Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie som jämför effektiviteten, säkerheten och tolerabiliteten av kombination av fasta doser (FDC) av FF/UMEC/VI med FDC för FF/VI och UMEC/VI; Administreras en gång dagligen via en torrpulverinhalator (DPI) hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

11 september 2018 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

En fas III, 52 veckors, randomiserad, dubbelblind, 3-armad parallellgruppsstudie, som jämför effektiviteten, säkerheten och tolerabiliteten för den fasta dos trippelkombinationen FF/UMEC/VI med de dubbla kombinationerna med fast dos av FF/VI och UMEC /VI, allt administreras en gång dagligen på morgonen via en torrpulverinhalator hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom

Studien utvärderar effekten av flutikasonfuroat/umeclidiniumbromid/vilanterol (FF/UMEC/VI) för att minska den årliga frekvensen av måttliga och svåra exacerbationer jämfört med dubbelbehandling av FF/VI eller UMEC/VI hos patienter med KOL. Publicerade studier som utvärderade användningen av en "öppen" trippelterapi (användning av inhalerad kortikosteroid [ICS]/Långverkande muskarinreceptorantagonister [LAMA])/Långverkande beta-agonist [LABA] tillförd via flera inhalatorer) vid måttlig-svår KOL-patienter, rapporterade förbättringar av lungfunktion, hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL), sjukhusvistelse och användning av räddningsmedicin, jämfört med dubbelterapi (ICS/LABA) eller enbart LAMA. Dessa studier har också visat liknande säkerhetsprofil med dubbla eller monoterapidoser under perioder på upp till ett år. Med tanke på den kliniska erfarenheten med FF, UMEC och VI, och att de associerade riskerna med dessa föreningar förväntas från deras kända farmakologi, stödjer den potentiella fördelen med ett nytt behandlingsalternativ hos patienter med måttlig till svår KOL den fortsatta utvecklingen av den slutna trippelkombinationen (levereras via en inhalator). I den aktuella studien kommer försökspersoner som uppfyller alla inklusions-/exkluderingskriterier att slutföra en inkörningsperiod på två veckor; 52 veckors behandlingsperiod och 1 veckas säkerhetsuppföljningsperiod. Kvalificerade försökspersoner kommer att randomiseras till en av följande dubbelblinda behandlingsgrupper FF/UMEC/VI 100 mikrogram (mcg)/62,5 mcg/25 mcg en gång dagligen (QD), FF/VI 100 mcg/25 mcg QD eller UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg QD

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10355

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Berazategui, Argentina, 1886
        • GSK Investigational Site
      • Berazategui, Buenos Aires, Argentina, B1884AAC
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1424BSF
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1425BEN
        • GSK Investigational Site
      • Capital Federal, Argentina, C1440BRR
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenis Aires, Argentina, C1015ABR
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1121ABE
        • GSK Investigational Site
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Coronel Suarez, Argentina, 7540
        • GSK Investigational Site
      • Mendoza, Argentina, M5500CCG
        • GSK Investigational Site
      • Mendoza, Argentina, 5500
        • GSK Investigational Site
      • Monte Grande, Argentina, 1842
        • GSK Investigational Site
      • Salta, Argentina, A4400ERH
        • GSK Investigational Site
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
        • GSK Investigational Site
      • Santa Fe, Argentina, 3000
        • GSK Investigational Site
      • Santa Rosa, Argentina, 6300
        • GSK Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina, B8000AAK
        • GSK Investigational Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentina
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1028AAP
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1414AIF
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
        • GSK Investigational Site
      • Florida, Buenos Aires, Argentina, 1602
        • GSK Investigational Site
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
        • GSK Investigational Site
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZN
        • GSK Investigational Site
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • GSK Investigational Site
      • Nueve de Julio, Buenos Aires, Argentina, B6500BWQ
        • GSK Investigational Site
      • Paraná, Buenos Aires, Argentina, E3100BHK
        • GSK Investigational Site
      • Vicente Lopez, Buenos Aires, Argentina, B1602DOH
        • GSK Investigational Site
    • Córdova
      • Cordoba, Córdova, Argentina, X5003DCE
        • GSK Investigational Site
    • Entre Ríos
      • Concepcion del Uruguay, Entre Ríos, Argentina, 3260
        • GSK Investigational Site
    • Mendoza
      • San Rafael, Mendoza, Argentina, 5600
        • GSK Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • GSK Investigational Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2002OJN
        • GSK Investigational Site
    • Tucumán
      • San Miguel de Tucuman, Tucumán, Argentina, 4000
        • GSK Investigational Site
      • Liverpool, Australien, 2107
        • GSK Investigational Site
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australien, 2139
        • GSK Investigational Site
      • Gosford, New South Wales, Australien, 2250
        • GSK Investigational Site
      • Maroubra, New South Wales, Australien, 2035
        • GSK Investigational Site
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • GSK Investigational Site
    • Queensland
      • Cairns, Queensland, Australien, 4870
        • GSK Investigational Site
      • Carina Heights, Queensland, Australien, 4152
        • GSK Investigational Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Daw Park, South Australia, Australien, 5041
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • GSK Investigational Site
      • Footscray, Victoria, Australien, 3011
        • GSK Investigational Site
      • Frankston, Victoria, Australien, 3199
        • GSK Investigational Site
      • Geelong, Victoria, Australien, 3220
        • GSK Investigational Site
      • Hamilton, Victoria, Australien, 3300
        • GSK Investigational Site
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6964
        • GSK Investigational Site
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • GSK Investigational Site
      • Antwerpen, Belgien, 2060
        • GSK Investigational Site
      • Brugge, Belgien, 8000
        • GSK Investigational Site
      • Brussels, Belgien, 1200
        • GSK Investigational Site
      • Erpent, Belgien, 5101
        • GSK Investigational Site
      • Genk, Belgien, 3600
        • GSK Investigational Site
      • Gent, Belgien, 9000
        • GSK Investigational Site
      • Gilly, Belgien, 6060
        • GSK Investigational Site
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • GSK Investigational Site
      • Liège, Belgien, 4000
        • GSK Investigational Site
      • Malmedy, Belgien, 4960
        • GSK Investigational Site
      • Mechelen, Belgien, 2800
        • GSK Investigational Site
      • Montigny-Le-Tilleul, Belgien, 6110
        • GSK Investigational Site
      • Oostende, Belgien, 8400
        • GSK Investigational Site
      • Roeselaere, Belgien, 8800
        • GSK Investigational Site
      • Turnhout, Belgien, 2300
        • GSK Investigational Site
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 21941-913
        • GSK Investigational Site
      • São Paulo, Brasilien, 04266-010
        • GSK Investigational Site
      • São Paulo, Brasilien, 01323903
        • GSK Investigational Site
      • São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • GSK Investigational Site
      • São Paulo, Brasilien, 04023900
        • GSK Investigational Site
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50920-900
        • GSK Investigational Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90610000
        • GSK Investigational Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-074
        • GSK Investigational Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90480-000
        • GSK Investigational Site
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brasilien, 89030-101
        • GSK Investigational Site
      • Florianopolis, Santa Catarina, Brasilien, 88040-970
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Chile, 8380453
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Chile, 7500698
        • GSK Investigational Site
      • Talcahuano, Chile, 4270918
        • GSK Investigational Site
      • Viña del Mar, Chile, 2520594
        • GSK Investigational Site
    • Región Del Biobio
      • Concepción, Región Del Biobio, Chile, 4070038
        • GSK Investigational Site
    • Región Del Maule
      • Curicó, Región Del Maule, Chile, 3341643
        • GSK Investigational Site
      • Talca, Región Del Maule, Chile, 3465584
        • GSK Investigational Site
    • Región Metro De Santiago
      • Puente Alto - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8207257
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7510186
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7500692
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7500710
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7750495
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7860406
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8360160
        • GSK Investigational Site
    • Valparaíso
      • Valparaiso, Valparaíso, Chile, 2341131
        • GSK Investigational Site
      • Viña del Mar, Valparaíso, Chile, 2520024
        • GSK Investigational Site
      • Barranquilla, Colombia
        • GSK Investigational Site
      • Bogota, Colombia
        • GSK Investigational Site
      • Bogotá, Colombia
        • GSK Investigational Site
      • Bogotá, Colombia, 80CO
        • GSK Investigational Site
      • Medellin, Colombia
        • GSK Investigational Site
      • Aalborg, Danmark, 9100
        • GSK Investigational Site
      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • GSK Investigational Site
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • GSK Investigational Site
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • GSK Investigational Site
      • Kolding, Danmark, DK-6000
        • GSK Investigational Site
      • Odense C, Danmark, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Roskilde, Danmark, 4000
        • GSK Investigational Site
      • Sønderborg, Danmark, 6400
        • GSK Investigational Site
      • Caloocan City, Filippinerna, 1400
        • GSK Investigational Site
      • Iloilo, Filippinerna, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Jaro, Iloilo City, Filippinerna, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Pasig, Filippinerna, 1605
        • GSK Investigational Site
      • Quezon City, Filippinerna, 1100
        • GSK Investigational Site
      • Espoo, Finland, 02740
        • GSK Investigational Site
      • Helsinki, Finland, 00290
        • GSK Investigational Site
      • Jyvaskyla, Finland, 40100
        • GSK Investigational Site
      • Lohja, Finland, 08200
        • GSK Investigational Site
      • Tampere, Finland, 33520
        • GSK Investigational Site
      • Turku, Finland, 20520
        • GSK Investigational Site
      • Turku, Finland, 20100
        • GSK Investigational Site
      • Bayonne cedex, Frankrike, 64109
        • GSK Investigational Site
      • Brest Cedex, Frankrike, 29609
        • GSK Investigational Site
      • Briis-sous-Forge, Frankrike, 91640
        • GSK Investigational Site
      • Grenoble cedex 9, Frankrike, 38043
        • GSK Investigational Site
      • Le Mans, Frankrike, 72000
        • GSK Investigational Site
      • Lyon cedex 04, Frankrike, 69317
        • GSK Investigational Site
      • Marseille cedex 03, Frankrike, 13331
        • GSK Investigational Site
      • Montauban cedex, Frankrike, 82017
        • GSK Investigational Site
      • Montpellier cedex 5, Frankrike, 34295
        • GSK Investigational Site
      • Nimes, Frankrike, 30900
        • GSK Investigational Site
      • Orléans cedex 2, Frankrike, 45067
        • GSK Investigational Site
      • Paris, Frankrike, 75014
        • GSK Investigational Site
      • Perpignan, Frankrike, 66000
        • GSK Investigational Site
      • Pessac cedex, Frankrike, 33604
        • GSK Investigational Site
      • Pringy cedex, Frankrike, 74374
        • GSK Investigational Site
      • Rennes Cedex 9, Frankrike, 35033
        • GSK Investigational Site
      • Strasbourg cedex, Frankrike, 67091
        • GSK Investigational Site
      • Toulon, Frankrike, 83000
        • GSK Investigational Site
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Frankrike, 54511
        • GSK Investigational Site
    • Alabama
      • Athens, Alabama, Förenta staterna, 35611
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35215
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35216
        • GSK Investigational Site
      • Florence, Alabama, Förenta staterna, 35630
        • GSK Investigational Site
      • Jasper, Alabama, Förenta staterna, 35501
        • GSK Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608
        • GSK Investigational Site
      • Muscle Shoals, Alabama, Förenta staterna, 35662
        • GSK Investigational Site
      • Sheffield, Alabama, Förenta staterna, 35660
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85284
        • GSK Investigational Site
      • Flagstaff, Arizona, Förenta staterna, 86001
        • GSK Investigational Site
      • Glendale, Arizona, Förenta staterna, 85306
        • GSK Investigational Site
      • Peoria, Arizona, Förenta staterna, 85381
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85018
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85032
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85745
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85723
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724-5023
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Arcadia, California, Förenta staterna, 91007
        • GSK Investigational Site
      • Bakersfield, California, Förenta staterna, 93301
        • GSK Investigational Site
      • Chula Vista, California, Förenta staterna, 91910
        • GSK Investigational Site
      • Encinitas, California, Förenta staterna, 92024
        • GSK Investigational Site
      • Escondido, California, Förenta staterna, 92025
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92647
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90808
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90822
        • GSK Investigational Site
      • Mission Hills, California, Förenta staterna, 91345
        • GSK Investigational Site
      • Modesto, California, Förenta staterna, 95350
        • GSK Investigational Site
      • Newport Beach, California, Förenta staterna, 92663
        • GSK Investigational Site
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • GSK Investigational Site
      • Reseda, California, Förenta staterna, 91335
        • GSK Investigational Site
      • Riverside, California, Förenta staterna, 92506
        • GSK Investigational Site
      • Rolling Hills Estates, California, Förenta staterna, 90274
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95821
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92117
        • GSK Investigational Site
      • Santa Ana, California, Förenta staterna, 92705
        • GSK Investigational Site
      • Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
        • GSK Investigational Site
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90505
        • GSK Investigational Site
      • Tustin, California, Förenta staterna, 92780
        • GSK Investigational Site
      • Upland, California, Förenta staterna, 91786
        • GSK Investigational Site
      • Vista, California, Förenta staterna, 92083
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80301
        • GSK Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
        • GSK Investigational Site
      • Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80538
        • GSK Investigational Site
      • Golden, Colorado, Förenta staterna, 80401
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Förenta staterna, 06810
        • GSK Investigational Site
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06105
        • GSK Investigational Site
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • GSK Investigational Site
      • Stamford, Connecticut, Förenta staterna, 06902
        • GSK Investigational Site
      • Waterbury, Connecticut, Förenta staterna, 06708
        • GSK Investigational Site
      • West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Förenta staterna, 33744
        • GSK Investigational Site
      • Boynton Beach, Florida, Förenta staterna, 33436
        • GSK Investigational Site
      • Brandon, Florida, Förenta staterna, 33511
        • GSK Investigational Site
      • Celebration, Florida, Förenta staterna, 34747
        • GSK Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33765-2616
        • GSK Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33759
        • GSK Investigational Site
      • Daytona Beach, Florida, Förenta staterna, 32117
        • GSK Investigational Site
      • DeLand, Florida, Förenta staterna, 32720
        • GSK Investigational Site
      • Edgewater, Florida, Förenta staterna, 32132
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33306
        • GSK Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33908
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33024
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32205
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32204
        • GSK Investigational Site
      • Leesburg, Florida, Förenta staterna, 34748
        • GSK Investigational Site
      • Loxahatchee Groves, Florida, Förenta staterna, 33470
        • GSK Investigational Site
      • Maitland, Florida, Förenta staterna, 32751
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33137
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33015
        • GSK Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Förenta staterna, 34652
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32825
        • GSK Investigational Site
      • Oviedo, Florida, Förenta staterna, 32765
        • GSK Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33027
        • GSK Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32503
        • GSK Investigational Site
      • Ponte Vedra Beach, Florida, Förenta staterna, 32081
        • GSK Investigational Site
      • Port Charlotte, Florida, Förenta staterna, 33952
        • GSK Investigational Site
      • Port Charlotte, Florida, Förenta staterna, 33980
        • GSK Investigational Site
      • Port Orange, Florida, Förenta staterna, 32127
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33704
        • GSK Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34239
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33603
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Adairsville, Georgia, Förenta staterna, 30103
        • GSK Investigational Site
      • Athens, Georgia, Förenta staterna, 30606
        • GSK Investigational Site
      • Austell, Georgia, Förenta staterna, 30106
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
        • GSK Investigational Site
      • Conyers, Georgia, Förenta staterna, 30094
        • GSK Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
        • GSK Investigational Site
      • Duluth, Georgia, Förenta staterna, 30096
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville, Georgia, Förenta staterna, 30501
        • GSK Investigational Site
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
        • GSK Investigational Site
      • Rincon, Georgia, Förenta staterna, 31326
        • GSK Investigational Site
      • Woodstock, Georgia, Förenta staterna, 30189
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Förenta staterna, 83814
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • GSK Investigational Site
      • Elk Grove Village, Illinois, Förenta staterna, 60007
        • GSK Investigational Site
      • Gillespie, Illinois, Förenta staterna, 62033
        • GSK Investigational Site
      • Hines, Illinois, Förenta staterna, 60124
        • GSK Investigational Site
      • O'Fallon, Illinois, Förenta staterna, 62269
        • GSK Investigational Site
      • Oak Park, Illinois, Förenta staterna, 60302
        • GSK Investigational Site
      • Quincy, Illinois, Förenta staterna, 62301
        • GSK Investigational Site
      • Winfield, Illinois, Förenta staterna, 60190
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Förenta staterna, 47714
        • GSK Investigational Site
      • Franklin, Indiana, Förenta staterna, 46131
        • GSK Investigational Site
      • Greenfield, Indiana, Förenta staterna, 46140
        • GSK Investigational Site
      • Muncie, Indiana, Förenta staterna, 47303
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Förenta staterna, 51503
        • GSK Investigational Site
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Olathe, Kansas, Förenta staterna, 66061
        • GSK Investigational Site
      • Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
        • GSK Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67218
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Fort Mitchell, Kentucky, Förenta staterna, 41017
        • GSK Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40218
        • GSK Investigational Site
      • Paducah, Kentucky, Förenta staterna, 42003
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Crowley, Louisiana, Förenta staterna, 70526
        • GSK Investigational Site
      • Lafayette, Louisiana, Förenta staterna, 70508
        • GSK Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70115
        • GSK Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • GSK Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70119
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71103
        • GSK Investigational Site
      • Sunset, Louisiana, Förenta staterna, 70584
        • GSK Investigational Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Förenta staterna, 21044
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Maryland, Förenta staterna, 20636
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Förenta staterna, 02720
        • GSK Investigational Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Förenta staterna, 02747
        • GSK Investigational Site
      • Pittsfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01201
        • GSK Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01608
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • GSK Investigational Site
      • Southfield, Michigan, Förenta staterna, 48034
        • GSK Investigational Site
      • Troy, Michigan, Förenta staterna, 48085
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
        • GSK Investigational Site
      • Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
        • GSK Investigational Site
      • Fridley, Minnesota, Förenta staterna, 55432
        • GSK Investigational Site
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • GSK Investigational Site
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55402
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • GSK Investigational Site
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55130
        • GSK Investigational Site
      • Woodbury, Minnesota, Förenta staterna, 55125
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39202
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Förenta staterna, 63017
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64128
        • GSK Investigational Site
      • Saint Charles, Missouri, Förenta staterna, 63301
        • GSK Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • GSK Investigational Site
    • Montana
      • Butte, Montana, Förenta staterna, 59701
        • GSK Investigational Site
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59808
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Förenta staterna, 68025
        • GSK Investigational Site
      • Grand Island, Nebraska, Förenta staterna, 68803
        • GSK Investigational Site
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68506
