En studie som sammenligner effektiviteten, sikkerheten og tolerabiliteten av fastdosekombinasjon (FDC) av FF/UMEC/VI med FDC for FF/VI og UMEC/VI; Administrert en gang daglig via en tørrpulverinhalator (DPI) hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
11. september 2018 oppdatert av: GlaxoSmithKline
En fase III, 52 ukers, randomisert, dobbeltblind, 3-arms parallell gruppestudie, som sammenligner effektiviteten, sikkerheten og tolerabiliteten til trippelkombinasjonen FF/UMEC/VI med fast dose med dobbeltkombinasjonene med fast dose av FF/VI og UMEC /VI, alle administrert en gang daglig om morgenen via en tørrpulverinhalator hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
Studien evaluerer effekten av flutikasonfuroat/umeclidiniumbromid/vilanterol (FF/UMEC/VI) for å redusere den årlige frekvensen av moderate og alvorlige eksaserbasjoner sammenlignet med dobbeltbehandling av FF/VI eller UMEC/VI hos pasienter med KOLS.
Publiserte studier som vurderte bruken av en 'åpen' trippelterapi (bruk av inhalert kortikosteroid [ICS]/langtidsvirkende muskarinreseptorantagonister [LAMA])/langtidsvirkende beta-agonist [LABA] levert via flere inhalatorer) ved moderat til alvorlig KOLS-pasienter rapporterte forbedringer i lungefunksjon, helserelatert livskvalitet (HRQoL), sykehusinnleggelsesrater og bruk av redningsmedisiner, sammenlignet med dobbel terapi (ICS/LABA) eller LAMA alene.
Disse studiene har også vist lignende sikkerhetsprofil med doble eller monoterapidoser i perioder på opptil ett år.
Gitt den kliniske erfaringen med FF, UMEC og VI, og at de assosierte risikoene med disse forbindelsene forventes fra deres kjente farmakologi, støtter den potensielle fordelen med et nytt behandlingsalternativ hos pasienter med moderat til alvorlig KOLS videreutviklingen av den lukkede trippelkombinasjonen (leveres via én inhalator).
I den nåværende studien vil emner som oppfyller alle inklusjons-/eksklusjonskriterier fullføre en 2-ukers innkjøringsperiode; 52 ukers behandlingsperiode og 1 ukes sikkerhetsoppfølgingsperiode.
Kvalifiserte forsøkspersoner vil bli randomisert til en av følgende dobbeltblinde behandlingsgrupper FF/UMEC/VI 100 mikrogram (mcg)/62,5
mcg/25 mcg én gang daglig (QD), FF/VI 100 mcg/25 mcg QD, eller UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg QD
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10355
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berazategui, Argentina, 1886
- GSK Investigational Site
-
Berazategui, Buenos Aires, Argentina, B1884AAC
- GSK Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentina, C1424BSF
- GSK Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
- GSK Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentina, C1425BEN
- GSK Investigational Site
-
Capital Federal, Argentina, C1440BRR
- GSK Investigational Site
-
Ciudad Autonoma de Buenis Aires, Argentina, C1015ABR
- GSK Investigational Site
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
- GSK Investigational Site
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
- GSK Investigational Site
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1121ABE
- GSK Investigational Site
-
Cordoba, Argentina, 5000
- GSK Investigational Site
-
Coronel Suarez, Argentina, 7540
- GSK Investigational Site
-
Mendoza, Argentina, M5500CCG
- GSK Investigational Site
-
Mendoza, Argentina, 5500
- GSK Investigational Site
-
Monte Grande, Argentina, 1842
- GSK Investigational Site
-
Salta, Argentina, A4400ERH
- GSK Investigational Site
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
- GSK Investigational Site
-
Santa Fe, Argentina, 3000
- GSK Investigational Site
-
Santa Rosa, Argentina, 6300
- GSK Investigational Site
-
-
Buenos Aires
-
Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina, B8000AAK
- GSK Investigational Site
-
Caba, Buenos Aires, Argentina
- GSK Investigational Site
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1028AAP
- GSK Investigational Site
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1414AIF
- GSK Investigational Site
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- GSK Investigational Site
-
Florida, Buenos Aires, Argentina, 1602
- GSK Investigational Site
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
- GSK Investigational Site
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZN
- GSK Investigational Site
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- GSK Investigational Site
-
Nueve de Julio, Buenos Aires, Argentina, B6500BWQ
- GSK Investigational Site
-
Paraná, Buenos Aires, Argentina, E3100BHK
- GSK Investigational Site
-
Vicente Lopez, Buenos Aires, Argentina, B1602DOH
- GSK Investigational Site
-
-
Córdova
-
Cordoba, Córdova, Argentina, X5003DCE
- GSK Investigational Site
-
-
Entre Ríos
-
Concepcion del Uruguay, Entre Ríos, Argentina, 3260
- GSK Investigational Site
-
-
Mendoza
-
San Rafael, Mendoza, Argentina, 5600
- GSK Investigational Site
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
- GSK Investigational Site
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, S2002OJN
- GSK Investigational Site
-
-
Tucumán
-
San Miguel de Tucuman, Tucumán, Argentina, 4000
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Liverpool, Australia, 2107
- GSK Investigational Site
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australia, 2139
- GSK Investigational Site
-
Gosford, New South Wales, Australia, 2250
- GSK Investigational Site
-
Maroubra, New South Wales, Australia, 2035
- GSK Investigational Site
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- GSK Investigational Site
-
-
Queensland
-
Cairns, Queensland, Australia, 4870
- GSK Investigational Site
-
Carina Heights, Queensland, Australia, 4152
- GSK Investigational Site
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- GSK Investigational Site
-
Daw Park, South Australia, Australia, 5041
- GSK Investigational Site
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- GSK Investigational Site
-
Footscray, Victoria, Australia, 3011
- GSK Investigational Site
-
Frankston, Victoria, Australia, 3199
- GSK Investigational Site
-
Geelong, Victoria, Australia, 3220
- GSK Investigational Site
-
Hamilton, Victoria, Australia, 3300
- GSK Investigational Site
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6964
- GSK Investigational Site
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgia, 2060
- GSK Investigational Site
-
Brugge, Belgia, 8000
- GSK Investigational Site
-
Brussels, Belgia, 1200
- GSK Investigational Site
-
Erpent, Belgia, 5101
- GSK Investigational Site
-
Genk, Belgia, 3600
- GSK Investigational Site
-
Gent, Belgia, 9000
- GSK Investigational Site
-
Gilly, Belgia, 6060
- GSK Investigational Site
-
Hasselt, Belgia, 3500
- GSK Investigational Site
-
Liège, Belgia, 4000
- GSK Investigational Site
-
Malmedy, Belgia, 4960
- GSK Investigational Site
-
Mechelen, Belgia, 2800
- GSK Investigational Site
-
Montigny-Le-Tilleul, Belgia, 6110
- GSK Investigational Site
-
Oostende, Belgia, 8400
- GSK Investigational Site
-
Roeselaere, Belgia, 8800
- GSK Investigational Site
-
Turnhout, Belgia, 2300
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 21941-913
- GSK Investigational Site
-
São Paulo, Brasil, 04266-010
- GSK Investigational Site
-
São Paulo, Brasil, 01323903
- GSK Investigational Site
-
São Paulo, Brasil, 05403-000
- GSK Investigational Site
-
São Paulo, Brasil, 04023900
- GSK Investigational Site
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50920-900
- GSK Investigational Site
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90610000
- GSK Investigational Site
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-074
- GSK Investigational Site
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90480-000
- GSK Investigational Site
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau, Santa Catarina, Brasil, 89030-101
- GSK Investigational Site
-
Florianopolis, Santa Catarina, Brasil, 88040-970
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Quebec, Canada, G3K 2P8
- GSK Investigational Site
-
Quebec, Canada, G1V 4G5
- GSK Investigational Site
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
- GSK Investigational Site
-
Sherwood Park, Alberta, Canada, T8H 0N2
- GSK Investigational Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- GSK Investigational Site
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2K 3S8
- GSK Investigational Site
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 2K5
- GSK Investigational Site
-
-
Nova Scotia
-
Truro, Nova Scotia, Canada, B2N 1L2
- GSK Investigational Site
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
- GSK Investigational Site
-
Cornwall, Ontario, Canada, K6H4M4
- GSK Investigational Site
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- GSK Investigational Site
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
- GSK Investigational Site
-
Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
- GSK Investigational Site
-
Sudbury, Ontario, Canada, P3E 1H5
- GSK Investigational Site
-
Sudbury, Ontario, Canada, P3A 1Y8
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M9W 4L6
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M4S 1Y2
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 3A9
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M3J 2C5
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M9C 4Z5
- GSK Investigational Site
-
Windsor, Ontario, Canada, N8X 5A6
- GSK Investigational Site
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Canada, J8Y 6S8
- GSK Investigational Site
-
Mirabel, Quebec, Canada, J7J 2K8
- GSK Investigational Site
-
Montréal, Quebec, Canada, H1M 1B1
- GSK Investigational Site
-
St-Charles-Borromée, Quebec, Canada, J6E 2B4
- GSK Investigational Site
-
Trois Rivieres, Quebec, Canada, G8T 7A1
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 8380453
- GSK Investigational Site
-
Santiago, Chile, 7500698
- GSK Investigational Site
-
Talcahuano, Chile, 4270918
- GSK Investigational Site
-
Viña del Mar, Chile, 2520594
- GSK Investigational Site
-
-
Región Del Biobio
-
Concepción, Región Del Biobio, Chile, 4070038
- GSK Investigational Site
-
-
Región Del Maule
-
Curicó, Región Del Maule, Chile, 3341643
- GSK Investigational Site
-
Talca, Región Del Maule, Chile, 3465584
- GSK Investigational Site
-
-
Región Metro De Santiago
-
Puente Alto - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8207257
- GSK Investigational Site
-
Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7510186
- GSK Investigational Site
-
Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7500692
- GSK Investigational Site
-
Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7500710
- GSK Investigational Site
-
Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7750495
- GSK Investigational Site
-
Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7860406
- GSK Investigational Site
-
Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8360160
- GSK Investigational Site
-
-
Valparaíso
-
Valparaiso, Valparaíso, Chile, 2341131
- GSK Investigational Site
-
Viña del Mar, Valparaíso, Chile, 2520024
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Barranquilla, Colombia
- GSK Investigational Site
-
Bogota, Colombia
- GSK Investigational Site
-
Bogotá, Colombia
- GSK Investigational Site
-
Bogotá, Colombia, 80CO
- GSK Investigational Site
-
Medellin, Colombia
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9100
- GSK Investigational Site
-
Aarhus C, Danmark, 8000
- GSK Investigational Site
-
Hellerup, Danmark, 2900
- GSK Investigational Site
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- GSK Investigational Site
-
Kolding, Danmark, DK-6000
- GSK Investigational Site
-
Odense C, Danmark, 5000
- GSK Investigational Site
-
Roskilde, Danmark, 4000
- GSK Investigational Site
-
Sønderborg, Danmark, 6400
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Barnaul, Den russiske føderasjonen, 656038
- GSK Investigational Site
-
Belgorod, Den russiske føderasjonen, 308007
- GSK Investigational Site
-
Blagoveshchensk, Den russiske føderasjonen, 675000
- GSK Investigational Site
-
Chita, Den russiske føderasjonen, 672000
- GSK Investigational Site
-
Chita, Den russiske føderasjonen, 672090
- GSK Investigational Site
-
Ekaterinburg, Den russiske føderasjonen, 620109
- GSK Investigational Site
-
Ivanovo, Den russiske føderasjonen, 153005
- GSK Investigational Site
-
Kazan, Den russiske føderasjonen, 420015
- GSK Investigational Site
-
Kazan, Den russiske føderasjonen, 420012
- GSK Investigational Site
-
Krasnodar, Den russiske føderasjonen, 350012
- GSK Investigational Site
-
Krasnoyarsk, Den russiske føderasjonen, 660022
- GSK Investigational Site
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 127018
- GSK Investigational Site
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 119002
- GSK Investigational Site
-
Novgorod, Den russiske føderasjonen, 173008
- GSK Investigational Site
-
Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630087
- GSK Investigational Site
-
Petrozavodsk, Den russiske føderasjonen, 185019
- GSK Investigational Site
-
Pyatigorsk, Den russiske føderasjonen, 357538
- GSK Investigational Site
-
Ryazan, Den russiske føderasjonen, 390039
- GSK Investigational Site
-
Ryazan, Den russiske føderasjonen, 390005
- GSK Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194354
- GSK Investigational Site
-
Saratov, Den russiske føderasjonen, 410053
- GSK Investigational Site
-
St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194356
- GSK Investigational Site
-
St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 198216
- GSK Investigational Site
-
Stavropol, Den russiske føderasjonen, 355017
- GSK Investigational Site
-
Tomsk, Den russiske føderasjonen, 634050
- GSK Investigational Site
-
Tomsk, Den russiske føderasjonen, 634009
- GSK Investigational Site
-
Ulan-Ude, Den russiske føderasjonen, 670031
- GSK Investigational Site
-
Ulyanovsk, Den russiske føderasjonen, 432063
- GSK Investigational Site
-
Vladimir, Den russiske føderasjonen, 600023
- GSK Investigational Site
-
Vladivostok, Den russiske føderasjonen, 690002
- GSK Investigational Site
-
Vladivostok, Den russiske føderasjonen, 690950
- GSK Investigational Site
-
Volgodonsk, Den russiske føderasjonen, 347381
- GSK Investigational Site
-
Voronezh, Den russiske føderasjonen, 394066
- GSK Investigational Site
-
Vsevolozhsk, Leningrad Region, Den russiske føderasjonen, 188640
- GSK Investigational Site
-
Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150003
- GSK Investigational Site
-
Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150010
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Caloocan City, Filippinene, 1400
- GSK Investigational Site
-
Iloilo, Filippinene, 5000
- GSK Investigational Site
-
Jaro, Iloilo City, Filippinene, 5000
- GSK Investigational Site
-
Pasig, Filippinene, 1605
- GSK Investigational Site
-
Quezon City, Filippinene, 1100
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Espoo, Finland, 02740
- GSK Investigational Site
-
Helsinki, Finland, 00290
- GSK Investigational Site
-
Jyvaskyla, Finland, 40100
- GSK Investigational Site
-
Lohja, Finland, 08200
- GSK Investigational Site
-
Tampere, Finland, 33520
- GSK Investigational Site
-
Turku, Finland, 20520
- GSK Investigational Site
-
Turku, Finland, 20100
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Athens, Alabama, Forente stater, 35611
- GSK Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- GSK Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35215
- GSK Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35216
- GSK Investigational Site
-
Florence, Alabama, Forente stater, 35630
- GSK Investigational Site
-
Jasper, Alabama, Forente stater, 35501
- GSK Investigational Site
-
Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
- GSK Investigational Site
-
Muscle Shoals, Alabama, Forente stater, 35662
- GSK Investigational Site
-
Sheffield, Alabama, Forente stater, 35660
- GSK Investigational Site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Forente stater, 85284
- GSK Investigational Site
-
Flagstaff, Arizona, Forente stater, 86001
- GSK Investigational Site
-
Glendale, Arizona, Forente stater, 85306
- GSK Investigational Site
-
Peoria, Arizona, Forente stater, 85381
- GSK Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85018
- GSK Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85032
- GSK Investigational Site
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85745
- GSK Investigational Site
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85723
- GSK Investigational Site
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85724-5023
- GSK Investigational Site
-
-
California
-
Arcadia, California, Forente stater, 91007
- GSK Investigational Site
-
Bakersfield, California, Forente stater, 93301
- GSK Investigational Site
-
Chula Vista, California, Forente stater, 91910
- GSK Investigational Site
-
Encinitas, California, Forente stater, 92024
- GSK Investigational Site
-
Escondido, California, Forente stater, 92025
- GSK Investigational Site
-
Huntington Beach, California, Forente stater, 92647
- GSK Investigational Site
-
Long Beach, California, Forente stater, 90808
- GSK Investigational Site
-
Long Beach, California, Forente stater, 90822
- GSK Investigational Site
-
Mission Hills, California, Forente stater, 91345
- GSK Investigational Site
-
Modesto, California, Forente stater, 95350
- GSK Investigational Site
-
Newport Beach, California, Forente stater, 92663
- GSK Investigational Site
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- GSK Investigational Site
-
Reseda, California, Forente stater, 91335
- GSK Investigational Site
-
Riverside, California, Forente stater, 92506
- GSK Investigational Site
-
Rolling Hills Estates, California, Forente stater, 90274
- GSK Investigational Site
-
Sacramento, California, Forente stater, 95821
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Forente stater, 92117
- GSK Investigational Site
-
Santa Ana, California, Forente stater, 92705
- GSK Investigational Site
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90404
- GSK Investigational Site
-
Torrance, California, Forente stater, 90505
- GSK Investigational Site
-
Tustin, California, Forente stater, 92780
- GSK Investigational Site
-
Upland, California, Forente stater, 91786
- GSK Investigational Site
-
Vista, California, Forente stater, 92083
- GSK Investigational Site
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Forente stater, 80301
- GSK Investigational Site
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
- GSK Investigational Site
-
Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80538
- GSK Investigational Site
-
Golden, Colorado, Forente stater, 80401
- GSK Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Forente stater, 06810
- GSK Investigational Site
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06105
- GSK Investigational Site
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
- GSK Investigational Site
-
Stamford, Connecticut, Forente stater, 06902
- GSK Investigational Site
-
Waterbury, Connecticut, Forente stater, 06708
- GSK Investigational Site
-
West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Forente stater, 33744
- GSK Investigational Site
-
Boynton Beach, Florida, Forente stater, 33436
- GSK Investigational Site
-
Brandon, Florida, Forente stater, 33511
- GSK Investigational Site
-
Celebration, Florida, Forente stater, 34747
- GSK Investigational Site
-
Clearwater, Florida, Forente stater, 33765-2616
- GSK Investigational Site
-
Clearwater, Florida, Forente stater, 33759
- GSK Investigational Site
-
Daytona Beach, Florida, Forente stater, 32117
- GSK Investigational Site
-
DeLand, Florida, Forente stater, 32720
- GSK Investigational Site
-
Edgewater, Florida, Forente stater, 32132
- GSK Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33306
- GSK Investigational Site
-
Fort Myers, Florida, Forente stater, 33908
- GSK Investigational Site
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
- GSK Investigational Site
-
Hollywood, Florida, Forente stater, 33024
- GSK Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
- GSK Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32205
- GSK Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
- GSK Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
- GSK Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32204
- GSK Investigational Site
-
Leesburg, Florida, Forente stater, 34748
- GSK Investigational Site
-
Loxahatchee Groves, Florida, Forente stater, 33470
- GSK Investigational Site
-
Maitland, Florida, Forente stater, 32751
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, Forente stater, 33137
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, Forente stater, 33015
- GSK Investigational Site
-
New Port Richey, Florida, Forente stater, 34652
- GSK Investigational Site
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32825
- GSK Investigational Site
-
Oviedo, Florida, Forente stater, 32765
- GSK Investigational Site
-
Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33027
- GSK Investigational Site
-
Pensacola, Florida, Forente stater, 32503
- GSK Investigational Site
-
Ponte Vedra Beach, Florida, Forente stater, 32081
- GSK Investigational Site
-
Port Charlotte, Florida, Forente stater, 33952
- GSK Investigational Site
-
Port Charlotte, Florida, Forente stater, 33980
- GSK Investigational Site
-
Port Orange, Florida, Forente stater, 32127
- GSK Investigational Site
-
Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33704
- GSK Investigational Site
-
Sarasota, Florida, Forente stater, 34239
- GSK Investigational Site
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33603
- GSK Investigational Site
-
-
Georgia
-
Adairsville, Georgia, Forente stater, 30103
- GSK Investigational Site
-
Athens, Georgia, Forente stater, 30606
- GSK Investigational Site
-
Austell, Georgia, Forente stater, 30106
- GSK Investigational Site
-
Columbus, Georgia, Forente stater, 31904
- GSK Investigational Site
-
Conyers, Georgia, Forente stater, 30094
- GSK Investigational Site
-
Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
- GSK Investigational Site
-
Duluth, Georgia, Forente stater, 30096
- GSK Investigational Site
-
Gainesville, Georgia, Forente stater, 30501
- GSK Investigational Site
-
Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
- GSK Investigational Site
-
Rincon, Georgia, Forente stater, 31326
- GSK Investigational Site
-
Woodstock, Georgia, Forente stater, 30189
- GSK Investigational Site
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Forente stater, 83814
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- GSK Investigational Site
-
Elk Grove Village, Illinois, Forente stater, 60007
- GSK Investigational Site
-
Gillespie, Illinois, Forente stater, 62033
- GSK Investigational Site
-
Hines, Illinois, Forente stater, 60124
- GSK Investigational Site
-
O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
- GSK Investigational Site
-
Oak Park, Illinois, Forente stater, 60302
- GSK Investigational Site
-
Quincy, Illinois, Forente stater, 62301
- GSK Investigational Site
-
Winfield, Illinois, Forente stater, 60190
- GSK Investigational Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Forente stater, 47714
- GSK Investigational Site
-
Franklin, Indiana, Forente stater, 46131
- GSK Investigational Site
-
Greenfield, Indiana, Forente stater, 46140
- GSK Investigational Site
-
Muncie, Indiana, Forente stater, 47303
- GSK Investigational Site
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Forente stater, 51503
- GSK Investigational Site
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- GSK Investigational Site
-
-
Kansas
-
Olathe, Kansas, Forente stater, 66061
- GSK Investigational Site
-
Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
- GSK Investigational Site
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67218
- GSK Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Fort Mitchell, Kentucky, Forente stater, 41017
- GSK Investigational Site
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40218
- GSK Investigational Site
-
Paducah, Kentucky, Forente stater, 42003
- GSK Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Crowley, Louisiana, Forente stater, 70526
- GSK Investigational Site
-
Lafayette, Louisiana, Forente stater, 70508
- GSK Investigational Site
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70115
- GSK Investigational Site
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
- GSK Investigational Site
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70119
- GSK Investigational Site
-
Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
- GSK Investigational Site
-
Sunset, Louisiana, Forente stater, 70584
- GSK Investigational Site
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Forente stater, 04401
- GSK Investigational Site
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Forente stater, 21044
- GSK Investigational Site
-
Hollywood, Maryland, Forente stater, 20636
- GSK Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, Forente stater, 02720
- GSK Investigational Site
-
North Dartmouth, Massachusetts, Forente stater, 02747
- GSK Investigational Site
-
Pittsfield, Massachusetts, Forente stater, 01201
- GSK Investigational Site
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01608
- GSK Investigational Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
- GSK Investigational Site
-
Southfield, Michigan, Forente stater, 48034
- GSK Investigational Site
-
Troy, Michigan, Forente stater, 48085
- GSK Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
- GSK Investigational Site
-
Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
- GSK Investigational Site
-
Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
- GSK Investigational Site
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
- GSK Investigational Site
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55402
- GSK Investigational Site
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- GSK Investigational Site
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55130
- GSK Investigational Site
-
Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
- GSK Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39202
- GSK Investigational Site
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63017
- GSK Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64128
- GSK Investigational Site
-
Saint Charles, Missouri, Forente stater, 63301
- GSK Investigational Site
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
- GSK Investigational Site
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Forente stater, 59701
- GSK Investigational Site
-
Missoula, Montana, Forente stater, 59808
- GSK Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Fremont, Nebraska, Forente stater, 68025
- GSK Investigational Site
-
Grand Island, Nebraska, Forente stater, 68803
- GSK Investigational Site
-
Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68506
- GSK Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
- GSK Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68134
- GSK Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
- GSK Investigational Site
-
Reno, Nevada, Forente stater, 89503
- GSK Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Forente stater, 08053
- GSK Investigational Site
-
Moorestown, New Jersey, Forente stater, 08057
- GSK Investigational Site
-
Neptune, New Jersey, Forente stater, 07753
- GSK Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87108
- GSK Investigational Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Forente stater, 12208
- GSK Investigational Site
-
Bronx, New York, Forente stater, 10461
- GSK Investigational Site
-
Bronx, New York, Forente stater, 10457
- GSK Investigational Site
-
Bronxville, New York, Forente stater, 10708
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, Forente stater, 10009
- GSK Investigational Site
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- GSK Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
- GSK Investigational Site
-
Calabash, North Carolina, Forente stater, 28467
- GSK Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28207
- GSK Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28277
- GSK Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28262
- GSK Investigational Site
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- GSK Investigational Site
-
Elizabeth City, North Carolina, Forente stater, 27909
- GSK Investigational Site
-
Gastonia, North Carolina, Forente stater, 28054
- GSK Investigational Site
-
Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27403
- GSK Investigational Site
-
Hendersonville, North Carolina, Forente stater, 28739
- GSK Investigational Site
-
Huntersville, North Carolina, Forente stater, 28078
- GSK Investigational Site
-
Lexington, North Carolina, Forente stater, 27292
- GSK Investigational Site
-
Mooresville, North Carolina, Forente stater, 28117
- GSK Investigational Site
-
Shelby, North Carolina, Forente stater, 28150
- GSK Investigational Site
-
Shelby, North Carolina, Forente stater, 28152
- GSK Investigational Site
-
Tabor City, North Carolina, Forente stater, 28463
- GSK Investigational Site
-
Whiteville, North Carolina, Forente stater, 28472
- GSK Investigational Site
-
Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
- GSK Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Forente stater, 44718
- GSK Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45231
- GSK Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45245
- GSK Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
- GSK Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43213
- GSK Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45459
- GSK Investigational Site
-
Marion, Ohio, Forente stater, 43302
- GSK Investigational Site
-
Middleburg Heights, Ohio, Forente stater, 44130
- GSK Investigational Site
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
- GSK Investigational Site
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43617
- GSK Investigational Site
-
Wooster, Ohio, Forente stater, 44691
- GSK Investigational Site
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Forente stater, 97330
- GSK Investigational Site
-
Medford, Oregon, Forente stater, 97504
- GSK Investigational Site
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97225
- GSK Investigational Site
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- GSK Investigational Site
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97220
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Downingtown, Pennsylvania, Forente stater, 19335
- GSK Investigational Site
-
Doylestown, Pennsylvania, Forente stater, 18901
- GSK Investigational Site
-
Erie, Pennsylvania, Forente stater, 16508
- GSK Investigational Site
-
Johnstown, Pennsylvania, Forente stater, 15905
- GSK Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- GSK Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
- GSK Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19142
- GSK Investigational Site
-
Phoenixville, Pennsylvania, Forente stater, 19460
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15241
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15243
- GSK Investigational Site
-
Tipton, Pennsylvania, Forente stater, 16684
- GSK Investigational Site
-
Wyomissing, Pennsylvania, Forente stater, 19610
- GSK Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Forente stater, 02914
- GSK Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
- GSK Investigational Site
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29406-7108
- GSK Investigational Site
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29204
- GSK Investigational Site
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29209
- GSK Investigational Site
-
Easley, South Carolina, Forente stater, 29640
- GSK Investigational Site
-
Fort Mill, South Carolina, Forente stater, 29707
- GSK Investigational Site
-
Gaffney, South Carolina, Forente stater, 29340
- GSK Investigational Site
-
Gaffney, South Carolina, Forente stater, 29341
- GSK Investigational Site
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
- GSK Investigational Site
-
Mount Pleasant, South Carolina, Forente stater, 29464
- GSK Investigational Site
-
Rock Hill, South Carolina, Forente stater, 29732
- GSK Investigational Site
-
Seneca, South Carolina, Forente stater, 29678
- GSK Investigational Site
-
Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
- GSK Investigational Site
-
Union, South Carolina, Forente stater, 29379
- GSK Investigational Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57702
- GSK Investigational Site
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57108
- GSK Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
- GSK Investigational Site
-
Hendersonville, Tennessee, Forente stater, 37075
- GSK Investigational Site
-
Johnson City, Tennessee, Forente stater, 37601
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
Corsicana, Texas, Forente stater, 75110
- GSK Investigational Site
-
Edinburg, Texas, Forente stater, 78539
- GSK Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
- GSK Investigational Site
-
Gonzales, Texas, Forente stater, 78629
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Forente stater, 77034
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Forente stater, 77043
- GSK Investigational Site
-
Katy, Texas, Forente stater, 77450
- GSK Investigational Site
-
Kerrville, Texas, Forente stater, 78028
- GSK Investigational Site
-
Kingwood, Texas, Forente stater, 77339
- GSK Investigational Site
-
Lewisville, Texas, Forente stater, 75067
- GSK Investigational Site
-
Longview, Texas, Forente stater, 75605
- GSK Investigational Site
-
Plano, Texas, Forente stater, 75093
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78215
- GSK Investigational Site
-
Sealy, Texas, Forente stater, 77474
- GSK Investigational Site
-
Sugar Land, Texas, Forente stater, 77479
- GSK Investigational Site
-
Tomball, Texas, Forente stater, 77375
- GSK Investigational Site
-
-
Virginia
-
Abingdon, Virginia, Forente stater, 24210
- GSK Investigational Site
-
Hampton, Virginia, Forente stater, 23666
- GSK Investigational Site
-
Lynchburg, Virginia, Forente stater, 24501
- GSK Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23249
- GSK Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23225
- GSK Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23229
- GSK Investigational Site
-
Virginia Beach, Virginia, Forente stater, 23454
- GSK Investigational Site
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Forente stater, 98225
- GSK Investigational Site
-
Everett, Washington, Forente stater, 98208
- GSK Investigational Site
-
Renton, Washington, Forente stater, 98057
- GSK Investigational Site
-
Renton, Washington, Forente stater, 98055
- GSK Investigational Site
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98122
- GSK Investigational Site
-
Spokane Valley, Washington, Forente stater, 99216
- GSK Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bayonne cedex, Frankrike, 64109
- GSK Investigational Site
-
Brest Cedex, Frankrike, 29609
- GSK Investigational Site
-
Briis-sous-Forge, Frankrike, 91640
- GSK Investigational Site
-
Grenoble cedex 9, Frankrike, 38043
- GSK Investigational Site
-
Le Mans, Frankrike, 72000
- GSK Investigational Site
-
Lyon cedex 04, Frankrike, 69317
- GSK Investigational Site
-
Marseille cedex 03, Frankrike, 13331
- GSK Investigational Site
-
Montauban cedex, Frankrike, 82017
- GSK Investigational Site
-
Montpellier cedex 5, Frankrike, 34295
- GSK Investigational Site
-
Nimes, Frankrike, 30900
- GSK Investigational Site
-
Orléans cedex 2, Frankrike, 45067
- GSK Investigational Site
-
Paris, Frankrike, 75014
- GSK Investigational Site
-
Perpignan, Frankrike, 66000
- GSK Investigational Site
-
Pessac cedex, Frankrike, 33604
- GSK Investigational Site
-
Pringy cedex, Frankrike, 74374
- GSK Investigational Site
-
Rennes Cedex 9, Frankrike, 35033
- GSK Investigational Site
-
Strasbourg cedex, Frankrike, 67091
- GSK Investigational Site
-
Toulon, Frankrike, 83000
- GSK Investigational Site
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Frankrike, 54511
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Kwun Tong, Hong Kong
- GSK Investigational Site
-
Lai Chi Kok, Hong Kong
- GSK Investigational Site
-
Pokfulam, Hong Kong
- GSK Investigational Site
-
Shatin, Hong Kong
- GSK Investigational Site
-
Tuen Mun, Hong Kong
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- GSK Investigational Site
-
Ashkelon, Israel, 78278
- GSK Investigational Site
-
Haifa, Israel, 34362
- GSK Investigational Site
-
Holon, Israel, 58100
- GSK Investigational Site
-
Jerusalem, Israel, 91031
- GSK Investigational Site
-
Jerusalem, Israel, 91120
- GSK Investigational Site
-
Kfar-Saba, Israel, 44281
- GSK Investigational Site
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- GSK Investigational Site
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- GSK Investigational Site
-
Rehovot, Israel, 76100
- GSK Investigational Site
-
Tel Aviv, Israel, 67891
- GSK Investigational Site
-
Tel-Aviv, Israel, 64239
- GSK Investigational Site
-
Zrifin, Israel, 70300
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Aichi, Japan, 455-8530
- GSK Investigational Site
-
Aichi, Japan, 457-8511
- GSK Investigational Site
-
Aichi, Japan, 471-8513
- GSK Investigational Site
-
Aichi, Japan, 460-0001
- GSK Investigational Site
-
Aichi, Japan, 489-8642
- GSK Investigational Site
-
Aichi, Japan, 457-8510
- GSK Investigational Site
-
Aichi, Japan, 485-0041
- GSK Investigational Site
-
Chiba, Japan, 296-8602
- GSK Investigational Site
-
Chiba, Japan, 278-0004
- GSK Investigational Site
-
Ehime, Japan, 791-0281
- GSK Investigational Site
-
Fukuoka, Japan, 802-0052
- GSK Investigational Site
-
Fukuoka, Japan, 811-1394
- GSK Investigational Site
-
Fukuoka, Japan, 820-8505
- GSK Investigational Site
-
Fukuoka, Japan, 816-0813
- GSK Investigational Site
-
Fukuoka, Japan, 832-0059
- GSK Investigational Site
-
Fukuoka, Japan, 802-0083
- GSK Investigational Site
-
Gifu, Japan, 500-8717
- GSK Investigational Site
-
Gifu, Japan, 509-6134
- GSK Investigational Site
-
Gifu, Japan, 506-8550
- GSK Investigational Site
-
Gunma, Japan, 372-0831
- GSK Investigational Site
-
Gunma, Japan, 373-0807
- GSK Investigational Site
-
Hiroshima, Japan, 722-8503
- GSK Investigational Site
-
Hiroshima, Japan, 734-8530
- GSK Investigational Site
-
Hiroshima, Japan, 735-8585
- GSK Investigational Site
-
Hokkaido, Japan, 060-0033
- GSK Investigational Site
-
Hokkaido, Japan, 001-0901
- GSK Investigational Site
-
Hokkaido, Japan, 064-0915
- GSK Investigational Site
-
Hokkaido, Japan, 070-8644
- GSK Investigational Site
-
Hokkaido, Japan, 063-0005
- GSK Investigational Site
-
Hokkaido, Japan, 080-0805
- GSK Investigational Site
-
Hokkaido, Japan, 053-8506
- GSK Investigational Site
-
Hokkaido, Japan, 062-8618
- GSK Investigational Site
-
Hokkaido, Japan, 064-0801
- GSK Investigational Site
-
Hokkaido, Japan, 071-8132
- GSK Investigational Site
-
Hokkaido, Japan, 078-8211
- GSK Investigational Site
-
Hyogo, Japan, 650-0047
- GSK Investigational Site
-
Hyogo, Japan, 670-0849
- GSK Investigational Site
-
Hyogo, Japan, 653-0013
- GSK Investigational Site
-
Hyogo, Japan, 674-0063
- GSK Investigational Site
-
Hyogo, Japan, 675-8611
- GSK Investigational Site
-
Hyogo, Japan, 672-8064
- GSK Investigational Site
-
Hyogo, Japan, 651-0072
- GSK Investigational Site
-
Hyogo, Japan, 664-8540
- GSK Investigational Site
-
Ibaraki, Japan, 319-1113
- GSK Investigational Site
-
Ibaraki, Japan, 310-0015
- GSK Investigational Site
-
Ibaraki, Japan, 311-3193
- GSK Investigational Site
-
Ibaraki, Japan, 302-0022
- GSK Investigational Site
-
Ibaraki, Japan, 317-0077
- GSK Investigational Site
-
Ishikawa, Japan, 920-8610
- GSK Investigational Site
-
Ishikawa, Japan, 920-8530
- GSK Investigational Site
-
Ishikawa, Japan, 923-8560
- GSK Investigational Site
-
Ishikawa, Japan, 921-8105
- GSK Investigational Site
-
Iwate, Japan, 020-0055
- GSK Investigational Site
-
Kagawa, Japan, 760-0018
- GSK Investigational Site
-
Kagawa, Japan, 760-8538
- GSK Investigational Site
-
Kagawa, Japan, 761-8073
- GSK Investigational Site
-
Kagawa, Japan, 762-8550
- GSK Investigational Site
-
Kanagawa, Japan, 239-0821
- GSK Investigational Site
-
Kanagawa, Japan, 210-0852
- GSK Investigational Site
-
Kanagawa, Japan, 232-0024
- GSK Investigational Site
-
Kanagawa, Japan, 232-0066
- GSK Investigational Site
-
Kanagawa, Japan, 252-5188
- GSK Investigational Site
-
Kanagawa, Japan, 254-8502
- GSK Investigational Site
-
Kochi, Japan, 780-8077
- GSK Investigational Site
-
Kumamoto, Japan, 861-1196
- GSK Investigational Site
-
Kyoto, Japan, 601-1495
- GSK Investigational Site
-
Kyoto, Japan, 615-8087
- GSK Investigational Site
-
Kyoto, Japan, 607-8062
- GSK Investigational Site
-
Mie, Japan, 510-8567
- GSK Investigational Site
-
Mie, Japan, 515-8544
- GSK Investigational Site
-
Miyagi, Japan, 984-8560
- GSK Investigational Site
-
Miyagi, Japan, 985-8506
- GSK Investigational Site
-
Miyagi, Japan, 986-8522
- GSK Investigational Site
-
Miyagi, Japan, 989-1253
- GSK Investigational Site
-
Nagano, Japan, 392-8510
- GSK Investigational Site
-
Niigata, Japan, 940-0856
- GSK Investigational Site
-
Oita, Japan, 870-0921
- GSK Investigational Site
-
Okayama, Japan, 701-0304
- GSK Investigational Site
-
Okayama, Japan, 702-8055
- GSK Investigational Site
-
Okayama, Japan, 711-0921
- GSK Investigational Site
-
Okinawa, Japan, 901-2393
- GSK Investigational Site
-
Okinawa, Japan, 901-2121
- GSK Investigational Site
-
Okinawa, Japan, 901-2132
- GSK Investigational Site
-
Okinawa, Japan, 904-2143
- GSK Investigational Site
-
Okinawa, Japan, 904-2293
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japan, 596-8501
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japan, 576-0016
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japan, 530-0001
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japan, 533-0024
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japan, 559-0012
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japan, 564-0013
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japan, 576-0041
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japan, 591-8037
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japan, 591-8555
- GSK Investigational Site
-
Saitama, Japan, 349-1105
- GSK Investigational Site
-
Shizuoka, Japan, 430-8525
- GSK Investigational Site
-
Shizuoka, Japan, 420-8527
- GSK Investigational Site
-
Tochigi, Japan, 320-0065
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japan, 103-0027
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japan, 103-0028
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japan, 104-8560
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japan, 120-0033
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japan, 198-0042
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japan, 204-8585
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japan, 194-0023
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japan, 134-0083
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japan, 158-8531
- GSK Investigational Site
-
Toyama, Japan, 937-0042
- GSK Investigational Site
-
Toyama, Japan, 938-8502
- GSK Investigational Site
-
Wakayama, Japan, 640-8558
- GSK Investigational Site
-
Yamagata, Japan, 990-8533
- GSK Investigational Site
-
Yamanashi, Japan, 400-0031
- GSK Investigational Site
-
Yamanashi, Japan, 400-8506
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100034
- GSK Investigational Site
-
Beijing, Kina, 100029
- GSK Investigational Site
-
Beijing, Kina, 100050
- GSK Investigational Site
-
Beijing, Kina, 100191
- GSK Investigational Site
-
Beijing, Kina, 100020
- GSK Investigational Site
-
Changsha, Kina, 410013
- GSK Investigational Site
-
Chongqing, Kina, 400038
- GSK Investigational Site
-
Chongqing, Kina, 400037
- GSK Investigational Site
-
Chongqing, Kina
- GSK Investigational Site
-
Fuzhou, Kina, 350025
- GSK Investigational Site
-
Guangzhou, Kina, 510080
- GSK Investigational Site
-
Nanchang, Kina, 330006
- GSK Investigational Site
-
Shanghai, Kina, 200025
- GSK Investigational Site
-
Shanghai, Kina, 200433
- GSK Investigational Site
-
Tianjin, Kina, 300052
- GSK Investigational Site
-
Wuxi, Kina, 214023
- GSK Investigational Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- GSK Investigational Site
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- GSK Investigational Site
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510180
- GSK Investigational Site
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
- GSK Investigational Site
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510150
- GSK Investigational Site
-
Zhanjiang, Guangdong, Kina, 524001
- GSK Investigational Site
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina, 530021
- GSK Investigational Site
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kina, 570311
- GSK Investigational Site
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
- GSK Investigational Site
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- GSK Investigational Site
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- GSK Investigational Site
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
- GSK Investigational Site
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
- GSK Investigational Site
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130041
- GSK Investigational Site
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
- GSK Investigational Site
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110015
- GSK Investigational Site
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
- GSK Investigational Site
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250013
- GSK Investigational Site
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- GSK Investigational Site
-
Qingdao, Shandong, Kina, 266071
- GSK Investigational Site
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
- GSK Investigational Site
-
Xian, Shanxi, Kina, 710032
- GSK Investigational Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- GSK Investigational Site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bucheon city, Gyenggi-do, Korea, Republikken, 420-767
- GSK Investigational Site
-
Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea, Republikken, 361-763
- GSK Investigational Site
-
Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
- GSK Investigational Site
-
Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 410-719
- GSK Investigational Site
-
Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 431-796
- GSK Investigational Site
-
Incheon, Korea, Republikken, 405-760
- GSK Investigational Site
-
Incheon, Korea, Republikken, 403-720
- GSK Investigational Site
-
Jeonju-si, Korea, Republikken, 561-712
- GSK Investigational Site
-
Kangwon-do, Korea, Republikken, 220-701
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-720
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 143-729
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 136-705
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 130-709
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 158-710
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 150-713
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 130-872
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 156-755
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 156-707
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 134-791
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 134-814
- GSK Investigational Site
-
Suwon, Korea, Republikken, 442-723
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Alkmaar, Nederland, 1815 JD
- GSK Investigational Site
-
Almelo, Nederland, 7609 PP
- GSK Investigational Site
-
Almelo, Nederland, 7606 SB
- GSK Investigational Site
-
Assen, Nederland, 9401 RK
- GSK Investigational Site
-
Beek, Nederland, 6191 JW
- GSK Investigational Site
-
Breda, Nederland, 4818 CK
- GSK Investigational Site
-
Den Bosch, Nederland, 5223 GZ
- GSK Investigational Site
-
Dordrecht, Nederland, 3318 AT
- GSK Investigational Site
-
Eindhoven, Nederland, 5623 EJ
- GSK Investigational Site
-
Enschede, Nederland, 7513 ER
- GSK Investigational Site
-
Groningen, Nederland, 9728 NT
- GSK Investigational Site
-
Harderwijk, Nederland, 3844 DG
- GSK Investigational Site
-
Helmond, Nederland, 5707 HA
- GSK Investigational Site
-
Hoofddorp, Nederland, 2134 TM
- GSK Investigational Site
-
Hoorn, Nederland, 1624 NP
- GSK Investigational Site
-
Kloosterhaar, Nederland, 7694 AC
- GSK Investigational Site
-
Leeuwarden, Nederland, 8934 AD
- GSK Investigational Site
-
Nieuwegein, Nederland, 3435 CM
- GSK Investigational Site
-
Rotterdam, Nederland, 3083 AN
- GSK Investigational Site
-
Sneek, Nederland, 8601 ZR
- GSK Investigational Site
-
Spijkenisse, Nederland, 3207 NB
- GSK Investigational Site
-
Veldhoven, Nederland, 5504 DB
- GSK Investigational Site
-
Zutphen, Nederland, 7207 AE
- GSK Investigational Site
-
Zwolle, Nederland, 8025 AB
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Auckland, New Zealand, 1051
- GSK Investigational Site
-
Dunedin, New Zealand, 9012
- GSK Investigational Site
-
Newtown, Wellington, New Zealand, 6021
- GSK Investigational Site
-
Tauranga, New Zealand, 3110
- GSK Investigational Site
-
Tauranga, New Zealand, 3112
- GSK Investigational Site
-
Wellington, New Zealand, 6021
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bodø, Norge, 8005
- GSK Investigational Site
-
Fredrikstad, Norge, 1606
- GSK Investigational Site
-
Hakadal, Norge, 1487
- GSK Investigational Site
-
Kløfta, Norge, 2040
- GSK Investigational Site
-
Levanger, Norge, 7600
- GSK Investigational Site
-
Oslo, Norge, 0953
- GSK Investigational Site
-
Stavanger, Norge, 4005
- GSK Investigational Site
-
Stavanger, Norge, 4011
- GSK Investigational Site
-
Trondheim, Norge, 7027
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Lima, Peru, Lima 1
- GSK Investigational Site
-
Lima, Peru, Lima 27
- GSK Investigational Site
-
Lima, Peru, 01
- GSK Investigational Site
-
Lima, Peru, Lima 41
- GSK Investigational Site
-
Lima, Peru, Lima 18
- GSK Investigational Site
-
Lima, Peru, Lima 32
- GSK Investigational Site
-
Lima, Peru, L 33
- GSK Investigational Site
-
Lima, Peru, L41
- GSK Investigational Site
-
Lima, Peru, Lima 14
- GSK Investigational Site
-
-
Lima
-
Pueblo Libre, Lima, Peru, Lima 21
- GSK Investigational Site
-
San Martin de Porres, Lima, Peru, Lima 31
- GSK Investigational Site
-
San Miguel, Lima, Peru, Lima 32
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-351
- GSK Investigational Site
-
Ostrowiec Swietokrzyski, Polen, 27-400
- GSK Investigational Site
-
Sopot, Polen, 81-741
- GSK Investigational Site
-
Szczecin, Polen, 71-124
- GSK Investigational Site
-
Tarnów, Polen, 33-100
- GSK Investigational Site
-
Zgierz, Polen, 95-100
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Guaynabo, Puerto Rico, 00968
- GSK Investigational Site
-
Mayaguez, Puerto Rico, 00680
- GSK Investigational Site
-
Ponce, Puerto Rico, 00716
- GSK Investigational Site
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- GSK Investigational Site
-
San Juan, Puerto Rico, 00921
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Braila, Romania, 810003
- GSK Investigational Site
-
Brasov, Romania, 500283
- GSK Investigational Site
-
Bucharest, Romania, 020125
- GSK Investigational Site
-
Comuna Alexandru Cel Bun, Romania, 617507
- GSK Investigational Site
-
Constanta, Romania, 900002
- GSK Investigational Site
-
Ploiesti, Romania, 100184
- GSK Investigational Site
-
Ploiesti, Romania, 100379
- GSK Investigational Site
-
Ramnicu Valcea, Romania, 240564
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 529889
- GSK Investigational Site
-
Singapore, Singapore, 117599
- GSK Investigational Site
-
Singapore, Singapore, 169856
- GSK Investigational Site
-
Singapore, Singapore, 609606
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
(Badalona) Barcelona, Spania, 08911
- GSK Investigational Site
-
(Barakaldo) Vizcaya, Spania, 48903
- GSK Investigational Site
-
Alicante, Spania, 03004
- GSK Investigational Site
-
Alzira/Valencia, Spania, 46600
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Spania, 08036
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Spania, 08035
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Spania, 08003
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Spania, 08041
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Spania, 08023
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Spania, 08028
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Spania, 08006
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Spania, 08017
- GSK Investigational Site
-
Basurto/Bilbao, Spania, 48013
- GSK Investigational Site
-
Burgos, Spania, 09006
- GSK Investigational Site
-
Centelles (Barcelona), Spania, 08540
- GSK Investigational Site
-
Coslada, Spania, 28822
- GSK Investigational Site
-
Cáceres, Spania, 10003
- GSK Investigational Site
-
Gerona, Spania, 17005
- GSK Investigational Site
-
Girona, Spania, 17007
- GSK Investigational Site
-
L'Hospitalet de Llobregat, Spania, 08907
- GSK Investigational Site
-
La Coruña, Spania, 15006
- GSK Investigational Site
-
La Coruña, Spania, 15011
- GSK Investigational Site
-
La Roca Del Valles (Barcelona), Spania, 08430
- GSK Investigational Site
-
Lleida, Spania, 25198
- GSK Investigational Site
-
Madrid, Spania, 28006
- GSK Investigational Site
-
Madrid, Spania, 28040
- GSK Investigational Site
-
Mataró, Spania, 08303
- GSK Investigational Site
-
Málaga, Spania, 29010
- GSK Investigational Site
-
Mérida (Badajoz), Spania, 06800
- GSK Investigational Site
-
Oviedo, Spania, 33006
- GSK Investigational Site
-
Palma de Mallorca, Spania, 07120
- GSK Investigational Site
-
Pamplona, Spania, 31008
- GSK Investigational Site
-
Peralada( Girona), Spania, 17491
- GSK Investigational Site
-
Petrer/Alicante, Spania, 03610
- GSK Investigational Site
-
Ponferrada (León), Spania, 24411
- GSK Investigational Site
-
Pozuelo De Alarcón/Madrid, Spania, 28223
- GSK Investigational Site
-
Sabadell (Barcelona), Spania, 08208
- GSK Investigational Site
-
Sagunto/Valencia, Spania, 46520
- GSK Investigational Site
-
Salamanca, Spania, 37007
- GSK Investigational Site
-
San Juan De Alicante, Spania, 3550
- GSK Investigational Site
-
San Sebastian de los Reyes, Spania, 28702
- GSK Investigational Site
-
Santander, Spania, 39008
- GSK Investigational Site
-
Santiago de Compostela, Spania, 15706
- GSK Investigational Site
-
Sevilla, Spania, 41013
- GSK Investigational Site
-
Tarragona, Spania, 43002
- GSK Investigational Site
-
Valencia, Spania, 46017
- GSK Investigational Site
-
Valencia, Spania, 46015
- GSK Investigational Site
-
Valladolid, Spania, 47012
- GSK Investigational Site
-
Vizcaya, Spania, 48902
- GSK Investigational Site
-
Zaragoza, Spania, 50009
- GSK Investigational Site
-
-
Andalucia
-
Marbella - Málaga, Andalucia, Spania, 29603
- GSK Investigational Site
-
-
Cantabria
-
Laredo, Cantabria, Spania, 39770
- GSK Investigational Site
-
Torrelavega, Cantabria, Spania, 39300
- GSK Investigational Site
-
-
Catalonia
-
Badalona, Catalonia, Spania, 08916
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Baillieston, Glasgow, Storbritannia, G69 7AD
- GSK Investigational Site
-
Bradford, Storbritannia, BD9 6RJ
- GSK Investigational Site
-
Cambridge, Storbritannia, CB2 0QQ
- GSK Investigational Site
-
Chester, Storbritannia, CH2 1UL
- GSK Investigational Site
-
Crawley, Storbritannia, RH10 7DX
- GSK Investigational Site
-
Crownhill, Plymouth, Storbritannia, PL5 3JB
- GSK Investigational Site
-
Dundee, Scotland, Storbritannia, DD1 9SY
- GSK Investigational Site
-
Sidcup, Kent, Storbritannia, DA14 6LT
- GSK Investigational Site
-
Stockton-on-Tees, Storbritannia, TS19 8PE
- GSK Investigational Site
-
Trowbridge, Storbritannia, BA14 9AR
- GSK Investigational Site
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Storbritannia, EX2 5DW
- GSK Investigational Site
-
-
Lanarkshire
-
Wishaw, Lanarkshire, Storbritannia, ML2 0DP
- GSK Investigational Site
-
-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, Storbritannia, FY3 7EN
- GSK Investigational Site
-
-
Middlesex
-
Northwood, Middlesex, Storbritannia, HA6 2RN
- GSK Investigational Site
-
-
Tyne & Wear
-
High Heaton, Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear, Storbritannia, NE7 7DN
- GSK Investigational Site
-
-
Wiltshire
-
Bradford on Avon, Wiltshire, Storbritannia, BA15 1DQ
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Borås, Sverige, SE-506 30
- GSK Investigational Site
-
Göteborg, Sverige, SE-413 45
- GSK Investigational Site
-
Göteborg, Sverige, SE-413 90
- GSK Investigational Site
-
Höllviken, Sverige, SE-236 32
- GSK Investigational Site
-
Linköping, Sverige, SE-587 58
- GSK Investigational Site
-
Luleå, Sverige, SE-971 89
- GSK Investigational Site
-
Stockholm, Sverige, SE-111 57
- GSK Investigational Site
-
Uppsala, Sverige, SE-752 37
- GSK Investigational Site
-
Örebro, Sverige, SE-703 62
- GSK Investigational Site
-
Östersund, Sverige, SE-831 83
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Amanzimtoti, Sør-Afrika, 4126
- GSK Investigational Site
-
Bellville, Sør-Afrika, 7530
- GSK Investigational Site
-
Bloemfontein, Sør-Afrika, 9301
- GSK Investigational Site
-
Boksburg North, Sør-Afrika, 1459
- GSK Investigational Site
-
Cape Town, Sør-Afrika, 7572
- GSK Investigational Site
-
Cape Town, Sør-Afrika, 7129
- GSK Investigational Site
-
CapeTown, Sør-Afrika, 7764
- GSK Investigational Site
-
Durban, Sør-Afrika, 4001
- GSK Investigational Site
-
Durban, Sør-Afrika, 4091
- GSK Investigational Site
-
Gatesville, Sør-Afrika, 7764
- GSK Investigational Site
-
Johannesburg, Sør-Afrika, 2113
- GSK Investigational Site
-
Korsten, Sør-Afrika, 6014
- GSK Investigational Site
-
Mowbray, Sør-Afrika, 7700
- GSK Investigational Site
-
Paarl, Sør-Afrika, 7646
- GSK Investigational Site
-
Panorama, Sør-Afrika, 7500
- GSK Investigational Site
-
Tygerberg, Sør-Afrika, 7505
- GSK Investigational Site
-
-
Gauteng
-
Benoni, Gauteng, Sør-Afrika, 1501
- GSK Investigational Site
-
Boksburg, Gauteng, Sør-Afrika, 1459
- GSK Investigational Site
-
Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika, 0183
- GSK Investigational Site
-
Val De Grace, Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika, 0184
- GSK Investigational Site
-
-
Mpumalanga
-
Middelburg, Mpumalanga, Sør-Afrika, 1055
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- GSK Investigational Site
-
Bangkok, Thailand, 10600
- GSK Investigational Site
-
Chiangmai, Thailand, 50200
- GSK Investigational Site
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- GSK Investigational Site
-
Muang, Thailand, 11000
- GSK Investigational Site
-
Nakhon Ratchasima, Thailand, 30000
- GSK Investigational Site
-
Nan, Thailand, 55000
- GSK Investigational Site
-
Songkla, Thailand, 90110
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Benesov, Tsjekkia, 256 30
- GSK Investigational Site
-
Brandys nad Labem, Tsjekkia, 250 01
- GSK Investigational Site
-
Cvikov, Tsjekkia, 471 54
- GSK Investigational Site
-
Holesov, Tsjekkia, 769 01
- GSK Investigational Site
-
Hradec Kralove, Tsjekkia, 500 05
- GSK Investigational Site
-
Jaromer, Tsjekkia, 551 01
- GSK Investigational Site
-
Olomouc, Tsjekkia, 775 20
- GSK Investigational Site
-
Olomouc, Tsjekkia, 772 00
- GSK Investigational Site
-
Ostrava - Poruba, Tsjekkia, 70868
- GSK Investigational Site
-
Plzen, Tsjekkia, 301 00
- GSK Investigational Site
-
Praha 5, Tsjekkia, 150 06
- GSK Investigational Site
-
Praha 8, Tsjekkia, 182 00
- GSK Investigational Site
-
Tabor, Tsjekkia, 390 19
- GSK Investigational Site
-
Teplice, Tsjekkia, 415 10
- GSK Investigational Site
-
Trebic, Tsjekkia, 674 01
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- GSK Investigational Site
-
Istanbul, Tyrkia, 34020
- GSK Investigational Site
-
Istanbul, Tyrkia, 34844
- GSK Investigational Site
-
Izmir, Tyrkia, 35100
- GSK Investigational Site
-
Mersin, Tyrkia, 33343
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10367
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Tyskland, 14059
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Tyskland, 13086
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Tyskland, 13353
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Tyskland, 10717
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Tyskland, 13187
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Tyskland, 10119
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Tyskland, 12627
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Tyskland, 10969
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Tyskland, 12203
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Tyskland, 10625
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Tyskland, 10961
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Tyskland, 13581
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Tyskland, 13507
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Tyskland, 12157
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Tyskland, 12159
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Tyskland, 13156
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Tyskland, 10247
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Tyskland, 12043
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Tyskland, 13057
- GSK Investigational Site
-
Deggendorf, Tyskland, 94469
- GSK Investigational Site
-
Hamburg, Tyskland, 22291
- GSK Investigational Site
-
Hamburg, Tyskland, 22299
- GSK Investigational Site
-
Hamburg, Tyskland, 22763
- GSK Investigational Site
-
Witten, Tyskland, 58452
- GSK Investigational Site
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Deggingen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 73326
- GSK Investigational Site
-
Leonberg, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 71229
- GSK Investigational Site
-
Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 68161
- GSK Investigational Site
-
Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 68167
- GSK Investigational Site
-
Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 70372
- GSK Investigational Site
-
Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 70378
- GSK Investigational Site
-
Wiesloch, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 69168
- GSK Investigational Site
-
-
Bayern
-
Aschaffenburg, Bayern, Tyskland, 63739
- GSK Investigational Site
-
Augsburg, Bayern, Tyskland, 86150
- GSK Investigational Site
-
Bad Woerrishofen, Bayern, Tyskland, 86825
- GSK Investigational Site
-
Bamberg, Bayern, Tyskland, 96049
- GSK Investigational Site
-
Dachau, Bayern, Tyskland, 85221
- GSK Investigational Site
-
Dillingen, Bayern, Tyskland, 89407
- GSK Investigational Site
-
Donaustauf, Bayern, Tyskland, 93093
- GSK Investigational Site
-
Garmisch-Partenirchen, Bayern, Tyskland, 82467
- GSK Investigational Site
-
Gauting, Bayern, Tyskland, 82131
- GSK Investigational Site
-
Landsberg, Bayern, Tyskland, 86899
- GSK Investigational Site
-
Muenchen, Bayern, Tyskland, 80339
- GSK Investigational Site
-
Muenchen, Bayern, Tyskland, 80539
- GSK Investigational Site
-
Neu-Ulm, Bayern, Tyskland, 89231
- GSK Investigational Site
-
Nuernberg, Bayern, Tyskland, 90402
- GSK Investigational Site
-
Rosenheim, Bayern, Tyskland, 83022
- GSK Investigational Site
-
Wallerfing, Bayern, Tyskland, 94574
- GSK Investigational Site
-
-
Brandenburg
-
Cottbus, Brandenburg, Tyskland, 03050
- GSK Investigational Site
-
Potsdam, Brandenburg, Tyskland, 14469
- GSK Investigational Site
-
Potsdam, Brandenburg, Tyskland, 14467
- GSK Investigational Site
-
Rathenow, Brandenburg, Tyskland, 14712
- GSK Investigational Site
-
Ruedersdorf, Brandenburg, Tyskland, 15562
- GSK Investigational Site
-
-
Hessen
-
Bensheim, Hessen, Tyskland, 64625
- GSK Investigational Site
-
Frankenberg, Hessen, Tyskland, 35066
- GSK Investigational Site
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60596
- GSK Investigational Site
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60389
- GSK Investigational Site
-
Fulda, Hessen, Tyskland, 36039
- GSK Investigational Site
-
Fuldatal, Hessen, Tyskland, 34233
- GSK Investigational Site
-
Kassel, Hessen, Tyskland, 34121
- GSK Investigational Site
-
Marburg, Hessen, Tyskland, 35037
- GSK Investigational Site
-
Neu isenburg, Hessen, Tyskland, 63263
- GSK Investigational Site
-
Offenbach, Hessen, Tyskland, 63071
- GSK Investigational Site
-
Rodgau, Hessen, Tyskland, 63110
- GSK Investigational Site
-
Ruesselsheim, Hessen, Tyskland, 65428
- GSK Investigational Site
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30173
- GSK Investigational Site
-
Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30167
- GSK Investigational Site
-
Peine, Niedersachsen, Tyskland, 31224
- GSK Investigational Site
-
Wardenburg, Niedersachsen, Tyskland, 26203
- GSK Investigational Site
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bad Lippspringe, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 33175
- GSK Investigational Site
-
Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 51429
- GSK Investigational Site
-
Bonn, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 53119
- GSK Investigational Site
-
Bonn, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 53123
- GSK Investigational Site
-
Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 44263
- GSK Investigational Site
-
Dueren, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 52349
- GSK Investigational Site
-
Duisburg, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 47057
- GSK Investigational Site
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45355
- GSK Investigational Site
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45277
- GSK Investigational Site
-
Freudenberg, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 57258
- GSK Investigational Site
-
Gelsenkirchen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45879
- GSK Investigational Site
-
Gummersbach, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 51643
- GSK Investigational Site
-
Hagen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 58089
- GSK Investigational Site
-
Kleve, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 47533
- GSK Investigational Site
-
Koeln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 51065
- GSK Investigational Site
-
Neuss, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 41462
- GSK Investigational Site
-
Ratingen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 40878
- GSK Investigational Site
-
Rheine, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48431
- GSK Investigational Site
-
Solingen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 42699
- GSK Investigational Site
-
Warendorf, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48231
- GSK Investigational Site
-
Witten, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 58452
- GSK Investigational Site
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Bernkastel-Kues, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 54470
- GSK Investigational Site
-
Koblenz, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 56068
- GSK Investigational Site
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55116
- GSK Investigational Site
-
Neuwied, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 56564
- GSK Investigational Site
-
Wissen, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 57537
- GSK Investigational Site
-
-
Saarland
-
Saarbruecken, Saarland, Tyskland, 66111
- GSK Investigational Site
-
-
Sachsen
-
Auerbach, Sachsen, Tyskland, 08209
- GSK Investigational Site
-
Delitzsch, Sachsen, Tyskland, 04509
- GSK Investigational Site
-
Leipzg, Sachsen, Tyskland, 04109
- GSK Investigational Site
-
Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04275
- GSK Investigational Site
-
Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04357
- GSK Investigational Site
-
Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
- GSK Investigational Site
-
Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04157
- GSK Investigational Site
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halberstadt, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 38820
- GSK Investigational Site
-
Halle, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06108
- GSK Investigational Site
-
Hettstedt, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06333
- GSK Investigational Site
-
Teuchern, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06682
- GSK Investigational Site
-
Zerbst, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 39261
- GSK Investigational Site
-
-
Schleswig-Holstein
-
Geesthacht, Schleswig-Holstein, Tyskland, 21502
- GSK Investigational Site
-
Luebeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23558
- GSK Investigational Site
-
Reinfeld, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23858
- GSK Investigational Site
-
Schleswig, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24837
- GSK Investigational Site
-
-
Thueringen
-
Gera, Thueringen, Tyskland, 07548
- GSK Investigational Site
-
Saalfeld, Thueringen, Tyskland, 07318
- GSK Investigational Site
-
Schmoelln, Thueringen, Tyskland, 04626
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Kharkiv, Ukraina, 61124
- GSK Investigational Site
-
Kharkiv, Ukraina, 61002
- GSK Investigational Site
-
Kiev, Ukraina, 03680
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 02232
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 03680
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 03049
- GSK Investigational Site
-
Mykolayiv, Ukraina, 54003
- GSK Investigational Site
-
Odesa, Ukraina, 65025
- GSK Investigational Site
-
Sumy, Ukraina, 40022
- GSK Investigational Site
-
Vinnytsia, Ukraina, 21000
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Ha Noi, Vietnam, 10000
- GSK Investigational Site
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 70000
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Feldbach, Østerrike, 8330
- GSK Investigational Site
-
Feldkirch, Østerrike, 6800
- GSK Investigational Site
-
Grieskirchen, Østerrike, A-4710
- GSK Investigational Site
-
Thalheim bei Wels, Østerrike, 4600
- GSK Investigational Site
-
Vienna, Østerrike, A-1030
- GSK Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
36 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert samtykke: Et signert og datert skriftlig informert samtykke før studiedeltakelse
- Type fag: Poliklinisk
- Alder: Forsøkspersoner 40 år eller eldre ved besøk 1
- Kjønn: Mannlige eller kvinnelige emner. En kvinne er kvalifisert til å delta i og delta i studien hvis hun har: ikke-barna potensial (dvs. fysiologisk ute av stand til å bli gravid, inkludert kvinner som er postmenopausale eller kirurgisk sterile). Kirurgisk sterile kvinner er definert som de med dokumentert hysterektomi og/eller bilateral ooforektomi eller tubal ligering. Postmenopausale kvinner er definert som amenoreiske i mer enn 1 år med en passende klinisk profil, f.eks. alder passende, > 45 år, i fravær av hormonsubstitusjonsterapi ELLER bæreevne, har en negativ graviditetstest ved screening, og godtar en av følgende akseptable prevensjonsmetoder brukt konsekvent og korrekt (dvs. i samsvar med den godkjente produktetiketten og instruksjonene fra legen for varigheten av studien - screening til sikkerhetsoppfølgingskontakt): Avholdenhet; Oral prevensjon, enten kombinert eller gestagen alene; Injiserbart gestagen; Implantater av levonorgestrel; Østrogen vaginal ring; Perkutane prevensjonsplaster; Intrauterin enhet (IUD) eller intrauterint system (IUS); Mannlig partnersterilisering (vasektomi med dokumentasjon av azoospermi) før den kvinnelige personens deltagelse i studien, og denne mannen er den eneste partneren for den personen. For denne definisjonen refererer «dokumentert» til utfallet av etterforskerens/designeres medisinske undersøkelse av emnet eller gjennomgang av emnets sykehistorie for studiekvalifisering, slik det er innhentet via et muntlig intervju med emnet eller fra emnets journal. Dobbel barrieremetode: kondom og en okklusiv hette (diafragma eller cervical/hvelvhetter) med et vaginalt sæddrepende middel (skum/gel/film/krem/stikkpille)
- KOLS-diagnose: En etablert klinisk historie med KOLS i samsvar med definisjonen av American Thoracic Society/European Respiratory Society
- Røykehistorie: Nåværende eller tidligere sigarettrøykere med en historie med sigarettrøyking på >=10 pakkeår ved screening (besøk 1) [antall pakkeår = (antall sigaretter per dag / 20) x antall år røykt (f.eks. 20 sigaretter per dag i 10 år, eller 10 sigaretter per dag i 20 år)]. Tidligere røykere er definert som de som har sluttet å røyke i minst 6 måneder før besøk 1. Merk: Pipe- og/eller sigarbruk kan ikke brukes til å beregne pakkeårshistorikk
- Alvorlighetsgrad av KOLS-symptomer: En poengsum på >=10 på KOLS Assessment Test (CAT) ved screening
- Alvorlighetsgrad av KOLS-sykdom: Et forhold mellom post-albuterol/salbutamol FEV1/Forsert Vital Capacity (FVC) på
- Eksisterende KOLS-vedlikeholdsbehandling: Forsøkspersonen må ha daglig vedlikeholdsbehandling for KOLS i minst 3 måneder før screening. Merk: Forsøkspersoner som bare mottar Pro re nata (PRN) KOLS-medisiner er ikke kvalifisert
- Anamnese med eksaserbasjoner: Forsøkspersonene må demonstrere: en post-bronkodilatator FEV1 = 1 moderat eller alvorlig KOLS-eksaserbasjon de siste 12 månedene ELLER en post-bronkodilatator 50 % = 2 moderate eksaserbasjoner eller en dokumentert anamnese med >=1 alvorlig KOLS-eksaserbasjon (sykehus) de siste 12 månedene. Merk: Prosent anslått vil bli beregnet ved hjelp av European Respiratory Society Global Lung Function Initiative referanseligninger. Merk: En dokumentert historie med en KOLS-forverring (f.eks. verifisering av journal) er en journal over forverrede KOLS-symptomer som krevde systemiske/orale kortikosteroider og/eller antibiotika (for en moderat forverring) eller sykehusinnleggelse (for en alvorlig forverring). Tidligere bruk av antibiotika alene kvalifiserer ikke som en eksacerbasjonshistorie med mindre bruken var assosiert med behandling av forverrede symptomer på KOLS, som økt dyspné, sputumvolum eller sputumpurulens (farge). Muntlige rapporter fra fag er ikke akseptable
- Leverfunksjonstester: alaninaminotransferase (ALT)
- Franske fag: I Frankrike vil et fag bare være kvalifisert for inkludering i denne studien hvis enten de er tilknyttet eller en begunstiget av en sosial trygdekategori
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet: Kvinner som er gravide eller ammer eller planlegger å bli gravide under studien
- Astma: Personer med en aktuell astmadiagnose. (Forsøkspersoner med tidligere astmahistorie er kvalifisert hvis de har en nåværende diagnose av KOLS)
- Alpha1-antitrypsinmangel: Personer med Alpha1-antitrypsinmangel som den underliggende årsaken til KOLS
- Andre luftveislidelser: Personer med aktiv tuberkulose, lungekreft, betydelig bronkiektasi, sarkoidose, lungefibrose, pulmonal hypertensjon, interstitielle lungesykdommer eller andre aktive lungesykdommer
- Lungereseksjon: Personer med lungevolumreduksjonskirurgi innen 12 måneder før screening
- Risikofaktorer for lungebetennelse: immunsuppresjon (f.eks. humant immunsviktvirus [HIV], Lupus) eller andre risikofaktorer for lungebetennelse (f. nevrologiske lidelser som påvirker kontrollen over de øvre luftveiene, som Parkinsons sykdom, Myasthenia Gravis). Pasienter med potensielt høy risiko (f. svært lav BMI, alvorlig underernært eller svært lav FEV1) vil kun bli inkludert etter etterforskerens skjønn
- Lungebetennelse og/eller moderat eller alvorlig KOLS-eksaserbasjon som ikke har forsvunnet minst 14 dager før screening og minst 30 dager etter siste dose orale/systemiske kortikosteroider (hvis aktuelt). I tillegg vil alle personer som opplever lungebetennelse og/eller moderat eller alvorlig KOLS-forverring i løpet av innkjøringsperioden bli ekskludert.
- Andre luftveisinfeksjoner som ikke har forsvunnet minst 7 dager før screening
- Unormal røntgen av thorax (CXR): Røntgen av thorax (posteroanterior og lateral) avslører tegn på lungebetennelse eller en klinisk signifikant abnormitet som ikke antas å skyldes tilstedeværelsen av KOLS, eller en annen tilstand som ville hindre evnen til å oppdage et infiltrat på CXR (f.eks. betydelig kardiomegali, pleural effusjon eller arrdannelse). Alle forsøkspersoner vil få et røntgenbilde av thorax ved screeningbesøk 1 (eller historisk røntgenbilde eller datatomografi (CT) skanning oppnådd innen 3 måneder før screening) som vil bli overlest av en sentral leverandør. Merk: Forsøkspersoner som har opplevd lungebetennelse og/eller moderat eller alvorlig KOLS-eksaserbasjon innen 3 måneder etter screening, må gi et røntgenbilde av thorax etter lungebetennelse/forverring for å bli overlest av den sentrale leverandøren eller få utført røntgen av thorax ved screening . For steder i Tyskland: Hvis røntgen av thorax (eller CT-skanning) innen 3 måneder før screening (besøk 1) ikke er tilgjengelig, må godkjenning for å utføre en diagnostisk røntgen av thorax innhentes fra Federal Office for Radiation Beskyttelse (Bundesamt für Strahlenschutz [BfS])
- Andre sykdommer/abnormiteter: Personer med historisk eller nåværende bevis på klinisk signifikant kardiovaskulær, nevrologisk, psykiatrisk, nyre-, lever-, immunologisk, gastrointestinal, urogenital, nervesystem, muskel- og skjelett, hud, sensorisk, endokrin (inkludert ukontrollert diabetes eller skjoldbrusk sykdom) eller hematologisk sykdom. abnormiteter som er ukontrollerte. Signifikant er definert som enhver sykdom som, etter etterforskerens oppfatning, vil sette sikkerheten til forsøkspersonen i fare gjennom deltakelse, eller som vil påvirke effektiviteten eller sikkerhetsanalysen dersom sykdommen/tilstanden forverres under studien
- Ustabil leversykdom som definert ved tilstedeværelse av ascites, encefalopati, koagulopati, hypoalbuminemi, esophageal eller gastrisk varicer eller vedvarende gulsott, skrumplever, kjente galdeavvik (med unntak av Gilberts syndrom eller asymptomatiske gallesteiner).
- Merk: Kronisk stabil hepatitt B og C er akseptable dersom forsøkspersonen ellers oppfyller opptakskriteriene
- Ustabil eller livstruende hjertesykdom: personer med noe av følgende ved screening (besøk 1) vil bli ekskludert: Hjerteinfarkt eller ustabil angina de siste 6 månedene; Ustabil eller livstruende hjertearytmi som krever intervensjon de siste 3 månedene; New York Heart Association (NYHA) klasse IV hjertesvikt
- Unormale og klinisk signifikante funn av 12-aflednings elektrokardiogram (EKG): Etterforskere vil bli utstyrt med EKG-gjennomganger utført av en sentralisert uavhengig kardiolog for å hjelpe til med å evaluere forsøkspersonens kvalifisering. Hovedetterforskeren vil bestemme den kliniske betydningen av hvert unormalt EKG-funn i forhold til forsøkspersonens sykehistorie og ekskludere forsøkspersoner som ville vært i urimelig risiko ved å delta i forsøket. Et unormalt og klinisk signifikant funn som vil hindre en forsøksperson fra å gå inn i studien er definert som en 12-avledningssporing som tolkes som, men ikke begrenset til, noen av følgende: atrieflimmer (AF) med rask ventrikkelfrekvens >120 slag per minutt); vedvarende eller ikke-vedvarende ventrikulær takykardi (VT); Andregrads hjerteblokk Mobitz type II og tredjegrads hjerteblokk (med mindre pacemaker eller defibrillator var satt inn); QT-intervall korrigert for hjertefrekvens (QTcF) >=500 millisekunder (ms) hos pasienter med QRS =530 msek hos pasienter med QRS >=120 msek.
- Kontraindikasjoner: En historie med allergi eller overfølsomhet overfor en hvilken som helst kortikosteroid, antikolinerg/muskarin reseptorantagonist, beta2-agonist, laktose/melkeprotein eller magnesiumstearat eller en medisinsk tilstand som trangvinklet glaukom, prostatahypertrofi eller blærehalsobstruksjon som i vurdering fra etterforskeren kontraindiserer studiedeltakelse
- Kreft: Personer med karsinom som ikke har vært i fullstendig remisjon på minst 5 år. Personer som har hatt karsinom in situ i livmorhalsen, plateepitelkarsinom og basalcellekarsinom i huden, vil ikke bli ekskludert basert på 5 års ventetid dersom forsøkspersonen har blitt ansett som helbredet ved behandling
- Oksygenbehandling: Bruk av langvarig oksygenbehandling (LTOT) beskrevet som hvilende oksygenbehandling >3 liter/minutt (L/min) (oksygenbruk =
- Medisinering før spirometri: Forsøkspersoner som medisinsk ikke er i stand til å holde tilbake albuterol/salbutamol i den 4-timers perioden som kreves før spirometritesting ved hvert studiebesøk
- Lungerehabilitering: Personer som har deltatt i den akutte fasen av et lungerehabiliteringsprogram innen 4 uker før screening eller forsøkspersoner som planlegger å gå inn i den akutte fasen av et lungerehabiliteringsprogram i løpet av studien. Personer som er i vedlikeholdsfasen av et lungerehabiliteringsprogram er ikke ekskludert
- Narkotika-/alkoholmisbruk: Personer med kjent eller mistenkt historie med alkohol- eller narkotikamisbruk i løpet av de siste 2 årene
- Manglende etterlevelse: Personer som står i fare for ikke-overholdelse, eller som ikke er i stand til å overholde studieprosedyrene. Enhver sykdom, funksjonshemming eller geografisk plassering som vil begrense overholdelse av planlagte besøk
- Tvilsom gyldighet av samtykke: Personer med en historie med psykiatrisk sykdom, intellektuell mangel, dårlig motivasjon eller andre forhold som vil begrense gyldigheten av informert samtykke til å delta i studien
- Tilknytning til etterforskersted: Studieetterforskere, underetterforskere, studiekoordinatorer, ansatte ved en deltakende etterforsker eller studiested, eller nærmeste familiemedlemmer til de nevnte som er involvert i denne studien
- Manglende evne til å lese: Etter etterforskeren mener ethvert emne som ikke er i stand til å lese og/eller ikke vil være i stand til å fullføre studierelatert materiale
- Medisinering før screening: Bruk av følgende medisiner innen følgende tidsintervaller før screening (besøk 1) eller under studien: Langtids antibiotikabehandling Personer som får antibiotika for langtidsbehandling er ikke kvalifisert for studien (Antibiotika er tillatt for korttidsbehandling av en forverring eller for korttidsbehandling av andre akutte infeksjoner under studien); Systemiske, orale, parenterale kortikosteroider 30 dager (bortsett fra under studien kan orale/systemiske kortikosteroider brukes til å behandle KOLS-eksaserbasjoner/pneumoni) Intraartikulære injeksjoner er tillatt; Ethvert annet undersøkelseslegemiddel (30 dager eller 5 halveringstider avhengig av hva som er lengst)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: flutikasonfuroat/umeclidiniumbromid/vilanterol
Kvalifiserte forsøkspersoner som fullfører 2-ukers innkjøringsperiode vil motta FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg QD (morgen) i en periode på 52 uker via DPI
|
FF vil være tilgjengelig i kombinasjon som tørt pulver for inhalering som FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg og FF/VI 100 mcg/25 mcg
VI vil være tilgjengelig i kombinasjon som tørt pulver for inhalering som FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg, FF/VI 100 mcg/25 mcg og UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg
UMEC vil være tilgjengelig i kombinasjon som tørt pulver for inhalering som FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg, og UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg
|
|
Eksperimentell: flutikasonfuroat/vilanterol
Kvalifiserte forsøkspersoner som fullfører en 2-ukers innkjøringsperiode vil motta FF/VI 100 mcg/25 mcg QD (morgen) i en behandlingsperiode på 52 uker via DPI)
|
FF vil være tilgjengelig i kombinasjon som tørt pulver for inhalering som FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg og FF/VI 100 mcg/25 mcg
VI vil være tilgjengelig i kombinasjon som tørt pulver for inhalering som FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg, FF/VI 100 mcg/25 mcg og UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg
|
|
Eksperimentell: umeclidiniumbromid/vilanterol
Kvalifiserte forsøkspersoner som fullfører en 2-ukers innkjøringsperiode vil motta UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg QD (morgen) i en behandlingsperiode på 52 uker via DPI
|
VI vil være tilgjengelig i kombinasjon som tørt pulver for inhalering som FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg, FF/VI 100 mcg/25 mcg og UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg
UMEC vil være tilgjengelig i kombinasjon som tørt pulver for inhalering som FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg, og UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årlig rate av behandling under moderate/alvorlige eksaserbasjoner Sammenligning av FF/UMEC/VI med UMEC/VI og FF/VI
Tidsramme: Frem til uke 52
|
Den årlige frekvensen av moderate eller alvorlige KOLS-eksaserbasjoner som oppstod under behandlingen ble vurdert.
Moderate eksaserbasjoner ble definert som eksaserbasjoner som krevde behandling med orale/systemiske kortikosteroider og/eller antibiotika (som ikke involverte sykehusinnleggelse eller førte til død).
Alvorlige eksaserbasjoner ble definert som eksacerbasjoner som krevde sykehusinnleggelse eller resulterte i død.
Analyse utført ved bruk av en generalisert lineær modell som antar en negativ binomialfordeling.
ITT-populasjonen ble brukt som bestod av alle randomiserte deltakere, unntatt de som ble randomisert ved en feil.
Kun de deltakerne med ikke-manglende kovariater ble inkludert i analysen.
|
Frem til uke 52
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Trough Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1), ved uke 52 Sammenligning av FF/UMEC/VI med FF/VI
Tidsramme: Grunnlinje og uke 52
|
FEV1 ble definert som mengden luft en person puster ut i løpet av ett sekund.
Endring fra baseline ble beregnet som verdien av FEV1 ved uke 52 minus verdien ved baseline.
Baseline for bunn-FEV1 ble definert som dag 1 (forhåndsdose).
Kun de deltakerne med ikke-manglende kovariater ble inkludert i analysen.
Analysen ble utført ved hjelp av en gjentatte tiltaksmodell med kovariater av behandlingsgruppe, røykestatus (Screening), geografisk region, besøk, Baseline, Baseline for besøk og behandlingsgruppe for besøk interaksjoner.
|
Grunnlinje og uke 52
|
|
Endring fra baseline i St. George's Respiratory Questionnaire for (SGRQ) total poengsum ved uke 52 Sammenligning av FF/UMEC/VI med FF/VI
Tidsramme: Grunnlinje og uke 52
|
SGRQ er et sykdomsspesifikt spørreskjema, designet for å måle innvirkningen av luftveissykdom og dens behandling på en KOLS-deltakers helserelaterte livskvalitet (HRQoL).
SGRQ inneholder 14 spørsmål med totalt 40 elementer gruppert i tre domener (symptomer, aktivitet og virkninger).
Den samlede oppsummeringsskåren sammen med skårene for de individuelle domenene for symptomer, aktivitet og påvirkning ble vurdert.
Poengsummen ble beregnet ved å summere de forhåndstildelte vektene til svarene, dividere med summen av maksimale vekter for elementer i SGRQ.
Totalpoengsummen varierte fra 0 til 100.
En nedgang i skår indikerer bedring i HRQoL og høyere skåre innebærer dårligere livskvalitet.
Endring fra baseline ble beregnet som total poengsum ved uke 52 minus verdi ved baseline.
Baseline ble definert som dag 1. Minimum klinisk viktig forskjell (MCID) for dette instrumentet er en 4-punkts forbedring (reduksjon fra baseline).
Kun de deltakerne med ikke-manglende kovariater ble inkludert i analysen.
|
Grunnlinje og uke 52
|
|
Tid til første behandling Moderat/alvorlig forverring Sammenligning av FF/UMEC/VI med FF/VI og med UMEC/VI
Tidsramme: Frem til uke 52
|
Dette måler antall dager til den første utbruddet av moderate eller alvorlige eksaserbasjoner.
Moderate eksaserbasjoner ble definert som eksaserbasjoner som krevde behandling med orale/systemiske kortikosteroider og/eller antibiotika (ikke involvert sykehusinnleggelse eller som resulterte i død).
Alvorlige eksaserbasjoner, ble definert som eksaserbasjoner som krevde sykehusinnleggelse eller resulterte i død.
Hazard ratio fra Cox proporsjonale faremodell med kovariater av behandlingsgruppe, kjønn, eksacerbasjonshistorie (=2 moderat/alvorlig), røykestatus (Screening), geografisk region og post-bronkodilatator prosent predikert FEV1 (Screening), er rapportert.
Kun de deltakerne med ikke-manglende kovariater ble inkludert i analysen.
Første kvartil og median tid til debut er hentet fra Kaplan-Meier-estimatene.
Hvis
|
Frem til uke 52
|
|
Årlig frekvens av under-behandling Moderate/alvorlige eksaserbasjoner Sammenligning av FF/UMEC/VI med UMEC/VI i undergruppen av deltakere med eosinofiltall i blod >=150 celler per mikroliter
Tidsramme: Frem til uke 52
|
Den årlige frekvensen av moderate eller alvorlige KOLS-eksaserbasjoner under behandlingen, for deltakere med blod-eosinofiltall >=150 celler per mikroliter, er rapportert.
Moderate eksaserbasjoner ble definert som eksaserbasjoner som krevde behandling med orale/systemiske kortikosteroider og/eller antibiotika (ikke involvert sykehusinnleggelse eller som resulterte i død).
Alvorlige eksaserbasjoner ble definert som eksacerbasjoner som krevde sykehusinnleggelse eller resulterte i død.
Bare de deltakerne med ikke-manglende kovarianter og ikke-manglende eosinofile ved baseline ble inkludert i analysen.
|
Frem til uke 52
|
|
Tid til første behandling Moderat/alvorlig forverring Sammenligning av FF/UMEC/VI med UMEC/VI i undergruppen av deltakere med eosinofiltall i blod >=150 celler per mikroliter ved baseline
Tidsramme: Frem til uke 52
|
Dette måler antall dager, til den første utbruddet av moderate eller alvorlige eksacerbasjoner for deltakere med eosinofiltall i blodet >=150 celler per mikroliter, ved baseline er rapportert.
Moderate eksaserbasjoner ble definert som eksaserbasjoner som krevde behandling med orale/systemiske kortikosteroider og/eller antibiotika (ikke involvert sykehusinnleggelse eller som resulterte i død).
Alvorlige eksaserbasjoner, ble definert som eksaserbasjoner som krevde sykehusinnleggelse eller resulterte i død.
Bare de deltakerne med ikke-manglende kovariater og ikke-manglende eosinofiler ved baseline ble inkludert i analysen.
Første kvartil og median tid til debut er hentet fra Kaplan-Meier-estimatene.
Hvis
|
Frem til uke 52
|
|
Årlig frekvens av alvorlige eksacerbasjoner under behandling som sammenligner FF/UMEC/VI med FF/VI og med UMEC/VI
Tidsramme: Frem til uke 52
|
Den årlige frekvensen av alvorlige KOLS-eksaserbasjoner under behandlingen er rapportert.
Alvorlige eksaserbasjoner ble definert som eksacerbasjoner som krevde sykehusinnleggelse eller resulterte i død.
Kovariatene for behandlingsgruppe, kjønn, eksacerbasjonshistorie (=2 moderat/alvorlig), røykestatus (Screening), geografisk region og prosent predikert FEV1 (Screening) etter bronkodilatator ble brukt.
Kun de deltakerne med ikke-manglende kovariater ble inkludert i analysen
|
Frem til uke 52
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Dransfield MT, Criner GJ, Halpin DMG, Han MK, Hartley B, Kalhan R, Lange P, Lipson DA, Martinez FJ, Midwinter D, Singh D, Wise R, Kunisaki KM. Time-Dependent Risk of Cardiovascular Events Following an Exacerbation in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Post Hoc Analysis From the IMPACT Trial. J Am Heart Assoc. 2022 Sep 20;11(18):e024350. doi: 10.1161/JAHA.121.024350. Epub 2022 Sep 14.
- Thomashow B, Stiegler M, Criner GJ, Dransfield MT, Halpin DMG, Han MK, Lange P, Martinez FJ, Midwinter D, Singh D, Tabberer M, Wise RA, Lipson DA, Jones P. Higher COPD Assessment Test Score Associated With Greater Exacerbations Risk: A Post Hoc Analysis of the IMPACT Trial. Chronic Obstr Pulm Dis. 2022 Jan 27;9(1):68-79. doi: 10.15326/jcopdf.2021.0259.
- Bafadhel M, Barnes N, Bourke SC, Compton C, Criner GJ, Dransfield MT, Halpin DMG, Han MK, Hartley B, Jones CE, Lange P, Lettis S, Lipson DA, Lomas DA, Martin N, Martinez FJ, Wise R, Singh D. A single blood eosinophil count measurement is as good as two for prediction of ICS treatment response in the IMPACT trial. Eur Respir J. 2021 Sep 23;58(3):2004522. doi: 10.1183/13993003.04522-2020. Print 2021 Sep. No abstract available.
- Singh D, Criner GJ, Dransfield MT, Halpin DMG, Han MK, Lange P, Lettis S, Lipson DA, Mannino D, Martin N, Martinez FJ, Miller BE, Wise R, Zhu CQ, Lomas D. InforMing the PAthway of COPD Treatment (IMPACT) trial: fibrinogen levels predict risk of moderate or severe exacerbations. Respir Res. 2021 Apr 28;22(1):130. doi: 10.1186/s12931-021-01706-y.
- Halpin DMG, Criner GJ, Dransfield MT, Han MK, Hartley B, Harvey C, Jones CE, Kato M, Lange P, Lettis S, Lomas DA, Martinez FJ, Martin N, Singh D, Wise R, Zheng J, Lipson DA. Triple Versus Dual Combination Therapy in Chronic Obstructive Pulmonary Disease in Asian Countries: Analysis of the IMPACT Trial. Pulm Ther. 2021 Jun;7(1):101-118. doi: 10.1007/s41030-020-00136-3. Epub 2020 Nov 17.
- Bourdin A, Criner G, Devouassoux G, Dransfield M, Halpin DMG, Han MK, Jones CE, Kalhan R, Lange P, Lettis S, Lipson DA, Lomas DA, Echave-Sustaeta Maria-Tome JM, Martin N, Martinez FJ, Quasny H, Sail L, Siler TM, Singh D, Thomashow B, Watz H, Wise R, Hanania NA. InforMing the PAthway of COPD Treatment (IMPACT Trial) Single-Inhaler Triple Therapy (Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol) Versus Fluticasone Furoate/Vilanterol and Umeclidinium/Vilanterol in Patients With COPD: Analysis of the Western Europe and North America Regions. Chronic Obstr Pulm Dis. 2021 Jan;8(1):76-90. doi: 10.15326/jcopdf.2020.0158.
- Zheng J, Zhong N, Wang C, Wei LP, Zhou XD, Zhao L, Dong Yuan Y, He B, Wu B, Du X, Song J, Lipson DA. Single inhaler triple therapy (FF/UMEC/VI) versus FF/VI and UMEC/VI in patients with COPD: subgroup analysis of the China cohort in the IMPACT trial. Curr Med Res Opin. 2021 Jan;37(1):145-155. doi: 10.1080/03007995.2020.1844646. Epub 2020 Dec 7.
- Marin JM, Mateos L, Roldan J, Echave-Sustaeta JM, Pascual-Guardia S, Pardo MV, Velasco B, Jones CE, Kilbride S, Lipson DA. Efficacy of FF/UMEC/VI compared with FF/VI and UMEC/VI in patients with COPD: subgroup analysis of the Spain cohort in IMPACT. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620963021. doi: 10.1177/1753466620963021.
- Hanania NA, Mannino DM, Criner GJ, Dransfield MT, Han MK, Jones CE, Kilbride S, Lomas DA, Martin N, Martinez FJ, Singh D, Wise RA, Halpin DMG, Lima R, Lipson DA. Effect of Age on the Efficacy and Safety of Once-Daily Single-Inhaler Triple-Therapy Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol in Patients With COPD: A Post Hoc Analysis of the Informing the Pathway of COPD Treatment Trial. Chest. 2021 Mar;159(3):985-995. doi: 10.1016/j.chest.2020.09.253. Epub 2020 Oct 5.
- Tabberer M, Jones CE, Kilbride S, Halpin DMG, Lomas DA, Pascoe S, Singh D, Wise RA, Criner GJ, Lange P, Dransfield MT, Han MK, Martinez FJ, Kaisermann MC, Lipson DA. Single-Inhaler Triple Therapy and Health-Related Quality of Life in COPD: The IMPACT Study. Adv Ther. 2020 Sep;37(9):3775-3790. doi: 10.1007/s12325-020-01409-8. Epub 2020 Jul 9. Erratum In: Adv Ther. 2022 Mar;39(3):1446.
- Han MK, Criner GJ, Dransfield MT, Halpin DMG, Jones CE, Kilbride S, Lange P, Lettis S, Lipson DA, Lomas DA, Martin N, Wise RA, Singh D, Martinez FJ. The Effect of Inhaled Corticosteroid Withdrawal and Baseline Inhaled Treatment on Exacerbations in the IMPACT Study. A Randomized, Double-Blind, Multicenter Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Nov 1;202(9):1237-1243. doi: 10.1164/rccm.201912-2478OC.
- Day NC, Kumar S, Criner G, Dransfield M, Halpin DMG, Han MK, Jones CE, Kaisermann MC, Kilbride S, Lange P, Lomas DA, Martin N, Martinez FJ, Singh D, Wise R, Lipson DA. Single-inhaler triple therapy fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol versus fluticasone furoate/vilanterol and umeclidinium/vilanterol in patients with COPD: results on cardiovascular safety from the IMPACT trial. Respir Res. 2020 Jun 5;21(1):139. doi: 10.1186/s12931-020-01398-w.
- Bogart MR, Hopson SD, Shih HC, Stanford RH, Coutinho AD. COPD exacerbation costs in the IMPACT study: a within-trial analysis. Am J Manag Care. 2020 May 1;26(5):e150-e154. doi: 10.37765/ajmc.2020.43157.
- Halpin DMG, Dransfield MT, Han MK, Jones CE, Kilbride S, Lange P, Lipson DA, Lomas DA, Martinez FJ, Pascoe S, Singh D, Wise R, Criner GJ. The effect of exacerbation history on outcomes in the IMPACT trial. Eur Respir J. 2020 May 21;55(5):1901921. doi: 10.1183/13993003.01921-2019. Print 2020 May. Erratum In: Eur Respir J. 2020 Jun 18;55(6):
- Lipson DA, Crim C, Criner GJ, Day NC, Dransfield MT, Halpin DMG, Han MK, Jones CE, Kilbride S, Lange P, Lomas DA, Lettis S, Manchester P, Martin N, Midwinter D, Morris A, Pascoe SJ, Singh D, Wise RA, Martinez FJ. Reduction in All-Cause Mortality with Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jun 15;201(12):1508-1516. doi: 10.1164/rccm.201911-2207OC.
- Ismaila AS, Risebrough N, Schroeder M, Shah D, Martin A, Goodall EC, Ndirangu K, Criner G, Dransfield M, Halpin DM, Han MK, Lomas DA. Cost-Effectiveness Of Once-Daily Single-Inhaler Triple Therapy In COPD: The IMPACT Trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2019 Nov 29;14:2681-2695. doi: 10.2147/COPD.S216072. eCollection 2019.
- Mehta R, Farrell C, Hayes S, Birk R, Okour M, Lipson DA. Population Pharmacokinetic Analysis of Fluticasone Furoate/Umeclidinium Bromide/Vilanterol in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Clin Pharmacokinet. 2020 Jan;59(1):67-79. doi: 10.1007/s40262-019-00794-w.
- Pascoe S, Barnes N, Brusselle G, Compton C, Criner GJ, Dransfield MT, Halpin DMG, Han MK, Hartley B, Lange P, Lettis S, Lipson DA, Lomas DA, Martinez FJ, Papi A, Roche N, van der Valk RJP, Wise R, Singh D. Blood eosinophils and treatment response with triple and dual combination therapy in chronic obstructive pulmonary disease: analysis of the IMPACT trial. Lancet Respir Med. 2019 Sep;7(9):745-756. doi: 10.1016/S2213-2600(19)30190-0. Epub 2019 Jul 4. Erratum In: Lancet Respir Med. 2021 Dec;9(12):e114.
- Lipson DA, Barnhart F, Brealey N, Brooks J, Criner GJ, Day NC, Dransfield MT, Halpin DMG, Han MK, Jones CE, Kilbride S, Lange P, Lomas DA, Martinez FJ, Singh D, Tabberer M, Wise RA, Pascoe SJ; IMPACT Investigators. Once-Daily Single-Inhaler Triple versus Dual Therapy in Patients with COPD. N Engl J Med. 2018 May 3;378(18):1671-1680. doi: 10.1056/NEJMoa1713901. Epub 2018 Apr 18.
- Pascoe SJ, Lipson DA, Locantore N, Barnacle H, Brealey N, Mohindra R, Dransfield MT, Pavord I, Barnes N. A phase III randomised controlled trial of single-dose triple therapy in COPD: the IMPACT protocol. Eur Respir J. 2016 Aug;48(2):320-30. doi: 10.1183/13993003.02165-2015. Epub 2016 Jul 13.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
17. juli 2017
Studiet fullført (Faktiske)
17. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
16. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Lungesykdom, kronisk obstruktiv
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Anti-inflammatoriske midler
- Dermatologiske midler
- Antikonvulsiva
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Anti-allergiske midler
- Flutikason
- Xhance
- Bromider
Andre studie-ID-numre
- 116855
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .