Une étude comparant l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité de l'association à dose fixe (FDC) de FF/UMEC/VI avec la FDC de FF/VI et UMEC/VI ; Administré une fois par jour via un inhalateur à poudre sèche (DPI) chez les sujets atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
11 septembre 2018 mis à jour par: GlaxoSmithKline
Une étude de phase III, 52 semaines, randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles à 3 bras, comparant l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité de la combinaison triple à dose fixe FF/UMEC/VI avec les combinaisons doubles à dose fixe de FF/VI et UMEC /VI, tous administrés une fois par jour le matin via un inhalateur à poudre sèche chez des sujets atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
L'étude évalue l'efficacité du furoate de fluticasone/bromure d'umeclidinium/vilanterol (FF/UMEC/VI) pour réduire le taux annuel d'exacerbations modérées et sévères par rapport à la bithérapie FF/VI ou UMEC/VI chez les sujets atteints de BPCO.
Études publiées évaluant l'utilisation d'une trithérapie « ouverte » (utilisation de corticostéroïdes inhalés [ICS]/antagonistes des récepteurs muscariniques à longue durée d'action [LAMA])/bêta-agoniste à longue durée d'action [BALA] administrés via plusieurs inhalateurs) chez les Les patients atteints de MPOC ont signalé des améliorations de la fonction pulmonaire, de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL), des taux d'hospitalisation et de l'utilisation de médicaments de secours, par rapport à la bithérapie (ICS/LABA) ou à l'AMLA seul.
Ces études ont également montré un profil d'innocuité similaire avec des doses doubles ou en monothérapie pendant des périodes allant jusqu'à un an.
Compte tenu de l'expérience clinique avec FF, UMEC et VI, et que les risques associés à ces composés sont anticipés à partir de leur pharmacologie connue, le bénéfice potentiel d'une nouvelle option thérapeutique chez les patients atteints de BPCO modérée à sévère soutient le développement ultérieur de la triple combinaison fermée (délivrée via un inhalateur).
Dans l'étude actuelle, les sujets répondant à tous les critères d'inclusion/exclusion termineront une période de rodage de 2 semaines ; Période de traitement de 52 semaines et période de suivi de la sécurité d'une semaine.
Les sujets éligibles seront randomisés dans l'un des groupes de traitement en double aveugle suivants FF/UMEC/VI 100 microgrammes (mcg)/62,5
mcg/25 mcg une fois par jour (QD), FF/VI 100 mcg/25 mcg QD ou UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg QD
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10355
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
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Lieux d'étude
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Amanzimtoti, Afrique du Sud, 4126
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Bellville, Afrique du Sud, 7530
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Bloemfontein, Afrique du Sud, 9301
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CapeTown, Afrique du Sud, 7764
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Durban, Afrique du Sud, 4001
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Durban, Afrique du Sud, 4091
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Gatesville, Afrique du Sud, 7764
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Johannesburg, Afrique du Sud, 2113
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Korsten, Afrique du Sud, 6014
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Mowbray, Afrique du Sud, 7700
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Paarl, Afrique du Sud, 7646
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Benoni, Gauteng, Afrique du Sud, 1501
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Boksburg, Gauteng, Afrique du Sud, 1459
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Val De Grace, Pretoria, Gauteng, Afrique du Sud, 0184
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Mpumalanga
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Middelburg, Mpumalanga, Afrique du Sud, 1055
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Muenchen, Bayern, Allemagne, 80539
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Neu-Ulm, Bayern, Allemagne, 89231
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Nuernberg, Bayern, Allemagne, 90402
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Rosenheim, Bayern, Allemagne, 83022
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Wallerfing, Bayern, Allemagne, 94574
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Brandenburg
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Cottbus, Brandenburg, Allemagne, 03050
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Potsdam, Brandenburg, Allemagne, 14469
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Potsdam, Brandenburg, Allemagne, 14467
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Frankfurt, Hessen, Allemagne, 60389
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Fulda, Hessen, Allemagne, 36039
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Ruesselsheim, Hessen, Allemagne, 65428
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Hannover, Niedersachsen, Allemagne, 30173
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Hannover, Niedersachsen, Allemagne, 30167
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Wardenburg, Niedersachsen, Allemagne, 26203
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Duisburg, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 47057
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Essen, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 45355
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Essen, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 45277
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Freudenberg, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 57258
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Gelsenkirchen, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 45879
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Hagen, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 58089
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Kleve, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 47533
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Neuss, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 41462
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Ratingen, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 40878
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Rheine, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 48431
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Solingen, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 42699
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Warendorf, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 48231
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Witten, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 58452
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Rheinland-Pfalz
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Bernkastel-Kues, Rheinland-Pfalz, Allemagne, 54470
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Koblenz, Rheinland-Pfalz, Allemagne, 56068
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Mainz, Rheinland-Pfalz, Allemagne, 55116
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Neuwied, Rheinland-Pfalz, Allemagne, 56564
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Wissen, Rheinland-Pfalz, Allemagne, 57537
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Saarland
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Saarbruecken, Saarland, Allemagne, 66111
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Sachsen
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Auerbach, Sachsen, Allemagne, 08209
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Delitzsch, Sachsen, Allemagne, 04509
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Leipzg, Sachsen, Allemagne, 04109
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Leipzig, Sachsen, Allemagne, 04275
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Leipzig, Sachsen, Allemagne, 04357
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Leipzig, Sachsen, Allemagne, 04103
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Leipzig, Sachsen, Allemagne, 04157
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Sachsen-Anhalt
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Halberstadt, Sachsen-Anhalt, Allemagne, 38820
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Halle, Sachsen-Anhalt, Allemagne, 06108
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Hettstedt, Sachsen-Anhalt, Allemagne, 06333
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Teuchern, Sachsen-Anhalt, Allemagne, 06682
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Zerbst, Sachsen-Anhalt, Allemagne, 39261
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Schleswig-Holstein
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Geesthacht, Schleswig-Holstein, Allemagne, 21502
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Luebeck, Schleswig-Holstein, Allemagne, 23558
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Reinfeld, Schleswig-Holstein, Allemagne, 23858
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Schleswig, Schleswig-Holstein, Allemagne, 24837
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Thueringen
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Gera, Thueringen, Allemagne, 07548
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Saalfeld, Thueringen, Allemagne, 07318
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Schmoelln, Thueringen, Allemagne, 04626
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Berazategui, Argentine, 1886
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Berazategui, Buenos Aires, Argentine, B1884AAC
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Buenos Aires, Argentine, C1424BSF
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Buenos Aires, Argentine, C1120AAC
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Buenos Aires, Argentine, C1425BEN
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Capital Federal, Argentine, C1440BRR
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Ciudad Autonoma de Buenis Aires, Argentine, C1015ABR
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Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentine, C1426ABP
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Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentine, C1128AAF
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Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentine, C1121ABE
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Cordoba, Argentine, 5000
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Coronel Suarez, Argentine, 7540
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Mendoza, Argentine, M5500CCG
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Mendoza, Argentine, 5500
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Monte Grande, Argentine, 1842
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Salta, Argentine, A4400ERH
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San Miguel de Tucumán, Argentine, 4000
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Santa Fe, Argentine, 3000
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Santa Rosa, Argentine, 6300
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Buenos Aires
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Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentine, B8000AAK
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Caba, Buenos Aires, Argentine
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1028AAP
- GSK Investigational Site
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1414AIF
- GSK Investigational Site
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1425AGC
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Florida, Buenos Aires, Argentine, 1602
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La Plata, Buenos Aires, Argentine, 1900
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentine, B7600FZN
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentine, 7600
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Nueve de Julio, Buenos Aires, Argentine, B6500BWQ
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Paraná, Buenos Aires, Argentine, E3100BHK
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Vicente Lopez, Buenos Aires, Argentine, B1602DOH
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Córdova
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Cordoba, Córdova, Argentine, X5003DCE
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Entre Ríos
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Concepcion del Uruguay, Entre Ríos, Argentine, 3260
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Mendoza
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San Rafael, Mendoza, Argentine, 5600
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, Argentine, 2000
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Rosario, Santa Fe, Argentine, S2002OJN
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Tucumán
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San Miguel de Tucuman, Tucumán, Argentine, 4000
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Liverpool, Australie, 2107
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New South Wales
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Concord, New South Wales, Australie, 2139
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Gosford, New South Wales, Australie, 2250
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-
Maroubra, New South Wales, Australie, 2035
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Westmead, New South Wales, Australie, 2145
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Queensland
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Cairns, Queensland, Australie, 4870
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Carina Heights, Queensland, Australie, 4152
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australie, 5000
- GSK Investigational Site
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Daw Park, South Australia, Australie, 5041
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Victoria
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Clayton, Victoria, Australie, 3168
- GSK Investigational Site
-
Footscray, Victoria, Australie, 3011
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-
Frankston, Victoria, Australie, 3199
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-
Geelong, Victoria, Australie, 3220
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Hamilton, Victoria, Australie, 3300
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-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australie, 6964
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-
Nedlands, Western Australia, Australie, 6009
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Antwerpen, Belgique, 2060
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Brugge, Belgique, 8000
- GSK Investigational Site
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Brussels, Belgique, 1200
- GSK Investigational Site
-
Erpent, Belgique, 5101
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-
Genk, Belgique, 3600
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Gent, Belgique, 9000
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Gilly, Belgique, 6060
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Hasselt, Belgique, 3500
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Liège, Belgique, 4000
- GSK Investigational Site
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Malmedy, Belgique, 4960
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Mechelen, Belgique, 2800
- GSK Investigational Site
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Montigny-Le-Tilleul, Belgique, 6110
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-
Oostende, Belgique, 8400
- GSK Investigational Site
-
Roeselaere, Belgique, 8800
- GSK Investigational Site
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Turnhout, Belgique, 2300
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-
-
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-
-
Rio de Janeiro, Brésil, 21941-913
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-
São Paulo, Brésil, 04266-010
- GSK Investigational Site
-
São Paulo, Brésil, 01323903
- GSK Investigational Site
-
São Paulo, Brésil, 05403-000
- GSK Investigational Site
-
São Paulo, Brésil, 04023900
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-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brésil, 50920-900
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-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90610000
- GSK Investigational Site
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90035-074
- GSK Investigational Site
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90480-000
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-
-
Santa Catarina
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Blumenau, Santa Catarina, Brésil, 89030-101
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-
Florianopolis, Santa Catarina, Brésil, 88040-970
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-
-
-
-
-
Quebec, Canada, G3K 2P8
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Quebec, Canada, G1V 4G5
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
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Sherwood Park, Alberta, Canada, T8H 0N2
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R2K 3S8
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New Brunswick
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Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 2K5
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-
Nova Scotia
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Truro, Nova Scotia, Canada, B2N 1L2
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-
Ontario
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Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
- GSK Investigational Site
-
Cornwall, Ontario, Canada, K6H4M4
- GSK Investigational Site
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- GSK Investigational Site
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
- GSK Investigational Site
-
Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
- GSK Investigational Site
-
Sudbury, Ontario, Canada, P3E 1H5
- GSK Investigational Site
-
Sudbury, Ontario, Canada, P3A 1Y8
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-
Toronto, Ontario, Canada, M9W 4L6
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M4S 1Y2
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 3A9
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M3J 2C5
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M9C 4Z5
- GSK Investigational Site
-
Windsor, Ontario, Canada, N8X 5A6
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-
Quebec
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Gatineau, Quebec, Canada, J8Y 6S8
- GSK Investigational Site
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Mirabel, Quebec, Canada, J7J 2K8
- GSK Investigational Site
-
Montréal, Quebec, Canada, H1M 1B1
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St-Charles-Borromée, Quebec, Canada, J6E 2B4
- GSK Investigational Site
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Trois Rivieres, Quebec, Canada, G8T 7A1
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Santiago, Chili, 8380453
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Santiago, Chili, 7500698
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Talcahuano, Chili, 4270918
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Viña del Mar, Chili, 2520594
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-
Región Del Biobio
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Concepción, Región Del Biobio, Chili, 4070038
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Región Del Maule
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Curicó, Región Del Maule, Chili, 3341643
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Talca, Región Del Maule, Chili, 3465584
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Región Metro De Santiago
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Puente Alto - Santiago, Región Metro De Santiago, Chili, 8207257
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Santiago, Región Metro De Santiago, Chili, 7510186
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Santiago, Región Metro De Santiago, Chili, 7500692
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Santiago, Región Metro De Santiago, Chili, 7500710
- GSK Investigational Site
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Santiago, Región Metro De Santiago, Chili, 7750495
- GSK Investigational Site
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Santiago, Región Metro De Santiago, Chili, 7860406
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Santiago, Región Metro De Santiago, Chili, 8360160
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Valparaíso
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Valparaiso, Valparaíso, Chili, 2341131
- GSK Investigational Site
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Viña del Mar, Valparaíso, Chili, 2520024
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Beijing, Chine, 100034
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Beijing, Chine, 100029
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Beijing, Chine, 100050
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Beijing, Chine, 100191
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Beijing, Chine, 100020
- GSK Investigational Site
-
Changsha, Chine, 410013
- GSK Investigational Site
-
Chongqing, Chine, 400038
- GSK Investigational Site
-
Chongqing, Chine, 400037
- GSK Investigational Site
-
Chongqing, Chine
- GSK Investigational Site
-
Fuzhou, Chine, 350025
- GSK Investigational Site
-
Guangzhou, Chine, 510080
- GSK Investigational Site
-
Nanchang, Chine, 330006
- GSK Investigational Site
-
Shanghai, Chine, 200025
- GSK Investigational Site
-
Shanghai, Chine, 200433
- GSK Investigational Site
-
Tianjin, Chine, 300052
- GSK Investigational Site
-
Wuxi, Chine, 214023
- GSK Investigational Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- GSK Investigational Site
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
- GSK Investigational Site
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510180
- GSK Investigational Site
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510630
- GSK Investigational Site
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510150
- GSK Investigational Site
-
Zhanjiang, Guangdong, Chine, 524001
- GSK Investigational Site
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Chine, 530021
- GSK Investigational Site
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Chine, 570311
- GSK Investigational Site
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050000
- GSK Investigational Site
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
- GSK Investigational Site
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
- GSK Investigational Site
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210006
- GSK Investigational Site
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
- GSK Investigational Site
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chine, 130041
- GSK Investigational Site
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chine, 110004
- GSK Investigational Site
-
Shenyang, Liaoning, Chine, 110015
- GSK Investigational Site
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Chine, 750004
- GSK Investigational Site
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine, 250013
- GSK Investigational Site
-
Jinan, Shandong, Chine, 250012
- GSK Investigational Site
-
Qingdao, Shandong, Chine, 266071
- GSK Investigational Site
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chine, 030001
- GSK Investigational Site
-
Xian, Shanxi, Chine, 710032
- GSK Investigational Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- GSK Investigational Site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Barranquilla, Colombie
- GSK Investigational Site
-
Bogota, Colombie
- GSK Investigational Site
-
Bogotá, Colombie
- GSK Investigational Site
-
Bogotá, Colombie, 80CO
- GSK Investigational Site
-
Medellin, Colombie
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bucheon city, Gyenggi-do, Corée, République de, 420-767
- GSK Investigational Site
-
Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Corée, République de, 361-763
- GSK Investigational Site
-
Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
- GSK Investigational Site
-
Gyeonggi-do, Corée, République de, 410-719
- GSK Investigational Site
-
Gyeonggi-do, Corée, République de, 431-796
- GSK Investigational Site
-
Incheon, Corée, République de, 405-760
- GSK Investigational Site
-
Incheon, Corée, République de, 403-720
- GSK Investigational Site
-
Jeonju-si, Corée, République de, 561-712
- GSK Investigational Site
-
Kangwon-do, Corée, République de, 220-701
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Corée, République de, 120-752
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Corée, République de, 110-744
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Corée, République de, 135-720
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Corée, République de, 143-729
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Corée, République de, 136-705
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Corée, République de, 130-709
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Corée, République de, 158-710
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Corée, République de, 150-713
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Corée, République de, 130-872
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Corée, République de, 156-755
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Corée, République de, 156-707
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Corée, République de, 134-791
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Corée, République de, 134-814
- GSK Investigational Site
-
Suwon, Corée, République de, 442-723
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Aalborg, Danemark, 9100
- GSK Investigational Site
-
Aarhus C, Danemark, 8000
- GSK Investigational Site
-
Hellerup, Danemark, 2900
- GSK Investigational Site
-
Hvidovre, Danemark, 2650
- GSK Investigational Site
-
Kolding, Danemark, DK-6000
- GSK Investigational Site
-
Odense C, Danemark, 5000
- GSK Investigational Site
-
Roskilde, Danemark, 4000
- GSK Investigational Site
-
Sønderborg, Danemark, 6400
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
(Badalona) Barcelona, Espagne, 08911
- GSK Investigational Site
-
(Barakaldo) Vizcaya, Espagne, 48903
- GSK Investigational Site
-
Alicante, Espagne, 03004
- GSK Investigational Site
-
Alzira/Valencia, Espagne, 46600
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Espagne, 08036
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Espagne, 08035
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Espagne, 08003
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Espagne, 08041
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Espagne, 08023
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Espagne, 08028
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Espagne, 08006
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Espagne, 08017
- GSK Investigational Site
-
Basurto/Bilbao, Espagne, 48013
- GSK Investigational Site
-
Burgos, Espagne, 09006
- GSK Investigational Site
-
Centelles (Barcelona), Espagne, 08540
- GSK Investigational Site
-
Coslada, Espagne, 28822
- GSK Investigational Site
-
Cáceres, Espagne, 10003
- GSK Investigational Site
-
Gerona, Espagne, 17005
- GSK Investigational Site
-
Girona, Espagne, 17007
- GSK Investigational Site
-
L'Hospitalet de Llobregat, Espagne, 08907
- GSK Investigational Site
-
La Coruña, Espagne, 15006
- GSK Investigational Site
-
La Coruña, Espagne, 15011
- GSK Investigational Site
-
La Roca Del Valles (Barcelona), Espagne, 08430
- GSK Investigational Site
-
Lleida, Espagne, 25198
- GSK Investigational Site
-
Madrid, Espagne, 28006
- GSK Investigational Site
-
Madrid, Espagne, 28040
- GSK Investigational Site
-
Mataró, Espagne, 08303
- GSK Investigational Site
-
Málaga, Espagne, 29010
- GSK Investigational Site
-
Mérida (Badajoz), Espagne, 06800
- GSK Investigational Site
-
Oviedo, Espagne, 33006
- GSK Investigational Site
-
Palma de Mallorca, Espagne, 07120
- GSK Investigational Site
-
Pamplona, Espagne, 31008
- GSK Investigational Site
-
Peralada( Girona), Espagne, 17491
- GSK Investigational Site
-
Petrer/Alicante, Espagne, 03610
- GSK Investigational Site
-
Ponferrada (León), Espagne, 24411
- GSK Investigational Site
-
Pozuelo De Alarcón/Madrid, Espagne, 28223
- GSK Investigational Site
-
Sabadell (Barcelona), Espagne, 08208
- GSK Investigational Site
-
Sagunto/Valencia, Espagne, 46520
- GSK Investigational Site
-
Salamanca, Espagne, 37007
- GSK Investigational Site
-
San Juan De Alicante, Espagne, 3550
- GSK Investigational Site
-
San Sebastian de los Reyes, Espagne, 28702
- GSK Investigational Site
-
Santander, Espagne, 39008
- GSK Investigational Site
-
Santiago de Compostela, Espagne, 15706
- GSK Investigational Site
-
Sevilla, Espagne, 41013
- GSK Investigational Site
-
Tarragona, Espagne, 43002
- GSK Investigational Site
-
Valencia, Espagne, 46017
- GSK Investigational Site
-
Valencia, Espagne, 46015
- GSK Investigational Site
-
Valladolid, Espagne, 47012
- GSK Investigational Site
-
Vizcaya, Espagne, 48902
- GSK Investigational Site
-
Zaragoza, Espagne, 50009
- GSK Investigational Site
-
-
Andalucia
-
Marbella - Málaga, Andalucia, Espagne, 29603
- GSK Investigational Site
-
-
Cantabria
-
Laredo, Cantabria, Espagne, 39770
- GSK Investigational Site
-
Torrelavega, Cantabria, Espagne, 39300
- GSK Investigational Site
-
-
Catalonia
-
Badalona, Catalonia, Espagne, 08916
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Espoo, Finlande, 02740
- GSK Investigational Site
-
Helsinki, Finlande, 00290
- GSK Investigational Site
-
Jyvaskyla, Finlande, 40100
- GSK Investigational Site
-
Lohja, Finlande, 08200
- GSK Investigational Site
-
Tampere, Finlande, 33520
- GSK Investigational Site
-
Turku, Finlande, 20520
- GSK Investigational Site
-
Turku, Finlande, 20100
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bayonne cedex, France, 64109
- GSK Investigational Site
-
Brest Cedex, France, 29609
- GSK Investigational Site
-
Briis-sous-Forge, France, 91640
- GSK Investigational Site
-
Grenoble cedex 9, France, 38043
- GSK Investigational Site
-
Le Mans, France, 72000
- GSK Investigational Site
-
Lyon cedex 04, France, 69317
- GSK Investigational Site
-
Marseille cedex 03, France, 13331
- GSK Investigational Site
-
Montauban cedex, France, 82017
- GSK Investigational Site
-
Montpellier cedex 5, France, 34295
- GSK Investigational Site
-
Nimes, France, 30900
- GSK Investigational Site
-
Orléans cedex 2, France, 45067
- GSK Investigational Site
-
Paris, France, 75014
- GSK Investigational Site
-
Perpignan, France, 66000
- GSK Investigational Site
-
Pessac cedex, France, 33604
- GSK Investigational Site
-
Pringy cedex, France, 74374
- GSK Investigational Site
-
Rennes Cedex 9, France, 35033
- GSK Investigational Site
-
Strasbourg cedex, France, 67091
- GSK Investigational Site
-
Toulon, France, 83000
- GSK Investigational Site
-
Vandoeuvre-les-Nancy, France, 54511
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Barnaul, Fédération Russe, 656038
- GSK Investigational Site
-
Belgorod, Fédération Russe, 308007
- GSK Investigational Site
-
Blagoveshchensk, Fédération Russe, 675000
- GSK Investigational Site
-
Chita, Fédération Russe, 672000
- GSK Investigational Site
-
Chita, Fédération Russe, 672090
- GSK Investigational Site
-
Ekaterinburg, Fédération Russe, 620109
- GSK Investigational Site
-
Ivanovo, Fédération Russe, 153005
- GSK Investigational Site
-
Kazan, Fédération Russe, 420015
- GSK Investigational Site
-
Kazan, Fédération Russe, 420012
- GSK Investigational Site
-
Krasnodar, Fédération Russe, 350012
- GSK Investigational Site
-
Krasnoyarsk, Fédération Russe, 660022
- GSK Investigational Site
-
Moscow, Fédération Russe, 127018
- GSK Investigational Site
-
Moscow, Fédération Russe, 119002
- GSK Investigational Site
-
Novgorod, Fédération Russe, 173008
- GSK Investigational Site
-
Novosibirsk, Fédération Russe, 630087
- GSK Investigational Site
-
Petrozavodsk, Fédération Russe, 185019
- GSK Investigational Site
-
Pyatigorsk, Fédération Russe, 357538
- GSK Investigational Site
-
Ryazan, Fédération Russe, 390039
- GSK Investigational Site
-
Ryazan, Fédération Russe, 390005
- GSK Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Fédération Russe, 194354
- GSK Investigational Site
-
Saratov, Fédération Russe, 410053
- GSK Investigational Site
-
St. Petersburg, Fédération Russe, 194356
- GSK Investigational Site
-
St. Petersburg, Fédération Russe, 198216
- GSK Investigational Site
-
Stavropol, Fédération Russe, 355017
- GSK Investigational Site
-
Tomsk, Fédération Russe, 634050
- GSK Investigational Site
-
Tomsk, Fédération Russe, 634009
- GSK Investigational Site
-
Ulan-Ude, Fédération Russe, 670031
- GSK Investigational Site
-
Ulyanovsk, Fédération Russe, 432063
- GSK Investigational Site
-
Vladimir, Fédération Russe, 600023
- GSK Investigational Site
-
Vladivostok, Fédération Russe, 690002
- GSK Investigational Site
-
Vladivostok, Fédération Russe, 690950
- GSK Investigational Site
-
Volgodonsk, Fédération Russe, 347381
- GSK Investigational Site
-
Voronezh, Fédération Russe, 394066
- GSK Investigational Site
-
Vsevolozhsk, Leningrad Region, Fédération Russe, 188640
- GSK Investigational Site
-
Yaroslavl, Fédération Russe, 150003
- GSK Investigational Site
-
Yaroslavl, Fédération Russe, 150010
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Kwun Tong, Hong Kong
- GSK Investigational Site
-
Lai Chi Kok, Hong Kong
- GSK Investigational Site
-
Pokfulam, Hong Kong
- GSK Investigational Site
-
Shatin, Hong Kong
- GSK Investigational Site
-
Tuen Mun, Hong Kong
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Afula, Israël, 18101
- GSK Investigational Site
-
Ashkelon, Israël, 78278
- GSK Investigational Site
-
Haifa, Israël, 34362
- GSK Investigational Site
-
Holon, Israël, 58100
- GSK Investigational Site
-
Jerusalem, Israël, 91031
- GSK Investigational Site
-
Jerusalem, Israël, 91120
- GSK Investigational Site
-
Kfar-Saba, Israël, 44281
- GSK Investigational Site
-
Petah Tikva, Israël, 49100
- GSK Investigational Site
-
Ramat Gan, Israël, 52621
- GSK Investigational Site
-
Rehovot, Israël, 76100
- GSK Investigational Site
-
Tel Aviv, Israël, 67891
- GSK Investigational Site
-
Tel-Aviv, Israël, 64239
- GSK Investigational Site
-
Zrifin, Israël, 70300
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Aichi, Japon, 455-8530
- GSK Investigational Site
-
Aichi, Japon, 457-8511
- GSK Investigational Site
-
Aichi, Japon, 471-8513
- GSK Investigational Site
-
Aichi, Japon, 460-0001
- GSK Investigational Site
-
Aichi, Japon, 489-8642
- GSK Investigational Site
-
Aichi, Japon, 457-8510
- GSK Investigational Site
-
Aichi, Japon, 485-0041
- GSK Investigational Site
-
Chiba, Japon, 296-8602
- GSK Investigational Site
-
Chiba, Japon, 278-0004
- GSK Investigational Site
-
Ehime, Japon, 791-0281
- GSK Investigational Site
-
Fukuoka, Japon, 802-0052
- GSK Investigational Site
-
Fukuoka, Japon, 811-1394
- GSK Investigational Site
-
Fukuoka, Japon, 820-8505
- GSK Investigational Site
-
Fukuoka, Japon, 816-0813
- GSK Investigational Site
-
Fukuoka, Japon, 832-0059
- GSK Investigational Site
-
Fukuoka, Japon, 802-0083
- GSK Investigational Site
-
Gifu, Japon, 500-8717
- GSK Investigational Site
-
Gifu, Japon, 509-6134
- GSK Investigational Site
-
Gifu, Japon, 506-8550
- GSK Investigational Site
-
Gunma, Japon, 372-0831
- GSK Investigational Site
-
Gunma, Japon, 373-0807
- GSK Investigational Site
-
Hiroshima, Japon, 722-8503
- GSK Investigational Site
-
Hiroshima, Japon, 734-8530
- GSK Investigational Site
-
Hiroshima, Japon, 735-8585
- GSK Investigational Site
-
Hokkaido, Japon, 060-0033
- GSK Investigational Site
-
Hokkaido, Japon, 001-0901
- GSK Investigational Site
-
Hokkaido, Japon, 064-0915
- GSK Investigational Site
-
Hokkaido, Japon, 070-8644
- GSK Investigational Site
-
Hokkaido, Japon, 063-0005
- GSK Investigational Site
-
Hokkaido, Japon, 080-0805
- GSK Investigational Site
-
Hokkaido, Japon, 053-8506
- GSK Investigational Site
-
Hokkaido, Japon, 062-8618
- GSK Investigational Site
-
Hokkaido, Japon, 064-0801
- GSK Investigational Site
-
Hokkaido, Japon, 071-8132
- GSK Investigational Site
-
Hokkaido, Japon, 078-8211
- GSK Investigational Site
-
Hyogo, Japon, 650-0047
- GSK Investigational Site
-
Hyogo, Japon, 670-0849
- GSK Investigational Site
-
Hyogo, Japon, 653-0013
- GSK Investigational Site
-
Hyogo, Japon, 674-0063
- GSK Investigational Site
-
Hyogo, Japon, 675-8611
- GSK Investigational Site
-
Hyogo, Japon, 672-8064
- GSK Investigational Site
-
Hyogo, Japon, 651-0072
- GSK Investigational Site
-
Hyogo, Japon, 664-8540
- GSK Investigational Site
-
Ibaraki, Japon, 319-1113
- GSK Investigational Site
-
Ibaraki, Japon, 310-0015
- GSK Investigational Site
-
Ibaraki, Japon, 311-3193
- GSK Investigational Site
-
Ibaraki, Japon, 302-0022
- GSK Investigational Site
-
Ibaraki, Japon, 317-0077
- GSK Investigational Site
-
Ishikawa, Japon, 920-8610
- GSK Investigational Site
-
Ishikawa, Japon, 920-8530
- GSK Investigational Site
-
Ishikawa, Japon, 923-8560
- GSK Investigational Site
-
Ishikawa, Japon, 921-8105
- GSK Investigational Site
-
Iwate, Japon, 020-0055
- GSK Investigational Site
-
Kagawa, Japon, 760-0018
- GSK Investigational Site
-
Kagawa, Japon, 760-8538
- GSK Investigational Site
-
Kagawa, Japon, 761-8073
- GSK Investigational Site
-
Kagawa, Japon, 762-8550
- GSK Investigational Site
-
Kanagawa, Japon, 239-0821
- GSK Investigational Site
-
Kanagawa, Japon, 210-0852
- GSK Investigational Site
-
Kanagawa, Japon, 232-0024
- GSK Investigational Site
-
Kanagawa, Japon, 232-0066
- GSK Investigational Site
-
Kanagawa, Japon, 252-5188
- GSK Investigational Site
-
Kanagawa, Japon, 254-8502
- GSK Investigational Site
-
Kochi, Japon, 780-8077
- GSK Investigational Site
-
Kumamoto, Japon, 861-1196
- GSK Investigational Site
-
Kyoto, Japon, 601-1495
- GSK Investigational Site
-
Kyoto, Japon, 615-8087
- GSK Investigational Site
-
Kyoto, Japon, 607-8062
- GSK Investigational Site
-
Mie, Japon, 510-8567
- GSK Investigational Site
-
Mie, Japon, 515-8544
- GSK Investigational Site
-
Miyagi, Japon, 984-8560
- GSK Investigational Site
-
Miyagi, Japon, 985-8506
- GSK Investigational Site
-
Miyagi, Japon, 986-8522
- GSK Investigational Site
-
Miyagi, Japon, 989-1253
- GSK Investigational Site
-
Nagano, Japon, 392-8510
- GSK Investigational Site
-
Niigata, Japon, 940-0856
- GSK Investigational Site
-
Oita, Japon, 870-0921
- GSK Investigational Site
-
Okayama, Japon, 701-0304
- GSK Investigational Site
-
Okayama, Japon, 702-8055
- GSK Investigational Site
-
Okayama, Japon, 711-0921
- GSK Investigational Site
-
Okinawa, Japon, 901-2393
- GSK Investigational Site
-
Okinawa, Japon, 901-2121
- GSK Investigational Site
-
Okinawa, Japon, 901-2132
- GSK Investigational Site
-
Okinawa, Japon, 904-2143
- GSK Investigational Site
-
Okinawa, Japon, 904-2293
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japon, 596-8501
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japon, 576-0016
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japon, 530-0001
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japon, 533-0024
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japon, 559-0012
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japon, 564-0013
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japon, 576-0041
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japon, 591-8037
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japon, 591-8555
- GSK Investigational Site
-
Saitama, Japon, 349-1105
- GSK Investigational Site
-
Shizuoka, Japon, 430-8525
- GSK Investigational Site
-
Shizuoka, Japon, 420-8527
- GSK Investigational Site
-
Tochigi, Japon, 320-0065
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japon, 103-0027
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japon, 103-0028
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japon, 104-8560
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japon, 120-0033
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japon, 198-0042
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japon, 204-8585
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japon, 194-0023
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japon, 134-0083
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japon, 158-8531
- GSK Investigational Site
-
Toyama, Japon, 937-0042
- GSK Investigational Site
-
Toyama, Japon, 938-8502
- GSK Investigational Site
-
Wakayama, Japon, 640-8558
- GSK Investigational Site
-
Yamagata, Japon, 990-8533
- GSK Investigational Site
-
Yamanashi, Japon, 400-0031
- GSK Investigational Site
-
Yamanashi, Japon, 400-8506
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Feldbach, L'Autriche, 8330
- GSK Investigational Site
-
Feldkirch, L'Autriche, 6800
- GSK Investigational Site
-
Grieskirchen, L'Autriche, A-4710
- GSK Investigational Site
-
Thalheim bei Wels, L'Autriche, 4600
- GSK Investigational Site
-
Vienna, L'Autriche, A-1030
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bodø, Norvège, 8005
- GSK Investigational Site
-
Fredrikstad, Norvège, 1606
- GSK Investigational Site
-
Hakadal, Norvège, 1487
- GSK Investigational Site
-
Kløfta, Norvège, 2040
- GSK Investigational Site
-
Levanger, Norvège, 7600
- GSK Investigational Site
-
Oslo, Norvège, 0953
- GSK Investigational Site
-
Stavanger, Norvège, 4005
- GSK Investigational Site
-
Stavanger, Norvège, 4011
- GSK Investigational Site
-
Trondheim, Norvège, 7027
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Auckland, Nouvelle-Zélande, 1051
- GSK Investigational Site
-
Dunedin, Nouvelle-Zélande, 9012
- GSK Investigational Site
-
Newtown, Wellington, Nouvelle-Zélande, 6021
- GSK Investigational Site
-
Tauranga, Nouvelle-Zélande, 3110
- GSK Investigational Site
-
Tauranga, Nouvelle-Zélande, 3112
- GSK Investigational Site
-
Wellington, Nouvelle-Zélande, 6021
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Alkmaar, Pays-Bas, 1815 JD
- GSK Investigational Site
-
Almelo, Pays-Bas, 7609 PP
- GSK Investigational Site
-
Almelo, Pays-Bas, 7606 SB
- GSK Investigational Site
-
Assen, Pays-Bas, 9401 RK
- GSK Investigational Site
-
Beek, Pays-Bas, 6191 JW
- GSK Investigational Site
-
Breda, Pays-Bas, 4818 CK
- GSK Investigational Site
-
Den Bosch, Pays-Bas, 5223 GZ
- GSK Investigational Site
-
Dordrecht, Pays-Bas, 3318 AT
- GSK Investigational Site
-
Eindhoven, Pays-Bas, 5623 EJ
- GSK Investigational Site
-
Enschede, Pays-Bas, 7513 ER
- GSK Investigational Site
-
Groningen, Pays-Bas, 9728 NT
- GSK Investigational Site
-
Harderwijk, Pays-Bas, 3844 DG
- GSK Investigational Site
-
Helmond, Pays-Bas, 5707 HA
- GSK Investigational Site
-
Hoofddorp, Pays-Bas, 2134 TM
- GSK Investigational Site
-
Hoorn, Pays-Bas, 1624 NP
- GSK Investigational Site
-
Kloosterhaar, Pays-Bas, 7694 AC
- GSK Investigational Site
-
Leeuwarden, Pays-Bas, 8934 AD
- GSK Investigational Site
-
Nieuwegein, Pays-Bas, 3435 CM
- GSK Investigational Site
-
Rotterdam, Pays-Bas, 3083 AN
- GSK Investigational Site
-
Sneek, Pays-Bas, 8601 ZR
- GSK Investigational Site
-
Spijkenisse, Pays-Bas, 3207 NB
- GSK Investigational Site
-
Veldhoven, Pays-Bas, 5504 DB
- GSK Investigational Site
-
Zutphen, Pays-Bas, 7207 AE
- GSK Investigational Site
-
Zwolle, Pays-Bas, 8025 AB
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Caloocan City, Philippines, 1400
- GSK Investigational Site
-
Iloilo, Philippines, 5000
- GSK Investigational Site
-
Jaro, Iloilo City, Philippines, 5000
- GSK Investigational Site
-
Pasig, Philippines, 1605
- GSK Investigational Site
-
Quezon City, Philippines, 1100
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Pologne, 15-351
- GSK Investigational Site
-
Ostrowiec Swietokrzyski, Pologne, 27-400
- GSK Investigational Site
-
Sopot, Pologne, 81-741
- GSK Investigational Site
-
Szczecin, Pologne, 71-124
- GSK Investigational Site
-
Tarnów, Pologne, 33-100
- GSK Investigational Site
-
Zgierz, Pologne, 95-100
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Guaynabo, Porto Rico, 00968
- GSK Investigational Site
-
Mayaguez, Porto Rico, 00680
- GSK Investigational Site
-
Ponce, Porto Rico, 00716
- GSK Investigational Site
-
San Juan, Porto Rico, 00927
- GSK Investigational Site
-
San Juan, Porto Rico, 00921
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Lima, Pérou, Lima 1
- GSK Investigational Site
-
Lima, Pérou, Lima 27
- GSK Investigational Site
-
Lima, Pérou, 01
- GSK Investigational Site
-
Lima, Pérou, Lima 41
- GSK Investigational Site
-
Lima, Pérou, Lima 18
- GSK Investigational Site
-
Lima, Pérou, Lima 32
- GSK Investigational Site
-
Lima, Pérou, L 33
- GSK Investigational Site
-
Lima, Pérou, L41
- GSK Investigational Site
-
Lima, Pérou, Lima 14
- GSK Investigational Site
-
-
Lima
-
Pueblo Libre, Lima, Pérou, Lima 21
- GSK Investigational Site
-
San Martin de Porres, Lima, Pérou, Lima 31
- GSK Investigational Site
-
San Miguel, Lima, Pérou, Lima 32
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Braila, Roumanie, 810003
- GSK Investigational Site
-
Brasov, Roumanie, 500283
- GSK Investigational Site
-
Bucharest, Roumanie, 020125
- GSK Investigational Site
-
Comuna Alexandru Cel Bun, Roumanie, 617507
- GSK Investigational Site
-
Constanta, Roumanie, 900002
- GSK Investigational Site
-
Ploiesti, Roumanie, 100184
- GSK Investigational Site
-
Ploiesti, Roumanie, 100379
- GSK Investigational Site
-
Ramnicu Valcea, Roumanie, 240564
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Baillieston, Glasgow, Royaume-Uni, G69 7AD
- GSK Investigational Site
-
Bradford, Royaume-Uni, BD9 6RJ
- GSK Investigational Site
-
Cambridge, Royaume-Uni, CB2 0QQ
- GSK Investigational Site
-
Chester, Royaume-Uni, CH2 1UL
- GSK Investigational Site
-
Crawley, Royaume-Uni, RH10 7DX
- GSK Investigational Site
-
Crownhill, Plymouth, Royaume-Uni, PL5 3JB
- GSK Investigational Site
-
Dundee, Scotland, Royaume-Uni, DD1 9SY
- GSK Investigational Site
-
Sidcup, Kent, Royaume-Uni, DA14 6LT
- GSK Investigational Site
-
Stockton-on-Tees, Royaume-Uni, TS19 8PE
- GSK Investigational Site
-
Trowbridge, Royaume-Uni, BA14 9AR
- GSK Investigational Site
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Royaume-Uni, EX2 5DW
- GSK Investigational Site
-
-
Lanarkshire
-
Wishaw, Lanarkshire, Royaume-Uni, ML2 0DP
- GSK Investigational Site
-
-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, Royaume-Uni, FY3 7EN
- GSK Investigational Site
-
-
Middlesex
-
Northwood, Middlesex, Royaume-Uni, HA6 2RN
- GSK Investigational Site
-
-
Tyne & Wear
-
High Heaton, Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear, Royaume-Uni, NE7 7DN
- GSK Investigational Site
-
-
Wiltshire
-
Bradford on Avon, Wiltshire, Royaume-Uni, BA15 1DQ
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapour, 529889
- GSK Investigational Site
-
Singapore, Singapour, 117599
- GSK Investigational Site
-
Singapore, Singapour, 169856
- GSK Investigational Site
-
Singapore, Singapour, 609606
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Borås, Suède, SE-506 30
- GSK Investigational Site
-
Göteborg, Suède, SE-413 45
- GSK Investigational Site
-
Göteborg, Suède, SE-413 90
- GSK Investigational Site
-
Höllviken, Suède, SE-236 32
- GSK Investigational Site
-
Linköping, Suède, SE-587 58
- GSK Investigational Site
-
Luleå, Suède, SE-971 89
- GSK Investigational Site
-
Stockholm, Suède, SE-111 57
- GSK Investigational Site
-
Uppsala, Suède, SE-752 37
- GSK Investigational Site
-
Örebro, Suède, SE-703 62
- GSK Investigational Site
-
Östersund, Suède, SE-831 83
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Benesov, Tchéquie, 256 30
- GSK Investigational Site
-
Brandys nad Labem, Tchéquie, 250 01
- GSK Investigational Site
-
Cvikov, Tchéquie, 471 54
- GSK Investigational Site
-
Holesov, Tchéquie, 769 01
- GSK Investigational Site
-
Hradec Kralove, Tchéquie, 500 05
- GSK Investigational Site
-
Jaromer, Tchéquie, 551 01
- GSK Investigational Site
-
Olomouc, Tchéquie, 775 20
- GSK Investigational Site
-
Olomouc, Tchéquie, 772 00
- GSK Investigational Site
-
Ostrava - Poruba, Tchéquie, 70868
- GSK Investigational Site
-
Plzen, Tchéquie, 301 00
- GSK Investigational Site
-
Praha 5, Tchéquie, 150 06
- GSK Investigational Site
-
Praha 8, Tchéquie, 182 00
- GSK Investigational Site
-
Tabor, Tchéquie, 390 19
- GSK Investigational Site
-
Teplice, Tchéquie, 415 10
- GSK Investigational Site
-
Trebic, Tchéquie, 674 01
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaïlande, 10330
- GSK Investigational Site
-
Bangkok, Thaïlande, 10600
- GSK Investigational Site
-
Chiangmai, Thaïlande, 50200
- GSK Investigational Site
-
Khon Kaen, Thaïlande, 40002
- GSK Investigational Site
-
Muang, Thaïlande, 11000
- GSK Investigational Site
-
Nakhon Ratchasima, Thaïlande, 30000
- GSK Investigational Site
-
Nan, Thaïlande, 55000
- GSK Investigational Site
-
Songkla, Thaïlande, 90110
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Ankara, Turquie, 06100
- GSK Investigational Site
-
Istanbul, Turquie, 34020
- GSK Investigational Site
-
Istanbul, Turquie, 34844
- GSK Investigational Site
-
Izmir, Turquie, 35100
- GSK Investigational Site
-
Mersin, Turquie, 33343
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Kharkiv, Ukraine, 61124
- GSK Investigational Site
-
Kharkiv, Ukraine, 61002
- GSK Investigational Site
-
Kiev, Ukraine, 03680
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ukraine, 02232
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ukraine, 03680
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ukraine, 03049
- GSK Investigational Site
-
Mykolayiv, Ukraine, 54003
- GSK Investigational Site
-
Odesa, Ukraine, 65025
- GSK Investigational Site
-
Sumy, Ukraine, 40022
- GSK Investigational Site
-
Vinnytsia, Ukraine, 21000
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Ha Noi, Viêt Nam, 10000
- GSK Investigational Site
-
Ho Chi Minh, Viêt Nam, 70000
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Athens, Alabama, États-Unis, 35611
- GSK Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- GSK Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35215
- GSK Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35216
- GSK Investigational Site
-
Florence, Alabama, États-Unis, 35630
- GSK Investigational Site
-
Jasper, Alabama, États-Unis, 35501
- GSK Investigational Site
-
Mobile, Alabama, États-Unis, 36608
- GSK Investigational Site
-
Muscle Shoals, Alabama, États-Unis, 35662
- GSK Investigational Site
-
Sheffield, Alabama, États-Unis, 35660
- GSK Investigational Site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, États-Unis, 85284
- GSK Investigational Site
-
Flagstaff, Arizona, États-Unis, 86001
- GSK Investigational Site
-
Glendale, Arizona, États-Unis, 85306
- GSK Investigational Site
-
Peoria, Arizona, États-Unis, 85381
- GSK Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85018
- GSK Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85032
- GSK Investigational Site
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85745
- GSK Investigational Site
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85723
- GSK Investigational Site
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85724-5023
- GSK Investigational Site
-
-
California
-
Arcadia, California, États-Unis, 91007
- GSK Investigational Site
-
Bakersfield, California, États-Unis, 93301
- GSK Investigational Site
-
Chula Vista, California, États-Unis, 91910
- GSK Investigational Site
-
Encinitas, California, États-Unis, 92024
- GSK Investigational Site
-
Escondido, California, États-Unis, 92025
- GSK Investigational Site
-
Huntington Beach, California, États-Unis, 92647
- GSK Investigational Site
-
Long Beach, California, États-Unis, 90808
- GSK Investigational Site
-
Long Beach, California, États-Unis, 90822
- GSK Investigational Site
-
Mission Hills, California, États-Unis, 91345
- GSK Investigational Site
-
Modesto, California, États-Unis, 95350
- GSK Investigational Site
-
Newport Beach, California, États-Unis, 92663
- GSK Investigational Site
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- GSK Investigational Site
-
Reseda, California, États-Unis, 91335
- GSK Investigational Site
-
Riverside, California, États-Unis, 92506
- GSK Investigational Site
-
Rolling Hills Estates, California, États-Unis, 90274
- GSK Investigational Site
-
Sacramento, California, États-Unis, 95821
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, États-Unis, 92117
- GSK Investigational Site
-
Santa Ana, California, États-Unis, 92705
- GSK Investigational Site
-
Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- GSK Investigational Site
-
Torrance, California, États-Unis, 90505
- GSK Investigational Site
-
Tustin, California, États-Unis, 92780
- GSK Investigational Site
-
Upland, California, États-Unis, 91786
- GSK Investigational Site
-
Vista, California, États-Unis, 92083
- GSK Investigational Site
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, États-Unis, 80301
- GSK Investigational Site
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
- GSK Investigational Site
-
Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80538
- GSK Investigational Site
-
Golden, Colorado, États-Unis, 80401
- GSK Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, États-Unis, 06810
- GSK Investigational Site
-
Hartford, Connecticut, États-Unis, 06105
- GSK Investigational Site
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- GSK Investigational Site
-
Stamford, Connecticut, États-Unis, 06902
- GSK Investigational Site
-
Waterbury, Connecticut, États-Unis, 06708
- GSK Investigational Site
-
West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, États-Unis, 33744
- GSK Investigational Site
-
Boynton Beach, Florida, États-Unis, 33436
- GSK Investigational Site
-
Brandon, Florida, États-Unis, 33511
- GSK Investigational Site
-
Celebration, Florida, États-Unis, 34747
- GSK Investigational Site
-
Clearwater, Florida, États-Unis, 33765-2616
- GSK Investigational Site
-
Clearwater, Florida, États-Unis, 33759
- GSK Investigational Site
-
Daytona Beach, Florida, États-Unis, 32117
- GSK Investigational Site
-
DeLand, Florida, États-Unis, 32720
- GSK Investigational Site
-
Edgewater, Florida, États-Unis, 32132
- GSK Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33306
- GSK Investigational Site
-
Fort Myers, Florida, États-Unis, 33908
- GSK Investigational Site
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
- GSK Investigational Site
-
Hollywood, Florida, États-Unis, 33024
- GSK Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
- GSK Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32205
- GSK Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
- GSK Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
- GSK Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32204
- GSK Investigational Site
-
Leesburg, Florida, États-Unis, 34748
- GSK Investigational Site
-
Loxahatchee Groves, Florida, États-Unis, 33470
- GSK Investigational Site
-
Maitland, Florida, États-Unis, 32751
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, États-Unis, 33137
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, États-Unis, 33015
- GSK Investigational Site
-
New Port Richey, Florida, États-Unis, 34652
- GSK Investigational Site
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32825
- GSK Investigational Site
-
Oviedo, Florida, États-Unis, 32765
- GSK Investigational Site
-
Pembroke Pines, Florida, États-Unis, 33027
- GSK Investigational Site
-
Pensacola, Florida, États-Unis, 32503
- GSK Investigational Site
-
Ponte Vedra Beach, Florida, États-Unis, 32081
- GSK Investigational Site
-
Port Charlotte, Florida, États-Unis, 33952
- GSK Investigational Site
-
Port Charlotte, Florida, États-Unis, 33980
- GSK Investigational Site
-
Port Orange, Florida, États-Unis, 32127
- GSK Investigational Site
-
Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33704
- GSK Investigational Site
-
Sarasota, Florida, États-Unis, 34239
- GSK Investigational Site
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33603
- GSK Investigational Site
-
-
Georgia
-
Adairsville, Georgia, États-Unis, 30103
- GSK Investigational Site
-
Athens, Georgia, États-Unis, 30606
- GSK Investigational Site
-
Austell, Georgia, États-Unis, 30106
- GSK Investigational Site
-
Columbus, Georgia, États-Unis, 31904
- GSK Investigational Site
-
Conyers, Georgia, États-Unis, 30094
- GSK Investigational Site
-
Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
- GSK Investigational Site
-
Duluth, Georgia, États-Unis, 30096
- GSK Investigational Site
-
Gainesville, Georgia, États-Unis, 30501
- GSK Investigational Site
-
Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
- GSK Investigational Site
-
Rincon, Georgia, États-Unis, 31326
- GSK Investigational Site
-
Woodstock, Georgia, États-Unis, 30189
- GSK Investigational Site
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- GSK Investigational Site
-
Elk Grove Village, Illinois, États-Unis, 60007
- GSK Investigational Site
-
Gillespie, Illinois, États-Unis, 62033
- GSK Investigational Site
-
Hines, Illinois, États-Unis, 60124
- GSK Investigational Site
-
O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
- GSK Investigational Site
-
Oak Park, Illinois, États-Unis, 60302
- GSK Investigational Site
-
Quincy, Illinois, États-Unis, 62301
- GSK Investigational Site
-
Winfield, Illinois, États-Unis, 60190
- GSK Investigational Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, États-Unis, 47714
- GSK Investigational Site
-
Franklin, Indiana, États-Unis, 46131
- GSK Investigational Site
-
Greenfield, Indiana, États-Unis, 46140
- GSK Investigational Site
-
Muncie, Indiana, États-Unis, 47303
- GSK Investigational Site
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, États-Unis, 51503
- GSK Investigational Site
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- GSK Investigational Site
-
-
Kansas
-
Olathe, Kansas, États-Unis, 66061
- GSK Investigational Site
-
Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
- GSK Investigational Site
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67218
- GSK Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Fort Mitchell, Kentucky, États-Unis, 41017
- GSK Investigational Site
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40218
- GSK Investigational Site
-
Paducah, Kentucky, États-Unis, 42003
- GSK Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Crowley, Louisiana, États-Unis, 70526
- GSK Investigational Site
-
Lafayette, Louisiana, États-Unis, 70508
- GSK Investigational Site
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70115
- GSK Investigational Site
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- GSK Investigational Site
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70119
- GSK Investigational Site
-
Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71103
- GSK Investigational Site
-
Sunset, Louisiana, États-Unis, 70584
- GSK Investigational Site
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, États-Unis, 04401
- GSK Investigational Site
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, États-Unis, 21044
- GSK Investigational Site
-
Hollywood, Maryland, États-Unis, 20636
- GSK Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, États-Unis, 02720
- GSK Investigational Site
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North Dartmouth, Massachusetts, États-Unis, 02747
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Pittsfield, Massachusetts, États-Unis, 01201
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Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01608
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
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Southfield, Michigan, États-Unis, 48034
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Troy, Michigan, États-Unis, 48085
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Minnesota
-
Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
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Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
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Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55402
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
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Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55130
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Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
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-
Mississippi
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Jackson, Mississippi, États-Unis, 39202
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Missouri
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Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63017
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64128
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Saint Charles, Missouri, États-Unis, 63301
- GSK Investigational Site
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
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Montana
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Butte, Montana, États-Unis, 59701
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Missoula, Montana, États-Unis, 59808
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Nebraska
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Fremont, Nebraska, États-Unis, 68025
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-
Grand Island, Nebraska, États-Unis, 68803
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-
Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68506
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-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68134
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-
-
Nevada
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Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
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Reno, Nevada, États-Unis, 89503
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New Jersey
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Marlton, New Jersey, États-Unis, 08053
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-
Moorestown, New Jersey, États-Unis, 08057
- GSK Investigational Site
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Neptune, New Jersey, États-Unis, 07753
- GSK Investigational Site
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-
New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87108
- GSK Investigational Site
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-
New York
-
Albany, New York, États-Unis, 12208
- GSK Investigational Site
-
Bronx, New York, États-Unis, 10461
- GSK Investigational Site
-
Bronx, New York, États-Unis, 10457
- GSK Investigational Site
-
Bronxville, New York, États-Unis, 10708
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, États-Unis, 10009
- GSK Investigational Site
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Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- GSK Investigational Site
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-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
- GSK Investigational Site
-
Calabash, North Carolina, États-Unis, 28467
- GSK Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
- GSK Investigational Site
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28277
- GSK Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28262
- GSK Investigational Site
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- GSK Investigational Site
-
Elizabeth City, North Carolina, États-Unis, 27909
- GSK Investigational Site
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Gastonia, North Carolina, États-Unis, 28054
- GSK Investigational Site
-
Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27403
- GSK Investigational Site
-
Hendersonville, North Carolina, États-Unis, 28739
- GSK Investigational Site
-
Huntersville, North Carolina, États-Unis, 28078
- GSK Investigational Site
-
Lexington, North Carolina, États-Unis, 27292
- GSK Investigational Site
-
Mooresville, North Carolina, États-Unis, 28117
- GSK Investigational Site
-
Shelby, North Carolina, États-Unis, 28150
- GSK Investigational Site
-
Shelby, North Carolina, États-Unis, 28152
- GSK Investigational Site
-
Tabor City, North Carolina, États-Unis, 28463
- GSK Investigational Site
-
Whiteville, North Carolina, États-Unis, 28472
- GSK Investigational Site
-
Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
- GSK Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
- GSK Investigational Site
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-
Ohio
-
Canton, Ohio, États-Unis, 44718
- GSK Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45231
- GSK Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45245
- GSK Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
- GSK Investigational Site
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43213
- GSK Investigational Site
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45459
- GSK Investigational Site
-
Marion, Ohio, États-Unis, 43302
- GSK Investigational Site
-
Middleburg Heights, Ohio, États-Unis, 44130
- GSK Investigational Site
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
- GSK Investigational Site
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43617
- GSK Investigational Site
-
Wooster, Ohio, États-Unis, 44691
- GSK Investigational Site
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-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, États-Unis, 97330
- GSK Investigational Site
-
Medford, Oregon, États-Unis, 97504
- GSK Investigational Site
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97225
- GSK Investigational Site
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- GSK Investigational Site
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97220
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Downingtown, Pennsylvania, États-Unis, 19335
- GSK Investigational Site
-
Doylestown, Pennsylvania, États-Unis, 18901
- GSK Investigational Site
-
Erie, Pennsylvania, États-Unis, 16508
- GSK Investigational Site
-
Johnstown, Pennsylvania, États-Unis, 15905
- GSK Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- GSK Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
- GSK Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19142
- GSK Investigational Site
-
Phoenixville, Pennsylvania, États-Unis, 19460
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15241
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15243
- GSK Investigational Site
-
Tipton, Pennsylvania, États-Unis, 16684
- GSK Investigational Site
-
Wyomissing, Pennsylvania, États-Unis, 19610
- GSK Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, États-Unis, 02914
- GSK Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, États-Unis, 29621
- GSK Investigational Site
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29406-7108
- GSK Investigational Site
-
Columbia, South Carolina, États-Unis, 29204
- GSK Investigational Site
-
Columbia, South Carolina, États-Unis, 29209
- GSK Investigational Site
-
Easley, South Carolina, États-Unis, 29640
- GSK Investigational Site
-
Fort Mill, South Carolina, États-Unis, 29707
- GSK Investigational Site
-
Gaffney, South Carolina, États-Unis, 29340
- GSK Investigational Site
-
Gaffney, South Carolina, États-Unis, 29341
- GSK Investigational Site
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
- GSK Investigational Site
-
Mount Pleasant, South Carolina, États-Unis, 29464
- GSK Investigational Site
-
Rock Hill, South Carolina, États-Unis, 29732
- GSK Investigational Site
-
Seneca, South Carolina, États-Unis, 29678
- GSK Investigational Site
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
- GSK Investigational Site
-
Union, South Carolina, États-Unis, 29379
- GSK Investigational Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57702
- GSK Investigational Site
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57108
- GSK Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
- GSK Investigational Site
-
Hendersonville, Tennessee, États-Unis, 37075
- GSK Investigational Site
-
Johnson City, Tennessee, États-Unis, 37601
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
Corsicana, Texas, États-Unis, 75110
- GSK Investigational Site
-
Edinburg, Texas, États-Unis, 78539
- GSK Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
- GSK Investigational Site
-
Gonzales, Texas, États-Unis, 78629
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, États-Unis, 77034
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, États-Unis, 77043
- GSK Investigational Site
-
Katy, Texas, États-Unis, 77450
- GSK Investigational Site
-
Kerrville, Texas, États-Unis, 78028
- GSK Investigational Site
-
Kingwood, Texas, États-Unis, 77339
- GSK Investigational Site
-
Lewisville, Texas, États-Unis, 75067
- GSK Investigational Site
-
Longview, Texas, États-Unis, 75605
- GSK Investigational Site
-
Plano, Texas, États-Unis, 75093
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78215
- GSK Investigational Site
-
Sealy, Texas, États-Unis, 77474
- GSK Investigational Site
-
Sugar Land, Texas, États-Unis, 77479
- GSK Investigational Site
-
Tomball, Texas, États-Unis, 77375
- GSK Investigational Site
-
-
Virginia
-
Abingdon, Virginia, États-Unis, 24210
- GSK Investigational Site
-
Hampton, Virginia, États-Unis, 23666
- GSK Investigational Site
-
Lynchburg, Virginia, États-Unis, 24501
- GSK Investigational Site
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23249
- GSK Investigational Site
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23225
- GSK Investigational Site
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23229
- GSK Investigational Site
-
Virginia Beach, Virginia, États-Unis, 23454
- GSK Investigational Site
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
- GSK Investigational Site
-
Everett, Washington, États-Unis, 98208
- GSK Investigational Site
-
Renton, Washington, États-Unis, 98057
- GSK Investigational Site
-
Renton, Washington, États-Unis, 98055
- GSK Investigational Site
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98122
- GSK Investigational Site
-
Spokane Valley, Washington, États-Unis, 99216
- GSK Investigational Site
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- GSK Investigational Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
36 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé : Un consentement éclairé écrit signé et daté avant la participation à l'étude
- Type de sujet : Ambulatoire
- Âge : sujets âgés de 40 ans ou plus à la visite 1
- Genre : sujets masculins ou féminins. Une femme est éligible pour entrer et participer à l'étude si elle a : le potentiel de procréer (c.-à-d. physiologiquement incapable de tomber enceinte, y compris toute femme ménopausée ou stérile chirurgicalement). Les femmes chirurgicalement stériles sont définies comme celles qui ont subi une hystérectomie documentée et/ou une ovariectomie bilatérale ou une ligature des trompes. Les femmes post-ménopausées sont définies comme étant en aménorrhée depuis plus d'un an avec un profil clinique approprié, par ex. âge approprié, > 45 ans, en l'absence de traitement hormonal substitutif OU Potentiel de procréation, a un test de grossesse négatif lors du dépistage et accepte l'une des méthodes contraceptives acceptables suivantes utilisées systématiquement et correctement (c'est-à-dire conformément à l'étiquette approuvée du produit et les consignes du médecin pour la durée de l'étude - dépistage jusqu'au contact de suivi de sécurité) : Abstinence ; Contraceptif oral, combiné ou progestatif seul ; progestatif injectable; Implants de lévonorgestrel ; Anneau vaginal œstrogénique; Timbres contraceptifs percutanés ; Dispositif intra-utérin (DIU) ou système intra-utérin (IUS); Stérilisation du partenaire masculin (vasectomie avec documentation de l'azoospermie) avant l'entrée du sujet féminin dans l'étude, et cet homme est le seul partenaire pour ce sujet. Pour cette définition, "documenté" fait référence au résultat de l'examen médical du sujet par l'investigateur/la personne désignée ou à l'examen des antécédents médicaux du sujet pour l'éligibilité à l'étude, tel qu'obtenu via un entretien verbal avec le sujet ou à partir des dossiers médicaux du sujet. Méthode double barrière : préservatif et cape occlusive (diaphragme ou cape cervicale/voûte) avec un agent spermicide vaginal (mousse/gel/film/crème/suppositoire)
- Diagnostic de BPCO : Antécédents cliniques établis de BPCO conformément à la définition de l'American Thoracic Society/European Respiratory Society
- Antécédents de tabagisme : fumeurs actuels ou anciens avec des antécédents de tabagisme de >= 10 paquets-années lors du dépistage (visite 1) [nombre de paquets-années = (nombre de cigarettes par jour / 20) x nombre d'années de tabagisme (par exemple, 20 cigarettes par jour pendant 10 ans, ou 10 cigarettes par jour pendant 20 ans)]. Les anciens fumeurs sont définis comme ceux qui ont arrêté de fumer pendant au moins 6 mois avant la visite 1.
- Gravité des symptômes de la MPOC : un score > = 10 au test d'évaluation de la MPOC (CAT) lors du dépistage
- Gravité de la BPCO : Un rapport VEMS post-albutérol/salbutamol/Capacité vitale forcée (CVF) de
- Traitement d'entretien de la MPOC existant : le sujet doit recevoir un traitement d'entretien quotidien pour sa MPOC pendant au moins 3 mois avant le dépistage. Remarque : les sujets recevant uniquement des médicaments contre la MPOC Pro re nata (PRN) ne sont pas éligibles
- Antécédents d'exacerbations : les sujets doivent démontrer : un VEMS post-bronchodilatateur = 1 exacerbation modérée ou sévère de la MPOC au cours des 12 mois précédents OU un post-bronchodilatateur 50 % = 2 exacerbations modérées ou des antécédents documentés d'> = 1 exacerbation sévère de la MPOC (hospitalisation) au cours des 12 mois précédents. Remarque : Le pourcentage prédit sera calculé à l'aide des équations de référence de l'Initiative mondiale sur la fonction pulmonaire de l'European Respiratory Society. Remarque : Un antécédent documenté d'exacerbation de MPOC (par exemple, vérification du dossier médical) est un dossier médical d'aggravation des symptômes de MPOC qui a nécessité des corticostéroïdes systémiques/oraux et/ou des antibiotiques (pour une exacerbation modérée) ou une hospitalisation (pour une exacerbation sévère). L'utilisation antérieure d'antibiotiques seuls n'est pas considérée comme un antécédent d'exacerbation à moins que l'utilisation n'ait été associée au traitement d'une aggravation des symptômes de la MPOC, tels qu'une augmentation de la dyspnée, du volume des expectorations ou de la purulence des expectorations (couleur). Les rapports verbaux du sujet ne sont pas acceptables
- Tests de la fonction hépatique : alanine aminotransférase (ALT)
- Sujets français : en France, un sujet ne sera éligible à l'inclusion dans cette étude que s'il est affilié ou bénéficiaire d'une catégorie de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Grossesse : femmes enceintes ou allaitantes ou qui envisagent de devenir enceintes pendant l'étude
- Asthme : Sujets avec un diagnostic actuel d'asthme. (Les sujets ayant des antécédents d'asthme sont éligibles s'ils ont un diagnostic actuel de MPOC)
- Déficit en alpha1-antitrypsine : sujets présentant un déficit en alpha1-antitrypsine comme cause sous-jacente de la BPCO
- Autres troubles respiratoires : sujets atteints de tuberculose active, de cancer du poumon, de bronchectasie importante, de sarcoïdose, de fibrose pulmonaire, d'hypertension pulmonaire, de maladies pulmonaires interstitielles ou d'autres maladies pulmonaires actives
- Résection pulmonaire : sujets ayant subi une chirurgie de réduction du volume pulmonaire dans les 12 mois précédant le dépistage
- Facteurs de risque de pneumonie : immunosuppression (par ex. virus de l'immunodéficience humaine [VIH], lupus) ou d'autres facteurs de risque de pneumonie (par ex. troubles neurologiques affectant le contrôle des voies respiratoires supérieures, tels que la maladie de Parkinson, la myasthénie grave). Les patients à risque potentiellement élevé (par ex. IMC très faible, malnutrition sévère ou VEMS très faible1) ne seront inclus qu'à la discrétion de l'investigateur
- Pneumonie et/ou exacerbation modérée ou sévère de la MPOC qui ne s'est pas résolue au moins 14 jours avant le dépistage et au moins 30 jours après la dernière dose de corticostéroïdes oraux/systémiques (le cas échéant). De plus, tout sujet qui souffre d'une pneumonie et/ou d'une exacerbation modérée ou sévère de la MPOC pendant la période de rodage sera exclu
- Autres infections des voies respiratoires non résolues au moins 7 jours avant le dépistage
- Radiographie thoracique anormale (CXR) : la radiographie thoracique (postéro-antérieure et latérale) révèle des signes de pneumonie ou une anomalie cliniquement significative que l'on ne pense pas être due à la présence d'une MPOC ou d'une autre condition qui entraverait la capacité de détecter un infiltrat sur CXR (par ex. cardiomégalie importante, épanchement pleural ou cicatrisation). Tous les sujets auront une radiographie pulmonaire lors de la visite de dépistage 1 (ou une radiographie historique ou une tomodensitométrie (CT) obtenue dans les 3 mois précédant le dépistage) qui sera relue par un fournisseur central. Remarque : Les sujets qui ont souffert d'une pneumonie et/ou d'une exacerbation modérée ou sévère de la MPOC dans les 3 mois suivant le dépistage doivent fournir une radiographie pulmonaire post-pneumonie/exacerbation à relire par le fournisseur central ou subir une radiographie pulmonaire lors du dépistage. . Pour les sites en Allemagne : si une radiographie pulmonaire (ou une tomodensitométrie) dans les 3 mois précédant le dépistage (visite 1) n'est pas disponible, l'approbation pour effectuer une radiographie pulmonaire diagnostique devra être obtenue auprès de l'Office fédéral des radiations. Protection (Bundesamt für Strahlenschutz [BfS])
- Autres maladies/anomalies : sujets présentant des preuves historiques ou actuelles de maladies cardiovasculaires, neurologiques, psychiatriques, rénales, hépatiques, immunologiques, gastro-intestinales, urogénitales, du système nerveux, musculo-squelettiques, cutanées, sensorielles, endocriniennes (y compris le diabète non contrôlé ou une maladie thyroïdienne) ou hématologiques anomalies non maîtrisées. Significatif est défini comme toute maladie qui, de l'avis de l'investigateur, mettrait la sécurité du sujet en danger par sa participation, ou qui affecterait l'analyse de l'efficacité ou de la sécurité si la maladie/condition s'aggravait au cours de l'étude
- Maladie hépatique instable définie par la présence d'ascite, d'encéphalopathie, de coagulopathie, d'hypoalbuminémie, de varices oesophagiennes ou gastriques ou d'ictère persistant, de cirrhose, d'anomalies biliaires connues (à l'exception du syndrome de Gilbert ou des calculs biliaires asymptomatiques).
- Remarque : Les hépatites chroniques stables B et C sont acceptables si le sujet répond par ailleurs aux critères d'entrée
- Maladie cardiaque instable ou potentiellement mortelle : les sujets présentant l'un des éléments suivants lors du dépistage (visite 1) seraient exclus : infarctus du myocarde ou angor instable au cours des 6 derniers mois ; Arythmie cardiaque instable ou menaçant le pronostic vital nécessitant une intervention au cours des 3 derniers mois ; Insuffisance cardiaque de classe IV de la New York Heart Association (NYHA)
- Résultat d'électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations anormal et cliniquement significatif : les enquêteurs recevront des examens ECG effectués par un cardiologue indépendant centralisé pour aider à l'évaluation de l'éligibilité des sujets. L'investigateur principal déterminera la signification clinique de chaque résultat ECG anormal par rapport aux antécédents médicaux du sujet et exclura les sujets qui courraient un risque excessif en participant à l'essai. Un résultat anormal et cliniquement significatif qui empêcherait un sujet d'entrer dans l'essai est défini comme un tracé à 12 dérivations qui est interprété comme, mais sans s'y limiter, l'un des éléments suivants : fibrillation auriculaire (FA) avec fréquence ventriculaire rapide > 120 battements par minute); tachycardie ventriculaire (TV) soutenue ou non soutenue ; Bloc cardiaque du deuxième degré Mobitz type II et bloc cardiaque du troisième degré (sauf si un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur a été inséré); Intervalle QT corrigé pour la fréquence cardiaque (QTcF) >=500 millisecondes (msec) chez les patients avec QRS =530 msec chez les patients avec QRS >=120 msec
- Contre-indications : Antécédents d'allergie ou d'hypersensibilité à tout corticostéroïde, antagoniste des récepteurs anticholinergiques/muscariniques, bêta2-agoniste, lactose/protéine de lait ou stéarate de magnésium ou une condition médicale telle que le glaucome à angle fermé, l'hypertrophie prostatique ou l'obstruction du col de la vessie qui, dans le l'avis de l'investigateur contre-indique la participation à l'étude
- Cancer : Sujets atteints d'un carcinome qui n'a pas été en rémission complète depuis au moins 5 ans. Les sujets qui ont eu un carcinome in situ du col de l'utérus, un carcinome épidermoïde et un carcinome basocellulaire de la peau ne seraient pas exclus sur la base de la période d'attente de 5 ans si le sujet a été considéré comme guéri par le traitement
- Oxygénothérapie : utilisation d'une oxygénothérapie à long terme (LTOT) décrite comme une oxygénothérapie au repos > 3 litres/minute (L/min) (utilisation d'oxygène =
- Médicaments avant la spirométrie : les sujets qui sont médicalement incapables de retenir leur albutérol/salbutamol pendant la période de 4 heures requise avant le test de spirométrie à chaque visite d'étude
- Réadaptation pulmonaire : sujets qui ont participé à la phase aiguë d'un programme de réadaptation pulmonaire dans les 4 semaines précédant le dépistage ou sujets qui prévoient d'entrer dans la phase aiguë d'un programme de réadaptation pulmonaire au cours de l'étude. Les sujets qui sont dans la phase d'entretien d'un programme de réadaptation pulmonaire ne sont pas exclus
- Abus de drogues/d'alcool : Sujets ayant des antécédents connus ou suspectés d'abus d'alcool ou de drogues au cours des 2 dernières années
- Non-conformité : sujets à risque de non-conformité ou incapables de se conformer aux procédures de l'étude. Toute infirmité, handicap ou emplacement géographique qui limiterait la conformité aux visites prévues
- Validité douteuse du consentement : sujets ayant des antécédents de maladie psychiatrique, de déficience intellectuelle, de faible motivation ou d'autres conditions qui limiteront la validité du consentement éclairé pour participer à l'étude
- Affiliation avec le site de l'investigateur : Investigateurs de l'étude, sous-investigateurs, coordinateurs de l'étude, employés d'un investigateur participant ou d'un site d'étude, ou membres de la famille immédiate des personnes susmentionnées impliquées dans cette étude
- Incapacité à lire : de l'avis de l'investigateur, tout sujet qui est incapable de lire et/ou qui ne serait pas en mesure de terminer les documents liés à l'étude
- Médicaments avant le dépistage : Utilisation des médicaments suivants dans les intervalles de temps suivants avant le dépistage (visite 1) ou pendant l'étude : Antibiothérapie à long terme Les sujets recevant des antibiotiques pour un traitement à long terme ne sont pas éligibles pour l'étude (les antibiotiques sont autorisés pour la traitement à court terme d'une exacerbation ou pour le traitement à court terme d'autres infections aiguës au cours de l'étude) ; Corticostéroïdes systémiques, oraux, parentéraux 30 jours (sauf pendant l'étude, des corticostéroïdes oraux/systémiques peuvent être utilisés pour traiter les exacerbations/pneumonies de la BPCO) Les injections intra-articulaires sont autorisées ; Tout autre médicament expérimental (30 jours ou 5 demi-vies, selon la période la plus longue)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: furoate de fluticasone/bromure d'umeclidinium/vilantérol
Les sujets éligibles qui terminent une période de rodage de 2 semaines recevront FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg QD (matin) pendant une période de 52 semaines via DPI
|
FF sera disponible en combinaison sous forme de poudre sèche pour inhalation sous la forme FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg et FF/VI 100 mcg/25 mcg
VI sera disponible en combinaison sous forme de poudre sèche pour inhalation sous la forme FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg, FF/VI 100 mcg/25 mcg et UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg
UMEC sera disponible en combinaison sous forme de poudre sèche pour inhalation sous la forme FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg et UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg
|
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Expérimental: furoate de fluticasone/vilantérol
Les sujets éligibles qui terminent une période de rodage de 2 semaines recevront FF/VI 100 mcg/25 mcg QD (matin) pour une période de traitement de 52 semaines via DPI)
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FF sera disponible en combinaison sous forme de poudre sèche pour inhalation sous la forme FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg et FF/VI 100 mcg/25 mcg
VI sera disponible en combinaison sous forme de poudre sèche pour inhalation sous la forme FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg, FF/VI 100 mcg/25 mcg et UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg
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Expérimental: bromure d'uméclidinium/vilantérol
Les sujets éligibles qui terminent une période de rodage de 2 semaines recevront UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg QD (matin) pendant une période de traitement de 52 semaines via DPI
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VI sera disponible en combinaison sous forme de poudre sèche pour inhalation sous la forme FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg, FF/VI 100 mcg/25 mcg et UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg
UMEC sera disponible en combinaison sous forme de poudre sèche pour inhalation sous la forme FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg et UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux annuel d'exacerbations modérées/sévères sous traitement comparant FF/UMEC/VI avec UMEC/VI et FF/VI
Délai: Jusqu'à la semaine 52
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Le taux annuel d'exacerbations modérées ou sévères de MPOC survenues pendant le traitement a été évalué.
Les exacerbations modérées ont été définies comme des exacerbations nécessitant un traitement par des corticostéroïdes oraux/systémiques et/ou des antibiotiques (n'impliquant pas d'hospitalisation ou entraînant la mort).
Les exacerbations sévères ont été définies comme des exacerbations nécessitant une hospitalisation ou ayant entraîné la mort.
Analyse effectuée à l'aide d'un modèle linéaire généralisé en supposant une distribution binomiale négative.
La population ITT utilisée comprenait tous les participants randomisés, à l'exclusion de ceux qui avaient été randomisés par erreur.
Seuls les participants avec des co-variables non manquantes ont été inclus dans l'analyse.
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Jusqu'à la semaine 52
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base du volume expiratoire maximal maximal en 1 seconde (FEV1), à la semaine 52 Comparaison de FF/UMEC/VI avec FF/VI
Délai: Ligne de base et semaine 52
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Le VEMS a été défini comme la quantité d'air qu'une personne expire en une seconde.
Le changement par rapport au départ a été calculé comme la valeur du VEMS à la semaine 52 moins la valeur au départ.
La ligne de base pour le VEMS minimal a été définie comme le jour 1 (pré-dose).
Seuls les participants avec des co-variables non manquantes ont été inclus dans l'analyse.
L'analyse a été réalisée à l'aide d'un modèle de mesures répétées avec des covariables de groupe de traitement, de statut tabagique (dépistage), de région géographique, de visite, de référence, de référence par visite et d'interactions groupe de traitement par visite.
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Ligne de base et semaine 52
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Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire respiratoire St. George pour le score total (SGRQ) à la semaine 52 en comparant FF/UMEC/VI avec FF/VI
Délai: Ligne de base et semaine 52
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Le SGRQ est un questionnaire spécifique à une maladie, conçu pour mesurer l'impact de la maladie respiratoire et de son traitement sur la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) d'un participant à la MPOC.
Le SGRQ contient 14 questions avec un total de 40 éléments regroupés en trois domaines (Symptômes, Activité et Impacts).
Le score récapitulatif global ainsi que les scores pour les domaines individuels des symptômes, de l'activité et des impacts ont été évalués.
Le score a été calculé en additionnant les pondérations pré-assignées des réponses, en divisant par la somme des pondérations maximales pour les éléments du SGRQ.
Les scores totaux variaient de 0 à 100.
Une diminution du score indique une amélioration de la QVLS et un score plus élevé implique une moins bonne qualité de vie.
Le changement par rapport au départ a été calculé comme le score total à la semaine 52 moins la valeur au départ.
La ligne de base a été définie comme le jour 1. La différence minimale cliniquement importante (MCID) pour cet instrument est une amélioration de 4 points (diminution par rapport à la ligne de base).
Seuls les participants avec des co-variables non manquantes ont été inclus dans l'analyse.
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Ligne de base et semaine 52
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Délai avant la première exacerbation modérée/sévère sous traitement en comparant FF/UMEC/VI avec FF/VI et avec UMEC/VI
Délai: Jusqu'à la semaine 52
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Cela mesure le nombre de jours, à la première apparition d'exacerbations modérées ou sévères.
Les exacerbations modérées ont été définies comme des exacerbations nécessitant un traitement par des corticostéroïdes oraux/systémiques et/ou des antibiotiques (n'impliquant pas d'hospitalisation ou entraînant la mort).
Les exacerbations sévères ont été définies comme des exacerbations nécessitant une hospitalisation ou ayant entraîné la mort.
Le rapport de risque du modèle à risques proportionnels de Cox avec les covariables du groupe de traitement, du sexe, des antécédents d'exacerbation (=2 modérée/sévère), du statut tabagique (dépistage), de la région géographique et du pourcentage prédit post-bronchodilatateur du VEMS (dépistage) a été rapporté.
Seuls les participants avec des co-variables non manquantes ont été inclus dans l'analyse.
Le premier quartile et le délai médian d'apparition sont tirés des estimations de Kaplan-Meier.
Si
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Jusqu'à la semaine 52
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Taux annuel d'exacerbations modérées/sévères pendant le traitement comparant FF/UMEC/VI à UMEC/VI dans le sous-ensemble de participants avec un nombre d'éosinophiles sanguins > = 150 cellules par microlitre
Délai: Jusqu'à la semaine 52
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Le taux annuel d'exacerbations modérées ou sévères de MPOC pendant le traitement, pour les participants dont le nombre d'éosinophiles sanguins est >=150 cellules par microlitre, a été rapporté.
Les exacerbations modérées ont été définies comme des exacerbations nécessitant un traitement par des corticostéroïdes oraux/systémiques et/ou des antibiotiques (n'impliquant pas d'hospitalisation ou entraînant la mort).
Les exacerbations sévères ont été définies comme des exacerbations nécessitant une hospitalisation ou ayant entraîné la mort.
Seuls les participants avec des co-variables non manquantes et des éosinophiles non manquants, au départ ont été inclus dans l'analyse.
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Jusqu'à la semaine 52
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Délai avant la première exacerbation modérée/sévère sous traitement en comparant FF/UMEC/VI avec UMEC/VI dans le sous-ensemble de participants avec un nombre d'éosinophiles sanguins >=150 cellules par microlitre au départ
Délai: Jusqu'à la semaine 52
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Cela mesure le nombre de jours, jusqu'à la première apparition d'exacerbations modérées ou sévères pour les participants dont le nombre d'éosinophiles sanguins> = 150 cellules par microlitre, à la ligne de base a été rapporté.
Les exacerbations modérées ont été définies comme des exacerbations nécessitant un traitement par des corticostéroïdes oraux/systémiques et/ou des antibiotiques (n'impliquant pas d'hospitalisation ou entraînant la mort).
Les exacerbations sévères ont été définies comme des exacerbations nécessitant une hospitalisation ou ayant entraîné la mort.
Seuls les participants avec des co-variables non manquantes et des éosinophiles non manquants au départ ont été inclus dans l'analyse.
Le premier quartile et le délai médian d'apparition sont tirés des estimations de Kaplan-Meier.
Si
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Jusqu'à la semaine 52
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Taux annuel d'exacerbations sévères sous traitement comparant FF/UMEC/VI avec FF/VI et avec UMEC/VI
Délai: Jusqu'à la semaine 52
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Le taux annuel d'exacerbations sévères de MPOC pendant le traitement a été rapporté.
Les exacerbations sévères ont été définies comme des exacerbations nécessitant une hospitalisation ou ayant entraîné la mort.
Les covariables du groupe de traitement, du sexe, des antécédents d'exacerbation (=2 modérée/sévère), du statut tabagique (dépistage), de la région géographique et du pourcentage prédit post-bronchodilatateur du VEMS (dépistage) ont été utilisées.
Seuls les participants avec des co-variables non manquantes ont été inclus dans l'analyse
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Jusqu'à la semaine 52
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dransfield MT, Criner GJ, Halpin DMG, Han MK, Hartley B, Kalhan R, Lange P, Lipson DA, Martinez FJ, Midwinter D, Singh D, Wise R, Kunisaki KM. Time-Dependent Risk of Cardiovascular Events Following an Exacerbation in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Post Hoc Analysis From the IMPACT Trial. J Am Heart Assoc. 2022 Sep 20;11(18):e024350. doi: 10.1161/JAHA.121.024350. Epub 2022 Sep 14.
- Thomashow B, Stiegler M, Criner GJ, Dransfield MT, Halpin DMG, Han MK, Lange P, Martinez FJ, Midwinter D, Singh D, Tabberer M, Wise RA, Lipson DA, Jones P. Higher COPD Assessment Test Score Associated With Greater Exacerbations Risk: A Post Hoc Analysis of the IMPACT Trial. Chronic Obstr Pulm Dis. 2022 Jan 27;9(1):68-79. doi: 10.15326/jcopdf.2021.0259.
- Bafadhel M, Barnes N, Bourke SC, Compton C, Criner GJ, Dransfield MT, Halpin DMG, Han MK, Hartley B, Jones CE, Lange P, Lettis S, Lipson DA, Lomas DA, Martin N, Martinez FJ, Wise R, Singh D. A single blood eosinophil count measurement is as good as two for prediction of ICS treatment response in the IMPACT trial. Eur Respir J. 2021 Sep 23;58(3):2004522. doi: 10.1183/13993003.04522-2020. Print 2021 Sep. No abstract available.
- Singh D, Criner GJ, Dransfield MT, Halpin DMG, Han MK, Lange P, Lettis S, Lipson DA, Mannino D, Martin N, Martinez FJ, Miller BE, Wise R, Zhu CQ, Lomas D. InforMing the PAthway of COPD Treatment (IMPACT) trial: fibrinogen levels predict risk of moderate or severe exacerbations. Respir Res. 2021 Apr 28;22(1):130. doi: 10.1186/s12931-021-01706-y.
- Halpin DMG, Criner GJ, Dransfield MT, Han MK, Hartley B, Harvey C, Jones CE, Kato M, Lange P, Lettis S, Lomas DA, Martinez FJ, Martin N, Singh D, Wise R, Zheng J, Lipson DA. Triple Versus Dual Combination Therapy in Chronic Obstructive Pulmonary Disease in Asian Countries: Analysis of the IMPACT Trial. Pulm Ther. 2021 Jun;7(1):101-118. doi: 10.1007/s41030-020-00136-3. Epub 2020 Nov 17.
- Bourdin A, Criner G, Devouassoux G, Dransfield M, Halpin DMG, Han MK, Jones CE, Kalhan R, Lange P, Lettis S, Lipson DA, Lomas DA, Echave-Sustaeta Maria-Tome JM, Martin N, Martinez FJ, Quasny H, Sail L, Siler TM, Singh D, Thomashow B, Watz H, Wise R, Hanania NA. InforMing the PAthway of COPD Treatment (IMPACT Trial) Single-Inhaler Triple Therapy (Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol) Versus Fluticasone Furoate/Vilanterol and Umeclidinium/Vilanterol in Patients With COPD: Analysis of the Western Europe and North America Regions. Chronic Obstr Pulm Dis. 2021 Jan;8(1):76-90. doi: 10.15326/jcopdf.2020.0158.
- Zheng J, Zhong N, Wang C, Wei LP, Zhou XD, Zhao L, Dong Yuan Y, He B, Wu B, Du X, Song J, Lipson DA. Single inhaler triple therapy (FF/UMEC/VI) versus FF/VI and UMEC/VI in patients with COPD: subgroup analysis of the China cohort in the IMPACT trial. Curr Med Res Opin. 2021 Jan;37(1):145-155. doi: 10.1080/03007995.2020.1844646. Epub 2020 Dec 7.
- Marin JM, Mateos L, Roldan J, Echave-Sustaeta JM, Pascual-Guardia S, Pardo MV, Velasco B, Jones CE, Kilbride S, Lipson DA. Efficacy of FF/UMEC/VI compared with FF/VI and UMEC/VI in patients with COPD: subgroup analysis of the Spain cohort in IMPACT. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620963021. doi: 10.1177/1753466620963021.
- Hanania NA, Mannino DM, Criner GJ, Dransfield MT, Han MK, Jones CE, Kilbride S, Lomas DA, Martin N, Martinez FJ, Singh D, Wise RA, Halpin DMG, Lima R, Lipson DA. Effect of Age on the Efficacy and Safety of Once-Daily Single-Inhaler Triple-Therapy Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol in Patients With COPD: A Post Hoc Analysis of the Informing the Pathway of COPD Treatment Trial. Chest. 2021 Mar;159(3):985-995. doi: 10.1016/j.chest.2020.09.253. Epub 2020 Oct 5.
- Tabberer M, Jones CE, Kilbride S, Halpin DMG, Lomas DA, Pascoe S, Singh D, Wise RA, Criner GJ, Lange P, Dransfield MT, Han MK, Martinez FJ, Kaisermann MC, Lipson DA. Single-Inhaler Triple Therapy and Health-Related Quality of Life in COPD: The IMPACT Study. Adv Ther. 2020 Sep;37(9):3775-3790. doi: 10.1007/s12325-020-01409-8. Epub 2020 Jul 9. Erratum In: Adv Ther. 2022 Mar;39(3):1446.
- Han MK, Criner GJ, Dransfield MT, Halpin DMG, Jones CE, Kilbride S, Lange P, Lettis S, Lipson DA, Lomas DA, Martin N, Wise RA, Singh D, Martinez FJ. The Effect of Inhaled Corticosteroid Withdrawal and Baseline Inhaled Treatment on Exacerbations in the IMPACT Study. A Randomized, Double-Blind, Multicenter Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Nov 1;202(9):1237-1243. doi: 10.1164/rccm.201912-2478OC.
- Day NC, Kumar S, Criner G, Dransfield M, Halpin DMG, Han MK, Jones CE, Kaisermann MC, Kilbride S, Lange P, Lomas DA, Martin N, Martinez FJ, Singh D, Wise R, Lipson DA. Single-inhaler triple therapy fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol versus fluticasone furoate/vilanterol and umeclidinium/vilanterol in patients with COPD: results on cardiovascular safety from the IMPACT trial. Respir Res. 2020 Jun 5;21(1):139. doi: 10.1186/s12931-020-01398-w.
- Bogart MR, Hopson SD, Shih HC, Stanford RH, Coutinho AD. COPD exacerbation costs in the IMPACT study: a within-trial analysis. Am J Manag Care. 2020 May 1;26(5):e150-e154. doi: 10.37765/ajmc.2020.43157.
- Halpin DMG, Dransfield MT, Han MK, Jones CE, Kilbride S, Lange P, Lipson DA, Lomas DA, Martinez FJ, Pascoe S, Singh D, Wise R, Criner GJ. The effect of exacerbation history on outcomes in the IMPACT trial. Eur Respir J. 2020 May 21;55(5):1901921. doi: 10.1183/13993003.01921-2019. Print 2020 May. Erratum In: Eur Respir J. 2020 Jun 18;55(6):
- Lipson DA, Crim C, Criner GJ, Day NC, Dransfield MT, Halpin DMG, Han MK, Jones CE, Kilbride S, Lange P, Lomas DA, Lettis S, Manchester P, Martin N, Midwinter D, Morris A, Pascoe SJ, Singh D, Wise RA, Martinez FJ. Reduction in All-Cause Mortality with Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jun 15;201(12):1508-1516. doi: 10.1164/rccm.201911-2207OC.
- Ismaila AS, Risebrough N, Schroeder M, Shah D, Martin A, Goodall EC, Ndirangu K, Criner G, Dransfield M, Halpin DM, Han MK, Lomas DA. Cost-Effectiveness Of Once-Daily Single-Inhaler Triple Therapy In COPD: The IMPACT Trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2019 Nov 29;14:2681-2695. doi: 10.2147/COPD.S216072. eCollection 2019.
- Mehta R, Farrell C, Hayes S, Birk R, Okour M, Lipson DA. Population Pharmacokinetic Analysis of Fluticasone Furoate/Umeclidinium Bromide/Vilanterol in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Clin Pharmacokinet. 2020 Jan;59(1):67-79. doi: 10.1007/s40262-019-00794-w.
- Pascoe S, Barnes N, Brusselle G, Compton C, Criner GJ, Dransfield MT, Halpin DMG, Han MK, Hartley B, Lange P, Lettis S, Lipson DA, Lomas DA, Martinez FJ, Papi A, Roche N, van der Valk RJP, Wise R, Singh D. Blood eosinophils and treatment response with triple and dual combination therapy in chronic obstructive pulmonary disease: analysis of the IMPACT trial. Lancet Respir Med. 2019 Sep;7(9):745-756. doi: 10.1016/S2213-2600(19)30190-0. Epub 2019 Jul 4. Erratum In: Lancet Respir Med. 2021 Dec;9(12):e114.
- Lipson DA, Barnhart F, Brealey N, Brooks J, Criner GJ, Day NC, Dransfield MT, Halpin DMG, Han MK, Jones CE, Kilbride S, Lange P, Lomas DA, Martinez FJ, Singh D, Tabberer M, Wise RA, Pascoe SJ; IMPACT Investigators. Once-Daily Single-Inhaler Triple versus Dual Therapy in Patients with COPD. N Engl J Med. 2018 May 3;378(18):1671-1680. doi: 10.1056/NEJMoa1713901. Epub 2018 Apr 18.
- Pascoe SJ, Lipson DA, Locantore N, Barnacle H, Brealey N, Mohindra R, Dransfield MT, Pavord I, Barnes N. A phase III randomised controlled trial of single-dose triple therapy in COPD: the IMPACT protocol. Eur Respir J. 2016 Aug;48(2):320-30. doi: 10.1183/13993003.02165-2015. Epub 2016 Jul 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
17 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
17 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2014
Première publication (Estimation)
16 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies pulmonaires obstructives
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents anti-inflammatoires
- Agents dermatologiques
- Anticonvulsivants
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Agents anti-allergiques
- Fluticasone
- Xhance
- Bromures
Autres numéros d'identification d'étude
- 116855
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .