Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование, сравнивающее эффективность, безопасность и переносимость комбинированного препарата с фиксированной дозой (КФД) ФФ/УМЕК/ВИ с КФД из ФФ/ВИ и УМЕК/ВИ; Вводится один раз в день с помощью ингалятора сухого порошка (DPI) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

11 сентября 2018 г. обновлено: GlaxoSmithKline

Фаза III, 52 недели, рандомизированное, двойное слепое, параллельное групповое исследование с тремя группами, сравнивающее эффективность, безопасность и переносимость тройной комбинации с фиксированной дозой FF/UMEC/VI с двойной комбинацией с фиксированной дозой FF/VI и UMEC /VI, все вводят один раз в день утром с помощью ингалятора сухого порошка у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.

В исследовании оценивается эффективность комбинации флутиказона фуроат/умеклидиния бромид/вилантерол (ФФ/УМЕК/ВИ) для снижения годовой частоты среднетяжелых и тяжелых обострений по сравнению с двойной терапией ФФ/ВИ или УМЕК/ВИ у пациентов с ХОБЛ. Опубликованные исследования, в которых оценивалось использование «открытой» тройной терапии (использование ингаляционных кортикостероидов [ICS]/антагонистов мускариновых рецепторов длительного действия [LAMA])/бета-агонистов длительного действия [LABA], доставляемых с помощью нескольких ингаляторов) при среднетяжелых и тяжелых Пациенты с ХОБЛ сообщили об улучшении функции легких, качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), частоте госпитализаций и использовании препаратов неотложной помощи по сравнению с двойной терапией (ICS / LABA) или только LAMA. Эти исследования также показали аналогичный профиль безопасности при применении двойной дозы или монотерапии в течение периода до одного года. Учитывая клинический опыт применения FF, UMEC и VI, а также то, что риски, связанные с этими соединениями, ожидаются на основании их известной фармакологии, потенциальная польза от нового варианта терапии у пациентов с ХОБЛ от средней до тяжелой степени поддерживает дальнейшую разработку закрытой тройной комбинации. (доставляется через один ингалятор). В текущем исследовании субъекты, отвечающие всем критериям включения/исключения, завершат 2-недельный подготовительный период; 52-недельный период лечения и 1-недельный период наблюдения за безопасностью. Подходящие субъекты будут рандомизированы в одну из следующих групп двойного слепого лечения FF/UMEC/VI 100 мкг (мкг)/62,5 мкг/25 мкг один раз в день (QD), FF/VI 100 мкг/25 мкг QD или UMEC/VI 62,5 мкг/25 мкг QD

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10355

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Liverpool, Австралия, 2107
        • GSK Investigational Site
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Австралия, 2139
        • GSK Investigational Site
      • Gosford, New South Wales, Австралия, 2250
        • GSK Investigational Site
      • Maroubra, New South Wales, Австралия, 2035
        • GSK Investigational Site
      • Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
        • GSK Investigational Site
    • Queensland
      • Cairns, Queensland, Австралия, 4870
        • GSK Investigational Site
      • Carina Heights, Queensland, Австралия, 4152
        • GSK Investigational Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Daw Park, South Australia, Австралия, 5041
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Австралия, 3168
        • GSK Investigational Site
      • Footscray, Victoria, Австралия, 3011
        • GSK Investigational Site
      • Frankston, Victoria, Австралия, 3199
        • GSK Investigational Site
      • Geelong, Victoria, Австралия, 3220
        • GSK Investigational Site
      • Hamilton, Victoria, Австралия, 3300
        • GSK Investigational Site
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Австралия, 6964
        • GSK Investigational Site
      • Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
        • GSK Investigational Site
      • Feldbach, Австрия, 8330
        • GSK Investigational Site
      • Feldkirch, Австрия, 6800
        • GSK Investigational Site
      • Grieskirchen, Австрия, A-4710
        • GSK Investigational Site
      • Thalheim bei Wels, Австрия, 4600
        • GSK Investigational Site
      • Vienna, Австрия, A-1030
        • GSK Investigational Site
      • Berazategui, Аргентина, 1886
        • GSK Investigational Site
      • Berazategui, Buenos Aires, Аргентина, B1884AAC
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Аргентина, C1424BSF
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Аргентина, C1120AAC
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Аргентина, C1425BEN
        • GSK Investigational Site
      • Capital Federal, Аргентина, C1440BRR
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenis Aires, Аргентина, C1015ABR
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Аргентина, C1426ABP
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Аргентина, C1128AAF
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Аргентина, C1121ABE
        • GSK Investigational Site
      • Cordoba, Аргентина, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Coronel Suarez, Аргентина, 7540
        • GSK Investigational Site
      • Mendoza, Аргентина, M5500CCG
        • GSK Investigational Site
      • Mendoza, Аргентина, 5500
        • GSK Investigational Site
      • Monte Grande, Аргентина, 1842
        • GSK Investigational Site
      • Salta, Аргентина, A4400ERH
        • GSK Investigational Site
      • San Miguel de Tucumán, Аргентина, 4000
        • GSK Investigational Site
      • Santa Fe, Аргентина, 3000
        • GSK Investigational Site
      • Santa Rosa, Аргентина, 6300
        • GSK Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Bahía Blanca, Buenos Aires, Аргентина, B8000AAK
        • GSK Investigational Site
      • Caba, Buenos Aires, Аргентина
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1028AAP
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1414AIF
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1425AGC
        • GSK Investigational Site
      • Florida, Buenos Aires, Аргентина, 1602
        • GSK Investigational Site
      • La Plata, Buenos Aires, Аргентина, 1900
        • GSK Investigational Site
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Аргентина, B7600FZN
        • GSK Investigational Site
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Аргентина, 7600
        • GSK Investigational Site
      • Nueve de Julio, Buenos Aires, Аргентина, B6500BWQ
        • GSK Investigational Site
      • Paraná, Buenos Aires, Аргентина, E3100BHK
        • GSK Investigational Site
      • Vicente Lopez, Buenos Aires, Аргентина, B1602DOH
        • GSK Investigational Site
    • Córdova
      • Cordoba, Córdova, Аргентина, X5003DCE
        • GSK Investigational Site
    • Entre Ríos
      • Concepcion del Uruguay, Entre Ríos, Аргентина, 3260
        • GSK Investigational Site
    • Mendoza
      • San Rafael, Mendoza, Аргентина, 5600
        • GSK Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, 2000
        • GSK Investigational Site
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, S2002OJN
        • GSK Investigational Site
    • Tucumán
      • San Miguel de Tucuman, Tucumán, Аргентина, 4000
        • GSK Investigational Site
      • Antwerpen, Бельгия, 2060
        • GSK Investigational Site
      • Brugge, Бельгия, 8000
        • GSK Investigational Site
      • Brussels, Бельгия, 1200
        • GSK Investigational Site
      • Erpent, Бельгия, 5101
        • GSK Investigational Site
      • Genk, Бельгия, 3600
        • GSK Investigational Site
      • Gent, Бельгия, 9000
        • GSK Investigational Site
      • Gilly, Бельгия, 6060
        • GSK Investigational Site
      • Hasselt, Бельгия, 3500
        • GSK Investigational Site
      • Liège, Бельгия, 4000
        • GSK Investigational Site
      • Malmedy, Бельгия, 4960
        • GSK Investigational Site
      • Mechelen, Бельгия, 2800
        • GSK Investigational Site
      • Montigny-Le-Tilleul, Бельгия, 6110
        • GSK Investigational Site
      • Oostende, Бельгия, 8400
        • GSK Investigational Site
      • Roeselaere, Бельгия, 8800
        • GSK Investigational Site
      • Turnhout, Бельгия, 2300
        • GSK Investigational Site
      • Rio de Janeiro, Бразилия, 21941-913
        • GSK Investigational Site
      • São Paulo, Бразилия, 04266-010
        • GSK Investigational Site
      • São Paulo, Бразилия, 01323903
        • GSK Investigational Site
      • São Paulo, Бразилия, 05403-000
        • GSK Investigational Site
      • São Paulo, Бразилия, 04023900
        • GSK Investigational Site
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Бразилия, 50920-900
        • GSK Investigational Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90610000
        • GSK Investigational Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90035-074
        • GSK Investigational Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90480-000
        • GSK Investigational Site
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Бразилия, 89030-101
        • GSK Investigational Site
      • Florianopolis, Santa Catarina, Бразилия, 88040-970
        • GSK Investigational Site
      • Ha Noi, Вьетнам, 10000
        • GSK Investigational Site
      • Ho Chi Minh, Вьетнам, 70000
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Германия, 10367
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Германия, 14059
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Германия, 13086
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Германия, 13353
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Германия, 10717
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Германия, 13187
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Германия, 10119
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Германия, 12627
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Германия, 10969
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Германия, 12203
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Германия, 10625
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Германия, 10961
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Германия, 13581
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Германия, 13507
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Германия, 12157
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Германия, 12159
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Германия, 13156
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Германия, 10247
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Германия, 12043
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Германия, 13057
        • GSK Investigational Site
      • Deggendorf, Германия, 94469
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Германия, 22291
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Германия, 22299
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Германия, 22763
        • GSK Investigational Site
      • Witten, Германия, 58452
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Deggingen, Baden-Wuerttemberg, Германия, 73326
        • GSK Investigational Site
      • Leonberg, Baden-Wuerttemberg, Германия, 71229
        • GSK Investigational Site
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Германия, 68161
        • GSK Investigational Site
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Германия, 68167
        • GSK Investigational Site
      • Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Германия, 70372
        • GSK Investigational Site
      • Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Германия, 70378
        • GSK Investigational Site
      • Wiesloch, Baden-Wuerttemberg, Германия, 69168
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Aschaffenburg, Bayern, Германия, 63739
        • GSK Investigational Site
      • Augsburg, Bayern, Германия, 86150
        • GSK Investigational Site
      • Bad Woerrishofen, Bayern, Германия, 86825
        • GSK Investigational Site
      • Bamberg, Bayern, Германия, 96049
        • GSK Investigational Site
      • Dachau, Bayern, Германия, 85221
        • GSK Investigational Site
      • Dillingen, Bayern, Германия, 89407
        • GSK Investigational Site
      • Donaustauf, Bayern, Германия, 93093
        • GSK Investigational Site
      • Garmisch-Partenirchen, Bayern, Германия, 82467
        • GSK Investigational Site
      • Gauting, Bayern, Германия, 82131
        • GSK Investigational Site
      • Landsberg, Bayern, Германия, 86899
        • GSK Investigational Site
      • Muenchen, Bayern, Германия, 80339
        • GSK Investigational Site
      • Muenchen, Bayern, Германия, 80539
        • GSK Investigational Site
      • Neu-Ulm, Bayern, Германия, 89231
        • GSK Investigational Site
      • Nuernberg, Bayern, Германия, 90402
        • GSK Investigational Site
      • Rosenheim, Bayern, Германия, 83022
        • GSK Investigational Site
      • Wallerfing, Bayern, Германия, 94574
        • GSK Investigational Site
    • Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Германия, 03050
        • GSK Investigational Site
      • Potsdam, Brandenburg, Германия, 14469
        • GSK Investigational Site
      • Potsdam, Brandenburg, Германия, 14467
        • GSK Investigational Site
      • Rathenow, Brandenburg, Германия, 14712
        • GSK Investigational Site
      • Ruedersdorf, Brandenburg, Германия, 15562
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Bensheim, Hessen, Германия, 64625
        • GSK Investigational Site
      • Frankenberg, Hessen, Германия, 35066
        • GSK Investigational Site
      • Frankfurt, Hessen, Германия, 60596
        • GSK Investigational Site
      • Frankfurt, Hessen, Германия, 60389
        • GSK Investigational Site
      • Fulda, Hessen, Германия, 36039
        • GSK Investigational Site
      • Fuldatal, Hessen, Германия, 34233
        • GSK Investigational Site
      • Kassel, Hessen, Германия, 34121
        • GSK Investigational Site
      • Marburg, Hessen, Германия, 35037
        • GSK Investigational Site
      • Neu isenburg, Hessen, Германия, 63263
        • GSK Investigational Site
      • Offenbach, Hessen, Германия, 63071
        • GSK Investigational Site
      • Rodgau, Hessen, Германия, 63110
        • GSK Investigational Site
      • Ruesselsheim, Hessen, Германия, 65428
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Германия, 30173
        • GSK Investigational Site
      • Hannover, Niedersachsen, Германия, 30167
        • GSK Investigational Site
      • Peine, Niedersachsen, Германия, 31224
        • GSK Investigational Site
      • Wardenburg, Niedersachsen, Германия, 26203
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bad Lippspringe, Nordrhein-Westfalen, Германия, 33175
        • GSK Investigational Site
      • Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Германия, 51429
        • GSK Investigational Site
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, Германия, 53119
        • GSK Investigational Site
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, Германия, 53123
        • GSK Investigational Site
      • Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Германия, 44263
        • GSK Investigational Site
      • Dueren, Nordrhein-Westfalen, Германия, 52349
        • GSK Investigational Site
      • Duisburg, Nordrhein-Westfalen, Германия, 47057
        • GSK Investigational Site
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Германия, 45355
        • GSK Investigational Site
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Германия, 45277
        • GSK Investigational Site
      • Freudenberg, Nordrhein-Westfalen, Германия, 57258
        • GSK Investigational Site
      • Gelsenkirchen, Nordrhein-Westfalen, Германия, 45879
        • GSK Investigational Site
      • Gummersbach, Nordrhein-Westfalen, Германия, 51643
        • GSK Investigational Site
      • Hagen, Nordrhein-Westfalen, Германия, 58089
        • GSK Investigational Site
      • Kleve, Nordrhein-Westfalen, Германия, 47533
        • GSK Investigational Site
      • Koeln, Nordrhein-Westfalen, Германия, 51065
        • GSK Investigational Site
      • Neuss, Nordrhein-Westfalen, Германия, 41462
        • GSK Investigational Site
      • Ratingen, Nordrhein-Westfalen, Германия, 40878
        • GSK Investigational Site
      • Rheine, Nordrhein-Westfalen, Германия, 48431
        • GSK Investigational Site
      • Solingen, Nordrhein-Westfalen, Германия, 42699
        • GSK Investigational Site
      • Warendorf, Nordrhein-Westfalen, Германия, 48231
        • GSK Investigational Site
      • Witten, Nordrhein-Westfalen, Германия, 58452
        • GSK Investigational Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Bernkastel-Kues, Rheinland-Pfalz, Германия, 54470
        • GSK Investigational Site
      • Koblenz, Rheinland-Pfalz, Германия, 56068
        • GSK Investigational Site
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Германия, 55116
        • GSK Investigational Site
      • Neuwied, Rheinland-Pfalz, Германия, 56564
        • GSK Investigational Site
      • Wissen, Rheinland-Pfalz, Германия, 57537
        • GSK Investigational Site
    • Saarland
      • Saarbruecken, Saarland, Германия, 66111
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Auerbach, Sachsen, Германия, 08209
        • GSK Investigational Site
      • Delitzsch, Sachsen, Германия, 04509
        • GSK Investigational Site
      • Leipzg, Sachsen, Германия, 04109
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Германия, 04275
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Германия, 04357
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Германия, 04103
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Германия, 04157
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Halberstadt, Sachsen-Anhalt, Германия, 38820
        • GSK Investigational Site
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Германия, 06108
        • GSK Investigational Site
      • Hettstedt, Sachsen-Anhalt, Германия, 06333
        • GSK Investigational Site
      • Teuchern, Sachsen-Anhalt, Германия, 06682
        • GSK Investigational Site
      • Zerbst, Sachsen-Anhalt, Германия, 39261
        • GSK Investigational Site
    • Schleswig-Holstein
      • Geesthacht, Schleswig-Holstein, Германия, 21502
        • GSK Investigational Site
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, Германия, 23558
        • GSK Investigational Site
      • Reinfeld, Schleswig-Holstein, Германия, 23858
        • GSK Investigational Site
      • Schleswig, Schleswig-Holstein, Германия, 24837
        • GSK Investigational Site
    • Thueringen
      • Gera, Thueringen, Германия, 07548
        • GSK Investigational Site
      • Saalfeld, Thueringen, Германия, 07318
        • GSK Investigational Site
      • Schmoelln, Thueringen, Германия, 04626
        • GSK Investigational Site
      • Kwun Tong, Гонконг
        • GSK Investigational Site
      • Lai Chi Kok, Гонконг
        • GSK Investigational Site
      • Pokfulam, Гонконг
        • GSK Investigational Site
      • Shatin, Гонконг
        • GSK Investigational Site
      • Tuen Mun, Гонконг
        • GSK Investigational Site
      • Aalborg, Дания, 9100
        • GSK Investigational Site
      • Aarhus C, Дания, 8000
        • GSK Investigational Site
      • Hellerup, Дания, 2900
        • GSK Investigational Site
      • Hvidovre, Дания, 2650
        • GSK Investigational Site
      • Kolding, Дания, DK-6000
        • GSK Investigational Site
      • Odense C, Дания, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Roskilde, Дания, 4000
        • GSK Investigational Site
      • Sønderborg, Дания, 6400
        • GSK Investigational Site
      • Afula, Израиль, 18101
        • GSK Investigational Site
      • Ashkelon, Израиль, 78278
        • GSK Investigational Site
      • Haifa, Израиль, 34362
        • GSK Investigational Site
      • Holon, Израиль, 58100
        • GSK Investigational Site
      • Jerusalem, Израиль, 91031
        • GSK Investigational Site
      • Jerusalem, Израиль, 91120
        • GSK Investigational Site
      • Kfar-Saba, Израиль, 44281
        • GSK Investigational Site
      • Petah Tikva, Израиль, 49100
        • GSK Investigational Site
      • Ramat Gan, Израиль, 52621
        • GSK Investigational Site
      • Rehovot, Израиль, 76100
        • GSK Investigational Site
      • Tel Aviv, Израиль, 67891
        • GSK Investigational Site
      • Tel-Aviv, Израиль, 64239
        • GSK Investigational Site
      • Zrifin, Израиль, 70300
        • GSK Investigational Site
      • (Badalona) Barcelona, Испания, 08911
        • GSK Investigational Site
      • (Barakaldo) Vizcaya, Испания, 48903
        • GSK Investigational Site
      • Alicante, Испания, 03004
        • GSK Investigational Site
      • Alzira/Valencia, Испания, 46600
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Испания, 08036
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Испания, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Испания, 08003
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Испания, 08041
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Испания, 08023
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Испания, 08028
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Испания, 08006
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Испания, 08017
        • GSK Investigational Site
      • Basurto/Bilbao, Испания, 48013
        • GSK Investigational Site
      • Burgos, Испания, 09006
        • GSK Investigational Site
      • Centelles (Barcelona), Испания, 08540
        • GSK Investigational Site
      • Coslada, Испания, 28822
        • GSK Investigational Site
      • Cáceres, Испания, 10003
        • GSK Investigational Site
      • Gerona, Испания, 17005
        • GSK Investigational Site
      • Girona, Испания, 17007
        • GSK Investigational Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Испания, 08907
        • GSK Investigational Site
      • La Coruña, Испания, 15006
        • GSK Investigational Site
      • La Coruña, Испания, 15011
        • GSK Investigational Site
      • La Roca Del Valles (Barcelona), Испания, 08430
        • GSK Investigational Site
      • Lleida, Испания, 25198
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Испания, 28006
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Испания, 28040
        • GSK Investigational Site
      • Mataró, Испания, 08303
        • GSK Investigational Site
      • Málaga, Испания, 29010
        • GSK Investigational Site
      • Mérida (Badajoz), Испания, 06800
        • GSK Investigational Site
      • Oviedo, Испания, 33006
        • GSK Investigational Site
      • Palma de Mallorca, Испания, 07120
        • GSK Investigational Site
      • Pamplona, Испания, 31008
        • GSK Investigational Site
      • Peralada( Girona), Испания, 17491
        • GSK Investigational Site
      • Petrer/Alicante, Испания, 03610
        • GSK Investigational Site
      • Ponferrada (León), Испания, 24411
        • GSK Investigational Site
      • Pozuelo De Alarcón/Madrid, Испания, 28223
        • GSK Investigational Site
      • Sabadell (Barcelona), Испания, 08208
        • GSK Investigational Site
      • Sagunto/Valencia, Испания, 46520
        • GSK Investigational Site
      • Salamanca, Испания, 37007
        • GSK Investigational Site
      • San Juan De Alicante, Испания, 3550
        • GSK Investigational Site
      • San Sebastian de los Reyes, Испания, 28702
        • GSK Investigational Site
      • Santander, Испания, 39008
        • GSK Investigational Site
      • Santiago de Compostela, Испания, 15706
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla, Испания, 41013
        • GSK Investigational Site
      • Tarragona, Испания, 43002
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Испания, 46017
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Испания, 46015
        • GSK Investigational Site
      • Valladolid, Испания, 47012
        • GSK Investigational Site
      • Vizcaya, Испания, 48902
        • GSK Investigational Site
      • Zaragoza, Испания, 50009
        • GSK Investigational Site
    • Andalucia
      • Marbella - Málaga, Andalucia, Испания, 29603
        • GSK Investigational Site
    • Cantabria
      • Laredo, Cantabria, Испания, 39770
        • GSK Investigational Site
      • Torrelavega, Cantabria, Испания, 39300
        • GSK Investigational Site
    • Catalonia
      • Badalona, Catalonia, Испания, 08916
        • GSK Investigational Site
      • Quebec, Канада, G3K 2P8
        • GSK Investigational Site
      • Quebec, Канада, G1V 4G5
        • GSK Investigational Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2G3
        • GSK Investigational Site
      • Sherwood Park, Alberta, Канада, T8H 0N2
        • GSK Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R2H 2A6
        • GSK Investigational Site
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R2K 3S8
        • GSK Investigational Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Канада, E1G 2K5
        • GSK Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Truro, Nova Scotia, Канада, B2N 1L2
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Канада, L7N 3V2
        • GSK Investigational Site
      • Cornwall, Ontario, Канада, K6H4M4
        • GSK Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3Z5
        • GSK Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8L 5G8
        • GSK Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Канада, N7T 4X3
        • GSK Investigational Site
      • Sudbury, Ontario, Канада, P3E 1H5
        • GSK Investigational Site
      • Sudbury, Ontario, Канада, P3A 1Y8
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M9W 4L6
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M4S 1Y2
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T 3A9
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M3J 2C5
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M9C 4Z5
        • GSK Investigational Site
      • Windsor, Ontario, Канада, N8X 5A6
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Канада, J8Y 6S8
        • GSK Investigational Site
      • Mirabel, Quebec, Канада, J7J 2K8
        • GSK Investigational Site
      • Montréal, Quebec, Канада, H1M 1B1
        • GSK Investigational Site
      • St-Charles-Borromée, Quebec, Канада, J6E 2B4
        • GSK Investigational Site
      • Trois Rivieres, Quebec, Канада, G8T 7A1
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, Китай, 100034
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, Китай, 100029
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, Китай, 100050
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, Китай, 100191
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, Китай, 100020
        • GSK Investigational Site
      • Changsha, Китай, 410013
        • GSK Investigational Site
      • Chongqing, Китай, 400038
        • GSK Investigational Site
      • Chongqing, Китай, 400037
        • GSK Investigational Site
      • Chongqing, Китай
        • GSK Investigational Site
      • Fuzhou, Китай, 350025
        • GSK Investigational Site
      • Guangzhou, Китай, 510080
        • GSK Investigational Site
      • Nanchang, Китай, 330006
        • GSK Investigational Site
      • Shanghai, Китай, 200025
        • GSK Investigational Site
      • Shanghai, Китай, 200433
        • GSK Investigational Site
      • Tianjin, Китай, 300052
        • GSK Investigational Site
      • Wuxi, Китай, 214023
        • GSK Investigational Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
        • GSK Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
        • GSK Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510180
        • GSK Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510630
        • GSK Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510150
        • GSK Investigational Site
      • Zhanjiang, Guangdong, Китай, 524001
        • GSK Investigational Site
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Китай, 530021
        • GSK Investigational Site
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Китай, 570311
        • GSK Investigational Site
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050000
        • GSK Investigational Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
        • GSK Investigational Site
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210008
        • GSK Investigational Site
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210006
        • GSK Investigational Site
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
        • GSK Investigational Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай, 130041
        • GSK Investigational Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110004
        • GSK Investigational Site
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110015
        • GSK Investigational Site
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Китай, 750004
        • GSK Investigational Site
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250013
        • GSK Investigational Site
      • Jinan, Shandong, Китай, 250012
        • GSK Investigational Site
      • Qingdao, Shandong, Китай, 266071
        • GSK Investigational Site
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Китай, 030001
        • GSK Investigational Site
      • Xian, Shanxi, Китай, 710032
        • GSK Investigational Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • GSK Investigational Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай
        • GSK Investigational Site
      • Barranquilla, Колумбия
        • GSK Investigational Site
      • Bogota, Колумбия
        • GSK Investigational Site
      • Bogotá, Колумбия
        • GSK Investigational Site
      • Bogotá, Колумбия, 80CO
        • GSK Investigational Site
      • Medellin, Колумбия
        • GSK Investigational Site
      • Bucheon city, Gyenggi-do, Корея, Республика, 420-767
        • GSK Investigational Site
      • Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Корея, Республика, 361-763
        • GSK Investigational Site
      • Gyeonggi-do, Корея, Республика, 463-707
        • GSK Investigational Site
      • Gyeonggi-do, Корея, Республика, 410-719
        • GSK Investigational Site
      • Gyeonggi-do, Корея, Республика, 431-796
        • GSK Investigational Site
      • Incheon, Корея, Республика, 405-760
        • GSK Investigational Site
      • Incheon, Корея, Республика, 403-720
        • GSK Investigational Site
      • Jeonju-si, Корея, Республика, 561-712
        • GSK Investigational Site
      • Kangwon-do, Корея, Республика, 220-701
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика, 120-752
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика, 110-744
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика, 135-720
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика, 143-729
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика, 136-705
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика, 130-709
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика, 158-710
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика, 150-713
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика, 130-872
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика, 156-755
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика, 156-707
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика, 134-791
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика, 134-814
        • GSK Investigational Site
      • Suwon, Корея, Республика, 442-723
        • GSK Investigational Site
      • Alkmaar, Нидерланды, 1815 JD
        • GSK Investigational Site
      • Almelo, Нидерланды, 7609 PP
        • GSK Investigational Site
      • Almelo, Нидерланды, 7606 SB
        • GSK Investigational Site
      • Assen, Нидерланды, 9401 RK
        • GSK Investigational Site
      • Beek, Нидерланды, 6191 JW
        • GSK Investigational Site
      • Breda, Нидерланды, 4818 CK
        • GSK Investigational Site
      • Den Bosch, Нидерланды, 5223 GZ
        • GSK Investigational Site
      • Dordrecht, Нидерланды, 3318 AT
        • GSK Investigational Site
      • Eindhoven, Нидерланды, 5623 EJ
        • GSK Investigational Site
      • Enschede, Нидерланды, 7513 ER
        • GSK Investigational Site
      • Groningen, Нидерланды, 9728 NT
        • GSK Investigational Site
      • Harderwijk, Нидерланды, 3844 DG
        • GSK Investigational Site
      • Helmond, Нидерланды, 5707 HA
        • GSK Investigational Site
      • Hoofddorp, Нидерланды, 2134 TM
        • GSK Investigational Site
      • Hoorn, Нидерланды, 1624 NP
        • GSK Investigational Site
      • Kloosterhaar, Нидерланды, 7694 AC
        • GSK Investigational Site
      • Leeuwarden, Нидерланды, 8934 AD
        • GSK Investigational Site
      • Nieuwegein, Нидерланды, 3435 CM
        • GSK Investigational Site
      • Rotterdam, Нидерланды, 3083 AN
        • GSK Investigational Site
      • Sneek, Нидерланды, 8601 ZR
        • GSK Investigational Site
      • Spijkenisse, Нидерланды, 3207 NB
        • GSK Investigational Site
      • Veldhoven, Нидерланды, 5504 DB
        • GSK Investigational Site
      • Zutphen, Нидерланды, 7207 AE
        • GSK Investigational Site
      • Zwolle, Нидерланды, 8025 AB
        • GSK Investigational Site
      • Auckland, Новая Зеландия, 1051
        • GSK Investigational Site
      • Dunedin, Новая Зеландия, 9012
        • GSK Investigational Site
      • Newtown, Wellington, Новая Зеландия, 6021
        • GSK Investigational Site
      • Tauranga, Новая Зеландия, 3110
        • GSK Investigational Site
      • Tauranga, Новая Зеландия, 3112
        • GSK Investigational Site
      • Wellington, Новая Зеландия, 6021
        • GSK Investigational Site
      • Bodø, Норвегия, 8005
        • GSK Investigational Site
      • Fredrikstad, Норвегия, 1606
        • GSK Investigational Site
      • Hakadal, Норвегия, 1487
        • GSK Investigational Site
      • Kløfta, Норвегия, 2040
        • GSK Investigational Site
      • Levanger, Норвегия, 7600
        • GSK Investigational Site
      • Oslo, Норвегия, 0953
        • GSK Investigational Site
      • Stavanger, Норвегия, 4005
        • GSK Investigational Site
      • Stavanger, Норвегия, 4011
        • GSK Investigational Site
      • Trondheim, Норвегия, 7027
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Перу, Lima 1
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Перу, Lima 27
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Перу, 01
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Перу, Lima 41
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Перу, Lima 18
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Перу, Lima 32
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Перу, L 33
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Перу, L41
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Перу, Lima 14
        • GSK Investigational Site
    • Lima
      • Pueblo Libre, Lima, Перу, Lima 21
        • GSK Investigational Site
      • San Martin de Porres, Lima, Перу, Lima 31
        • GSK Investigational Site
      • San Miguel, Lima, Перу, Lima 32
        • GSK Investigational Site
      • Bialystok, Польша, 15-351
        • GSK Investigational Site
      • Ostrowiec Swietokrzyski, Польша, 27-400
        • GSK Investigational Site
      • Sopot, Польша, 81-741
        • GSK Investigational Site
      • Szczecin, Польша, 71-124
        • GSK Investigational Site
      • Tarnów, Польша, 33-100
        • GSK Investigational Site
      • Zgierz, Польша, 95-100
        • GSK Investigational Site
      • Guaynabo, Пуэрто-Рико, 00968
        • GSK Investigational Site
      • Mayaguez, Пуэрто-Рико, 00680
        • GSK Investigational Site
      • Ponce, Пуэрто-Рико, 00716
        • GSK Investigational Site
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00927
        • GSK Investigational Site
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00921
        • GSK Investigational Site
      • Barnaul, Российская Федерация, 656038
        • GSK Investigational Site
      • Belgorod, Российская Федерация, 308007
        • GSK Investigational Site
      • Blagoveshchensk, Российская Федерация, 675000
        • GSK Investigational Site
      • Chita, Российская Федерация, 672000
        • GSK Investigational Site
      • Chita, Российская Федерация, 672090
        • GSK Investigational Site
      • Ekaterinburg, Российская Федерация, 620109
        • GSK Investigational Site
      • Ivanovo, Российская Федерация, 153005
        • GSK Investigational Site
      • Kazan, Российская Федерация, 420015
        • GSK Investigational Site
      • Kazan, Российская Федерация, 420012
        • GSK Investigational Site
      • Krasnodar, Российская Федерация, 350012
        • GSK Investigational Site
      • Krasnoyarsk, Российская Федерация, 660022
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Российская Федерация, 127018
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Российская Федерация, 119002
        • GSK Investigational Site
      • Novgorod, Российская Федерация, 173008
        • GSK Investigational Site
      • Novosibirsk, Российская Федерация, 630087
        • GSK Investigational Site
      • Petrozavodsk, Российская Федерация, 185019
        • GSK Investigational Site
      • Pyatigorsk, Российская Федерация, 357538
        • GSK Investigational Site
      • Ryazan, Российская Федерация, 390039
        • GSK Investigational Site
      • Ryazan, Российская Федерация, 390005
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация, 194354
        • GSK Investigational Site
      • Saratov, Российская Федерация, 410053
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Российская Федерация, 194356
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Российская Федерация, 198216
        • GSK Investigational Site
      • Stavropol, Российская Федерация, 355017
        • GSK Investigational Site
      • Tomsk, Российская Федерация, 634050
        • GSK Investigational Site
      • Tomsk, Российская Федерация, 634009
        • GSK Investigational Site
      • Ulan-Ude, Российская Федерация, 670031
        • GSK Investigational Site
      • Ulyanovsk, Российская Федерация, 432063
        • GSK Investigational Site
      • Vladimir, Российская Федерация, 600023
        • GSK Investigational Site
      • Vladivostok, Российская Федерация, 690002
        • GSK Investigational Site
      • Vladivostok, Российская Федерация, 690950
        • GSK Investigational Site
      • Volgodonsk, Российская Федерация, 347381
        • GSK Investigational Site
      • Voronezh, Российская Федерация, 394066
        • GSK Investigational Site
      • Vsevolozhsk, Leningrad Region, Российская Федерация, 188640
        • GSK Investigational Site
      • Yaroslavl, Российская Федерация, 150003
        • GSK Investigational Site
      • Yaroslavl, Российская Федерация, 150010
        • GSK Investigational Site
      • Braila, Румыния, 810003
        • GSK Investigational Site
      • Brasov, Румыния, 500283
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest, Румыния, 020125
        • GSK Investigational Site
      • Comuna Alexandru Cel Bun, Румыния, 617507
        • GSK Investigational Site
      • Constanta, Румыния, 900002
        • GSK Investigational Site
      • Ploiesti, Румыния, 100184
        • GSK Investigational Site
      • Ploiesti, Румыния, 100379
        • GSK Investigational Site
      • Ramnicu Valcea, Румыния, 240564
        • GSK Investigational Site
      • Singapore, Сингапур, 529889
        • GSK Investigational Site
      • Singapore, Сингапур, 117599
        • GSK Investigational Site
      • Singapore, Сингапур, 169856
        • GSK Investigational Site
      • Singapore, Сингапур, 609606
        • GSK Investigational Site
      • Baillieston, Glasgow, Соединенное Королевство, G69 7AD
        • GSK Investigational Site
      • Bradford, Соединенное Королевство, BD9 6RJ
        • GSK Investigational Site
      • Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
        • GSK Investigational Site
      • Chester, Соединенное Королевство, CH2 1UL
        • GSK Investigational Site
      • Crawley, Соединенное Королевство, RH10 7DX
        • GSK Investigational Site
      • Crownhill, Plymouth, Соединенное Королевство, PL5 3JB
        • GSK Investigational Site
      • Dundee, Scotland, Соединенное Королевство, DD1 9SY
        • GSK Investigational Site
      • Sidcup, Kent, Соединенное Королевство, DA14 6LT
        • GSK Investigational Site
      • Stockton-on-Tees, Соединенное Королевство, TS19 8PE
        • GSK Investigational Site
      • Trowbridge, Соединенное Королевство, BA14 9AR
        • GSK Investigational Site
    • Devon
      • Exeter, Devon, Соединенное Королевство, EX2 5DW
        • GSK Investigational Site
    • Lanarkshire
      • Wishaw, Lanarkshire, Соединенное Королевство, ML2 0DP
        • GSK Investigational Site
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Соединенное Королевство, FY3 7EN
        • GSK Investigational Site
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Соединенное Королевство, HA6 2RN
        • GSK Investigational Site
    • Tyne & Wear
      • High Heaton, Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear, Соединенное Королевство, NE7 7DN
        • GSK Investigational Site
    • Wiltshire
      • Bradford on Avon, Wiltshire, Соединенное Королевство, BA15 1DQ
        • GSK Investigational Site
    • Alabama
      • Athens, Alabama, Соединенные Штаты, 35611
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35215
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35216
        • GSK Investigational Site
      • Florence, Alabama, Соединенные Штаты, 35630
        • GSK Investigational Site
      • Jasper, Alabama, Соединенные Штаты, 35501
        • GSK Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
        • GSK Investigational Site
      • Muscle Shoals, Alabama, Соединенные Штаты, 35662
        • GSK Investigational Site
      • Sheffield, Alabama, Соединенные Штаты, 35660
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85284
        • GSK Investigational Site
      • Flagstaff, Arizona, Соединенные Штаты, 86001
        • GSK Investigational Site
      • Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85306
        • GSK Investigational Site
      • Peoria, Arizona, Соединенные Штаты, 85381
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85018
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85032
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85745
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85723
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724-5023
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Arcadia, California, Соединенные Штаты, 91007
        • GSK Investigational Site
      • Bakersfield, California, Соединенные Штаты, 93301
        • GSK Investigational Site
      • Chula Vista, California, Соединенные Штаты, 91910
        • GSK Investigational Site
      • Encinitas, California, Соединенные Штаты, 92024
        • GSK Investigational Site
      • Escondido, California, Соединенные Штаты, 92025
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92647
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90808
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90822
        • GSK Investigational Site
      • Mission Hills, California, Соединенные Штаты, 91345
        • GSK Investigational Site
      • Modesto, California, Соединенные Штаты, 95350
        • GSK Investigational Site
      • Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92663
        • GSK Investigational Site
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • GSK Investigational Site
      • Reseda, California, Соединенные Штаты, 91335
        • GSK Investigational Site
      • Riverside, California, Соединенные Штаты, 92506
        • GSK Investigational Site
      • Rolling Hills Estates, California, Соединенные Штаты, 90274
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95821
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92117
        • GSK Investigational Site
      • Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92705
        • GSK Investigational Site
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
        • GSK Investigational Site
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90505
        • GSK Investigational Site
      • Tustin, California, Соединенные Штаты, 92780
        • GSK Investigational Site
      • Upland, California, Соединенные Штаты, 91786
        • GSK Investigational Site
      • Vista, California, Соединенные Штаты, 92083
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80301
        • GSK Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
        • GSK Investigational Site
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80538
        • GSK Investigational Site
      • Golden, Colorado, Соединенные Штаты, 80401
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06810
        • GSK Investigational Site
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06105
        • GSK Investigational Site
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
        • GSK Investigational Site
      • Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06902
        • GSK Investigational Site
      • Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06708
        • GSK Investigational Site
      • West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06516
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33744
        • GSK Investigational Site
      • Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33436
        • GSK Investigational Site
      • Brandon, Florida, Соединенные Штаты, 33511
        • GSK Investigational Site
      • Celebration, Florida, Соединенные Штаты, 34747
        • GSK Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33765-2616
        • GSK Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33759
        • GSK Investigational Site
      • Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32117
        • GSK Investigational Site
      • DeLand, Florida, Соединенные Штаты, 32720
        • GSK Investigational Site
      • Edgewater, Florida, Соединенные Штаты, 32132
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33306
        • GSK Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33908
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33024
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32205
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32204
        • GSK Investigational Site
      • Leesburg, Florida, Соединенные Штаты, 34748
        • GSK Investigational Site
      • Loxahatchee Groves, Florida, Соединенные Штаты, 33470
        • GSK Investigational Site
      • Maitland, Florida, Соединенные Штаты, 32751
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33137
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33015
        • GSK Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34652
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32825
        • GSK Investigational Site
      • Oviedo, Florida, Соединенные Штаты, 32765
        • GSK Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33027
        • GSK Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32503
        • GSK Investigational Site
      • Ponte Vedra Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32081
        • GSK Investigational Site
      • Port Charlotte, Florida, Соединенные Штаты, 33952
        • GSK Investigational Site
      • Port Charlotte, Florida, Соединенные Штаты, 33980
        • GSK Investigational Site
      • Port Orange, Florida, Соединенные Штаты, 32127
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33704
        • GSK Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34239
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33603
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Adairsville, Georgia, Соединенные Штаты, 30103
        • GSK Investigational Site
      • Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30606
        • GSK Investigational Site
      • Austell, Georgia, Соединенные Штаты, 30106
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
        • GSK Investigational Site
      • Conyers, Georgia, Соединенные Штаты, 30094
        • GSK Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
        • GSK Investigational Site
      • Duluth, Georgia, Соединенные Штаты, 30096
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты, 30501
        • GSK Investigational Site
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
        • GSK Investigational Site
      • Rincon, Georgia, Соединенные Штаты, 31326
        • GSK Investigational Site
      • Woodstock, Georgia, Соединенные Штаты, 30189
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • GSK Investigational Site
      • Elk Grove Village, Illinois, Соединенные Штаты, 60007
        • GSK Investigational Site
      • Gillespie, Illinois, Соединенные Штаты, 62033
        • GSK Investigational Site
      • Hines, Illinois, Соединенные Штаты, 60124
        • GSK Investigational Site
      • O'Fallon, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
        • GSK Investigational Site
      • Oak Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60302
        • GSK Investigational Site
      • Quincy, Illinois, Соединенные Штаты, 62301
        • GSK Investigational Site
      • Winfield, Illinois, Соединенные Штаты, 60190
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47714
        • GSK Investigational Site
      • Franklin, Indiana, Соединенные Штаты, 46131
        • GSK Investigational Site
      • Greenfield, Indiana, Соединенные Штаты, 46140
        • GSK Investigational Site
      • Muncie, Indiana, Соединенные Штаты, 47303
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Соединенные Штаты, 51503
        • GSK Investigational Site
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Olathe, Kansas, Соединенные Штаты, 66061
        • GSK Investigational Site
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
        • GSK Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67218
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Fort Mitchell, Kentucky, Соединенные Штаты, 41017
        • GSK Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40218
        • GSK Investigational Site
      • Paducah, Kentucky, Соединенные Штаты, 42003
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Crowley, Louisiana, Соединенные Штаты, 70526
        • GSK Investigational Site
      • Lafayette, Louisiana, Соединенные Штаты, 70508
        • GSK Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70115
        • GSK Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • GSK Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70119
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
        • GSK Investigational Site
      • Sunset, Louisiana, Соединенные Штаты, 70584
        • GSK Investigational Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21044
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Maryland, Соединенные Штаты, 20636
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02720
        • GSK Investigational Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02747
        • GSK Investigational Site
      • Pittsfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01201
        • GSK Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01608
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
        • GSK Investigational Site
      • Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48034
        • GSK Investigational Site
      • Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48085
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
        • GSK Investigational Site
      • Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
        • GSK Investigational Site
      • Fridley, Minnesota, Соединенные Штаты, 55432
        • GSK Investigational Site
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
        • GSK Investigational Site
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55402
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • GSK Investigational Site
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55130
        • GSK Investigational Site
      • Woodbury, Minnesota, Соединенные Штаты, 55125
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39202
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64128
        • GSK Investigational Site
      • Saint Charles, Missouri, Соединенные Штаты, 63301
        • GSK Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • GSK Investigational Site
    • Montana
      • Butte, Montana, Соединенные Штаты, 59701
        • GSK Investigational Site
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59808
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Соединенные Штаты, 68025
        • GSK Investigational Site
      • Grand Island, Nebraska, Соединенные Штаты, 68803
        • GSK Investigational Site
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68506
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68131
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68134
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • GSK Investigational Site
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89503
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08053
        • GSK Investigational Site
      • Moorestown, New Jersey, Соединенные Штаты, 08057
        • GSK Investigational Site
      • Neptune, New Jersey, Соединенные Штаты, 07753
        • GSK Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87108
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • GSK Investigational Site
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • GSK Investigational Site
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10457
        • GSK Investigational Site
      • Bronxville, New York, Соединенные Штаты, 10708
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10009
        • GSK Investigational Site
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
        • GSK Investigational Site
      • Calabash, North Carolina, Соединенные Штаты, 28467
        • GSK Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
        • GSK Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28277
        • GSK Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28262
        • GSK Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • GSK Investigational Site
      • Elizabeth City, North Carolina, Соединенные Штаты, 27909
        • GSK Investigational Site
      • Gastonia, North Carolina, Соединенные Штаты, 28054
        • GSK Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27403
        • GSK Investigational Site
      • Hendersonville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28739
        • GSK Investigational Site
      • Huntersville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28078
        • GSK Investigational Site
      • Lexington, North Carolina, Соединенные Штаты, 27292
        • GSK Investigational Site
      • Mooresville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28117
        • GSK Investigational Site
      • Shelby, North Carolina, Соединенные Штаты, 28150
        • GSK Investigational Site
      • Shelby, North Carolina, Соединенные Штаты, 28152
        • GSK Investigational Site
      • Tabor City, North Carolina, Соединенные Штаты, 28463
        • GSK Investigational Site
      • Whiteville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28472
        • GSK Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45231
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45245
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43213
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45459
        • GSK Investigational Site
      • Marion, Ohio, Соединенные Штаты, 43302
        • GSK Investigational Site
      • Middleburg Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44130
        • GSK Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
        • GSK Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43617
        • GSK Investigational Site
      • Wooster, Ohio, Соединенные Штаты, 44691
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Соединенные Штаты, 97330
        • GSK Investigational Site
      • Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97220
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Downingtown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19335
        • GSK Investigational Site
      • Doylestown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18901
        • GSK Investigational Site
      • Erie, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16508
        • GSK Investigational Site
      • Johnstown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15905
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19142
        • GSK Investigational Site
      • Phoenixville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19460
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15241
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15243
        • GSK Investigational Site
      • Tipton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16684
        • GSK Investigational Site
      • Wyomissing, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19610
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02914
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
        • GSK Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29406-7108
        • GSK Investigational Site
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29204
        • GSK Investigational Site
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29209
        • GSK Investigational Site
      • Easley, South Carolina, Соединенные Штаты, 29640
        • GSK Investigational Site
      • Fort Mill, South Carolina, Соединенные Штаты, 29707
        • GSK Investigational Site
      • Gaffney, South Carolina, Соединенные Штаты, 29340
        • GSK Investigational Site
      • Gaffney, South Carolina, Соединенные Штаты, 29341
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
        • GSK Investigational Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Соединенные Штаты, 29464
        • GSK Investigational Site
      • Rock Hill, South Carolina, Соединенные Штаты, 29732
        • GSK Investigational Site
      • Seneca, South Carolina, Соединенные Штаты, 29678
        • GSK Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
        • GSK Investigational Site
      • Union, South Carolina, Соединенные Штаты, 29379
        • GSK Investigational Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57702
        • GSK Investigational Site
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57108
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
        • GSK Investigational Site
      • Hendersonville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37075
        • GSK Investigational Site
      • Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37601
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Corsicana, Texas, Соединенные Штаты, 75110
        • GSK Investigational Site
      • Edinburg, Texas, Соединенные Штаты, 78539
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • GSK Investigational Site
      • Gonzales, Texas, Соединенные Штаты, 78629
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77034
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77043
        • GSK Investigational Site
      • Katy, Texas, Соединенные Штаты, 77450
        • GSK Investigational Site
      • Kerrville, Texas, Соединенные Штаты, 78028
        • GSK Investigational Site
      • Kingwood, Texas, Соединенные Штаты, 77339
        • GSK Investigational Site
      • Lewisville, Texas, Соединенные Штаты, 75067
        • GSK Investigational Site
      • Longview, Texas, Соединенные Штаты, 75605
        • GSK Investigational Site
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75093
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78215
        • GSK Investigational Site
      • Sealy, Texas, Соединенные Штаты, 77474
        • GSK Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
        • GSK Investigational Site
      • Tomball, Texas, Соединенные Штаты, 77375
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Соединенные Штаты, 24210
        • GSK Investigational Site
      • Hampton, Virginia, Соединенные Штаты, 23666
        • GSK Investigational Site
      • Lynchburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24501
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23249
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23225
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23229
        • GSK Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Соединенные Штаты, 23454
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Соединенные Штаты, 98225
        • GSK Investigational Site
      • Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98208
        • GSK Investigational Site
      • Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98057
        • GSK Investigational Site
      • Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98055
        • GSK Investigational Site
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
        • GSK Investigational Site
      • Spokane Valley, Washington, Соединенные Штаты, 99216
        • GSK Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • GSK Investigational Site
      • Bangkok, Таиланд, 10330
        • GSK Investigational Site
      • Bangkok, Таиланд, 10600
        • GSK Investigational Site
      • Chiangmai, Таиланд, 50200
        • GSK Investigational Site
      • Khon Kaen, Таиланд, 40002
        • GSK Investigational Site
      • Muang, Таиланд, 11000
        • GSK Investigational Site
      • Nakhon Ratchasima, Таиланд, 30000
        • GSK Investigational Site
      • Nan, Таиланд, 55000
        • GSK Investigational Site
      • Songkla, Таиланд, 90110
        • GSK Investigational Site
      • Ankara, Турция, 06100
        • GSK Investigational Site
      • Istanbul, Турция, 34020
        • GSK Investigational Site
      • Istanbul, Турция, 34844
        • GSK Investigational Site
      • Izmir, Турция, 35100
        • GSK Investigational Site
      • Mersin, Турция, 33343
        • GSK Investigational Site
      • Kharkiv, Украина, 61124
        • GSK Investigational Site
      • Kharkiv, Украина, 61002
        • GSK Investigational Site
      • Kiev, Украина, 03680
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Украина, 02232
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Украина, 03680
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Украина, 03049
        • GSK Investigational Site
      • Mykolayiv, Украина, 54003
        • GSK Investigational Site
      • Odesa, Украина, 65025
        • GSK Investigational Site
      • Sumy, Украина, 40022
        • GSK Investigational Site
      • Vinnytsia, Украина, 21000
        • GSK Investigational Site
      • Caloocan City, Филиппины, 1400
        • GSK Investigational Site
      • Iloilo, Филиппины, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Jaro, Iloilo City, Филиппины, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Pasig, Филиппины, 1605
        • GSK Investigational Site
      • Quezon City, Филиппины, 1100
        • GSK Investigational Site
      • Espoo, Финляндия, 02740
        • GSK Investigational Site
      • Helsinki, Финляндия, 00290
        • GSK Investigational Site
      • Jyvaskyla, Финляндия, 40100
        • GSK Investigational Site
      • Lohja, Финляндия, 08200
        • GSK Investigational Site
      • Tampere, Финляндия, 33520
        • GSK Investigational Site
      • Turku, Финляндия, 20520
        • GSK Investigational Site
      • Turku, Финляндия, 20100
        • GSK Investigational Site
      • Bayonne cedex, Франция, 64109
        • GSK Investigational Site
      • Brest Cedex, Франция, 29609
        • GSK Investigational Site
      • Briis-sous-Forge, Франция, 91640
        • GSK Investigational Site
      • Grenoble cedex 9, Франция, 38043
        • GSK Investigational Site
      • Le Mans, Франция, 72000
        • GSK Investigational Site
      • Lyon cedex 04, Франция, 69317
        • GSK Investigational Site
      • Marseille cedex 03, Франция, 13331
        • GSK Investigational Site
      • Montauban cedex, Франция, 82017
        • GSK Investigational Site
      • Montpellier cedex 5, Франция, 34295
        • GSK Investigational Site
      • Nimes, Франция, 30900
        • GSK Investigational Site
      • Orléans cedex 2, Франция, 45067
        • GSK Investigational Site
      • Paris, Франция, 75014
        • GSK Investigational Site
      • Perpignan, Франция, 66000
        • GSK Investigational Site
      • Pessac cedex, Франция, 33604
        • GSK Investigational Site
      • Pringy cedex, Франция, 74374
        • GSK Investigational Site
      • Rennes Cedex 9, Франция, 35033
        • GSK Investigational Site
      • Strasbourg cedex, Франция, 67091
        • GSK Investigational Site
      • Toulon, Франция, 83000
        • GSK Investigational Site
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Франция, 54511
        • GSK Investigational Site
      • Benesov, Чехия, 256 30
        • GSK Investigational Site
      • Brandys nad Labem, Чехия, 250 01
        • GSK Investigational Site
      • Cvikov, Чехия, 471 54
        • GSK Investigational Site
      • Holesov, Чехия, 769 01
        • GSK Investigational Site
      • Hradec Kralove, Чехия, 500 05
        • GSK Investigational Site
      • Jaromer, Чехия, 551 01
        • GSK Investigational Site
      • Olomouc, Чехия, 775 20
        • GSK Investigational Site
      • Olomouc, Чехия, 772 00
        • GSK Investigational Site
      • Ostrava - Poruba, Чехия, 70868
        • GSK Investigational Site
      • Plzen, Чехия, 301 00
        • GSK Investigational Site
      • Praha 5, Чехия, 150 06
        • GSK Investigational Site
      • Praha 8, Чехия, 182 00
        • GSK Investigational Site
      • Tabor, Чехия, 390 19
        • GSK Investigational Site
      • Teplice, Чехия, 415 10
        • GSK Investigational Site
      • Trebic, Чехия, 674 01
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Чили, 8380453
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Чили, 7500698
        • GSK Investigational Site
      • Talcahuano, Чили, 4270918
        • GSK Investigational Site
      • Viña del Mar, Чили, 2520594
        • GSK Investigational Site
    • Región Del Biobio
      • Concepción, Región Del Biobio, Чили, 4070038
        • GSK Investigational Site
    • Región Del Maule
      • Curicó, Región Del Maule, Чили, 3341643
        • GSK Investigational Site
      • Talca, Región Del Maule, Чили, 3465584
        • GSK Investigational Site
    • Región Metro De Santiago
      • Puente Alto - Santiago, Región Metro De Santiago, Чили, 8207257
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Чили, 7510186
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Чили, 7500692
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Чили, 7500710
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Чили, 7750495
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Чили, 7860406
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Чили, 8360160
        • GSK Investigational Site
    • Valparaíso
      • Valparaiso, Valparaíso, Чили, 2341131
        • GSK Investigational Site
      • Viña del Mar, Valparaíso, Чили, 2520024
        • GSK Investigational Site
      • Borås, Швеция, SE-506 30
        • GSK Investigational Site
      • Göteborg, Швеция, SE-413 45
        • GSK Investigational Site
      • Göteborg, Швеция, SE-413 90
        • GSK Investigational Site
      • Höllviken, Швеция, SE-236 32
        • GSK Investigational Site
      • Linköping, Швеция, SE-587 58
        • GSK Investigational Site
      • Luleå, Швеция, SE-971 89
        • GSK Investigational Site
      • Stockholm, Швеция, SE-111 57
        • GSK Investigational Site
      • Uppsala, Швеция, SE-752 37
        • GSK Investigational Site
      • Örebro, Швеция, SE-703 62
        • GSK Investigational Site
      • Östersund, Швеция, SE-831 83
        • GSK Investigational Site
      • Amanzimtoti, Южная Африка, 4126
        • GSK Investigational Site
      • Bellville, Южная Африка, 7530
        • GSK Investigational Site
      • Bloemfontein, Южная Африка, 9301
        • GSK Investigational Site
      • Boksburg North, Южная Африка, 1459
        • GSK Investigational Site
      • Cape Town, Южная Африка, 7572
        • GSK Investigational Site
      • Cape Town, Южная Африка, 7129
        • GSK Investigational Site
      • CapeTown, Южная Африка, 7764
        • GSK Investigational Site
      • Durban, Южная Африка, 4001
        • GSK Investigational Site
      • Durban, Южная Африка, 4091
        • GSK Investigational Site
      • Gatesville, Южная Африка, 7764
        • GSK Investigational Site
      • Johannesburg, Южная Африка, 2113
        • GSK Investigational Site
      • Korsten, Южная Африка, 6014
        • GSK Investigational Site
      • Mowbray, Южная Африка, 7700
        • GSK Investigational Site
      • Paarl, Южная Африка, 7646
        • GSK Investigational Site
      • Panorama, Южная Африка, 7500
        • GSK Investigational Site
      • Tygerberg, Южная Африка, 7505
        • GSK Investigational Site
    • Gauteng
      • Benoni, Gauteng, Южная Африка, 1501
        • GSK Investigational Site
      • Boksburg, Gauteng, Южная Африка, 1459
        • GSK Investigational Site
      • Pretoria, Gauteng, Южная Африка, 0183
        • GSK Investigational Site
      • Val De Grace, Pretoria, Gauteng, Южная Африка, 0184
        • GSK Investigational Site
    • Mpumalanga
      • Middelburg, Mpumalanga, Южная Африка, 1055
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Япония, 455-8530
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Япония, 457-8511
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Япония, 471-8513
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Япония, 460-0001
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Япония, 489-8642
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Япония, 457-8510
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Япония, 485-0041
        • GSK Investigational Site
      • Chiba, Япония, 296-8602
        • GSK Investigational Site
      • Chiba, Япония, 278-0004
        • GSK Investigational Site
      • Ehime, Япония, 791-0281
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, Япония, 802-0052
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, Япония, 811-1394
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, Япония, 820-8505
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, Япония, 816-0813
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, Япония, 832-0059
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, Япония, 802-0083
        • GSK Investigational Site
      • Gifu, Япония, 500-8717
        • GSK Investigational Site
      • Gifu, Япония, 509-6134
        • GSK Investigational Site
      • Gifu, Япония, 506-8550
        • GSK Investigational Site
      • Gunma, Япония, 372-0831
        • GSK Investigational Site
      • Gunma, Япония, 373-0807
        • GSK Investigational Site
      • Hiroshima, Япония, 722-8503
        • GSK Investigational Site
      • Hiroshima, Япония, 734-8530
        • GSK Investigational Site
      • Hiroshima, Япония, 735-8585
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Япония, 060-0033
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Япония, 001-0901
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Япония, 064-0915
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Япония, 070-8644
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Япония, 063-0005
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Япония, 080-0805
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Япония, 053-8506
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Япония, 062-8618
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Япония, 064-0801
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Япония, 071-8132
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Япония, 078-8211
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, Япония, 650-0047
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, Япония, 670-0849
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, Япония, 653-0013
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, Япония, 674-0063
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, Япония, 675-8611
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, Япония, 672-8064
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, Япония, 651-0072
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, Япония, 664-8540
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki, Япония, 319-1113
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki, Япония, 310-0015
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki, Япония, 311-3193
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki, Япония, 302-0022
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki, Япония, 317-0077
        • GSK Investigational Site
      • Ishikawa, Япония, 920-8610
        • GSK Investigational Site
      • Ishikawa, Япония, 920-8530
        • GSK Investigational Site
      • Ishikawa, Япония, 923-8560
        • GSK Investigational Site
      • Ishikawa, Япония, 921-8105
        • GSK Investigational Site
      • Iwate, Япония, 020-0055
        • GSK Investigational Site
      • Kagawa, Япония, 760-0018
        • GSK Investigational Site
      • Kagawa, Япония, 760-8538
        • GSK Investigational Site
      • Kagawa, Япония, 761-8073
        • GSK Investigational Site
      • Kagawa, Япония, 762-8550
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Япония, 239-0821
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Япония, 210-0852
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Япония, 232-0024
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Япония, 232-0066
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Япония, 252-5188
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Япония, 254-8502
        • GSK Investigational Site
      • Kochi, Япония, 780-8077
        • GSK Investigational Site
      • Kumamoto, Япония, 861-1196
        • GSK Investigational Site
      • Kyoto, Япония, 601-1495
        • GSK Investigational Site
      • Kyoto, Япония, 615-8087
        • GSK Investigational Site
      • Kyoto, Япония, 607-8062
        • GSK Investigational Site
      • Mie, Япония, 510-8567
        • GSK Investigational Site
      • Mie, Япония, 515-8544
        • GSK Investigational Site
      • Miyagi, Япония, 984-8560
        • GSK Investigational Site
      • Miyagi, Япония, 985-8506
        • GSK Investigational Site
      • Miyagi, Япония, 986-8522
        • GSK Investigational Site
      • Miyagi, Япония, 989-1253
        • GSK Investigational Site
      • Nagano, Япония, 392-8510
        • GSK Investigational Site
      • Niigata, Япония, 940-0856
        • GSK Investigational Site
      • Oita, Япония, 870-0921
        • GSK Investigational Site
      • Okayama, Япония, 701-0304
        • GSK Investigational Site
      • Okayama, Япония, 702-8055
        • GSK Investigational Site
      • Okayama, Япония, 711-0921
        • GSK Investigational Site
      • Okinawa, Япония, 901-2393
        • GSK Investigational Site
      • Okinawa, Япония, 901-2121
        • GSK Investigational Site
      • Okinawa, Япония, 901-2132
        • GSK Investigational Site
      • Okinawa, Япония, 904-2143
        • GSK Investigational Site
      • Okinawa, Япония, 904-2293
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Япония, 596-8501
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Япония, 576-0016
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Япония, 530-0001
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Япония, 533-0024
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Япония, 559-0012
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Япония, 564-0013
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Япония, 576-0041
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Япония, 591-8037
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Япония, 591-8555
        • GSK Investigational Site
      • Saitama, Япония, 349-1105
        • GSK Investigational Site
      • Shizuoka, Япония, 430-8525
        • GSK Investigational Site
      • Shizuoka, Япония, 420-8527
        • GSK Investigational Site
      • Tochigi, Япония, 320-0065
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Япония, 103-0027
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Япония, 103-0028
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Япония, 104-8560
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Япония, 120-0033
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Япония, 198-0042
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Япония, 204-8585
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Япония, 194-0023
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Япония, 134-0083
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Япония, 158-8531
        • GSK Investigational Site
      • Toyama, Япония, 937-0042
        • GSK Investigational Site
      • Toyama, Япония, 938-8502
        • GSK Investigational Site
      • Wakayama, Япония, 640-8558
        • GSK Investigational Site
      • Yamagata, Япония, 990-8533
        • GSK Investigational Site
      • Yamanashi, Япония, 400-0031
        • GSK Investigational Site
      • Yamanashi, Япония, 400-8506
        • GSK Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

36 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Информированное согласие: подписанное и датированное письменное информированное согласие до участия в исследовании.
  • Тип предмета: Амбулаторный
  • Возраст: Субъекты 40 лет и старше на визите 1.
  • Пол: Субъекты мужского или женского пола. Женщина имеет право участвовать в исследовании, если она: Не имеет детородного потенциала (т.е. физиологически неспособные забеременеть, включая любую женщину в постменопаузе или хирургически бесплодную). Хирургически стерильные женщины определяются как женщины с подтвержденной гистерэктомией и/или двусторонней овариэктомией или перевязкой маточных труб. Женщины в постменопаузе определяются как страдающие аменореей в течение более 1 года с соответствующим клиническим профилем, т.е. соответствующий возрасту, > 45 лет, при отсутствии заместительной гормональной терапии ИЛИ способности к деторождению, при отрицательном тесте на беременность при скрининге и согласии на один из следующих приемлемых методов контрацепции, используемых последовательно и правильно (т. е. в соответствии с утвержденной этикеткой продукта) и инструкции врача на время исследования - скрининг на безопасность последующего контакта): Воздержание; Оральные контрацептивы, комбинированные или только прогестагены; Инъекционный прогестаген; Имплантаты левоноргестрела; Эстрогенное вагинальное кольцо; Пластыри для чрескожной контрацепции; Внутриматочная спираль (ВМС) или внутриматочная система (ВМС); Стерилизация партнера-мужчины (вазэктомия с подтверждением азооспермии) до включения женщины в исследование, и этот мужчина является единственным партнером для этого субъекта. Для этого определения «задокументированный» относится к результатам медицинского осмотра субъекта исследователем/уполномоченным лицом или изучения истории болезни субъекта на предмет приемлемости для участия в исследовании, полученным в ходе устного интервью с субъектом или из медицинских записей субъекта. Метод двойного барьера: презерватив и окклюзионный колпачок (диафрагма или шейный/сводчатый колпачки) с вагинальным спермицидным средством (пена/гель/пленка/крем/суппозиторий)
  • Диагноз ХОБЛ: установленный клинический анамнез ХОБЛ в соответствии с определением Американского торакального общества/Европейского респираторного общества.
  • История курения: нынешние или бывшие курильщики сигарет с историей курения сигарет >=10 пачек-лет на момент скрининга (посещение 1) [количество пачек-лет = (количество сигарет в день / 20) x количество лет курения (например, 20 сигарет в день в течение 10 лет или 10 сигарет в день в течение 20 лет)]. Предыдущие курильщики определяются как те, кто бросил курить как минимум за 6 месяцев до визита 1. Примечание. Использование трубки и/или сигар не может быть использовано для расчета анамнеза за год пачки.
  • Тяжесть симптомов ХОБЛ: оценка >=10 по Оценочному тесту на ХОБЛ (CAT) при скрининге.
  • Тяжесть ХОБЛ: отношение ОФВ1/ФЖЕЛ после введения альбутерола/сальбутамола к форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ)
  • Существующее поддерживающее лечение ХОБЛ: Субъект должен получать ежедневное поддерживающее лечение ХОБЛ в течение как минимум 3 месяцев до скрининга. Примечание. Субъекты, получающие только лекарства Pro re nata (PRN) от ХОБЛ, не подходят.
  • Анамнез обострений: Субъекты должны продемонстрировать: ОФВ1 после приема бронхолитиков = 1 умеренному или тяжелому обострению ХОБЛ за предшествующие 12 месяцев ИЛИ 50% после приема бронхолитиков = 2 обострения средней степени тяжести или документально подтвержденный анамнез >=1 тяжелого обострения ХОБЛ (госпитализированный) в предыдущие 12 месяцев. Примечание. Прогнозируемый процент будет рассчитываться с использованием эталонных уравнений Глобальной инициативы Европейского респираторного общества по функциям легких. Примечание. Документально подтвержденный анамнез обострения ХОБЛ (например, верификация медицинской карты) — это медицинская запись об ухудшении симптомов ХОБЛ, которое потребовало системных/пероральных кортикостероидов и/или антибиотиков (при умеренном обострении) или госпитализации (при тяжелом обострении). Предшествующее применение одних только антибиотиков не квалифицируется как обострение в анамнезе, за исключением случаев, когда их применение было связано с лечением ухудшения симптомов ХОБЛ, таких как усиление одышки, увеличение объема мокроты или гнойность мокроты (цвет). Устные отчеты субъекта не принимаются
  • Функциональные пробы печени: аланинаминотрансфераза (АЛТ)
  • Французские субъекты: во Франции субъект будет иметь право на включение в это исследование только в том случае, если он либо связан, либо является бенефициаром категории социального обеспечения.

Критерий исключения:

  • Беременность: женщины, которые беременны или кормят грудью или планируют забеременеть во время исследования.
  • Астма: Субъекты с текущим диагнозом астмы. (Субъекты с предшествующей историей астмы имеют право, если у них есть текущий диагноз ХОБЛ)
  • Дефицит альфа-1-антитрипсина: субъекты с дефицитом альфа-1-антитрипсина как основной причиной ХОБЛ.
  • Другие респираторные заболевания: Субъекты с активным туберкулезом, раком легких, значительными бронхоэктазами, саркоидозом, фиброзом легких, легочной гипертензией, интерстициальными заболеваниями легких или другими активными заболеваниями легких.
  • Резекция легкого: Субъекты, перенесшие операцию по уменьшению объема легкого в течение 12 месяцев до скрининга.
  • Факторы риска развития пневмонии: подавление иммунитета (например, вирус иммунодефицита человека [ВИЧ], волчанка) или другие факторы риска пневмонии (например, неврологические расстройства, влияющие на контроль над верхними дыхательными путями, такие как болезнь Паркинсона, тяжелая миастения). Пациенты с потенциально высоким риском (например, очень низкий ИМТ, сильное недоедание или очень низкий ОФВ1) будут включены только по усмотрению исследователя
  • Пневмония и/или умеренное или тяжелое обострение ХОБЛ, которое не разрешилось по крайней мере за 14 дней до скрининга и по крайней мере за 30 дней после последней дозы пероральных/системных кортикостероидов (если применимо). Кроме того, любой субъект, который перенес пневмонию и/или умеренное или тяжелое обострение ХОБЛ во время вводного периода, будет исключен.
  • Другие инфекции дыхательных путей, которые не разрешились по крайней мере за 7 дней до скрининга
  • Рентген грудной клетки с отклонениями (CXR): рентгенография грудной клетки (задне-передняя и боковая) выявляет признаки пневмонии или клинически значимую аномалию, не связанную с наличием ХОБЛ, или другое состояние, препятствующее обнаружению инфильтрата. на CXR (например, значительная кардиомегалия, плевральный выпот или рубцевание). Всем субъектам будет сделан рентген грудной клетки при скрининговом посещении 1 (или рентгенограмма или компьютерная томография (КТ), полученные в течение 3 месяцев до скрининга), которые будут повторно прочитаны центральным поставщиком. Примечание. Субъекты, перенесшие пневмонию и/или среднетяжелое или тяжелое обострение ХОБЛ в течение 3 месяцев после скрининга, должны предоставить рентгенографию грудной клетки после пневмонии/обострения, чтобы центральный поставщик перепроверил ее, или сделать рентгенографию грудной клетки во время скрининга. . Для центров в Германии: если рентгенография грудной клетки (или компьютерная томография) в течение 3 месяцев до скрининга (посещение 1) недоступна, необходимо получить разрешение на проведение диагностической рентгенографии грудной клетки от Федерального ведомства по радиационной безопасности. Защита (Bundesamt für Strahlenschutz [BfS])
  • Другие заболевания/аномалии: Субъекты с историческими или текущими признаками клинически значимых сердечно-сосудистых, неврологических, психиатрических, почечных, печеночных, иммунологических, желудочно-кишечных, мочеполовых, нервной системы, опорно-двигательного аппарата, кожи, сенсорных, эндокринных (включая неконтролируемый диабет или заболевание щитовидной железы) или гематологических неконтролируемые аномалии. Значительное определяется как любое заболевание, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность субъекта из-за участия, или которое может повлиять на анализ эффективности или безопасности, если заболевание/состояние обострится во время исследования.
  • Нестабильное заболевание печени, определяемое по наличию асцита, энцефалопатии, коагулопатии, гипоальбуминемии, варикозного расширения вен пищевода или желудка или стойкой желтухи, цирроза, известных билиарных нарушений (за исключением синдрома Жильбера или бессимптомных камней в желчном пузыре).
  • Примечание. Хронические стабильные гепатиты B и C приемлемы, если во всем остальном субъект соответствует критериям включения.
  • Нестабильное или опасное для жизни сердечное заболевание: субъекты с любым из следующих признаков на скрининге (посещение 1) будут исключены: инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия за последние 6 месяцев; Нестабильная или угрожающая жизни сердечная аритмия, требующая вмешательства в течение последних 3 мес; Сердечная недостаточность класса IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)
  • Аномальные и клинически значимые результаты электрокардиограммы (ЭКГ) в 12 отведениях. Исследователям будут предоставлены обзоры ЭКГ, проведенные централизованным независимым кардиологом, чтобы помочь в оценке приемлемости субъекта. Главный исследователь должен определить клиническую значимость каждой аномальной находки на ЭКГ по отношению к истории болезни субъекта и исключить субъектов, которые подверглись бы неоправданному риску, участвуя в исследовании. Аномальный и клинически значимый результат, который исключает участие субъекта в исследовании, определяется как запись в 12 отведениях, которая интерпретируется как, помимо прочего, любое из следующего: мерцательная аритмия (ФП) с учащенным желудочковым ритмом >120 ударов; в минуту); устойчивая или непостоянная желудочковая тахикардия (ЖТ); Блокада сердца второй степени типа Мобитц II и блокада сердца третьей степени (если не был установлен кардиостимулятор или дефибриллятор); Интервал QT с поправкой на частоту сердечных сокращений (QTcF) >=500 миллисекунд (мс) у пациентов с QRS =530 мс у пациентов с QRS >=120 мс
  • Противопоказания: наличие в анамнезе аллергии или повышенной чувствительности к любому кортикостероиду, антихолинергическому/мускариновому антагонисту рецептора, бета2-агонисту, лактозе/молочному белку или стеарату магния, или заболевание, такое как закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы или обструкция шейки мочевого пузыря, которые в мнение исследователя противопоказывает участие в исследовании
  • Рак: Субъекты с карциномой, у которой не было полной ремиссии в течение как минимум 5 лет. Субъекты, у которых была карцинома in situ шейки матки, плоскоклеточная карцинома и базально-клеточная карцинома кожи, не будут исключены на основании 5-летнего периода ожидания, если субъект считается вылеченным путем лечения.
  • Кислородная терапия: использование длительной оксигенотерапии (LTOT), описываемой как оксигенотерапия в покое >3 литров в минуту (л/мин) (использование кислорода =
  • Лекарства перед спирометрией: Субъекты, которые по медицинским показаниям не могут отказаться от приема альбутерола/сальбутамола в течение 4-часового периода, необходимого перед спирометрическим тестированием при каждом визите в рамках исследования.
  • Легочная реабилитация: Субъекты, которые участвовали в острой фазе программы легочной реабилитации в течение 4 недель до скрининга, или субъекты, которые планируют войти в острую фазу программы легочной реабилитации во время исследования. Субъекты, находящиеся на поддерживающей фазе программы легочной реабилитации, не исключаются.
  • Злоупотребление наркотиками/алкоголем: Субъекты с известной или подозреваемой историей злоупотребления алкоголем или наркотиками в течение последних 2 лет.
  • Несоблюдение: Субъекты, подверженные риску несоблюдения или неспособные соблюдать процедуры исследования. Любая немощь, инвалидность или географическое положение, которые могут ограничить соблюдение запланированных посещений.
  • Сомнительная действительность согласия: Субъекты с психическими заболеваниями в анамнезе, умственной отсталостью, плохой мотивацией или другими условиями, которые будут ограничивать действительность информированного согласия на участие в исследовании.
  • Принадлежность к исследовательскому центру: Исследователи исследования, суб-исследователи, координаторы исследования, сотрудники участвующего исследователя или исследовательского центра или ближайшие члены семьи вышеупомянутых лиц, участвующих в этом исследовании.
  • Неспособность читать: по мнению исследователя, любой субъект, который не может читать и/или не сможет заполнить материалы, связанные с исследованием.
  • Лекарства перед скринингом: Использование следующих лекарств в следующие промежутки времени до скрининга (посещение 1) или во время исследования: Длительная антибиотикотерапия Субъекты, получающие антибиотики для длительной терапии, не имеют права на участие в исследовании (антибиотики разрешены для краткосрочное лечение обострения или для краткосрочного лечения других острых инфекций во время исследования); Системные, пероральные, парентеральные кортикостероиды 30 дней (За исключением периода исследования, пероральные/системные кортикостероиды могут использоваться для лечения обострений ХОБЛ/пневмонии) Разрешены внутрисуставные инъекции; Любой другой исследуемый препарат (30 дней или 5 периодов полувыведения, в зависимости от того, что дольше)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: флутиказона фуроат/умеклидиния бромид/вилантерол
Подходящие субъекты, завершающие 2-недельный подготовительный период, будут получать FF/UMEC/VI 100 мкг/62,5 мкг/25 мкг QD (утром) в течение 52 недель через DPI.
FF будет доступен в виде сухого порошка для ингаляций в виде FF/UMEC/VI 100 мкг/62,5 мкг/25 мкг и FF/VI 100 мкг/25 мкг.
VI будет доступен в виде сухого порошка для ингаляций в комбинации с FF/UMEC/VI 100 мкг/62,5 мкг/25 мкг, FF/VI 100 мкг/25 мкг и UMEC/VI 62,5 мкг/25 мкг.
UMEC будет доступен в виде сухого порошка для ингаляции FF/UMEC/VI 100 мкг/62,5 мкг/25 мкг и UMEC/VI 62,5 мкг/25 мкг.
Экспериментальный: флутиказона фуроат/вилантерол
Подходящие субъекты, завершившие 2-недельный подготовительный период, будут получать FF/VI 100 мкг/25 мкг QD (утром) в течение периода лечения 52 недели через DPI)
FF будет доступен в виде сухого порошка для ингаляций в виде FF/UMEC/VI 100 мкг/62,5 мкг/25 мкг и FF/VI 100 мкг/25 мкг.
VI будет доступен в виде сухого порошка для ингаляций в комбинации с FF/UMEC/VI 100 мкг/62,5 мкг/25 мкг, FF/VI 100 мкг/25 мкг и UMEC/VI 62,5 мкг/25 мкг.
Экспериментальный: умеклидиния бромид/вилантерол
Подходящие субъекты, завершившие 2-недельный подготовительный период, будут получать UMEC/VI 62,5 мкг/25 мкг QD (утром) в течение периода лечения 52 недели через DPI.
VI будет доступен в виде сухого порошка для ингаляций в комбинации с FF/UMEC/VI 100 мкг/62,5 мкг/25 мкг, FF/VI 100 мкг/25 мкг и UMEC/VI 62,5 мкг/25 мкг.
UMEC будет доступен в виде сухого порошка для ингаляции FF/UMEC/VI 100 мкг/62,5 мкг/25 мкг и UMEC/VI 62,5 мкг/25 мкг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Годовая частота умеренных/тяжелых обострений на фоне лечения при сравнении FF/UMEC/VI с UMEC/VI и FF/VI
Временное ограничение: До 52 недели
Оценивали ежегодную частоту обострений ХОБЛ средней или тяжелой степени, возникших во время лечения. Обострения средней тяжести определялись как обострения, которые требовали лечения пероральными/системными кортикостероидами и/или антибиотиками (без госпитализации и без летального исхода). Тяжелые обострения определялись как обострения, которые потребовали госпитализации или привели к смерти. Анализ выполнен с использованием обобщенной линейной модели, предполагающей отрицательное биномиальное распределение. Использовалась популяция ITT, состоящая из всех рандомизированных участников, за исключением тех, кто был рандомизирован по ошибке. В анализ были включены только те участники с неотсутствующими ковариантами.
До 52 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение минимального объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) по сравнению с исходным уровнем на 52-й неделе при сравнении FF/UMEC/VI с FF/VI
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 52
ОФВ1 определяли как количество воздуха, которое человек выдыхает за одну секунду. Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывали как значение ОФВ1 на 52-й неделе минус исходное значение. Исходный уровень минимального ОФВ1 был определен как День 1 (до введения дозы). В анализ были включены только те участники с неотсутствующими ковариантами. Анализ проводился с использованием модели повторных измерений с ковариантами группы лечения, статуса курения (скрининг), географического региона, посещения, исходного уровня, исходного уровня по посещениям и группы лечения по взаимодействиям посещений.
Исходный уровень и неделя 52
Изменение по сравнению с исходным уровнем в респираторном опроснике Св. Георгия для общего балла (SGRQ) на неделе 52 при сравнении FF/UMEC/VI с FF/VI
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 52
SGRQ — это опросник по конкретным заболеваниям, предназначенный для измерения влияния респираторных заболеваний и их лечения на качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL) участника ХОБЛ. SGRQ содержит 14 вопросов, в общей сложности 40 элементов, сгруппированных в три области (симптомы, активность и последствия). Был оценен общий суммарный балл, а также баллы по отдельным областям симптомов, активности и воздействий. Оценка рассчитывалась путем суммирования предварительно назначенных весов ответов и деления на сумму максимальных весов элементов в SGRQ. Сумма баллов варьировалась от 0 до 100. Снижение балла указывает на улучшение HRQoL, а более высокий балл указывает на ухудшение качества жизни. Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывали как общий балл на 52-й неделе минус значение исходного уровня. Исходный уровень был определен как День 1. Минимальное клинически значимое отличие (MCID) для этого инструмента составляет улучшение на 4 балла (снижение по сравнению с исходным уровнем). В анализ были включены только те участники с неотсутствующими ковариантами.
Исходный уровень и неделя 52
Время до начала лечения Умеренное/тяжелое обострение Сравнение FF/UMEC/VI с FF/VI и с UMEC/VI
Временное ограничение: До 52 недели
Он измеряет количество дней до первого начала умеренного или тяжелого обострения. Обострения средней степени тяжести определялись как обострения, которые требовали лечения пероральными/системными кортикостероидами и/или антибиотиками (без госпитализации и не приводившие к смерти). Тяжелые обострения определялись как обострения, которые потребовали госпитализации или привели к смерти. Сообщалось об отношении рисков из модели пропорциональных рисков Кокса с ковариатами группы лечения, пола, истории обострений (= 2 умеренных/тяжелых), статуса курения (скрининг), географического региона и постбронхолитического процента прогнозируемого ОФВ1 (скрининг). В анализ были включены только те участники с неотсутствующими ковариантами. Первый квартиль и среднее время до начала заболевания взяты из оценок Каплана-Мейера. Если
До 52 недели
Годовая частота умеренных/тяжелых обострений во время лечения при сравнении FF/UMEC/VI с UMEC/VI в подгруппе участников с количеством эозинофилов в крови >=150 клеток на микролитр
Временное ограничение: До 52 недели
Сообщалось о годовой частоте обострений ХОБЛ средней или тяжелой степени во время лечения у участников с количеством эозинофилов в крови> = 150 клеток на микролитр. Обострения средней степени тяжести определялись как обострения, которые требовали лечения пероральными/системными кортикостероидами и/или антибиотиками (без госпитализации и не приводившие к смерти). Тяжелые обострения определялись как обострения, которые потребовали госпитализации или привели к смерти. В анализ были включены только участники с неотсутствующими ковариантами и неотсутствующими эозинофилами на исходном уровне.
До 52 недели
Время до первого умеренного/тяжелого обострения во время лечения. Сравнение FF/UMEC/VI с UMEC/VI в подгруппе участников с количеством эозинофилов в крови >=150 клеток на микролитр на исходном уровне
Временное ограничение: До 52 недели
Он измеряет количество дней до первого начала умеренного или тяжелого обострения у участников с количеством эозинофилов в крови> = 150 клеток на микролитр, как было сообщено на исходном уровне. Обострения средней степени тяжести определялись как обострения, которые требовали лечения пероральными/системными кортикостероидами и/или антибиотиками (без госпитализации и не приводившие к смерти). Тяжелые обострения определялись как обострения, которые потребовали госпитализации или привели к смерти. В анализ были включены только участники с неотсутствующими ковариантами и неотсутствующими эозинофилами на исходном уровне. Первый квартиль и среднее время до начала заболевания взяты из оценок Каплана-Мейера. Если
До 52 недели
Годовая частота тяжелых обострений во время лечения по сравнению с FF/UMEC/VI с FF/VI и с UMEC/VI
Временное ограничение: До 52 недели
Сообщалось о годовой частоте тяжелых обострений ХОБЛ во время лечения. Тяжелые обострения определялись как обострения, которые потребовали госпитализации или привели к смерти. Были использованы ковариаты группы лечения, пола, истории обострений (=2 умеренные/тяжелые), статуса курения (скрининг), географического региона и постбронхорасширяющего процента прогнозируемого ОФВ1 (скрининг). В анализ были включены только участники с неотсутствующими ковариантами.
До 52 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться