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FF/UMEC/VI의 고정 용량 복합제(FDC)와 FF/VI 및 UMEC/VI의 FDC의 효능, 안전성 및 내약성 비교 연구; 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자에게 건조 분말 흡입기(DPI)를 통해 1일 1회 투여

2018년 9월 11일 업데이트: GlaxoSmithKline

III상, 52주, 무작위, 이중 맹검, 3군 병렬 그룹 연구, 고정 용량 삼중 조합 FF/UMEC/VI와 FF/VI 및 UMEC의 고정 용량 이중 조합의 효능, 안전성 및 내약성 비교 /VI, 모두 만성 폐쇄성 폐질환이 있는 피험자에게 건조 분말 흡입기를 통해 아침에 1일 1회 투여

이 연구는 COPD 환자에서 FF/VI 또는 UMEC/VI의 이중 요법과 비교하여 중등도 및 중증 악화의 연간 비율을 감소시키는 플루티카손 푸로에이트/우메클리디늄 브로마이드/빌란테롤(FF/UMEC/VI)의 효능을 평가합니다. 중등도-중증 환자에서 '개방형' 삼중 요법(흡입 코르티코스테로이드[ICS]/ 지속형 무스카린 수용체 길항제[LAMA] 사용)/ 다중 흡입기를 통해 전달되는 지속형 베타 작용제[LABA] 사용)의 사용을 평가한 발표된 연구 COPD 환자는 이중 요법(ICS/LABA) 또는 LAMA 단독 요법과 비교하여 폐 기능, 건강 관련 삶의 질(HRQoL), 입원율 및 구조 약물 사용의 개선을 보고했습니다. 이 연구들은 또한 최대 1년 동안 이중 또는 단일 요법 용량으로 유사한 안전성 프로필을 보여주었습니다. FF, UMEC 및 VI에 대한 임상 경험과 이들 화합물과 관련된 위험이 알려진 약리학에서 예상된다는 점을 감안할 때 중등도에서 중증 COPD 환자의 새로운 치료 옵션의 잠재적 이점은 폐쇄형 삼중 조합의 추가 개발을 지원합니다. (하나의 흡입기를 통해 전달). 현재 연구에서 모든 포함/제외 기준을 충족하는 피험자는 2주간의 준비 기간을 완료합니다. 52주의 치료 기간 및 1주의 안전성 추적 기간. 적격 피험자는 다음 이중 맹검 치료 그룹 FF/UMEC/VI 100마이크로그램(mcg)/62.5 중 하나로 무작위 배정됩니다. mcg/25mcg 1일 1회(QD), FF/VI 100mcg/25mcg QD 또는 UMEC/VI 62.5mcg/25mcg QD

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10355

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

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연구 장소

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      • Cape Town, 남아프리카, 7129
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      • Halberstadt, Sachsen-Anhalt, 독일, 38820
        • GSK Investigational Site
      • Halle, Sachsen-Anhalt, 독일, 06108
        • GSK Investigational Site
      • Hettstedt, Sachsen-Anhalt, 독일, 06333
        • GSK Investigational Site
      • Teuchern, Sachsen-Anhalt, 독일, 06682
        • GSK Investigational Site
      • Zerbst, Sachsen-Anhalt, 독일, 39261
        • GSK Investigational Site
    • Schleswig-Holstein
      • Geesthacht, Schleswig-Holstein, 독일, 21502
        • GSK Investigational Site
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, 독일, 23558
        • GSK Investigational Site
      • Reinfeld, Schleswig-Holstein, 독일, 23858
        • GSK Investigational Site
      • Schleswig, Schleswig-Holstein, 독일, 24837
        • GSK Investigational Site
    • Thueringen
      • Gera, Thueringen, 독일, 07548
        • GSK Investigational Site
      • Saalfeld, Thueringen, 독일, 07318
        • GSK Investigational Site
      • Schmoelln, Thueringen, 독일, 04626
        • GSK Investigational Site
      • Barnaul, 러시아 연방, 656038
        • GSK Investigational Site
      • Belgorod, 러시아 연방, 308007
        • GSK Investigational Site
      • Blagoveshchensk, 러시아 연방, 675000
        • GSK Investigational Site
      • Chita, 러시아 연방, 672000
        • GSK Investigational Site
      • Chita, 러시아 연방, 672090
        • GSK Investigational Site
      • Ekaterinburg, 러시아 연방, 620109
        • GSK Investigational Site
      • Ivanovo, 러시아 연방, 153005
        • GSK Investigational Site
      • Kazan, 러시아 연방, 420015
        • GSK Investigational Site
      • Kazan, 러시아 연방, 420012
        • GSK Investigational Site
      • Krasnodar, 러시아 연방, 350012
        • GSK Investigational Site
      • Krasnoyarsk, 러시아 연방, 660022
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, 러시아 연방, 127018
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, 러시아 연방, 119002
        • GSK Investigational Site
      • Novgorod, 러시아 연방, 173008
        • GSK Investigational Site
      • Novosibirsk, 러시아 연방, 630087
        • GSK Investigational Site
      • Petrozavodsk, 러시아 연방, 185019
        • GSK Investigational Site
      • Pyatigorsk, 러시아 연방, 357538
        • GSK Investigational Site
      • Ryazan, 러시아 연방, 390039
        • GSK Investigational Site
      • Ryazan, 러시아 연방, 390005
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Petersburg, 러시아 연방, 194354
        • GSK Investigational Site
      • Saratov, 러시아 연방, 410053
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, 러시아 연방, 194356
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, 러시아 연방, 198216
        • GSK Investigational Site
      • Stavropol, 러시아 연방, 355017
        • GSK Investigational Site
      • Tomsk, 러시아 연방, 634050
        • GSK Investigational Site
      • Tomsk, 러시아 연방, 634009
        • GSK Investigational Site
      • Ulan-Ude, 러시아 연방, 670031
        • GSK Investigational Site
      • Ulyanovsk, 러시아 연방, 432063
        • GSK Investigational Site
      • Vladimir, 러시아 연방, 600023
        • GSK Investigational Site
      • Vladivostok, 러시아 연방, 690002
        • GSK Investigational Site
      • Vladivostok, 러시아 연방, 690950
        • GSK Investigational Site
      • Volgodonsk, 러시아 연방, 347381
        • GSK Investigational Site
      • Voronezh, 러시아 연방, 394066
        • GSK Investigational Site
      • Vsevolozhsk, Leningrad Region, 러시아 연방, 188640
        • GSK Investigational Site
      • Yaroslavl, 러시아 연방, 150003
        • GSK Investigational Site
      • Yaroslavl, 러시아 연방, 150010
        • GSK Investigational Site
      • Braila, 루마니아, 810003
        • GSK Investigational Site
      • Brasov, 루마니아, 500283
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest, 루마니아, 020125
        • GSK Investigational Site
      • Comuna Alexandru Cel Bun, 루마니아, 617507
        • GSK Investigational Site
      • Constanta, 루마니아, 900002
        • GSK Investigational Site
      • Ploiesti, 루마니아, 100184
        • GSK Investigational Site
      • Ploiesti, 루마니아, 100379
        • GSK Investigational Site
      • Ramnicu Valcea, 루마니아, 240564
        • GSK Investigational Site
    • Alabama
      • Athens, Alabama, 미국, 35611
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35215
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35216
        • GSK Investigational Site
      • Florence, Alabama, 미국, 35630
        • GSK Investigational Site
      • Jasper, Alabama, 미국, 35501
        • GSK Investigational Site
      • Mobile, Alabama, 미국, 36608
        • GSK Investigational Site
      • Muscle Shoals, Alabama, 미국, 35662
        • GSK Investigational Site
      • Sheffield, Alabama, 미국, 35660
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, 미국, 85284
        • GSK Investigational Site
      • Flagstaff, Arizona, 미국, 86001
        • GSK Investigational Site
      • Glendale, Arizona, 미국, 85306
        • GSK Investigational Site
      • Peoria, Arizona, 미국, 85381
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85018
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85032
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, 미국, 85745
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, 미국, 85723
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, 미국, 85724-5023
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Arcadia, California, 미국, 91007
        • GSK Investigational Site
      • Bakersfield, California, 미국, 93301
        • GSK Investigational Site
      • Chula Vista, California, 미국, 91910
        • GSK Investigational Site
      • Encinitas, California, 미국, 92024
        • GSK Investigational Site
      • Escondido, California, 미국, 92025
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, 미국, 92647
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, 미국, 90808
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, 미국, 90822
        • GSK Investigational Site
      • Mission Hills, California, 미국, 91345
        • GSK Investigational Site
      • Modesto, California, 미국, 95350
        • GSK Investigational Site
      • Newport Beach, California, 미국, 92663
        • GSK Investigational Site
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • GSK Investigational Site
      • Reseda, California, 미국, 91335
        • GSK Investigational Site
      • Riverside, California, 미국, 92506
        • GSK Investigational Site
      • Rolling Hills Estates, California, 미국, 90274
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, 미국, 95821
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, 미국, 92117
        • GSK Investigational Site
      • Santa Ana, California, 미국, 92705
        • GSK Investigational Site
      • Santa Monica, California, 미국, 90404
        • GSK Investigational Site
      • Torrance, California, 미국, 90505
        • GSK Investigational Site
      • Tustin, California, 미국, 92780
        • GSK Investigational Site
      • Upland, California, 미국, 91786
        • GSK Investigational Site
      • Vista, California, 미국, 92083
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, 미국, 80301
        • GSK Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
        • GSK Investigational Site
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80538
        • GSK Investigational Site
      • Golden, Colorado, 미국, 80401
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, 미국, 06810
        • GSK Investigational Site
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06105
        • GSK Investigational Site
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • GSK Investigational Site
      • Stamford, Connecticut, 미국, 06902
        • GSK Investigational Site
      • Waterbury, Connecticut, 미국, 06708
        • GSK Investigational Site
      • West Haven, Connecticut, 미국, 06516
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, 미국, 33744
        • GSK Investigational Site
      • Boynton Beach, Florida, 미국, 33436
        • GSK Investigational Site
      • Brandon, Florida, 미국, 33511
        • GSK Investigational Site
      • Celebration, Florida, 미국, 34747
        • GSK Investigational Site
      • Clearwater, Florida, 미국, 33765-2616
        • GSK Investigational Site
      • Clearwater, Florida, 미국, 33759
        • GSK Investigational Site
      • Daytona Beach, Florida, 미국, 32117
        • GSK Investigational Site
      • DeLand, Florida, 미국, 32720
        • GSK Investigational Site
      • Edgewater, Florida, 미국, 32132
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33306
        • GSK Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33908
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville, Florida, 미국, 32608
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Florida, 미국, 33024
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32216
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32205
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32209
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32204
        • GSK Investigational Site
      • Leesburg, Florida, 미국, 34748
        • GSK Investigational Site
      • Loxahatchee Groves, Florida, 미국, 33470
        • GSK Investigational Site
      • Maitland, Florida, 미국, 32751
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, 미국, 33137
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, 미국, 33015
        • GSK Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, 미국, 34652
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, 미국, 32825
        • GSK Investigational Site
      • Oviedo, Florida, 미국, 32765
        • GSK Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, 미국, 33027
        • GSK Investigational Site
      • Pensacola, Florida, 미국, 32503
        • GSK Investigational Site
      • Ponte Vedra Beach, Florida, 미국, 32081
        • GSK Investigational Site
      • Port Charlotte, Florida, 미국, 33952
        • GSK Investigational Site
      • Port Charlotte, Florida, 미국, 33980
        • GSK Investigational Site
      • Port Orange, Florida, 미국, 32127
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersburg, Florida, 미국, 33704
        • GSK Investigational Site
      • Sarasota, Florida, 미국, 34239
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, 미국, 33603
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Adairsville, Georgia, 미국, 30103
        • GSK Investigational Site
      • Athens, Georgia, 미국, 30606
        • GSK Investigational Site
      • Austell, Georgia, 미국, 30106
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Georgia, 미국, 31904
        • GSK Investigational Site
      • Conyers, Georgia, 미국, 30094
        • GSK Investigational Site
      • Decatur, Georgia, 미국, 30033
        • GSK Investigational Site
      • Duluth, Georgia, 미국, 30096
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville, Georgia, 미국, 30501
        • GSK Investigational Site
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060
        • GSK Investigational Site
      • Rincon, Georgia, 미국, 31326
        • GSK Investigational Site
      • Woodstock, Georgia, 미국, 30189
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83814
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • GSK Investigational Site
      • Elk Grove Village, Illinois, 미국, 60007
        • GSK Investigational Site
      • Gillespie, Illinois, 미국, 62033
        • GSK Investigational Site
      • Hines, Illinois, 미국, 60124
        • GSK Investigational Site
      • O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
        • GSK Investigational Site
      • Oak Park, Illinois, 미국, 60302
        • GSK Investigational Site
      • Quincy, Illinois, 미국, 62301
        • GSK Investigational Site
      • Winfield, Illinois, 미국, 60190
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, 미국, 47714
        • GSK Investigational Site
      • Franklin, Indiana, 미국, 46131
        • GSK Investigational Site
      • Greenfield, Indiana, 미국, 46140
        • GSK Investigational Site
      • Muncie, Indiana, 미국, 47303
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, 미국, 51503
        • GSK Investigational Site
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Olathe, Kansas, 미국, 66061
        • GSK Investigational Site
      • Topeka, Kansas, 미국, 66606
        • GSK Investigational Site
      • Wichita, Kansas, 미국, 67218
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Fort Mitchell, Kentucky, 미국, 41017
        • GSK Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40218
        • GSK Investigational Site
      • Paducah, Kentucky, 미국, 42003
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Crowley, Louisiana, 미국, 70526
        • GSK Investigational Site
      • Lafayette, Louisiana, 미국, 70508
        • GSK Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
        • GSK Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • GSK Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70119
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
        • GSK Investigational Site
      • Sunset, Louisiana, 미국, 70584
        • GSK Investigational Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, 미국, 04401
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, 미국, 21044
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Maryland, 미국, 20636
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, 미국, 02720
        • GSK Investigational Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, 미국, 02747
        • GSK Investigational Site
      • Pittsfield, Massachusetts, 미국, 01201
        • GSK Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01608
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • GSK Investigational Site
      • Southfield, Michigan, 미국, 48034
        • GSK Investigational Site
      • Troy, Michigan, 미국, 48085
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • GSK Investigational Site
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • GSK Investigational Site
      • Fridley, Minnesota, 미국, 55432
        • GSK Investigational Site
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • GSK Investigational Site
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55402
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • GSK Investigational Site
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55130
        • GSK Investigational Site
      • Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39202
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64128
        • GSK Investigational Site
      • Saint Charles, Missouri, 미국, 63301
        • GSK Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
        • GSK Investigational Site
    • Montana
      • Butte, Montana, 미국, 59701
        • GSK Investigational Site
      • Missoula, Montana, 미국, 59808
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, 미국, 68025
        • GSK Investigational Site
      • Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
        • GSK Investigational Site
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
        • GSK Investigational Site
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        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68134
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • GSK Investigational Site
      • Reno, Nevada, 미국, 89503
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, 미국, 08053
        • GSK Investigational Site
      • Moorestown, New Jersey, 미국, 08057
        • GSK Investigational Site
      • Neptune, New Jersey, 미국, 07753
        • GSK Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87108
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • GSK Investigational Site
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • GSK Investigational Site
      • Bronx, New York, 미국, 10457
        • GSK Investigational Site
      • Bronxville, New York, 미국, 10708
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, 미국, 10016
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, 미국, 10029
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, 미국, 10009
        • GSK Investigational Site
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28801
        • GSK Investigational Site
      • Calabash, North Carolina, 미국, 28467
        • GSK Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
        • GSK Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28277
        • GSK Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28262
        • GSK Investigational Site
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • GSK Investigational Site
      • Elizabeth City, North Carolina, 미국, 27909
        • GSK Investigational Site
      • Gastonia, North Carolina, 미국, 28054
        • GSK Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27403
        • GSK Investigational Site
      • Hendersonville, North Carolina, 미국, 28739
        • GSK Investigational Site
      • Huntersville, North Carolina, 미국, 28078
        • GSK Investigational Site
      • Lexington, North Carolina, 미국, 27292
        • GSK Investigational Site
      • Mooresville, North Carolina, 미국, 28117
        • GSK Investigational Site
      • Shelby, North Carolina, 미국, 28150
        • GSK Investigational Site
      • Shelby, North Carolina, 미국, 28152
        • GSK Investigational Site
      • Tabor City, North Carolina, 미국, 28463
        • GSK Investigational Site
      • Whiteville, North Carolina, 미국, 28472
        • GSK Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, 미국, 44718
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45231
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45245
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, 미국, 43213
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, 미국, 45459
        • GSK Investigational Site
      • Marion, Ohio, 미국, 43302
        • GSK Investigational Site
      • Middleburg Heights, Ohio, 미국, 44130
        • GSK Investigational Site
      • Toledo, Ohio, 미국, 43606
        • GSK Investigational Site
      • Toledo, Ohio, 미국, 43617
        • GSK Investigational Site
      • Wooster, Ohio, 미국, 44691
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, 미국, 97330
        • GSK Investigational Site
      • Medford, Oregon, 미국, 97504
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, 미국, 97220
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Downingtown, Pennsylvania, 미국, 19335
        • GSK Investigational Site
      • Doylestown, Pennsylvania, 미국, 18901
        • GSK Investigational Site
      • Erie, Pennsylvania, 미국, 16508
        • GSK Investigational Site
      • Johnstown, Pennsylvania, 미국, 15905
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19142
        • GSK Investigational Site
      • Phoenixville, Pennsylvania, 미국, 19460
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15241
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15243
        • GSK Investigational Site
      • Tipton, Pennsylvania, 미국, 16684
        • GSK Investigational Site
      • Wyomissing, Pennsylvania, 미국, 19610
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, 미국, 02914
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, 미국, 29621
        • GSK Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29406-7108
        • GSK Investigational Site
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29204
        • GSK Investigational Site
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29209
        • GSK Investigational Site
      • Easley, South Carolina, 미국, 29640
        • GSK Investigational Site
      • Fort Mill, South Carolina, 미국, 29707
        • GSK Investigational Site
      • Gaffney, South Carolina, 미국, 29340
        • GSK Investigational Site
      • Gaffney, South Carolina, 미국, 29341
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • GSK Investigational Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
        • GSK Investigational Site
      • Rock Hill, South Carolina, 미국, 29732
        • GSK Investigational Site
      • Seneca, South Carolina, 미국, 29678
        • GSK Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • GSK Investigational Site
      • Union, South Carolina, 미국, 29379
        • GSK Investigational Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, 미국, 57702
        • GSK Investigational Site
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57108
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
        • GSK Investigational Site
      • Hendersonville, Tennessee, 미국, 37075
        • GSK Investigational Site
      • Johnson City, Tennessee, 미국, 37601
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Corsicana, Texas, 미국, 75110
        • GSK Investigational Site
      • Edinburg, Texas, 미국, 78539
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • GSK Investigational Site
      • Gonzales, Texas, 미국, 78629
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, 미국, 77034
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, 미국, 77043
        • GSK Investigational Site
      • Katy, Texas, 미국, 77450
        • GSK Investigational Site
      • Kerrville, Texas, 미국, 78028
        • GSK Investigational Site
      • Kingwood, Texas, 미국, 77339
        • GSK Investigational Site
      • Lewisville, Texas, 미국, 75067
        • GSK Investigational Site
      • Longview, Texas, 미국, 75605
        • GSK Investigational Site
      • Plano, Texas, 미국, 75093
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78215
        • GSK Investigational Site
      • Sealy, Texas, 미국, 77474
        • GSK Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77479
        • GSK Investigational Site
      • Tomball, Texas, 미국, 77375
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, 미국, 24210
        • GSK Investigational Site
      • Hampton, Virginia, 미국, 23666
        • GSK Investigational Site
      • Lynchburg, Virginia, 미국, 24501
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, 미국, 23249
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, 미국, 23225
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, 미국, 23229
        • GSK Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, 미국, 23454
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Bellingham, Washington, 미국, 98225
        • GSK Investigational Site
      • Everett, Washington, 미국, 98208
        • GSK Investigational Site
      • Renton, Washington, 미국, 98057
        • GSK Investigational Site
      • Renton, Washington, 미국, 98055
        • GSK Investigational Site
      • Seattle, Washington, 미국, 98122
        • GSK Investigational Site
      • Spokane Valley, Washington, 미국, 99216
        • GSK Investigational Site
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • GSK Investigational Site
      • Ha Noi, 베트남, 10000
        • GSK Investigational Site
      • Ho Chi Minh, 베트남, 70000
        • GSK Investigational Site
      • Antwerpen, 벨기에, 2060
        • GSK Investigational Site
      • Brugge, 벨기에, 8000
        • GSK Investigational Site
      • Brussels, 벨기에, 1200
        • GSK Investigational Site
      • Erpent, 벨기에, 5101
        • GSK Investigational Site
      • Genk, 벨기에, 3600
        • GSK Investigational Site
      • Gent, 벨기에, 9000
        • GSK Investigational Site
      • Gilly, 벨기에, 6060
        • GSK Investigational Site
      • Hasselt, 벨기에, 3500
        • GSK Investigational Site
      • Liège, 벨기에, 4000
        • GSK Investigational Site
      • Malmedy, 벨기에, 4960
        • GSK Investigational Site
      • Mechelen, 벨기에, 2800
        • GSK Investigational Site
      • Montigny-Le-Tilleul, 벨기에, 6110
        • GSK Investigational Site
      • Oostende, 벨기에, 8400
        • GSK Investigational Site
      • Roeselaere, 벨기에, 8800
        • GSK Investigational Site
      • Turnhout, 벨기에, 2300
        • GSK Investigational Site
      • Rio de Janeiro, 브라질, 21941-913
        • GSK Investigational Site
      • São Paulo, 브라질, 04266-010
        • GSK Investigational Site
      • São Paulo, 브라질, 01323903
        • GSK Investigational Site
      • São Paulo, 브라질, 05403-000
        • GSK Investigational Site
      • São Paulo, 브라질, 04023900
        • GSK Investigational Site
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, 브라질, 50920-900
        • GSK Investigational Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90610000
        • GSK Investigational Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90035-074
        • GSK Investigational Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90480-000
        • GSK Investigational Site
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, 브라질, 89030-101
        • GSK Investigational Site
      • Florianopolis, Santa Catarina, 브라질, 88040-970
        • GSK Investigational Site
      • Borås, 스웨덴, SE-506 30
        • GSK Investigational Site
      • Göteborg, 스웨덴, SE-413 45
        • GSK Investigational Site
      • Göteborg, 스웨덴, SE-413 90
        • GSK Investigational Site
      • Höllviken, 스웨덴, SE-236 32
        • GSK Investigational Site
      • Linköping, 스웨덴, SE-587 58
        • GSK Investigational Site
      • Luleå, 스웨덴, SE-971 89
        • GSK Investigational Site
      • Stockholm, 스웨덴, SE-111 57
        • GSK Investigational Site
      • Uppsala, 스웨덴, SE-752 37
        • GSK Investigational Site
      • Örebro, 스웨덴, SE-703 62
        • GSK Investigational Site
      • Östersund, 스웨덴, SE-831 83
        • GSK Investigational Site
      • (Badalona) Barcelona, 스페인, 08911
        • GSK Investigational Site
      • (Barakaldo) Vizcaya, 스페인, 48903
        • GSK Investigational Site
      • Alicante, 스페인, 03004
        • GSK Investigational Site
      • Alzira/Valencia, 스페인, 46600
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, 스페인, 08003
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, 스페인, 08041
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, 스페인, 08023
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, 스페인, 08028
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, 스페인, 08006
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, 스페인, 08017
        • GSK Investigational Site
      • Basurto/Bilbao, 스페인, 48013
        • GSK Investigational Site
      • Burgos, 스페인, 09006
        • GSK Investigational Site
      • Centelles (Barcelona), 스페인, 08540
        • GSK Investigational Site
      • Coslada, 스페인, 28822
        • GSK Investigational Site
      • Cáceres, 스페인, 10003
        • GSK Investigational Site
      • Gerona, 스페인, 17005
        • GSK Investigational Site
      • Girona, 스페인, 17007
        • GSK Investigational Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, 스페인, 08907
        • GSK Investigational Site
      • La Coruña, 스페인, 15006
        • GSK Investigational Site
      • La Coruña, 스페인, 15011
        • GSK Investigational Site
      • La Roca Del Valles (Barcelona), 스페인, 08430
        • GSK Investigational Site
      • Lleida, 스페인, 25198
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, 스페인, 28006
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, 스페인, 28040
        • GSK Investigational Site
      • Mataró, 스페인, 08303
        • GSK Investigational Site
      • Málaga, 스페인, 29010
        • GSK Investigational Site
      • Mérida (Badajoz), 스페인, 06800
        • GSK Investigational Site
      • Oviedo, 스페인, 33006
        • GSK Investigational Site
      • Palma de Mallorca, 스페인, 07120
        • GSK Investigational Site
      • Pamplona, 스페인, 31008
        • GSK Investigational Site
      • Peralada( Girona), 스페인, 17491
        • GSK Investigational Site
      • Petrer/Alicante, 스페인, 03610
        • GSK Investigational Site
      • Ponferrada (León), 스페인, 24411
        • GSK Investigational Site
      • Pozuelo De Alarcón/Madrid, 스페인, 28223
        • GSK Investigational Site
      • Sabadell (Barcelona), 스페인, 08208
        • GSK Investigational Site
      • Sagunto/Valencia, 스페인, 46520
        • GSK Investigational Site
      • Salamanca, 스페인, 37007
        • GSK Investigational Site
      • San Juan De Alicante, 스페인, 3550
        • GSK Investigational Site
      • San Sebastian de los Reyes, 스페인, 28702
        • GSK Investigational Site
      • Santander, 스페인, 39008
        • GSK Investigational Site
      • Santiago de Compostela, 스페인, 15706
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla, 스페인, 41013
        • GSK Investigational Site
      • Tarragona, 스페인, 43002
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, 스페인, 46017
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, 스페인, 46015
        • GSK Investigational Site
      • Valladolid, 스페인, 47012
        • GSK Investigational Site
      • Vizcaya, 스페인, 48902
        • GSK Investigational Site
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • GSK Investigational Site
    • Andalucia
      • Marbella - Málaga, Andalucia, 스페인, 29603
        • GSK Investigational Site
    • Cantabria
      • Laredo, Cantabria, 스페인, 39770
        • GSK Investigational Site
      • Torrelavega, Cantabria, 스페인, 39300
        • GSK Investigational Site
    • Catalonia
      • Badalona, Catalonia, 스페인, 08916
        • GSK Investigational Site
      • Singapore, 싱가포르, 529889
        • GSK Investigational Site
      • Singapore, 싱가포르, 117599
        • GSK Investigational Site
      • Singapore, 싱가포르, 169856
        • GSK Investigational Site
      • Singapore, 싱가포르, 609606
        • GSK Investigational Site
      • Berazategui, 아르헨티나, 1886
        • GSK Investigational Site
      • Berazategui, Buenos Aires, 아르헨티나, B1884AAC
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1424BSF
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1120AAC
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1425BEN
        • GSK Investigational Site
      • Capital Federal, 아르헨티나, C1440BRR
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenis Aires, 아르헨티나, C1015ABR
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, 아르헨티나, C1426ABP
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, 아르헨티나, C1128AAF
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, 아르헨티나, C1121ABE
        • GSK Investigational Site
      • Cordoba, 아르헨티나, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Coronel Suarez, 아르헨티나, 7540
        • GSK Investigational Site
      • Mendoza, 아르헨티나, M5500CCG
        • GSK Investigational Site
      • Mendoza, 아르헨티나, 5500
        • GSK Investigational Site
      • Monte Grande, 아르헨티나, 1842
        • GSK Investigational Site
      • Salta, 아르헨티나, A4400ERH
        • GSK Investigational Site
      • San Miguel de Tucumán, 아르헨티나, 4000
        • GSK Investigational Site
      • Santa Fe, 아르헨티나, 3000
        • GSK Investigational Site
      • Santa Rosa, 아르헨티나, 6300
        • GSK Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Bahía Blanca, Buenos Aires, 아르헨티나, B8000AAK
        • GSK Investigational Site
      • Caba, Buenos Aires, 아르헨티나
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1028AAP
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1414AIF
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1425AGC
        • GSK Investigational Site
      • Florida, Buenos Aires, 아르헨티나, 1602
        • GSK Investigational Site
      • La Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, 1900
        • GSK Investigational Site
      • Mar del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, B7600FZN
        • GSK Investigational Site
      • Mar del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, 7600
        • GSK Investigational Site
      • Nueve de Julio, Buenos Aires, 아르헨티나, B6500BWQ
        • GSK Investigational Site
      • Paraná, Buenos Aires, 아르헨티나, E3100BHK
        • GSK Investigational Site
      • Vicente Lopez, Buenos Aires, 아르헨티나, B1602DOH
        • GSK Investigational Site
    • Córdova
      • Cordoba, Córdova, 아르헨티나, X5003DCE
        • GSK Investigational Site
    • Entre Ríos
      • Concepcion del Uruguay, Entre Ríos, 아르헨티나, 3260
        • GSK Investigational Site
    • Mendoza
      • San Rafael, Mendoza, 아르헨티나, 5600
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    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, 2000
        • GSK Investigational Site
      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, S2002OJN
        • GSK Investigational Site
    • Tucumán
      • San Miguel de Tucuman, Tucumán, 아르헨티나, 4000
        • GSK Investigational Site
      • Baillieston, Glasgow, 영국, G69 7AD
        • GSK Investigational Site
      • Bradford, 영국, BD9 6RJ
        • GSK Investigational Site
      • Cambridge, 영국, CB2 0QQ
        • GSK Investigational Site
      • Chester, 영국, CH2 1UL
        • GSK Investigational Site
      • Crawley, 영국, RH10 7DX
        • GSK Investigational Site
      • Crownhill, Plymouth, 영국, PL5 3JB
        • GSK Investigational Site
      • Dundee, Scotland, 영국, DD1 9SY
        • GSK Investigational Site
      • Sidcup, Kent, 영국, DA14 6LT
        • GSK Investigational Site
      • Stockton-on-Tees, 영국, TS19 8PE
        • GSK Investigational Site
      • Trowbridge, 영국, BA14 9AR
        • GSK Investigational Site
    • Devon
      • Exeter, Devon, 영국, EX2 5DW
        • GSK Investigational Site
    • Lanarkshire
      • Wishaw, Lanarkshire, 영국, ML2 0DP
        • GSK Investigational Site
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, 영국, FY3 7EN
        • GSK Investigational Site
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, 영국, HA6 2RN
        • GSK Investigational Site
    • Tyne & Wear
      • High Heaton, Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear, 영국, NE7 7DN
        • GSK Investigational Site
    • Wiltshire
      • Bradford on Avon, Wiltshire, 영국, BA15 1DQ
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      • Feldbach, 오스트리아, 8330
        • GSK Investigational Site
      • Feldkirch, 오스트리아, 6800
        • GSK Investigational Site
      • Grieskirchen, 오스트리아, A-4710
        • GSK Investigational Site
      • Thalheim bei Wels, 오스트리아, 4600
        • GSK Investigational Site
      • Vienna, 오스트리아, A-1030
        • GSK Investigational Site
      • Kharkiv, 우크라이나, 61124
        • GSK Investigational Site
      • Kharkiv, 우크라이나, 61002
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      • Kiev, 우크라이나, 03680
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      • Kyiv, 우크라이나, 02232
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      • Kyiv, 우크라이나, 03680
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      • Kyiv, 우크라이나, 03049
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      • Mykolayiv, 우크라이나, 54003
        • GSK Investigational Site
      • Odesa, 우크라이나, 65025
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      • Sumy, 우크라이나, 40022
        • GSK Investigational Site
      • Vinnytsia, 우크라이나, 21000
        • GSK Investigational Site
      • Afula, 이스라엘, 18101
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      • Ashkelon, 이스라엘, 78278
        • GSK Investigational Site
      • Haifa, 이스라엘, 34362
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      • Holon, 이스라엘, 58100
        • GSK Investigational Site
      • Jerusalem, 이스라엘, 91031
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      • Jerusalem, 이스라엘, 91120
        • GSK Investigational Site
      • Kfar-Saba, 이스라엘, 44281
        • GSK Investigational Site
      • Petah Tikva, 이스라엘, 49100
        • GSK Investigational Site
      • Ramat Gan, 이스라엘, 52621
        • GSK Investigational Site
      • Rehovot, 이스라엘, 76100
        • GSK Investigational Site
      • Tel Aviv, 이스라엘, 67891
        • GSK Investigational Site
      • Tel-Aviv, 이스라엘, 64239
        • GSK Investigational Site
      • Zrifin, 이스라엘, 70300
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, 일본, 455-8530
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, 일본, 457-8511
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, 일본, 471-8513
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, 일본, 460-0001
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, 일본, 489-8642
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, 일본, 457-8510
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, 일본, 485-0041
        • GSK Investigational Site
      • Chiba, 일본, 296-8602
        • GSK Investigational Site
      • Chiba, 일본, 278-0004
        • GSK Investigational Site
      • Ehime, 일본, 791-0281
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, 일본, 802-0052
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, 일본, 811-1394
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, 일본, 820-8505
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, 일본, 816-0813
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, 일본, 832-0059
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, 일본, 802-0083
        • GSK Investigational Site
      • Gifu, 일본, 500-8717
        • GSK Investigational Site
      • Gifu, 일본, 509-6134
        • GSK Investigational Site
      • Gifu, 일본, 506-8550
        • GSK Investigational Site
      • Gunma, 일본, 372-0831
        • GSK Investigational Site
      • Gunma, 일본, 373-0807
        • GSK Investigational Site
      • Hiroshima, 일본, 722-8503
        • GSK Investigational Site
      • Hiroshima, 일본, 734-8530
        • GSK Investigational Site
      • Hiroshima, 일본, 735-8585
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, 일본, 060-0033
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, 일본, 001-0901
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, 일본, 064-0915
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, 일본, 070-8644
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, 일본, 063-0005
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, 일본, 080-0805
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, 일본, 053-8506
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, 일본, 062-8618
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, 일본, 064-0801
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, 일본, 071-8132
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, 일본, 078-8211
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, 일본, 650-0047
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, 일본, 670-0849
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, 일본, 653-0013
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, 일본, 674-0063
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, 일본, 675-8611
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, 일본, 672-8064
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, 일본, 651-0072
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, 일본, 664-8540
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki, 일본, 319-1113
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki, 일본, 310-0015
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki, 일본, 311-3193
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki, 일본, 302-0022
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki, 일본, 317-0077
        • GSK Investigational Site
      • Ishikawa, 일본, 920-8610
        • GSK Investigational Site
      • Ishikawa, 일본, 920-8530
        • GSK Investigational Site
      • Ishikawa, 일본, 923-8560
        • GSK Investigational Site
      • Ishikawa, 일본, 921-8105
        • GSK Investigational Site
      • Iwate, 일본, 020-0055
        • GSK Investigational Site
      • Kagawa, 일본, 760-0018
        • GSK Investigational Site
      • Kagawa, 일본, 760-8538
        • GSK Investigational Site
      • Kagawa, 일본, 761-8073
        • GSK Investigational Site
      • Kagawa, 일본, 762-8550
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, 일본, 239-0821
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, 일본, 210-0852
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, 일본, 232-0024
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, 일본, 232-0066
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, 일본, 252-5188
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, 일본, 254-8502
        • GSK Investigational Site
      • Kochi, 일본, 780-8077
        • GSK Investigational Site
      • Kumamoto, 일본, 861-1196
        • GSK Investigational Site
      • Kyoto, 일본, 601-1495
        • GSK Investigational Site
      • Kyoto, 일본, 615-8087
        • GSK Investigational Site
      • Kyoto, 일본, 607-8062
        • GSK Investigational Site
      • Mie, 일본, 510-8567
        • GSK Investigational Site
      • Mie, 일본, 515-8544
        • GSK Investigational Site
      • Miyagi, 일본, 984-8560
        • GSK Investigational Site
      • Miyagi, 일본, 985-8506
        • GSK Investigational Site
      • Miyagi, 일본, 986-8522
        • GSK Investigational Site
      • Miyagi, 일본, 989-1253
        • GSK Investigational Site
      • Nagano, 일본, 392-8510
        • GSK Investigational Site
      • Niigata, 일본, 940-0856
        • GSK Investigational Site
      • Oita, 일본, 870-0921
        • GSK Investigational Site
      • Okayama, 일본, 701-0304
        • GSK Investigational Site
      • Okayama, 일본, 702-8055
        • GSK Investigational Site
      • Okayama, 일본, 711-0921
        • GSK Investigational Site
      • Okinawa, 일본, 901-2393
        • GSK Investigational Site
      • Okinawa, 일본, 901-2121
        • GSK Investigational Site
      • Okinawa, 일본, 901-2132
        • GSK Investigational Site
      • Okinawa, 일본, 904-2143
        • GSK Investigational Site
      • Okinawa, 일본, 904-2293
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, 일본, 596-8501
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, 일본, 576-0016
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, 일본, 530-0001
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, 일본, 533-0024
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, 일본, 559-0012
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, 일본, 564-0013
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, 일본, 576-0041
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, 일본, 591-8037
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, 일본, 591-8555
        • GSK Investigational Site
      • Saitama, 일본, 349-1105
        • GSK Investigational Site
      • Shizuoka, 일본, 430-8525
        • GSK Investigational Site
      • Shizuoka, 일본, 420-8527
        • GSK Investigational Site
      • Tochigi, 일본, 320-0065
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, 일본, 103-0027
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, 일본, 103-0028
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, 일본, 104-8560
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, 일본, 120-0033
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, 일본, 198-0042
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, 일본, 204-8585
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, 일본, 194-0023
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, 일본, 134-0083
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, 일본, 158-8531
        • GSK Investigational Site
      • Toyama, 일본, 937-0042
        • GSK Investigational Site
      • Toyama, 일본, 938-8502
        • GSK Investigational Site
      • Wakayama, 일본, 640-8558
        • GSK Investigational Site
      • Yamagata, 일본, 990-8533
        • GSK Investigational Site
      • Yamanashi, 일본, 400-0031
        • GSK Investigational Site
      • Yamanashi, 일본, 400-8506
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, 중국, 100034
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, 중국, 100029
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, 중국, 100050
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, 중국, 100191
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, 중국, 100020
        • GSK Investigational Site
      • Changsha, 중국, 410013
        • GSK Investigational Site
      • Chongqing, 중국, 400038
        • GSK Investigational Site
      • Chongqing, 중국, 400037
        • GSK Investigational Site
      • Chongqing, 중국
        • GSK Investigational Site
      • Fuzhou, 중국, 350025
        • GSK Investigational Site
      • Guangzhou, 중국, 510080
        • GSK Investigational Site
      • Nanchang, 중국, 330006
        • GSK Investigational Site
      • Shanghai, 중국, 200025
        • GSK Investigational Site
      • Shanghai, 중국, 200433
        • GSK Investigational Site
      • Tianjin, 중국, 300052
        • GSK Investigational Site
      • Wuxi, 중국, 214023
        • GSK Investigational Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
        • GSK Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
        • GSK Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510180
        • GSK Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510630
        • GSK Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510150
        • GSK Investigational Site
      • Zhanjiang, Guangdong, 중국, 524001
        • GSK Investigational Site
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, 중국, 530021
        • GSK Investigational Site
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, 중국, 570311
        • GSK Investigational Site
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050000
        • GSK Investigational Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
        • GSK Investigational Site
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
        • GSK Investigational Site
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210006
        • GSK Investigational Site
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
        • GSK Investigational Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130041
        • GSK Investigational Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110004
        • GSK Investigational Site
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110015
        • GSK Investigational Site
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, 중국, 750004
        • GSK Investigational Site
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250013
        • GSK Investigational Site
      • Jinan, Shandong, 중국, 250012
        • GSK Investigational Site
      • Qingdao, Shandong, 중국, 266071
        • GSK Investigational Site
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, 중국, 030001
        • GSK Investigational Site
      • Xian, Shanxi, 중국, 710032
        • GSK Investigational Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • GSK Investigational Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국
        • GSK Investigational Site
      • Benesov, 체코, 256 30
        • GSK Investigational Site
      • Brandys nad Labem, 체코, 250 01
        • GSK Investigational Site
      • Cvikov, 체코, 471 54
        • GSK Investigational Site
      • Holesov, 체코, 769 01
        • GSK Investigational Site
      • Hradec Kralove, 체코, 500 05
        • GSK Investigational Site
      • Jaromer, 체코, 551 01
        • GSK Investigational Site
      • Olomouc, 체코, 775 20
        • GSK Investigational Site
      • Olomouc, 체코, 772 00
        • GSK Investigational Site
      • Ostrava - Poruba, 체코, 70868
        • GSK Investigational Site
      • Plzen, 체코, 301 00
        • GSK Investigational Site
      • Praha 5, 체코, 150 06
        • GSK Investigational Site
      • Praha 8, 체코, 182 00
        • GSK Investigational Site
      • Tabor, 체코, 390 19
        • GSK Investigational Site
      • Teplice, 체코, 415 10
        • GSK Investigational Site
      • Trebic, 체코, 674 01
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, 칠레, 8380453
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, 칠레, 7500698
        • GSK Investigational Site
      • Talcahuano, 칠레, 4270918
        • GSK Investigational Site
      • Viña del Mar, 칠레, 2520594
        • GSK Investigational Site
    • Región Del Biobio
      • Concepción, Región Del Biobio, 칠레, 4070038
        • GSK Investigational Site
    • Región Del Maule
      • Curicó, Región Del Maule, 칠레, 3341643
        • GSK Investigational Site
      • Talca, Región Del Maule, 칠레, 3465584
        • GSK Investigational Site
    • Región Metro De Santiago
      • Puente Alto - Santiago, Región Metro De Santiago, 칠레, 8207257
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Región Metro De Santiago, 칠레, 7510186
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Región Metro De Santiago, 칠레, 7500692
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Región Metro De Santiago, 칠레, 7500710
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Región Metro De Santiago, 칠레, 7750495
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Región Metro De Santiago, 칠레, 7860406
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Región Metro De Santiago, 칠레, 8360160
        • GSK Investigational Site
    • Valparaíso
      • Valparaiso, Valparaíso, 칠레, 2341131
        • GSK Investigational Site
      • Viña del Mar, Valparaíso, 칠레, 2520024
        • GSK Investigational Site
      • Ankara, 칠면조, 06100
        • GSK Investigational Site
      • Istanbul, 칠면조, 34020
        • GSK Investigational Site
      • Istanbul, 칠면조, 34844
        • GSK Investigational Site
      • Izmir, 칠면조, 35100
        • GSK Investigational Site
      • Mersin, 칠면조, 33343
        • GSK Investigational Site
      • Quebec, 캐나다, G3K 2P8
        • GSK Investigational Site
      • Quebec, 캐나다, G1V 4G5
        • GSK Investigational Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2G3
        • GSK Investigational Site
      • Sherwood Park, Alberta, 캐나다, T8H 0N2
        • GSK Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H 2A6
        • GSK Investigational Site
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2K 3S8
        • GSK Investigational Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1G 2K5
        • GSK Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Truro, Nova Scotia, 캐나다, B2N 1L2
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, 캐나다, L7N 3V2
        • GSK Investigational Site
      • Cornwall, Ontario, 캐나다, K6H4M4
        • GSK Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
        • GSK Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 5G8
        • GSK Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, 캐나다, N7T 4X3
        • GSK Investigational Site
      • Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 1H5
        • GSK Investigational Site
      • Sudbury, Ontario, 캐나다, P3A 1Y8
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M9W 4L6
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4S 1Y2
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 3A9
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M3J 2C5
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M9C 4Z5
        • GSK Investigational Site
      • Windsor, Ontario, 캐나다, N8X 5A6
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, 캐나다, J8Y 6S8
        • GSK Investigational Site
      • Mirabel, Quebec, 캐나다, J7J 2K8
        • GSK Investigational Site
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H1M 1B1
        • GSK Investigational Site
      • St-Charles-Borromée, Quebec, 캐나다, J6E 2B4
        • GSK Investigational Site
      • Trois Rivieres, Quebec, 캐나다, G8T 7A1
        • GSK Investigational Site
      • Barranquilla, 콜롬비아
        • GSK Investigational Site
      • Bogota, 콜롬비아
        • GSK Investigational Site
      • Bogotá, 콜롬비아
        • GSK Investigational Site
      • Bogotá, 콜롬비아, 80CO
        • GSK Investigational Site
      • Medellin, 콜롬비아
        • GSK Investigational Site
      • Bangkok, 태국, 10330
        • GSK Investigational Site
      • Bangkok, 태국, 10600
        • GSK Investigational Site
      • Chiangmai, 태국, 50200
        • GSK Investigational Site
      • Khon Kaen, 태국, 40002
        • GSK Investigational Site
      • Muang, 태국, 11000
        • GSK Investigational Site
      • Nakhon Ratchasima, 태국, 30000
        • GSK Investigational Site
      • Nan, 태국, 55000
        • GSK Investigational Site
      • Songkla, 태국, 90110
        • GSK Investigational Site
      • Lima, 페루, Lima 1
        • GSK Investigational Site
      • Lima, 페루, Lima 27
        • GSK Investigational Site
      • Lima, 페루, 01
        • GSK Investigational Site
      • Lima, 페루, Lima 41
        • GSK Investigational Site
      • Lima, 페루, Lima 18
        • GSK Investigational Site
      • Lima, 페루, Lima 32
        • GSK Investigational Site
      • Lima, 페루, L 33
        • GSK Investigational Site
      • Lima, 페루, L41
        • GSK Investigational Site
      • Lima, 페루, Lima 14
        • GSK Investigational Site
    • Lima
      • Pueblo Libre, Lima, 페루, Lima 21
        • GSK Investigational Site
      • San Martin de Porres, Lima, 페루, Lima 31
        • GSK Investigational Site
      • San Miguel, Lima, 페루, Lima 32
        • GSK Investigational Site
      • Bialystok, 폴란드, 15-351
        • GSK Investigational Site
      • Ostrowiec Swietokrzyski, 폴란드, 27-400
        • GSK Investigational Site
      • Sopot, 폴란드, 81-741
        • GSK Investigational Site
      • Szczecin, 폴란드, 71-124
        • GSK Investigational Site
      • Tarnów, 폴란드, 33-100
        • GSK Investigational Site
      • Zgierz, 폴란드, 95-100
        • GSK Investigational Site
      • Guaynabo, 푸에르토 리코, 00968
        • GSK Investigational Site
      • Mayaguez, 푸에르토 리코, 00680
        • GSK Investigational Site
      • Ponce, 푸에르토 리코, 00716
        • GSK Investigational Site
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00927
        • GSK Investigational Site
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00921
        • GSK Investigational Site
      • Bayonne cedex, 프랑스, 64109
        • GSK Investigational Site
      • Brest Cedex, 프랑스, 29609
        • GSK Investigational Site
      • Briis-sous-Forge, 프랑스, 91640
        • GSK Investigational Site
      • Grenoble cedex 9, 프랑스, 38043
        • GSK Investigational Site
      • Le Mans, 프랑스, 72000
        • GSK Investigational Site
      • Lyon cedex 04, 프랑스, 69317
        • GSK Investigational Site
      • Marseille cedex 03, 프랑스, 13331
        • GSK Investigational Site
      • Montauban cedex, 프랑스, 82017
        • GSK Investigational Site
      • Montpellier cedex 5, 프랑스, 34295
        • GSK Investigational Site
      • Nimes, 프랑스, 30900
        • GSK Investigational Site
      • Orléans cedex 2, 프랑스, 45067
        • GSK Investigational Site
      • Paris, 프랑스, 75014
        • GSK Investigational Site
      • Perpignan, 프랑스, 66000
        • GSK Investigational Site
      • Pessac cedex, 프랑스, 33604
        • GSK Investigational Site
      • Pringy cedex, 프랑스, 74374
        • GSK Investigational Site
      • Rennes Cedex 9, 프랑스, 35033
        • GSK Investigational Site
      • Strasbourg cedex, 프랑스, 67091
        • GSK Investigational Site
      • Toulon, 프랑스, 83000
        • GSK Investigational Site
      • Vandoeuvre-les-Nancy, 프랑스, 54511
        • GSK Investigational Site
      • Espoo, 핀란드, 02740
        • GSK Investigational Site
      • Helsinki, 핀란드, 00290
        • GSK Investigational Site
      • Jyvaskyla, 핀란드, 40100
        • GSK Investigational Site
      • Lohja, 핀란드, 08200
        • GSK Investigational Site
      • Tampere, 핀란드, 33520
        • GSK Investigational Site
      • Turku, 핀란드, 20520
        • GSK Investigational Site
      • Turku, 핀란드, 20100
        • GSK Investigational Site
      • Caloocan City, 필리핀 제도, 1400
        • GSK Investigational Site
      • Iloilo, 필리핀 제도, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Jaro, Iloilo City, 필리핀 제도, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Pasig, 필리핀 제도, 1605
        • GSK Investigational Site
      • Quezon City, 필리핀 제도, 1100
        • GSK Investigational Site
      • Liverpool, 호주, 2107
        • GSK Investigational Site
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, 호주, 2139
        • GSK Investigational Site
      • Gosford, New South Wales, 호주, 2250
        • GSK Investigational Site
      • Maroubra, New South Wales, 호주, 2035
        • GSK Investigational Site
      • Westmead, New South Wales, 호주, 2145
        • GSK Investigational Site
    • Queensland
      • Cairns, Queensland, 호주, 4870
        • GSK Investigational Site
      • Carina Heights, Queensland, 호주, 4152
        • GSK Investigational Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Daw Park, South Australia, 호주, 5041
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, 호주, 3168
        • GSK Investigational Site
      • Footscray, Victoria, 호주, 3011
        • GSK Investigational Site
      • Frankston, Victoria, 호주, 3199
        • GSK Investigational Site
      • Geelong, Victoria, 호주, 3220
        • GSK Investigational Site
      • Hamilton, Victoria, 호주, 3300
        • GSK Investigational Site
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, 호주, 6964
        • GSK Investigational Site
      • Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
        • GSK Investigational Site
      • Kwun Tong, 홍콩
        • GSK Investigational Site
      • Lai Chi Kok, 홍콩
        • GSK Investigational Site
      • Pokfulam, 홍콩
        • GSK Investigational Site
      • Shatin, 홍콩
        • GSK Investigational Site
      • Tuen Mun, 홍콩
        • GSK Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

36년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의: 연구 참여 전에 서명하고 날짜를 기입한 서면 동의서
  • 대상 유형: 외래 환자
  • 연령: 방문 1에서 40세 이상의 피험자
  • 성별: 남성 또는 여성 대상. 여성은 다음에 해당하는 경우 연구에 참여하고 참여할 수 있습니다. 폐경 후 또는 외과적으로 불임인 모든 여성을 포함하여 생리학적으로 임신할 수 없음). 외과적으로 불임 여성은 문서화된 자궁 절제술 및/또는 양측 난소 절제술 또는 난관 결찰술을 받은 여성으로 정의됩니다. 폐경 후 여성은 적절한 임상 프로필(예: 적절한 연령, > 45세, 호르몬 대체 요법이 없는 경우 또는 임신 가능성이 있는 가임기, 스크리닝 시 임신 테스트 결과 음성 판정을 받고 일관되고 올바르게 사용되는 다음 허용 가능한 피임법 중 하나에 동의함(예: 승인된 제품 라벨에 따름) 및 연구 기간 동안 의사의 지시 - 안전 후속 연락에 대한 스크리닝): 금욕; 복합 또는 프로게스토겐 단독 경구 피임제; 주사용 프로게스토겐; 레보노르게스트렐 임플란트; 에스트로겐성 질 고리; 경피 피임 패치; 자궁 내 장치(IUD) 또는 자궁 내 시스템(IUS); 여성 피험자가 연구에 참여하기 전에 남성 파트너 불임술(무정자증 기록이 있는 정관 절제술), 이 남성은 해당 피험자의 유일한 파트너입니다. 이 정의에서 "문서화된"은 피험자와의 구두 인터뷰를 통해 또는 피험자의 의료 기록에서 얻은 바와 같이 피험자에 대한 조사자/피지명인의 의료 검사 결과 또는 연구 적격성에 대한 피험자의 병력 검토 결과를 의미합니다. 이중 장벽 방법: 질 살정제(거품/젤/필름/크림/좌약)가 있는 콘돔 및 폐쇄 캡(격막 또는 자궁경부/볼트 캡)
  • COPD 진단: American Thoracic Society/European Respiratory Society의 정의에 따라 COPD의 확립된 임상 병력
  • 흡연 이력: 스크리닝(방문 1) 시 >=10 팩년의 담배 흡연 이력이 있는 현재 또는 이전 담배 흡연자 [팩 년 수 = (일당 담배 수 / 20) x 흡연 기간(예: 10년 동안 하루에 20개비 또는 20년 동안 하루에 10개비)]. 이전 흡연자는 방문 1 이전에 최소 6개월 동안 금연한 사람으로 정의됩니다. 참고: 파이프 및/또는 시가 사용은 갑년 이력을 계산하는 데 사용할 수 없습니다.
  • COPD 증상의 중증도: 스크리닝 시 COPD 평가 테스트(CAT)에서 >=10의 점수
  • COPD 질병의 중증도: 알부테롤/살부타몰 후 FEV1/ 강제 폐활량(FVC) 비율
  • 기존 COPD 유지 치료: 피험자는 스크리닝 전 최소 3개월 동안 COPD에 대한 매일 유지 치료를 받아야 합니다. 참고: Pro re nata(PRN) COPD 약물만 투여받는 피험자는 자격이 없습니다.
  • 악화 이력: 피험자는 다음을 증명해야 합니다: 기관지확장제 후 FEV1 = 지난 12개월 동안 중등도 또는 중증 COPD 악화 1회 또는 기관지확장제 후 50% = 중등도 악화 2회 또는 중증 COPD 악화(입원) 1회 이상 기록된 병력 지난 12개월 동안. 참고: 예측 백분율은 European Respiratory Society Global Lung Function Initiative 참조 방정식을 사용하여 계산됩니다. 참고: 문서화된 COPD 악화 이력(예: 의료 기록 확인)은 전신/경구 코르티코스테로이드 및/또는 항생제(중등도 악화의 경우) 또는 입원(심각한 악화의 경우)이 필요한 악화 COPD 증상의 의료 기록입니다. 항생제 단독 사용은 호흡곤란 증가, 가래 부피 또는 가래 고름(색깔)과 같은 COPD 증상 악화의 치료와 관련되지 않는 한 악화 병력으로 인정되지 않습니다. 피험자 구두 보고는 허용되지 않습니다.
  • 간 기능 검사: 알라닌 아미노전이효소(ALT)
  • 프랑스 과목: 프랑스에서는 사회 보장 범주에 속해 있거나 수혜자인 경우에만 과목이 이 연구에 포함될 수 있습니다.

제외 기준:

  • 임신: 임신 또는 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성
  • 천식: 현재 천식 진단을 받은 피험자. (이전에 천식 병력이 있는 피험자는 현재 COPD 진단을 받은 경우 자격이 있습니다.)
  • Alpha1-항트립신 결핍증: COPD의 근본 원인으로 Alpha1-항트립신 결핍증이 있는 피험자
  • 기타 호흡기 질환 : 활동성 결핵, 폐암, 현저한 기관지확장증, 유육종증, 폐섬유증, 폐고혈압, 간질성 폐질환 또는 기타 활동성 폐질환이 있는 자
  • 폐 절제술: 스크리닝 전 12개월 이내에 폐용적 축소 수술을 받은 대상자
  • 폐렴에 대한 위험 인자: 면역 억제(예: 인간 면역결핍 바이러스[HIV], 루푸스) 또는 폐렴에 대한 기타 위험 인자(예: 파킨슨병, 중증 근무력증과 같은 상기도 조절에 영향을 미치는 신경학적 장애). 잠재적으로 고위험 환자(예: 매우 낮은 BMI, 심각한 영양실조 또는 매우 낮은 FEV1)는 조사자의 재량에 따라서만 포함됩니다.
  • 스크리닝 전 적어도 14일 및 경구/전신 코르티코스테로이드의 마지막 투여 후 적어도 30일(적용 가능한 경우)에 해결되지 않은 폐렴 및/또는 중등도 또는 중증 COPD 악화. 또한, 도입 기간 동안 폐렴 및/또는 중등도 또는 중증 COPD 악화를 경험한 모든 피험자는 제외됩니다.
  • 스크리닝 최소 7일 전에 해결되지 않은 기타 호흡기 감염
  • 비정상 흉부 X-선(CXR): 흉부 X-선(전방 및 측면)에서 폐렴 또는 COPD의 존재로 인한 것으로 생각되지 않는 임상적으로 유의미한 이상 또는 침윤을 감지하는 능력을 방해할 수 있는 다른 상태의 증거가 나타납니다. CXR에서(예: 심각한 심비대, 흉막삼출액 또는 흉터). 모든 피험자는 선별 방문 1(또는 선별 이전 3개월 이내에 획득한 과거 방사선 사진 또는 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔)에서 흉부 x-레이를 받게 되며 중앙 공급업체가 이를 오버 판독합니다. 참고: 스크리닝 3개월 이내에 폐렴 및/또는 중등도 또는 중증 COPD 악화를 경험한 피험자는 폐렴/악화 후 흉부 X-레이를 제공하여 중앙 공급업체가 오버 판독하도록 하거나 스크리닝 시 흉부 X-레이를 수행해야 합니다. . 독일 사이트의 경우: 스크리닝(방문 1) 전 3개월 이내에 흉부 X-레이(또는 CT 스캔)를 사용할 수 없는 경우 진단용 흉부 X-레이 수행에 대한 승인을 연방 방사선청에서 받아야 합니다. 보호(Bundesamt für Strahlenschutz [BfS])
  • 기타 질병/이상: 심혈관계, 신경계, 정신계, 신장, 간, 면역계, 위장관, 비뇨생식계, 신경계, 근골격계, 피부, 감각계, 내분비계(조절되지 않는 당뇨병 또는 갑상선 질환 포함) 또는 혈액학적 질환의 과거 또는 현재 임상적으로 유의한 증거가 있는 피험자 통제되지 않는 이상. 유의미한 질병은 조사자의 의견에 따라 참여를 통해 피험자의 안전을 위험에 빠뜨리거나 질병/상태가 연구 중에 악화되는 경우 효능 또는 안전성 분석에 영향을 미칠 수 있는 모든 질병으로 정의됩니다.
  • 복수, 뇌병증, 응고장애, 저알부민혈증, 식도 또는 위정맥류 또는 지속적인 황달, 간경변, 알려진 담도 이상(길버트 증후군 또는 무증상 담석 제외)의 존재로 정의되는 불안정한 간 질환.
  • 참고: 만성 안정형 B형 간염 및 C형 간염은 피험자가 등록 기준을 충족하는 경우 허용됩니다.
  • 불안정하거나 생명을 위협하는 심장 질환: 스크리닝(방문 1)에서 다음 중 임의의 것을 가진 피험자는 제외됩니다: 지난 6개월 동안의 심근 경색 또는 불안정 협심증; 지난 3개월 동안 개입이 필요한 불안정하거나 생명을 위협하는 심장 부정맥; 뉴욕심장협회(NYHA) Class IV 심부전
  • 비정상적이고 임상적으로 유의한 12-리드 심전도(ECG) 소견: 피험자 적격성 평가를 지원하기 위해 중앙집중식 독립 심장 전문의가 수행한 ECG 검토가 조사자에게 제공됩니다. 주 조사자는 피험자의 병력과 관련하여 각 비정상적인 ECG 소견의 임상적 중요성을 결정하고 시험에 참여함으로써 과도한 위험에 처할 수 있는 피험자를 제외합니다. 피험자가 시험에 참여하는 것을 배제하는 비정상적이고 임상적으로 중요한 소견은 다음 중 하나로 해석되지만 이에 국한되지 않는 12-리드 추적으로 정의됩니다. 분당); 지속 또는 비지속 심실 빈맥(VT); 2도 심장 차단 Mobitz 유형 II 및 3도 심장 차단(심박 조율기 또는 제세동기가 삽입되지 않은 경우); QRS 환자의 심박수(QTcF) >=500밀리초(msec)에 대해 보정된 QT 간격 = QRS >=120msec 환자의 530msec
  • 금기 사항: 코르티코스테로이드, 항콜린성/무스카린 수용체 길항제, 베타2 작용제, 유당/우유 단백질 또는 마그네슘 스테아레이트에 대한 알레르기 또는 과민성 또는 협우각 녹내장, 전립선 비대 또는 방광 경부 폐쇄와 같은 의학적 상태의 병력이 있는 경우 조사자의 의견은 연구 참여를 금합니다.
  • 암: 적어도 5년 동안 완전한 차도가 없는 암종을 가진 피험자. 자궁경부의 상피내암종, 피부의 편평 세포 암종 및 기저 세포 암종을 앓았던 피험자가 치료에 의해 완치된 것으로 간주되는 경우 5년 대기 기간을 기준으로 제외되지 않습니다.
  • 산소 요법: 휴식 산소 요법으로 기술된 장기 산소 요법(LTOT)의 사용 >3 리터/분(L/min)(산소 사용 =
  • 폐활량 측정 전 투약: 각 연구 방문 시 폐활량 측정 테스트 전에 필요한 4시간 기간 동안 알부테롤/살부타몰을 억제할 수 없는 의학적으로 피험자
  • 폐 재활: 스크리닝 전 4주 이내에 폐 재활 프로그램의 급성기에 참여한 피험자 또는 연구 중에 폐 재활 프로그램의 급성기에 진입할 계획인 피험자. 폐 재활 프로그램의 유지 단계에 있는 피험자는 제외되지 않습니다.
  • 약물/알코올 남용: 지난 2년 이내에 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있거나 의심되는 피험자
  • 비순응: 비순응의 위험이 있거나 연구 절차를 준수할 수 없는 피험자. 예정된 방문에 대한 준수를 제한하는 모든 질병, 장애 또는 지리적 위치
  • 동의의 의심스러운 타당성: 정신 질환, 지적 결함, 동기 부족 또는 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의의 타당성을 제한하는 기타 조건의 병력이 있는 피험자
  • 조사 기관과의 관계: 연구 조사자, 하위 조사자, 연구 코디네이터, 참여 조사자 또는 연구 기관의 직원, 또는 본 연구와 관련된 전술한 이들의 직계 가족
  • 읽을 수 없음: 조사자의 의견에 따라 읽을 수 없거나 연구 관련 자료를 완료할 수 없는 피험자
  • 스크리닝 전 약물: 스크리닝(방문 1) 전 또는 연구 동안 다음 시간 간격 내에 다음 약물의 사용: 장기 항생제 요법 장기 요법을 위해 항생제를 투여받는 피험자는 연구에 적합하지 않습니다(항생제는 악화의 단기 치료 또는 연구 동안 다른 급성 감염의 단기 치료); 전신, 경구, 비경구 코르티코스테로이드 30일(연구 기간 동안 COPD 악화/폐렴을 치료하기 위해 경구/전신 코르티코스테로이드를 사용할 수 있는 경우 제외) 관절 내 주사가 허용됩니다. 기타 시험용 약물(30일 또는 5 반감기 중 더 긴 기간)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 플루티카손 푸로에이트/우메클리디늄 브로마이드/빌란테롤
2주 준비 기간을 완료한 대상자는 DPI를 통해 52주 동안 FF/UMEC/VI 100mcg/62.5mcg/25mcg QD(아침)를 받습니다.
FF는 FF/UMEC/VI 100 mcg/62.5 mcg/25 mcg 및 FF/VI 100 mcg/25 mcg로 흡입용 건조 분말로 조합하여 사용할 수 있습니다.
VI는 FF/UMEC/VI 100 mcg/62.5 mcg/25 mcg, FF/VI 100 mcg/25 mcg 및 UMEC/VI 62.5 mcg/25 mcg와 같이 흡입용 건조 분말로 조합하여 사용할 수 있습니다.
UMEC는 FF/UMEC/VI 100 mcg/62.5 mcg/25 mcg 및 UMEC/VI 62.5 mcg/25 mcg로 흡입용 건조 분말로 조합하여 사용할 수 있습니다.
실험적: 플루티카손푸로에이트/빌란테롤
2주 준비 기간을 완료한 적격 피험자는 DPI를 통해 52주의 치료 기간 동안 FF/VI 100mcg/25mcg QD(아침)를 받습니다.
FF는 FF/UMEC/VI 100 mcg/62.5 mcg/25 mcg 및 FF/VI 100 mcg/25 mcg로 흡입용 건조 분말로 조합하여 사용할 수 있습니다.
VI는 FF/UMEC/VI 100 mcg/62.5 mcg/25 mcg, FF/VI 100 mcg/25 mcg 및 UMEC/VI 62.5 mcg/25 mcg와 같이 흡입용 건조 분말로 조합하여 사용할 수 있습니다.
실험적: 우메클리디늄 브로마이드/빌란테롤
2주 준비 기간을 완료한 대상자는 DPI를 통해 52주의 치료 기간 동안 UMEC/VI 62.5mcg/25mcg QD(아침)를 받습니다.
VI는 FF/UMEC/VI 100 mcg/62.5 mcg/25 mcg, FF/VI 100 mcg/25 mcg 및 UMEC/VI 62.5 mcg/25 mcg와 같이 흡입용 건조 분말로 조합하여 사용할 수 있습니다.
UMEC는 FF/UMEC/VI 100 mcg/62.5 mcg/25 mcg 및 UMEC/VI 62.5 mcg/25 mcg로 흡입용 건조 분말로 조합하여 사용할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FF/UMEC/VI와 UMEC/VI 및 FF/VI를 비교한 치료 중 중등도/중증 악화의 연간 비율
기간: 52주까지
치료 중 발생한 중등도 또는 중증 COPD 악화의 연간 비율을 평가했습니다. 중등도 악화는 경구/전신 코르티코스테로이드 및/또는 항생제 치료가 필요한 악화로 정의되었습니다(입원 또는 사망을 초래하지 않음). 중증 악화는 입원이 필요하거나 사망에 이르는 악화로 정의되었습니다. 음의 이항 분포를 가정한 일반화 선형 모델을 사용하여 분석을 수행했습니다. 오류로 무작위 배정된 참가자를 제외한 모든 무작위 참가자로 구성된 ITT 모집단이 사용되었습니다. 누락되지 않은 공변량이 있는 참가자만 분석에 포함되었습니다.
52주까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FF/UMEC/VI와 FF/VI를 비교한 52주차의 1초 간 최저 강제 호기량(FEV1)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 52주차
FEV1은 사람이 1초 동안 내쉬는 공기의 양으로 정의됩니다. 베이스라인으로부터의 변화는 52주의 FEV1 값에서 베이스라인 값을 뺀 값으로 계산되었습니다. 최저 FEV1에 대한 기준선은 1일(투약 전)로 정의되었습니다. 누락되지 않은 공변량이 있는 참가자만 분석에 포함되었습니다. 분석은 치료 그룹, 흡연 상태(선별), 지리적 지역, 방문, 기준선, 방문별 기준선 및 방문 상호작용에 의한 치료 그룹의 공변량과 함께 반복 측정 모델을 사용하여 수행되었습니다.
기준선 및 52주차
FF/UMEC/VI와 FF/VI를 비교한 52주차의 (SGRQ) 총 점수에 대한 St. George's Respiratory Questionnaire의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 52주차
SGRQ는 COPD 참가자의 건강 관련 삶의 질(HRQoL)에 대한 호흡기 질환 및 치료의 영향을 측정하도록 설계된 질병별 설문지입니다. SGRQ에는 3개의 도메인(증상, 활동 및 영향)으로 그룹화된 총 40개의 항목이 포함된 14개의 질문이 포함되어 있습니다. 증상, 활동 및 영향의 개별 영역에 대한 점수와 함께 전체 요약 점수를 평가했습니다. 점수는 미리 할당된 응답 가중치를 합산하고 SGRQ의 항목에 대한 최대 가중치 합계로 나누어 계산했습니다. 총점의 범위는 0에서 100까지입니다. 점수의 감소는 HRQoL의 개선을 의미하고 점수가 높을수록 삶의 질이 악화되었음을 의미합니다. 기준선으로부터의 변화는 52주의 총점에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산되었습니다. 기준선은 1일로 정의되었습니다. 이 기기에 대한 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID)는 4점 개선(기준선에서 감소)입니다. 누락되지 않은 공변량이 있는 참가자만 분석에 포함되었습니다.
기준선 및 52주차
FF/UMEC/VI와 FF/VI 및 UMEC/VI를 비교한 최초 치료 중 중등도/중증 악화까지의 시간
기간: 52주까지
이는 중등도 또는 중증 악화가 처음 시작될 때까지의 일수를 측정합니다. 중등도 악화는 경구/전신 코르티코스테로이드 및/또는 항생제 치료가 필요한 악화로 정의되었습니다(입원 또는 사망을 초래하지 않음). 중증 악화는 입원이 필요하거나 사망에 이르는 악화로 정의되었습니다. 치료군, 성별, 악화 이력(=2 중등도/중증), 흡연 상태(선별), 지역 및 기관지확장제 후 백분율 예측 FEV1(선별)의 공변량과 함께 Cox 비례 위험 모델의 위험 비율이 보고되었습니다. 누락되지 않은 공변량이 있는 참가자만 분석에 포함되었습니다. 발병까지의 1사분위수 및 중앙값 시간은 Kaplan-Meier 추정치에서 가져옵니다. 만약에
52주까지
혈중 호산구 수가 >=150 세포/마이크로리터인 참가자 하위 집합에서 FF/UMEC/VI와 UMEC/VI를 비교한 치료 중 중등도/중증 악화의 연간 비율
기간: 52주까지
혈중 호산구 수가 >=150 세포/마이크로리터인 참가자에 대한 치료 중 중등도 또는 중증 COPD 악화의 연간 비율이 보고되었습니다. 중등도 악화는 경구/전신 코르티코스테로이드 및/또는 항생제 치료가 필요한 악화로 정의되었습니다(입원 또는 사망을 초래하지 않음). 중증 악화는 입원이 필요하거나 사망에 이르는 악화로 정의되었습니다. 기준선에서 누락되지 않은 공변량 및 누락되지 않은 호산구가 있는 참가자만 분석에 포함되었습니다.
52주까지
기준선에서 혈중 호산구 수가 >=150개 세포/마이크로리터인 참가자 하위 집합에서 FF/UMEC/VI와 UMEC/VI를 비교한 최초 치료 중 중등도/중증 악화까지의 시간
기간: 52주까지
기준선에서 혈중 호산구 수가 >=150 세포/마이크로리터인 참가자에 대해 중등도 또는 중증 악화의 첫 시작까지의 일수를 측정합니다. 중등도 악화는 경구/전신 코르티코스테로이드 및/또는 항생제 치료가 필요한 악화로 정의되었습니다(입원 또는 사망을 초래하지 않음). 중증 악화는 입원이 필요하거나 사망에 이르는 악화로 정의되었습니다. 기준선에서 누락되지 않은 공변량 및 누락되지 않은 호산구가 있는 참가자만 분석에 포함되었습니다. 발병까지의 1사분위수 및 중앙값 시간은 Kaplan-Meier 추정치에서 가져옵니다. 만약에
52주까지
FF/UMEC/VI와 FF/VI 및 UMEC/VI를 비교한 치료 중 중증 악화의 연간 비율
기간: 52주까지
치료 중 심각한 COPD 악화의 연간 비율이 보고되었습니다. 중증 악화는 입원이 필요하거나 사망에 이르는 악화로 정의되었습니다. 치료군, 성별, 악화 이력(=2 중등도/중증), 흡연 상태(선별), 지역 및 기관지확장제 후 FEV1 예측 백분율(선별)의 공변량을 사용했습니다. 누락되지 않은 공변량이 있는 참가자만 분석에 포함되었습니다.
52주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 6월 30일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 17일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 12일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

플루티카손 푸로에이트(FF)에 대한 임상 시험

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