Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie waarin de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van een vaste-dosiscombinatie (FDC) van FF/UMEC/VI wordt vergeleken met de FDC van FF/VI en UMEC/VI; Eenmaal daags toegediend via een inhalator voor droog poeder (DPI) bij proefpersonen met chronische obstructieve longziekte (COPD)

11 september 2018 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

Een fase III, 52 weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, 3-armige parallelle groepsstudie, waarin de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van de vaste dosis drievoudige combinatie FF/UMEC/VI wordt vergeleken met de vaste dosis dubbele combinaties van FF/VI en UMEC /VI, Allemaal eenmaal daags 's ochtends toegediend via een inhalator voor droog poeder bij proefpersonen met chronische obstructieve longziekte

De studie evalueert de werkzaamheid van fluticasonfuroaat/umeclidiniumbromide/vilanterol (FF/UMEC/VI) om het jaarlijkse aantal matige en ernstige exacerbaties te verminderen in vergelijking met duale therapie van FF/VI of UMEC/VI bij proefpersonen met COPD. Gepubliceerde onderzoeken waarin het gebruik van een 'open' drievoudige therapie (gebruik van inhalatiecorticosteroïden [ICS]/langwerkende muscarinereceptorantagonisten [LAMA])/langwerkende bèta-agonisten [LABA] toegediend via meerdere inhalators) werd beoordeeld bij matig-ernstige COPD-patiënten rapporteerden verbeteringen in longfunctie, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL), ziekenhuisopnamepercentages en gebruik van noodmedicatie, in vergelijking met duale therapie (ICS/LABA) of LAMA alleen. Deze onderzoeken hebben ook een vergelijkbaar veiligheidsprofiel aangetoond met dubbele of monotherapiedoses voor perioden van maximaal één jaar. Gezien de klinische ervaring met FF, UMEC en VI, en dat de bijbehorende risico's met deze verbindingen worden verwacht op basis van hun bekende farmacologie, ondersteunt het potentiële voordeel van een nieuwe therapieoptie bij patiënten met matige tot ernstige COPD de verdere ontwikkeling van de gesloten drievoudige combinatie (toegediend via één inhalator). In het huidige onderzoek zullen proefpersonen die aan alle opname-/uitsluitingscriteria voldoen, een inloopperiode van 2 weken voltooien; Behandelingsperiode van 52 weken en een follow-upperiode van 1 week voor de veiligheid. In aanmerking komende proefpersonen worden gerandomiseerd naar een van de volgende dubbelblinde behandelingsgroepen FF/UMEC/VI 100 microgram (mcg)/62,5 mcg/25 mcg eenmaal daags (QD), FF/VI 100 mcg/25 mcg QD of UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg QD

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10355

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Berazategui, Argentinië, 1886
        • GSK Investigational Site
      • Berazategui, Buenos Aires, Argentinië, B1884AAC
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentinië, C1424BSF
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentinië, C1120AAC
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentinië, C1425BEN
        • GSK Investigational Site
      • Capital Federal, Argentinië, C1440BRR
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenis Aires, Argentinië, C1015ABR
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentinië, C1426ABP
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentinië, C1128AAF
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentinië, C1121ABE
        • GSK Investigational Site
      • Cordoba, Argentinië, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Coronel Suarez, Argentinië, 7540
        • GSK Investigational Site
      • Mendoza, Argentinië, M5500CCG
        • GSK Investigational Site
      • Mendoza, Argentinië, 5500
        • GSK Investigational Site
      • Monte Grande, Argentinië, 1842
        • GSK Investigational Site
      • Salta, Argentinië, A4400ERH
        • GSK Investigational Site
      • San Miguel de Tucumán, Argentinië, 4000
        • GSK Investigational Site
      • Santa Fe, Argentinië, 3000
        • GSK Investigational Site
      • Santa Rosa, Argentinië, 6300
        • GSK Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentinië, B8000AAK
        • GSK Investigational Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentinië
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1028AAP
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1414AIF
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1425AGC
        • GSK Investigational Site
      • Florida, Buenos Aires, Argentinië, 1602
        • GSK Investigational Site
      • La Plata, Buenos Aires, Argentinië, 1900
        • GSK Investigational Site
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinië, B7600FZN
        • GSK Investigational Site
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinië, 7600
        • GSK Investigational Site
      • Nueve de Julio, Buenos Aires, Argentinië, B6500BWQ
        • GSK Investigational Site
      • Paraná, Buenos Aires, Argentinië, E3100BHK
        • GSK Investigational Site
      • Vicente Lopez, Buenos Aires, Argentinië, B1602DOH
        • GSK Investigational Site
    • Córdova
      • Cordoba, Córdova, Argentinië, X5003DCE
        • GSK Investigational Site
    • Entre Ríos
      • Concepcion del Uruguay, Entre Ríos, Argentinië, 3260
        • GSK Investigational Site
    • Mendoza
      • San Rafael, Mendoza, Argentinië, 5600
        • GSK Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentinië, 2000
        • GSK Investigational Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentinië, S2002OJN
        • GSK Investigational Site
    • Tucumán
      • San Miguel de Tucuman, Tucumán, Argentinië, 4000
        • GSK Investigational Site
      • Liverpool, Australië, 2107
        • GSK Investigational Site
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australië, 2139
        • GSK Investigational Site
      • Gosford, New South Wales, Australië, 2250
        • GSK Investigational Site
      • Maroubra, New South Wales, Australië, 2035
        • GSK Investigational Site
      • Westmead, New South Wales, Australië, 2145
        • GSK Investigational Site
    • Queensland
      • Cairns, Queensland, Australië, 4870
        • GSK Investigational Site
      • Carina Heights, Queensland, Australië, 4152
        • GSK Investigational Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Daw Park, South Australia, Australië, 5041
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australië, 3168
        • GSK Investigational Site
      • Footscray, Victoria, Australië, 3011
        • GSK Investigational Site
      • Frankston, Victoria, Australië, 3199
        • GSK Investigational Site
      • Geelong, Victoria, Australië, 3220
        • GSK Investigational Site
      • Hamilton, Victoria, Australië, 3300
        • GSK Investigational Site
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australië, 6964
        • GSK Investigational Site
      • Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
        • GSK Investigational Site
      • Antwerpen, België, 2060
        • GSK Investigational Site
      • Brugge, België, 8000
        • GSK Investigational Site
      • Brussels, België, 1200
        • GSK Investigational Site
      • Erpent, België, 5101
        • GSK Investigational Site
      • Genk, België, 3600
        • GSK Investigational Site
      • Gent, België, 9000
        • GSK Investigational Site
      • Gilly, België, 6060
        • GSK Investigational Site
      • Hasselt, België, 3500
        • GSK Investigational Site
      • Liège, België, 4000
        • GSK Investigational Site
      • Malmedy, België, 4960
        • GSK Investigational Site
      • Mechelen, België, 2800
        • GSK Investigational Site
      • Montigny-Le-Tilleul, België, 6110
        • GSK Investigational Site
      • Oostende, België, 8400
        • GSK Investigational Site
      • Roeselaere, België, 8800
        • GSK Investigational Site
      • Turnhout, België, 2300
        • GSK Investigational Site
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 21941-913
        • GSK Investigational Site
      • São Paulo, Brazilië, 04266-010
        • GSK Investigational Site
      • São Paulo, Brazilië, 01323903
        • GSK Investigational Site
      • São Paulo, Brazilië, 05403-000
        • GSK Investigational Site
      • São Paulo, Brazilië, 04023900
        • GSK Investigational Site
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazilië, 50920-900
        • GSK Investigational Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90610000
        • GSK Investigational Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90035-074
        • GSK Investigational Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90480-000
        • GSK Investigational Site
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brazilië, 89030-101
        • GSK Investigational Site
      • Florianopolis, Santa Catarina, Brazilië, 88040-970
        • GSK Investigational Site
      • Quebec, Canada, G3K 2P8
        • GSK Investigational Site
      • Quebec, Canada, G1V 4G5
        • GSK Investigational Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
        • GSK Investigational Site
      • Sherwood Park, Alberta, Canada, T8H 0N2
        • GSK Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • GSK Investigational Site
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2K 3S8
        • GSK Investigational Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 2K5
        • GSK Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Truro, Nova Scotia, Canada, B2N 1L2
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
        • GSK Investigational Site
      • Cornwall, Ontario, Canada, K6H4M4
        • GSK Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • GSK Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
        • GSK Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
        • GSK Investigational Site
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 1H5
        • GSK Investigational Site
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3A 1Y8
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M9W 4L6
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4S 1Y2
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 3A9
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M3J 2C5
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M9C 4Z5
        • GSK Investigational Site
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X 5A6
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Canada, J8Y 6S8
        • GSK Investigational Site
      • Mirabel, Quebec, Canada, J7J 2K8
        • GSK Investigational Site
      • Montréal, Quebec, Canada, H1M 1B1
        • GSK Investigational Site
      • St-Charles-Borromée, Quebec, Canada, J6E 2B4
        • GSK Investigational Site
      • Trois Rivieres, Quebec, Canada, G8T 7A1
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Chili, 8380453
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Chili, 7500698
        • GSK Investigational Site
      • Talcahuano, Chili, 4270918
        • GSK Investigational Site
      • Viña del Mar, Chili, 2520594
        • GSK Investigational Site
    • Región Del Biobio
      • Concepción, Región Del Biobio, Chili, 4070038
        • GSK Investigational Site
    • Región Del Maule
      • Curicó, Región Del Maule, Chili, 3341643
        • GSK Investigational Site
      • Talca, Región Del Maule, Chili, 3465584
        • GSK Investigational Site
    • Región Metro De Santiago
      • Puente Alto - Santiago, Región Metro De Santiago, Chili, 8207257
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chili, 7510186
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chili, 7500692
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chili, 7500710
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chili, 7750495
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chili, 7860406
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chili, 8360160
        • GSK Investigational Site
    • Valparaíso
      • Valparaiso, Valparaíso, Chili, 2341131
        • GSK Investigational Site
      • Viña del Mar, Valparaíso, Chili, 2520024
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, China, 100034
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, China, 100029
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, China, 100050
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, China, 100191
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, China, 100020
        • GSK Investigational Site
      • Changsha, China, 410013
        • GSK Investigational Site
      • Chongqing, China, 400038
        • GSK Investigational Site
      • Chongqing, China, 400037
        • GSK Investigational Site
      • Chongqing, China
        • GSK Investigational Site
      • Fuzhou, China, 350025
        • GSK Investigational Site
      • Guangzhou, China, 510080
        • GSK Investigational Site
      • Nanchang, China, 330006
        • GSK Investigational Site
      • Shanghai, China, 200025
        • GSK Investigational Site
      • Shanghai, China, 200433
        • GSK Investigational Site
      • Tianjin, China, 300052
        • GSK Investigational Site
      • Wuxi, China, 214023
        • GSK Investigational Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • GSK Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • GSK Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510180
        • GSK Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510630
        • GSK Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510150
        • GSK Investigational Site
      • Zhanjiang, Guangdong, China, 524001
        • GSK Investigational Site
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • GSK Investigational Site
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China, 570311
        • GSK Investigational Site
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
        • GSK Investigational Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • GSK Investigational Site
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • GSK Investigational Site
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210006
        • GSK Investigational Site
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • GSK Investigational Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130041
        • GSK Investigational Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • GSK Investigational Site
      • Shenyang, Liaoning, China, 110015
        • GSK Investigational Site
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China, 750004
        • GSK Investigational Site
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250013
        • GSK Investigational Site
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • GSK Investigational Site
      • Qingdao, Shandong, China, 266071
        • GSK Investigational Site
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030001
        • GSK Investigational Site
      • Xian, Shanxi, China, 710032
        • GSK Investigational Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • GSK Investigational Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • GSK Investigational Site
      • Barranquilla, Colombia
        • GSK Investigational Site
      • Bogota, Colombia
        • GSK Investigational Site
      • Bogotá, Colombia
        • GSK Investigational Site
      • Bogotá, Colombia, 80CO
        • GSK Investigational Site
      • Medellin, Colombia
        • GSK Investigational Site
      • Aalborg, Denemarken, 9100
        • GSK Investigational Site
      • Aarhus C, Denemarken, 8000
        • GSK Investigational Site
      • Hellerup, Denemarken, 2900
        • GSK Investigational Site
      • Hvidovre, Denemarken, 2650
        • GSK Investigational Site
      • Kolding, Denemarken, DK-6000
        • GSK Investigational Site
      • Odense C, Denemarken, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Roskilde, Denemarken, 4000
        • GSK Investigational Site
      • Sønderborg, Denemarken, 6400
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Duitsland, 10367
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Duitsland, 14059
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Duitsland, 13086
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Duitsland, 13353
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Duitsland, 10717
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Duitsland, 13187
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Duitsland, 10119
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Duitsland, 12627
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Duitsland, 10969
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Duitsland, 12203
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Duitsland, 10625
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Duitsland, 10961
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Duitsland, 13581
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Duitsland, 13507
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Duitsland, 12157
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Duitsland, 12159
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Duitsland, 13156
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Duitsland, 10247
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Duitsland, 12043
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Duitsland, 13057
        • GSK Investigational Site
      • Deggendorf, Duitsland, 94469
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Duitsland, 22291
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Duitsland, 22299
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Duitsland, 22763
        • GSK Investigational Site
      • Witten, Duitsland, 58452
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Deggingen, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 73326
        • GSK Investigational Site
      • Leonberg, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 71229
        • GSK Investigational Site
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 68161
        • GSK Investigational Site
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 68167
        • GSK Investigational Site
      • Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 70372
        • GSK Investigational Site
      • Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 70378
        • GSK Investigational Site
      • Wiesloch, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 69168
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Aschaffenburg, Bayern, Duitsland, 63739
        • GSK Investigational Site
      • Augsburg, Bayern, Duitsland, 86150
        • GSK Investigational Site
      • Bad Woerrishofen, Bayern, Duitsland, 86825
        • GSK Investigational Site
      • Bamberg, Bayern, Duitsland, 96049
        • GSK Investigational Site
      • Dachau, Bayern, Duitsland, 85221
        • GSK Investigational Site
      • Dillingen, Bayern, Duitsland, 89407
        • GSK Investigational Site
      • Donaustauf, Bayern, Duitsland, 93093
        • GSK Investigational Site
      • Garmisch-Partenirchen, Bayern, Duitsland, 82467
        • GSK Investigational Site
      • Gauting, Bayern, Duitsland, 82131
        • GSK Investigational Site
      • Landsberg, Bayern, Duitsland, 86899
        • GSK Investigational Site
      • Muenchen, Bayern, Duitsland, 80339
        • GSK Investigational Site
      • Muenchen, Bayern, Duitsland, 80539
        • GSK Investigational Site
      • Neu-Ulm, Bayern, Duitsland, 89231
        • GSK Investigational Site
      • Nuernberg, Bayern, Duitsland, 90402
        • GSK Investigational Site
      • Rosenheim, Bayern, Duitsland, 83022
        • GSK Investigational Site
      • Wallerfing, Bayern, Duitsland, 94574
        • GSK Investigational Site
    • Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Duitsland, 03050
        • GSK Investigational Site
      • Potsdam, Brandenburg, Duitsland, 14469
        • GSK Investigational Site
      • Potsdam, Brandenburg, Duitsland, 14467
        • GSK Investigational Site
      • Rathenow, Brandenburg, Duitsland, 14712
        • GSK Investigational Site
      • Ruedersdorf, Brandenburg, Duitsland, 15562
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Bensheim, Hessen, Duitsland, 64625
        • GSK Investigational Site
      • Frankenberg, Hessen, Duitsland, 35066
        • GSK Investigational Site
      • Frankfurt, Hessen, Duitsland, 60596
        • GSK Investigational Site
      • Frankfurt, Hessen, Duitsland, 60389
        • GSK Investigational Site
      • Fulda, Hessen, Duitsland, 36039
        • GSK Investigational Site
      • Fuldatal, Hessen, Duitsland, 34233
        • GSK Investigational Site
      • Kassel, Hessen, Duitsland, 34121
        • GSK Investigational Site
      • Marburg, Hessen, Duitsland, 35037
        • GSK Investigational Site
      • Neu isenburg, Hessen, Duitsland, 63263
        • GSK Investigational Site
      • Offenbach, Hessen, Duitsland, 63071
        • GSK Investigational Site
      • Rodgau, Hessen, Duitsland, 63110
        • GSK Investigational Site
      • Ruesselsheim, Hessen, Duitsland, 65428
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Duitsland, 30173
        • GSK Investigational Site
      • Hannover, Niedersachsen, Duitsland, 30167
        • GSK Investigational Site
      • Peine, Niedersachsen, Duitsland, 31224
        • GSK Investigational Site
      • Wardenburg, Niedersachsen, Duitsland, 26203
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bad Lippspringe, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 33175
        • GSK Investigational Site
      • Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 51429
        • GSK Investigational Site
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 53119
        • GSK Investigational Site
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 53123
        • GSK Investigational Site
      • Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 44263
        • GSK Investigational Site
      • Dueren, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 52349
        • GSK Investigational Site
      • Duisburg, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 47057
        • GSK Investigational Site
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 45355
        • GSK Investigational Site
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 45277
        • GSK Investigational Site
      • Freudenberg, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 57258
        • GSK Investigational Site
      • Gelsenkirchen, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 45879
        • GSK Investigational Site
      • Gummersbach, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 51643
        • GSK Investigational Site
      • Hagen, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 58089
        • GSK Investigational Site
      • Kleve, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 47533
        • GSK Investigational Site
      • Koeln, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 51065
        • GSK Investigational Site
      • Neuss, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 41462
        • GSK Investigational Site
      • Ratingen, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 40878
        • GSK Investigational Site
      • Rheine, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 48431
        • GSK Investigational Site
      • Solingen, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 42699
        • GSK Investigational Site
      • Warendorf, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 48231
        • GSK Investigational Site
      • Witten, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 58452
        • GSK Investigational Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Bernkastel-Kues, Rheinland-Pfalz, Duitsland, 54470
        • GSK Investigational Site
      • Koblenz, Rheinland-Pfalz, Duitsland, 56068
        • GSK Investigational Site
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Duitsland, 55116
        • GSK Investigational Site
      • Neuwied, Rheinland-Pfalz, Duitsland, 56564
        • GSK Investigational Site
      • Wissen, Rheinland-Pfalz, Duitsland, 57537
        • GSK Investigational Site
    • Saarland
      • Saarbruecken, Saarland, Duitsland, 66111
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Auerbach, Sachsen, Duitsland, 08209
        • GSK Investigational Site
      • Delitzsch, Sachsen, Duitsland, 04509
        • GSK Investigational Site
      • Leipzg, Sachsen, Duitsland, 04109
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Duitsland, 04275
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Duitsland, 04357
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Duitsland, 04103
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Duitsland, 04157
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Halberstadt, Sachsen-Anhalt, Duitsland, 38820
        • GSK Investigational Site
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Duitsland, 06108
        • GSK Investigational Site
      • Hettstedt, Sachsen-Anhalt, Duitsland, 06333
        • GSK Investigational Site
      • Teuchern, Sachsen-Anhalt, Duitsland, 06682
        • GSK Investigational Site
      • Zerbst, Sachsen-Anhalt, Duitsland, 39261
        • GSK Investigational Site
    • Schleswig-Holstein
      • Geesthacht, Schleswig-Holstein, Duitsland, 21502
        • GSK Investigational Site
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, Duitsland, 23558
        • GSK Investigational Site
      • Reinfeld, Schleswig-Holstein, Duitsland, 23858
        • GSK Investigational Site
      • Schleswig, Schleswig-Holstein, Duitsland, 24837
        • GSK Investigational Site
    • Thueringen
      • Gera, Thueringen, Duitsland, 07548
        • GSK Investigational Site
      • Saalfeld, Thueringen, Duitsland, 07318
        • GSK Investigational Site
      • Schmoelln, Thueringen, Duitsland, 04626
        • GSK Investigational Site
      • Caloocan City, Filippijnen, 1400
        • GSK Investigational Site
      • Iloilo, Filippijnen, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Jaro, Iloilo City, Filippijnen, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Pasig, Filippijnen, 1605
        • GSK Investigational Site
      • Quezon City, Filippijnen, 1100
        • GSK Investigational Site
      • Espoo, Finland, 02740
        • GSK Investigational Site
      • Helsinki, Finland, 00290
        • GSK Investigational Site
      • Jyvaskyla, Finland, 40100
        • GSK Investigational Site
      • Lohja, Finland, 08200
        • GSK Investigational Site
      • Tampere, Finland, 33520
        • GSK Investigational Site
      • Turku, Finland, 20520
        • GSK Investigational Site
      • Turku, Finland, 20100
        • GSK Investigational Site
      • Bayonne cedex, Frankrijk, 64109
        • GSK Investigational Site
      • Brest Cedex, Frankrijk, 29609
        • GSK Investigational Site
      • Briis-sous-Forge, Frankrijk, 91640
        • GSK Investigational Site
      • Grenoble cedex 9, Frankrijk, 38043
        • GSK Investigational Site
      • Le Mans, Frankrijk, 72000
        • GSK Investigational Site
      • Lyon cedex 04, Frankrijk, 69317
        • GSK Investigational Site
      • Marseille cedex 03, Frankrijk, 13331
        • GSK Investigational Site
      • Montauban cedex, Frankrijk, 82017
        • GSK Investigational Site
      • Montpellier cedex 5, Frankrijk, 34295
        • GSK Investigational Site
      • Nimes, Frankrijk, 30900
        • GSK Investigational Site
      • Orléans cedex 2, Frankrijk, 45067
        • GSK Investigational Site
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • GSK Investigational Site
      • Perpignan, Frankrijk, 66000
        • GSK Investigational Site
      • Pessac cedex, Frankrijk, 33604
        • GSK Investigational Site
      • Pringy cedex, Frankrijk, 74374
        • GSK Investigational Site
      • Rennes Cedex 9, Frankrijk, 35033
        • GSK Investigational Site
      • Strasbourg cedex, Frankrijk, 67091
        • GSK Investigational Site
      • Toulon, Frankrijk, 83000
        • GSK Investigational Site
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Frankrijk, 54511
        • GSK Investigational Site
      • Kwun Tong, Hongkong
        • GSK Investigational Site
      • Lai Chi Kok, Hongkong
        • GSK Investigational Site
      • Pokfulam, Hongkong
        • GSK Investigational Site
      • Shatin, Hongkong
        • GSK Investigational Site
      • Tuen Mun, Hongkong
        • GSK Investigational Site
      • Afula, Israël, 18101
        • GSK Investigational Site
      • Ashkelon, Israël, 78278
        • GSK Investigational Site
      • Haifa, Israël, 34362
        • GSK Investigational Site
      • Holon, Israël, 58100
        • GSK Investigational Site
      • Jerusalem, Israël, 91031
        • GSK Investigational Site
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • GSK Investigational Site
      • Kfar-Saba, Israël, 44281
        • GSK Investigational Site
      • Petah Tikva, Israël, 49100
        • GSK Investigational Site
      • Ramat Gan, Israël, 52621
        • GSK Investigational Site
      • Rehovot, Israël, 76100
        • GSK Investigational Site
      • Tel Aviv, Israël, 67891
        • GSK Investigational Site
      • Tel-Aviv, Israël, 64239
        • GSK Investigational Site
      • Zrifin, Israël, 70300
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Japan, 455-8530
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Japan, 457-8511
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Japan, 471-8513
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Japan, 460-0001
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Japan, 489-8642
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Japan, 457-8510
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Japan, 485-0041
        • GSK Investigational Site
      • Chiba, Japan, 296-8602
        • GSK Investigational Site
      • Chiba, Japan, 278-0004
        • GSK Investigational Site
      • Ehime, Japan, 791-0281
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 802-0052
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 811-1394
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 820-8505
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 816-0813
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 832-0059
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 802-0083
        • GSK Investigational Site
      • Gifu, Japan, 500-8717
        • GSK Investigational Site
      • Gifu, Japan, 509-6134
        • GSK Investigational Site
      • Gifu, Japan, 506-8550
        • GSK Investigational Site
      • Gunma, Japan, 372-0831
        • GSK Investigational Site
      • Gunma, Japan, 373-0807
        • GSK Investigational Site
      • Hiroshima, Japan, 722-8503
        • GSK Investigational Site
      • Hiroshima, Japan, 734-8530
        • GSK Investigational Site
      • Hiroshima, Japan, 735-8585
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 060-0033
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 001-0901
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 064-0915
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 070-8644
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 063-0005
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 080-0805
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 053-8506
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 062-8618
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 064-0801
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 071-8132
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 078-8211
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 650-0047
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 670-0849
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 653-0013
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 674-0063
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 675-8611
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 672-8064
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 651-0072
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 664-8540
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki, Japan, 319-1113
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki, Japan, 310-0015
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki, Japan, 311-3193
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki, Japan, 302-0022
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki, Japan, 317-0077
        • GSK Investigational Site
      • Ishikawa, Japan, 920-8610
        • GSK Investigational Site
      • Ishikawa, Japan, 920-8530
        • GSK Investigational Site
      • Ishikawa, Japan, 923-8560
        • GSK Investigational Site
      • Ishikawa, Japan, 921-8105
        • GSK Investigational Site
      • Iwate, Japan, 020-0055
        • GSK Investigational Site
      • Kagawa, Japan, 760-0018
        • GSK Investigational Site
      • Kagawa, Japan, 760-8538
        • GSK Investigational Site
      • Kagawa, Japan, 761-8073
        • GSK Investigational Site
      • Kagawa, Japan, 762-8550
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 239-0821
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 210-0852
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 232-0024
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 232-0066
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 252-5188
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 254-8502
        • GSK Investigational Site
      • Kochi, Japan, 780-8077
        • GSK Investigational Site
      • Kumamoto, Japan, 861-1196
        • GSK Investigational Site
      • Kyoto, Japan, 601-1495
        • GSK Investigational Site
      • Kyoto, Japan, 615-8087
        • GSK Investigational Site
      • Kyoto, Japan, 607-8062
        • GSK Investigational Site
      • Mie, Japan, 510-8567
        • GSK Investigational Site
      • Mie, Japan, 515-8544
        • GSK Investigational Site
      • Miyagi, Japan, 984-8560
        • GSK Investigational Site
      • Miyagi, Japan, 985-8506
        • GSK Investigational Site
      • Miyagi, Japan, 986-8522
        • GSK Investigational Site
      • Miyagi, Japan, 989-1253
        • GSK Investigational Site
      • Nagano, Japan, 392-8510
        • GSK Investigational Site
      • Niigata, Japan, 940-0856
        • GSK Investigational Site
      • Oita, Japan, 870-0921
        • GSK Investigational Site
      • Okayama, Japan, 701-0304
        • GSK Investigational Site
      • Okayama, Japan, 702-8055
        • GSK Investigational Site
      • Okayama, Japan, 711-0921
        • GSK Investigational Site
      • Okinawa, Japan, 901-2393
        • GSK Investigational Site
      • Okinawa, Japan, 901-2121
        • GSK Investigational Site
      • Okinawa, Japan, 901-2132
        • GSK Investigational Site
      • Okinawa, Japan, 904-2143
        • GSK Investigational Site
      • Okinawa, Japan, 904-2293
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japan, 596-8501
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japan, 576-0016
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japan, 530-0001
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japan, 533-0024
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japan, 559-0012
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japan, 564-0013
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japan, 576-0041
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japan, 591-8037
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japan, 591-8555
        • GSK Investigational Site
      • Saitama, Japan, 349-1105
        • GSK Investigational Site
      • Shizuoka, Japan, 430-8525
        • GSK Investigational Site
      • Shizuoka, Japan, 420-8527
        • GSK Investigational Site
      • Tochigi, Japan, 320-0065
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 103-0027
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 103-0028
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 104-8560
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 120-0033
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 198-0042
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 204-8585
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 194-0023
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 134-0083
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 158-8531
        • GSK Investigational Site
      • Toyama, Japan, 937-0042
        • GSK Investigational Site
      • Toyama, Japan, 938-8502
        • GSK Investigational Site
      • Wakayama, Japan, 640-8558
        • GSK Investigational Site
      • Yamagata, Japan, 990-8533
        • GSK Investigational Site
      • Yamanashi, Japan, 400-0031
        • GSK Investigational Site
      • Yamanashi, Japan, 400-8506
        • GSK Investigational Site
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • GSK Investigational Site
      • Istanbul, Kalkoen, 34020
        • GSK Investigational Site
      • Istanbul, Kalkoen, 34844
        • GSK Investigational Site
      • Izmir, Kalkoen, 35100
        • GSK Investigational Site
      • Mersin, Kalkoen, 33343
        • GSK Investigational Site
      • Bucheon city, Gyenggi-do, Korea, republiek van, 420-767
        • GSK Investigational Site
      • Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea, republiek van, 361-763
        • GSK Investigational Site
      • Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463-707
        • GSK Investigational Site
      • Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 410-719
        • GSK Investigational Site
      • Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 431-796
        • GSK Investigational Site
      • Incheon, Korea, republiek van, 405-760
        • GSK Investigational Site
      • Incheon, Korea, republiek van, 403-720
        • GSK Investigational Site
      • Jeonju-si, Korea, republiek van, 561-712
        • GSK Investigational Site
      • Kangwon-do, Korea, republiek van, 220-701
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 120-752
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 110-744
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 135-720
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 143-729
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 136-705
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 130-709
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 158-710
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 150-713
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 130-872
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 156-755
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 156-707
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 134-791
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 134-814
        • GSK Investigational Site
      • Suwon, Korea, republiek van, 442-723
        • GSK Investigational Site
      • Alkmaar, Nederland, 1815 JD
        • GSK Investigational Site
      • Almelo, Nederland, 7609 PP
        • GSK Investigational Site
      • Almelo, Nederland, 7606 SB
        • GSK Investigational Site
      • Assen, Nederland, 9401 RK
        • GSK Investigational Site
      • Beek, Nederland, 6191 JW
        • GSK Investigational Site
      • Breda, Nederland, 4818 CK
        • GSK Investigational Site
      • Den Bosch, Nederland, 5223 GZ
        • GSK Investigational Site
      • Dordrecht, Nederland, 3318 AT
        • GSK Investigational Site
      • Eindhoven, Nederland, 5623 EJ
        • GSK Investigational Site
      • Enschede, Nederland, 7513 ER
        • GSK Investigational Site
      • Groningen, Nederland, 9728 NT
        • GSK Investigational Site
      • Harderwijk, Nederland, 3844 DG
        • GSK Investigational Site
      • Helmond, Nederland, 5707 HA
        • GSK Investigational Site
      • Hoofddorp, Nederland, 2134 TM
        • GSK Investigational Site
      • Hoorn, Nederland, 1624 NP
        • GSK Investigational Site
      • Kloosterhaar, Nederland, 7694 AC
        • GSK Investigational Site
      • Leeuwarden, Nederland, 8934 AD
        • GSK Investigational Site
      • Nieuwegein, Nederland, 3435 CM
        • GSK Investigational Site
      • Rotterdam, Nederland, 3083 AN
        • GSK Investigational Site
      • Sneek, Nederland, 8601 ZR
        • GSK Investigational Site
      • Spijkenisse, Nederland, 3207 NB
        • GSK Investigational Site
      • Veldhoven, Nederland, 5504 DB
        • GSK Investigational Site
      • Zutphen, Nederland, 7207 AE
        • GSK Investigational Site
      • Zwolle, Nederland, 8025 AB
        • GSK Investigational Site
      • Auckland, Nieuw-Zeeland, 1051
        • GSK Investigational Site
      • Dunedin, Nieuw-Zeeland, 9012
        • GSK Investigational Site
      • Newtown, Wellington, Nieuw-Zeeland, 6021
        • GSK Investigational Site
      • Tauranga, Nieuw-Zeeland, 3110
        • GSK Investigational Site
      • Tauranga, Nieuw-Zeeland, 3112
        • GSK Investigational Site
      • Wellington, Nieuw-Zeeland, 6021
        • GSK Investigational Site
      • Bodø, Noorwegen, 8005
        • GSK Investigational Site
      • Fredrikstad, Noorwegen, 1606
        • GSK Investigational Site
      • Hakadal, Noorwegen, 1487
        • GSK Investigational Site
      • Kløfta, Noorwegen, 2040
        • GSK Investigational Site
      • Levanger, Noorwegen, 7600
        • GSK Investigational Site
      • Oslo, Noorwegen, 0953
        • GSK Investigational Site
      • Stavanger, Noorwegen, 4005
        • GSK Investigational Site
      • Stavanger, Noorwegen, 4011
        • GSK Investigational Site
      • Trondheim, Noorwegen, 7027
        • GSK Investigational Site
      • Kharkiv, Oekraïne, 61124
        • GSK Investigational Site
      • Kharkiv, Oekraïne, 61002
        • GSK Investigational Site
      • Kiev, Oekraïne, 03680
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Oekraïne, 02232
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Oekraïne, 03680
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Oekraïne, 03049
        • GSK Investigational Site
      • Mykolayiv, Oekraïne, 54003
        • GSK Investigational Site
      • Odesa, Oekraïne, 65025
        • GSK Investigational Site
      • Sumy, Oekraïne, 40022
        • GSK Investigational Site
      • Vinnytsia, Oekraïne, 21000
        • GSK Investigational Site
      • Feldbach, Oostenrijk, 8330
        • GSK Investigational Site
      • Feldkirch, Oostenrijk, 6800
        • GSK Investigational Site
      • Grieskirchen, Oostenrijk, A-4710
        • GSK Investigational Site
      • Thalheim bei Wels, Oostenrijk, 4600
        • GSK Investigational Site
      • Vienna, Oostenrijk, A-1030
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, Lima 1
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, Lima 27
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, 01
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, Lima 41
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, Lima 18
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, Lima 32
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, L 33
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, L41
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, Lima 14
        • GSK Investigational Site
    • Lima
      • Pueblo Libre, Lima, Peru, Lima 21
        • GSK Investigational Site
      • San Martin de Porres, Lima, Peru, Lima 31
        • GSK Investigational Site
      • San Miguel, Lima, Peru, Lima 32
        • GSK Investigational Site
      • Bialystok, Polen, 15-351
        • GSK Investigational Site
      • Ostrowiec Swietokrzyski, Polen, 27-400
        • GSK Investigational Site
      • Sopot, Polen, 81-741
        • GSK Investigational Site
      • Szczecin, Polen, 71-124
        • GSK Investigational Site
      • Tarnów, Polen, 33-100
        • GSK Investigational Site
      • Zgierz, Polen, 95-100
        • GSK Investigational Site
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00968
        • GSK Investigational Site
      • Mayaguez, Puerto Rico, 00680
        • GSK Investigational Site
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • GSK Investigational Site
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • GSK Investigational Site
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • GSK Investigational Site
      • Braila, Roemenië, 810003
        • GSK Investigational Site
      • Brasov, Roemenië, 500283
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest, Roemenië, 020125
        • GSK Investigational Site
      • Comuna Alexandru Cel Bun, Roemenië, 617507
        • GSK Investigational Site
      • Constanta, Roemenië, 900002
        • GSK Investigational Site
      • Ploiesti, Roemenië, 100184
        • GSK Investigational Site
      • Ploiesti, Roemenië, 100379
        • GSK Investigational Site
      • Ramnicu Valcea, Roemenië, 240564
        • GSK Investigational Site
      • Barnaul, Russische Federatie, 656038
        • GSK Investigational Site
      • Belgorod, Russische Federatie, 308007
        • GSK Investigational Site
      • Blagoveshchensk, Russische Federatie, 675000
        • GSK Investigational Site
      • Chita, Russische Federatie, 672000
        • GSK Investigational Site
      • Chita, Russische Federatie, 672090
        • GSK Investigational Site
      • Ekaterinburg, Russische Federatie, 620109
        • GSK Investigational Site
      • Ivanovo, Russische Federatie, 153005
        • GSK Investigational Site
      • Kazan, Russische Federatie, 420015
        • GSK Investigational Site
      • Kazan, Russische Federatie, 420012
        • GSK Investigational Site
      • Krasnodar, Russische Federatie, 350012
        • GSK Investigational Site
      • Krasnoyarsk, Russische Federatie, 660022
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Russische Federatie, 127018
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Russische Federatie, 119002
        • GSK Investigational Site
      • Novgorod, Russische Federatie, 173008
        • GSK Investigational Site
      • Novosibirsk, Russische Federatie, 630087
        • GSK Investigational Site
      • Petrozavodsk, Russische Federatie, 185019
        • GSK Investigational Site
      • Pyatigorsk, Russische Federatie, 357538
        • GSK Investigational Site
      • Ryazan, Russische Federatie, 390039
        • GSK Investigational Site
      • Ryazan, Russische Federatie, 390005
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 194354
        • GSK Investigational Site
      • Saratov, Russische Federatie, 410053
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 194356
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 198216
        • GSK Investigational Site
      • Stavropol, Russische Federatie, 355017
        • GSK Investigational Site
      • Tomsk, Russische Federatie, 634050
        • GSK Investigational Site
      • Tomsk, Russische Federatie, 634009
        • GSK Investigational Site
      • Ulan-Ude, Russische Federatie, 670031
        • GSK Investigational Site
      • Ulyanovsk, Russische Federatie, 432063
        • GSK Investigational Site
      • Vladimir, Russische Federatie, 600023
        • GSK Investigational Site
      • Vladivostok, Russische Federatie, 690002
        • GSK Investigational Site
      • Vladivostok, Russische Federatie, 690950
        • GSK Investigational Site
      • Volgodonsk, Russische Federatie, 347381
        • GSK Investigational Site
      • Voronezh, Russische Federatie, 394066
        • GSK Investigational Site
      • Vsevolozhsk, Leningrad Region, Russische Federatie, 188640
        • GSK Investigational Site
      • Yaroslavl, Russische Federatie, 150003
        • GSK Investigational Site
      • Yaroslavl, Russische Federatie, 150010
        • GSK Investigational Site
      • Singapore, Singapore, 529889
        • GSK Investigational Site
      • Singapore, Singapore, 117599
        • GSK Investigational Site
      • Singapore, Singapore, 169856
        • GSK Investigational Site
      • Singapore, Singapore, 609606
        • GSK Investigational Site
      • (Badalona) Barcelona, Spanje, 08911
        • GSK Investigational Site
      • (Barakaldo) Vizcaya, Spanje, 48903
        • GSK Investigational Site
      • Alicante, Spanje, 03004
        • GSK Investigational Site
      • Alzira/Valencia, Spanje, 46600
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanje, 08003
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanje, 08041
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanje, 08023
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanje, 08028
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanje, 08006
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanje, 08017
        • GSK Investigational Site
      • Basurto/Bilbao, Spanje, 48013
        • GSK Investigational Site
      • Burgos, Spanje, 09006
        • GSK Investigational Site
      • Centelles (Barcelona), Spanje, 08540
        • GSK Investigational Site
      • Coslada, Spanje, 28822
        • GSK Investigational Site
      • Cáceres, Spanje, 10003
        • GSK Investigational Site
      • Gerona, Spanje, 17005
        • GSK Investigational Site
      • Girona, Spanje, 17007
        • GSK Investigational Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanje, 08907
        • GSK Investigational Site
      • La Coruña, Spanje, 15006
        • GSK Investigational Site
      • La Coruña, Spanje, 15011
        • GSK Investigational Site
      • La Roca Del Valles (Barcelona), Spanje, 08430
        • GSK Investigational Site
      • Lleida, Spanje, 25198
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanje, 28006
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanje, 28040
        • GSK Investigational Site
      • Mataró, Spanje, 08303
        • GSK Investigational Site
      • Málaga, Spanje, 29010
        • GSK Investigational Site
      • Mérida (Badajoz), Spanje, 06800
        • GSK Investigational Site
      • Oviedo, Spanje, 33006
        • GSK Investigational Site
      • Palma de Mallorca, Spanje, 07120
        • GSK Investigational Site
      • Pamplona, Spanje, 31008
        • GSK Investigational Site
      • Peralada( Girona), Spanje, 17491
        • GSK Investigational Site
      • Petrer/Alicante, Spanje, 03610
        • GSK Investigational Site
      • Ponferrada (León), Spanje, 24411
        • GSK Investigational Site
      • Pozuelo De Alarcón/Madrid, Spanje, 28223
        • GSK Investigational Site
      • Sabadell (Barcelona), Spanje, 08208
        • GSK Investigational Site
      • Sagunto/Valencia, Spanje, 46520
        • GSK Investigational Site
      • Salamanca, Spanje, 37007
        • GSK Investigational Site
      • San Juan De Alicante, Spanje, 3550
        • GSK Investigational Site
      • San Sebastian de los Reyes, Spanje, 28702
        • GSK Investigational Site
      • Santander, Spanje, 39008
        • GSK Investigational Site
      • Santiago de Compostela, Spanje, 15706
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla, Spanje, 41013
        • GSK Investigational Site
      • Tarragona, Spanje, 43002
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Spanje, 46017
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Spanje, 46015
        • GSK Investigational Site
      • Valladolid, Spanje, 47012
        • GSK Investigational Site
      • Vizcaya, Spanje, 48902
        • GSK Investigational Site
      • Zaragoza, Spanje, 50009
        • GSK Investigational Site
    • Andalucia
      • Marbella - Málaga, Andalucia, Spanje, 29603
        • GSK Investigational Site
    • Cantabria
      • Laredo, Cantabria, Spanje, 39770
        • GSK Investigational Site
      • Torrelavega, Cantabria, Spanje, 39300
        • GSK Investigational Site
    • Catalonia
      • Badalona, Catalonia, Spanje, 08916
        • GSK Investigational Site
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • GSK Investigational Site
      • Bangkok, Thailand, 10600
        • GSK Investigational Site
      • Chiangmai, Thailand, 50200
        • GSK Investigational Site
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • GSK Investigational Site
      • Muang, Thailand, 11000
        • GSK Investigational Site
      • Nakhon Ratchasima, Thailand, 30000
        • GSK Investigational Site
      • Nan, Thailand, 55000
        • GSK Investigational Site
      • Songkla, Thailand, 90110
        • GSK Investigational Site
      • Benesov, Tsjechië, 256 30
        • GSK Investigational Site
      • Brandys nad Labem, Tsjechië, 250 01
        • GSK Investigational Site
      • Cvikov, Tsjechië, 471 54
        • GSK Investigational Site
      • Holesov, Tsjechië, 769 01
        • GSK Investigational Site
      • Hradec Kralove, Tsjechië, 500 05
        • GSK Investigational Site
      • Jaromer, Tsjechië, 551 01
        • GSK Investigational Site
      • Olomouc, Tsjechië, 775 20
        • GSK Investigational Site
      • Olomouc, Tsjechië, 772 00
        • GSK Investigational Site
      • Ostrava - Poruba, Tsjechië, 70868
        • GSK Investigational Site
      • Plzen, Tsjechië, 301 00
        • GSK Investigational Site
      • Praha 5, Tsjechië, 150 06
        • GSK Investigational Site
      • Praha 8, Tsjechië, 182 00
        • GSK Investigational Site
      • Tabor, Tsjechië, 390 19
        • GSK Investigational Site
      • Teplice, Tsjechië, 415 10
        • GSK Investigational Site
      • Trebic, Tsjechië, 674 01
        • GSK Investigational Site
      • Baillieston, Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G69 7AD
        • GSK Investigational Site
      • Bradford, Verenigd Koninkrijk, BD9 6RJ
        • GSK Investigational Site
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
        • GSK Investigational Site
      • Chester, Verenigd Koninkrijk, CH2 1UL
        • GSK Investigational Site
      • Crawley, Verenigd Koninkrijk, RH10 7DX
        • GSK Investigational Site
      • Crownhill, Plymouth, Verenigd Koninkrijk, PL5 3JB
        • GSK Investigational Site
      • Dundee, Scotland, Verenigd Koninkrijk, DD1 9SY
        • GSK Investigational Site
      • Sidcup, Kent, Verenigd Koninkrijk, DA14 6LT
        • GSK Investigational Site
      • Stockton-on-Tees, Verenigd Koninkrijk, TS19 8PE
        • GSK Investigational Site
      • Trowbridge, Verenigd Koninkrijk, BA14 9AR
        • GSK Investigational Site
    • Devon
      • Exeter, Devon, Verenigd Koninkrijk, EX2 5DW
        • GSK Investigational Site
    • Lanarkshire
      • Wishaw, Lanarkshire, Verenigd Koninkrijk, ML2 0DP
        • GSK Investigational Site
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, FY3 7EN
        • GSK Investigational Site
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Verenigd Koninkrijk, HA6 2RN
        • GSK Investigational Site
    • Tyne & Wear
      • High Heaton, Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear, Verenigd Koninkrijk, NE7 7DN
        • GSK Investigational Site
    • Wiltshire
      • Bradford on Avon, Wiltshire, Verenigd Koninkrijk, BA15 1DQ
        • GSK Investigational Site
    • Alabama
      • Athens, Alabama, Verenigde Staten, 35611
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35215
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35216
        • GSK Investigational Site
      • Florence, Alabama, Verenigde Staten, 35630
        • GSK Investigational Site
      • Jasper, Alabama, Verenigde Staten, 35501
        • GSK Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
        • GSK Investigational Site
      • Muscle Shoals, Alabama, Verenigde Staten, 35662
        • GSK Investigational Site
      • Sheffield, Alabama, Verenigde Staten, 35660
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85284
        • GSK Investigational Site
      • Flagstaff, Arizona, Verenigde Staten, 86001
        • GSK Investigational Site
      • Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85306
        • GSK Investigational Site
      • Peoria, Arizona, Verenigde Staten, 85381
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85018
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85032
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85745
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85723
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724-5023
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Arcadia, California, Verenigde Staten, 91007
        • GSK Investigational Site
      • Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93301
        • GSK Investigational Site
      • Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91910
        • GSK Investigational Site
      • Encinitas, California, Verenigde Staten, 92024
        • GSK Investigational Site
      • Escondido, California, Verenigde Staten, 92025
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92647
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90808
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90822
        • GSK Investigational Site
      • Mission Hills, California, Verenigde Staten, 91345
        • GSK Investigational Site
      • Modesto, California, Verenigde Staten, 95350
        • GSK Investigational Site
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663
        • GSK Investigational Site
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • GSK Investigational Site
      • Reseda, California, Verenigde Staten, 91335
        • GSK Investigational Site
      • Riverside, California, Verenigde Staten, 92506
        • GSK Investigational Site
      • Rolling Hills Estates, California, Verenigde Staten, 90274
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95821
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92117
        • GSK Investigational Site
      • Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92705
        • GSK Investigational Site
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • GSK Investigational Site
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90505
        • GSK Investigational Site
      • Tustin, California, Verenigde Staten, 92780
        • GSK Investigational Site
      • Upland, California, Verenigde Staten, 91786
        • GSK Investigational Site
      • Vista, California, Verenigde Staten, 92083
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80301
        • GSK Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
        • GSK Investigational Site
      • Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80538
        • GSK Investigational Site
      • Golden, Colorado, Verenigde Staten, 80401
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06810
        • GSK Investigational Site
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06105
        • GSK Investigational Site
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • GSK Investigational Site
      • Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06902
        • GSK Investigational Site
      • Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06708
        • GSK Investigational Site
      • West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Verenigde Staten, 33744
        • GSK Investigational Site
      • Boynton Beach, Florida, Verenigde Staten, 33436
        • GSK Investigational Site
      • Brandon, Florida, Verenigde Staten, 33511
        • GSK Investigational Site
      • Celebration, Florida, Verenigde Staten, 34747
        • GSK Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33765-2616
        • GSK Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33759
        • GSK Investigational Site
      • Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten, 32117
        • GSK Investigational Site
      • DeLand, Florida, Verenigde Staten, 32720
        • GSK Investigational Site
      • Edgewater, Florida, Verenigde Staten, 32132
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33306
        • GSK Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33908
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33024
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32205
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32204
        • GSK Investigational Site
      • Leesburg, Florida, Verenigde Staten, 34748
        • GSK Investigational Site
      • Loxahatchee Groves, Florida, Verenigde Staten, 33470
        • GSK Investigational Site
      • Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33137
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33015
        • GSK Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34652
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32825
        • GSK Investigational Site
      • Oviedo, Florida, Verenigde Staten, 32765
        • GSK Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33027
        • GSK Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32503
        • GSK Investigational Site
      • Ponte Vedra Beach, Florida, Verenigde Staten, 32081
        • GSK Investigational Site
      • Port Charlotte, Florida, Verenigde Staten, 33952
        • GSK Investigational Site
      • Port Charlotte, Florida, Verenigde Staten, 33980
        • GSK Investigational Site
      • Port Orange, Florida, Verenigde Staten, 32127
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33704
        • GSK Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34239
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33603
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Adairsville, Georgia, Verenigde Staten, 30103
        • GSK Investigational Site
      • Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30606
        • GSK Investigational Site
      • Austell, Georgia, Verenigde Staten, 30106
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
        • GSK Investigational Site
      • Conyers, Georgia, Verenigde Staten, 30094
        • GSK Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • GSK Investigational Site
      • Duluth, Georgia, Verenigde Staten, 30096
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville, Georgia, Verenigde Staten, 30501
        • GSK Investigational Site
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
        • GSK Investigational Site
      • Rincon, Georgia, Verenigde Staten, 31326
        • GSK Investigational Site
      • Woodstock, Georgia, Verenigde Staten, 30189
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Verenigde Staten, 83814
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • GSK Investigational Site
      • Elk Grove Village, Illinois, Verenigde Staten, 60007
        • GSK Investigational Site
      • Gillespie, Illinois, Verenigde Staten, 62033
        • GSK Investigational Site
      • Hines, Illinois, Verenigde Staten, 60124
        • GSK Investigational Site
      • O'Fallon, Illinois, Verenigde Staten, 62269
        • GSK Investigational Site
      • Oak Park, Illinois, Verenigde Staten, 60302
        • GSK Investigational Site
      • Quincy, Illinois, Verenigde Staten, 62301
        • GSK Investigational Site
      • Winfield, Illinois, Verenigde Staten, 60190
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47714
        • GSK Investigational Site
      • Franklin, Indiana, Verenigde Staten, 46131
        • GSK Investigational Site
      • Greenfield, Indiana, Verenigde Staten, 46140
        • GSK Investigational Site
      • Muncie, Indiana, Verenigde Staten, 47303
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Verenigde Staten, 51503
        • GSK Investigational Site
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Olathe, Kansas, Verenigde Staten, 66061
        • GSK Investigational Site
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
        • GSK Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67218
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Fort Mitchell, Kentucky, Verenigde Staten, 41017
        • GSK Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40218
        • GSK Investigational Site
      • Paducah, Kentucky, Verenigde Staten, 42003
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Crowley, Louisiana, Verenigde Staten, 70526
        • GSK Investigational Site
      • Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten, 70508
        • GSK Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70115
        • GSK Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • GSK Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70119
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71103
        • GSK Investigational Site
      • Sunset, Louisiana, Verenigde Staten, 70584
        • GSK Investigational Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21044
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Maryland, Verenigde Staten, 20636
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Verenigde Staten, 02720
        • GSK Investigational Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Verenigde Staten, 02747
        • GSK Investigational Site
      • Pittsfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01201
        • GSK Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01608
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
        • GSK Investigational Site
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48034
        • GSK Investigational Site
      • Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48085
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
        • GSK Investigational Site
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • GSK Investigational Site
      • Fridley, Minnesota, Verenigde Staten, 55432
        • GSK Investigational Site
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • GSK Investigational Site
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55402
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • GSK Investigational Site
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55130
        • GSK Investigational Site
      • Woodbury, Minnesota, Verenigde Staten, 55125
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39202
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63017
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64128
        • GSK Investigational Site
      • Saint Charles, Missouri, Verenigde Staten, 63301
        • GSK Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • GSK Investigational Site
    • Montana
      • Butte, Montana, Verenigde Staten, 59701
        • GSK Investigational Site
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59808
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Verenigde Staten, 68025
        • GSK Investigational Site
      • Grand Island, Nebraska, Verenigde Staten, 68803
        • GSK Investigational Site
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68506
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68134
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
        • GSK Investigational Site
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89503
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Verenigde Staten, 08053
        • GSK Investigational Site
      • Moorestown, New Jersey, Verenigde Staten, 08057
        • GSK Investigational Site
      • Neptune, New Jersey, Verenigde Staten, 07753
        • GSK Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87108
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • GSK Investigational Site
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • GSK Investigational Site
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10457
        • GSK Investigational Site
      • Bronxville, New York, Verenigde Staten, 10708
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10009
        • GSK Investigational Site
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
        • GSK Investigational Site
      • Calabash, North Carolina, Verenigde Staten, 28467
        • GSK Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
        • GSK Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28277
        • GSK Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28262
        • GSK Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • GSK Investigational Site
      • Elizabeth City, North Carolina, Verenigde Staten, 27909
        • GSK Investigational Site
      • Gastonia, North Carolina, Verenigde Staten, 28054
        • GSK Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27403
        • GSK Investigational Site
      • Hendersonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28739
        • GSK Investigational Site
      • Huntersville, North Carolina, Verenigde Staten, 28078
        • GSK Investigational Site
      • Lexington, North Carolina, Verenigde Staten, 27292
        • GSK Investigational Site
      • Mooresville, North Carolina, Verenigde Staten, 28117
        • GSK Investigational Site
      • Shelby, North Carolina, Verenigde Staten, 28150
        • GSK Investigational Site
      • Shelby, North Carolina, Verenigde Staten, 28152
        • GSK Investigational Site
      • Tabor City, North Carolina, Verenigde Staten, 28463
        • GSK Investigational Site
      • Whiteville, North Carolina, Verenigde Staten, 28472
        • GSK Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45231
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45245
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45459
        • GSK Investigational Site
      • Marion, Ohio, Verenigde Staten, 43302
        • GSK Investigational Site
      • Middleburg Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44130
        • GSK Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
        • GSK Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43617
        • GSK Investigational Site
      • Wooster, Ohio, Verenigde Staten, 44691
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Verenigde Staten, 97330
        • GSK Investigational Site
      • Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97504
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97220
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Downingtown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19335
        • GSK Investigational Site
      • Doylestown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18901
        • GSK Investigational Site
      • Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16508
        • GSK Investigational Site
      • Johnstown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15905
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19142
        • GSK Investigational Site
      • Phoenixville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19460
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15241
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15243
        • GSK Investigational Site
      • Tipton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16684
        • GSK Investigational Site
      • Wyomissing, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19610
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02914
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
        • GSK Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29406-7108
        • GSK Investigational Site
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29204
        • GSK Investigational Site
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29209
        • GSK Investigational Site
      • Easley, South Carolina, Verenigde Staten, 29640
        • GSK Investigational Site
      • Fort Mill, South Carolina, Verenigde Staten, 29707
        • GSK Investigational Site
      • Gaffney, South Carolina, Verenigde Staten, 29340
        • GSK Investigational Site
      • Gaffney, South Carolina, Verenigde Staten, 29341
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
        • GSK Investigational Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Verenigde Staten, 29464
        • GSK Investigational Site
      • Rock Hill, South Carolina, Verenigde Staten, 29732
        • GSK Investigational Site
      • Seneca, South Carolina, Verenigde Staten, 29678
        • GSK Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • GSK Investigational Site
      • Union, South Carolina, Verenigde Staten, 29379
        • GSK Investigational Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57702
        • GSK Investigational Site
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57108
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
        • GSK Investigational Site
      • Hendersonville, Tennessee, Verenigde Staten, 37075
        • GSK Investigational Site
      • Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37601
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Corsicana, Texas, Verenigde Staten, 75110
        • GSK Investigational Site
      • Edinburg, Texas, Verenigde Staten, 78539
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • GSK Investigational Site
      • Gonzales, Texas, Verenigde Staten, 78629
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77034
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77043
        • GSK Investigational Site
      • Katy, Texas, Verenigde Staten, 77450
        • GSK Investigational Site
      • Kerrville, Texas, Verenigde Staten, 78028
        • GSK Investigational Site
      • Kingwood, Texas, Verenigde Staten, 77339
        • GSK Investigational Site
      • Lewisville, Texas, Verenigde Staten, 75067
        • GSK Investigational Site
      • Longview, Texas, Verenigde Staten, 75605
        • GSK Investigational Site
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75093
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78215
        • GSK Investigational Site
      • Sealy, Texas, Verenigde Staten, 77474
        • GSK Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
        • GSK Investigational Site
      • Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Verenigde Staten, 24210
        • GSK Investigational Site
      • Hampton, Virginia, Verenigde Staten, 23666
        • GSK Investigational Site
      • Lynchburg, Virginia, Verenigde Staten, 24501
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23249
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23225
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23229
        • GSK Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Verenigde Staten, 23454
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98225
        • GSK Investigational Site
      • Everett, Washington, Verenigde Staten, 98208
        • GSK Investigational Site
      • Renton, Washington, Verenigde Staten, 98057
        • GSK Investigational Site
      • Renton, Washington, Verenigde Staten, 98055
        • GSK Investigational Site
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
        • GSK Investigational Site
      • Spokane Valley, Washington, Verenigde Staten, 99216
        • GSK Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • GSK Investigational Site
      • Ha Noi, Vietnam, 10000
        • GSK Investigational Site
      • Ho Chi Minh, Vietnam, 70000
        • GSK Investigational Site
      • Amanzimtoti, Zuid-Afrika, 4126
        • GSK Investigational Site
      • Bellville, Zuid-Afrika, 7530
        • GSK Investigational Site
      • Bloemfontein, Zuid-Afrika, 9301
        • GSK Investigational Site
      • Boksburg North, Zuid-Afrika, 1459
        • GSK Investigational Site
      • Cape Town, Zuid-Afrika, 7572
        • GSK Investigational Site
      • Cape Town, Zuid-Afrika, 7129
        • GSK Investigational Site
      • CapeTown, Zuid-Afrika, 7764
        • GSK Investigational Site
      • Durban, Zuid-Afrika, 4001
        • GSK Investigational Site
      • Durban, Zuid-Afrika, 4091
        • GSK Investigational Site
      • Gatesville, Zuid-Afrika, 7764
        • GSK Investigational Site
      • Johannesburg, Zuid-Afrika, 2113
        • GSK Investigational Site
      • Korsten, Zuid-Afrika, 6014
        • GSK Investigational Site
      • Mowbray, Zuid-Afrika, 7700
        • GSK Investigational Site
      • Paarl, Zuid-Afrika, 7646
        • GSK Investigational Site
      • Panorama, Zuid-Afrika, 7500
        • GSK Investigational Site
      • Tygerberg, Zuid-Afrika, 7505
        • GSK Investigational Site
    • Gauteng
      • Benoni, Gauteng, Zuid-Afrika, 1501
        • GSK Investigational Site
      • Boksburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 1459
        • GSK Investigational Site
      • Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika, 0183
        • GSK Investigational Site
      • Val De Grace, Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika, 0184
        • GSK Investigational Site
    • Mpumalanga
      • Middelburg, Mpumalanga, Zuid-Afrika, 1055
        • GSK Investigational Site
      • Borås, Zweden, SE-506 30
        • GSK Investigational Site
      • Göteborg, Zweden, SE-413 45
        • GSK Investigational Site
      • Göteborg, Zweden, SE-413 90
        • GSK Investigational Site
      • Höllviken, Zweden, SE-236 32
        • GSK Investigational Site
      • Linköping, Zweden, SE-587 58
        • GSK Investigational Site
      • Luleå, Zweden, SE-971 89
        • GSK Investigational Site
      • Stockholm, Zweden, SE-111 57
        • GSK Investigational Site
      • Uppsala, Zweden, SE-752 37
        • GSK Investigational Site
      • Örebro, Zweden, SE-703 62
        • GSK Investigational Site
      • Östersund, Zweden, SE-831 83
        • GSK Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

38 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming: een ondertekende en gedateerde schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
  • Soort onderwerp: Ambulant
  • Leeftijd: proefpersonen van 40 jaar of ouder bij bezoek 1
  • Geslacht: mannelijke of vrouwelijke proefpersonen. Een vrouw komt in aanmerking om deel te nemen aan en deel te nemen aan het onderzoek als zij: niet-vruchtbaar is (d.w.z. fysiologisch niet in staat om zwanger te worden, inclusief elke vrouw die postmenopauzaal is of chirurgisch onvruchtbaar is). Chirurgisch steriele vrouwen worden gedefinieerd als vrouwen met een gedocumenteerde hysterectomie en/of bilaterale ovariëctomie of tubaligatie. Postmenopauzale vrouwen worden gedefinieerd als amenorroisch gedurende meer dan 1 jaar met een geschikt klinisch profiel, b.v. geschikt voor de leeftijd, > 45 jaar, bij afwezigheid van hormoonsubstitutietherapie OF vruchtbaar zijn voor kinderen, een negatieve zwangerschapstest heeft bij de screening en instemt met een van de volgende aanvaardbare anticonceptiemethoden die consequent en correct worden gebruikt (d.w.z. in overeenstemming met het goedgekeurde productetiket en de instructies van de arts voor de duur van de studie - screening tot veiligheidsopvolgcontact): onthouding; Oraal anticonceptiemiddel, gecombineerd of alleen met progestageen; Injecteerbaar progestageen; Implantaten van levonorgestrel; Oestrogene vaginale ring; Percutane anticonceptiepleisters; Intra-uterien apparaat (IUD) of intra-uterien systeem (IUS); Sterilisatie van de mannelijke partner (vasectomie met documentatie van azoöspermie) voordat de vrouwelijke proefpersoon deelneemt aan het onderzoek, en deze man is de enige partner voor die proefpersoon. Voor deze definitie verwijst "gedocumenteerd" naar het resultaat van het medisch onderzoek van de proefpersoon door de onderzoeker/aangewezene of de beoordeling van de medische geschiedenis van de proefpersoon om te bepalen of hij in aanmerking komt voor de studie, zoals verkregen via een mondeling interview met de proefpersoon of uit de medische dossiers van de proefpersoon. Dubbele barrièremethode: condoom en een occlusiekapje (diafragma- of cervix-/gewelfkapje) met een vaginaal zaaddodend middel (schuim/gel/film/crème/zetpil)
  • COPD-diagnose: een vastgestelde klinische geschiedenis van COPD in overeenstemming met de definitie van de American Thoracic Society/European Respiratory Society
  • Rookgeschiedenis: Huidige of voormalige sigarettenrokers met een geschiedenis van het roken van sigaretten van >=10 pakjaren bij screening (bezoek 1) [aantal pakjaren = (aantal sigaretten per dag / 20) x aantal jaren gerookt (bijv. 20 sigaretten per dag gedurende 10 jaar, of 10 sigaretten per dag gedurende 20 jaar)]. Eerdere rokers zijn degenen die minstens 6 maanden voor bezoek 1 gestopt zijn met roken. Opmerking: het gebruik van pijp en/of sigaren kan niet worden gebruikt om de geschiedenis van het pakjaar te berekenen.
  • Ernst van COPD-symptomen: een score van >=10 op de COPD Assessment Test (CAT) bij screening
  • Ernst van COPD-ziekte: een post-albuterol/salbutamol FEV1/Forced Vital Capacity (FVC)-ratio van
  • Bestaande onderhoudsbehandeling voor COPD: de patiënt moet gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan de screening een dagelijkse onderhoudsbehandeling voor zijn of haar COPD krijgen. Opmerking: Proefpersonen die alleen Pro re nata (PRN) COPD-medicatie krijgen, komen niet in aanmerking
  • Voorgeschiedenis van exacerbaties: Proefpersonen moeten aantonen: een post-bronchodilatator FEV1 = 1 matige of ernstige COPD-exacerbatie in de voorgaande 12 maanden OF een post-bronchodilatator 50% = 2 matige exacerbaties of een gedocumenteerde voorgeschiedenis van >=1 ernstige COPD-exacerbatie (ziekenhuisopname) in de afgelopen 12 maanden. Opmerking: het voorspelde percentage wordt berekend met behulp van de referentievergelijkingen van het European Respiratory Society Global Lung Function Initiative. Opmerking: een gedocumenteerde geschiedenis van een COPD-exacerbatie (bijv. verificatie van het medisch dossier) is een medisch dossier van verergerende COPD-symptomen waarvoor systemische/orale corticosteroïden en/of antibiotica nodig waren (voor een matige exacerbatie) of ziekenhuisopname (voor een ernstige exacerbatie). Eerder gebruik van alleen antibiotica kwalificeert niet als een exacerbatiegeschiedenis, tenzij het gebruik verband hield met de behandeling van verergerende symptomen van COPD, zoals verhoogde dyspnoe, sputumvolume of sputumpurulentie (kleur). Onderwerp verbale rapporten zijn niet acceptabel
  • Leverfunctietesten: alanine aminotransferase (ALT)
  • Franse proefpersonen: In Frankrijk komt een proefpersoon alleen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek als hij of zij is aangesloten bij of begunstigde is van een socialezekerheidscategorie

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap: Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek
  • Astma: proefpersonen met een huidige diagnose van astma. (Proefpersonen met een voorgeschiedenis van astma komen in aanmerking als ze een actuele diagnose van COPD hebben)
  • Alfa1-antitrypsinedeficiëntie: proefpersonen met alfa1-antitrypsinedeficiëntie als onderliggende oorzaak van COPD
  • Andere ademhalingsstoornissen: proefpersonen met actieve tuberculose, longkanker, significante bronchiëctasie, sarcoïdose, longfibrose, pulmonale hypertensie, interstitiële longziekten of andere actieve longziekten
  • Longresectie: Proefpersonen met een longvolumeverkleiningsoperatie binnen de 12 maanden voorafgaand aan de screening
  • Risicofactoren voor longontsteking: immuunsuppressie (bijv. humaan immunodeficiëntievirus [hiv], lupus) of andere risicofactoren voor longontsteking (bijv. neurologische aandoeningen die de controle over de bovenste luchtwegen beïnvloeden, zoals de ziekte van Parkinson, Myasthenia Gravis). Patiënten met een potentieel hoog risico (bijv. zeer lage BMI, ernstig ondervoed of zeer lage FEV1) worden alleen opgenomen naar goeddunken van de onderzoeker
  • Longontsteking en/of matige of ernstige COPD-exacerbatie die niet is verdwenen ten minste 14 dagen voorafgaand aan de screening en ten minste 30 dagen na de laatste dosis orale/systemische corticosteroïden (indien van toepassing). Bovendien wordt elke proefpersoon die longontsteking en/of matige of ernstige COPD-exacerbatie ervaart tijdens de inloopperiode uitgesloten
  • Andere Luchtweginfecties die niet zijn verdwenen ten minste 7 dagen voorafgaand aan de screening
  • Abnormale thoraxfoto (CXR): thoraxfoto (posteroanterieur en lateraal) onthult tekenen van longontsteking of een klinisch significante afwijking waarvan niet wordt aangenomen dat deze het gevolg is van de aanwezigheid van COPD of een andere aandoening die het vermogen om een ​​infiltraat te detecteren zou belemmeren op CXR (bijv. significante cardiomegalie, pleurale effusie of littekenvorming). Van alle proefpersonen wordt bij screeningbezoek 1 een thoraxfoto gemaakt (of een historische röntgenfoto of computertomografie (CT)-scan die binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening wordt verkregen) die door een centrale leverancier wordt overgelezen. Opmerking: Proefpersonen die binnen 3 maanden na screening een longontsteking en/of matige of ernstige COPD-exacerbatie hebben doorgemaakt, moeten een thoraxfoto na longontsteking/exacerbatie overleggen om te worden overgelezen door de centrale leverancier of een thoraxfoto laten maken bij de screening . Voor vestigingen in Duitsland: als er binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening (bezoek 1) geen thoraxfoto (of CT-scan) beschikbaar is, moet toestemming voor het uitvoeren van een diagnostische thoraxfoto worden verkregen van het Bundesamt für Straling Bescherming (Bundesamt für Strahlenschutz [BfS])
  • Andere ziekten/afwijkingen: proefpersonen met historisch of actueel bewijs van klinisch significante cardiovasculaire, neurologische, psychiatrische, nier-, lever-, immunologische, gastro-intestinale, urogenitale, zenuwstelsel-, musculoskeletale, huid-, sensorische, endocriene (inclusief ongecontroleerde diabetes of schildklieraandoeningen) of hematologische afwijkingen die niet onder controle zijn. Significant wordt gedefinieerd als elke ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de proefpersoon in gevaar zou brengen door deelname, of die de werkzaamheid of veiligheidsanalyse zou beïnvloeden als de ziekte/aandoening verergerde tijdens het onderzoek
  • Instabiele leverziekte zoals gedefinieerd door de aanwezigheid van ascites, encefalopathie, coagulopathie, hypoalbuminemie, slokdarm- of maagvarices of aanhoudende geelzucht, cirrose, bekende galafwijkingen (met uitzondering van het syndroom van Gilbert of asymptomatische galstenen).
  • Opmerking: Chronische stabiele hepatitis B en C zijn acceptabel als de proefpersoon verder voldoet aan de toelatingscriteria
  • Onstabiele of levensbedreigende hartziekte: proefpersonen met een van de volgende symptomen bij screening (bezoek 1) zouden worden uitgesloten: myocardinfarct of onstabiele angina pectoris in de afgelopen 6 maanden; Onstabiele of levensbedreigende hartritmestoornissen die in de laatste 3 maanden een interventie vereisen; New York Heart Association (NYHA) Klasse IV Hartfalen
  • Abnormale en klinisch significante 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG)-bevinding: Onderzoekers zullen ECG-beoordelingen ontvangen die worden uitgevoerd door een gecentraliseerde onafhankelijke cardioloog om te helpen bij de evaluatie van de geschiktheid van de proefpersoon. De hoofdonderzoeker bepaalt de klinische significantie van elke abnormale ECG-bevinding in relatie tot de medische geschiedenis van de proefpersoon en sluit proefpersonen uit die een onnodig risico zouden lopen door deel te nemen aan het onderzoek. Een abnormale en klinisch significante bevinding die een proefpersoon zou beletten deel te nemen aan het onderzoek, wordt gedefinieerd als een tracering met 12 afleidingen die wordt geïnterpreteerd als, maar niet beperkt tot, een van de volgende: atriumfibrilleren (AF) met snelle ventriculaire frequentie >120 slagen per minuut); aanhoudende of niet-aanhoudende ventriculaire tachycardie (VT); Tweedegraads hartblok Mobitz type II en derdegraads hartblok (tenzij een pacemaker of defibrillator was geplaatst); QT-interval gecorrigeerd voor hartslag (QTcF) >=500 milliseconden (msec) bij patiënten met QRS =530 msec bij patiënten met QRS >=120 msec
  • Contra-indicaties: Een voorgeschiedenis van allergie of overgevoeligheid voor een corticosteroïde, anticholinergicum/muscarinereceptorantagonist, bèta-2-agonist, lactose/melkeiwit of magnesiumstearaat of een medische aandoening zoals nauwekamerhoekglaucoom, prostaathypertrofie of blaashalsobstructie die, in de mening van de onderzoeker is een contra-indicatie voor deelname aan het onderzoek
  • Kanker: proefpersonen met carcinoom dat gedurende ten minste 5 jaar niet in volledige remissie is geweest. Proefpersonen die in situ carcinoom van de cervix, plaveiselcelcarcinoom en basaalcelcarcinoom van de huid hebben gehad, worden niet uitgesloten op basis van de wachttijd van 5 jaar als de proefpersoon door behandeling als genezen wordt beschouwd
  • Zuurstoftherapie: gebruik van langdurige zuurstoftherapie (LTOT), beschreven als zuurstoftherapie in rust >3 liter/minuut (l/min) (zuurstofgebruik =
  • Medicatie voorafgaand aan spirometrie: Proefpersonen die medisch gezien niet in staat zijn hun albuterol/salbutamol in te houden gedurende de periode van 4 uur die nodig is voorafgaand aan spirometrietesten bij elk studiebezoek
  • Longrevalidatie: proefpersonen die hebben deelgenomen aan de acute fase van een longrevalidatieprogramma binnen 4 weken voorafgaand aan de screening of proefpersonen die van plan zijn om tijdens het onderzoek de acute fase van een longrevalidatieprogramma in te gaan. Proefpersonen die zich in de onderhoudsfase van een longrevalidatieprogramma bevinden, worden niet uitgesloten
  • Drugs-/alcoholmisbruik: proefpersonen met een bekende of vermoede geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen 2 jaar
  • Niet-naleving: Proefpersonen die het risico lopen de studieprocedures niet na te leven of niet kunnen naleven. Elke ziekte, handicap of geografische locatie die de naleving van geplande bezoeken zou beperken
  • Twijfelachtige geldigheid van toestemming: proefpersonen met een voorgeschiedenis van psychiatrische ziekte, intellectuele achterstand, slechte motivatie of andere aandoeningen die de geldigheid van geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek beperken
  • Affiliatie met onderzoekslocatie: Onderzoekers, subonderzoekers, studiecoördinatoren, medewerkers van een deelnemende onderzoeker of onderzoekslocatie, of naaste familieleden van bovengenoemde die betrokken zijn bij deze studie
  • Onvermogen om te lezen: Naar de mening van de Onderzoeker, elke proefpersoon die niet kan lezen en/of studiegerelateerd materiaal niet kan voltooien
  • Medicatie voorafgaand aan de screening: Gebruik van de volgende medicijnen binnen de volgende tijdsintervallen voorafgaand aan de screening (bezoek 1) of tijdens het onderzoek: Langdurige antibioticatherapie Proefpersonen die antibiotica krijgen voor langdurige therapie komen niet in aanmerking voor het onderzoek (Antibiotica zijn toegestaan ​​voor de kortdurende behandeling van een exacerbatie of kortdurende behandeling van andere acute infecties tijdens het onderzoek); Systemische, orale, parenterale corticosteroïden 30 dagen (Behalve tijdens de studie mogen orale/systemische corticosteroïden worden gebruikt om COPD-exacerbaties/pneumonie te behandelen) Intra-articulaire injecties zijn toegestaan; Elk ander onderzoeksgeneesmiddel (30 dagen of 5 halfwaardetijden, afhankelijk van wat langer is)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: fluticasonfuroaat/umeclidiniumbromide/vilanterol
In aanmerking komende proefpersonen die een inloopperiode van 2 weken voltooien, ontvangen FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg QD (ochtend) gedurende een periode van 52 weken via DPI
FF zal in combinatie verkrijgbaar zijn als droog poeder voor inhalatie als FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg en FF/VI 100 mcg/25 mcg
VI zal in combinatie beschikbaar zijn als droog poeder voor inhalatie als FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg, FF/VI 100 mcg/25 mcg en UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg
UMEC zal beschikbaar zijn in combinatie als droog poeder voor inhalatie als FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg en UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg
Experimenteel: fluticasonfuroaat/vilanterol
In aanmerking komende proefpersonen die een inloopperiode van 2 weken voltooien, krijgen FF/VI 100 mcg/25 mcg QD (ochtend) voor een behandelingsperiode van 52 weken via DPI)
FF zal in combinatie verkrijgbaar zijn als droog poeder voor inhalatie als FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg en FF/VI 100 mcg/25 mcg
VI zal in combinatie beschikbaar zijn als droog poeder voor inhalatie als FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg, FF/VI 100 mcg/25 mcg en UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg
Experimenteel: umeclidiniumbromide/vilanterol
In aanmerking komende proefpersonen die een inloopperiode van 2 weken voltooien, krijgen UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg QD (ochtend) voor een behandelingsperiode van 52 weken via DPI
VI zal in combinatie beschikbaar zijn als droog poeder voor inhalatie als FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg, FF/VI 100 mcg/25 mcg en UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg
UMEC zal beschikbaar zijn in combinatie als droog poeder voor inhalatie als FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg en UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Jaarlijks aantal on-treatment Matige/ernstige exacerbaties Vergelijking van FF/UMEC/VI met UMEC/VI en FF/VI
Tijdsspanne: Tot week 52
Het jaarlijkse aantal matige of ernstige COPD-exacerbaties die tijdens de behandeling optraden, werd beoordeeld. Matige exacerbaties werden gedefinieerd als exacerbaties waarvoor behandeling met orale/systemische corticosteroïden en/of antibiotica nodig was (geen ziekenhuisopname of overlijden tot gevolg). Ernstige exacerbaties werden gedefinieerd als exacerbaties waarvoor ziekenhuisopname nodig was of die de dood tot gevolg hadden. Analyse uitgevoerd met behulp van een gegeneraliseerd lineair model uitgaande van een negatieve binominale verdeling. Er werd een ITT-populatie gebruikt die bestond uit alle gerandomiseerde deelnemers, met uitzondering van degenen die per vergissing waren gerandomiseerd. Alleen die deelnemers met niet-ontbrekende co-variabelen werden in de analyse opgenomen.
Tot week 52

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering vanaf baseline in geforceerd expiratoir dalvolume in 1 seconde (FEV1), in week 52 Vergelijking van FF/UMEC/VI met FF/VI
Tijdsspanne: Basislijn en week 52
FEV1 werd gedefinieerd als de hoeveelheid lucht die een persoon in één seconde uitademt. Verandering ten opzichte van baseline werd berekend als de waarde van FEV1 in week 52 minus de waarde in baseline. De uitgangswaarde voor dal-FEV1 was gedefinieerd als dag 1 (vóór de dosis). Alleen die deelnemers met niet-ontbrekende co-variabelen werden in de analyse opgenomen. De analyse werd uitgevoerd met behulp van een model met herhaalde metingen met covariaten van behandelingsgroep, rookstatus (screening), geografische regio, bezoek, baseline, baseline per bezoek en interacties tussen behandelingsgroepen en bezoeken.
Basislijn en week 52
Verandering ten opzichte van baseline in St. George's respiratoire vragenlijst voor (SGRQ) totaalscore in week 52 Vergelijking van FF/UMEC/VI met FF/VI
Tijdsspanne: Basislijn en week 52
SGRQ is een ziektespecifieke vragenlijst, ontworpen om de impact van luchtwegaandoeningen en de behandeling ervan op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) van een COPD-deelnemer te meten. SGRQ bevat 14 vragen met in totaal 40 items gegroepeerd in drie domeinen (symptomen, activiteit en gevolgen). De algehele samenvattende score samen met scores voor de individuele domeinen van symptomen, activiteit en effecten werden beoordeeld. De score werd berekend door de vooraf toegewezen gewichten van antwoorden op te tellen, te delen door de som van de maximale gewichten voor items in SGRQ. De totaalscores varieerden van 0 tot 100. Een afname van de score duidt op een verbetering van de HRQoL en een hogere score duidt op een slechtere kwaliteit van leven. De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde werd berekend als totale score in week 52 min de waarde bij de uitgangswaarde. Baseline werd gedefinieerd als dag 1. Het minimale klinisch belangrijke verschil (MCID) voor dit instrument is een verbetering van 4 punten (afname ten opzichte van baseline). Alleen die deelnemers met niet-ontbrekende co-variabelen werden in de analyse opgenomen.
Basislijn en week 52
Tijd tot eerste behandeling Matige/ernstige exacerbatie Vergelijking van FF/UMEC/VI met FF/VI en met UMEC/VI
Tijdsspanne: Tot week 52
Dit meet het aantal dagen tot het eerste begin van matige of ernstige exacerbaties. Matige exacerbaties werden gedefinieerd als exacerbaties waarvoor behandeling met orale/systemische corticosteroïden en/of antibiotica nodig was (geen ziekenhuisopname of overlijden tot gevolg). Ernstige exacerbaties werden gedefinieerd als exacerbaties die ziekenhuisopname vereisten of de dood tot gevolg hadden. De Hazard ratio van het Cox-model met proportionele risico's met covariaten van behandelingsgroep, geslacht, geschiedenis van exacerbaties (=2 matig/ernstig), rookstatus (Screening), geografische regio en percentage voorspelde FEV1 na bronchodilatatie (Screening) zijn gerapporteerd. Alleen die deelnemers met niet-ontbrekende co-variabelen werden in de analyse opgenomen. Het eerste kwartiel en de mediane tijd tot aanvang zijn ontleend aan de Kaplan-Meier-schattingen. Indien
Tot week 52
Jaarlijks aantal on-treatment matige/ernstige exacerbaties Vergelijking van FF/UMEC/VI met UMEC/VI in de subgroep van deelnemers met een aantal eosinofielen in het bloed >=150 cellen per microliter
Tijdsspanne: Tot week 52
Het jaarlijkse aantal matige of ernstige COPD-exacerbaties tijdens de behandeling is gerapporteerd voor deelnemers met een aantal eosinofielen in het bloed >=150 cellen per microliter. Matige exacerbaties werden gedefinieerd als exacerbaties waarvoor behandeling met orale/systemische corticosteroïden en/of antibiotica nodig was (geen ziekenhuisopname of overlijden tot gevolg). Ernstige exacerbaties werden gedefinieerd als exacerbaties waarvoor ziekenhuisopname nodig was of die de dood tot gevolg hadden. Alleen die deelnemers met niet-ontbrekende co-variabelen en niet-ontbrekende eosinofielen bij baseline werden in de analyse opgenomen.
Tot week 52
Tijd tot eerste behandeling Matige/ernstige exacerbatie Vergelijking van FF/UMEC/VI met UMEC/VI in de subgroep van deelnemers met een aantal eosinofielen in het bloed >=150 cellen per microliter bij baseline
Tijdsspanne: Tot week 52
Dit meet het aantal dagen tot het eerste begin van matige of ernstige exacerbaties voor deelnemers met een aantal eosinofielen in het bloed >=150 cellen per microliter, bij baseline is gerapporteerd. Matige exacerbaties werden gedefinieerd als exacerbaties waarvoor behandeling met orale/systemische corticosteroïden en/of antibiotica nodig was (geen ziekenhuisopname of overlijden tot gevolg). Ernstige exacerbaties werden gedefinieerd als exacerbaties die ziekenhuisopname vereisten of de dood tot gevolg hadden. Alleen die deelnemers met niet-ontbrekende co-variabelen en niet-ontbrekende eosinofielen bij Baseline werden in de analyse opgenomen. Het eerste kwartiel en de mediane tijd tot aanvang zijn ontleend aan de Kaplan-Meier-schattingen. Indien
Tot week 52
Jaarlijks aantal ernstige exacerbaties tijdens behandeling Vergelijking van FF/UMEC/VI met FF/VI en met UMEC/VI
Tijdsspanne: Tot week 52
Het jaarlijkse aantal ernstige COPD-exacerbaties tijdens de behandeling is gerapporteerd. Ernstige exacerbaties werden gedefinieerd als exacerbaties waarvoor ziekenhuisopname nodig was of die de dood tot gevolg hadden. De covariaten van behandelingsgroep, geslacht, voorgeschiedenis van exacerbaties (=2 matig/ernstig), rookstatus (Screening), geografische regio en percentage voorspelde FEV1 na bronchodilatatie (Screening) werden gebruikt. Alleen die deelnemers met niet-ontbrekende co-variabelen werden in de analyse opgenomen
Tot week 52

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op fluticasonfuroaat (FF)

3
Abonneren