim-Shapiro DB, Gladwin MT. Nitric oxide scavenging by red blood cell microparticles and cell-free hemoglobin as a mechanism for the red cell storage lesion. Circulation. 2011 Jul 26;124(4):465-76. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.008698. Epub 2011 Jul 11.
- Kim-Shapiro DB, Lee J, Gladwin MT. Storage lesion: role of red blood cell breakdown. Transfusion. 2011 Apr;51(4):844-51. doi: 10.1111/j.1537-2995.2011.03100.x.
- Chin-Yee I, Arya N, d'Almeida MS. The red cell storage lesion and its implication for transfusion. Transfus Sci. 1997 Sep;18(3):447-58. doi: 10.1016/S0955-3886(97)00043-X.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 100344
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæmi
-
Connecticut Children's Medical CenterChildren's Hospital of Philadelphia; National Heart, Lung, and Blood Institute... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSeglcellesygdom | Seglcellesygdom (SCD) | Seglcelleanæmi hos børn | Seglcelle | Sickle Cell Anemia (HBSS)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiGreater Cincinnati FoundationRekrutteringSickle Cell Anemia (HBSS) | Sickle-ß0-thalassemia (HBSβ0)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringTvilling til tvilling transfusionssyndrom | Twin Anemia-Polycythemia-sekvensForenede Stater