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68134
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
        • GSK Investigational Site
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89503
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Förenta staterna, 08053
        • GSK Investigational Site
      • Moorestown, New Jersey, Förenta staterna, 08057
        • GSK Investigational Site
      • Neptune, New Jersey, Förenta staterna, 07753
        • GSK Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87108
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • GSK Investigational Site
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • GSK Investigational Site
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10457
        • GSK Investigational Site
      • Bronxville, New York, Förenta staterna, 10708
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Förenta staterna, 10009
        • GSK Investigational Site
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
        • GSK Investigational Site
      • Calabash, North Carolina, Förenta staterna, 28467
        • GSK Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28207
        • GSK Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28277
        • GSK Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28262
        • GSK Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • GSK Investigational Site
      • Elizabeth City, North Carolina, Förenta staterna, 27909
        • GSK Investigational Site
      • Gastonia, North Carolina, Förenta staterna, 28054
        • GSK Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27403
        • GSK Investigational Site
      • Hendersonville, North Carolina, Förenta staterna, 28739
        • GSK Investigational Site
      • Huntersville, North Carolina, Förenta staterna, 28078
        • GSK Investigational Site
      • Lexington, North Carolina, Förenta staterna, 27292
        • GSK Investigational Site
      • Mooresville, North Carolina, Förenta staterna, 28117
        • GSK Investigational Site
      • Shelby, North Carolina, Förenta staterna, 28150
        • GSK Investigational Site
      • Shelby, North Carolina, Förenta staterna, 28152
        • GSK Investigational Site
      • Tabor City, North Carolina, Förenta staterna, 28463
        • GSK Investigational Site
      • Whiteville, North Carolina, Förenta staterna, 28472
        • GSK Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Förenta staterna, 44718
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45231
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45245
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43213
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45459
        • GSK Investigational Site
      • Marion, Ohio, Förenta staterna, 43302
        • GSK Investigational Site
      • Middleburg Heights, Ohio, Förenta staterna, 44130
        • GSK Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43606
        • GSK Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43617
        • GSK Investigational Site
      • Wooster, Ohio, Förenta staterna, 44691
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Förenta staterna, 97330
        • GSK Investigational Site
      • Medford, Oregon, Förenta staterna, 97504
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97220
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Downingtown, Pennsylvania, Förenta staterna, 19335
        • GSK Investigational Site
      • Doylestown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18901
        • GSK Investigational Site
      • Erie, Pennsylvania, Förenta staterna, 16508
        • GSK Investigational Site
      • Johnstown, Pennsylvania, Förenta staterna, 15905
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19142
        • GSK Investigational Site
      • Phoenixville, Pennsylvania, Förenta staterna, 19460
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15241
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15243
        • GSK Investigational Site
      • Tipton, Pennsylvania, Förenta staterna, 16684
        • GSK Investigational Site
      • Wyomissing, Pennsylvania, Förenta staterna, 19610
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02914
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29621
        • GSK Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29406-7108
        • GSK Investigational Site
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29204
        • GSK Investigational Site
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29209
        • GSK Investigational Site
      • Easley, South Carolina, Förenta staterna, 29640
        • GSK Investigational Site
      • Fort Mill, South Carolina, Förenta staterna, 29707
        • GSK Investigational Site
      • Gaffney, South Carolina, Förenta staterna, 29340
        • GSK Investigational Site
      • Gaffney, South Carolina, Förenta staterna, 29341
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
        • GSK Investigational Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Förenta staterna, 29464
        • GSK Investigational Site
      • Rock Hill, South Carolina, Förenta staterna, 29732
        • GSK Investigational Site
      • Seneca, South Carolina, Förenta staterna, 29678
        • GSK Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
        • GSK Investigational Site
      • Union, South Carolina, Förenta staterna, 29379
        • GSK Investigational Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57702
        • GSK Investigational Site
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57108
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
        • GSK Investigational Site
      • Hendersonville, Tennessee, Förenta staterna, 37075
        • GSK Investigational Site
      • Johnson City, Tennessee, Förenta staterna, 37601
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Corsicana, Texas, Förenta staterna, 75110
        • GSK Investigational Site
      • Edinburg, Texas, Förenta staterna, 78539
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • GSK Investigational Site
      • Gonzales, Texas, Förenta staterna, 78629
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77034
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77043
        • GSK Investigational Site
      • Katy, Texas, Förenta staterna, 77450
        • GSK Investigational Site
      • Kerrville, Texas, Förenta staterna, 78028
        • GSK Investigational Site
      • Kingwood, Texas, Förenta staterna, 77339
        • GSK Investigational Site
      • Lewisville, Texas, Förenta staterna, 75067
        • GSK Investigational Site
      • Longview, Texas, Förenta staterna, 75605
        • GSK Investigational Site
      • Plano, Texas, Förenta staterna, 75093
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78215
        • GSK Investigational Site
      • Sealy, Texas, Förenta staterna, 77474
        • GSK Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77479
        • GSK Investigational Site
      • Tomball, Texas, Förenta staterna, 77375
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Förenta staterna, 24210
        • GSK Investigational Site
      • Hampton, Virginia, Förenta staterna, 23666
        • GSK Investigational Site
      • Lynchburg, Virginia, Förenta staterna, 24501
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23249
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23225
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23229
        • GSK Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Förenta staterna, 23454
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Förenta staterna, 98225
        • GSK Investigational Site
      • Everett, Washington, Förenta staterna, 98208
        • GSK Investigational Site
      • Renton, Washington, Förenta staterna, 98057
        • GSK Investigational Site
      • Renton, Washington, Förenta staterna, 98055
        • GSK Investigational Site
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
        • GSK Investigational Site
      • Spokane Valley, Washington, Förenta staterna, 99216
        • GSK Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • GSK Investigational Site
      • Kwun Tong, Hong Kong
        • GSK Investigational Site
      • Lai Chi Kok, Hong Kong
        • GSK Investigational Site
      • Pokfulam, Hong Kong
        • GSK Investigational Site
      • Shatin, Hong Kong
        • GSK Investigational Site
      • Tuen Mun, Hong Kong
        • GSK Investigational Site
      • Afula, Israel, 18101
        • GSK Investigational Site
      • Ashkelon, Israel, 78278
        • GSK Investigational Site
      • Haifa, Israel, 34362
        • GSK Investigational Site
      • Holon, Israel, 58100
        • GSK Investigational Site
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • GSK Investigational Site
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • GSK Investigational Site
      • Kfar-Saba, Israel, 44281
        • GSK Investigational Site
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • GSK Investigational Site
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • GSK Investigational Site
      • Rehovot, Israel, 76100
        • GSK Investigational Site
      • Tel Aviv, Israel, 67891
        • GSK Investigational Site
      • Tel-Aviv, Israel, 64239
        • GSK Investigational Site
      • Zrifin, Israel, 70300
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Japan, 455-8530
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Japan, 457-8511
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Japan, 471-8513
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Japan, 460-0001
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Japan, 489-8642
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Japan, 457-8510
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Japan, 485-0041
        • GSK Investigational Site
      • Chiba, Japan, 296-8602
        • GSK Investigational Site
      • Chiba, Japan, 278-0004
        • GSK Investigational Site
      • Ehime, Japan, 791-0281
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 802-0052
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 811-1394
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 820-8505
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 816-0813
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 832-0059
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 802-0083
        • GSK Investigational Site
      • Gifu, Japan, 500-8717
        • GSK Investigational Site
      • Gifu, Japan, 509-6134
        • GSK Investigational Site
      • Gifu, Japan, 506-8550
        • GSK Investigational Site
      • Gunma, Japan, 372-0831
        • GSK Investigational Site
      • Gunma, Japan, 373-0807
        • GSK Investigational Site
      • Hiroshima, Japan, 722-8503
        • GSK Investigational Site
      • Hiroshima, Japan, 734-8530
        • GSK Investigational Site
      • Hiroshima, Japan, 735-8585
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 060-0033
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 001-0901
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 064-0915
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 070-8644
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 063-0005
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 080-0805
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 053-8506
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 062-8618
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 064-0801
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 071-8132
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 078-8211
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 650-0047
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 670-0849
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 653-0013
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 674-0063
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 675-8611
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 672-8064
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 651-0072
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 664-8540
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki, Japan, 319-1113
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki, Japan, 310-0015
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki, Japan, 311-3193
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki, Japan, 302-0022
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki, Japan, 317-0077
        • GSK Investigational Site
      • Ishikawa, Japan, 920-8610
        • GSK Investigational Site
      • Ishikawa, Japan, 920-8530
        • GSK Investigational Site
      • Ishikawa, Japan, 923-8560
        • GSK Investigational Site
      • Ishikawa, Japan, 921-8105
        • GSK Investigational Site
      • Iwate, Japan, 020-0055
        • GSK Investigational Site
      • Kagawa, Japan, 760-0018
        • GSK Investigational Site
      • Kagawa, Japan, 760-8538
        • GSK Investigational Site
      • Kagawa, Japan, 761-8073
        • GSK Investigational Site
      • Kagawa, Japan, 762-8550
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 239-0821
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 210-0852
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 232-0024
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 232-0066
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 252-5188
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 254-8502
        • GSK Investigational Site
      • Kochi, Japan, 780-8077
        • GSK Investigational Site
      • Kumamoto, Japan, 861-1196
        • GSK Investigational Site
      • Kyoto, Japan, 601-1495
        • GSK Investigational Site
      • Kyoto, Japan, 615-8087
        • GSK Investigational Site
      • Kyoto, Japan, 607-8062
        • GSK Investigational Site
      • Mie, Japan, 510-8567
        • GSK Investigational Site
      • Mie, Japan, 515-8544
        • GSK Investigational Site
      • Miyagi, Japan, 984-8560
        • GSK Investigational Site
      • Miyagi, Japan, 985-8506
        • GSK Investigational Site
      • Miyagi, Japan, 986-8522
        • GSK Investigational Site
      • Miyagi, Japan, 989-1253
        • GSK Investigational Site
      • Nagano, Japan, 392-8510
        • GSK Investigational Site
      • Niigata, Japan, 940-0856
        • GSK Investigational Site
      • Oita, Japan, 870-0921
        • GSK Investigational Site
      • Okayama, Japan, 701-0304
        • GSK Investigational Site
      • Okayama, Japan, 702-8055
        • GSK Investigational Site
      • Okayama, Japan, 711-0921
        • GSK Investigational Site
      • Okinawa, Japan, 901-2393
        • GSK Investigational Site
      • Okinawa, Japan, 901-2121
        • GSK Investigational Site
      • Okinawa, Japan, 901-2132
        • GSK Investigational Site
      • Okinawa, Japan, 904-2143
        • GSK Investigational Site
      • Okinawa, Japan, 904-2293
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japan, 596-8501
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japan, 576-0016
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japan, 530-0001
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japan, 533-0024
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japan, 559-0012
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japan, 564-0013
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japan, 576-0041
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japan, 591-8037
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japan, 591-8555
        • GSK Investigational Site
      • Saitama, Japan, 349-1105
        • GSK Investigational Site
      • Shizuoka, Japan, 430-8525
        • GSK Investigational Site
      • Shizuoka, Japan, 420-8527
        • GSK Investigational Site
      • Tochigi, Japan, 320-0065
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 103-0027
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 103-0028
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 104-8560
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 120-0033
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 198-0042
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 204-8585
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 194-0023
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 134-0083
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 158-8531
        • GSK Investigational Site
      • Toyama, Japan, 937-0042
        • GSK Investigational Site
      • Toyama, Japan, 938-8502
        • GSK Investigational Site
      • Wakayama, Japan, 640-8558
        • GSK Investigational Site
      • Yamagata, Japan, 990-8533
        • GSK Investigational Site
      • Yamanashi, Japan, 400-0031
        • GSK Investigational Site
      • Yamanashi, Japan, 400-8506
        • GSK Investigational Site
      • Ankara, Kalkon, 06100
        • GSK Investigational Site
      • Istanbul, Kalkon, 34020
        • GSK Investigational Site
      • Istanbul, Kalkon, 34844
        • GSK Investigational Site
      • Izmir, Kalkon, 35100
        • GSK Investigational Site
      • Mersin, Kalkon, 33343
        • GSK Investigational Site
      • Quebec, Kanada, G3K 2P8
        • GSK Investigational Site
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • GSK Investigational Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
        • GSK Investigational Site
      • Sherwood Park, Alberta, Kanada, T8H 0N2
        • GSK Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • GSK Investigational Site
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2K 3S8
        • GSK Investigational Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 2K5
        • GSK Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Truro, Nova Scotia, Kanada, B2N 1L2
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
        • GSK Investigational Site
      • Cornwall, Ontario, Kanada, K6H4M4
        • GSK Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • GSK Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
        • GSK Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • GSK Investigational Site
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 1H5
        • GSK Investigational Site
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3A 1Y8
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4S 1Y2
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3J 2C5
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9C 4Z5
        • GSK Investigational Site
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X 5A6
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8Y 6S8
        • GSK Investigational Site
      • Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
        • GSK Investigational Site
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1M 1B1
        • GSK Investigational Site
      • St-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
        • GSK Investigational Site
      • Trois Rivieres, Quebec, Kanada, G8T 7A1
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, Kina, 100034
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, Kina, 100029
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, Kina, 100050
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, Kina, 100191
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, Kina, 100020
        • GSK Investigational Site
      • Changsha, Kina, 410013
        • GSK Investigational Site
      • Chongqing, Kina, 400038
        • GSK Investigational Site
      • Chongqing, Kina, 400037
        • GSK Investigational Site
      • Chongqing, Kina
        • GSK Investigational Site
      • Fuzhou, Kina, 350025
        • GSK Investigational Site
      • Guangzhou, Kina, 510080
        • GSK Investigational Site
      • Nanchang, Kina, 330006
        • GSK Investigational Site
      • Shanghai, Kina, 200025
        • GSK Investigational Site
      • Shanghai, Kina, 200433
        • GSK Investigational Site
      • Tianjin, Kina, 300052
        • GSK Investigational Site
      • Wuxi, Kina, 214023
        • GSK Investigational Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • GSK Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • GSK Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510180
        • GSK Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
        • GSK Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510150
        • GSK Investigational Site
      • Zhanjiang, Guangdong, Kina, 524001
        • GSK Investigational Site
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • GSK Investigational Site
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 570311
        • GSK Investigational Site
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • GSK Investigational Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • GSK Investigational Site
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • GSK Investigational Site
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
        • GSK Investigational Site
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • GSK Investigational Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130041
        • GSK Investigational Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • GSK Investigational Site
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110015
        • GSK Investigational Site
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
        • GSK Investigational Site
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250013
        • GSK Investigational Site
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • GSK Investigational Site
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266071
        • GSK Investigational Site
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
        • GSK Investigational Site
      • Xian, Shanxi, Kina, 710032
        • GSK Investigational Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • GSK Investigational Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • GSK Investigational Site
      • Bucheon city, Gyenggi-do, Korea, Republiken av, 420-767
        • GSK Investigational Site
      • Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea, Republiken av, 361-763
        • GSK Investigational Site
      • Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 463-707
        • GSK Investigational Site
      • Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 410-719
        • GSK Investigational Site
      • Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 431-796
        • GSK Investigational Site
      • Incheon, Korea, Republiken av, 405-760
        • GSK Investigational Site
      • Incheon, Korea, Republiken av, 403-720
        • GSK Investigational Site
      • Jeonju-si, Korea, Republiken av, 561-712
        • GSK Investigational Site
      • Kangwon-do, Korea, Republiken av, 220-701
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 135-720
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 143-729
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 136-705
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 130-709
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 158-710
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 150-713
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 130-872
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 156-755
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 156-707
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 134-791
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 134-814
        • GSK Investigational Site
      • Suwon, Korea, Republiken av, 442-723
        • GSK Investigational Site
      • Alkmaar, Nederländerna, 1815 JD
        • GSK Investigational Site
      • Almelo, Nederländerna, 7609 PP
        • GSK Investigational Site
      • Almelo, Nederländerna, 7606 SB
        • GSK Investigational Site
      • Assen, Nederländerna, 9401 RK
        • GSK Investigational Site
      • Beek, Nederländerna, 6191 JW
        • GSK Investigational Site
      • Breda, Nederländerna, 4818 CK
        • GSK Investigational Site
      • Den Bosch, Nederländerna, 5223 GZ
        • GSK Investigational Site
      • Dordrecht, Nederländerna, 3318 AT
        • GSK Investigational Site
      • Eindhoven, Nederländerna, 5623 EJ
        • GSK Investigational Site
      • Enschede, Nederländerna, 7513 ER
        • GSK Investigational Site
      • Groningen, Nederländerna, 9728 NT
        • GSK Investigational Site
      • Harderwijk, Nederländerna, 3844 DG
        • GSK Investigational Site
      • Helmond, Nederländerna, 5707 HA
        • GSK Investigational Site
      • Hoofddorp, Nederländerna, 2134 TM
        • GSK Investigational Site
      • Hoorn, Nederländerna, 1624 NP
        • GSK Investigational Site
      • Kloosterhaar, Nederländerna, 7694 AC
        • GSK Investigational Site
      • Leeuwarden, Nederländerna, 8934 AD
        • GSK Investigational Site
      • Nieuwegein, Nederländerna, 3435 CM
        • GSK Investigational Site
      • Rotterdam, Nederländerna, 3083 AN
        • GSK Investigational Site
      • Sneek, Nederländerna, 8601 ZR
        • GSK Investigational Site
      • Spijkenisse, Nederländerna, 3207 NB
        • GSK Investigational Site
      • Veldhoven, Nederländerna, 5504 DB
        • GSK Investigational Site
      • Zutphen, Nederländerna, 7207 AE
        • GSK Investigational Site
      • Zwolle, Nederländerna, 8025 AB
        • GSK Investigational Site
      • Bodø, Norge, 8005
        • GSK Investigational Site
      • Fredrikstad, Norge, 1606
        • GSK Investigational Site
      • Hakadal, Norge, 1487
        • GSK Investigational Site
      • Kløfta, Norge, 2040
        • GSK Investigational Site
      • Levanger, Norge, 7600
        • GSK Investigational Site
      • Oslo, Norge, 0953
        • GSK Investigational Site
      • Stavanger, Norge, 4005
        • GSK Investigational Site
      • Stavanger, Norge, 4011
        • GSK Investigational Site
      • Trondheim, Norge, 7027
        • GSK Investigational Site
      • Auckland, Nya Zeeland, 1051
        • GSK Investigational Site
      • Dunedin, Nya Zeeland, 9012
        • GSK Investigational Site
      • Newtown, Wellington, Nya Zeeland, 6021
        • GSK Investigational Site
      • Tauranga, Nya Zeeland, 3110
        • GSK Investigational Site
      • Tauranga, Nya Zeeland, 3112
        • GSK Investigational Site
      • Wellington, Nya Zeeland, 6021
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, Lima 1
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, Lima 27
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, 01
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, Lima 41
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, Lima 18
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, Lima 32
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, L 33
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, L41
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, Lima 14
        • GSK Investigational Site
    • Lima
      • Pueblo Libre, Lima, Peru, Lima 21
        • GSK Investigational Site
      • San Martin de Porres, Lima, Peru, Lima 31
        • GSK Investigational Site
      • San Miguel, Lima, Peru, Lima 32
        • GSK Investigational Site
      • Bialystok, Polen, 15-351
        • GSK Investigational Site
      • Ostrowiec Swietokrzyski, Polen, 27-400
        • GSK Investigational Site
      • Sopot, Polen, 81-741
        • GSK Investigational Site
      • Szczecin, Polen, 71-124
        • GSK Investigational Site
      • Tarnów, Polen, 33-100
        • GSK Investigational Site
      • Zgierz, Polen, 95-100
        • GSK Investigational Site
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00968
        • GSK Investigational Site
      • Mayaguez, Puerto Rico, 00680
        • GSK Investigational Site
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • GSK Investigational Site
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • GSK Investigational Site
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • GSK Investigational Site
      • Braila, Rumänien, 810003
        • GSK Investigational Site
      • Brasov, Rumänien, 500283
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest, Rumänien, 020125
        • GSK Investigational Site
      • Comuna Alexandru Cel Bun, Rumänien, 617507
        • GSK Investigational Site
      • Constanta, Rumänien, 900002
        • GSK Investigational Site
      • Ploiesti, Rumänien, 100184
        • GSK Investigational Site
      • Ploiesti, Rumänien, 100379
        • GSK Investigational Site
      • Ramnicu Valcea, Rumänien, 240564
        • GSK Investigational Site
      • Barnaul, Ryska Federationen, 656038
        • GSK Investigational Site
      • Belgorod, Ryska Federationen, 308007
        • GSK Investigational Site
      • Blagoveshchensk, Ryska Federationen, 675000
        • GSK Investigational Site
      • Chita, Ryska Federationen, 672000
        • GSK Investigational Site
      • Chita, Ryska Federationen, 672090
        • GSK Investigational Site
      • Ekaterinburg, Ryska Federationen, 620109
        • GSK Investigational Site
      • Ivanovo, Ryska Federationen, 153005
        • GSK Investigational Site
      • Kazan, Ryska Federationen, 420015
        • GSK Investigational Site
      • Kazan, Ryska Federationen, 420012
        • GSK Investigational Site
      • Krasnodar, Ryska Federationen, 350012
        • GSK Investigational Site
      • Krasnoyarsk, Ryska Federationen, 660022
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Ryska Federationen, 127018
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Ryska Federationen, 119002
        • GSK Investigational Site
      • Novgorod, Ryska Federationen, 173008
        • GSK Investigational Site
      • Novosibirsk, Ryska Federationen, 630087
        • GSK Investigational Site
      • Petrozavodsk, Ryska Federationen, 185019
        • GSK Investigational Site
      • Pyatigorsk, Ryska Federationen, 357538
        • GSK Investigational Site
      • Ryazan, Ryska Federationen, 390039
        • GSK Investigational Site
      • Ryazan, Ryska Federationen, 390005
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 194354
        • GSK Investigational Site
      • Saratov, Ryska Federationen, 410053
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Ryska Federationen, 194356
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Ryska Federationen, 198216
        • GSK Investigational Site
      • Stavropol, Ryska Federationen, 355017
        • GSK Investigational Site
      • Tomsk, Ryska Federationen, 634050
        • GSK Investigational Site
      • Tomsk, Ryska Federationen, 634009
        • GSK Investigational Site
      • Ulan-Ude, Ryska Federationen, 670031
        • GSK Investigational Site
      • Ulyanovsk, Ryska Federationen, 432063
        • GSK Investigational Site
      • Vladimir, Ryska Federationen, 600023
        • GSK Investigational Site
      • Vladivostok, Ryska Federationen, 690002
        • GSK Investigational Site
      • Vladivostok, Ryska Federationen, 690950
        • GSK Investigational Site
      • Volgodonsk, Ryska Federationen, 347381
        • GSK Investigational Site
      • Voronezh, Ryska Federationen, 394066
        • GSK Investigational Site
      • Vsevolozhsk, Leningrad Region, Ryska Federationen, 188640
        • GSK Investigational Site
      • Yaroslavl, Ryska Federationen, 150003
        • GSK Investigational Site
      • Yaroslavl, Ryska Federationen, 150010
        • GSK Investigational Site
      • Singapore, Singapore, 529889
        • GSK Investigational Site
      • Singapore, Singapore, 117599
        • GSK Investigational Site
      • Singapore, Singapore, 169856
        • GSK Investigational Site
      • Singapore, Singapore, 609606
        • GSK Investigational Site
      • (Badalona) Barcelona, Spanien, 08911
        • GSK Investigational Site
      • (Barakaldo) Vizcaya, Spanien, 48903
        • GSK Investigational Site
      • Alicante, Spanien, 03004
        • GSK Investigational Site
      • Alzira/Valencia, Spanien, 46600
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08023
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08006
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08017
        • GSK Investigational Site
      • Basurto/Bilbao, Spanien, 48013
        • GSK Investigational Site
      • Burgos, Spanien, 09006
        • GSK Investigational Site
      • Centelles (Barcelona), Spanien, 08540
        • GSK Investigational Site
      • Coslada, Spanien, 28822
        • GSK Investigational Site
      • Cáceres, Spanien, 10003
        • GSK Investigational Site
      • Gerona, Spanien, 17005
        • GSK Investigational Site
      • Girona, Spanien, 17007
        • GSK Investigational Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08907
        • GSK Investigational Site
      • La Coruña, Spanien, 15006
        • GSK Investigational Site
      • La Coruña, Spanien, 15011
        • GSK Investigational Site
      • La Roca Del Valles (Barcelona), Spanien, 08430
        • GSK Investigational Site
      • Lleida, Spanien, 25198
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28006
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28040
        • GSK Investigational Site
      • Mataró, Spanien, 08303
        • GSK Investigational Site
      • Málaga, Spanien, 29010
        • GSK Investigational Site
      • Mérida (Badajoz), Spanien, 06800
        • GSK Investigational Site
      • Oviedo, Spanien, 33006
        • GSK Investigational Site
      • Palma de Mallorca, Spanien, 07120
        • GSK Investigational Site
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • GSK Investigational Site
      • Peralada( Girona), Spanien, 17491
        • GSK Investigational Site
      • Petrer/Alicante, Spanien, 03610
        • GSK Investigational Site
      • Ponferrada (León), Spanien, 24411
        • GSK Investigational Site
      • Pozuelo De Alarcón/Madrid, Spanien, 28223
        • GSK Investigational Site
      • Sabadell (Barcelona), Spanien, 08208
        • GSK Investigational Site
      • Sagunto/Valencia, Spanien, 46520
        • GSK Investigational Site
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • GSK Investigational Site
      • San Juan De Alicante, Spanien, 3550
        • GSK Investigational Site
      • San Sebastian de los Reyes, Spanien, 28702
        • GSK Investigational Site
      • Santander, Spanien, 39008
        • GSK Investigational Site
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • GSK Investigational Site
      • Tarragona, Spanien, 43002
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Spanien, 46017
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Spanien, 46015
        • GSK Investigational Site
      • Valladolid, Spanien, 47012
        • GSK Investigational Site
      • Vizcaya, Spanien, 48902
        • GSK Investigational Site
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • GSK Investigational Site
    • Andalucia
      • Marbella - Málaga, Andalucia, Spanien, 29603
        • GSK Investigational Site
    • Cantabria
      • Laredo, Cantabria, Spanien, 39770
        • GSK Investigational Site
      • Torrelavega, Cantabria, Spanien, 39300
        • GSK Investigational Site
    • Catalonia
      • Badalona, Catalonia, Spanien, 08916
        • GSK Investigational Site
      • Baillieston, Glasgow, Storbritannien, G69 7AD
        • GSK Investigational Site
      • Bradford, Storbritannien, BD9 6RJ
        • GSK Investigational Site
      • Cambridge, Storbritannien, CB2 0QQ
        • GSK Investigational Site
      • Chester, Storbritannien, CH2 1UL
        • GSK Investigational Site
      • Crawley, Storbritannien, RH10 7DX
        • GSK Investigational Site
      • Crownhill, Plymouth, Storbritannien, PL5 3JB
        • GSK Investigational Site
      • Dundee, Scotland, Storbritannien, DD1 9SY
        • GSK Investigational Site
      • Sidcup, Kent, Storbritannien, DA14 6LT
        • GSK Investigational Site
      • Stockton-on-Tees, Storbritannien, TS19 8PE
        • GSK Investigational Site
      • Trowbridge, Storbritannien, BA14 9AR
        • GSK Investigational Site
    • Devon
      • Exeter, Devon, Storbritannien, EX2 5DW
        • GSK Investigational Site
    • Lanarkshire
      • Wishaw, Lanarkshire, Storbritannien, ML2 0DP
        • GSK Investigational Site
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Storbritannien, FY3 7EN
        • GSK Investigational Site
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Storbritannien, HA6 2RN
        • GSK Investigational Site
    • Tyne & Wear
      • High Heaton, Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear, Storbritannien, NE7 7DN
        • GSK Investigational Site
    • Wiltshire
      • Bradford on Avon, Wiltshire, Storbritannien, BA15 1DQ
        • GSK Investigational Site
      • Borås, Sverige, SE-506 30
        • GSK Investigational Site
      • Göteborg, Sverige, SE-413 45
        • GSK Investigational Site
      • Göteborg, Sverige, SE-413 90
        • GSK Investigational Site
      • Höllviken, Sverige, SE-236 32
        • GSK Investigational Site
      • Linköping, Sverige, SE-587 58
        • GSK Investigational Site
      • Luleå, Sverige, SE-971 89
        • GSK Investigational Site
      • Stockholm, Sverige, SE-111 57
        • GSK Investigational Site
      • Uppsala, Sverige, SE-752 37
        • GSK Investigational Site
      • Örebro, Sverige, SE-703 62
        • GSK Investigational Site
      • Östersund, Sverige, SE-831 83
        • GSK Investigational Site
      • Amanzimtoti, Sydafrika, 4126
        • GSK Investigational Site
      • Bellville, Sydafrika, 7530
        • GSK Investigational Site
      • Bloemfontein, Sydafrika, 9301
        • GSK Investigational Site
      • Boksburg North, Sydafrika, 1459
        • GSK Investigational Site
      • Cape Town, Sydafrika, 7572
        • GSK Investigational Site
      • Cape Town, Sydafrika, 7129
        • GSK Investigational Site
      • CapeTown, Sydafrika, 7764
        • GSK Investigational Site
      • Durban, Sydafrika, 4001
        • GSK Investigational Site
      • Durban, Sydafrika, 4091
        • GSK Investigational Site
      • Gatesville, Sydafrika, 7764
        • GSK Investigational Site
      • Johannesburg, Sydafrika, 2113
        • GSK Investigational Site
      • Korsten, Sydafrika, 6014
        • GSK Investigational Site
      • Mowbray, Sydafrika, 7700
        • GSK Investigational Site
      • Paarl, Sydafrika, 7646
        • GSK Investigational Site
      • Panorama, Sydafrika, 7500
        • GSK Investigational Site
      • Tygerberg, Sydafrika, 7505
        • GSK Investigational Site
    • Gauteng
      • Benoni, Gauteng, Sydafrika, 1501
        • GSK Investigational Site
      • Boksburg, Gauteng, Sydafrika, 1459
        • GSK Investigational Site
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0183
        • GSK Investigational Site
      • Val De Grace, Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0184
        • GSK Investigational Site
    • Mpumalanga
      • Middelburg, Mpumalanga, Sydafrika, 1055
        • GSK Investigational Site
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • GSK Investigational Site
      • Bangkok, Thailand, 10600
        • GSK Investigational Site
      • Chiangmai, Thailand, 50200
        • GSK Investigational Site
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • GSK Investigational Site
      • Muang, Thailand, 11000
        • GSK Investigational Site
      • Nakhon Ratchasima, Thailand, 30000
        • GSK Investigational Site
      • Nan, Thailand, 55000
        • GSK Investigational Site
      • Songkla, Thailand, 90110
        • GSK Investigational Site
      • Benesov, Tjeckien, 256 30
        • GSK Investigational Site
      • Brandys nad Labem, Tjeckien, 250 01
        • GSK Investigational Site
      • Cvikov, Tjeckien, 471 54
        • GSK Investigational Site
      • Holesov, Tjeckien, 769 01
        • GSK Investigational Site
      • Hradec Kralove, Tjeckien, 500 05
        • GSK Investigational Site
      • Jaromer, Tjeckien, 551 01
        • GSK Investigational Site
      • Olomouc, Tjeckien, 775 20
        • GSK Investigational Site
      • Olomouc, Tjeckien, 772 00
        • GSK Investigational Site
      • Ostrava - Poruba, Tjeckien, 70868
        • GSK Investigational Site
      • Plzen, Tjeckien, 301 00
        • GSK Investigational Site
      • Praha 5, Tjeckien, 150 06
        • GSK Investigational Site
      • Praha 8, Tjeckien, 182 00
        • GSK Investigational Site
      • Tabor, Tjeckien, 390 19
        • GSK Investigational Site
      • Teplice, Tjeckien, 415 10
        • GSK Investigational Site
      • Trebic, Tjeckien, 674 01
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Tyskland, 10367
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Tyskland, 14059
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Tyskland, 13086
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Tyskland, 10717
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Tyskland, 13187
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Tyskland, 10119
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Tyskland, 12627
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Tyskland, 10969
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Tyskland, 10625
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Tyskland, 10961
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Tyskland, 13581
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Tyskland, 13507
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Tyskland, 12157
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Tyskland, 12159
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Tyskland, 13156
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Tyskland, 10247
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Tyskland, 12043
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Tyskland, 13057
        • GSK Investigational Site
      • Deggendorf, Tyskland, 94469
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Tyskland, 22291
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Tyskland, 22299
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Tyskland, 22763
        • GSK Investigational Site
      • Witten, Tyskland, 58452
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Deggingen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 73326
        • GSK Investigational Site
      • Leonberg, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 71229
        • GSK Investigational Site
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 68161
        • GSK Investigational Site
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 68167
        • GSK Investigational Site
      • Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 70372
        • GSK Investigational Site
      • Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 70378
        • GSK Investigational Site
      • Wiesloch, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 69168
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Aschaffenburg, Bayern, Tyskland, 63739
        • GSK Investigational Site
      • Augsburg, Bayern, Tyskland, 86150
        • GSK Investigational Site
      • Bad Woerrishofen, Bayern, Tyskland, 86825
        • GSK Investigational Site
      • Bamberg, Bayern, Tyskland, 96049
        • GSK Investigational Site
      • Dachau, Bayern, Tyskland, 85221
        • GSK Investigational Site
      • Dillingen, Bayern, Tyskland, 89407
        • GSK Investigational Site
      • Donaustauf, Bayern, Tyskland, 93093
        • GSK Investigational Site
      • Garmisch-Partenirchen, Bayern, Tyskland, 82467
        • GSK Investigational Site
      • Gauting, Bayern, Tyskland, 82131
        • GSK Investigational Site
      • Landsberg, Bayern, Tyskland, 86899
        • GSK Investigational Site
      • Muenchen, Bayern, Tyskland, 80339
        • GSK Investigational Site
      • Muenchen, Bayern, Tyskland, 80539
        • GSK Investigational Site
      • Neu-Ulm, Bayern, Tyskland, 89231
        • GSK Investigational Site
      • Nuernberg, Bayern, Tyskland, 90402
        • GSK Investigational Site
      • Rosenheim, Bayern, Tyskland, 83022
        • GSK Investigational Site
      • Wallerfing, Bayern, Tyskland, 94574
        • GSK Investigational Site
    • Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Tyskland, 03050
        • GSK Investigational Site
      • Potsdam, Brandenburg, Tyskland, 14469
        • GSK Investigational Site
      • Potsdam, Brandenburg, Tyskland, 14467
        • GSK Investigational Site
      • Rathenow, Brandenburg, Tyskland, 14712
        • GSK Investigational Site
      • Ruedersdorf, Brandenburg, Tyskland, 15562
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Bensheim, Hessen, Tyskland, 64625
        • GSK Investigational Site
      • Frankenberg, Hessen, Tyskland, 35066
        • GSK Investigational Site
      • Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60596
        • GSK Investigational Site
      • Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60389
        • GSK Investigational Site
      • Fulda, Hessen, Tyskland, 36039
        • GSK Investigational Site
      • Fuldatal, Hessen, Tyskland, 34233
        • GSK Investigational Site
      • Kassel, Hessen, Tyskland, 34121
        • GSK Investigational Site
      • Marburg, Hessen, Tyskland, 35037
        • GSK Investigational Site
      • Neu isenburg, Hessen, Tyskland, 63263
        • GSK Investigational Site
      • Offenbach, Hessen, Tyskland, 63071
        • GSK Investigational Site
      • Rodgau, Hessen, Tyskland, 63110
        • GSK Investigational Site
      • Ruesselsheim, Hessen, Tyskland, 65428
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30173
        • GSK Investigational Site
      • Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30167
        • GSK Investigational Site
      • Peine, Niedersachsen, Tyskland, 31224
        • GSK Investigational Site
      • Wardenburg, Niedersachsen, Tyskland, 26203
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bad Lippspringe, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 33175
        • GSK Investigational Site
      • Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 51429
        • GSK Investigational Site
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 53119
        • GSK Investigational Site
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 53123
        • GSK Investigational Site
      • Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 44263
        • GSK Investigational Site
      • Dueren, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 52349
        • GSK Investigational Site
      • Duisburg, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 47057
        • GSK Investigational Site
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45355
        • GSK Investigational Site
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45277
        • GSK Investigational Site
      • Freudenberg, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 57258
        • GSK Investigational Site
      • Gelsenkirchen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45879
        • GSK Investigational Site
      • Gummersbach, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 51643
        • GSK Investigational Site
      • Hagen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 58089
        • GSK Investigational Site
      • Kleve, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 47533
        • GSK Investigational Site
      • Koeln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 51065
        • GSK Investigational Site
      • Neuss, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 41462
        • GSK Investigational Site
      • Ratingen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 40878
        • GSK Investigational Site
      • Rheine, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48431
        • GSK Investigational Site
      • Solingen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 42699
        • GSK Investigational Site
      • Warendorf, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48231
        • GSK Investigational Site
      • Witten, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 58452
        • GSK Investigational Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Bernkastel-Kues, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 54470
        • GSK Investigational Site
      • Koblenz, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 56068
        • GSK Investigational Site
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55116
        • GSK Investigational Site
      • Neuwied, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 56564
        • GSK Investigational Site
      • Wissen, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 57537
        • GSK Investigational Site
    • Saarland
      • Saarbruecken, Saarland, Tyskland, 66111
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Auerbach, Sachsen, Tyskland, 08209
        • GSK Investigational Site
      • Delitzsch, Sachsen, Tyskland, 04509
        • GSK Investigational Site
      • Leipzg, Sachsen, Tyskland, 04109
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04275
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04357
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04157
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Halberstadt, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 38820
        • GSK Investigational Site
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06108
        • GSK Investigational Site
      • Hettstedt, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06333
        • GSK Investigational Site
      • Teuchern, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06682
        • GSK Investigational Site
      • Zerbst, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 39261
        • GSK Investigational Site
    • Schleswig-Holstein
      • Geesthacht, Schleswig-Holstein, Tyskland, 21502
        • GSK Investigational Site
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23558
        • GSK Investigational Site
      • Reinfeld, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23858
        • GSK Investigational Site
      • Schleswig, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24837
        • GSK Investigational Site
    • Thueringen
      • Gera, Thueringen, Tyskland, 07548
        • GSK Investigational Site
      • Saalfeld, Thueringen, Tyskland, 07318
        • GSK Investigational Site
      • Schmoelln, Thueringen, Tyskland, 04626
        • GSK Investigational Site
      • Kharkiv, Ukraina, 61124
        • GSK Investigational Site
      • Kharkiv, Ukraina, 61002
        • GSK Investigational Site
      • Kiev, Ukraina, 03680
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukraina, 02232
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukraina, 03680
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukraina, 03049
        • GSK Investigational Site
      • Mykolayiv, Ukraina, 54003
        • GSK Investigational Site
      • Odesa, Ukraina, 65025
        • GSK Investigational Site
      • Sumy, Ukraina, 40022
        • GSK Investigational Site
      • Vinnytsia, Ukraina, 21000
        • GSK Investigational Site
      • Ha Noi, Vietnam, 10000
        • GSK Investigational Site
      • Ho Chi Minh, Vietnam, 70000
        • GSK Investigational Site
      • Feldbach, Österrike, 8330
        • GSK Investigational Site
      • Feldkirch, Österrike, 6800
        • GSK Investigational Site
      • Grieskirchen, Österrike, A-4710
        • GSK Investigational Site
      • Thalheim bei Wels, Österrike, 4600
        • GSK Investigational Site
      • Vienna, Österrike, A-1030
        • GSK Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

36 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke: Ett undertecknat och daterat skriftligt informerat samtycke före studiedeltagande
  • Typ av ämne: Öppenvård
  • Ålder: Försökspersoner 40 år eller äldre vid besök 1
  • Kön: Manliga eller kvinnliga försökspersoner. En kvinna är berättigad att delta i och delta i studien om hon är av: Icke-barnsfödande potential (dvs. fysiologiskt oförmögen att bli gravid, inklusive kvinnor som är postmenopausala eller kirurgiskt sterila). Kirurgiskt sterila kvinnor definieras som de med dokumenterad hysterektomi och/eller bilateral ooforektomi eller tubal ligering. Postmenopausala kvinnor definieras som amenorroiska i mer än 1 år med en lämplig klinisk profil, t.ex. lämplig ålder, > 45 år, i frånvaro av hormonersättningsterapi ELLER barns ålder, har ett negativt graviditetstest vid screening och samtycker till en av följande acceptabla preventivmetoder som används konsekvent och korrekt (d.v.s. i enlighet med den godkända produktetiketten och instruktionerna från läkaren under studiens varaktighet - screening till säkerhetsuppföljningskontakt): Avhållsamhet; Oralt preventivmedel, antingen kombinerat eller enbart gestagen; Injicerbart gestagen; Implantat av levonorgestrel; Östrogen vaginal ring; Perkutana p-plåster; Intrauterin enhet (IUD) eller intrauterin system (IUS); Sterilisering av manlig partner (vasektomi med dokumentation av azoospermi) före den kvinnliga försökspersonens inträde i studien, och denna man är den enda partnern för den försökspersonen. För denna definition avser "dokumenterat" resultatet av utredarens/representerades medicinska undersökning av ämnet eller genomgång av försökspersonens sjukdomshistoria för studiebehörighet, som erhållits via en muntlig intervju med försökspersonen eller från försökspersonens journaler. Dubbelbarriärmetod: kondom och ett ocklusivt lock (diafragma eller livmoderhals-/valvkapslar) med ett vaginalt spermiedödande medel (skum/gel/film/kräm/suppositorium)
  • KOL-diagnos: En etablerad klinisk historia av KOL i enlighet med definitionen av American Thoracic Society/European Respiratory Society
  • Rökningshistoria: Nuvarande eller tidigare cigarettrökare med en historia av cigarettrökning på >=10 förpackningsår vid screening (besök 1) [antal förpackningsår = (antal cigaretter per dag / 20) x antal år som rökt (t.ex. 20 cigaretter per dag i 10 år, eller 10 cigaretter per dag i 20 år)]. Tidigare rökare definieras som de som har slutat röka i minst 6 månader före besök 1. Obs: Användning av pipor och/eller cigarrer kan inte användas för att beräkna packårshistorik
  • Svårighetsgraden av KOL-symtom: En poäng på >=10 på COPD Assessment Test (CAT) vid screening
  • Allvarlighetsgraden av KOL-sjukdom: En post-albuterol/salbutamol FEV1/Forsed Vital Capacity (FVC) förhållande på
  • Befintlig KOL-underhållsbehandling: Försökspersonen måste få daglig underhållsbehandling för sin KOL i minst 3 månader före screening. Obs: Försökspersoner som endast får KOL-mediciner från prorenata (PRN) är inte kvalificerade
  • Historik med exacerbationer: Försökspersoner måste visa: en post-bronkdilaterande FEV1 = 1 måttlig eller svår KOL-exacerbation under de senaste 12 månaderna ELLER en post-bronkdilaterande 50% = 2 måttliga exacerbationer eller en dokumenterad historia av >=1 allvarlig KOL-exacerbation (sjukhus) under de senaste 12 månaderna. Obs: Procent förutspådd kommer att beräknas med hjälp av European Respiratory Society Global Lung Function Initiative-referensekvationer. Obs: En dokumenterad historia av en KOL-exacerbation (t.ex. journalverifiering) är en journal över förvärrade KOL-symtom som krävde systemiska/orala kortikosteroider och/eller antibiotika (för en måttlig exacerbation) eller sjukhusvistelse (för en allvarlig exacerbation). Tidigare användning av enbart antibiotika kvalificeras inte som en exacerbationsanamnes om inte användningen var förknippad med behandling av förvärrade symtom på KOL, såsom ökad dyspné, sputumvolym eller sputumpurulens (färg). Ämnesrapporter accepteras inte
  • Leverfunktionstester: alaninaminotransferas (ALT)
  • Franska ämnen: I Frankrike kommer ett ämne att vara berättigat att inkluderas i denna studie endast om det antingen är anslutet till eller en förmånstagare i en socialförsäkringskategori

Exklusions kriterier:

  • Graviditet: Kvinnor som är gravida eller ammar eller planerar att bli gravida under studien
  • Astma: Försökspersoner med en aktuell diagnos av astma. (Ämnen med en tidigare historia av astma är berättigade om de har en aktuell diagnos av KOL)
  • Alpha1-antitrypsinbrist: Försökspersoner med Alpha1-antitrypsinbrist som den bakomliggande orsaken till KOL
  • Andra andningssjukdomar: Försökspersoner med aktiv tuberkulos, lungcancer, betydande bronkiektasis, sarkoidos, lungfibros, pulmonell hypertoni, interstitiell lungsjukdom eller andra aktiva lungsjukdomar
  • Lungresektion: Försökspersoner med lungvolymreducerad operation inom 12 månader före screening
  • Riskfaktorer för lunginflammation: immunsuppression (t.ex. humant immunbristvirus [HIV], lupus) eller andra riskfaktorer för lunginflammation (t.ex. neurologiska störningar som påverkar kontrollen av de övre luftvägarna, såsom Parkinsons sjukdom, Myasthenia Gravis). Patienter med potentiellt hög risk (t.ex. mycket lågt BMI, allvarligt undernärd eller mycket låg FEV1) kommer endast att inkluderas efter utredarens gottfinnande
  • Lunginflammation och/eller måttlig eller svår KOL-exacerbation som inte har försvunnit minst 14 dagar före screening och minst 30 dagar efter den sista dosen av orala/systemiska kortikosteroider (om tillämpligt). Dessutom kommer alla försökspersoner som upplever lunginflammation och/eller måttlig eller svår KOL-exacerbation under inkörningsperioden att uteslutas
  • Andra luftvägsinfektioner som inte har försvunnit minst 7 dagar före screening
  • Onormal lungröntgen (CXR): Röntgen thorax (posteroanterior och lateral) avslöjar tecken på lunginflammation eller en kliniskt signifikant abnormitet som inte tros bero på närvaron av KOL, eller annat tillstånd som skulle hindra förmågan att upptäcka ett infiltrat på CXR (t.ex. signifikant kardiomegali, pleurautgjutning eller ärrbildning). Alla försökspersoner kommer att ha en lungröntgen vid screeningbesök 1 (eller historisk röntgen eller datortomografi (CT) skanning erhållen inom 3 månader före screening) som kommer att överläses av en central leverantör. Obs: Försökspersoner som har upplevt lunginflammation och/eller måttlig eller svår KOL-exacerbation inom 3 månader efter screening måste ge en lunginflammation/exacerbationsröntgen av bröstkorgen för att överläsas av den centrala leverantören eller få en lungröntgenundersökning utförd vid screening . För platser i Tyskland: Om en lungröntgen (eller CT-skanning) inom 3 månader före screening (besök 1) inte är tillgänglig, måste godkännande för att genomföra en diagnostisk lungröntgen erhållas från Federal Office for Radiation Skydd (Bundesamt für Strahlenschutz [BfS])
  • Andra sjukdomar/avvikelser: Försökspersoner med historiska eller aktuella bevis för kliniskt signifikanta kardiovaskulära, neurologiska, psykiatriska, njur-, lever-, immunologiska, gastrointestinala, urogenitala, nervsystem, muskuloskeletala, hud-, sensoriska, endokrina (inklusive okontrollerad diabetes eller sköldkörtelsjukdom) eller hematologisk sjukdom. avvikelser som är okontrollerade. Signifikant definieras som varje sjukdom som, enligt utredarens åsikt, skulle äventyra patientens säkerhet genom deltagande, eller som skulle påverka effektiviteten eller säkerhetsanalysen om sjukdomen/tillståndet förvärrades under studien
  • Instabil leversjukdom som definieras av närvaron av ascites, encefalopati, koagulopati, hypoalbuminemi, esofagus- eller magvaricer eller ihållande gulsot, cirros, kända gallavvikelser (med undantag för Gilberts syndrom eller asymtomatiska gallstenar).
  • Obs: Kronisk stabil hepatit B och C är acceptabla om försökspersonen annars uppfyller inträdeskriterierna
  • Instabil eller livshotande hjärtsjukdom: försökspersoner med något av följande vid screening (besök 1) skulle uteslutas: Hjärtinfarkt eller instabil angina under de senaste 6 månaderna; Instabil eller livshotande hjärtarytmi som kräver intervention under de senaste 3 månaderna; New York Heart Association (NYHA) Klass IV hjärtsvikt
  • Onormala och kliniskt signifikanta fynd av 12-avledningselektrokardiogram (EKG): Utredarna kommer att förses med EKG-genomgångar utförda av en centraliserad oberoende kardiolog för att hjälpa till vid utvärderingen av försökspersonens behörighet. Huvudutredaren kommer att fastställa den kliniska betydelsen av varje onormalt EKG-fynd i förhållande till patientens sjukdomshistoria och exkludera försökspersoner som skulle löpa onödig risk genom att delta i prövningen. Ett onormalt och kliniskt signifikant fynd som skulle hindra en patient från att gå in i studien definieras som en 12-avledningsspårning som tolkas som, men inte begränsat till, något av följande: förmaksflimmer (AF) med snabb kammarfrekvens >120 slag varje minut); ihållande eller ohållbar ventrikulär takykardi (VT); Andra gradens hjärtblock Mobitz typ II och tredje gradens hjärtblock (såvida inte pacemaker eller defibrillator hade satts in); QT-intervall korrigerat för hjärtfrekvens (QTcF) >=500 millisekunder (ms) hos patienter med QRS =530 msek hos patienter med QRS >=120 msek.
  • Kontraindikationer: En historia av allergi eller överkänslighet mot någon kortikosteroid, antikolinerga/muskarinreceptorantagonist, beta2-agonist, laktos/mjölkprotein eller magnesiumstearat eller ett medicinskt tillstånd som trångvinkelglaukom, prostatahypertrofi eller blåshalsobstruktion som i utredarens åsikt kontraindikerar studiedeltagande
  • Cancer: Patienter med karcinom som inte har varit i fullständig remission på minst 5 år. Försökspersoner som har haft karcinom in situ i livmoderhalsen, skivepitelcancer och basalcellscancer i huden skulle inte uteslutas baserat på den 5-åriga väntetiden om patienten har ansetts botad genom behandling
  • Syrgasbehandling: Användning av långvarig syrgasbehandling (LTOT) som beskrivs som syrgasbehandling i vila >3 liter/minut (L/min) (syreanvändning =
  • Medicinering före spirometri: Försökspersoner som medicinskt inte kan hålla tillbaka sin albuterol/salbutamol under den 4-timmarsperiod som krävs före spirometritestning vid varje studiebesök
  • Lungrehabilitering: Försökspersoner som har deltagit i den akuta fasen av ett lungrehabiliteringsprogram inom 4 veckor före screening eller försökspersoner som planerar att gå in i den akuta fasen av ett lungrehabiliteringsprogram under studien. Försökspersoner som befinner sig i underhållsfasen av ett lungrehabiliteringsprogram är inte uteslutna
  • Droger/alkoholmissbruk: Försökspersoner med en känd eller misstänkt historia av alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 2 åren
  • Bristande efterlevnad: Försökspersoner som riskerar att inte uppfylla kraven eller inte kan följa studieprocedurerna. Alla handikapp, funktionshinder eller geografisk plats som skulle begränsa efterlevnaden för schemalagda besök
  • Tveksam giltighet av samtycke: Försökspersoner med en historia av psykiatrisk sjukdom, intellektuell brist, dålig motivation eller andra tillstånd som begränsar giltigheten av informerat samtycke att delta i studien
  • Anknytning till utredarens webbplats: Studieutredare, underutredare, studiekoordinatorer, anställda på en deltagande utredare eller studieplats, eller närmaste familjemedlemmar till ovannämnda som är involverade i denna studie
  • Oförmåga att läsa: Enligt utredarens åsikt, alla försökspersoner som inte kan läsa och/eller inte skulle kunna slutföra studierelaterat material
  • Medicinering före screening: Användning av följande mediciner inom följande tidsintervall före screening (besök 1) eller under studien: Långtidsbehandling med antibiotika Patienter som får antibiotika för långtidsbehandling är inte kvalificerade för studien (Antibiotika är tillåtna för korttidsbehandling av en exacerbation eller för korttidsbehandling av andra akuta infektioner under studien); Systemiska, orala, parenterala kortikosteroider 30 dagar (Förutom under studien kan orala/systemiska kortikosteroider användas för att behandla KOL-exacerbationer/pneumoni) Intraartikulära injektioner är tillåtna; Alla andra prövningsläkemedel (30 dagar eller 5 halveringstider beroende på vad som är längre)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: flutikasonfuroat/umeclidiniumbromid/vilanterol
Berättigade försökspersoner som slutför en inkörningsperiod på två veckor kommer att få FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg QD (morgon) under en period av 52 veckor via DPI
FF kommer att finnas i kombination som torrt pulver för inhalation som FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg och FF/VI 100 mcg/25 mcg
VI kommer att finnas i kombination som torrt pulver för inhalation som FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg, FF/VI 100 mcg/25 mcg och UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg
UMEC kommer att finnas i kombination som torrt pulver för inhalation som FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg och UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg
Experimentell: flutikasonfuroat/vilanterol
Kvalificerade försökspersoner som slutför en inkörningsperiod på 2 veckor kommer att få FF/VI 100 mcg/25 mcg QD (morgon) under en behandlingsperiod på 52 veckor via DPI)
FF kommer att finnas i kombination som torrt pulver för inhalation som FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg och FF/VI 100 mcg/25 mcg
VI kommer att finnas i kombination som torrt pulver för inhalation som FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg, FF/VI 100 mcg/25 mcg och UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg
Experimentell: umeclidiniumbromid/vilanterol
Berättigade försökspersoner som slutför en inkörningsperiod på 2 veckor kommer att få UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg QD (morgon) under en behandlingsperiod på 52 veckor via DPI
VI kommer att finnas i kombination som torrt pulver för inhalation som FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg, FF/VI 100 mcg/25 mcg och UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg
UMEC kommer att finnas i kombination som torrt pulver för inhalation som FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg och UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Årlig frekvens av under-behandling Måttliga/svåra exacerbationer Jämför FF/UMEC/VI med UMEC/VI och FF/VI
Tidsram: Fram till vecka 52
Den årliga frekvensen av måttliga eller svåra KOL-exacerbationer som inträffade under behandlingen utvärderades. Måttliga exacerbationer definierades som exacerbationer som krävde behandling med orala/systemiska kortikosteroider och/eller antibiotika (som inte involverade sjukhusvistelse eller ledde till dödsfall). Allvarliga exacerbationer definierades som exacerbationer som krävde sjukhusvistelse eller resulterade i dödsfall. Analys utförd med en generaliserad linjär modell som antar en negativ binomialfördelning. ITT-populationen användes som bestod av alla randomiserade deltagare, exklusive de som randomiserades av misstag. Endast de deltagare med icke-saknade kovariater inkluderades i analysen.
Fram till vecka 52

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i dal forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1), vid vecka 52 Jämför FF/UMEC/VI med FF/VI
Tidsram: Baslinje och vecka 52
FEV1 definierades som mängden luft en person andas ut på en sekund. Förändring från baslinjen beräknades som värdet på FEV1 vid vecka 52 minus värdet vid baslinjen. Baslinje för dal-FEV1 definierades som dag 1 (fördos). Endast de deltagare med icke-saknade kovariater inkluderades i analysen. Analysen utfördes med hjälp av en modell med upprepade åtgärder med kovariater av behandlingsgrupp, rökstatus (Screening), geografisk region, besök, Baseline, Baseline för besök och interaktioner mellan behandlingsgrupp för besök.
Baslinje och vecka 52
Förändring från baslinjen i St. George's Respiratory Questionnaire för (SGRQ) totalpoäng vid vecka 52 Jämför FF/UMEC/VI med FF/VI
Tidsram: Baslinje och vecka 52
SGRQ är ett sjukdomsspecifikt frågeformulär, utformat för att mäta effekten av luftvägssjukdomar och dess behandling på en KOL-deltagares hälsorelaterade livskvalitet (HRQoL). SGRQ innehåller 14 frågor med totalt 40 objekt grupperade i tre domäner (Symtom, Aktivitet och Effekter). Den övergripande sammanfattningen tillsammans med poängen för de individuella domänerna av symtom, aktivitet och effekter utvärderades. Poängen beräknades genom att summera de förtilldelade vikterna av svaren, dividera med summan av maxvikterna för poster i SGRQ. Totalpoäng varierade från 0 till 100. En minskning av poängen indikerar förbättring av HRQoL och högre poäng innebär sämre livskvalitet. Förändring från baslinje beräknades som totalpoäng vid vecka 52 minus värde vid baslinje. Baslinje definierades som dag 1. Minsta kliniskt viktiga skillnad (MCID) för detta instrument är en förbättring på fyra punkter (minskning från baslinjen). Endast de deltagare med icke-saknade kovariater inkluderades i analysen.
Baslinje och vecka 52
Dags till första behandling Måttlig/svår exacerbation Jämför FF/UMEC/VI med FF/VI och med UMEC/VI
Tidsram: Fram till vecka 52
Detta mäter antalet dagar, till den första början av måttliga eller svåra exacerbationer. Måttliga exacerbationer, definierades som exacerbationer som krävde behandling med orala/systemiska kortikosteroider och/eller antibiotika (som inte involverade sjukhusvistelse eller ledde till dödsfall). Allvarliga exacerbationer definierades som exacerbationer som krävde sjukhusvistelse eller resulterade i dödsfall. Hazard ratio från Cox proportional hazards-modell med kovariater av behandlingsgrupp, kön, exacerbationshistoria (=2 måttlig/svår), rökstatus (Screening), geografisk region och post-bronkodilator procent förutsagd FEV1 (Screening), har rapporterats. Endast de deltagare med icke-saknade kovariater inkluderades i analysen. Första kvartilen och mediantiden till debut tas från Kaplan-Meier-uppskattningarna. Om
Fram till vecka 52
Årlig frekvens av under-behandling Måttliga/svåra exacerbationer Jämför FF/UMEC/VI med UMEC/VI i delmängden av deltagare med ett blodeosinofilantal >=150 celler per mikroliter
Tidsram: Fram till vecka 52
Den årliga frekvensen av måttliga eller svåra KOL-exacerbationer under behandlingen, för deltagare med blodantal eosinofiler >=150 celler per mikroliter, har rapporterats. Måttliga exacerbationer, definierades som exacerbationer som krävde behandling med orala/systemiska kortikosteroider och/eller antibiotika (som inte involverade sjukhusvistelse eller ledde till dödsfall). Allvarliga exacerbationer definierades som exacerbationer som krävde sjukhusvistelse eller resulterade i dödsfall. Endast de deltagare med icke-saknade kovariater och icke-saknade eosinofila vid baslinjen inkluderades i analysen.
Fram till vecka 52
Tid till första behandlingen Måttlig/svår exacerbation Jämförelse av FF/UMEC/VI med UMEC/VI i delmängden av deltagare med ett antal eosinofiler i blodet >=150 celler per mikroliter vid baslinjen
Tidsram: Fram till vecka 52
Detta mäter antalet dagar, till den första uppkomsten av måttliga eller svåra exacerbationer för deltagare med eosinofilantal i blodet >=150 celler per mikroliter, vid Baseline har rapporterats. Måttliga exacerbationer, definierades som exacerbationer som krävde behandling med orala/systemiska kortikosteroider och/eller antibiotika (som inte involverade sjukhusvistelse eller ledde till dödsfall). Allvarliga exacerbationer definierades som exacerbationer som krävde sjukhusvistelse eller resulterade i dödsfall. Endast de deltagare med icke-saknade kovariater och icke-saknade eosinofiler vid baslinjen inkluderades i analysen. Första kvartilen och mediantiden till debut tas från Kaplan-Meier-uppskattningarna. Om
Fram till vecka 52
Årlig frekvens av allvarliga exacerbationer under behandling som jämför FF/UMEC/VI med FF/VI och med UMEC/VI
Tidsram: Fram till vecka 52
Den årliga frekvensen av allvarliga KOL-exacerbationer under behandlingen har rapporterats. Allvarliga exacerbationer definierades som exacerbationer som krävde sjukhusvistelse eller resulterade i dödsfall. Kovariaterna för behandlingsgrupp, kön, exacerbationshistoria (=2 måttlig/svår), rökstatus (Screening), geografisk region och procent förutsagd FEV1 (Screening) efter bronkodilator användes. Endast de deltagare med icke-saknade kovariater inkluderades i analysen
Fram till vecka 52

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

17 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

17 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

16 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera