Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az FF/UMEC/VI fix dózisú kombinációjának (FDC) hatékonyságát, biztonságosságát és tolerálhatóságát az FF/VI és az UMEC/VI FDC-jével összehasonlító tanulmány; Naponta egyszer beadva száraz porinhalátoron (DPI) keresztül krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél

2018. szeptember 11. frissítette: GlaxoSmithKline

III. fázisú, 52 hetes, randomizált, kettős vak, 3 karból álló párhuzamos csoportos vizsgálat, a fix dózisú FF/UMEC/VI fix dózisú hármas kombináció hatékonyságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának összehasonlítása az FF/VI és UMEC fix dózisú kettős kombinációjával /VI, Mind naponta egyszer, reggel, szárazpor-inhalátoron keresztül krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknek

A tanulmány értékeli a flutikazon-furoát/umeklidinium-bromid/vilanterol (FF/UMEC/VI) hatékonyságát a mérsékelt és súlyos exacerbációk éves arányának csökkentésében, összehasonlítva az FF/VI vagy UMEC/VI kettős terápiájával COPD-ben szenvedő betegeknél. Közzétett tanulmányok, amelyek egy „nyílt” hármas terápia (inhalált kortikoszteroid [ICS]/hosszan ható muszkarinreceptor antagonisták [LAMA]/hosszú hatású muszkarinreceptor antagonisták [LAMA]/hosszan ható béta-agonista [LABA], több inhalátoron keresztül beadott) alkalmazását értékelték közepesen súlyos és súlyos esetekben. A COPD-s betegek a tüdőfunkció, az egészséggel összefüggő életminőség (HRQoL), a kórházi kezelések aránya és a mentőgyógyszerhasználat javulását jelentették a kettős terápiához (ICS/LABA) vagy a LAMA-hoz képest. Ezek a vizsgálatok hasonló biztonságossági profilt mutattak ki kettős vagy monoterápiás dózisok esetén is, legfeljebb egy évig. Tekintettel az FF, UMEC és VI klinikai tapasztalataira, valamint arra, hogy ezekkel a vegyületekkel kapcsolatos kockázatok ismert farmakológiájukból adódóan várhatóak, a közepesen súlyos vagy súlyos COPD-ben szenvedő betegek új terápiás lehetőségének potenciális előnye támogatja a zárt hármas kombináció továbbfejlesztését. (egy inhalátoron keresztül szállítjuk). A jelenlegi tanulmányban az összes felvételi/kizárási kritériumot teljesítő alanyok 2 hetes bejáratási időszakot fognak teljesíteni; 52 hetes kezelési időszak és 1 hetes biztonsági követési időszak. A jogosult alanyokat véletlenszerűen besorolják a következő kettős vak kezelési csoportok egyikébe: FF/UMEC/VI 100 mikrogramm (mcg)/62,5 mcg/25 mcg naponta egyszer (QD), FF/VI 100 mcg/25 mcg QD vagy UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg QD

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tüdőbetegség, krónikus obstruktív

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10355

Fázis

3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Argentína
- - Berazategui, Argentína, 1886
    - GSK Investigational Site
  - Berazategui, Buenos Aires, Argentína, B1884AAC
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentína, C1424BSF
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentína, C1120AAC
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentína, C1425BEN
    - GSK Investigational Site
  - Capital Federal, Argentína, C1440BRR
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad Autonoma de Buenis Aires, Argentína, C1015ABR
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentína, C1426ABP
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentína, C1128AAF
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentína, C1121ABE
    - GSK Investigational Site
  - Cordoba, Argentína, 5000
    - GSK Investigational Site
  - Coronel Suarez, Argentína, 7540
    - GSK Investigational Site
  - Mendoza, Argentína, M5500CCG
    - GSK Investigational Site
  - Mendoza, Argentína, 5500
    - GSK Investigational Site
  - Monte Grande, Argentína, 1842
    - GSK Investigational Site
  - Salta, Argentína, A4400ERH
    - GSK Investigational Site
  - San Miguel de Tucumán, Argentína, 4000
    - GSK Investigational Site
  - Santa Fe, Argentína, 3000
    - GSK Investigational Site
  - Santa Rosa, Argentína, 6300
    - GSK Investigational Site
- Buenos Aires
  - Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentína, B8000AAK
    - GSK Investigational Site
  - Caba, Buenos Aires, Argentína
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína, C1028AAP
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína, C1414AIF
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína, C1425AGC
    - GSK Investigational Site
  - Florida, Buenos Aires, Argentína, 1602
    - GSK Investigational Site
  - La Plata, Buenos Aires, Argentína, 1900
    - GSK Investigational Site
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentína, B7600FZN
    - GSK Investigational Site
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentína, 7600
    - GSK Investigational Site
  - Nueve de Julio, Buenos Aires, Argentína, B6500BWQ
    - GSK Investigational Site
  - Paraná, Buenos Aires, Argentína, E3100BHK
    - GSK Investigational Site
  - Vicente Lopez, Buenos Aires, Argentína, B1602DOH
    - GSK Investigational Site
- Córdova
  - Cordoba, Córdova, Argentína, X5003DCE
    - GSK Investigational Site
- Entre Ríos
  - Concepcion del Uruguay, Entre Ríos, Argentína, 3260
    - GSK Investigational Site
- Mendoza
  - San Rafael, Mendoza, Argentína, 5600
    - GSK Investigational Site
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentína, 2000
    - GSK Investigational Site
  - Rosario, Santa Fe, Argentína, S2002OJN
    - GSK Investigational Site
- Tucumán
  - San Miguel de Tucuman, Tucumán, Argentína, 4000
    - GSK Investigational Site
Ausztria
- - Feldbach, Ausztria, 8330
    - GSK Investigational Site
  - Feldkirch, Ausztria, 6800
    - GSK Investigational Site
  - Grieskirchen, Ausztria, A-4710
    - GSK Investigational Site
  - Thalheim bei Wels, Ausztria, 4600
    - GSK Investigational Site
  - Vienna, Ausztria, A-1030
    - GSK Investigational Site
Ausztrália
- - Liverpool, Ausztrália, 2107
    - GSK Investigational Site
- New South Wales
  - Concord, New South Wales, Ausztrália, 2139
    - GSK Investigational Site
  - Gosford, New South Wales, Ausztrália, 2250
    - GSK Investigational Site
  - Maroubra, New South Wales, Ausztrália, 2035
    - GSK Investigational Site
  - Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
    - GSK Investigational Site
- Queensland
  - Cairns, Queensland, Ausztrália, 4870
    - GSK Investigational Site
  - Carina Heights, Queensland, Ausztrália, 4152
    - GSK Investigational Site
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5000
    - GSK Investigational Site
  - Daw Park, South Australia, Ausztrália, 5041
    - GSK Investigational Site
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Ausztrália, 3168
    - GSK Investigational Site
  - Footscray, Victoria, Ausztrália, 3011
    - GSK Investigational Site
  - Frankston, Victoria, Ausztrália, 3199
    - GSK Investigational Site
  - Geelong, Victoria, Ausztrália, 3220
    - GSK Investigational Site
  - Hamilton, Victoria, Ausztrália, 3300
    - GSK Investigational Site
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Ausztrália, 6964
    - GSK Investigational Site
  - Nedlands, Western Australia, Ausztrália, 6009
    - GSK Investigational Site
Belgium
- - Antwerpen, Belgium, 2060
    - GSK Investigational Site
  - Brugge, Belgium, 8000
    - GSK Investigational Site
  - Brussels, Belgium, 1200
    - GSK Investigational Site
  - Erpent, Belgium, 5101
    - GSK Investigational Site
  - Genk, Belgium, 3600
    - GSK Investigational Site
  - Gent, Belgium, 9000
    - GSK Investigational Site
  - Gilly, Belgium, 6060
    - GSK Investigational Site
  - Hasselt, Belgium, 3500
    - GSK Investigational Site
  - Liège, Belgium, 4000
    - GSK Investigational Site
  - Malmedy, Belgium, 4960
    - GSK Investigational Site
  - Mechelen, Belgium, 2800
    - GSK Investigational Site
  - Montigny-Le-Tilleul, Belgium, 6110
    - GSK Investigational Site
  - Oostende, Belgium, 8400
    - GSK Investigational Site
  - Roeselaere, Belgium, 8800
    - GSK Investigational Site
  - Turnhout, Belgium, 2300
    - GSK Investigational Site
Brazília
- - Rio de Janeiro, Brazília, 21941-913
    - GSK Investigational Site
  - São Paulo, Brazília, 04266-010
    - GSK Investigational Site
  - São Paulo, Brazília, 01323903
    - GSK Investigational Site
  - São Paulo, Brazília, 05403-000
    - GSK Investigational Site
  - São Paulo, Brazília, 04023900
    - GSK Investigational Site
- Pernambuco
  - Recife, Pernambuco, Brazília, 50920-900
    - GSK Investigational Site
- Rio Grande Do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90610000
    - GSK Investigational Site
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90035-074
    - GSK Investigational Site
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90480-000
    - GSK Investigational Site
- Santa Catarina
  - Blumenau, Santa Catarina, Brazília, 89030-101
    - GSK Investigational Site
  - Florianopolis, Santa Catarina, Brazília, 88040-970
    - GSK Investigational Site
Chile
- - Santiago, Chile, 8380453
    - GSK Investigational Site
  - Santiago, Chile, 7500698
    - GSK Investigational Site
  - Talcahuano, Chile, 4270918
    - GSK Investigational Site
  - Viña del Mar, Chile, 2520594
    - GSK Investigational Site
- Región Del Biobio
  - Concepción, Región Del Biobio, Chile, 4070038
    - GSK Investigational Site
- Región Del Maule
  - Curicó, Región Del Maule, Chile, 3341643
    - GSK Investigational Site
  - Talca, Región Del Maule, Chile, 3465584
    - GSK Investigational Site
- Región Metro De Santiago
  - Puente Alto - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8207257
    - GSK Investigational Site
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7510186
    - GSK Investigational Site
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7500692
    - GSK Investigational Site
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7500710
    - GSK Investigational Site
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7750495
    - GSK Investigational Site
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7860406
    - GSK Investigational Site
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8360160
    - GSK Investigational Site
- Valparaíso
  - Valparaiso, Valparaíso, Chile, 2341131
    - GSK Investigational Site
  - Viña del Mar, Valparaíso, Chile, 2520024
    - GSK Investigational Site
Colombia
- - Barranquilla, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Bogota, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Bogotá, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Bogotá, Colombia, 80CO
    - GSK Investigational Site
  - Medellin, Colombia
    - GSK Investigational Site
Csehország
- - Benesov, Csehország, 256 30
    - GSK Investigational Site
  - Brandys nad Labem, Csehország, 250 01
    - GSK Investigational Site
  - Cvikov, Csehország, 471 54
    - GSK Investigational Site
  - Holesov, Csehország, 769 01
    - GSK Investigational Site
  - Hradec Kralove, Csehország, 500 05
    - GSK Investigational Site
  - Jaromer, Csehország, 551 01
    - GSK Investigational Site
  - Olomouc, Csehország, 775 20
    - GSK Investigational Site
  - Olomouc, Csehország, 772 00
    - GSK Investigational Site
  - Ostrava - Poruba, Csehország, 70868
    - GSK Investigational Site
  - Plzen, Csehország, 301 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha 5, Csehország, 150 06
    - GSK Investigational Site
  - Praha 8, Csehország, 182 00
    - GSK Investigational Site
  - Tabor, Csehország, 390 19
    - GSK Investigational Site
  - Teplice, Csehország, 415 10
    - GSK Investigational Site
  - Trebic, Csehország, 674 01
    - GSK Investigational Site
Dánia
- - Aalborg, Dánia, 9100
    - GSK Investigational Site
  - Aarhus C, Dánia, 8000
    - GSK Investigational Site
  - Hellerup, Dánia, 2900
    - GSK Investigational Site
  - Hvidovre, Dánia, 2650
    - GSK Investigational Site
  - Kolding, Dánia, DK-6000
    - GSK Investigational Site
  - Odense C, Dánia, 5000
    - GSK Investigational Site
  - Roskilde, Dánia, 4000
    - GSK Investigational Site
  - Sønderborg, Dánia, 6400
    - GSK Investigational Site
Dél-Afrika
- - Amanzimtoti, Dél-Afrika, 4126
    - GSK Investigational Site
  - Bellville, Dél-Afrika, 7530
    - GSK Investigational Site
  - Bloemfontein, Dél-Afrika, 9301
    - GSK Investigational Site
  - Boksburg North, Dél-Afrika, 1459
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Dél-Afrika, 7572
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Dél-Afrika, 7129
    - GSK Investigational Site
  - CapeTown, Dél-Afrika, 7764
    - GSK Investigational Site
  - Durban, Dél-Afrika, 4001
    - GSK Investigational Site
  - Durban, Dél-Afrika, 4091
    - GSK Investigational Site
  - Gatesville, Dél-Afrika, 7764
    - GSK Investigational Site
  - Johannesburg, Dél-Afrika, 2113
    - GSK Investigational Site
  - Korsten, Dél-Afrika, 6014
    - GSK Investigational Site
  - Mowbray, Dél-Afrika, 7700
    - GSK Investigational Site
  - Paarl, Dél-Afrika, 7646
    - GSK Investigational Site
  - Panorama, Dél-Afrika, 7500
    - GSK Investigational Site
  - Tygerberg, Dél-Afrika, 7505
    - GSK Investigational Site
- Gauteng
  - Benoni, Gauteng, Dél-Afrika, 1501
    - GSK Investigational Site
  - Boksburg, Gauteng, Dél-Afrika, 1459
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, Gauteng, Dél-Afrika, 0183
    - GSK Investigational Site
  - Val De Grace, Pretoria, Gauteng, Dél-Afrika, 0184
    - GSK Investigational Site
- Mpumalanga
  - Middelburg, Mpumalanga, Dél-Afrika, 1055
    - GSK Investigational Site
Egyesült Királyság
- - Baillieston, Glasgow, Egyesült Királyság, G69 7AD
    - GSK Investigational Site
  - Bradford, Egyesült Királyság, BD9 6RJ
    - GSK Investigational Site
  - Cambridge, Egyesült Királyság, CB2 0QQ
    - GSK Investigational Site
  - Chester, Egyesült Királyság, CH2 1UL
    - GSK Investigational Site
  - Crawley, Egyesült Királyság, RH10 7DX
    - GSK Investigational Site
  - Crownhill, Plymouth, Egyesült Királyság, PL5 3JB
    - GSK Investigational Site
  - Dundee, Scotland, Egyesült Királyság, DD1 9SY
    - GSK Investigational Site
  - Sidcup, Kent, Egyesült Királyság, DA14 6LT
    - GSK Investigational Site
  - Stockton-on-Tees, Egyesült Királyság, TS19 8PE
    - GSK Investigational Site
  - Trowbridge, Egyesült Királyság, BA14 9AR
    - GSK Investigational Site
- Devon
  - Exeter, Devon, Egyesült Királyság, EX2 5DW
    - GSK Investigational Site
- Lanarkshire
  - Wishaw, Lanarkshire, Egyesült Királyság, ML2 0DP
    - GSK Investigational Site
- Lancashire
  - Blackpool, Lancashire, Egyesült Királyság, FY3 7EN
    - GSK Investigational Site
- Middlesex
  - Northwood, Middlesex, Egyesült Királyság, HA6 2RN
    - GSK Investigational Site
- Tyne & Wear
  - High Heaton, Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear, Egyesült Királyság, NE7 7DN
    - GSK Investigational Site
- Wiltshire
  - Bradford on Avon, Wiltshire, Egyesült Királyság, BA15 1DQ
    - GSK Investigational Site
Egyesült Államok
- Alabama
  - Athens, Alabama, Egyesült Államok, 35611
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35215
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35216
    - GSK Investigational Site
  - Florence, Alabama, Egyesült Államok, 35630
    - GSK Investigational Site
  - Jasper, Alabama, Egyesült Államok, 35501
    - GSK Investigational Site
  - Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36608
    - GSK Investigational Site
  - Muscle Shoals, Alabama, Egyesült Államok, 35662
    - GSK Investigational Site
  - Sheffield, Alabama, Egyesült Államok, 35660
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Egyesült Államok, 85284
    - GSK Investigational Site
  - Flagstaff, Arizona, Egyesült Államok, 86001
    - GSK Investigational Site
  - Glendale, Arizona, Egyesült Államok, 85306
    - GSK Investigational Site
  - Peoria, Arizona, Egyesült Államok, 85381
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85018
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85032
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85745
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85723
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724-5023
    - GSK Investigational Site
- California
  - Arcadia, California, Egyesült Államok, 91007
    - GSK Investigational Site
  - Bakersfield, California, Egyesült Államok, 93301
    - GSK Investigational Site
  - Chula Vista, California, Egyesült Államok, 91910
    - GSK Investigational Site
  - Encinitas, California, Egyesült Államok, 92024
    - GSK Investigational Site
  - Escondido, California, Egyesült Államok, 92025
    - GSK Investigational Site
  - Huntington Beach, California, Egyesült Államok, 92647
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, Egyesült Államok, 90808
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, Egyesült Államok, 90822
    - GSK Investigational Site
  - Mission Hills, California, Egyesült Államok, 91345
    - GSK Investigational Site
  - Modesto, California, Egyesült Államok, 95350
    - GSK Investigational Site
  - Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92663
    - GSK Investigational Site
  - Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
    - GSK Investigational Site
  - Reseda, California, Egyesült Államok, 91335
    - GSK Investigational Site
  - Riverside, California, Egyesült Államok, 92506
    - GSK Investigational Site
  - Rolling Hills Estates, California, Egyesült Államok, 90274
    - GSK Investigational Site
  - Sacramento, California, Egyesült Államok, 95821
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Egyesült Államok, 92117
    - GSK Investigational Site
  - Santa Ana, California, Egyesült Államok, 92705
    - GSK Investigational Site
  - Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
    - GSK Investigational Site
  - Torrance, California, Egyesült Államok, 90505
    - GSK Investigational Site
  - Tustin, California, Egyesült Államok, 92780
    - GSK Investigational Site
  - Upland, California, Egyesült Államok, 91786
    - GSK Investigational Site
  - Vista, California, Egyesült Államok, 92083
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80301
    - GSK Investigational Site
  - Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
    - GSK Investigational Site
  - Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80538
    - GSK Investigational Site
  - Golden, Colorado, Egyesült Államok, 80401
    - GSK Investigational Site
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06810
    - GSK Investigational Site
  - Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06105
    - GSK Investigational Site
  - New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
    - GSK Investigational Site
  - Stamford, Connecticut, Egyesült Államok, 06902
    - GSK Investigational Site
  - Waterbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06708
    - GSK Investigational Site
  - West Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06516
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Bay Pines, Florida, Egyesült Államok, 33744
    - GSK Investigational Site
  - Boynton Beach, Florida, Egyesült Államok, 33436
    - GSK Investigational Site
  - Brandon, Florida, Egyesült Államok, 33511
    - GSK Investigational Site
  - Celebration, Florida, Egyesült Államok, 34747
    - GSK Investigational Site
  - Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33765-2616
    - GSK Investigational Site
  - Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33759
    - GSK Investigational Site
  - Daytona Beach, Florida, Egyesült Államok, 32117
    - GSK Investigational Site
  - DeLand, Florida, Egyesült Államok, 32720
    - GSK Investigational Site
  - Edgewater, Florida, Egyesült Államok, 32132
    - GSK Investigational Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33306
    - GSK Investigational Site
  - Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33908
    - GSK Investigational Site
  - Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
    - GSK Investigational Site
  - Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33024
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32216
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32205
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32209
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32204
    - GSK Investigational Site
  - Leesburg, Florida, Egyesült Államok, 34748
    - GSK Investigational Site
  - Loxahatchee Groves, Florida, Egyesült Államok, 33470
    - GSK Investigational Site
  - Maitland, Florida, Egyesült Államok, 32751
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33137
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33015
    - GSK Investigational Site
  - New Port Richey, Florida, Egyesült Államok, 34652
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32825
    - GSK Investigational Site
  - Oviedo, Florida, Egyesült Államok, 32765
    - GSK Investigational Site
  - Pembroke Pines, Florida, Egyesült Államok, 33027
    - GSK Investigational Site
  - Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32503
    - GSK Investigational Site
  - Ponte Vedra Beach, Florida, Egyesült Államok, 32081
    - GSK Investigational Site
  - Port Charlotte, Florida, Egyesült Államok, 33952
    - GSK Investigational Site
  - Port Charlotte, Florida, Egyesült Államok, 33980
    - GSK Investigational Site
  - Port Orange, Florida, Egyesült Államok, 32127
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33704
    - GSK Investigational Site
  - Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34239
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33603
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Adairsville, Georgia, Egyesült Államok, 30103
    - GSK Investigational Site
  - Athens, Georgia, Egyesült Államok, 30606
    - GSK Investigational Site
  - Austell, Georgia, Egyesült Államok, 30106
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31904
    - GSK Investigational Site
  - Conyers, Georgia, Egyesült Államok, 30094
    - GSK Investigational Site
  - Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
    - GSK Investigational Site
  - Duluth, Georgia, Egyesült Államok, 30096
    - GSK Investigational Site
  - Gainesville, Georgia, Egyesült Államok, 30501
    - GSK Investigational Site
  - Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
    - GSK Investigational Site
  - Rincon, Georgia, Egyesült Államok, 31326
    - GSK Investigational Site
  - Woodstock, Georgia, Egyesült Államok, 30189
    - GSK Investigational Site
- Idaho
  - Coeur d'Alene, Idaho, Egyesült Államok, 83814
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
    - GSK Investigational Site
  - Elk Grove Village, Illinois, Egyesült Államok, 60007
    - GSK Investigational Site
  - Gillespie, Illinois, Egyesült Államok, 62033
    - GSK Investigational Site
  - Hines, Illinois, Egyesült Államok, 60124
    - GSK Investigational Site
  - O'Fallon, Illinois, Egyesült Államok, 62269
    - GSK Investigational Site
  - Oak Park, Illinois, Egyesült Államok, 60302
    - GSK Investigational Site
  - Quincy, Illinois, Egyesült Államok, 62301
    - GSK Investigational Site
  - Winfield, Illinois, Egyesült Államok, 60190
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Egyesült Államok, 47714
    - GSK Investigational Site
  - Franklin, Indiana, Egyesült Államok, 46131
    - GSK Investigational Site
  - Greenfield, Indiana, Egyesült Államok, 46140
    - GSK Investigational Site
  - Muncie, Indiana, Egyesült Államok, 47303
    - GSK Investigational Site
- Iowa
  - Council Bluffs, Iowa, Egyesült Államok, 51503
    - GSK Investigational Site
  - Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
    - GSK Investigational Site
- Kansas
  - Olathe, Kansas, Egyesült Államok, 66061
    - GSK Investigational Site
  - Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
    - GSK Investigational Site
  - Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67218
    - GSK Investigational Site
- Kentucky
  - Fort Mitchell, Kentucky, Egyesült Államok, 41017
    - GSK Investigational Site
  - Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40218
    - GSK Investigational Site
  - Paducah, Kentucky, Egyesült Államok, 42003
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - Crowley, Louisiana, Egyesült Államok, 70526
    - GSK Investigational Site
  - Lafayette, Louisiana, Egyesült Államok, 70508
    - GSK Investigational Site
  - New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70115
    - GSK Investigational Site
  - New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
    - GSK Investigational Site
  - New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70119
    - GSK Investigational Site
  - Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71103
    - GSK Investigational Site
  - Sunset, Louisiana, Egyesült Államok, 70584
    - GSK Investigational Site
- Maine
  - Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Columbia, Maryland, Egyesült Államok, 21044
    - GSK Investigational Site
  - Hollywood, Maryland, Egyesült Államok, 20636
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Fall River, Massachusetts, Egyesült Államok, 02720
    - GSK Investigational Site
  - North Dartmouth, Massachusetts, Egyesült Államok, 02747
    - GSK Investigational Site
  - Pittsfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01201
    - GSK Investigational Site
  - Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01608
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
    - GSK Investigational Site
  - Southfield, Michigan, Egyesült Államok, 48034
    - GSK Investigational Site
  - Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48085
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
    - GSK Investigational Site
  - Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
    - GSK Investigational Site
  - Fridley, Minnesota, Egyesült Államok, 55432
    - GSK Investigational Site
  - Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
    - GSK Investigational Site
  - Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55402
    - GSK Investigational Site
  - Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
    - GSK Investigational Site
  - Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55130
    - GSK Investigational Site
  - Woodbury, Minnesota, Egyesült Államok, 55125
    - GSK Investigational Site
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39202
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Egyesült Államok, 63017
    - GSK Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64128
    - GSK Investigational Site
  - Saint Charles, Missouri, Egyesült Államok, 63301
    - GSK Investigational Site
  - Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
    - GSK Investigational Site
- Montana
  - Butte, Montana, Egyesült Államok, 59701
    - GSK Investigational Site
  - Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59808
    - GSK Investigational Site
- Nebraska
  - Fremont, Nebraska, Egyesült Államok, 68025
    - GSK Investigational Site
  - Grand Island, Nebraska, Egyesült Államok, 68803
    - GSK Investigational Site
  - Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68506
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68131
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68134
    - GSK Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
    - GSK Investigational Site
  - Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89503
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Marlton, New Jersey, Egyesült Államok, 08053
    - GSK Investigational Site
  - Moorestown, New Jersey, Egyesült Államok, 08057
    - GSK Investigational Site
  - Neptune, New Jersey, Egyesült Államok, 07753
    - GSK Investigational Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87108
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
    - GSK Investigational Site
  - Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
    - GSK Investigational Site
  - Bronx, New York, Egyesült Államok, 10457
    - GSK Investigational Site
  - Bronxville, New York, Egyesült Államok, 10708
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10016
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10029
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10009
    - GSK Investigational Site
  - Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
    - GSK Investigational Site
  - Calabash, North Carolina, Egyesült Államok, 28467
    - GSK Investigational Site
  - Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28207
    - GSK Investigational Site
  - Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28277
    - GSK Investigational Site
  - Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28262
    - GSK Investigational Site
  - Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
    - GSK Investigational Site
  - Elizabeth City, North Carolina, Egyesült Államok, 27909
    - GSK Investigational Site
  - Gastonia, North Carolina, Egyesült Államok, 28054
    - GSK Investigational Site
  - Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27403
    - GSK Investigational Site
  - Hendersonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28739
    - GSK Investigational Site
  - Huntersville, North Carolina, Egyesült Államok, 28078
    - GSK Investigational Site
  - Lexington, North Carolina, Egyesült Államok, 27292
    - GSK Investigational Site
  - Mooresville, North Carolina, Egyesült Államok, 28117
    - GSK Investigational Site
  - Shelby, North Carolina, Egyesült Államok, 28150
    - GSK Investigational Site
  - Shelby, North Carolina, Egyesült Államok, 28152
    - GSK Investigational Site
  - Tabor City, North Carolina, Egyesült Államok, 28463
    - GSK Investigational Site
  - Whiteville, North Carolina, Egyesült Államok, 28472
    - GSK Investigational Site
  - Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28401
    - GSK Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44718
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45231
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45245
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43213
    - GSK Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45459
    - GSK Investigational Site
  - Marion, Ohio, Egyesült Államok, 43302
    - GSK Investigational Site
  - Middleburg Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44130
    - GSK Investigational Site
  - Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
    - GSK Investigational Site
  - Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43617
    - GSK Investigational Site
  - Wooster, Ohio, Egyesült Államok, 44691
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Corvallis, Oregon, Egyesült Államok, 97330
    - GSK Investigational Site
  - Medford, Oregon, Egyesült Államok, 97504
    - GSK Investigational Site
  - Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
    - GSK Investigational Site
  - Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
    - GSK Investigational Site
  - Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97220
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Downingtown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19335
    - GSK Investigational Site
  - Doylestown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18901
    - GSK Investigational Site
  - Erie, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16508
    - GSK Investigational Site
  - Johnstown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15905
    - GSK Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
    - GSK Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
    - GSK Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19142
    - GSK Investigational Site
  - Phoenixville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19460
    - GSK Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15241
    - GSK Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
    - GSK Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15243
    - GSK Investigational Site
  - Tipton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16684
    - GSK Investigational Site
  - Wyomissing, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19610
    - GSK Investigational Site
- Rhode Island
  - East Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02914
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Egyesült Államok, 29621
    - GSK Investigational Site
  - Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29406-7108
    - GSK Investigational Site
  - Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29204
    - GSK Investigational Site
  - Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29209
    - GSK Investigational Site
  - Easley, South Carolina, Egyesült Államok, 29640
    - GSK Investigational Site
  - Fort Mill, South Carolina, Egyesült Államok, 29707
    - GSK Investigational Site
  - Gaffney, South Carolina, Egyesült Államok, 29340
    - GSK Investigational Site
  - Gaffney, South Carolina, Egyesült Államok, 29341
    - GSK Investigational Site
  - Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
    - GSK Investigational Site
  - Mount Pleasant, South Carolina, Egyesült Államok, 29464
    - GSK Investigational Site
  - Rock Hill, South Carolina, Egyesült Államok, 29732
    - GSK Investigational Site
  - Seneca, South Carolina, Egyesült Államok, 29678
    - GSK Investigational Site
  - Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
    - GSK Investigational Site
  - Union, South Carolina, Egyesült Államok, 29379
    - GSK Investigational Site
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57702
    - GSK Investigational Site
  - Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57108
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37404
    - GSK Investigational Site
  - Hendersonville, Tennessee, Egyesült Államok, 37075
    - GSK Investigational Site
  - Johnson City, Tennessee, Egyesült Államok, 37601
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Corsicana, Texas, Egyesült Államok, 75110
    - GSK Investigational Site
  - Edinburg, Texas, Egyesült Államok, 78539
    - GSK Investigational Site
  - Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
    - GSK Investigational Site
  - Gonzales, Texas, Egyesült Államok, 78629
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77034
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77043
    - GSK Investigational Site
  - Katy, Texas, Egyesült Államok, 77450
    - GSK Investigational Site
  - Kerrville, Texas, Egyesült Államok, 78028
    - GSK Investigational Site
  - Kingwood, Texas, Egyesült Államok, 77339
    - GSK Investigational Site
  - Lewisville, Texas, Egyesült Államok, 75067
    - GSK Investigational Site
  - Longview, Texas, Egyesült Államok, 75605
    - GSK Investigational Site
  - Plano, Texas, Egyesült Államok, 75093
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78215
    - GSK Investigational Site
  - Sealy, Texas, Egyesült Államok, 77474
    - GSK Investigational Site
  - Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77479
    - GSK Investigational Site
  - Tomball, Texas, Egyesült Államok, 77375
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Abingdon, Virginia, Egyesült Államok, 24210
    - GSK Investigational Site
  - Hampton, Virginia, Egyesült Államok, 23666
    - GSK Investigational Site
  - Lynchburg, Virginia, Egyesült Államok, 24501
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23249
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23225
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23229
    - GSK Investigational Site
  - Virginia Beach, Virginia, Egyesült Államok, 23454
    - GSK Investigational Site
- Washington
  - Bellingham, Washington, Egyesült Államok, 98225
    - GSK Investigational Site
  - Everett, Washington, Egyesült Államok, 98208
    - GSK Investigational Site
  - Renton, Washington, Egyesült Államok, 98057
    - GSK Investigational Site
  - Renton, Washington, Egyesült Államok, 98055
    - GSK Investigational Site
  - Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
    - GSK Investigational Site
  - Spokane Valley, Washington, Egyesült Államok, 99216
    - GSK Investigational Site
  - Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
    - GSK Investigational Site
Finnország
- - Espoo, Finnország, 02740
    - GSK Investigational Site
  - Helsinki, Finnország, 00290
    - GSK Investigational Site
  - Jyvaskyla, Finnország, 40100
    - GSK Investigational Site
  - Lohja, Finnország, 08200
    - GSK Investigational Site
  - Tampere, Finnország, 33520
    - GSK Investigational Site
  - Turku, Finnország, 20520
    - GSK Investigational Site
  - Turku, Finnország, 20100
    - GSK Investigational Site
Franciaország
- - Bayonne cedex, Franciaország, 64109
    - GSK Investigational Site
  - Brest Cedex, Franciaország, 29609
    - GSK Investigational Site
  - Briis-sous-Forge, Franciaország, 91640
    - GSK Investigational Site
  - Grenoble cedex 9, Franciaország, 38043
    - GSK Investigational Site
  - Le Mans, Franciaország, 72000
    - GSK Investigational Site
  - Lyon cedex 04, Franciaország, 69317
    - GSK Investigational Site
  - Marseille cedex 03, Franciaország, 13331
    - GSK Investigational Site
  - Montauban cedex, Franciaország, 82017
    - GSK Investigational Site
  - Montpellier cedex 5, Franciaország, 34295
    - GSK Investigational Site
  - Nimes, Franciaország, 30900
    - GSK Investigational Site
  - Orléans cedex 2, Franciaország, 45067
    - GSK Investigational Site
  - Paris, Franciaország, 75014
    - GSK Investigational Site
  - Perpignan, Franciaország, 66000
    - GSK Investigational Site
  - Pessac cedex, Franciaország, 33604
    - GSK Investigational Site
  - Pringy cedex, Franciaország, 74374
    - GSK Investigational Site
  - Rennes Cedex 9, Franciaország, 35033
    - GSK Investigational Site
  - Strasbourg cedex, Franciaország, 67091
    - GSK Investigational Site
  - Toulon, Franciaország, 83000
    - GSK Investigational Site
  - Vandoeuvre-les-Nancy, Franciaország, 54511
    - GSK Investigational Site
Fülöp-szigetek
- - Caloocan City, Fülöp-szigetek, 1400
    - GSK Investigational Site
  - Iloilo, Fülöp-szigetek, 5000
    - GSK Investigational Site
  - Jaro, Iloilo City, Fülöp-szigetek, 5000
    - GSK Investigational Site
  - Pasig, Fülöp-szigetek, 1605
    - GSK Investigational Site
  - Quezon City, Fülöp-szigetek, 1100
    - GSK Investigational Site
Hollandia
- - Alkmaar, Hollandia, 1815 JD
    - GSK Investigational Site
  - Almelo, Hollandia, 7609 PP
    - GSK Investigational Site
  - Almelo, Hollandia, 7606 SB
    - GSK Investigational Site
  - Assen, Hollandia, 9401 RK
    - GSK Investigational Site
  - Beek, Hollandia, 6191 JW
    - GSK Investigational Site
  - Breda, Hollandia, 4818 CK
    - GSK Investigational Site
  - Den Bosch, Hollandia, 5223 GZ
    - GSK Investigational Site
  - Dordrecht, Hollandia, 3318 AT
    - GSK Investigational Site
  - Eindhoven, Hollandia, 5623 EJ
    - GSK Investigational Site
  - Enschede, Hollandia, 7513 ER
    - GSK Investigational Site
  - Groningen, Hollandia, 9728 NT
    - GSK Investigational Site
  - Harderwijk, Hollandia, 3844 DG
    - GSK Investigational Site
  - Helmond, Hollandia, 5707 HA
    - GSK Investigational Site
  - Hoofddorp, Hollandia, 2134 TM
    - GSK Investigational Site
  - Hoorn, Hollandia, 1624 NP
    - GSK Investigational Site
  - Kloosterhaar, Hollandia, 7694 AC
    - GSK Investigational Site
  - Leeuwarden, Hollandia, 8934 AD
    - GSK Investigational Site
  - Nieuwegein, Hollandia, 3435 CM
    - GSK Investigational Site
  - Rotterdam, Hollandia, 3083 AN
    - GSK Investigational Site
  - Sneek, Hollandia, 8601 ZR
    - GSK Investigational Site
  - Spijkenisse, Hollandia, 3207 NB
    - GSK Investigational Site
  - Veldhoven, Hollandia, 5504 DB
    - GSK Investigational Site
  - Zutphen, Hollandia, 7207 AE
    - GSK Investigational Site
  - Zwolle, Hollandia, 8025 AB
    - GSK Investigational Site
Hong Kong
- - Kwun Tong, Hong Kong
    - GSK Investigational Site
  - Lai Chi Kok, Hong Kong
    - GSK Investigational Site
  - Pokfulam, Hong Kong
    - GSK Investigational Site
  - Shatin, Hong Kong
    - GSK Investigational Site
  - Tuen Mun, Hong Kong
    - GSK Investigational Site
Izrael
- - Afula, Izrael, 18101
    - GSK Investigational Site
  - Ashkelon, Izrael, 78278
    - GSK Investigational Site
  - Haifa, Izrael, 34362
    - GSK Investigational Site
  - Holon, Izrael, 58100
    - GSK Investigational Site
  - Jerusalem, Izrael, 91031
    - GSK Investigational Site
  - Jerusalem, Izrael, 91120
    - GSK Investigational Site
  - Kfar-Saba, Izrael, 44281
    - GSK Investigational Site
  - Petah Tikva, Izrael, 49100
    - GSK Investigational Site
  - Ramat Gan, Izrael, 52621
    - GSK Investigational Site
  - Rehovot, Izrael, 76100
    - GSK Investigational Site
  - Tel Aviv, Izrael, 67891
    - GSK Investigational Site
  - Tel-Aviv, Izrael, 64239
    - GSK Investigational Site
  - Zrifin, Izrael, 70300
    - GSK Investigational Site
Japán
- - Aichi, Japán, 455-8530
    - GSK Investigational Site
  - Aichi, Japán, 457-8511
    - GSK Investigational Site
  - Aichi, Japán, 471-8513
    - GSK Investigational Site
  - Aichi, Japán, 460-0001
    - GSK Investigational Site
  - Aichi, Japán, 489-8642
    - GSK Investigational Site
  - Aichi, Japán, 457-8510
    - GSK Investigational Site
  - Aichi, Japán, 485-0041
    - GSK Investigational Site
  - Chiba, Japán, 296-8602
    - GSK Investigational Site
  - Chiba, Japán, 278-0004
    - GSK Investigational Site
  - Ehime, Japán, 791-0281
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Japán, 802-0052
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Japán, 811-1394
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Japán, 820-8505
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Japán, 816-0813
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Japán, 832-0059
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Japán, 802-0083
    - GSK Investigational Site
  - Gifu, Japán, 500-8717
    - GSK Investigational Site
  - Gifu, Japán, 509-6134
    - GSK Investigational Site
  - Gifu, Japán, 506-8550
    - GSK Investigational Site
  - Gunma, Japán, 372-0831
    - GSK Investigational Site
  - Gunma, Japán, 373-0807
    - GSK Investigational Site
  - Hiroshima, Japán, 722-8503
    - GSK Investigational Site
  - Hiroshima, Japán, 734-8530
    - GSK Investigational Site
  - Hiroshima, Japán, 735-8585
    - GSK Investigational Site
  - Hokkaido, Japán, 060-0033
    - GSK Investigational Site
  - Hokkaido, Japán, 001-0901
    - GSK Investigational Site
  - Hokkaido, Japán, 064-0915
    - GSK Investigational Site
  - Hokkaido, Japán, 070-8644
    - GSK Investigational Site
  - Hokkaido, Japán, 063-0005
    - GSK Investigational Site
  - Hokkaido, Japán, 080-0805
    - GSK Investigational Site
  - Hokkaido, Japán, 053-8506
    - GSK Investigational Site
  - Hokkaido, Japán, 062-8618
    - GSK Investigational Site
  - Hokkaido, Japán, 064-0801
    - GSK Investigational Site
  - Hokkaido, Japán, 071-8132
    - GSK Investigational Site
  - Hokkaido, Japán, 078-8211
    - GSK Investigational Site
  - Hyogo, Japán, 650-0047
    - GSK Investigational Site
  - Hyogo, Japán, 670-0849
    - GSK Investigational Site
  - Hyogo, Japán, 653-0013
    - GSK Investigational Site
  - Hyogo, Japán, 674-0063
    - GSK Investigational Site
  - Hyogo, Japán, 675-8611
    - GSK Investigational Site
  - Hyogo, Japán, 672-8064
    - GSK Investigational Site
  - Hyogo, Japán, 651-0072
    - GSK Investigational Site
  - Hyogo, Japán, 664-8540
    - GSK Investigational Site
  - Ibaraki, Japán, 319-1113
    - GSK Investigational Site
  - Ibaraki, Japán, 310-0015
    - GSK Investigational Site
  - Ibaraki, Japán, 311-3193
    - GSK Investigational Site
  - Ibaraki, Japán, 302-0022
    - GSK Investigational Site
  - Ibaraki, Japán, 317-0077
    - GSK Investigational Site
  - Ishikawa, Japán, 920-8610
    - GSK Investigational Site
  - Ishikawa, Japán, 920-8530
    - GSK Investigational Site
  - Ishikawa, Japán, 923-8560
    - GSK Investigational Site
  - Ishikawa, Japán, 921-8105
    - GSK Investigational Site
  - Iwate, Japán, 020-0055
    - GSK Investigational Site
  - Kagawa, Japán, 760-0018
    - GSK Investigational Site
  - Kagawa, Japán, 760-8538
    - GSK Investigational Site
  - Kagawa, Japán, 761-8073
    - GSK Investigational Site
  - Kagawa, Japán, 762-8550
    - GSK Investigational Site
  - Kanagawa, Japán, 239-0821
    - GSK Investigational Site
  - Kanagawa, Japán, 210-0852
    - GSK Investigational Site
  - Kanagawa, Japán, 232-0024
    - GSK Investigational Site
  - Kanagawa, Japán, 232-0066
    - GSK Investigational Site
  - Kanagawa, Japán, 252-5188
    - GSK Investigational Site
  - Kanagawa, Japán, 254-8502
    - GSK Investigational Site
  - Kochi, Japán, 780-8077
    - GSK Investigational Site
  - Kumamoto, Japán, 861-1196
    - GSK Investigational Site
  - Kyoto, Japán, 601-1495
    - GSK Investigational Site
  - Kyoto, Japán, 615-8087
    - GSK Investigational Site
  - Kyoto, Japán, 607-8062
    - GSK Investigational Site
  - Mie, Japán, 510-8567
    - GSK Investigational Site
  - Mie, Japán, 515-8544
    - GSK Investigational Site
  - Miyagi, Japán, 984-8560
    - GSK Investigational Site
  - Miyagi, Japán, 985-8506
    - GSK Investigational Site
  - Miyagi, Japán, 986-8522
    - GSK Investigational Site
  - Miyagi, Japán, 989-1253
    - GSK Investigational Site
  - Nagano, Japán, 392-8510
    - GSK Investigational Site
  - Niigata, Japán, 940-0856
    - GSK Investigational Site
  - Oita, Japán, 870-0921
    - GSK Investigational Site
  - Okayama, Japán, 701-0304
    - GSK Investigational Site
  - Okayama, Japán, 702-8055
    - GSK Investigational Site
  - Okayama, Japán, 711-0921
    - GSK Investigational Site
  - Okinawa, Japán, 901-2393
    - GSK Investigational Site
  - Okinawa, Japán, 901-2121
    - GSK Investigational Site
  - Okinawa, Japán, 901-2132
    - GSK Investigational Site
  - Okinawa, Japán, 904-2143
    - GSK Investigational Site
  - Okinawa, Japán, 904-2293
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japán, 596-8501
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japán, 576-0016
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japán, 530-0001
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japán, 533-0024
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japán, 559-0012
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japán, 564-0013
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japán, 576-0041
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japán, 591-8037
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japán, 591-8555
    - GSK Investigational Site
  - Saitama, Japán, 349-1105
    - GSK Investigational Site
  - Shizuoka, Japán, 430-8525
    - GSK Investigational Site
  - Shizuoka, Japán, 420-8527
    - GSK Investigational Site
  - Tochigi, Japán, 320-0065
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japán, 103-0027
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japán, 103-0028
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japán, 104-8560
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japán, 120-0033
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japán, 198-0042
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japán, 204-8585
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japán, 194-0023
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japán, 134-0083
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japán, 158-8531
    - GSK Investigational Site
  - Toyama, Japán, 937-0042
    - GSK Investigational Site
  - Toyama, Japán, 938-8502
    - GSK Investigational Site
  - Wakayama, Japán, 640-8558
    - GSK Investigational Site
  - Yamagata, Japán, 990-8533
    - GSK Investigational Site
  - Yamanashi, Japán, 400-0031
    - GSK Investigational Site
  - Yamanashi, Japán, 400-8506
    - GSK Investigational Site
Kanada
- - Quebec, Kanada, G3K 2P8
    - GSK Investigational Site
  - Quebec, Kanada, G1V 4G5
    - GSK Investigational Site
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
    - GSK Investigational Site
  - Sherwood Park, Alberta, Kanada, T8H 0N2
    - GSK Investigational Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
    - GSK Investigational Site
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2K 3S8
    - GSK Investigational Site
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 2K5
    - GSK Investigational Site
- Nova Scotia
  - Truro, Nova Scotia, Kanada, B2N 1L2
    - GSK Investigational Site
- Ontario
  - Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
    - GSK Investigational Site
  - Cornwall, Ontario, Kanada, K6H4M4
    - GSK Investigational Site
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
    - GSK Investigational Site
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
    - GSK Investigational Site
  - Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
    - GSK Investigational Site
  - Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 1H5
    - GSK Investigational Site
  - Sudbury, Ontario, Kanada, P3A 1Y8
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4S 1Y2
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M3J 2C5
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M9C 4Z5
    - GSK Investigational Site
  - Windsor, Ontario, Kanada, N8X 5A6
    - GSK Investigational Site
- Quebec
  - Gatineau, Quebec, Kanada, J8Y 6S8
    - GSK Investigational Site
  - Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
    - GSK Investigational Site
  - Montréal, Quebec, Kanada, H1M 1B1
    - GSK Investigational Site
  - St-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
    - GSK Investigational Site
  - Trois Rivieres, Quebec, Kanada, G8T 7A1
    - GSK Investigational Site
Koreai Köztársaság
- - Bucheon city, Gyenggi-do, Koreai Köztársaság, 420-767
    - GSK Investigational Site
  - Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Koreai Köztársaság, 361-763
    - GSK Investigational Site
  - Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 463-707
    - GSK Investigational Site
  - Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 410-719
    - GSK Investigational Site
  - Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 431-796
    - GSK Investigational Site
  - Incheon, Koreai Köztársaság, 405-760
    - GSK Investigational Site
  - Incheon, Koreai Köztársaság, 403-720
    - GSK Investigational Site
  - Jeonju-si, Koreai Köztársaság, 561-712
    - GSK Investigational Site
  - Kangwon-do, Koreai Köztársaság, 220-701
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 135-720
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 143-729
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 136-705
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 130-709
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 158-710
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 150-713
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 130-872
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 156-755
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 156-707
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 134-791
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 134-814
    - GSK Investigational Site
  - Suwon, Koreai Köztársaság, 442-723
    - GSK Investigational Site
Kína
- - Beijing, Kína, 100034
    - GSK Investigational Site
  - Beijing, Kína, 100029
    - GSK Investigational Site
  - Beijing, Kína, 100050
    - GSK Investigational Site
  - Beijing, Kína, 100191
    - GSK Investigational Site
  - Beijing, Kína, 100020
    - GSK Investigational Site
  - Changsha, Kína, 410013
    - GSK Investigational Site
  - Chongqing, Kína, 400038
    - GSK Investigational Site
  - Chongqing, Kína, 400037
    - GSK Investigational Site
  - Chongqing, Kína
    - GSK Investigational Site
  - Fuzhou, Kína, 350025
    - GSK Investigational Site
  - Guangzhou, Kína, 510080
    - GSK Investigational Site
  - Nanchang, Kína, 330006
    - GSK Investigational Site
  - Shanghai, Kína, 200025
    - GSK Investigational Site
  - Shanghai, Kína, 200433
    - GSK Investigational Site
  - Tianjin, Kína, 300052
    - GSK Investigational Site
  - Wuxi, Kína, 214023
    - GSK Investigational Site
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
    - GSK Investigational Site
  - Guangzhou, Guangdong, Kína, 510120
    - GSK Investigational Site
  - Guangzhou, Guangdong, Kína, 510180
    - GSK Investigational Site
  - Guangzhou, Guangdong, Kína, 510630
    - GSK Investigational Site
  - Guangzhou, Guangdong, Kína, 510150
    - GSK Investigational Site
  - Zhanjiang, Guangdong, Kína, 524001
    - GSK Investigational Site
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, Kína, 530021
    - GSK Investigational Site
- Hainan
  - Haikou, Hainan, Kína, 570311
    - GSK Investigational Site
- Hebei
  - Shijiazhuang, Hebei, Kína, 050000
    - GSK Investigational Site
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
    - GSK Investigational Site
  - Nanjing, Jiangsu, Kína, 210008
    - GSK Investigational Site
  - Nanjing, Jiangsu, Kína, 210006
    - GSK Investigational Site
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Kína, 330006
    - GSK Investigational Site
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Kína, 130041
    - GSK Investigational Site
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Kína, 110004
    - GSK Investigational Site
  - Shenyang, Liaoning, Kína, 110015
    - GSK Investigational Site
- Ningxia
  - Yinchuan, Ningxia, Kína, 750004
    - GSK Investigational Site
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Kína, 250013
    - GSK Investigational Site
  - Jinan, Shandong, Kína, 250012
    - GSK Investigational Site
  - Qingdao, Shandong, Kína, 266071
    - GSK Investigational Site
- Shanxi
  - Taiyuan, Shanxi, Kína, 030001
    - GSK Investigational Site
  - Xian, Shanxi, Kína, 710032
    - GSK Investigational Site
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
    - GSK Investigational Site
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Kína
    - GSK Investigational Site
Lengyelország
- - Bialystok, Lengyelország, 15-351
    - GSK Investigational Site
  - Ostrowiec Swietokrzyski, Lengyelország, 27-400
    - GSK Investigational Site
  - Sopot, Lengyelország, 81-741
    - GSK Investigational Site
  - Szczecin, Lengyelország, 71-124
    - GSK Investigational Site
  - Tarnów, Lengyelország, 33-100
    - GSK Investigational Site
  - Zgierz, Lengyelország, 95-100
    - GSK Investigational Site
Norvégia
- - Bodø, Norvégia, 8005
    - GSK Investigational Site
  - Fredrikstad, Norvégia, 1606
    - GSK Investigational Site
  - Hakadal, Norvégia, 1487
    - GSK Investigational Site
  - Kløfta, Norvégia, 2040
    - GSK Investigational Site
  - Levanger, Norvégia, 7600
    - GSK Investigational Site
  - Oslo, Norvégia, 0953
    - GSK Investigational Site
  - Stavanger, Norvégia, 4005
    - GSK Investigational Site
  - Stavanger, Norvégia, 4011
    - GSK Investigational Site
  - Trondheim, Norvégia, 7027
    - GSK Investigational Site
Németország
- - Berlin, Németország, 10367
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Németország, 14059
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Németország, 13086
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Németország, 13353
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Németország, 10717
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Németország, 13187
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Németország, 10119
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Németország, 12627
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Németország, 10969
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Németország, 12203
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Németország, 10625
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Németország, 10961
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Németország, 13581
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Németország, 13507
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Németország, 12157
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Németország, 12159
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Németország, 13156
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Németország, 10247
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Németország, 12043
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Németország, 13057
    - GSK Investigational Site
  - Deggendorf, Németország, 94469
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, Németország, 22291
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, Németország, 22299
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, Németország, 22763
    - GSK Investigational Site
  - Witten, Németország, 58452
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Deggingen, Baden-Wuerttemberg, Németország, 73326
    - GSK Investigational Site
  - Leonberg, Baden-Wuerttemberg, Németország, 71229
    - GSK Investigational Site
  - Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Németország, 68161
    - GSK Investigational Site
  - Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Németország, 68167
    - GSK Investigational Site
  - Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Németország, 70372
    - GSK Investigational Site
  - Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Németország, 70378
    - GSK Investigational Site
  - Wiesloch, Baden-Wuerttemberg, Németország, 69168
    - GSK Investigational Site
- Bayern
  - Aschaffenburg, Bayern, Németország, 63739
    - GSK Investigational Site
  - Augsburg, Bayern, Németország, 86150
    - GSK Investigational Site
  - Bad Woerrishofen, Bayern, Németország, 86825
    - GSK Investigational Site
  - Bamberg, Bayern, Németország, 96049
    - GSK Investigational Site
  - Dachau, Bayern, Németország, 85221
    - GSK Investigational Site
  - Dillingen, Bayern, Németország, 89407
    - GSK Investigational Site
  - Donaustauf, Bayern, Németország, 93093
    - GSK Investigational Site
  - Garmisch-Partenirchen, Bayern, Németország, 82467
    - GSK Investigational Site
  - Gauting, Bayern, Németország, 82131
    - GSK Investigational Site
  - Landsberg, Bayern, Németország, 86899
    - GSK Investigational Site
  - Muenchen, Bayern, Németország, 80339
    - GSK Investigational Site
  - Muenchen, Bayern, Németország, 80539
    - GSK Investigational Site
  - Neu-Ulm, Bayern, Németország, 89231
    - GSK Investigational Site
  - Nuernberg, Bayern, Németország, 90402
    - GSK Investigational Site
  - Rosenheim, Bayern, Németország, 83022
    - GSK Investigational Site
  - Wallerfing, Bayern, Németország, 94574
    - GSK Investigational Site
- Brandenburg
  - Cottbus, Brandenburg, Németország, 03050
    - GSK Investigational Site
  - Potsdam, Brandenburg, Németország, 14469
    - GSK Investigational Site
  - Potsdam, Brandenburg, Németország, 14467
    - GSK Investigational Site
  - Rathenow, Brandenburg, Németország, 14712
    - GSK Investigational Site
  - Ruedersdorf, Brandenburg, Németország, 15562
    - GSK Investigational Site
- Hessen
  - Bensheim, Hessen, Németország, 64625
    - GSK Investigational Site
  - Frankenberg, Hessen, Németország, 35066
    - GSK Investigational Site
  - Frankfurt, Hessen, Németország, 60596
    - GSK Investigational Site
  - Frankfurt, Hessen, Németország, 60389
    - GSK Investigational Site
  - Fulda, Hessen, Németország, 36039
    - GSK Investigational Site
  - Fuldatal, Hessen, Németország, 34233
    - GSK Investigational Site
  - Kassel, Hessen, Németország, 34121
    - GSK Investigational Site
  - Marburg, Hessen, Németország, 35037
    - GSK Investigational Site
  - Neu isenburg, Hessen, Németország, 63263
    - GSK Investigational Site
  - Offenbach, Hessen, Németország, 63071
    - GSK Investigational Site
  - Rodgau, Hessen, Németország, 63110
    - GSK Investigational Site
  - Ruesselsheim, Hessen, Németország, 65428
    - GSK Investigational Site
- Niedersachsen
  - Hannover, Niedersachsen, Németország, 30173
    - GSK Investigational Site
  - Hannover, Niedersachsen, Németország, 30167
    - GSK Investigational Site
  - Peine, Niedersachsen, Németország, 31224
    - GSK Investigational Site
  - Wardenburg, Niedersachsen, Németország, 26203
    - GSK Investigational Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Bad Lippspringe, Nordrhein-Westfalen, Németország, 33175
    - GSK Investigational Site
  - Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Németország, 51429
    - GSK Investigational Site
  - Bonn, Nordrhein-Westfalen, Németország, 53119
    - GSK Investigational Site
  - Bonn, Nordrhein-Westfalen, Németország, 53123
    - GSK Investigational Site
  - Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Németország, 44263
    - GSK Investigational Site
  - Dueren, Nordrhein-Westfalen, Németország, 52349
    - GSK Investigational Site
  - Duisburg, Nordrhein-Westfalen, Németország, 47057
    - GSK Investigational Site
  - Essen, Nordrhein-Westfalen, Németország, 45355
    - GSK Investigational Site
  - Essen, Nordrhein-Westfalen, Németország, 45277
    - GSK Investigational Site
  - Freudenberg, Nordrhein-Westfalen, Németország, 57258
    - GSK Investigational Site
  - Gelsenkirchen, Nordrhein-Westfalen, Németország, 45879
    - GSK Investigational Site
  - Gummersbach, Nordrhein-Westfalen, Németország, 51643
    - GSK Investigational Site
  - Hagen, Nordrhein-Westfalen, Németország, 58089
    - GSK Investigational Site
  - Kleve, Nordrhein-Westfalen, Németország, 47533
    - GSK Investigational Site
  - Koeln, Nordrhein-Westfalen, Németország, 51065
    - GSK Investigational Site
  - Neuss, Nordrhein-Westfalen, Németország, 41462
    - GSK Investigational Site
  - Ratingen, Nordrhein-Westfalen, Németország, 40878
    - GSK Investigational Site
  - Rheine, Nordrhein-Westfalen, Németország, 48431
    - GSK Investigational Site
  - Solingen, Nordrhein-Westfalen, Németország, 42699
    - GSK Investigational Site
  - Warendorf, Nordrhein-Westfalen, Németország, 48231
    - GSK Investigational Site
  - Witten, Nordrhein-Westfalen, Németország, 58452
    - GSK Investigational Site
- Rheinland-Pfalz
  - Bernkastel-Kues, Rheinland-Pfalz, Németország, 54470
    - GSK Investigational Site
  - Koblenz, Rheinland-Pfalz, Németország, 56068
    - GSK Investigational Site
  - Mainz, Rheinland-Pfalz, Németország, 55116
    - GSK Investigational Site
  - Neuwied, Rheinland-Pfalz, Németország, 56564
    - GSK Investigational Site
  - Wissen, Rheinland-Pfalz, Németország, 57537
    - GSK Investigational Site
- Saarland
  - Saarbruecken, Saarland, Németország, 66111
    - GSK Investigational Site
- Sachsen
  - Auerbach, Sachsen, Németország, 08209
    - GSK Investigational Site
  - Delitzsch, Sachsen, Németország, 04509
    - GSK Investigational Site
  - Leipzg, Sachsen, Németország, 04109
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Sachsen, Németország, 04275
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Sachsen, Németország, 04357
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Sachsen, Németország, 04103
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Sachsen, Németország, 04157
    - GSK Investigational Site
- Sachsen-Anhalt
  - Halberstadt, Sachsen-Anhalt, Németország, 38820
    - GSK Investigational Site
  - Halle, Sachsen-Anhalt, Németország, 06108
    - GSK Investigational Site
  - Hettstedt, Sachsen-Anhalt, Németország, 06333
    - GSK Investigational Site
  - Teuchern, Sachsen-Anhalt, Németország, 06682
    - GSK Investigational Site
  - Zerbst, Sachsen-Anhalt, Németország, 39261
    - GSK Investigational Site
- Schleswig-Holstein
  - Geesthacht, Schleswig-Holstein, Németország, 21502
    - GSK Investigational Site
  - Luebeck, Schleswig-Holstein, Németország, 23558
    - GSK Investigational Site
  - Reinfeld, Schleswig-Holstein, Németország, 23858
    - GSK Investigational Site
  - Schleswig, Schleswig-Holstein, Németország, 24837
    - GSK Investigational Site
- Thueringen
  - Gera, Thueringen, Németország, 07548
    - GSK Investigational Site
  - Saalfeld, Thueringen, Németország, 07318
    - GSK Investigational Site
  - Schmoelln, Thueringen, Németország, 04626
    - GSK Investigational Site
Orosz Föderáció
- - Barnaul, Orosz Föderáció, 656038
    - GSK Investigational Site
  - Belgorod, Orosz Föderáció, 308007
    - GSK Investigational Site
  - Blagoveshchensk, Orosz Föderáció, 675000
    - GSK Investigational Site
  - Chita, Orosz Föderáció, 672000
    - GSK Investigational Site
  - Chita, Orosz Föderáció, 672090
    - GSK Investigational Site
  - Ekaterinburg, Orosz Föderáció, 620109
    - GSK Investigational Site
  - Ivanovo, Orosz Föderáció, 153005
    - GSK Investigational Site
  - Kazan, Orosz Föderáció, 420015
    - GSK Investigational Site
  - Kazan, Orosz Föderáció, 420012
    - GSK Investigational Site
  - Krasnodar, Orosz Föderáció, 350012
    - GSK Investigational Site
  - Krasnoyarsk, Orosz Föderáció, 660022
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Orosz Föderáció, 127018
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Orosz Föderáció, 119002
    - GSK Investigational Site
  - Novgorod, Orosz Föderáció, 173008
    - GSK Investigational Site
  - Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630087
    - GSK Investigational Site
  - Petrozavodsk, Orosz Föderáció, 185019
    - GSK Investigational Site
  - Pyatigorsk, Orosz Föderáció, 357538
    - GSK Investigational Site
  - Ryazan, Orosz Föderáció, 390039
    - GSK Investigational Site
  - Ryazan, Orosz Föderáció, 390005
    - GSK Investigational Site
  - Saint-Petersburg, Orosz Föderáció, 194354
    - GSK Investigational Site
  - Saratov, Orosz Föderáció, 410053
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Orosz Föderáció, 194356
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Orosz Föderáció, 198216
    - GSK Investigational Site
  - Stavropol, Orosz Föderáció, 355017
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Orosz Föderáció, 634050
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Orosz Föderáció, 634009
    - GSK Investigational Site
  - Ulan-Ude, Orosz Föderáció, 670031
    - GSK Investigational Site
  - Ulyanovsk, Orosz Föderáció, 432063
    - GSK Investigational Site
  - Vladimir, Orosz Föderáció, 600023
    - GSK Investigational Site
  - Vladivostok, Orosz Föderáció, 690002
    - GSK Investigational Site
  - Vladivostok, Orosz Föderáció, 690950
    - GSK Investigational Site
  - Volgodonsk, Orosz Föderáció, 347381
    - GSK Investigational Site
  - Voronezh, Orosz Föderáció, 394066
    - GSK Investigational Site
  - Vsevolozhsk, Leningrad Region, Orosz Föderáció, 188640
    - GSK Investigational Site
  - Yaroslavl, Orosz Föderáció, 150003
    - GSK Investigational Site
  - Yaroslavl, Orosz Föderáció, 150010
    - GSK Investigational Site
Peru
- - Lima, Peru, Lima 1
    - GSK Investigational Site
  - Lima, Peru, Lima 27
    - GSK Investigational Site
  - Lima, Peru, 01
    - GSK Investigational Site
  - Lima, Peru, Lima 41
    - GSK Investigational Site
  - Lima, Peru, Lima 18
    - GSK Investigational Site
  - Lima, Peru, Lima 32
    - GSK Investigational Site
  - Lima, Peru, L 33
    - GSK Investigational Site
  - Lima, Peru, L41
    - GSK Investigational Site
  - Lima, Peru, Lima 14
    - GSK Investigational Site
- Lima
  - Pueblo Libre, Lima, Peru, Lima 21
    - GSK Investigational Site
  - San Martin de Porres, Lima, Peru, Lima 31
    - GSK Investigational Site
  - San Miguel, Lima, Peru, Lima 32
    - GSK Investigational Site
Puerto Rico
- - Guaynabo, Puerto Rico, 00968
    - GSK Investigational Site
  - Mayaguez, Puerto Rico, 00680
    - GSK Investigational Site
  - Ponce, Puerto Rico, 00716
    - GSK Investigational Site
  - San Juan, Puerto Rico, 00927
    - GSK Investigational Site
  - San Juan, Puerto Rico, 00921
    - GSK Investigational Site
Pulyka
- - Ankara, Pulyka, 06100
    - GSK Investigational Site
  - Istanbul, Pulyka, 34020
    - GSK Investigational Site
  - Istanbul, Pulyka, 34844
    - GSK Investigational Site
  - Izmir, Pulyka, 35100
    - GSK Investigational Site
  - Mersin, Pulyka, 33343
    - GSK Investigational Site
Románia
- - Braila, Románia, 810003
    - GSK Investigational Site
  - Brasov, Románia, 500283
    - GSK Investigational Site
  - Bucharest, Románia, 020125
    - GSK Investigational Site
  - Comuna Alexandru Cel Bun, Románia, 617507
    - GSK Investigational Site
  - Constanta, Románia, 900002
    - GSK Investigational Site
  - Ploiesti, Románia, 100184
    - GSK Investigational Site
  - Ploiesti, Románia, 100379
    - GSK Investigational Site
  - Ramnicu Valcea, Románia, 240564
    - GSK Investigational Site
Spanyolország
- - (Badalona) Barcelona, Spanyolország, 08911
    - GSK Investigational Site
  - (Barakaldo) Vizcaya, Spanyolország, 48903
    - GSK Investigational Site
  - Alicante, Spanyolország, 03004
    - GSK Investigational Site
  - Alzira/Valencia, Spanyolország, 46600
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanyolország, 08036
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanyolország, 08035
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanyolország, 08003
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanyolország, 08041
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanyolország, 08023
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanyolország, 08028
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanyolország, 08006
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanyolország, 08017
    - GSK Investigational Site
  - Basurto/Bilbao, Spanyolország, 48013
    - GSK Investigational Site
  - Burgos, Spanyolország, 09006
    - GSK Investigational Site
  - Centelles (Barcelona), Spanyolország, 08540
    - GSK Investigational Site
  - Coslada, Spanyolország, 28822
    - GSK Investigational Site
  - Cáceres, Spanyolország, 10003
    - GSK Investigational Site
  - Gerona, Spanyolország, 17005
    - GSK Investigational Site
  - Girona, Spanyolország, 17007
    - GSK Investigational Site
  - L'Hospitalet de Llobregat, Spanyolország, 08907
    - GSK Investigational Site
  - La Coruña, Spanyolország, 15006
    - GSK Investigational Site
  - La Coruña, Spanyolország, 15011
    - GSK Investigational Site
  - La Roca Del Valles (Barcelona), Spanyolország, 08430
    - GSK Investigational Site
  - Lleida, Spanyolország, 25198
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spanyolország, 28006
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spanyolország, 28040
    - GSK Investigational Site
  - Mataró, Spanyolország, 08303
    - GSK Investigational Site
  - Málaga, Spanyolország, 29010
    - GSK Investigational Site
  - Mérida (Badajoz), Spanyolország, 06800
    - GSK Investigational Site
  - Oviedo, Spanyolország, 33006
    - GSK Investigational Site
  - Palma de Mallorca, Spanyolország, 07120
    - GSK Investigational Site
  - Pamplona, Spanyolország, 31008
    - GSK Investigational Site
  - Peralada( Girona), Spanyolország, 17491
    - GSK Investigational Site
  - Petrer/Alicante, Spanyolország, 03610
    - GSK Investigational Site
  - Ponferrada (León), Spanyolország, 24411
    - GSK Investigational Site
  - Pozuelo De Alarcón/Madrid, Spanyolország, 28223
    - GSK Investigational Site
  - Sabadell (Barcelona), Spanyolország, 08208
    - GSK Investigational Site
  - Sagunto/Valencia, Spanyolország, 46520
    - GSK Investigational Site
  - Salamanca, Spanyolország, 37007
    - GSK Investigational Site
  - San Juan De Alicante, Spanyolország, 3550
    - GSK Investigational Site
  - San Sebastian de los Reyes, Spanyolország, 28702
    - GSK Investigational Site
  - Santander, Spanyolország, 39008
    - GSK Investigational Site
  - Santiago de Compostela, Spanyolország, 15706
    - GSK Investigational Site
  - Sevilla, Spanyolország, 41013
    - GSK Investigational Site
  - Tarragona, Spanyolország, 43002
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, Spanyolország, 46017
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, Spanyolország, 46015
    - GSK Investigational Site
  - Valladolid, Spanyolország, 47012
    - GSK Investigational Site
  - Vizcaya, Spanyolország, 48902
    - GSK Investigational Site
  - Zaragoza, Spanyolország, 50009
    - GSK Investigational Site
- Andalucia
  - Marbella - Málaga, Andalucia, Spanyolország, 29603
    - GSK Investigational Site
- Cantabria
  - Laredo, Cantabria, Spanyolország, 39770
    - GSK Investigational Site
  - Torrelavega, Cantabria, Spanyolország, 39300
    - GSK Investigational Site
- Catalonia
  - Badalona, Catalonia, Spanyolország, 08916
    - GSK Investigational Site
Svédország
- - Borås, Svédország, SE-506 30
    - GSK Investigational Site
  - Göteborg, Svédország, SE-413 45
    - GSK Investigational Site
  - Göteborg, Svédország, SE-413 90
    - GSK Investigational Site
  - Höllviken, Svédország, SE-236 32
    - GSK Investigational Site
  - Linköping, Svédország, SE-587 58
    - GSK Investigational Site
  - Luleå, Svédország, SE-971 89
    - GSK Investigational Site
  - Stockholm, Svédország, SE-111 57
    - GSK Investigational Site
  - Uppsala, Svédország, SE-752 37
    - GSK Investigational Site
  - Örebro, Svédország, SE-703 62
    - GSK Investigational Site
  - Östersund, Svédország, SE-831 83
    - GSK Investigational Site
Szingapúr
- - Singapore, Szingapúr, 529889
    - GSK Investigational Site
  - Singapore, Szingapúr, 117599
    - GSK Investigational Site
  - Singapore, Szingapúr, 169856
    - GSK Investigational Site
  - Singapore, Szingapúr, 609606
    - GSK Investigational Site
Thaiföld
- - Bangkok, Thaiföld, 10330
    - GSK Investigational Site
  - Bangkok, Thaiföld, 10600
    - GSK Investigational Site
  - Chiangmai, Thaiföld, 50200
    - GSK Investigational Site
  - Khon Kaen, Thaiföld, 40002
    - GSK Investigational Site
  - Muang, Thaiföld, 11000
    - GSK Investigational Site
  - Nakhon Ratchasima, Thaiföld, 30000
    - GSK Investigational Site
  - Nan, Thaiföld, 55000
    - GSK Investigational Site
  - Songkla, Thaiföld, 90110
    - GSK Investigational Site
Ukrajna
- - Kharkiv, Ukrajna, 61124
    - GSK Investigational Site
  - Kharkiv, Ukrajna, 61002
    - GSK Investigational Site
  - Kiev, Ukrajna, 03680
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ukrajna, 02232
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ukrajna, 03680
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ukrajna, 03049
    - GSK Investigational Site
  - Mykolayiv, Ukrajna, 54003
    - GSK Investigational Site
  - Odesa, Ukrajna, 65025
    - GSK Investigational Site
  - Sumy, Ukrajna, 40022
    - GSK Investigational Site
  - Vinnytsia, Ukrajna, 21000
    - GSK Investigational Site
Vietnam
- - Ha Noi, Vietnam, 10000
    - GSK Investigational Site
  - Ho Chi Minh, Vietnam, 70000
    - GSK Investigational Site
Új Zéland
- - Auckland, Új Zéland, 1051
    - GSK Investigational Site
  - Dunedin, Új Zéland, 9012
    - GSK Investigational Site
  - Newtown, Wellington, Új Zéland, 6021
    - GSK Investigational Site
  - Tauranga, Új Zéland, 3110
    - GSK Investigational Site
  - Tauranga, Új Zéland, 3112
    - GSK Investigational Site
  - Wellington, Új Zéland, 6021
    - GSK Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

36 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Tájékozott hozzájárulás: A tanulmányban való részvételt megelőzően aláírt és keltezett írásos, tájékozott hozzájárulás
A tantárgy típusa: Járóbeteg
Életkor: 40 éves vagy idősebb alanyok az 1. látogatáson
Nem: Férfi vagy női alanyok. Egy nő jogosult a vizsgálatban való részvételre és abban való részvételre, ha: nem fogamzóképes (pl. fiziológiailag nem képes teherbe esni, beleértve a menopauza utáni vagy műtétileg steril nőket is). Sebészetileg steril nősténynek minősülnek azok, akiknél dokumentált méheltávolítás és/vagy kétoldali peteeltávolítás vagy petevezeték lekötés történt. A posztmenopauzás nőket úgy határozzák meg, mint 1 évnél hosszabb ideig tartó amenorrhoeás állapotú nőket, megfelelő klinikai profillal, pl. életkorának megfelelő, 45 év feletti, hormonpótló terápia hiányában VAGY fogamzóképes korú, negatív terhességi tesztje van a szűréskor, és beleegyezik abba, hogy következetesen és helyesen (azaz a jóváhagyott termékcímkével összhangban) alkalmazza az alábbi elfogadható fogamzásgátló módszerek valamelyikét és az orvos utasításai a vizsgálat időtartamára – szűrés a biztonsági nyomon követési kapcsolatig): Absztinencia; Orális fogamzásgátlók, kombinálva vagy önmagában progesztogénnel; Injektálható progesztogén; levonorgesztrel implantátumok; Ösztrogén hüvelygyűrű; Perkután fogamzásgátló tapaszok; Méhen belüli eszköz (IUD) vagy intrauterin rendszer (IUS); A férfi partner sterilizálása (vazektómia azoospermia dokumentálásával) a női alany vizsgálatba lépése előtt, és ez a férfi az egyetlen partner az alany számára. Ebben a meghatározásban a „dokumentált” a vizsgált személy orvosi vizsgálatának vagy az alany kórtörténetének tanulmányi alkalmassági vizsgálatának eredményére utal, amelyet az alanyal folytatott szóbeli interjún vagy az alany orvosi feljegyzései alapján szereztek meg. Dupla barrier módszer: óvszer és okkluzív sapka (rekeszizom vagy méhnyak/boltozat sapka) hüvelyi spermicid szerrel (hab/gél/film/krém/kúp)
COPD-diagnózis: A COPD megállapított klinikai kórtörténete az American Thoracic Society/European Respiratory Society meghatározása szerint
Dohányzási előzmények: Jelenlegi vagy korábbi cigarettázók, akiknek a kórtörténete több mint 10 dobozév volt a szűréskor (1. látogatás) [csomagévek száma = (napi cigaretták száma / 20) x elszívott évek száma (pl. napi 20 cigaretta 10 éven keresztül, vagy napi 10 cigaretta 20 évig)]. Korábbi dohányosnak minősülnek azok, akik az 1. látogatás előtt legalább 6 hónappal abbahagyták a dohányzást. Megjegyzés: A pipa- és/vagy szivarhasználat nem használható a csomagév történetének kiszámításához
A COPD tüneteinek súlyossága: 10-nél nagyobb pontszám a COPD értékelési teszten (CAT) a szűréskor
A COPD-betegség súlyossága: Az albuterol/szalbutamol FEV1/kikényszerített életkapacitás (FVC) aránya
Meglévő COPD fenntartó kezelés: Az alanynak napi fenntartó kezelést kell kapnia COPD-je miatt legalább 3 hónapig a szűrés előtt. Megjegyzés: Azok az alanyok, akik csak pro renata (PRN) COPD-gyógyszert kapnak, nem jogosultak erre
Exacerbációk anamnézisében: Az alanyoknak igazolniuk kell: hörgőtágító kezelés utáni FEV1 = 1 közepes vagy súlyos COPD exacerbáció az elmúlt 12 hónapban VAGY hörgőtágító után 50% = 2 mérsékelt exacerbáció, vagy dokumentált anamnézisében >=1 súlyos COPD exacerbáció (kórházi ellátás) az előző 12 hónapban. Megjegyzés: A várható százalékot a European Respiratory Society Global Lung Function Initiative referenciaegyenletek alapján számítjuk ki. Megjegyzés: A COPD exacerbáció dokumentált kórtörténete (pl. orvosi feljegyzés ellenőrzése) olyan súlyosbodó COPD-tünetek orvosi feljegyzése, amely szisztémás/orális kortikoszteroidok és/vagy antibiotikumok szedését (közepes súlyosbodás esetén) vagy kórházi kezelést (súlyos exacerbáció esetén) igényelte. Az antibiotikumok korábbi alkalmazása önmagában nem minősül exacerbációs anamnézisnek, kivéve, ha a használat a COPD súlyosbodó tüneteinek kezelésével járt együtt, mint például a megnövekedett nehézlégzés, a köpet mennyisége vagy a köpet gennyessége (szín). A tárgyi szóbeli beszámolók nem fogadhatók el
Májfunkciós tesztek: alanin aminotranszferáz (ALT)
Francia alanyok: Franciaországban egy alany csak akkor vehet részt ebbe a vizsgálatba, ha egy társadalombiztosítási kategóriába tartozik, vagy annak kedvezményezettje.

Kizárási kritériumok:

Terhesség: olyan nők, akik terhesek vagy szoptatnak, vagy terhességet terveznek a vizsgálat alatt
Asztma: Azok az alanyok, akiknél jelenleg asztma van diagnosztizálva. (Azok az alanyok, akiknek a kórtörténetében asztma szerepel, jogosultak arra, hogy jelenleg COPD-s diagnózisban szenvednek)
Alfa1-antitripszin-hiány: Olyan alanyok, akiknél alfa1-antitripszin-hiány a COPD kiváltó oka
Egyéb légzőszervi betegségek: aktív tuberkulózisban, tüdőrákban, jelentős bronchiectasisban, szarkoidózisban, tüdőfibrózisban, pulmonális hipertóniában, intersticiális tüdőbetegségben vagy más aktív tüdőbetegségben szenvedő alanyok
Tüdőreszekció: Tüdőtérfogat-csökkentő műtéten átesett alanyok a szűrést megelőző 12 hónapon belül
A tüdőgyulladás kockázati tényezői: immunszuppresszió (pl. humán immunhiány vírus [HIV], lupus) vagy a tüdőgyulladás egyéb kockázati tényezői (pl. neurológiai rendellenességek, amelyek befolyásolják a felső légutak szabályozását, például Parkinson-kór, Myasthenia Gravis). Potenciálisan magas kockázatú betegek (pl. nagyon alacsony BMI, súlyosan alultáplált vagy nagyon alacsony FEV1) csak a vizsgáló döntése alapján kerül beszámításra
Tüdőgyulladás és/vagy mérsékelt vagy súlyos COPD exacerbáció, amely nem szűnt meg legalább 14 nappal a szűrés előtt és legalább 30 nappal az utolsó orális/szisztémás kortikoszteroid adag (ha van ilyen) után. Ezenkívül kizárásra kerül minden olyan alany, aki tüdőgyulladást és/vagy mérsékelt vagy súlyos COPD exacerbációt tapasztal a bejáratási időszakban.
Egyéb légúti fertőzések, amelyek nem szűntek meg legalább 7 nappal a szűrés előtt
Rendellenes mellkasröntgen (CXR): A mellkasröntgen (posteroanterior és lateralis) tüdőgyulladásra vagy klinikailag jelentős rendellenességre utal, amelyről nem feltételezik, hogy a COPD jelenléte vagy más olyan állapot, amely akadályozná az infiltrátum észlelését. CXR-en (pl. jelentős kardiomegalia, pleurális folyadékgyülem vagy hegesedés). Az 1. szűrési vizit alkalmával minden alany mellkasröntgenre kerül sor (vagy a szűrést megelőző 3 hónapon belül előzményi röntgenfelvételen vagy számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálaton), amelyet egy központi eladó túlolvas. Megjegyzés: Azoknak az alanyoknak, akiknél a szűrést követő 3 hónapon belül tüdőgyulladás és/vagy mérsékelt vagy súlyos COPD exacerbációja volt, tüdőgyulladás/exacerbáció utáni mellkasröntgen felvételt kell készítenie, amelyet a központi eladó túlolvassa, vagy mellkasröntgent kell készíttetnie a szűrés során. . Németországban található telephelyek esetében: Ha a szűrést (1. látogatás) megelőző 3 hónapon belül nem áll rendelkezésre mellkasröntgen (vagy CT-vizsgálat), a diagnosztikai mellkasröntgen elvégzéséhez engedélyt kell kérni a Szövetségi Sugárügyi Hivataltól. Védelem (Bundesamt für Strahlenschutz [BfS])
Egyéb betegségek/rendellenességek: Olyan alanyok, akiknek történelmi vagy jelenlegi bizonyítékai klinikailag jelentős szív- és érrendszeri, neurológiai, pszichiátriai, vese-, máj-, immunológiai, gyomor-bélrendszeri, urogenitális, idegrendszeri, izom-csontrendszeri, bőr-, érzékszervi, endokrin (beleértve a kontrollálatlan cukorbetegséget vagy pajzsmirigybetegséget is) vagy hematológiai ellenőrizetlen rendellenességek. Szignifikánsnak minősül minden olyan betegség, amely a vizsgálatvezető véleménye szerint az alany biztonságát veszélyeztetné a részvétel révén, vagy amely befolyásolná a hatékonysági vagy biztonsági elemzést, ha a betegség/állapot a vizsgálat során súlyosbodna.
Instabil májbetegség, amelyet ascites, encephalopathia, coagulopathia, hypoalbuminaemia, nyelőcső- vagy gyomorvarix vagy tartós sárgaság, cirrhosis, ismert epeúti rendellenességek határoznak meg (a Gilbert-szindróma vagy a tünetmentes epekő kivételével).
Megjegyzés: A krónikus stabil hepatitis B és C elfogadható, ha az alany egyébként megfelel a belépési feltételeknek
Instabil vagy életveszélyes szívbetegség: a szűrés (1. látogatás) során a következők bármelyikével rendelkező alanyok kizárásra kerülnek: Szívinfarktus vagy instabil angina az elmúlt 6 hónapban; Instabil vagy életveszélyes szívritmuszavar, amely beavatkozást igényel az elmúlt 3 hónapban; New York Heart Association (NYHA) IV. osztályú szívelégtelenség
Rendellenes és klinikailag szignifikáns 12 elvezetéses elektrokardiogram (EKG) lelet: A vizsgálók EKG-vizsgálatokat kapnak, amelyeket egy központosított független kardiológus végez, hogy segítse az alany alkalmasságának értékelését. A vizsgálatvezető meghatározza minden kóros EKG-lelet klinikai jelentőségét az alany kórelőzményéhez viszonyítva, és kizárja azokat a vizsgálati alanyokat, akik a vizsgálatban való részvétel miatt indokolatlan kockázatnak lennének kitéve. A kóros és klinikailag szignifikáns lelet, amely kizárná az alanynak a vizsgálatba való belépését, 12 elvezetéses nyomkövetésként definiálható, amely a következők bármelyikeként értelmezhető, de nem kizárólagosan: pitvarfibrilláció (AF) 120-nál nagyobb gyors kamrai frekvenciával. percenként); tartós vagy nem tartós kamrai tachycardia (VT); Másodfokú szívblokk Mobitz II. típusú és harmadfokú szívblokk (kivéve, ha pacemakert vagy defibrillátort helyeztek be); A pulzusszámmal korrigált QT-intervallum (QTcF) >=500 msec (msec) QRS-ben szenvedő betegeknél =530 msec QRS-ben szenvedő betegeknél >=120 msec
Ellenjavallatok: Kortikoszteroiddal, antikolinerg/muszkarin receptor antagonistával, béta2-agonistával, laktóz/tejfehérje vagy magnézium-sztearáttal szembeni allergia vagy túlérzékenység anamnézisében, vagy olyan egészségügyi állapot, mint a szűk zugú glaukóma, prosztata hipertrófia vagy hólyagnyak-elzáródás. a vizsgáló véleménye ellenjavallt a vizsgálatban való részvételt
Rák: Olyan karcinómában szenvedő személyek, akik legalább 5 éve nem voltak teljes remisszióban. Azok az alanyok, akiknek in situ méhnyakrákja, laphámsejtes karcinómája és bazális sejtes karcinómájuk volt, nem zárhatók ki az 5 éves várakozási idő alapján, ha az alany kezeléssel gyógyultnak tekinthető
Oxigénterápia: Hosszú távú oxigénterápia (LTOT) alkalmazása, amelyet nyugalmi oxigénterápiaként írnak le >3 liter/perc (L/perc) (oxigénhasználat =
Gyógyszeres kezelés a spirometriát megelőzően: Azok az alanyok, akik orvosilag nem képesek visszatartani az albuterol/szalbutamol fogyasztását a spirometriás vizsgálat előtt szükséges 4 órán keresztül minden vizsgálati látogatás alkalmával
Tüdőrehabilitáció: Azok az alanyok, akik a szűrést megelőző 4 héten belül részt vettek egy tüdőrehabilitációs program akut fázisában, vagy olyan alanyok, akik a vizsgálat során egy tüdőrehabilitációs program akut fázisába kívánnak belépni. Azok az alanyok, akik a tüdőrehabilitációs program fenntartó szakaszában vannak, nincsenek kizárva
Kábítószerrel/alkohollal való visszaélés: olyan alanyok, akiknek az elmúlt 2 év során ismert vagy gyaníthatóan alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélése volt.
Nem megfelelőség: Azok a személyek, akiknél fennáll a meg nem felelés veszélye, vagy akik nem tudnak megfelelni a vizsgálati eljárásoknak. Bármilyen fogyatékosság, fogyatékosság vagy földrajzi hely, amely korlátozza a tervezett látogatások betartását
A beleegyezés megkérdőjelezhető érvényessége: Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében pszichiátriai betegség, értelmi hiányosság, rossz motiváció vagy egyéb olyan állapot áll fenn, amely korlátozza a tájékozott beleegyezés érvényességét a vizsgálatban való részvételre.
Kapcsolat a vizsgáló helyszínével: a vizsgálatot végzők, alvizsgálók, vizsgálati koordinátorok, egy részt vevő vizsgáló vagy vizsgálati helyszín alkalmazottai vagy a fent említettek közvetlen családtagjai, akik részt vesznek ebben a vizsgálatban
Olvasási képtelenség: A nyomozó véleménye szerint minden olyan alany, aki nem tud olvasni és/vagy nem tudna elolvasni a tanulmányokkal kapcsolatos anyagokat
Szűrés előtti gyógyszeres kezelés: A következő gyógyszerek alkalmazása a szűrést megelőzően (1. látogatás) vagy a vizsgálat során a következő időintervallumokban: Hosszú távú antibiotikum terápia Hosszú távú terápia céljából antibiotikumot kapó alanyok nem vehetnek részt a vizsgálatban (Az antibiotikumok használata megengedett exacerbáció rövid távú kezelésére vagy egyéb akut fertőzések rövid távú kezelésére a vizsgálat során); Szisztémás, orális, parenterális kortikoszteroidok 30 nap (Kivéve a vizsgálat ideje alatt orális/szisztémás kortikoszteroidok alkalmazhatók COPD exacerbációk/tüdőgyulladás kezelésére) Intraartikuláris injekciók megengedettek; Bármilyen más vizsgálati gyógyszer (30 nap vagy 5 felezési idő, amelyik hosszabb)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Kezelés
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Kettős

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar	Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: flutikazon-furoát/umeklidinium-bromid/vilanterol A 2 hetes bejáratási időszakot teljesítő jogosult alanyok FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg QD (reggel) kapnak 52 hétig DPI-n keresztül.	Drog: flutikazon-furoát (FF) Az FF inhalációs száraz porként FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg és FF/VI 100 mcg/25 mcg kombinációban lesz elérhető. Drog: vilanterol (VI) A VI inhalációs száraz porként kombinálva lesz elérhető FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg, FF/VI 100 mcg/25 mcg és UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg Drog: umeklidinium-bromid (UMEC) Az UMEC inhalációs száraz porként kombinálva lesz elérhető, FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg és UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg
Kísérleti: flutikazon-furoát/vilanterol A 2 hetes bejáratási időszakot teljesítő jogosult alanyok FF/VI 100 mcg/25 mcg QD (reggel) kapnak 52 hetes kezelési időszakra DPI-n keresztül.	Drog: flutikazon-furoát (FF) Az FF inhalációs száraz porként FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg és FF/VI 100 mcg/25 mcg kombinációban lesz elérhető. Drog: vilanterol (VI) A VI inhalációs száraz porként kombinálva lesz elérhető FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg, FF/VI 100 mcg/25 mcg és UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg
Kísérleti: umeklidinium-bromid/vilanterol A 2 hetes bejáratási időszakot teljesítő jogosult alanyok UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg QD (reggel) kapnak 52 hetes kezelési időszakra DPI-n keresztül.	Drog: vilanterol (VI) A VI inhalációs száraz porként kombinálva lesz elérhető FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg, FF/VI 100 mcg/25 mcg és UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg Drog: umeklidinium-bromid (UMEC) Az UMEC inhalációs száraz porként kombinálva lesz elérhető, FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg és UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A kezelés közbeni közepes/súlyos exacerbációk éves aránya az FF/UMEC/VI és az UMEC/VI és az FF/VI összehasonlítása során Időkeret: Akár az 52. hétig	Felmérték a kezelés alatt fellépő közepesen súlyos vagy súlyos COPD exacerbációk éves arányát. A mérsékelt exacerbációt olyan exacerbációkként határozták meg, amelyek orális/szisztémás kortikoszteroidokkal és/vagy antibiotikumokkal történő kezelést igényeltek (nem járt kórházi kezeléssel vagy nem vezetett halálhoz). Súlyos exacerbációnak nevezték azokat az exacerbációkat, amelyek kórházi kezelést igényeltek vagy halállal végződtek. Az elemzés egy általánosított lineáris modellel, negatív binomiális eloszlást feltételezve. Az ITT populációt használtuk, amely az összes randomizált résztvevőből állt, kivéve azokat, akiket tévedésből randomizáltak. Csak azokat a résztvevőket vontuk be az elemzésbe, akiknél nem hiányoztak a kovariánsok.	Akár az 52. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest az 1 másodperc alatti kényszerkilégzési térfogatban (FEV1), az 52. héten, az FF/UMEC/VI és az FF/VI összehasonlítása Időkeret: Alapállapot és 52. hét	A FEV1-et úgy határozták meg, mint azt a levegőmennyiséget, amelyet egy személy egy másodperc alatt kilélegzik. A kiindulási értékhez viszonyított változást úgy számítottuk ki, hogy a FEV1 értéke az 52. héten mínusz az alapvonali érték. A minimális FEV1 kiindulási értékét az 1. napnak (dózis előtti) határozták meg. Csak azokat a résztvevőket vontuk be az elemzésbe, akiknél nem hiányoztak a kovariánsok. Az elemzést ismételt mérési modell alkalmazásával végeztük, a kezelési csoport, a dohányzási állapot (szűrés), a földrajzi régió, a látogatás, a kiindulási állapot, az alapállapot vizitenkénti és a kezelési csoportonkénti interakciók kovariánsaival.	Alapállapot és 52. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) összpontszámra az 52. héten, FF/UMEC/VI és FF/VI összehasonlítása Időkeret: Alapállapot és 52. hét	Az SGRQ egy betegségspecifikus kérdőív, amelynek célja a légúti betegség és kezelésének a COPD-ben résztvevők egészséggel kapcsolatos életminőségére (HRQoL) gyakorolt hatásának mérése. Az SGRQ 14 kérdést tartalmaz, összesen 40 elemmel, három tartományba (tünetek, tevékenység és hatások) csoportosítva. Az általános összefoglaló pontszámot, valamint a tünetek, az aktivitás és a hatások egyes területeire vonatkozó pontszámokat értékelték. A pontszámot úgy számítottuk ki, hogy összeadtuk a válaszok előre megadott súlyait, elosztva az SGRQ-ban szereplő tételek maximális súlyainak összegével. Az összpontszám 0 és 100 között volt. A pontszám csökkenése a HRQoL javulását jelzi, a magasabb pontszám pedig rosszabb életminőséget jelent. Az alapvonalhoz képesti változást úgy számítottuk ki, hogy az 52. héten elért összpontszám mínusz az alapvonali érték. Az alapvonalat az 1. napon határozták meg. A minimális klinikailag fontos különbség (MCID) ennél a műszernél 4 pontos javulás (a kiindulási értékhez képest). Csak azokat a résztvevőket vontuk be az elemzésbe, akiknél nem hiányoztak a kovariánsok.	Alapállapot és 52. hét
Az első kezelésig eltelt idő közepes/súlyos exacerbáció, összehasonlítva az FF/UMEC/VI-t az FF/VI-vel és az UMEC/VI-vel Időkeret: Akár az 52. hétig	Ez a napok számát méri a mérsékelt vagy súlyos exacerbációk első megjelenéséig. A mérsékelt exacerbációt olyan exacerbációként határozták meg, amely orális/szisztémás kortikoszteroidokkal és/vagy antibiotikumokkal történő kezelést igényel (nem járt kórházi kezeléssel vagy halállal). Súlyos exacerbációnak nevezték azokat az exacerbációkat, amelyek kórházi kezelést igényeltek vagy halállal végződtek. Beszámoltak a Cox-arányos kockázati modellből származó kockázati arányról a kezelési csoport, a nem, az anamnézis exacerbációja (=2 közepes/súlyos), a dohányzási állapot (szűrés), a földrajzi régió és a hörgőtágító utáni előrejelzett FEV1 (szűrés) kovariánsaival. Csak azokat a résztvevőket vontuk be az elemzésbe, akiknél nem hiányoztak a kovariánsok. Az első kvartilis és a kezdeti idő mediánja a Kaplan-Meier becslésekből származik. Ha	Akár az 52. hétig
A kezelés alatti közepes/súlyos exacerbációk éves aránya az FF/UMEC/VI és az UMEC/VI közötti összehasonlításban azon résztvevők alcsoportjában, akiknek a vére eozinofilszáma >=150 sejt/mikroliter Időkeret: Akár az 52. hétig	A kezelés alatt a COPD mérsékelt vagy súlyos exacerbációinak éves gyakoriságáról számoltak be azoknál a résztvevőknél, akiknél a vér eozinofilszáma >=150 sejt/mikroliter. A mérsékelt exacerbációt olyan exacerbációként határozták meg, amely orális/szisztémás kortikoszteroidokkal és/vagy antibiotikumokkal történő kezelést igényel (nem járt kórházi kezeléssel vagy halállal). Súlyos exacerbációnak nevezték azokat az exacerbációkat, amelyek kórházi kezelést igényeltek vagy halállal végződtek. Csak azokat a résztvevőket vontuk be az elemzésbe, akiknél az alaphelyzetben nem hiányzó kovariánsok és nem hiányzó eozinofilek voltak.	Akár az 52. hétig
Az első kezelésig eltelt idő közepes/súlyos exacerbáció, összehasonlítva az FF/UMEC/VI-t az UMEC/VI-vel azon résztvevők alcsoportjában, akiknek a vére eozinofilszáma >=150 sejt/mikroliter az alapvonalon Időkeret: Akár az 52. hétig	Ez a mérsékelt vagy súlyos exacerbáció első fellépéséig tartó napok számát méri azoknál a résztvevőknél, akiknél a vér eozinofilszáma >=150 sejt/mikroliter, az alapvonalon. A mérsékelt exacerbációt olyan exacerbációként határozták meg, amely orális/szisztémás kortikoszteroidokkal és/vagy antibiotikumokkal történő kezelést igényel (nem járt kórházi kezeléssel vagy halállal). Súlyos exacerbációnak nevezték azokat az exacerbációkat, amelyek kórházi kezelést igényeltek vagy halállal végződtek. Csak azokat a résztvevőket vontuk be az elemzésbe, akiknél nem hiányoztak a társvariánsok és nem hiányoztak az eozinofilek az alaphelyzetben. Az első kvartilis és a kezdeti idő mediánja a Kaplan-Meier becslésekből származik. Ha	Akár az 52. hétig
A kezelés alatti súlyos exacerbációk éves aránya, összehasonlítva az FF/UMEC/VI-t az FF/VI-vel és az UMEC/VI-vel Időkeret: Akár az 52. hétig	A kezelés alatt a súlyos COPD exacerbáció éves gyakoriságáról számoltak be. Súlyos exacerbációnak nevezték azokat az exacerbációkat, amelyek kórházi kezelést igényeltek vagy halállal végződtek. A kezelési csoport, a nem, az anamnézis exacerbációja (=2 közepes/súlyos), a dohányzási állapot (szűrés), a földrajzi régió és a hörgőtágító után várható FEV1 (szűrés) kovariánsait alkalmaztuk. Csak azokat a résztvevőket vontuk be az elemzésbe, akiknél nem hiányoztak a kovariánsok	Akár az 52. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GlaxoSmithKline

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. június 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 12.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

116855

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beiratkozás (Tényleges)

Fázis

Kapcsolatok és helyek

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Egészséges önkénteseket fogad

Tanulmányozható nemek

Leírás

Tanulási terv

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Beavatkozás / kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Együttműködők és nyomozók

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Elsődleges befejezés (Tényleges)

A tanulmány befejezése (Tényleges)

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Első közzététel (Becslés)

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Utolsó ellenőrzés

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok