Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie porovnávající účinnost, bezpečnost a snášenlivost fixní kombinace dávek (FDC) FF/UMEC/VI s FDC FF/VI a UMEC/VI; Podává se jednou denně prostřednictvím inhalátoru suchého prášku (DPI) u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)

11. září 2018 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Fáze III, 52 týdnů, randomizovaná, dvojitě zaslepená, 3ramenná paralelní skupinová studie, porovnání účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti fixní dávkové trojkombinace FF/UMEC/VI s fixní dávkovou dvojkombinací FF/VI a UMEC /VI, Vše podáno jednou denně ráno prostřednictvím inhalátoru na suchý prášek u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

Studie hodnotí účinnost flutikason furoátu/umeklidinium bromidu/vilanterolu (FF/UMEC/VI) ke snížení ročního počtu středně těžkých a těžkých exacerbací ve srovnání s duální terapií FF/VI nebo UMEC/VI u pacientů s CHOPN. Publikované studie, které hodnotily použití „otevřené“ trojité terapie (použití inhalačních kortikosteroidů [ICS]/ antagonistů muskarinových receptorů s dlouhodobým účinkem [LAMA]/dlouhodobě působících beta-agonistů [LABA] podávaných prostřednictvím více inhalátorů) u středně závažných Pacienti s CHOPN zaznamenali zlepšení plicních funkcí, kvality života související se zdravím (HRQoL), počtu hospitalizací a užívání záchranné medikace ve srovnání s duální terapií (ICS/LABA) nebo samotnou LAMA. Tyto studie také ukázaly podobný bezpečnostní profil s duálními nebo monoterapeutickými dávkami po dobu až jednoho roku. Vzhledem ke klinickým zkušenostem s FF, UMEC a VI a k tomu, že související rizika s těmito sloučeninami se předpokládají na základě jejich známé farmakologie, potenciální přínos nové možnosti terapie u pacientů se středně těžkou až těžkou CHOPN podporuje další vývoj uzavřené trojkombinace (dodává se prostřednictvím jednoho inhalátoru). V současné studii subjekty splňující všechna kritéria pro zařazení/vyloučení dokončí 2týdenní zaváděcí období; 52týdenní období léčby a 1 týdenní období sledování bezpečnosti. Vhodní jedinci budou randomizováni do jedné z následujících dvojitě zaslepených léčebných skupin FF/UMEC/VI 100 mikrogramů (mcg)/62,5 mcg/25 mcg jednou denně (QD), FF/VI 100 mcg/25 mcg QD nebo UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg QD

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10355

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Berazategui, Argentina, 1886
        • GSK Investigational Site
      • Berazategui, Buenos Aires, Argentina, B1884AAC
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1424BSF
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1425BEN
        • GSK Investigational Site
      • Capital Federal, Argentina, C1440BRR
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenis Aires, Argentina, C1015ABR
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1121ABE
        • GSK Investigational Site
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Coronel Suarez, Argentina, 7540
        • GSK Investigational Site
      • Mendoza, Argentina, M5500CCG
        • GSK Investigational Site
      • Mendoza, Argentina, 5500
        • GSK Investigational Site
      • Monte Grande, Argentina, 1842
        • GSK Investigational Site
      • Salta, Argentina, A4400ERH
        • GSK Investigational Site
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
        • GSK Investigational Site
      • Santa Fe, Argentina, 3000
        • GSK Investigational Site
      • Santa Rosa, Argentina, 6300
        • GSK Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina, B8000AAK
        • GSK Investigational Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentina
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1028AAP
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1414AIF
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
        • GSK Investigational Site
      • Florida, Buenos Aires, Argentina, 1602
        • GSK Investigational Site
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
        • GSK Investigational Site
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZN
        • GSK Investigational Site
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • GSK Investigational Site
      • Nueve de Julio, Buenos Aires, Argentina, B6500BWQ
        • GSK Investigational Site
      • Paraná, Buenos Aires, Argentina, E3100BHK
        • GSK Investigational Site
      • Vicente Lopez, Buenos Aires, Argentina, B1602DOH
        • GSK Investigational Site
    • Córdova
      • Cordoba, Córdova, Argentina, X5003DCE
        • GSK Investigational Site
    • Entre Ríos
      • Concepcion del Uruguay, Entre Ríos, Argentina, 3260
        • GSK Investigational Site
    • Mendoza
      • San Rafael, Mendoza, Argentina, 5600
        • GSK Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • GSK Investigational Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2002OJN
        • GSK Investigational Site
    • Tucumán
      • San Miguel de Tucuman, Tucumán, Argentina, 4000
        • GSK Investigational Site
      • Liverpool, Austrálie, 2107
        • GSK Investigational Site
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Austrálie, 2139
        • GSK Investigational Site
      • Gosford, New South Wales, Austrálie, 2250
        • GSK Investigational Site
      • Maroubra, New South Wales, Austrálie, 2035
        • GSK Investigational Site
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • GSK Investigational Site
    • Queensland
      • Cairns, Queensland, Austrálie, 4870
        • GSK Investigational Site
      • Carina Heights, Queensland, Austrálie, 4152
        • GSK Investigational Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Daw Park, South Australia, Austrálie, 5041
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
        • GSK Investigational Site
      • Footscray, Victoria, Austrálie, 3011
        • GSK Investigational Site
      • Frankston, Victoria, Austrálie, 3199
        • GSK Investigational Site
      • Geelong, Victoria, Austrálie, 3220
        • GSK Investigational Site
      • Hamilton, Victoria, Austrálie, 3300
        • GSK Investigational Site
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Austrálie, 6964
        • GSK Investigational Site
      • Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
        • GSK Investigational Site
      • Antwerpen, Belgie, 2060
        • GSK Investigational Site
      • Brugge, Belgie, 8000
        • GSK Investigational Site
      • Brussels, Belgie, 1200
        • GSK Investigational Site
      • Erpent, Belgie, 5101
        • GSK Investigational Site
      • Genk, Belgie, 3600
        • GSK Investigational Site
      • Gent, Belgie, 9000
        • GSK Investigational Site
      • Gilly, Belgie, 6060
        • GSK Investigational Site
      • Hasselt, Belgie, 3500
        • GSK Investigational Site
      • Liège, Belgie, 4000
        • GSK Investigational Site
      • Malmedy, Belgie, 4960
        • GSK Investigational Site
      • Mechelen, Belgie, 2800
        • GSK Investigational Site
      • Montigny-Le-Tilleul, Belgie, 6110
        • GSK Investigational Site
      • Oostende, Belgie, 8400
        • GSK Investigational Site
      • Roeselaere, Belgie, 8800
        • GSK Investigational Site
      • Turnhout, Belgie, 2300
        • GSK Investigational Site
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 21941-913
        • GSK Investigational Site
      • São Paulo, Brazílie, 04266-010
        • GSK Investigational Site
      • São Paulo, Brazílie, 01323903
        • GSK Investigational Site
      • São Paulo, Brazílie, 05403-000
        • GSK Investigational Site
      • São Paulo, Brazílie, 04023900
        • GSK Investigational Site
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie, 50920-900
        • GSK Investigational Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90610000
        • GSK Investigational Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90035-074
        • GSK Investigational Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90480-000
        • GSK Investigational Site
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brazílie, 89030-101
        • GSK Investigational Site
      • Florianopolis, Santa Catarina, Brazílie, 88040-970
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Chile, 8380453
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Chile, 7500698
        • GSK Investigational Site
      • Talcahuano, Chile, 4270918
        • GSK Investigational Site
      • Viña del Mar, Chile, 2520594
        • GSK Investigational Site
    • Región Del Biobio
      • Concepción, Región Del Biobio, Chile, 4070038
        • GSK Investigational Site
    • Región Del Maule
      • Curicó, Región Del Maule, Chile, 3341643
        • GSK Investigational Site
      • Talca, Región Del Maule, Chile, 3465584
        • GSK Investigational Site
    • Región Metro De Santiago
      • Puente Alto - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8207257
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7510186
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7500692
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7500710
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7750495
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7860406
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8360160
        • GSK Investigational Site
    • Valparaíso
      • Valparaiso, Valparaíso, Chile, 2341131
        • GSK Investigational Site
      • Viña del Mar, Valparaíso, Chile, 2520024
        • GSK Investigational Site
      • Aalborg, Dánsko, 9100
        • GSK Investigational Site
      • Aarhus C, Dánsko, 8000
        • GSK Investigational Site
      • Hellerup, Dánsko, 2900
        • GSK Investigational Site
      • Hvidovre, Dánsko, 2650
        • GSK Investigational Site
      • Kolding, Dánsko, DK-6000
        • GSK Investigational Site
      • Odense C, Dánsko, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Roskilde, Dánsko, 4000
        • GSK Investigational Site
      • Sønderborg, Dánsko, 6400
        • GSK Investigational Site
      • Caloocan City, Filipíny, 1400
        • GSK Investigational Site
      • Iloilo, Filipíny, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Jaro, Iloilo City, Filipíny, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Pasig, Filipíny, 1605
        • GSK Investigational Site
      • Quezon City, Filipíny, 1100
        • GSK Investigational Site
      • Espoo, Finsko, 02740
        • GSK Investigational Site
      • Helsinki, Finsko, 00290
        • GSK Investigational Site
      • Jyvaskyla, Finsko, 40100
        • GSK Investigational Site
      • Lohja, Finsko, 08200
        • GSK Investigational Site
      • Tampere, Finsko, 33520
        • GSK Investigational Site
      • Turku, Finsko, 20520
        • GSK Investigational Site
      • Turku, Finsko, 20100
        • GSK Investigational Site
      • Bayonne cedex, Francie, 64109
        • GSK Investigational Site
      • Brest Cedex, Francie, 29609
        • GSK Investigational Site
      • Briis-sous-Forge, Francie, 91640
        • GSK Investigational Site
      • Grenoble cedex 9, Francie, 38043
        • GSK Investigational Site
      • Le Mans, Francie, 72000
        • GSK Investigational Site
      • Lyon cedex 04, Francie, 69317
        • GSK Investigational Site
      • Marseille cedex 03, Francie, 13331
        • GSK Investigational Site
      • Montauban cedex, Francie, 82017
        • GSK Investigational Site
      • Montpellier cedex 5, Francie, 34295
        • GSK Investigational Site
      • Nimes, Francie, 30900
        • GSK Investigational Site
      • Orléans cedex 2, Francie, 45067
        • GSK Investigational Site
      • Paris, Francie, 75014
        • GSK Investigational Site
      • Perpignan, Francie, 66000
        • GSK Investigational Site
      • Pessac cedex, Francie, 33604
        • GSK Investigational Site
      • Pringy cedex, Francie, 74374
        • GSK Investigational Site
      • Rennes Cedex 9, Francie, 35033
        • GSK Investigational Site
      • Strasbourg cedex, Francie, 67091
        • GSK Investigational Site
      • Toulon, Francie, 83000
        • GSK Investigational Site
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Francie, 54511
        • GSK Investigational Site
      • Alkmaar, Holandsko, 1815 JD
        • GSK Investigational Site
      • Almelo, Holandsko, 7609 PP
        • GSK Investigational Site
      • Almelo, Holandsko, 7606 SB
        • GSK Investigational Site
      • Assen, Holandsko, 9401 RK
        • GSK Investigational Site
      • Beek, Holandsko, 6191 JW
        • GSK Investigational Site
      • Breda, Holandsko, 4818 CK
        • GSK Investigational Site
      • Den Bosch, Holandsko, 5223 GZ
        • GSK Investigational Site
      • Dordrecht, Holandsko, 3318 AT
        • GSK Investigational Site
      • Eindhoven, Holandsko, 5623 EJ
        • GSK Investigational Site
      • Enschede, Holandsko, 7513 ER
        • GSK Investigational Site
      • Groningen, Holandsko, 9728 NT
        • GSK Investigational Site
      • Harderwijk, Holandsko, 3844 DG
        • GSK Investigational Site
      • Helmond, Holandsko, 5707 HA
        • GSK Investigational Site
      • Hoofddorp, Holandsko, 2134 TM
        • GSK Investigational Site
      • Hoorn, Holandsko, 1624 NP
        • GSK Investigational Site
      • Kloosterhaar, Holandsko, 7694 AC
        • GSK Investigational Site
      • Leeuwarden, Holandsko, 8934 AD
        • GSK Investigational Site
      • Nieuwegein, Holandsko, 3435 CM
        • GSK Investigational Site
      • Rotterdam, Holandsko, 3083 AN
        • GSK Investigational Site
      • Sneek, Holandsko, 8601 ZR
        • GSK Investigational Site
      • Spijkenisse, Holandsko, 3207 NB
        • GSK Investigational Site
      • Veldhoven, Holandsko, 5504 DB
        • GSK Investigational Site
      • Zutphen, Holandsko, 7207 AE
        • GSK Investigational Site
      • Zwolle, Holandsko, 8025 AB
        • GSK Investigational Site
      • Kwun Tong, Hongkong
        • GSK Investigational Site
      • Lai Chi Kok, Hongkong
        • GSK Investigational Site
      • Pokfulam, Hongkong
        • GSK Investigational Site
      • Shatin, Hongkong
        • GSK Investigational Site
      • Tuen Mun, Hongkong
        • GSK Investigational Site
      • Afula, Izrael, 18101
        • GSK Investigational Site
      • Ashkelon, Izrael, 78278
        • GSK Investigational Site
      • Haifa, Izrael, 34362
        • GSK Investigational Site
      • Holon, Izrael, 58100
        • GSK Investigational Site
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • GSK Investigational Site
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • GSK Investigational Site
      • Kfar-Saba, Izrael, 44281
        • GSK Investigational Site
      • Petah Tikva, Izrael, 49100
        • GSK Investigational Site
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • GSK Investigational Site
      • Rehovot, Izrael, 76100
        • GSK Investigational Site
      • Tel Aviv, Izrael, 67891
        • GSK Investigational Site
      • Tel-Aviv, Izrael, 64239
        • GSK Investigational Site
      • Zrifin, Izrael, 70300
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Japonsko, 455-8530
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Japonsko, 457-8511
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Japonsko, 471-8513
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Japonsko, 460-0001
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Japonsko, 489-8642
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Japonsko, 457-8510
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Japonsko, 485-0041
        • GSK Investigational Site
      • Chiba, Japonsko, 296-8602
        • GSK Investigational Site
      • Chiba, Japonsko, 278-0004
        • GSK Investigational Site
      • Ehime, Japonsko, 791-0281
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, Japonsko, 802-0052
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, Japonsko, 811-1394
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, Japonsko, 820-8505
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, Japonsko, 816-0813
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, Japonsko, 832-0059
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, Japonsko, 802-0083
        • GSK Investigational Site
      • Gifu, Japonsko, 500-8717
        • GSK Investigational Site
      • Gifu, Japonsko, 509-6134
        • GSK Investigational Site
      • Gifu, Japonsko, 506-8550
        • GSK Investigational Site
      • Gunma, Japonsko, 372-0831
        • GSK Investigational Site
      • Gunma, Japonsko, 373-0807
        • GSK Investigational Site
      • Hiroshima, Japonsko, 722-8503
        • GSK Investigational Site
      • Hiroshima, Japonsko, 734-8530
        • GSK Investigational Site
      • Hiroshima, Japonsko, 735-8585
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japonsko, 060-0033
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japonsko, 001-0901
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japonsko, 064-0915
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japonsko, 070-8644
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japonsko, 063-0005
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japonsko, 080-0805
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japonsko, 053-8506
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japonsko, 062-8618
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japonsko, 064-0801
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japonsko, 071-8132
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japonsko, 078-8211
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, Japonsko, 650-0047
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, Japonsko, 670-0849
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, Japonsko, 653-0013
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, Japonsko, 674-0063
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, Japonsko, 675-8611
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, Japonsko, 672-8064
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, Japonsko, 651-0072
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, Japonsko, 664-8540
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki, Japonsko, 319-1113
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki, Japonsko, 310-0015
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki, Japonsko, 311-3193
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki, Japonsko, 302-0022
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki, Japonsko, 317-0077
        • GSK Investigational Site
      • Ishikawa, Japonsko, 920-8610
        • GSK Investigational Site
      • Ishikawa, Japonsko, 920-8530
        • GSK Investigational Site
      • Ishikawa, Japonsko, 923-8560
        • GSK Investigational Site
      • Ishikawa, Japonsko, 921-8105
        • GSK Investigational Site
      • Iwate, Japonsko, 020-0055
        • GSK Investigational Site
      • Kagawa, Japonsko, 760-0018
        • GSK Investigational Site
      • Kagawa, Japonsko, 760-8538
        • GSK Investigational Site
      • Kagawa, Japonsko, 761-8073
        • GSK Investigational Site
      • Kagawa, Japonsko, 762-8550
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Japonsko, 239-0821
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Japonsko, 210-0852
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Japonsko, 232-0024
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Japonsko, 232-0066
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Japonsko, 252-5188
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Japonsko, 254-8502
        • GSK Investigational Site
      • Kochi, Japonsko, 780-8077
        • GSK Investigational Site
      • Kumamoto, Japonsko, 861-1196
        • GSK Investigational Site
      • Kyoto, Japonsko, 601-1495
        • GSK Investigational Site
      • Kyoto, Japonsko, 615-8087
        • GSK Investigational Site
      • Kyoto, Japonsko, 607-8062
        • GSK Investigational Site
      • Mie, Japonsko, 510-8567
        • GSK Investigational Site
      • Mie, Japonsko, 515-8544
        • GSK Investigational Site
      • Miyagi, Japonsko, 984-8560
        • GSK Investigational Site
      • Miyagi, Japonsko, 985-8506
        • GSK Investigational Site
      • Miyagi, Japonsko, 986-8522
        • GSK Investigational Site
      • Miyagi, Japonsko, 989-1253
        • GSK Investigational Site
      • Nagano, Japonsko, 392-8510
        • GSK Investigational Site
      • Niigata, Japonsko, 940-0856
        • GSK Investigational Site
      • Oita, Japonsko, 870-0921
        • GSK Investigational Site
      • Okayama, Japonsko, 701-0304
        • GSK Investigational Site
      • Okayama, Japonsko, 702-8055
        • GSK Investigational Site
      • Okayama, Japonsko, 711-0921
        • GSK Investigational Site
      • Okinawa, Japonsko, 901-2393
        • GSK Investigational Site
      • Okinawa, Japonsko, 901-2121
        • GSK Investigational Site
      • Okinawa, Japonsko, 901-2132
        • GSK Investigational Site
      • Okinawa, Japonsko, 904-2143
        • GSK Investigational Site
      • Okinawa, Japonsko, 904-2293
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japonsko, 596-8501
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japonsko, 576-0016
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japonsko, 530-0001
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japonsko, 533-0024
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japonsko, 559-0012
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japonsko, 564-0013
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japonsko, 576-0041
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japonsko, 591-8037
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japonsko, 591-8555
        • GSK Investigational Site
      • Saitama, Japonsko, 349-1105
        • GSK Investigational Site
      • Shizuoka, Japonsko, 430-8525
        • GSK Investigational Site
      • Shizuoka, Japonsko, 420-8527
        • GSK Investigational Site
      • Tochigi, Japonsko, 320-0065
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japonsko, 103-0027
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japonsko, 103-0028
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japonsko, 104-8560
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japonsko, 120-0033
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japonsko, 198-0042
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japonsko, 204-8585
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japonsko, 194-0023
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japonsko, 134-0083
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japonsko, 158-8531
        • GSK Investigational Site
      • Toyama, Japonsko, 937-0042
        • GSK Investigational Site
      • Toyama, Japonsko, 938-8502
        • GSK Investigational Site
      • Wakayama, Japonsko, 640-8558
        • GSK Investigational Site
      • Yamagata, Japonsko, 990-8533
        • GSK Investigational Site
      • Yamanashi, Japonsko, 400-0031
        • GSK Investigational Site
      • Yamanashi, Japonsko, 400-8506
        • GSK Investigational Site
      • Amanzimtoti, Jižní Afrika, 4126
        • GSK Investigational Site
      • Bellville, Jižní Afrika, 7530
        • GSK Investigational Site
      • Bloemfontein, Jižní Afrika, 9301
        • GSK Investigational Site
      • Boksburg North, Jižní Afrika, 1459
        • GSK Investigational Site
      • Cape Town, Jižní Afrika, 7572
        • GSK Investigational Site
      • Cape Town, Jižní Afrika, 7129
        • GSK Investigational Site
      • CapeTown, Jižní Afrika, 7764
        • GSK Investigational Site
      • Durban, Jižní Afrika, 4001
        • GSK Investigational Site
      • Durban, Jižní Afrika, 4091
        • GSK Investigational Site
      • Gatesville, Jižní Afrika, 7764
        • GSK Investigational Site
      • Johannesburg, Jižní Afrika, 2113
        • GSK Investigational Site
      • Korsten, Jižní Afrika, 6014
        • GSK Investigational Site
      • Mowbray, Jižní Afrika, 7700
        • GSK Investigational Site
      • Paarl, Jižní Afrika, 7646
        • GSK Investigational Site
      • Panorama, Jižní Afrika, 7500
        • GSK Investigational Site
      • Tygerberg, Jižní Afrika, 7505
        • GSK Investigational Site
    • Gauteng
      • Benoni, Gauteng, Jižní Afrika, 1501
        • GSK Investigational Site
      • Boksburg, Gauteng, Jižní Afrika, 1459
        • GSK Investigational Site
      • Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0183
        • GSK Investigational Site
      • Val De Grace, Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0184
        • GSK Investigational Site
    • Mpumalanga
      • Middelburg, Mpumalanga, Jižní Afrika, 1055
        • GSK Investigational Site
      • Quebec, Kanada, G3K 2P8
        • GSK Investigational Site
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • GSK Investigational Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
        • GSK Investigational Site
      • Sherwood Park, Alberta, Kanada, T8H 0N2
        • GSK Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • GSK Investigational Site
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2K 3S8
        • GSK Investigational Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 2K5
        • GSK Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Truro, Nova Scotia, Kanada, B2N 1L2
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
        • GSK Investigational Site
      • Cornwall, Ontario, Kanada, K6H4M4
        • GSK Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • GSK Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
        • GSK Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • GSK Investigational Site
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 1H5
        • GSK Investigational Site
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3A 1Y8
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4S 1Y2
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3J 2C5
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9C 4Z5
        • GSK Investigational Site
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X 5A6
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8Y 6S8
        • GSK Investigational Site
      • Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
        • GSK Investigational Site
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1M 1B1
        • GSK Investigational Site
      • St-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
        • GSK Investigational Site
      • Trois Rivieres, Quebec, Kanada, G8T 7A1
        • GSK Investigational Site
      • Barranquilla, Kolumbie
        • GSK Investigational Site
      • Bogota, Kolumbie
        • GSK Investigational Site
      • Bogotá, Kolumbie
        • GSK Investigational Site
      • Bogotá, Kolumbie, 80CO
        • GSK Investigational Site
      • Medellin, Kolumbie
        • GSK Investigational Site
      • Bucheon city, Gyenggi-do, Korejská republika, 420-767
        • GSK Investigational Site
      • Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korejská republika, 361-763
        • GSK Investigational Site
      • Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
        • GSK Investigational Site
      • Gyeonggi-do, Korejská republika, 410-719
        • GSK Investigational Site
      • Gyeonggi-do, Korejská republika, 431-796
        • GSK Investigational Site
      • Incheon, Korejská republika, 405-760
        • GSK Investigational Site
      • Incheon, Korejská republika, 403-720
        • GSK Investigational Site
      • Jeonju-si, Korejská republika, 561-712
        • GSK Investigational Site
      • Kangwon-do, Korejská republika, 220-701
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korejská republika, 110-744
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korejská republika, 135-720
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korejská republika, 143-729
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korejská republika, 136-705
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korejská republika, 130-709
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korejská republika, 158-710
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korejská republika, 150-713
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korejská republika, 130-872
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korejská republika, 156-755
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korejská republika, 156-707
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korejská republika, 134-791
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korejská republika, 134-814
        • GSK Investigational Site
      • Suwon, Korejská republika, 442-723
        • GSK Investigational Site
      • Ankara, Krocan, 06100
        • GSK Investigational Site
      • Istanbul, Krocan, 34020
        • GSK Investigational Site
      • Istanbul, Krocan, 34844
        • GSK Investigational Site
      • Izmir, Krocan, 35100
        • GSK Investigational Site
      • Mersin, Krocan, 33343
        • GSK Investigational Site
      • Bodø, Norsko, 8005
        • GSK Investigational Site
      • Fredrikstad, Norsko, 1606
        • GSK Investigational Site
      • Hakadal, Norsko, 1487
        • GSK Investigational Site
      • Kløfta, Norsko, 2040
        • GSK Investigational Site
      • Levanger, Norsko, 7600
        • GSK Investigational Site
      • Oslo, Norsko, 0953
        • GSK Investigational Site
      • Stavanger, Norsko, 4005
        • GSK Investigational Site
      • Stavanger, Norsko, 4011
        • GSK Investigational Site
      • Trondheim, Norsko, 7027
        • GSK Investigational Site
      • Auckland, Nový Zéland, 1051
        • GSK Investigational Site
      • Dunedin, Nový Zéland, 9012
        • GSK Investigational Site
      • Newtown, Wellington, Nový Zéland, 6021
        • GSK Investigational Site
      • Tauranga, Nový Zéland, 3110
        • GSK Investigational Site
      • Tauranga, Nový Zéland, 3112
        • GSK Investigational Site
      • Wellington, Nový Zéland, 6021
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Německo, 10367
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Německo, 14059
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Německo, 13086
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Německo, 13353
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Německo, 10717
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Německo, 13187
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Německo, 10119
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Německo, 12627
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Německo, 10969
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Německo, 12203
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Německo, 10625
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Německo, 10961
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Německo, 13581
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Německo, 13507
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Německo, 12157
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Německo, 12159
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Německo, 13156
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Německo, 10247
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Německo, 12043
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Německo, 13057
        • GSK Investigational Site
      • Deggendorf, Německo, 94469
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Německo, 22291
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Německo, 22299
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Německo, 22763
        • GSK Investigational Site
      • Witten, Německo, 58452
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Deggingen, Baden-Wuerttemberg, Německo, 73326
        • GSK Investigational Site
      • Leonberg, Baden-Wuerttemberg, Německo, 71229
        • GSK Investigational Site
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Německo, 68161
        • GSK Investigational Site
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Německo, 68167
        • GSK Investigational Site
      • Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Německo, 70372
        • GSK Investigational Site
      • Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Německo, 70378
        • GSK Investigational Site
      • Wiesloch, Baden-Wuerttemberg, Německo, 69168
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Aschaffenburg, Bayern, Německo, 63739
        • GSK Investigational Site
      • Augsburg, Bayern, Německo, 86150
        • GSK Investigational Site
      • Bad Woerrishofen, Bayern, Německo, 86825
        • GSK Investigational Site
      • Bamberg, Bayern, Německo, 96049
        • GSK Investigational Site
      • Dachau, Bayern, Německo, 85221
        • GSK Investigational Site
      • Dillingen, Bayern, Německo, 89407
        • GSK Investigational Site
      • Donaustauf, Bayern, Německo, 93093
        • GSK Investigational Site
      • Garmisch-Partenirchen, Bayern, Německo, 82467
        • GSK Investigational Site
      • Gauting, Bayern, Německo, 82131
        • GSK Investigational Site
      • Landsberg, Bayern, Německo, 86899
        • GSK Investigational Site
      • Muenchen, Bayern, Německo, 80339
        • GSK Investigational Site
      • Muenchen, Bayern, Německo, 80539
        • GSK Investigational Site
      • Neu-Ulm, Bayern, Německo, 89231
        • GSK Investigational Site
      • Nuernberg, Bayern, Německo, 90402
        • GSK Investigational Site
      • Rosenheim, Bayern, Německo, 83022
        • GSK Investigational Site
      • Wallerfing, Bayern, Německo, 94574
        • GSK Investigational Site
    • Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Německo, 03050
        • GSK Investigational Site
      • Potsdam, Brandenburg, Německo, 14469
        • GSK Investigational Site
      • Potsdam, Brandenburg, Německo, 14467
        • GSK Investigational Site
      • Rathenow, Brandenburg, Německo, 14712
        • GSK Investigational Site
      • Ruedersdorf, Brandenburg, Německo, 15562
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Bensheim, Hessen, Německo, 64625
        • GSK Investigational Site
      • Frankenberg, Hessen, Německo, 35066
        • GSK Investigational Site
      • Frankfurt, Hessen, Německo, 60596
        • GSK Investigational Site
      • Frankfurt, Hessen, Německo, 60389
        • GSK Investigational Site
      • Fulda, Hessen, Německo, 36039
        • GSK Investigational Site
      • Fuldatal, Hessen, Německo, 34233
        • GSK Investigational Site
      • Kassel, Hessen, Německo, 34121
        • GSK Investigational Site
      • Marburg, Hessen, Německo, 35037
        • GSK Investigational Site
      • Neu isenburg, Hessen, Německo, 63263
        • GSK Investigational Site
      • Offenbach, Hessen, Německo, 63071
        • GSK Investigational Site
      • Rodgau, Hessen, Německo, 63110
        • GSK Investigational Site
      • Ruesselsheim, Hessen, Německo, 65428
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Německo, 30173
        • GSK Investigational Site
      • Hannover, Niedersachsen, Německo, 30167
        • GSK Investigational Site
      • Peine, Niedersachsen, Německo, 31224
        • GSK Investigational Site
      • Wardenburg, Niedersachsen, Německo, 26203
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bad Lippspringe, Nordrhein-Westfalen, Německo, 33175
        • GSK Investigational Site
      • Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Německo, 51429
        • GSK Investigational Site
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, Německo, 53119
        • GSK Investigational Site
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, Německo, 53123
        • GSK Investigational Site
      • Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Německo, 44263
        • GSK Investigational Site
      • Dueren, Nordrhein-Westfalen, Německo, 52349
        • GSK Investigational Site
      • Duisburg, Nordrhein-Westfalen, Německo, 47057
        • GSK Investigational Site
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Německo, 45355
        • GSK Investigational Site
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Německo, 45277
        • GSK Investigational Site
      • Freudenberg, Nordrhein-Westfalen, Německo, 57258
        • GSK Investigational Site
      • Gelsenkirchen, Nordrhein-Westfalen, Německo, 45879
        • GSK Investigational Site
      • Gummersbach, Nordrhein-Westfalen, Německo, 51643
        • GSK Investigational Site
      • Hagen, Nordrhein-Westfalen, Německo, 58089
        • GSK Investigational Site
      • Kleve, Nordrhein-Westfalen, Německo, 47533
        • GSK Investigational Site
      • Koeln, Nordrhein-Westfalen, Německo, 51065
        • GSK Investigational Site
      • Neuss, Nordrhein-Westfalen, Německo, 41462
        • GSK Investigational Site
      • Ratingen, Nordrhein-Westfalen, Německo, 40878
        • GSK Investigational Site
      • Rheine, Nordrhein-Westfalen, Německo, 48431
        • GSK Investigational Site
      • Solingen, Nordrhein-Westfalen, Německo, 42699
        • GSK Investigational Site
      • Warendorf, Nordrhein-Westfalen, Německo, 48231
        • GSK Investigational Site
      • Witten, Nordrhein-Westfalen, Německo, 58452
        • GSK Investigational Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Bernkastel-Kues, Rheinland-Pfalz, Německo, 54470
        • GSK Investigational Site
      • Koblenz, Rheinland-Pfalz, Německo, 56068
        • GSK Investigational Site
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Německo, 55116
        • GSK Investigational Site
      • Neuwied, Rheinland-Pfalz, Německo, 56564
        • GSK Investigational Site
      • Wissen, Rheinland-Pfalz, Německo, 57537
        • GSK Investigational Site
    • Saarland
      • Saarbruecken, Saarland, Německo, 66111
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Auerbach, Sachsen, Německo, 08209
        • GSK Investigational Site
      • Delitzsch, Sachsen, Německo, 04509
        • GSK Investigational Site
      • Leipzg, Sachsen, Německo, 04109
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Německo, 04275
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Německo, 04357
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Německo, 04103
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Německo, 04157
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Halberstadt, Sachsen-Anhalt, Německo, 38820
        • GSK Investigational Site
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Německo, 06108
        • GSK Investigational Site
      • Hettstedt, Sachsen-Anhalt, Německo, 06333
        • GSK Investigational Site
      • Teuchern, Sachsen-Anhalt, Německo, 06682
        • GSK Investigational Site
      • Zerbst, Sachsen-Anhalt, Německo, 39261
        • GSK Investigational Site
    • Schleswig-Holstein
      • Geesthacht, Schleswig-Holstein, Německo, 21502
        • GSK Investigational Site
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, Německo, 23558
        • GSK Investigational Site
      • Reinfeld, Schleswig-Holstein, Německo, 23858
        • GSK Investigational Site
      • Schleswig, Schleswig-Holstein, Německo, 24837
        • GSK Investigational Site
    • Thueringen
      • Gera, Thueringen, Německo, 07548
        • GSK Investigational Site
      • Saalfeld, Thueringen, Německo, 07318
        • GSK Investigational Site
      • Schmoelln, Thueringen, Německo, 04626
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, Lima 1
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, Lima 27
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, 01
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, Lima 41
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, Lima 18
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, Lima 32
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, L 33
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, L41
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, Lima 14
        • GSK Investigational Site
    • Lima
      • Pueblo Libre, Lima, Peru, Lima 21
        • GSK Investigational Site
      • San Martin de Porres, Lima, Peru, Lima 31
        • GSK Investigational Site
      • San Miguel, Lima, Peru, Lima 32
        • GSK Investigational Site
      • Bialystok, Polsko, 15-351
        • GSK Investigational Site
      • Ostrowiec Swietokrzyski, Polsko, 27-400
        • GSK Investigational Site
      • Sopot, Polsko, 81-741
        • GSK Investigational Site
      • Szczecin, Polsko, 71-124
        • GSK Investigational Site
      • Tarnów, Polsko, 33-100
        • GSK Investigational Site
      • Zgierz, Polsko, 95-100
        • GSK Investigational Site
      • Guaynabo, Portoriko, 00968
        • GSK Investigational Site
      • Mayaguez, Portoriko, 00680
        • GSK Investigational Site
      • Ponce, Portoriko, 00716
        • GSK Investigational Site
      • San Juan, Portoriko, 00927
        • GSK Investigational Site
      • San Juan, Portoriko, 00921
        • GSK Investigational Site
      • Feldbach, Rakousko, 8330
        • GSK Investigational Site
      • Feldkirch, Rakousko, 6800
        • GSK Investigational Site
      • Grieskirchen, Rakousko, A-4710
        • GSK Investigational Site
      • Thalheim bei Wels, Rakousko, 4600
        • GSK Investigational Site
      • Vienna, Rakousko, A-1030
        • GSK Investigational Site
      • Braila, Rumunsko, 810003
        • GSK Investigational Site
      • Brasov, Rumunsko, 500283
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest, Rumunsko, 020125
        • GSK Investigational Site
      • Comuna Alexandru Cel Bun, Rumunsko, 617507
        • GSK Investigational Site
      • Constanta, Rumunsko, 900002
        • GSK Investigational Site
      • Ploiesti, Rumunsko, 100184
        • GSK Investigational Site
      • Ploiesti, Rumunsko, 100379
        • GSK Investigational Site
      • Ramnicu Valcea, Rumunsko, 240564
        • GSK Investigational Site
      • Barnaul, Ruská Federace, 656038
        • GSK Investigational Site
      • Belgorod, Ruská Federace, 308007
        • GSK Investigational Site
      • Blagoveshchensk, Ruská Federace, 675000
        • GSK Investigational Site
      • Chita, Ruská Federace, 672000
        • GSK Investigational Site
      • Chita, Ruská Federace, 672090
        • GSK Investigational Site
      • Ekaterinburg, Ruská Federace, 620109
        • GSK Investigational Site
      • Ivanovo, Ruská Federace, 153005
        • GSK Investigational Site
      • Kazan, Ruská Federace, 420015
        • GSK Investigational Site
      • Kazan, Ruská Federace, 420012
        • GSK Investigational Site
      • Krasnodar, Ruská Federace, 350012
        • GSK Investigational Site
      • Krasnoyarsk, Ruská Federace, 660022
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Ruská Federace, 127018
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Ruská Federace, 119002
        • GSK Investigational Site
      • Novgorod, Ruská Federace, 173008
        • GSK Investigational Site
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630087
        • GSK Investigational Site
      • Petrozavodsk, Ruská Federace, 185019
        • GSK Investigational Site
      • Pyatigorsk, Ruská Federace, 357538
        • GSK Investigational Site
      • Ryazan, Ruská Federace, 390039
        • GSK Investigational Site
      • Ryazan, Ruská Federace, 390005
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 194354
        • GSK Investigational Site
      • Saratov, Ruská Federace, 410053
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 194356
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 198216
        • GSK Investigational Site
      • Stavropol, Ruská Federace, 355017
        • GSK Investigational Site
      • Tomsk, Ruská Federace, 634050
        • GSK Investigational Site
      • Tomsk, Ruská Federace, 634009
        • GSK Investigational Site
      • Ulan-Ude, Ruská Federace, 670031
        • GSK Investigational Site
      • Ulyanovsk, Ruská Federace, 432063
        • GSK Investigational Site
      • Vladimir, Ruská Federace, 600023
        • GSK Investigational Site
      • Vladivostok, Ruská Federace, 690002
        • GSK Investigational Site
      • Vladivostok, Ruská Federace, 690950
        • GSK Investigational Site
      • Volgodonsk, Ruská Federace, 347381
        • GSK Investigational Site
      • Voronezh, Ruská Federace, 394066
        • GSK Investigational Site
      • Vsevolozhsk, Leningrad Region, Ruská Federace, 188640
        • GSK Investigational Site
      • Yaroslavl, Ruská Federace, 150003
        • GSK Investigational Site
      • Yaroslavl, Ruská Federace, 150010
        • GSK Investigational Site
      • Singapore, Singapur, 529889
        • GSK Investigational Site
      • Singapore, Singapur, 117599
        • GSK Investigational Site
      • Singapore, Singapur, 169856
        • GSK Investigational Site
      • Singapore, Singapur, 609606
        • GSK Investigational Site
      • Baillieston, Glasgow, Spojené království, G69 7AD
        • GSK Investigational Site
      • Bradford, Spojené království, BD9 6RJ
        • GSK Investigational Site
      • Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
        • GSK Investigational Site
      • Chester, Spojené království, CH2 1UL
        • GSK Investigational Site
      • Crawley, Spojené království, RH10 7DX
        • GSK Investigational Site
      • Crownhill, Plymouth, Spojené království, PL5 3JB
        • GSK Investigational Site
      • Dundee, Scotland, Spojené království, DD1 9SY
        • GSK Investigational Site
      • Sidcup, Kent, Spojené království, DA14 6LT
        • GSK Investigational Site
      • Stockton-on-Tees, Spojené království, TS19 8PE
        • GSK Investigational Site
      • Trowbridge, Spojené království, BA14 9AR
        • GSK Investigational Site
    • Devon
      • Exeter, Devon, Spojené království, EX2 5DW
        • GSK Investigational Site
    • Lanarkshire
      • Wishaw, Lanarkshire, Spojené království, ML2 0DP
        • GSK Investigational Site
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Spojené království, FY3 7EN
        • GSK Investigational Site
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Spojené království, HA6 2RN
        • GSK Investigational Site
    • Tyne & Wear
      • High Heaton, Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear, Spojené království, NE7 7DN
        • GSK Investigational Site
    • Wiltshire
      • Bradford on Avon, Wiltshire, Spojené království, BA15 1DQ
        • GSK Investigational Site
    • Alabama
      • Athens, Alabama, Spojené státy, 35611
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35215
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35216
        • GSK Investigational Site
      • Florence, Alabama, Spojené státy, 35630
        • GSK Investigational Site
      • Jasper, Alabama, Spojené státy, 35501
        • GSK Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
        • GSK Investigational Site
      • Muscle Shoals, Alabama, Spojené státy, 35662
        • GSK Investigational Site
      • Sheffield, Alabama, Spojené státy, 35660
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85284
        • GSK Investigational Site
      • Flagstaff, Arizona, Spojené státy, 86001
        • GSK Investigational Site
      • Glendale, Arizona, Spojené státy, 85306
        • GSK Investigational Site
      • Peoria, Arizona, Spojené státy, 85381
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85018
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85032
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85745
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85723
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724-5023
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Arcadia, California, Spojené státy, 91007
        • GSK Investigational Site
      • Bakersfield, California, Spojené státy, 93301
        • GSK Investigational Site
      • Chula Vista, California, Spojené státy, 91910
        • GSK Investigational Site
      • Encinitas, California, Spojené státy, 92024
        • GSK Investigational Site
      • Escondido, California, Spojené státy, 92025
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92647
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90808
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90822
        • GSK Investigational Site
      • Mission Hills, California, Spojené státy, 91345
        • GSK Investigational Site
      • Modesto, California, Spojené státy, 95350
        • GSK Investigational Site
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
        • GSK Investigational Site
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • GSK Investigational Site
      • Reseda, California, Spojené státy, 91335
        • GSK Investigational Site
      • Riverside, California, Spojené státy, 92506
        • GSK Investigational Site
      • Rolling Hills Estates, California, Spojené státy, 90274
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95821
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Spojené státy, 92117
        • GSK Investigational Site
      • Santa Ana, California, Spojené státy, 92705
        • GSK Investigational Site
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • GSK Investigational Site
      • Torrance, California, Spojené státy, 90505
        • GSK Investigational Site
      • Tustin, California, Spojené státy, 92780
        • GSK Investigational Site
      • Upland, California, Spojené státy, 91786
        • GSK Investigational Site
      • Vista, California, Spojené státy, 92083
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80301
        • GSK Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • GSK Investigational Site
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80538
        • GSK Investigational Site
      • Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Spojené státy, 06810
        • GSK Investigational Site
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06105
        • GSK Investigational Site
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • GSK Investigational Site
      • Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06902
        • GSK Investigational Site
      • Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
        • GSK Investigational Site
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Spojené státy, 33744
        • GSK Investigational Site
      • Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33436
        • GSK Investigational Site
      • Brandon, Florida, Spojené státy, 33511
        • GSK Investigational Site
      • Celebration, Florida, Spojené státy, 34747
        • GSK Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33765-2616
        • GSK Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33759
        • GSK Investigational Site
      • Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32117
        • GSK Investigational Site
      • DeLand, Florida, Spojené státy, 32720
        • GSK Investigational Site
      • Edgewater, Florida, Spojené státy, 32132
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33306
        • GSK Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33908
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33024
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32205
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32204
        • GSK Investigational Site
      • Leesburg, Florida, Spojené státy, 34748
        • GSK Investigational Site
      • Loxahatchee Groves, Florida, Spojené státy, 33470
        • GSK Investigational Site
      • Maitland, Florida, Spojené státy, 32751
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33137
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33015
        • GSK Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34652
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32825
        • GSK Investigational Site
      • Oviedo, Florida, Spojené státy, 32765
        • GSK Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33027
        • GSK Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32503
        • GSK Investigational Site
      • Ponte Vedra Beach, Florida, Spojené státy, 32081
        • GSK Investigational Site
      • Port Charlotte, Florida, Spojené státy, 33952
        • GSK Investigational Site
      • Port Charlotte, Florida, Spojené státy, 33980
        • GSK Investigational Site
      • Port Orange, Florida, Spojené státy, 32127
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33704
        • GSK Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33603
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Adairsville, Georgia, Spojené státy, 30103
        • GSK Investigational Site
      • Athens, Georgia, Spojené státy, 30606
        • GSK Investigational Site
      • Austell, Georgia, Spojené státy, 30106
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
        • GSK Investigational Site
      • Conyers, Georgia, Spojené státy, 30094
        • GSK Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
        • GSK Investigational Site
      • Duluth, Georgia, Spojené státy, 30096
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
        • GSK Investigational Site
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • GSK Investigational Site
      • Rincon, Georgia, Spojené státy, 31326
        • GSK Investigational Site
      • Woodstock, Georgia, Spojené státy, 30189
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • GSK Investigational Site
      • Elk Grove Village, Illinois, Spojené státy, 60007
        • GSK Investigational Site
      • Gillespie, Illinois, Spojené státy, 62033
        • GSK Investigational Site
      • Hines, Illinois, Spojené státy, 60124
        • GSK Investigational Site
      • O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
        • GSK Investigational Site
      • Oak Park, Illinois, Spojené státy, 60302
        • GSK Investigational Site
      • Quincy, Illinois, Spojené státy, 62301
        • GSK Investigational Site
      • Winfield, Illinois, Spojené státy, 60190
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Spojené státy, 47714
        • GSK Investigational Site
      • Franklin, Indiana, Spojené státy, 46131
        • GSK Investigational Site
      • Greenfield, Indiana, Spojené státy, 46140
        • GSK Investigational Site
      • Muncie, Indiana, Spojené státy, 47303
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Spojené státy, 51503
        • GSK Investigational Site
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Olathe, Kansas, Spojené státy, 66061
        • GSK Investigational Site
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • GSK Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67218
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Fort Mitchell, Kentucky, Spojené státy, 41017
        • GSK Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40218
        • GSK Investigational Site
      • Paducah, Kentucky, Spojené státy, 42003
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Crowley, Louisiana, Spojené státy, 70526
        • GSK Investigational Site
      • Lafayette, Louisiana, Spojené státy, 70508
        • GSK Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
        • GSK Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • GSK Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70119
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
        • GSK Investigational Site
      • Sunset, Louisiana, Spojené státy, 70584
        • GSK Investigational Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Spojené státy, 21044
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Maryland, Spojené státy, 20636
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Spojené státy, 02720
        • GSK Investigational Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Spojené státy, 02747
        • GSK Investigational Site
      • Pittsfield, Massachusetts, Spojené státy, 01201
        • GSK Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01608
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • GSK Investigational Site
      • Southfield, Michigan, Spojené státy, 48034
        • GSK Investigational Site
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48085
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • GSK Investigational Site
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • GSK Investigational Site
      • Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
        • GSK Investigational Site
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • GSK Investigational Site
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55402
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • GSK Investigational Site
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55130
        • GSK Investigational Site
      • Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39202
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64128
        • GSK Investigational Site
      • Saint Charles, Missouri, Spojené státy, 63301
        • GSK Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • GSK Investigational Site
    • Montana
      • Butte, Montana, Spojené státy, 59701
        • GSK Investigational Site
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59808
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Spojené státy, 68025
        • GSK Investigational Site
      • Grand Island, Nebraska, Spojené státy, 68803
        • GSK Investigational Site
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68506
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68134
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • GSK Investigational Site
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89503
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Spojené státy, 08053
        • GSK Investigational Site
      • Moorestown, New Jersey, Spojené státy, 08057
        • GSK Investigational Site
      • Neptune, New Jersey, Spojené státy, 07753
        • GSK Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87108
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • GSK Investigational Site
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • GSK Investigational Site
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10457
        • GSK Investigational Site
      • Bronxville, New York, Spojené státy, 10708
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Spojené státy, 10009
        • GSK Investigational Site
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
        • GSK Investigational Site
      • Calabash, North Carolina, Spojené státy, 28467
        • GSK Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
        • GSK Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28277
        • GSK Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28262
        • GSK Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • GSK Investigational Site
      • Elizabeth City, North Carolina, Spojené státy, 27909
        • GSK Investigational Site
      • Gastonia, North Carolina, Spojené státy, 28054
        • GSK Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27403
        • GSK Investigational Site
      • Hendersonville, North Carolina, Spojené státy, 28739
        • GSK Investigational Site
      • Huntersville, North Carolina, Spojené státy, 28078
        • GSK Investigational Site
      • Lexington, North Carolina, Spojené státy, 27292
        • GSK Investigational Site
      • Mooresville, North Carolina, Spojené státy, 28117
        • GSK Investigational Site
      • Shelby, North Carolina, Spojené státy, 28150
        • GSK Investigational Site
      • Shelby, North Carolina, Spojené státy, 28152
        • GSK Investigational Site
      • Tabor City, North Carolina, Spojené státy, 28463
        • GSK Investigational Site
      • Whiteville, North Carolina, Spojené státy, 28472
        • GSK Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45231
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45245
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45459
        • GSK Investigational Site
      • Marion, Ohio, Spojené státy, 43302
        • GSK Investigational Site
      • Middleburg Heights, Ohio, Spojené státy, 44130
        • GSK Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
        • GSK Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43617
        • GSK Investigational Site
      • Wooster, Ohio, Spojené státy, 44691
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Spojené státy, 97330
        • GSK Investigational Site
      • Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97220
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Downingtown, Pennsylvania, Spojené státy, 19335
        • GSK Investigational Site
      • Doylestown, Pennsylvania, Spojené státy, 18901
        • GSK Investigational Site
      • Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16508
        • GSK Investigational Site
      • Johnstown, Pennsylvania, Spojené státy, 15905
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19142
        • GSK Investigational Site
      • Phoenixville, Pennsylvania, Spojené státy, 19460
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15241
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15243
        • GSK Investigational Site
      • Tipton, Pennsylvania, Spojené státy, 16684
        • GSK Investigational Site
      • Wyomissing, Pennsylvania, Spojené státy, 19610
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02914
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
        • GSK Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29406-7108
        • GSK Investigational Site
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29204
        • GSK Investigational Site
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29209
        • GSK Investigational Site
      • Easley, South Carolina, Spojené státy, 29640
        • GSK Investigational Site
      • Fort Mill, South Carolina, Spojené státy, 29707
        • GSK Investigational Site
      • Gaffney, South Carolina, Spojené státy, 29340
        • GSK Investigational Site
      • Gaffney, South Carolina, Spojené státy, 29341
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • GSK Investigational Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Spojené státy, 29464
        • GSK Investigational Site
      • Rock Hill, South Carolina, Spojené státy, 29732
        • GSK Investigational Site
      • Seneca, South Carolina, Spojené státy, 29678
        • GSK Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • GSK Investigational Site
      • Union, South Carolina, Spojené státy, 29379
        • GSK Investigational Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57702
        • GSK Investigational Site
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57108
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
        • GSK Investigational Site
      • Hendersonville, Tennessee, Spojené státy, 37075
        • GSK Investigational Site
      • Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37601
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Corsicana, Texas, Spojené státy, 75110
        • GSK Investigational Site
      • Edinburg, Texas, Spojené státy, 78539
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • GSK Investigational Site
      • Gonzales, Texas, Spojené státy, 78629
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77034
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77043
        • GSK Investigational Site
      • Katy, Texas, Spojené státy, 77450
        • GSK Investigational Site
      • Kerrville, Texas, Spojené státy, 78028
        • GSK Investigational Site
      • Kingwood, Texas, Spojené státy, 77339
        • GSK Investigational Site
      • Lewisville, Texas, Spojené státy, 75067
        • GSK Investigational Site
      • Longview, Texas, Spojené státy, 75605
        • GSK Investigational Site
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75093
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78215
        • GSK Investigational Site
      • Sealy, Texas, Spojené státy, 77474
        • GSK Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479
        • GSK Investigational Site
      • Tomball, Texas, Spojené státy, 77375
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Spojené státy, 24210
        • GSK Investigational Site
      • Hampton, Virginia, Spojené státy, 23666
        • GSK Investigational Site
      • Lynchburg, Virginia, Spojené státy, 24501
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23249
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23225
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23229
        • GSK Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Spojené státy, 23454
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Spojené státy, 98225
        • GSK Investigational Site
      • Everett, Washington, Spojené státy, 98208
        • GSK Investigational Site
      • Renton, Washington, Spojené státy, 98057
        • GSK Investigational Site
      • Renton, Washington, Spojené státy, 98055
        • GSK Investigational Site
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • GSK Investigational Site
      • Spokane Valley, Washington, Spojené státy, 99216
        • GSK Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • GSK Investigational Site
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • GSK Investigational Site
      • Bangkok, Thajsko, 10600
        • GSK Investigational Site
      • Chiangmai, Thajsko, 50200
        • GSK Investigational Site
      • Khon Kaen, Thajsko, 40002
        • GSK Investigational Site
      • Muang, Thajsko, 11000
        • GSK Investigational Site
      • Nakhon Ratchasima, Thajsko, 30000
        • GSK Investigational Site
      • Nan, Thajsko, 55000
        • GSK Investigational Site
      • Songkla, Thajsko, 90110
        • GSK Investigational Site
      • Kharkiv, Ukrajina, 61124
        • GSK Investigational Site
      • Kharkiv, Ukrajina, 61002
        • GSK Investigational Site
      • Kiev, Ukrajina, 03680
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukrajina, 02232
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukrajina, 03680
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukrajina, 03049
        • GSK Investigational Site
      • Mykolayiv, Ukrajina, 54003
        • GSK Investigational Site
      • Odesa, Ukrajina, 65025
        • GSK Investigational Site
      • Sumy, Ukrajina, 40022
        • GSK Investigational Site
      • Vinnytsia, Ukrajina, 21000
        • GSK Investigational Site
      • Ha Noi, Vietnam, 10000
        • GSK Investigational Site
      • Ho Chi Minh, Vietnam, 70000
        • GSK Investigational Site
      • Benesov, Česko, 256 30
        • GSK Investigational Site
      • Brandys nad Labem, Česko, 250 01
        • GSK Investigational Site
      • Cvikov, Česko, 471 54
        • GSK Investigational Site
      • Holesov, Česko, 769 01
        • GSK Investigational Site
      • Hradec Kralove, Česko, 500 05
        • GSK Investigational Site
      • Jaromer, Česko, 551 01
        • GSK Investigational Site
      • Olomouc, Česko, 775 20
        • GSK Investigational Site
      • Olomouc, Česko, 772 00
        • GSK Investigational Site
      • Ostrava - Poruba, Česko, 70868
        • GSK Investigational Site
      • Plzen, Česko, 301 00
        • GSK Investigational Site
      • Praha 5, Česko, 150 06
        • GSK Investigational Site
      • Praha 8, Česko, 182 00
        • GSK Investigational Site
      • Tabor, Česko, 390 19
        • GSK Investigational Site
      • Teplice, Česko, 415 10
        • GSK Investigational Site
      • Trebic, Česko, 674 01
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, Čína, 100034
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, Čína, 100029
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, Čína, 100050
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, Čína, 100191
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, Čína, 100020
        • GSK Investigational Site
      • Changsha, Čína, 410013
        • GSK Investigational Site
      • Chongqing, Čína, 400038
        • GSK Investigational Site
      • Chongqing, Čína, 400037
        • GSK Investigational Site
      • Chongqing, Čína
        • GSK Investigational Site
      • Fuzhou, Čína, 350025
        • GSK Investigational Site
      • Guangzhou, Čína, 510080
        • GSK Investigational Site
      • Nanchang, Čína, 330006
        • GSK Investigational Site
      • Shanghai, Čína, 200025
        • GSK Investigational Site
      • Shanghai, Čína, 200433
        • GSK Investigational Site
      • Tianjin, Čína, 300052
        • GSK Investigational Site
      • Wuxi, Čína, 214023
        • GSK Investigational Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • GSK Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
        • GSK Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510180
        • GSK Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510630
        • GSK Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510150
        • GSK Investigational Site
      • Zhanjiang, Guangdong, Čína, 524001
        • GSK Investigational Site
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Čína, 530021
        • GSK Investigational Site
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Čína, 570311
        • GSK Investigational Site
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050000
        • GSK Investigational Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
        • GSK Investigational Site
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
        • GSK Investigational Site
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210006
        • GSK Investigational Site
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
        • GSK Investigational Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130041
        • GSK Investigational Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110004
        • GSK Investigational Site
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110015
        • GSK Investigational Site
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Čína, 750004
        • GSK Investigational Site
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250013
        • GSK Investigational Site
      • Jinan, Shandong, Čína, 250012
        • GSK Investigational Site
      • Qingdao, Shandong, Čína, 266071
        • GSK Investigational Site
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 030001
        • GSK Investigational Site
      • Xian, Shanxi, Čína, 710032
        • GSK Investigational Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • GSK Investigational Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína
        • GSK Investigational Site
      • (Badalona) Barcelona, Španělsko, 08911
        • GSK Investigational Site
      • (Barakaldo) Vizcaya, Španělsko, 48903
        • GSK Investigational Site
      • Alicante, Španělsko, 03004
        • GSK Investigational Site
      • Alzira/Valencia, Španělsko, 46600
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Španělsko, 08041
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Španělsko, 08023
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Španělsko, 08028
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Španělsko, 08006
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Španělsko, 08017
        • GSK Investigational Site
      • Basurto/Bilbao, Španělsko, 48013
        • GSK Investigational Site
      • Burgos, Španělsko, 09006
        • GSK Investigational Site
      • Centelles (Barcelona), Španělsko, 08540
        • GSK Investigational Site
      • Coslada, Španělsko, 28822
        • GSK Investigational Site
      • Cáceres, Španělsko, 10003
        • GSK Investigational Site
      • Gerona, Španělsko, 17005
        • GSK Investigational Site
      • Girona, Španělsko, 17007
        • GSK Investigational Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Španělsko, 08907
        • GSK Investigational Site
      • La Coruña, Španělsko, 15006
        • GSK Investigational Site
      • La Coruña, Španělsko, 15011
        • GSK Investigational Site
      • La Roca Del Valles (Barcelona), Španělsko, 08430
        • GSK Investigational Site
      • Lleida, Španělsko, 25198
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Španělsko, 28006
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • GSK Investigational Site
      • Mataró, Španělsko, 08303
        • GSK Investigational Site
      • Málaga, Španělsko, 29010
        • GSK Investigational Site
      • Mérida (Badajoz), Španělsko, 06800
        • GSK Investigational Site
      • Oviedo, Španělsko, 33006
        • GSK Investigational Site
      • Palma de Mallorca, Španělsko, 07120
        • GSK Investigational Site
      • Pamplona, Španělsko, 31008
        • GSK Investigational Site
      • Peralada( Girona), Španělsko, 17491
        • GSK Investigational Site
      • Petrer/Alicante, Španělsko, 03610
        • GSK Investigational Site
      • Ponferrada (León), Španělsko, 24411
        • GSK Investigational Site
      • Pozuelo De Alarcón/Madrid, Španělsko, 28223
        • GSK Investigational Site
      • Sabadell (Barcelona), Španělsko, 08208
        • GSK Investigational Site
      • Sagunto/Valencia, Španělsko, 46520
        • GSK Investigational Site
      • Salamanca, Španělsko, 37007
        • GSK Investigational Site
      • San Juan De Alicante, Španělsko, 3550
        • GSK Investigational Site
      • San Sebastian de los Reyes, Španělsko, 28702
        • GSK Investigational Site
      • Santander, Španělsko, 39008
        • GSK Investigational Site
      • Santiago de Compostela, Španělsko, 15706
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla, Španělsko, 41013
        • GSK Investigational Site
      • Tarragona, Španělsko, 43002
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Španělsko, 46017
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Španělsko, 46015
        • GSK Investigational Site
      • Valladolid, Španělsko, 47012
        • GSK Investigational Site
      • Vizcaya, Španělsko, 48902
        • GSK Investigational Site
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • GSK Investigational Site
    • Andalucia
      • Marbella - Málaga, Andalucia, Španělsko, 29603
        • GSK Investigational Site
    • Cantabria
      • Laredo, Cantabria, Španělsko, 39770
        • GSK Investigational Site
      • Torrelavega, Cantabria, Španělsko, 39300
        • GSK Investigational Site
    • Catalonia
      • Badalona, Catalonia, Španělsko, 08916
        • GSK Investigational Site
      • Borås, Švédsko, SE-506 30
        • GSK Investigational Site
      • Göteborg, Švédsko, SE-413 45
        • GSK Investigational Site
      • Göteborg, Švédsko, SE-413 90
        • GSK Investigational Site
      • Höllviken, Švédsko, SE-236 32
        • GSK Investigational Site
      • Linköping, Švédsko, SE-587 58
        • GSK Investigational Site
      • Luleå, Švédsko, SE-971 89
        • GSK Investigational Site
      • Stockholm, Švédsko, SE-111 57
        • GSK Investigational Site
      • Uppsala, Švédsko, SE-752 37
        • GSK Investigational Site
      • Örebro, Švédsko, SE-703 62
        • GSK Investigational Site
      • Östersund, Švédsko, SE-831 83
        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

38 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas: Podepsaný a datovaný písemný informovaný souhlas před účastí ve studii
  • Typ předmětu: Ambulantní
  • Věk: Subjekty ve věku 40 let nebo starší při návštěvě 1
  • Pohlaví: Muži nebo ženy. Žena je způsobilá vstoupit do studie a účastnit se jí, pokud má: Neplodný potenciál (tj. fyziologicky neschopné otěhotnět, včetně žen, které jsou po menopauze nebo jsou chirurgicky sterilní). Chirurgicky sterilní ženy jsou definovány jako ženy s dokumentovanou hysterektomií a/nebo bilaterální ooforektomií nebo tubární ligací. Ženy po menopauze jsou definovány jako ženy s amenoreou déle než 1 rok s vhodným klinickým profilem, např. přiměřený věku, > 45 let, bez hormonální substituční terapie NEBO v plodném věku, má negativní těhotenský test při screeningu a souhlasí s jednou z následujících přijatelných metod antikoncepce používané konzistentně a správně (tj. v souladu se schváleným štítkem produktu a pokyny lékaře po dobu trvání studie – screening až po bezpečnostní následný kontakt): Abstinence; Perorální antikoncepce, buď kombinovaná, nebo samotný gestagen; Injekční progestogen; Implantáty levonorgestrelu; Estrogenní vaginální kroužek; Perkutánní antikoncepční náplasti; Nitroděložní tělísko (IUD) nebo intrauterinní systém (IUS); Sterilizace mužského partnera (vazektomie s dokumentací azoospermie) před vstupem ženského subjektu do studie a tento muž je jediným partnerem tohoto subjektu. Pro tuto definici se „zdokumentovaný“ týká výsledku lékařského vyšetření subjektu zkoušejícího/navrhovaného subjektu nebo přezkoumání jeho anamnézy pro způsobilost ke studiu, jak bylo získáno prostřednictvím ústního rozhovoru se subjektem nebo ze zdravotních záznamů subjektu. Metoda s dvojitou bariérou: kondom a okluzivní čepice (bránice nebo cervikální čepice) s vaginálním spermicidním prostředkem (pěna/gel/film/krém/čípek)
  • Diagnóza CHOPN: Stanovená klinická anamnéza CHOPN v souladu s definicí American Thoracic Society/European Respiratory Society
  • Kouření v anamnéze: Současní nebo bývalí kuřáci cigaret s anamnézou kouření cigaret >= 10 let v balení při screeningu (návštěva 1) [počet let v balení = (počet cigaret za den / 20) x počet let vykouřených (např. 20 cigaret denně po dobu 10 let nebo 10 cigaret denně po dobu 20 let)]. Předchozí kuřáci jsou definováni jako ti, kteří přestali kouřit alespoň 6 měsíců před návštěvou 1. Poznámka: Pro výpočet historie balení za rok nelze použít dýmku a/nebo doutník
  • Závažnost příznaků CHOPN: Skóre >=10 v testu COPD Assessment Test (CAT) při screeningu
  • Závažnost onemocnění CHOPN: Poměr postalbuterol/salbutamol FEV1/ Forced Vital Capacity (FVC)
  • Stávající udržovací léčba COPD: Subjekt musí dostávat denní udržovací léčbu COPD po dobu alespoň 3 měsíců před screeningem. Poznámka: Subjekty, které dostávají pouze léky na CHOPN Pro re nata (PRN), nejsou způsobilé
  • Anamnéza exacerbací: Subjekty musí prokázat: FEV1 po bronchodilataci = 1 středně těžká nebo těžká exacerbace CHOPN v předchozích 12 měsících NEBO postbronchodilatační 50 % = 2 středně těžké exacerbace nebo dokumentovanou anamnézu >=1 těžké exacerbace CHOPN (hospitalizováno) v předchozích 12 měsících. Poznámka: Předpovězené procento bude vypočítáno pomocí referenčních rovnic Evropské respirační společnosti Global Lung Function Initiative. Poznámka: Dokumentovaná anamnéza exacerbace CHOPN (např. ověření lékařského záznamu) je lékařský záznam o zhoršení příznaků CHOPN, které vyžadovaly systémové/perorální kortikosteroidy a/nebo antibiotika (u středně těžké exacerbace) nebo hospitalizaci (pro těžkou exacerbaci). Předchozí užívání samotných antibiotik se nekvalifikuje jako exacerbace v anamnéze, pokud nebylo použití spojeno s léčbou zhoršujících se symptomů CHOPN, jako je zvýšená dušnost, objem sputa nebo hnisání sputa (barva). Předmětové slovní zprávy nejsou přijatelné
  • Testy jaterních funkcí: alaninaminotransferáza (ALT)
  • Francouzské subjekty: Ve Francii bude subjekt způsobilý k zařazení do této studie pouze v případě, že je členem nebo je příjemcem kategorie sociálního zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství: Ženy, které jsou těhotné nebo kojící nebo plánují otěhotnět během studie
  • Astma: Subjekty se současnou diagnózou astmatu. (Jedinci s předchozí anamnézou astmatu jsou způsobilí, pokud mají současnou diagnózu CHOPN)
  • Nedostatek alfa1-antitrypsinu: Subjekty s nedostatkem alfa1-antitrypsinu jako základní příčinou CHOPN
  • Jiné respirační poruchy: Subjekty s aktivní tuberkulózou, rakovinou plic, významnou bronchiektázií, sarkoidózou, plicní fibrózou, plicní hypertenzí, intersticiálními plicními chorobami nebo jinými aktivními plicními chorobami
  • Resekce plic: Subjekty s chirurgickým snížením objemu plic během 12 měsíců před screeningem
  • Rizikové faktory pro pneumonii: potlačení imunity (např. virus lidské imunodeficience [HIV], lupus) nebo jiné rizikové faktory pro pneumonii (např. neurologické poruchy ovlivňující kontrolu horních cest dýchacích, jako je Parkinsonova choroba, Myasthenia Gravis). Pacienti s potenciálně vysokým rizikem (např. velmi nízký BMI, těžce podvyživený nebo velmi nízký FEV1) bude zahrnut pouze podle uvážení zkoušejícího
  • Pneumonie a/nebo středně závažná nebo závažná exacerbace CHOPN, která neustoupila alespoň 14 dní před screeningem a alespoň 30 dní po poslední dávce perorálních/systémových kortikosteroidů (pokud jsou použitelné). Kromě toho bude vyloučen každý subjekt, který prodělá pneumonii a/nebo středně závažnou či závažnou exacerbaci CHOPN během zaváděcího období.
  • Jiné infekce dýchacích cest, které neustoupily alespoň 7 dní před screeningem
  • Abnormální rentgen hrudníku (CXR): Rentgen hrudníku (zadní a laterální) odhaluje známky zápalu plic nebo klinicky významné abnormality, o kterých se nevěří, že jsou způsobeny přítomností CHOPN, nebo jiným stavem, který by bránil schopnosti detekovat infiltrát na CXR (např. významná kardiomegalie, pleurální výpotek nebo zjizvení). Všechny subjekty budou mít rentgen hrudníku při screeningové návštěvě 1 (nebo historický rentgenový snímek nebo počítačovou tomografii (CT) získaný během 3 měsíců před screeningem), který bude přečten centrálním prodejcem. Poznámka: Subjekty, které prodělaly pneumonii a/nebo středně závažnou či závažnou exacerbaci CHOPN do 3 měsíců od screeningu, musí poskytnout rentgenový snímek hrudníku po pneumonii/exacerbaci, který bude přečten centrálním prodejcem, nebo si nechat provést rentgen hrudníku při screeningu. . Pro místa v Německu: Pokud není k dispozici rentgen hrudníku (nebo CT vyšetření) do 3 měsíců před screeningem (návštěva 1), bude nutné získat souhlas k provedení diagnostického rentgenového vyšetření hrudníku od Spolkového úřadu pro záření Ochrana (Bundesamt für Strahlenschutz [BfS])
  • Jiná onemocnění/abnormality: Subjekty s historickými nebo současnými důkazy klinicky významných kardiovaskulárních, neurologických, psychiatrických, ledvinových, jaterních, imunologických, gastrointestinálních, urogenitálních, nervových, muskuloskeletálních, kožních, senzorických, endokrinních (včetně nekontrolovaného diabetu nebo onemocnění štítné žlázy) nebo hematologických abnormality, které jsou nekontrolovatelné. Významné je definováno jako jakékoli onemocnění, které by podle názoru zkoušejícího ohrozilo bezpečnost subjektu prostřednictvím účasti nebo které by ovlivnilo analýzu účinnosti nebo bezpečnosti, pokud by se onemocnění/stav během studie zhoršil
  • Nestabilní onemocnění jater definované přítomností ascitu, encefalopatie, koagulopatie, hypoalbuminémie, jícnových nebo žaludečních varixů nebo přetrvávající žloutenky, cirhózy, známých abnormalit žlučových cest (s výjimkou Gilbertova syndromu nebo asymptomatických žlučových kamenů).
  • Poznámka: Chronická stabilní hepatitida B a C je přijatelná, pokud subjekt jinak splňuje vstupní kritéria
  • Nestabilní nebo život ohrožující srdeční onemocnění: subjekty s kterýmkoli z následujících při screeningu (návštěva 1) budou vyloučeny: infarkt myokardu nebo nestabilní angina pectoris v posledních 6 měsících; Nestabilní nebo život ohrožující srdeční arytmie vyžadující intervenci v posledních 3 měsících; Srdeční selhání třídy IV podle New York Heart Association (NYHA).
  • Abnormální a klinicky významný nález 12svodového elektrokardiogramu (EKG): Zkoušejícím budou poskytnuty přehledy EKG provedené centralizovaným nezávislým kardiologem, které jim pomohou při hodnocení způsobilosti subjektu. Hlavní zkoušející určí klinický význam každého abnormálního EKG nálezu ve vztahu k anamnéze subjektu a vyloučí subjekty, které by byly účastí ve studii vystaveny nepřiměřenému riziku. Abnormální a klinicky významný nález, který by zabránil subjektu vstoupit do studie, je definován jako 12svodový záznam, který je interpretován jako, ale bez omezení na, kterýkoli z následujících: fibrilace síní (AF) s rychlou komorovou frekvencí > 120 tepů za minutu); setrvalá nebo nesetrvalá ventrikulární tachykardie (VT); Srdeční blok druhého stupně Mobitz typ II a srdeční blok třetího stupně (pokud nebyl zaveden kardiostimulátor nebo defibrilátor); QT interval korigovaný na srdeční frekvenci (QTcF) >=500 milisekund (ms) u pacientů s QRS =530 ms u pacientů s QRS >=120 ms
  • Kontraindikace: Anamnéza alergie nebo přecitlivělosti na jakýkoli kortikosteroid, anticholinergní/antagonista muskarinových receptorů, beta2-agonista, laktóza/mléčný protein nebo magnesium-stearát nebo zdravotní stav, jako je glaukom s úzkým úhlem, hypertrofie prostaty nebo obstrukce hrdla močového měchýře, které stanovisko zkoušejícího kontraindikuje účast ve studii
  • Rakovina: Subjekty s karcinomem, který nebyl v úplné remisi po dobu alespoň 5 let. Jedinci, kteří měli karcinom in situ děložního čípku, spinocelulární karcinom a bazaliom kůže, nebudou vyloučeni na základě 5leté čekací doby, pokud byl subjekt považován za vyléčený léčbou
  • Oxygenoterapie: Použití dlouhodobé oxygenoterapie (LTOT) popsané jako klidová oxygenoterapie >3 litry/minutu (l/min) (spotřeba kyslíku =
  • Medikace před spirometrií: Jedinci, kteří nejsou z lékařského hlediska schopni zadržet svůj albuterol/salbutamol po dobu 4 hodin požadovanou před spirometrickým testováním při každé studijní návštěvě
  • Plicní rehabilitace: Subjekty, které se zúčastnily akutní fáze programu plicní rehabilitace během 4 týdnů před screeningem, nebo subjekty, které plánují vstoupit do akutní fáze programu plicní rehabilitace během studie. Subjekty, které jsou v udržovací fázi programu plicní rehabilitace, nejsou vyloučeny
  • Zneužívání drog/alkoholu: Subjekty se známou nebo suspektní anamnézou zneužívání alkoholu nebo drog v posledních 2 letech
  • Nesoulad: Subjekty ohrožené nedodržením nebo neschopné dodržovat postupy studie. Jakákoli nemoc, postižení nebo zeměpisná poloha, která by omezovala dodržování pravidel pro plánované návštěvy
  • Sporná platnost souhlasu: Subjekty s anamnézou psychiatrického onemocnění, intelektuální nedostatečnosti, špatnou motivací nebo jinými stavy, které budou omezovat platnost informovaného souhlasu s účastí ve studii
  • Přidružení k místu zkoušejícího: Zkoušející, dílčí zkoušející, koordinátoři studie, zaměstnanci zúčastněného zkoušejícího nebo místa studie nebo blízcí rodinní příslušníci výše uvedených, kteří se podílejí na této studii
  • Neschopnost číst: Podle názoru výzkumníka každý subjekt, který není schopen číst a/nebo by nebyl schopen dokončit materiály související se studiem
  • Medikace před screeningem: Použití následujících léků v následujících časových intervalech před Screeningem (Návštěva 1) nebo během studie: Dlouhodobá antibiotická terapie Subjekty, které dostávají antibiotika pro dlouhodobou terapii, nejsou způsobilé pro studii (Antibiotika jsou povolena pro krátkodobá léčba exacerbace nebo krátkodobá léčba jiných akutních infekcí během studie); Systémové, perorální, parenterální kortikosteroidy 30 dní (s výjimkou během studie mohou být perorální/systémové kortikosteroidy použity k léčbě exacerbací CHOPN/pneumonie) Jsou povoleny intraartikulární injekce; Jakýkoli jiný zkoumaný lék (30 dní nebo 5 poločasů, podle toho, co je delší)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: flutikason furoát/umeklidinium-bromid/vilanterol
Oprávněné subjekty, které dokončí 2týdenní zaváděcí období, obdrží FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg QD (ráno) po dobu 52 týdnů prostřednictvím DPI
FF bude k dispozici v kombinaci jako suchý prášek pro inhalaci jako FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg a FF/VI 100 mcg/25 mcg
VI bude k dispozici v kombinaci jako suchý prášek pro inhalaci jako FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg, FF/VI 100 mcg/25 mcg a UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg
UMEC bude k dispozici v kombinaci jako suchý prášek pro inhalaci jako FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg a UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg
Experimentální: flutikason furoát/vilanterol
Oprávněné subjekty, které dokončí 2týdenní zaváděcí období, obdrží FF/VI 100 mcg/25 mcg QD (ráno) po dobu léčby 52 týdnů prostřednictvím DPI)
FF bude k dispozici v kombinaci jako suchý prášek pro inhalaci jako FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg a FF/VI 100 mcg/25 mcg
VI bude k dispozici v kombinaci jako suchý prášek pro inhalaci jako FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg, FF/VI 100 mcg/25 mcg a UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg
Experimentální: umeklidinium bromid/vilanterol
Oprávněné subjekty, které dokončí 2týdenní zaváděcí období, obdrží UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg QD (ráno) po dobu léčby 52 týdnů prostřednictvím DPI
VI bude k dispozici v kombinaci jako suchý prášek pro inhalaci jako FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg, FF/VI 100 mcg/25 mcg a UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg
UMEC bude k dispozici v kombinaci jako suchý prášek pro inhalaci jako FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg a UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Roční míra středních/závažných exacerbací při léčbě Srovnání FF/UMEC/VI s UMEC/VI a FF/VI
Časové okno: Až do 52. týdne
Byl hodnocen roční výskyt středně těžkých nebo těžkých exacerbací CHOPN, ke kterým došlo během léčby. Středně těžké exacerbace byly definovány jako exacerbace, které vyžadovaly léčbu perorálními/systémovými kortikosteroidy a/nebo antibiotiky (nezahrnující hospitalizaci ani smrt). Těžké exacerbace byly definovány jako exacerbace, které vyžadovaly hospitalizaci nebo měly za následek smrt. Analýza provedena pomocí zobecněného lineárního modelu za předpokladu záporného binomického rozdělení. Byla použita populace ITT, která se skládala ze všech randomizovaných účastníků, s výjimkou těch, kteří byli randomizováni omylem. Do analýzy byli zahrnuti pouze ti účastníci s nechybějícími proměnnými.
Až do 52. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní hodnoty v minimálním objemu nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1), v týdnu 52 Porovnání FF/UMEC/VI s FF/VI
Časové okno: Výchozí stav a týden 52
FEV1 bylo definováno jako množství vzduchu, které člověk vydechne za jednu sekundu. Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako hodnota FEV1 v týdnu 52 minus hodnota ve výchozím stavu. Výchozí hodnota pro minimální FEV1 byla definována jako den 1 (před podáním dávky). Do analýzy byli zahrnuti pouze ti účastníci s nechybějícími proměnnými. Analýza byla provedena pomocí modelu opakovaných měření s proměnnými interakcí léčebné skupiny, kuřáckého stavu (screening), geografické oblasti, návštěvy, výchozího stavu, výchozího stavu podle návštěvy a léčebné skupiny po návštěvě.
Výchozí stav a týden 52
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku St. George's Respiratory Questionnaire pro (SGRQ) celkové skóre v týdnu 52 Porovnání FF/UMEC/VI s FF/VI
Časové okno: Výchozí stav a týden 52
SGRQ je specifický dotazník určený k měření dopadu respiračního onemocnění a jeho léčby na kvalitu života (HRQoL) účastníka CHOPN. SGRQ obsahuje 14 otázek s celkem 40 položkami seskupenými do tří domén (Příznaky, Aktivita a Dopady). Bylo hodnoceno celkové souhrnné skóre spolu se skóre pro jednotlivé domény symptomů, aktivity a dopadů. Skóre bylo vypočítáno sečtením předem přidělených vah odpovědí, vydělením součtem maximálních vah pro položky v SGRQ. Celkové skóre se pohybovalo od 0 do 100. Pokles skóre ukazuje na zlepšení HRQoL a vyšší skóre znamená horší kvalitu života. Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako celkové skóre v týdnu 52 minus hodnota ve výchozím stavu. Výchozí hodnota byla definována jako den 1. Minimální klinicky významný rozdíl (MCID) pro tento přístroj je 4-bodové zlepšení (pokles oproti výchozí hodnotě). Do analýzy byli zahrnuti pouze ti účastníci s nechybějícími proměnnými.
Výchozí stav a týden 52
Doba do první léčby Středně těžká/závažná exacerbace Srovnání FF/UMEC/VI s FF/VI a s UMEC/VI
Časové okno: Až do 52. týdne
Měří se počet dní do prvního nástupu středně těžké nebo těžké exacerbace. Středně těžké exacerbace byly definovány jako exacerbace, které vyžadovaly léčbu perorálními/systémovými kortikosteroidy a/nebo antibiotiky (nezahrnující hospitalizaci ani smrt). Těžké exacerbace byly definovány jako exacerbace, které vyžadovaly hospitalizaci nebo měly za následek smrt. Byl hlášen poměr rizik z Coxova modelu proporcionálních rizik s kovariátami léčebné skupiny, pohlaví, exacerbací v anamnéze (=2 středně těžké/závažné), kouření (screening), geografické oblasti a procenta předpokládané FEV1 po bronchodilataci (screening). Do analýzy byli zahrnuti pouze ti účastníci s nechybějícími proměnnými. První kvartil a střední doba do nástupu jsou převzaty z Kaplan-Meierových odhadů. Li
Až do 52. týdne
Roční míra středních/závažných exacerbací při léčbě Porovnání FF/UMEC/VI s UMEC/VI u podskupiny účastníků s počtem eozinofilů v krvi >=150 buněk na mikrolitr
Časové okno: Až do 52. týdne
Byla hlášena roční míra středně těžkých nebo těžkých exacerbací CHOPN během léčby u účastníků s počtem eozinofilů v krvi >=150 buněk na mikrolitr. Středně těžké exacerbace byly definovány jako exacerbace, které vyžadovaly léčbu perorálními/systémovými kortikosteroidy a/nebo antibiotiky (nezahrnující hospitalizaci ani smrt). Těžké exacerbace byly definovány jako exacerbace, které vyžadovaly hospitalizaci nebo měly za následek smrt. Do analýzy byli zahrnuti pouze ti účastníci, kteří na začátku studie neměli chybějící kovariáty a eozinofily.
Až do 52. týdne
Doba do první léčby Středně těžká/závažná exacerbace Srovnání FF/UMEC/VI s UMEC/VI u podskupiny účastníků s počtem eozinofilů v krvi >=150 buněk na mikrolitr na začátku
Časové okno: Až do 52. týdne
To měří počet dní od prvního nástupu středně těžkých nebo těžkých exacerbací u účastníků s počtem eozinofilů v krvi >=150 buněk na mikrolitr, ve výchozím stavu. Středně těžké exacerbace byly definovány jako exacerbace, které vyžadovaly léčbu perorálními/systémovými kortikosteroidy a/nebo antibiotiky (nezahrnující hospitalizaci ani smrt). Těžké exacerbace byly definovány jako exacerbace, které vyžadovaly hospitalizaci nebo měly za následek smrt. Do analýzy byli zahrnuti pouze ti účastníci s nechybějícími proměnnými a eozinofily na začátku studie. První kvartil a střední doba do nástupu jsou převzaty z Kaplan-Meierových odhadů. Li
Až do 52. týdne
Roční míra závažných exacerbací při léčbě Srovnání FF/UMEC/VI s FF/VI a s UMEC/VI
Časové okno: Až do 52. týdne
Byl hlášen roční výskyt závažných exacerbací CHOPN během léčby. Těžké exacerbace byly definovány jako exacerbace, které vyžadovaly hospitalizaci nebo měly za následek smrt. Byly použity kovariáty léčebné skupiny, pohlaví, exacerbace v anamnéze (=2 středně těžké/závažné), kouření (screening), geografické oblasti a procenta předpokládané FEV1 po bronchodilataci (screening). Do analýzy byli zahrnuti pouze ti účastníci s nechybějícími proměnnými
Až do 52. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

17. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

17. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na flutikason furoát (FF)

3
Předplatit