Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję kombinacji stałych dawek (FDC) FF/UMEC/VI z FDC FF/VI i UMEC/VI; Podawany raz dziennie przez inhalator suchego proszku (DPI) u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

11 września 2018 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Faza III, 52-tygodniowe, randomizowane, podwójnie ślepe, 3-ramienne badanie grupowe, porównujące skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję potrójnej kombinacji stałej dawki FF/UMEC/VI z podwójną kombinacją stałej dawki FF/VI i UMEC /VI, wszystkie podawane raz dziennie rano za pomocą inhalatora proszkowego pacjentom z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

W badaniu oceniano skuteczność flutykazonu furoinianu/bromku umeklidynium/wilanterolu (FF/UMEC/VI) w zmniejszaniu rocznej częstości występowania umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń w porównaniu z dwulekową terapią FF/VI lub UMEC/VI u chorych na POChP. Opublikowane badania oceniające zastosowanie „otwartej” potrójnej terapii (zastosowanie wziewnego kortykosteroidu [ICS]/długo działających antagonistów receptora muskarynowego [LAMA])/długo działającego beta-mimetyku [LABA] podawanego za pomocą wielu inhalatorów) w umiarkowanych do ciężkich Pacjenci z POChP zgłaszali poprawę czynności płuc, jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL), wskaźników hospitalizacji i stosowania leków ratunkowych w porównaniu z terapią podwójną (ICS/LABA) lub samą LAMA. Badania te wykazały również podobny profil bezpieczeństwa przy dawkach podwójnych lub monoterapii przez okres do jednego roku. Biorąc pod uwagę doświadczenie kliniczne z FF, UMEC i VI oraz fakt, że ryzyko związane z tymi związkami można przewidzieć na podstawie ich znanej farmakologii, potencjalna korzyść nowej opcji terapeutycznej u pacjentów z POChP o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego przemawia za dalszym rozwojem zamkniętej potrójnej kombinacji (dostarczany przez jeden inhalator). W obecnym badaniu osoby spełniające wszystkie kryteria włączenia/wyłączenia przejdą 2-tygodniowy okres wstępny; 52-tygodniowy okres leczenia i 1-tygodniowy okres obserwacji bezpieczeństwa. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z następujących podwójnie zaślepionych grup terapeutycznych FF/UMEC/VI 100 mikrogramów (mcg)/62,5 mcg/25 mcg raz dziennie (QD), FF/VI 100 mcg/25 mcg QD lub UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg QD

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10355

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Amanzimtoti, Afryka Południowa, 4126
        • GSK Investigational Site
      • Bellville, Afryka Południowa, 7530
        • GSK Investigational Site
      • Bloemfontein, Afryka Południowa, 9301
        • GSK Investigational Site
      • Boksburg North, Afryka Południowa, 1459
        • GSK Investigational Site
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7572
        • GSK Investigational Site
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7129
        • GSK Investigational Site
      • CapeTown, Afryka Południowa, 7764
        • GSK Investigational Site
      • Durban, Afryka Południowa, 4001
        • GSK Investigational Site
      • Durban, Afryka Południowa, 4091
        • GSK Investigational Site
      • Gatesville, Afryka Południowa, 7764
        • GSK Investigational Site
      • Johannesburg, Afryka Południowa, 2113
        • GSK Investigational Site
      • Korsten, Afryka Południowa, 6014
        • GSK Investigational Site
      • Mowbray, Afryka Południowa, 7700
        • GSK Investigational Site
      • Paarl, Afryka Południowa, 7646
        • GSK Investigational Site
      • Panorama, Afryka Południowa, 7500
        • GSK Investigational Site
      • Tygerberg, Afryka Południowa, 7505
        • GSK Investigational Site
    • Gauteng
      • Benoni, Gauteng, Afryka Południowa, 1501
        • GSK Investigational Site
      • Boksburg, Gauteng, Afryka Południowa, 1459
        • GSK Investigational Site
      • Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0183
        • GSK Investigational Site
      • Val De Grace, Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0184
        • GSK Investigational Site
    • Mpumalanga
      • Middelburg, Mpumalanga, Afryka Południowa, 1055
        • GSK Investigational Site
      • Berazategui, Argentyna, 1886
        • GSK Investigational Site
      • Berazategui, Buenos Aires, Argentyna, B1884AAC
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentyna, C1424BSF
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentyna, C1120AAC
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentyna, C1425BEN
        • GSK Investigational Site
      • Capital Federal, Argentyna, C1440BRR
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenis Aires, Argentyna, C1015ABR
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentyna, C1426ABP
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentyna, C1128AAF
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentyna, C1121ABE
        • GSK Investigational Site
      • Cordoba, Argentyna, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Coronel Suarez, Argentyna, 7540
        • GSK Investigational Site
      • Mendoza, Argentyna, M5500CCG
        • GSK Investigational Site
      • Mendoza, Argentyna, 5500
        • GSK Investigational Site
      • Monte Grande, Argentyna, 1842
        • GSK Investigational Site
      • Salta, Argentyna, A4400ERH
        • GSK Investigational Site
      • San Miguel de Tucumán, Argentyna, 4000
        • GSK Investigational Site
      • Santa Fe, Argentyna, 3000
        • GSK Investigational Site
      • Santa Rosa, Argentyna, 6300
        • GSK Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentyna, B8000AAK
        • GSK Investigational Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentyna
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1028AAP
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1414AIF
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1425AGC
        • GSK Investigational Site
      • Florida, Buenos Aires, Argentyna, 1602
        • GSK Investigational Site
      • La Plata, Buenos Aires, Argentyna, 1900
        • GSK Investigational Site
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna, B7600FZN
        • GSK Investigational Site
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna, 7600
        • GSK Investigational Site
      • Nueve de Julio, Buenos Aires, Argentyna, B6500BWQ
        • GSK Investigational Site
      • Paraná, Buenos Aires, Argentyna, E3100BHK
        • GSK Investigational Site
      • Vicente Lopez, Buenos Aires, Argentyna, B1602DOH
        • GSK Investigational Site
    • Córdova
      • Cordoba, Córdova, Argentyna, X5003DCE
        • GSK Investigational Site
    • Entre Ríos
      • Concepcion del Uruguay, Entre Ríos, Argentyna, 3260
        • GSK Investigational Site
    • Mendoza
      • San Rafael, Mendoza, Argentyna, 5600
        • GSK Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentyna, 2000
        • GSK Investigational Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentyna, S2002OJN
        • GSK Investigational Site
    • Tucumán
      • San Miguel de Tucuman, Tucumán, Argentyna, 4000
        • GSK Investigational Site
      • Liverpool, Australia, 2107
        • GSK Investigational Site
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • GSK Investigational Site
      • Gosford, New South Wales, Australia, 2250
        • GSK Investigational Site
      • Maroubra, New South Wales, Australia, 2035
        • GSK Investigational Site
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • GSK Investigational Site
    • Queensland
      • Cairns, Queensland, Australia, 4870
        • GSK Investigational Site
      • Carina Heights, Queensland, Australia, 4152
        • GSK Investigational Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Daw Park, South Australia, Australia, 5041
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • GSK Investigational Site
      • Footscray, Victoria, Australia, 3011
        • GSK Investigational Site
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • GSK Investigational Site
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • GSK Investigational Site
      • Hamilton, Victoria, Australia, 3300
        • GSK Investigational Site
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6964
        • GSK Investigational Site
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • GSK Investigational Site
      • Feldbach, Austria, 8330
        • GSK Investigational Site
      • Feldkirch, Austria, 6800
        • GSK Investigational Site
      • Grieskirchen, Austria, A-4710
        • GSK Investigational Site
      • Thalheim bei Wels, Austria, 4600
        • GSK Investigational Site
      • Vienna, Austria, A-1030
        • GSK Investigational Site
      • Antwerpen, Belgia, 2060
        • GSK Investigational Site
      • Brugge, Belgia, 8000
        • GSK Investigational Site
      • Brussels, Belgia, 1200
        • GSK Investigational Site
      • Erpent, Belgia, 5101
        • GSK Investigational Site
      • Genk, Belgia, 3600
        • GSK Investigational Site
      • Gent, Belgia, 9000
        • GSK Investigational Site
      • Gilly, Belgia, 6060
        • GSK Investigational Site
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • GSK Investigational Site
      • Liège, Belgia, 4000
        • GSK Investigational Site
      • Malmedy, Belgia, 4960
        • GSK Investigational Site
      • Mechelen, Belgia, 2800
        • GSK Investigational Site
      • Montigny-Le-Tilleul, Belgia, 6110
        • GSK Investigational Site
      • Oostende, Belgia, 8400
        • GSK Investigational Site
      • Roeselaere, Belgia, 8800
        • GSK Investigational Site
      • Turnhout, Belgia, 2300
        • GSK Investigational Site
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 21941-913
        • GSK Investigational Site
      • São Paulo, Brazylia, 04266-010
        • GSK Investigational Site
      • São Paulo, Brazylia, 01323903
        • GSK Investigational Site
      • São Paulo, Brazylia, 05403-000
        • GSK Investigational Site
      • São Paulo, Brazylia, 04023900
        • GSK Investigational Site
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazylia, 50920-900
        • GSK Investigational Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90610000
        • GSK Investigational Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90035-074
        • GSK Investigational Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90480-000
        • GSK Investigational Site
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brazylia, 89030-101
        • GSK Investigational Site
      • Florianopolis, Santa Catarina, Brazylia, 88040-970
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Chile, 8380453
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Chile, 7500698
        • GSK Investigational Site
      • Talcahuano, Chile, 4270918
        • GSK Investigational Site
      • Viña del Mar, Chile, 2520594
        • GSK Investigational Site
    • Región Del Biobio
      • Concepción, Región Del Biobio, Chile, 4070038
        • GSK Investigational Site
    • Región Del Maule
      • Curicó, Región Del Maule, Chile, 3341643
        • GSK Investigational Site
      • Talca, Región Del Maule, Chile, 3465584
        • GSK Investigational Site
    • Región Metro De Santiago
      • Puente Alto - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8207257
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7510186
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7500692
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7500710
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7750495
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7860406
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8360160
        • GSK Investigational Site
    • Valparaíso
      • Valparaiso, Valparaíso, Chile, 2341131
        • GSK Investigational Site
      • Viña del Mar, Valparaíso, Chile, 2520024
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, Chiny, 100034
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, Chiny, 100029
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, Chiny, 100050
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, Chiny, 100191
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, Chiny, 100020
        • GSK Investigational Site
      • Changsha, Chiny, 410013
        • GSK Investigational Site
      • Chongqing, Chiny, 400038
        • GSK Investigational Site
      • Chongqing, Chiny, 400037
        • GSK Investigational Site
      • Chongqing, Chiny
        • GSK Investigational Site
      • Fuzhou, Chiny, 350025
        • GSK Investigational Site
      • Guangzhou, Chiny, 510080
        • GSK Investigational Site
      • Nanchang, Chiny, 330006
        • GSK Investigational Site
      • Shanghai, Chiny, 200025
        • GSK Investigational Site
      • Shanghai, Chiny, 200433
        • GSK Investigational Site
      • Tianjin, Chiny, 300052
        • GSK Investigational Site
      • Wuxi, Chiny, 214023
        • GSK Investigational Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • GSK Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
        • GSK Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510180
        • GSK Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510630
        • GSK Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510150
        • GSK Investigational Site
      • Zhanjiang, Guangdong, Chiny, 524001
        • GSK Investigational Site
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530021
        • GSK Investigational Site
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Chiny, 570311
        • GSK Investigational Site
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050000
        • GSK Investigational Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
        • GSK Investigational Site
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
        • GSK Investigational Site
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210006
        • GSK Investigational Site
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
        • GSK Investigational Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130041
        • GSK Investigational Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110004
        • GSK Investigational Site
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110015
        • GSK Investigational Site
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Chiny, 750004
        • GSK Investigational Site
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250013
        • GSK Investigational Site
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250012
        • GSK Investigational Site
      • Qingdao, Shandong, Chiny, 266071
        • GSK Investigational Site
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030001
        • GSK Investigational Site
      • Xian, Shanxi, Chiny, 710032
        • GSK Investigational Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • GSK Investigational Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • GSK Investigational Site
      • Benesov, Czechy, 256 30
        • GSK Investigational Site
      • Brandys nad Labem, Czechy, 250 01
        • GSK Investigational Site
      • Cvikov, Czechy, 471 54
        • GSK Investigational Site
      • Holesov, Czechy, 769 01
        • GSK Investigational Site
      • Hradec Kralove, Czechy, 500 05
        • GSK Investigational Site
      • Jaromer, Czechy, 551 01
        • GSK Investigational Site
      • Olomouc, Czechy, 775 20
        • GSK Investigational Site
      • Olomouc, Czechy, 772 00
        • GSK Investigational Site
      • Ostrava - Poruba, Czechy, 70868
        • GSK Investigational Site
      • Plzen, Czechy, 301 00
        • GSK Investigational Site
      • Praha 5, Czechy, 150 06
        • GSK Investigational Site
      • Praha 8, Czechy, 182 00
        • GSK Investigational Site
      • Tabor, Czechy, 390 19
        • GSK Investigational Site
      • Teplice, Czechy, 415 10
        • GSK Investigational Site
      • Trebic, Czechy, 674 01
        • GSK Investigational Site
      • Aalborg, Dania, 9100
        • GSK Investigational Site
      • Aarhus C, Dania, 8000
        • GSK Investigational Site
      • Hellerup, Dania, 2900
        • GSK Investigational Site
      • Hvidovre, Dania, 2650
        • GSK Investigational Site
      • Kolding, Dania, DK-6000
        • GSK Investigational Site
      • Odense C, Dania, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Roskilde, Dania, 4000
        • GSK Investigational Site
      • Sønderborg, Dania, 6400
        • GSK Investigational Site
      • Barnaul, Federacja Rosyjska, 656038
        • GSK Investigational Site
      • Belgorod, Federacja Rosyjska, 308007
        • GSK Investigational Site
      • Blagoveshchensk, Federacja Rosyjska, 675000
        • GSK Investigational Site
      • Chita, Federacja Rosyjska, 672000
        • GSK Investigational Site
      • Chita, Federacja Rosyjska, 672090
        • GSK Investigational Site
      • Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620109
        • GSK Investigational Site
      • Ivanovo, Federacja Rosyjska, 153005
        • GSK Investigational Site
      • Kazan, Federacja Rosyjska, 420015
        • GSK Investigational Site
      • Kazan, Federacja Rosyjska, 420012
        • GSK Investigational Site
      • Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350012
        • GSK Investigational Site
      • Krasnoyarsk, Federacja Rosyjska, 660022
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 127018
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 119002
        • GSK Investigational Site
      • Novgorod, Federacja Rosyjska, 173008
        • GSK Investigational Site
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630087
        • GSK Investigational Site
      • Petrozavodsk, Federacja Rosyjska, 185019
        • GSK Investigational Site
      • Pyatigorsk, Federacja Rosyjska, 357538
        • GSK Investigational Site
      • Ryazan, Federacja Rosyjska, 390039
        • GSK Investigational Site
      • Ryazan, Federacja Rosyjska, 390005
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 194354
        • GSK Investigational Site
      • Saratov, Federacja Rosyjska, 410053
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 194356
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 198216
        • GSK Investigational Site
      • Stavropol, Federacja Rosyjska, 355017
        • GSK Investigational Site
      • Tomsk, Federacja Rosyjska, 634050
        • GSK Investigational Site
      • Tomsk, Federacja Rosyjska, 634009
        • GSK Investigational Site
      • Ulan-Ude, Federacja Rosyjska, 670031
        • GSK Investigational Site
      • Ulyanovsk, Federacja Rosyjska, 432063
        • GSK Investigational Site
      • Vladimir, Federacja Rosyjska, 600023
        • GSK Investigational Site
      • Vladivostok, Federacja Rosyjska, 690002
        • GSK Investigational Site
      • Vladivostok, Federacja Rosyjska, 690950
        • GSK Investigational Site
      • Volgodonsk, Federacja Rosyjska, 347381
        • GSK Investigational Site
      • Voronezh, Federacja Rosyjska, 394066
        • GSK Investigational Site
      • Vsevolozhsk, Leningrad Region, Federacja Rosyjska, 188640
        • GSK Investigational Site
      • Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150003
        • GSK Investigational Site
      • Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150010
        • GSK Investigational Site
      • Caloocan City, Filipiny, 1400
        • GSK Investigational Site
      • Iloilo, Filipiny, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Jaro, Iloilo City, Filipiny, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Pasig, Filipiny, 1605
        • GSK Investigational Site
      • Quezon City, Filipiny, 1100
        • GSK Investigational Site
      • Espoo, Finlandia, 02740
        • GSK Investigational Site
      • Helsinki, Finlandia, 00290
        • GSK Investigational Site
      • Jyvaskyla, Finlandia, 40100
        • GSK Investigational Site
      • Lohja, Finlandia, 08200
        • GSK Investigational Site
      • Tampere, Finlandia, 33520
        • GSK Investigational Site
      • Turku, Finlandia, 20520
        • GSK Investigational Site
      • Turku, Finlandia, 20100
        • GSK Investigational Site
      • Bayonne cedex, Francja, 64109
        • GSK Investigational Site
      • Brest Cedex, Francja, 29609
        • GSK Investigational Site
      • Briis-sous-Forge, Francja, 91640
        • GSK Investigational Site
      • Grenoble cedex 9, Francja, 38043
        • GSK Investigational Site
      • Le Mans, Francja, 72000
        • GSK Investigational Site
      • Lyon cedex 04, Francja, 69317
        • GSK Investigational Site
      • Marseille cedex 03, Francja, 13331
        • GSK Investigational Site
      • Montauban cedex, Francja, 82017
        • GSK Investigational Site
      • Montpellier cedex 5, Francja, 34295
        • GSK Investigational Site
      • Nimes, Francja, 30900
        • GSK Investigational Site
      • Orléans cedex 2, Francja, 45067
        • GSK Investigational Site
      • Paris, Francja, 75014
        • GSK Investigational Site
      • Perpignan, Francja, 66000
        • GSK Investigational Site
      • Pessac cedex, Francja, 33604
        • GSK Investigational Site
      • Pringy cedex, Francja, 74374
        • GSK Investigational Site
      • Rennes Cedex 9, Francja, 35033
        • GSK Investigational Site
      • Strasbourg cedex, Francja, 67091
        • GSK Investigational Site
      • Toulon, Francja, 83000
        • GSK Investigational Site
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Francja, 54511
        • GSK Investigational Site
      • (Badalona) Barcelona, Hiszpania, 08911
        • GSK Investigational Site
      • (Barakaldo) Vizcaya, Hiszpania, 48903
        • GSK Investigational Site
      • Alicante, Hiszpania, 03004
        • GSK Investigational Site
      • Alzira/Valencia, Hiszpania, 46600
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08041
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08023
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08028
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08006
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08017
        • GSK Investigational Site
      • Basurto/Bilbao, Hiszpania, 48013
        • GSK Investigational Site
      • Burgos, Hiszpania, 09006
        • GSK Investigational Site
      • Centelles (Barcelona), Hiszpania, 08540
        • GSK Investigational Site
      • Coslada, Hiszpania, 28822
        • GSK Investigational Site
      • Cáceres, Hiszpania, 10003
        • GSK Investigational Site
      • Gerona, Hiszpania, 17005
        • GSK Investigational Site
      • Girona, Hiszpania, 17007
        • GSK Investigational Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Hiszpania, 08907
        • GSK Investigational Site
      • La Coruña, Hiszpania, 15006
        • GSK Investigational Site
      • La Coruña, Hiszpania, 15011
        • GSK Investigational Site
      • La Roca Del Valles (Barcelona), Hiszpania, 08430
        • GSK Investigational Site
      • Lleida, Hiszpania, 25198
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28006
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • GSK Investigational Site
      • Mataró, Hiszpania, 08303
        • GSK Investigational Site
      • Málaga, Hiszpania, 29010
        • GSK Investigational Site
      • Mérida (Badajoz), Hiszpania, 06800
        • GSK Investigational Site
      • Oviedo, Hiszpania, 33006
        • GSK Investigational Site
      • Palma de Mallorca, Hiszpania, 07120
        • GSK Investigational Site
      • Pamplona, Hiszpania, 31008
        • GSK Investigational Site
      • Peralada( Girona), Hiszpania, 17491
        • GSK Investigational Site
      • Petrer/Alicante, Hiszpania, 03610
        • GSK Investigational Site
      • Ponferrada (León), Hiszpania, 24411
        • GSK Investigational Site
      • Pozuelo De Alarcón/Madrid, Hiszpania, 28223
        • GSK Investigational Site
      • Sabadell (Barcelona), Hiszpania, 08208
        • GSK Investigational Site
      • Sagunto/Valencia, Hiszpania, 46520
        • GSK Investigational Site
      • Salamanca, Hiszpania, 37007
        • GSK Investigational Site
      • San Juan De Alicante, Hiszpania, 3550
        • GSK Investigational Site
      • San Sebastian de los Reyes, Hiszpania, 28702
        • GSK Investigational Site
      • Santander, Hiszpania, 39008
        • GSK Investigational Site
      • Santiago de Compostela, Hiszpania, 15706
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla, Hiszpania, 41013
        • GSK Investigational Site
      • Tarragona, Hiszpania, 43002
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Hiszpania, 46017
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Hiszpania, 46015
        • GSK Investigational Site
      • Valladolid, Hiszpania, 47012
        • GSK Investigational Site
      • Vizcaya, Hiszpania, 48902
        • GSK Investigational Site
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • GSK Investigational Site
    • Andalucia
      • Marbella - Málaga, Andalucia, Hiszpania, 29603
        • GSK Investigational Site
    • Cantabria
      • Laredo, Cantabria, Hiszpania, 39770
        • GSK Investigational Site
      • Torrelavega, Cantabria, Hiszpania, 39300
        • GSK Investigational Site
    • Catalonia
      • Badalona, Catalonia, Hiszpania, 08916
        • GSK Investigational Site
      • Alkmaar, Holandia, 1815 JD
        • GSK Investigational Site
      • Almelo, Holandia, 7609 PP
        • GSK Investigational Site
      • Almelo, Holandia, 7606 SB
        • GSK Investigational Site
      • Assen, Holandia, 9401 RK
        • GSK Investigational Site
      • Beek, Holandia, 6191 JW
        • GSK Investigational Site
      • Breda, Holandia, 4818 CK
        • GSK Investigational Site
      • Den Bosch, Holandia, 5223 GZ
        • GSK Investigational Site
      • Dordrecht, Holandia, 3318 AT
        • GSK Investigational Site
      • Eindhoven, Holandia, 5623 EJ
        • GSK Investigational Site
      • Enschede, Holandia, 7513 ER
        • GSK Investigational Site
      • Groningen, Holandia, 9728 NT
        • GSK Investigational Site
      • Harderwijk, Holandia, 3844 DG
        • GSK Investigational Site
      • Helmond, Holandia, 5707 HA
        • GSK Investigational Site
      • Hoofddorp, Holandia, 2134 TM
        • GSK Investigational Site
      • Hoorn, Holandia, 1624 NP
        • GSK Investigational Site
      • Kloosterhaar, Holandia, 7694 AC
        • GSK Investigational Site
      • Leeuwarden, Holandia, 8934 AD
        • GSK Investigational Site
      • Nieuwegein, Holandia, 3435 CM
        • GSK Investigational Site
      • Rotterdam, Holandia, 3083 AN
        • GSK Investigational Site
      • Sneek, Holandia, 8601 ZR
        • GSK Investigational Site
      • Spijkenisse, Holandia, 3207 NB
        • GSK Investigational Site
      • Veldhoven, Holandia, 5504 DB
        • GSK Investigational Site
      • Zutphen, Holandia, 7207 AE
        • GSK Investigational Site
      • Zwolle, Holandia, 8025 AB
        • GSK Investigational Site
      • Kwun Tong, Hongkong
        • GSK Investigational Site
      • Lai Chi Kok, Hongkong
        • GSK Investigational Site
      • Pokfulam, Hongkong
        • GSK Investigational Site
      • Shatin, Hongkong
        • GSK Investigational Site
      • Tuen Mun, Hongkong
        • GSK Investigational Site
      • Ankara, Indyk, 06100
        • GSK Investigational Site
      • Istanbul, Indyk, 34020
        • GSK Investigational Site
      • Istanbul, Indyk, 34844
        • GSK Investigational Site
      • Izmir, Indyk, 35100
        • GSK Investigational Site
      • Mersin, Indyk, 33343
        • GSK Investigational Site
      • Afula, Izrael, 18101
        • GSK Investigational Site
      • Ashkelon, Izrael, 78278
        • GSK Investigational Site
      • Haifa, Izrael, 34362
        • GSK Investigational Site
      • Holon, Izrael, 58100
        • GSK Investigational Site
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • GSK Investigational Site
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • GSK Investigational Site
      • Kfar-Saba, Izrael, 44281
        • GSK Investigational Site
      • Petah Tikva, Izrael, 49100
        • GSK Investigational Site
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • GSK Investigational Site
      • Rehovot, Izrael, 76100
        • GSK Investigational Site
      • Tel Aviv, Izrael, 67891
        • GSK Investigational Site
      • Tel-Aviv, Izrael, 64239
        • GSK Investigational Site
      • Zrifin, Izrael, 70300
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Japonia, 455-8530
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Japonia, 457-8511
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Japonia, 471-8513
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Japonia, 460-0001
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Japonia, 489-8642
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Japonia, 457-8510
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Japonia, 485-0041
        • GSK Investigational Site
      • Chiba, Japonia, 296-8602
        • GSK Investigational Site
      • Chiba, Japonia, 278-0004
        • GSK Investigational Site
      • Ehime, Japonia, 791-0281
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, Japonia, 802-0052
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, Japonia, 811-1394
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, Japonia, 820-8505
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, Japonia, 816-0813
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, Japonia, 832-0059
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, Japonia, 802-0083
        • GSK Investigational Site
      • Gifu, Japonia, 500-8717
        • GSK Investigational Site
      • Gifu, Japonia, 509-6134
        • GSK Investigational Site
      • Gifu, Japonia, 506-8550
        • GSK Investigational Site
      • Gunma, Japonia, 372-0831
        • GSK Investigational Site
      • Gunma, Japonia, 373-0807
        • GSK Investigational Site
      • Hiroshima, Japonia, 722-8503
        • GSK Investigational Site
      • Hiroshima, Japonia, 734-8530
        • GSK Investigational Site
      • Hiroshima, Japonia, 735-8585
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japonia, 060-0033
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japonia, 001-0901
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japonia, 064-0915
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japonia, 070-8644
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japonia, 063-0005
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japonia, 080-0805
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japonia, 053-8506
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japonia, 062-8618
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japonia, 064-0801
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japonia, 071-8132
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japonia, 078-8211
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, Japonia, 650-0047
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, Japonia, 670-0849
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, Japonia, 653-0013
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, Japonia, 674-0063
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, Japonia, 675-8611
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, Japonia, 672-8064
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, Japonia, 651-0072
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, Japonia, 664-8540
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki, Japonia, 319-1113
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki, Japonia, 310-0015
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki, Japonia, 311-3193
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki, Japonia, 302-0022
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki, Japonia, 317-0077
        • GSK Investigational Site
      • Ishikawa, Japonia, 920-8610
        • GSK Investigational Site
      • Ishikawa, Japonia, 920-8530
        • GSK Investigational Site
      • Ishikawa, Japonia, 923-8560
        • GSK Investigational Site
      • Ishikawa, Japonia, 921-8105
        • GSK Investigational Site
      • Iwate, Japonia, 020-0055
        • GSK Investigational Site
      • Kagawa, Japonia, 760-0018
        • GSK Investigational Site
      • Kagawa, Japonia, 760-8538
        • GSK Investigational Site
      • Kagawa, Japonia, 761-8073
        • GSK Investigational Site
      • Kagawa, Japonia, 762-8550
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Japonia, 239-0821
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Japonia, 210-0852
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Japonia, 232-0024
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Japonia, 232-0066
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Japonia, 252-5188
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Japonia, 254-8502
        • GSK Investigational Site
      • Kochi, Japonia, 780-8077
        • GSK Investigational Site
      • Kumamoto, Japonia, 861-1196
        • GSK Investigational Site
      • Kyoto, Japonia, 601-1495
        • GSK Investigational Site
      • Kyoto, Japonia, 615-8087
        • GSK Investigational Site
      • Kyoto, Japonia, 607-8062
        • GSK Investigational Site
      • Mie, Japonia, 510-8567
        • GSK Investigational Site
      • Mie, Japonia, 515-8544
        • GSK Investigational Site
      • Miyagi, Japonia, 984-8560
        • GSK Investigational Site
      • Miyagi, Japonia, 985-8506
        • GSK Investigational Site
      • Miyagi, Japonia, 986-8522
        • GSK Investigational Site
      • Miyagi, Japonia, 989-1253
        • GSK Investigational Site
      • Nagano, Japonia, 392-8510
        • GSK Investigational Site
      • Niigata, Japonia, 940-0856
        • GSK Investigational Site
      • Oita, Japonia, 870-0921
        • GSK Investigational Site
      • Okayama, Japonia, 701-0304
        • GSK Investigational Site
      • Okayama, Japonia, 702-8055
        • GSK Investigational Site
      • Okayama, Japonia, 711-0921
        • GSK Investigational Site
      • Okinawa, Japonia, 901-2393
        • GSK Investigational Site
      • Okinawa, Japonia, 901-2121
        • GSK Investigational Site
      • Okinawa, Japonia, 901-2132
        • GSK Investigational Site
      • Okinawa, Japonia, 904-2143
        • GSK Investigational Site
      • Okinawa, Japonia, 904-2293
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japonia, 596-8501
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japonia, 576-0016
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japonia, 530-0001
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japonia, 533-0024
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japonia, 559-0012
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japonia, 564-0013
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japonia, 576-0041
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japonia, 591-8037
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japonia, 591-8555
        • GSK Investigational Site
      • Saitama, Japonia, 349-1105
        • GSK Investigational Site
      • Shizuoka, Japonia, 430-8525
        • GSK Investigational Site
      • Shizuoka, Japonia, 420-8527
        • GSK Investigational Site
      • Tochigi, Japonia, 320-0065
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japonia, 103-0027
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japonia, 103-0028
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japonia, 104-8560
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japonia, 120-0033
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japonia, 198-0042
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japonia, 204-8585
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japonia, 194-0023
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japonia, 134-0083
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japonia, 158-8531
        • GSK Investigational Site
      • Toyama, Japonia, 937-0042
        • GSK Investigational Site
      • Toyama, Japonia, 938-8502
        • GSK Investigational Site
      • Wakayama, Japonia, 640-8558
        • GSK Investigational Site
      • Yamagata, Japonia, 990-8533
        • GSK Investigational Site
      • Yamanashi, Japonia, 400-0031
        • GSK Investigational Site
      • Yamanashi, Japonia, 400-8506
        • GSK Investigational Site
      • Quebec, Kanada, G3K 2P8
        • GSK Investigational Site
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • GSK Investigational Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
        • GSK Investigational Site
      • Sherwood Park, Alberta, Kanada, T8H 0N2
        • GSK Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • GSK Investigational Site
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2K 3S8
        • GSK Investigational Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 2K5
        • GSK Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Truro, Nova Scotia, Kanada, B2N 1L2
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
        • GSK Investigational Site
      • Cornwall, Ontario, Kanada, K6H4M4
        • GSK Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • GSK Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
        • GSK Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • GSK Investigational Site
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 1H5
        • GSK Investigational Site
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3A 1Y8
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4S 1Y2
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3J 2C5
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9C 4Z5
        • GSK Investigational Site
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X 5A6
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8Y 6S8
        • GSK Investigational Site
      • Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
        • GSK Investigational Site
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1M 1B1
        • GSK Investigational Site
      • St-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
        • GSK Investigational Site
      • Trois Rivieres, Quebec, Kanada, G8T 7A1
        • GSK Investigational Site
      • Barranquilla, Kolumbia
        • GSK Investigational Site
      • Bogota, Kolumbia
        • GSK Investigational Site
      • Bogotá, Kolumbia
        • GSK Investigational Site
      • Bogotá, Kolumbia, 80CO
        • GSK Investigational Site
      • Medellin, Kolumbia
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 10367
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 14059
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 13086
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 10717
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 13187
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 10119
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 12627
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 10969
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 12203
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 10625
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 10961
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 13581
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 13507
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 12157
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 12159
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 13156
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 10247
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 12043
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 13057
        • GSK Investigational Site
      • Deggendorf, Niemcy, 94469
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Niemcy, 22291
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Niemcy, 22299
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Niemcy, 22763
        • GSK Investigational Site
      • Witten, Niemcy, 58452
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Deggingen, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 73326
        • GSK Investigational Site
      • Leonberg, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 71229
        • GSK Investigational Site
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 68161
        • GSK Investigational Site
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 68167
        • GSK Investigational Site
      • Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 70372
        • GSK Investigational Site
      • Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 70378
        • GSK Investigational Site
      • Wiesloch, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 69168
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Aschaffenburg, Bayern, Niemcy, 63739
        • GSK Investigational Site
      • Augsburg, Bayern, Niemcy, 86150
        • GSK Investigational Site
      • Bad Woerrishofen, Bayern, Niemcy, 86825
        • GSK Investigational Site
      • Bamberg, Bayern, Niemcy, 96049
        • GSK Investigational Site
      • Dachau, Bayern, Niemcy, 85221
        • GSK Investigational Site
      • Dillingen, Bayern, Niemcy, 89407
        • GSK Investigational Site
      • Donaustauf, Bayern, Niemcy, 93093
        • GSK Investigational Site
      • Garmisch-Partenirchen, Bayern, Niemcy, 82467
        • GSK Investigational Site
      • Gauting, Bayern, Niemcy, 82131
        • GSK Investigational Site
      • Landsberg, Bayern, Niemcy, 86899
        • GSK Investigational Site
      • Muenchen, Bayern, Niemcy, 80339
        • GSK Investigational Site
      • Muenchen, Bayern, Niemcy, 80539
        • GSK Investigational Site
      • Neu-Ulm, Bayern, Niemcy, 89231
        • GSK Investigational Site
      • Nuernberg, Bayern, Niemcy, 90402
        • GSK Investigational Site
      • Rosenheim, Bayern, Niemcy, 83022
        • GSK Investigational Site
      • Wallerfing, Bayern, Niemcy, 94574
        • GSK Investigational Site
    • Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Niemcy, 03050
        • GSK Investigational Site
      • Potsdam, Brandenburg, Niemcy, 14469
        • GSK Investigational Site
      • Potsdam, Brandenburg, Niemcy, 14467
        • GSK Investigational Site
      • Rathenow, Brandenburg, Niemcy, 14712
        • GSK Investigational Site
      • Ruedersdorf, Brandenburg, Niemcy, 15562
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Bensheim, Hessen, Niemcy, 64625
        • GSK Investigational Site
      • Frankenberg, Hessen, Niemcy, 35066
        • GSK Investigational Site
      • Frankfurt, Hessen, Niemcy, 60596
        • GSK Investigational Site
      • Frankfurt, Hessen, Niemcy, 60389
        • GSK Investigational Site
      • Fulda, Hessen, Niemcy, 36039
        • GSK Investigational Site
      • Fuldatal, Hessen, Niemcy, 34233
        • GSK Investigational Site
      • Kassel, Hessen, Niemcy, 34121
        • GSK Investigational Site
      • Marburg, Hessen, Niemcy, 35037
        • GSK Investigational Site
      • Neu isenburg, Hessen, Niemcy, 63263
        • GSK Investigational Site
      • Offenbach, Hessen, Niemcy, 63071
        • GSK Investigational Site
      • Rodgau, Hessen, Niemcy, 63110
        • GSK Investigational Site
      • Ruesselsheim, Hessen, Niemcy, 65428
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Niemcy, 30173
        • GSK Investigational Site
      • Hannover, Niedersachsen, Niemcy, 30167
        • GSK Investigational Site
      • Peine, Niedersachsen, Niemcy, 31224
        • GSK Investigational Site
      • Wardenburg, Niedersachsen, Niemcy, 26203
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bad Lippspringe, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 33175
        • GSK Investigational Site
      • Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 51429
        • GSK Investigational Site
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 53119
        • GSK Investigational Site
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 53123
        • GSK Investigational Site
      • Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 44263
        • GSK Investigational Site
      • Dueren, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 52349
        • GSK Investigational Site
      • Duisburg, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 47057
        • GSK Investigational Site
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 45355
        • GSK Investigational Site
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 45277
        • GSK Investigational Site
      • Freudenberg, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 57258
        • GSK Investigational Site
      • Gelsenkirchen, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 45879
        • GSK Investigational Site
      • Gummersbach, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 51643
        • GSK Investigational Site
      • Hagen, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 58089
        • GSK Investigational Site
      • Kleve, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 47533
        • GSK Investigational Site
      • Koeln, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 51065
        • GSK Investigational Site
      • Neuss, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 41462
        • GSK Investigational Site
      • Ratingen, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 40878
        • GSK Investigational Site
      • Rheine, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 48431
        • GSK Investigational Site
      • Solingen, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 42699
        • GSK Investigational Site
      • Warendorf, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 48231
        • GSK Investigational Site
      • Witten, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 58452
        • GSK Investigational Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Bernkastel-Kues, Rheinland-Pfalz, Niemcy, 54470
        • GSK Investigational Site
      • Koblenz, Rheinland-Pfalz, Niemcy, 56068
        • GSK Investigational Site
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Niemcy, 55116
        • GSK Investigational Site
      • Neuwied, Rheinland-Pfalz, Niemcy, 56564
        • GSK Investigational Site
      • Wissen, Rheinland-Pfalz, Niemcy, 57537
        • GSK Investigational Site
    • Saarland
      • Saarbruecken, Saarland, Niemcy, 66111
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Auerbach, Sachsen, Niemcy, 08209
        • GSK Investigational Site
      • Delitzsch, Sachsen, Niemcy, 04509
        • GSK Investigational Site
      • Leipzg, Sachsen, Niemcy, 04109
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04275
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04357
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04103
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04157
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Halberstadt, Sachsen-Anhalt, Niemcy, 38820
        • GSK Investigational Site
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Niemcy, 06108
        • GSK Investigational Site
      • Hettstedt, Sachsen-Anhalt, Niemcy, 06333
        • GSK Investigational Site
      • Teuchern, Sachsen-Anhalt, Niemcy, 06682
        • GSK Investigational Site
      • Zerbst, Sachsen-Anhalt, Niemcy, 39261
        • GSK Investigational Site
    • Schleswig-Holstein
      • Geesthacht, Schleswig-Holstein, Niemcy, 21502
        • GSK Investigational Site
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23558
        • GSK Investigational Site
      • Reinfeld, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23858
        • GSK Investigational Site
      • Schleswig, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24837
        • GSK Investigational Site
    • Thueringen
      • Gera, Thueringen, Niemcy, 07548
        • GSK Investigational Site
      • Saalfeld, Thueringen, Niemcy, 07318
        • GSK Investigational Site
      • Schmoelln, Thueringen, Niemcy, 04626
        • GSK Investigational Site
      • Bodø, Norwegia, 8005
        • GSK Investigational Site
      • Fredrikstad, Norwegia, 1606
        • GSK Investigational Site
      • Hakadal, Norwegia, 1487
        • GSK Investigational Site
      • Kløfta, Norwegia, 2040
        • GSK Investigational Site
      • Levanger, Norwegia, 7600
        • GSK Investigational Site
      • Oslo, Norwegia, 0953
        • GSK Investigational Site
      • Stavanger, Norwegia, 4005
        • GSK Investigational Site
      • Stavanger, Norwegia, 4011
        • GSK Investigational Site
      • Trondheim, Norwegia, 7027
        • GSK Investigational Site
      • Auckland, Nowa Zelandia, 1051
        • GSK Investigational Site
      • Dunedin, Nowa Zelandia, 9012
        • GSK Investigational Site
      • Newtown, Wellington, Nowa Zelandia, 6021
        • GSK Investigational Site
      • Tauranga, Nowa Zelandia, 3110
        • GSK Investigational Site
      • Tauranga, Nowa Zelandia, 3112
        • GSK Investigational Site
      • Wellington, Nowa Zelandia, 6021
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, Lima 1
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, Lima 27
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, 01
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, Lima 41
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, Lima 18
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, Lima 32
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, L 33
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, L41
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, Lima 14
        • GSK Investigational Site
    • Lima
      • Pueblo Libre, Lima, Peru, Lima 21
        • GSK Investigational Site
      • San Martin de Porres, Lima, Peru, Lima 31
        • GSK Investigational Site
      • San Miguel, Lima, Peru, Lima 32
        • GSK Investigational Site
      • Bialystok, Polska, 15-351
        • GSK Investigational Site
      • Ostrowiec Swietokrzyski, Polska, 27-400
        • GSK Investigational Site
      • Sopot, Polska, 81-741
        • GSK Investigational Site
      • Szczecin, Polska, 71-124
        • GSK Investigational Site
      • Tarnów, Polska, 33-100
        • GSK Investigational Site
      • Zgierz, Polska, 95-100
        • GSK Investigational Site
      • Guaynabo, Portoryko, 00968
        • GSK Investigational Site
      • Mayaguez, Portoryko, 00680
        • GSK Investigational Site
      • Ponce, Portoryko, 00716
        • GSK Investigational Site
      • San Juan, Portoryko, 00927
        • GSK Investigational Site
      • San Juan, Portoryko, 00921
        • GSK Investigational Site
      • Bucheon city, Gyenggi-do, Republika Korei, 420-767
        • GSK Investigational Site
      • Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republika Korei, 361-763
        • GSK Investigational Site
      • Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
        • GSK Investigational Site
      • Gyeonggi-do, Republika Korei, 410-719
        • GSK Investigational Site
      • Gyeonggi-do, Republika Korei, 431-796
        • GSK Investigational Site
      • Incheon, Republika Korei, 405-760
        • GSK Investigational Site
      • Incheon, Republika Korei, 403-720
        • GSK Investigational Site
      • Jeonju-si, Republika Korei, 561-712
        • GSK Investigational Site
      • Kangwon-do, Republika Korei, 220-701
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei, 135-720
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei, 143-729
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei, 136-705
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei, 130-709
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei, 158-710
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei, 150-713
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei, 130-872
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei, 156-755
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei, 156-707
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei, 134-791
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei, 134-814
        • GSK Investigational Site
      • Suwon, Republika Korei, 442-723
        • GSK Investigational Site
      • Braila, Rumunia, 810003
        • GSK Investigational Site
      • Brasov, Rumunia, 500283
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest, Rumunia, 020125
        • GSK Investigational Site
      • Comuna Alexandru Cel Bun, Rumunia, 617507
        • GSK Investigational Site
      • Constanta, Rumunia, 900002
        • GSK Investigational Site
      • Ploiesti, Rumunia, 100184
        • GSK Investigational Site
      • Ploiesti, Rumunia, 100379
        • GSK Investigational Site
      • Ramnicu Valcea, Rumunia, 240564
        • GSK Investigational Site
      • Singapore, Singapur, 529889
        • GSK Investigational Site
      • Singapore, Singapur, 117599
        • GSK Investigational Site
      • Singapore, Singapur, 169856
        • GSK Investigational Site
      • Singapore, Singapur, 609606
        • GSK Investigational Site
    • Alabama
      • Athens, Alabama, Stany Zjednoczone, 35611
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35215
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35216
        • GSK Investigational Site
      • Florence, Alabama, Stany Zjednoczone, 35630
        • GSK Investigational Site
      • Jasper, Alabama, Stany Zjednoczone, 35501
        • GSK Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • GSK Investigational Site
      • Muscle Shoals, Alabama, Stany Zjednoczone, 35662
        • GSK Investigational Site
      • Sheffield, Alabama, Stany Zjednoczone, 35660
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85284
        • GSK Investigational Site
      • Flagstaff, Arizona, Stany Zjednoczone, 86001
        • GSK Investigational Site
      • Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85306
        • GSK Investigational Site
      • Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85018
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85032
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85745
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85723
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724-5023
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Arcadia, California, Stany Zjednoczone, 91007
        • GSK Investigational Site
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93301
        • GSK Investigational Site
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91910
        • GSK Investigational Site
      • Encinitas, California, Stany Zjednoczone, 92024
        • GSK Investigational Site
      • Escondido, California, Stany Zjednoczone, 92025
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92647
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90808
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90822
        • GSK Investigational Site
      • Mission Hills, California, Stany Zjednoczone, 91345
        • GSK Investigational Site
      • Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95350
        • GSK Investigational Site
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
        • GSK Investigational Site
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • GSK Investigational Site
      • Reseda, California, Stany Zjednoczone, 91335
        • GSK Investigational Site
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92506
        • GSK Investigational Site
      • Rolling Hills Estates, California, Stany Zjednoczone, 90274
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95821
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92117
        • GSK Investigational Site
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92705
        • GSK Investigational Site
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • GSK Investigational Site
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90505
        • GSK Investigational Site
      • Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
        • GSK Investigational Site
      • Upland, California, Stany Zjednoczone, 91786
        • GSK Investigational Site
      • Vista, California, Stany Zjednoczone, 92083
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80301
        • GSK Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • GSK Investigational Site
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80538
        • GSK Investigational Site
      • Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06810
        • GSK Investigational Site
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06105
        • GSK Investigational Site
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • GSK Investigational Site
      • Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06902
        • GSK Investigational Site
      • Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
        • GSK Investigational Site
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33744
        • GSK Investigational Site
      • Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33436
        • GSK Investigational Site
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
        • GSK Investigational Site
      • Celebration, Florida, Stany Zjednoczone, 34747
        • GSK Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765-2616
        • GSK Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33759
        • GSK Investigational Site
      • Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32117
        • GSK Investigational Site
      • DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
        • GSK Investigational Site
      • Edgewater, Florida, Stany Zjednoczone, 32132
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33306
        • GSK Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33908
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32205
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
        • GSK Investigational Site
      • Leesburg, Florida, Stany Zjednoczone, 34748
        • GSK Investigational Site
      • Loxahatchee Groves, Florida, Stany Zjednoczone, 33470
        • GSK Investigational Site
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33137
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33015
        • GSK Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32825
        • GSK Investigational Site
      • Oviedo, Florida, Stany Zjednoczone, 32765
        • GSK Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33027
        • GSK Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32503
        • GSK Investigational Site
      • Ponte Vedra Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32081
        • GSK Investigational Site
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33952
        • GSK Investigational Site
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33980
        • GSK Investigational Site
      • Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32127
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33704
        • GSK Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33603
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Adairsville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30103
        • GSK Investigational Site
      • Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30606
        • GSK Investigational Site
      • Austell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30106
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
        • GSK Investigational Site
      • Conyers, Georgia, Stany Zjednoczone, 30094
        • GSK Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • GSK Investigational Site
      • Duluth, Georgia, Stany Zjednoczone, 30096
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
        • GSK Investigational Site
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
        • GSK Investigational Site
      • Rincon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31326
        • GSK Investigational Site
      • Woodstock, Georgia, Stany Zjednoczone, 30189
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • GSK Investigational Site
      • Elk Grove Village, Illinois, Stany Zjednoczone, 60007
        • GSK Investigational Site
      • Gillespie, Illinois, Stany Zjednoczone, 62033
        • GSK Investigational Site
      • Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60124
        • GSK Investigational Site
      • O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
        • GSK Investigational Site
      • Oak Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60302
        • GSK Investigational Site
      • Quincy, Illinois, Stany Zjednoczone, 62301
        • GSK Investigational Site
      • Winfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 60190
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
        • GSK Investigational Site
      • Franklin, Indiana, Stany Zjednoczone, 46131
        • GSK Investigational Site
      • Greenfield, Indiana, Stany Zjednoczone, 46140
        • GSK Investigational Site
      • Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone, 47303
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Stany Zjednoczone, 51503
        • GSK Investigational Site
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Olathe, Kansas, Stany Zjednoczone, 66061
        • GSK Investigational Site
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • GSK Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67218
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Fort Mitchell, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017
        • GSK Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40218
        • GSK Investigational Site
      • Paducah, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42003
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Crowley, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70526
        • GSK Investigational Site
      • Lafayette, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70508
        • GSK Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
        • GSK Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • GSK Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70119
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
        • GSK Investigational Site
      • Sunset, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70584
        • GSK Investigational Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21044
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Maryland, Stany Zjednoczone, 20636
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02720
        • GSK Investigational Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02747
        • GSK Investigational Site
      • Pittsfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01201
        • GSK Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01608
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • GSK Investigational Site
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48034
        • GSK Investigational Site
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48085
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • GSK Investigational Site
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • GSK Investigational Site
      • Fridley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55432
        • GSK Investigational Site
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • GSK Investigational Site
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55402
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • GSK Investigational Site
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55130
        • GSK Investigational Site
      • Woodbury, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55125
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39202
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64128
        • GSK Investigational Site
      • Saint Charles, Missouri, Stany Zjednoczone, 63301
        • GSK Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • GSK Investigational Site
    • Montana
      • Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701
        • GSK Investigational Site
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59808
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68025
        • GSK Investigational Site
      • Grand Island, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68803
        • GSK Investigational Site
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68506
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68134
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • GSK Investigational Site
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89503
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08053
        • GSK Investigational Site
      • Moorestown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08057
        • GSK Investigational Site
      • Neptune, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07753
        • GSK Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87108
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • GSK Investigational Site
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • GSK Investigational Site
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10457
        • GSK Investigational Site
      • Bronxville, New York, Stany Zjednoczone, 10708
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10009
        • GSK Investigational Site
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
        • GSK Investigational Site
      • Calabash, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28467
        • GSK Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
        • GSK Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28277
        • GSK Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28262
        • GSK Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • GSK Investigational Site
      • Elizabeth City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27909
        • GSK Investigational Site
      • Gastonia, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28054
        • GSK Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27403
        • GSK Investigational Site
      • Hendersonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28739
        • GSK Investigational Site
      • Huntersville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28078
        • GSK Investigational Site
      • Lexington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27292
        • GSK Investigational Site
      • Mooresville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28117
        • GSK Investigational Site
      • Shelby, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28150
        • GSK Investigational Site
      • Shelby, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28152
        • GSK Investigational Site
      • Tabor City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28463
        • GSK Investigational Site
      • Whiteville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28472
        • GSK Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45231
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45245
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
        • GSK Investigational Site
      • Marion, Ohio, Stany Zjednoczone, 43302
        • GSK Investigational Site
      • Middleburg Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44130
        • GSK Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
        • GSK Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43617
        • GSK Investigational Site
      • Wooster, Ohio, Stany Zjednoczone, 44691
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone, 97330
        • GSK Investigational Site
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97220
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Downingtown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19335
        • GSK Investigational Site
      • Doylestown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18901
        • GSK Investigational Site
      • Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16508
        • GSK Investigational Site
      • Johnstown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15905
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19142
        • GSK Investigational Site
      • Phoenixville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19460
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15241
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15243
        • GSK Investigational Site
      • Tipton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16684
        • GSK Investigational Site
      • Wyomissing, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19610
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02914
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
        • GSK Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406-7108
        • GSK Investigational Site
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29204
        • GSK Investigational Site
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29209
        • GSK Investigational Site
      • Easley, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29640
        • GSK Investigational Site
      • Fort Mill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29707
        • GSK Investigational Site
      • Gaffney, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29340
        • GSK Investigational Site
      • Gaffney, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29341
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • GSK Investigational Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
        • GSK Investigational Site
      • Rock Hill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29732
        • GSK Investigational Site
      • Seneca, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29678
        • GSK Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • GSK Investigational Site
      • Union, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29379
        • GSK Investigational Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57702
        • GSK Investigational Site
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57108
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
        • GSK Investigational Site
      • Hendersonville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37075
        • GSK Investigational Site
      • Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37601
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Corsicana, Texas, Stany Zjednoczone, 75110
        • GSK Investigational Site
      • Edinburg, Texas, Stany Zjednoczone, 78539
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • GSK Investigational Site
      • Gonzales, Texas, Stany Zjednoczone, 78629
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77034
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77043
        • GSK Investigational Site
      • Katy, Texas, Stany Zjednoczone, 77450
        • GSK Investigational Site
      • Kerrville, Texas, Stany Zjednoczone, 78028
        • GSK Investigational Site
      • Kingwood, Texas, Stany Zjednoczone, 77339
        • GSK Investigational Site
      • Lewisville, Texas, Stany Zjednoczone, 75067
        • GSK Investigational Site
      • Longview, Texas, Stany Zjednoczone, 75605
        • GSK Investigational Site
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78215
        • GSK Investigational Site
      • Sealy, Texas, Stany Zjednoczone, 77474
        • GSK Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • GSK Investigational Site
      • Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Stany Zjednoczone, 24210
        • GSK Investigational Site
      • Hampton, Virginia, Stany Zjednoczone, 23666
        • GSK Investigational Site
      • Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24501
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23225
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23229
        • GSK Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23454
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98225
        • GSK Investigational Site
      • Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98208
        • GSK Investigational Site
      • Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98057
        • GSK Investigational Site
      • Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98055
        • GSK Investigational Site
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • GSK Investigational Site
      • Spokane Valley, Washington, Stany Zjednoczone, 99216
        • GSK Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • GSK Investigational Site
      • Borås, Szwecja, SE-506 30
        • GSK Investigational Site
      • Göteborg, Szwecja, SE-413 45
        • GSK Investigational Site
      • Göteborg, Szwecja, SE-413 90
        • GSK Investigational Site
      • Höllviken, Szwecja, SE-236 32
        • GSK Investigational Site
      • Linköping, Szwecja, SE-587 58
        • GSK Investigational Site
      • Luleå, Szwecja, SE-971 89
        • GSK Investigational Site
      • Stockholm, Szwecja, SE-111 57
        • GSK Investigational Site
      • Uppsala, Szwecja, SE-752 37
        • GSK Investigational Site
      • Örebro, Szwecja, SE-703 62
        • GSK Investigational Site
      • Östersund, Szwecja, SE-831 83
        • GSK Investigational Site
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • GSK Investigational Site
      • Bangkok, Tajlandia, 10600
        • GSK Investigational Site
      • Chiangmai, Tajlandia, 50200
        • GSK Investigational Site
      • Khon Kaen, Tajlandia, 40002
        • GSK Investigational Site
      • Muang, Tajlandia, 11000
        • GSK Investigational Site
      • Nakhon Ratchasima, Tajlandia, 30000
        • GSK Investigational Site
      • Nan, Tajlandia, 55000
        • GSK Investigational Site
      • Songkla, Tajlandia, 90110
        • GSK Investigational Site
      • Kharkiv, Ukraina, 61124
        • GSK Investigational Site
      • Kharkiv, Ukraina, 61002
        • GSK Investigational Site
      • Kiev, Ukraina, 03680
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukraina, 02232
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukraina, 03680
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukraina, 03049
        • GSK Investigational Site
      • Mykolayiv, Ukraina, 54003
        • GSK Investigational Site
      • Odesa, Ukraina, 65025
        • GSK Investigational Site
      • Sumy, Ukraina, 40022
        • GSK Investigational Site
      • Vinnytsia, Ukraina, 21000
        • GSK Investigational Site
      • Ha Noi, Wietnam, 10000
        • GSK Investigational Site
      • Ho Chi Minh, Wietnam, 70000
        • GSK Investigational Site
      • Baillieston, Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G69 7AD
        • GSK Investigational Site
      • Bradford, Zjednoczone Królestwo, BD9 6RJ
        • GSK Investigational Site
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
        • GSK Investigational Site
      • Chester, Zjednoczone Królestwo, CH2 1UL
        • GSK Investigational Site
      • Crawley, Zjednoczone Królestwo, RH10 7DX
        • GSK Investigational Site
      • Crownhill, Plymouth, Zjednoczone Królestwo, PL5 3JB
        • GSK Investigational Site
      • Dundee, Scotland, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
        • GSK Investigational Site
      • Sidcup, Kent, Zjednoczone Królestwo, DA14 6LT
        • GSK Investigational Site
      • Stockton-on-Tees, Zjednoczone Królestwo, TS19 8PE
        • GSK Investigational Site
      • Trowbridge, Zjednoczone Królestwo, BA14 9AR
        • GSK Investigational Site
    • Devon
      • Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX2 5DW
        • GSK Investigational Site
    • Lanarkshire
      • Wishaw, Lanarkshire, Zjednoczone Królestwo, ML2 0DP
        • GSK Investigational Site
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, FY3 7EN
        • GSK Investigational Site
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Zjednoczone Królestwo, HA6 2RN
        • GSK Investigational Site
    • Tyne & Wear
      • High Heaton, Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
        • GSK Investigational Site
    • Wiltshire
      • Bradford on Avon, Wiltshire, Zjednoczone Królestwo, BA15 1DQ
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda: podpisana i opatrzona datą pisemna świadoma zgoda przed udziałem w badaniu
  • Rodzaj podmiotu: ambulatoryjny
  • Wiek: Pacjenci w wieku 40 lat lub starsi podczas Wizyty 1
  • Płeć: Mężczyźni lub kobiety. Kobieta kwalifikuje się do wzięcia udziału w badaniu, jeśli: nie jest w stanie zajść w ciążę (tj. fizjologicznie niezdolne do zajścia w ciążę, w tym kobiety po menopauzie lub bezpłodne chirurgicznie). Kobiety bezpłodne chirurgicznie definiuje się jako kobiety z udokumentowaną histerektomią i/lub obustronnym wycięciem jajników lub podwiązaniem jajowodów. Kobiety po menopauzie definiuje się jako niemiesiączkujące dłużej niż 1 rok z odpowiednim profilem klinicznym, np. odpowiedni dla wieku, > 45 lat, przy braku hormonalnej terapii zastępczej LUB jest w stanie zajść w ciążę, ma negatywny wynik testu ciążowego podczas badania przesiewowego i zgadza się na jedną z poniższych dopuszczalnych metod antykoncepcji, stosowaną konsekwentnie i prawidłowo (tj. zgodnie z zatwierdzoną etykietą produktu) oraz zalecenia lekarza na czas trwania badania – od badań przesiewowych do kontaktu kontrolnego dotyczącego bezpieczeństwa): abstynencja; Doustny środek antykoncepcyjny, złożony lub sam progestagen; Progestagen do wstrzykiwań; Implanty lewonorgestrelu; Estrogenowy pierścień dopochwowy; Przezskórne plastry antykoncepcyjne; Wkładka wewnątrzmaciczna (IUD) lub system wewnątrzmaciczny (IUS); Sterylizacja partnera płci męskiej (wazektomia z udokumentowaniem azoospermii) przed włączeniem pacjentki do badania, przy czym mężczyzna ten jest jedynym partnerem tej pacjentki. W tej definicji „udokumentowany” odnosi się do wyniku badania lekarskiego uczestnika przeprowadzonego przez badacza/osobę wyznaczoną lub przeglądu historii medycznej uczestnika pod kątem zakwalifikowania do udziału w badaniu, uzyskanego w drodze ustnego wywiadu z uczestnikiem lub z dokumentacji medycznej uczestnika. Metoda podwójnej bariery: prezerwatywa i kapturek okluzyjny (diafragma lub kapturki dopochwowe) ze środkiem plemnikobójczym dopochwowym (pianka/żel/folia/krem/czopek)
  • Rozpoznanie POChP: Ustalony wywiad kliniczny POChP zgodnie z definicją American Thoracic Society/European Respiratory Society
  • Historia palenia: Obecni lub byli palacze papierosów z historią palenia papierosów wynoszącą >=10 paczkolat podczas badania przesiewowego (wizyta 1) [liczba paczkolat = (liczba papierosów dziennie / 20) x liczba lat palenia (np. 20 papierosów dziennie przez 10 lat lub 10 papierosów dziennie przez 20 lat)]. Wcześniejsi palacze są definiowani jako ci, którzy rzucili palenie na co najmniej 6 miesięcy przed Wizytą 1. Uwaga: Używanie fajek i/lub cygar nie może być używane do obliczania historii paczkorocznej
  • Nasilenie objawów POChP: wynik >=10 w teście oceniającym POChP (CAT) podczas badania przesiewowego
  • Ciężkość choroby POChP: Stosunek FEV1/natężona pojemność życiowa (FVC) po podaniu albuterolu/salbutamolu wynosi
  • Istniejące leczenie podtrzymujące POChP: Uczestnik musi otrzymywać codzienne leczenie podtrzymujące POChP przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem przesiewowym. Uwaga: Pacjenci otrzymujący wyłącznie leki przeciwporażeniowe Pro renata (PRN) POChP nie kwalifikują się
  • Historia zaostrzeń: Pacjenci muszą wykazać: FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela = 1 umiarkowane lub ciężkie zaostrzenie POChP w ciągu ostatnich 12 miesięcy LUB 50% po podaniu leku rozszerzającego oskrzela = 2 umiarkowane zaostrzenia lub udokumentowaną historię >=1 ciężkiego zaostrzenia POChP (hospitalizacja) w poprzednich 12 miesiącach. Uwaga: Prognozowany procent zostanie obliczony przy użyciu równań referencyjnych Global Lung Function Initiative Europejskiego Towarzystwa Chorób Płuc. Uwaga: Udokumentowana historia zaostrzenia POChP (np. weryfikacja dokumentacji medycznej) to dokumentacja medyczna dotycząca pogorszenia objawów POChP, które wymagały ogólnoustrojowych/doustnych kortykosteroidów i/lub antybiotyków (w przypadku umiarkowanego zaostrzenia) lub hospitalizacji (w przypadku ciężkiego zaostrzenia). Wcześniejsze stosowanie samych antybiotyków nie kwalifikuje się jako zaostrzenie w wywiadzie, chyba że stosowanie było związane z leczeniem nasilających się objawów POChP, takich jak zwiększona duszność, objętość plwociny lub ropna plwocina (kolor). Raporty ustne podmiotu nie są akceptowane
  • Testy czynnościowe wątroby: aminotransferaza alaninowa (ALT)
  • Osoby francuskie: we Francji osoba badana będzie kwalifikować się do włączenia do tego badania tylko wtedy, gdy jest powiązana z kategorią zabezpieczenia społecznego lub jest jej beneficjentem

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża: kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę podczas badania
  • Astma: Pacjenci z aktualnym rozpoznaniem astmy. (Osoby z astmą w wywiadzie kwalifikują się, jeśli mają aktualną diagnozę POChP)
  • Niedobór alfa1-antytrypsyny: pacjenci z niedoborem alfa1-antytrypsyny jako podstawową przyczyną POChP
  • Inne zaburzenia układu oddechowego: pacjenci z czynną gruźlicą, rakiem płuc, znacznym rozstrzeniem oskrzeli, sarkoidozą, zwłóknieniem płuc, nadciśnieniem płucnym, śródmiąższowymi chorobami płuc lub innymi czynnymi chorobami płuc
  • Resekcja płuca: Osoby poddane operacji zmniejszenia objętości płuc w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Czynniki ryzyka zapalenia płuc: supresja immunologiczna (np. ludzki wirus niedoboru odporności [HIV], toczeń) lub inne czynniki ryzyka zapalenia płuc (np. zaburzenia neurologiczne wpływające na kontrolę górnych dróg oddechowych, takie jak choroba Parkinsona, myasthenia gravis). Pacjenci z grupy potencjalnie wysokiego ryzyka (np. bardzo niskie BMI, poważnie niedożywione lub bardzo niskie FEV1) zostaną uwzględnione wyłącznie według uznania Badacza
  • Zapalenie płuc i/lub umiarkowane lub ciężkie zaostrzenie POChP, które nie ustąpiło co najmniej 14 dni przed badaniem przesiewowym i co najmniej 30 dni po ostatniej dawce doustnych/ogólnoustrojowych kortykosteroidów (jeśli dotyczy). Ponadto każdy pacjent, u którego wystąpi zapalenie płuc i/lub umiarkowane lub ciężkie zaostrzenie POChP w okresie wstępnym, zostanie wykluczony
  • Inne infekcje dróg oddechowych, które nie ustąpiły co najmniej 7 dni przed badaniem przesiewowym
  • Nieprawidłowe zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej (CXR): Zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej (tylno-przednie i boczne) ujawnia objawy zapalenia płuc lub klinicznie istotnej nieprawidłowości, której nie uważa się za spowodowaną obecnością POChP lub innego stanu, który utrudniałby wykrycie nacieku na CXR (np. znaczna kardiomegalia, wysięk opłucnowy lub bliznowacenie). Wszyscy uczestnicy zostaną poddani prześwietleniu klatki piersiowej podczas wizyty przesiewowej 1 (lub historycznemu zdjęciu rentgenowskiemu lub skanowi tomografii komputerowej (CT) wykonanemu w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym), które zostanie nadczytane przez centralnego dostawcę. Uwaga: Osoby, które doświadczyły zapalenia płuc i/lub umiarkowanego lub ciężkiego zaostrzenia POChP w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego, muszą dostarczyć zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej po zapaleniu/zaostrzeniu, aby dostawca centralny mógł je zawyżyć lub poddać się prześwietleniu klatki piersiowej podczas badania przesiewowego . Dla oddziałów w Niemczech: Jeśli zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej (lub tomografia komputerowa) w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym (wizyta 1) nie jest dostępne, konieczne będzie uzyskanie zgody Federalnego Urzędu ds. Promieniowania na wykonanie diagnostycznego zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej Ochrona (Bundesamt für Strahlenschutz [BfS])
  • Inne choroby/nieprawidłowości: Osoby z historycznymi lub aktualnymi dowodami na istotne klinicznie choroby układu krążenia, neurologiczne, psychiatryczne, nerkowe, wątrobowe, immunologiczne, żołądkowo-jelitowe, moczowo-płciowe, nerwowe, mięśniowo-szkieletowe, skórne, czuciowe, hormonalne (w tym niekontrolowaną cukrzycę lub choroby tarczycy) lub hematologiczne nieprawidłowości, które są niekontrolowane. Istotna jest zdefiniowana jako jakakolwiek choroba, która w opinii Badacza mogłaby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika poprzez uczestnictwo lub która wpłynęłaby na analizę skuteczności lub bezpieczeństwa, gdyby choroba/stan zaostrzył się podczas badania
  • Niestabilna choroba wątroby definiowana jako obecność wodobrzusza, encefalopatii, koagulopatii, hipoalbuminemii, żylaków przełyku lub żołądka lub uporczywej żółtaczki, marskości wątroby, znanych zaburzeń dróg żółciowych (z wyjątkiem zespołu Gilberta lub bezobjawowych kamieni żółciowych).
  • Uwaga: Przewlekłe stabilne wirusowe zapalenie wątroby typu B i C jest dopuszczalne, jeśli pacjent spełnia inne kryteria wstępne
  • Niestabilna lub zagrażająca życiu choroba serca: pacjenci, u których podczas badania przesiewowego (wizyta 1) wystąpi którykolwiek z poniższych objawów: zawał mięśnia sercowego lub niestabilna dusznica bolesna w ciągu ostatnich 6 miesięcy; niestabilna lub zagrażająca życiu arytmia serca wymagająca interwencji w ciągu ostatnich 3 miesięcy; Niewydolność serca klasy IV według New York Heart Association (NYHA).
  • Nieprawidłowy i klinicznie istotny wynik 12-odprowadzeniowego elektrokardiogramu (EKG): Badacze otrzymają przeglądy EKG przeprowadzone przez scentralizowanego, niezależnego kardiologa, aby pomóc w ocenie kwalifikowalności pacjenta. Główny badacz określi znaczenie kliniczne każdego nieprawidłowego zapisu EKG w odniesieniu do historii medycznej uczestnika i wykluczy uczestników, którzy byliby narażeni na nadmierne ryzyko poprzez udział w badaniu. Nieprawidłowe i klinicznie istotne odkrycie, które wykluczyłoby uczestnika z udziału w badaniu, definiuje się jako zapis 12-odprowadzeniowy, który jest interpretowany jako między innymi: migotanie przedsionków (AF) z przyspieszoną częstością komór >120 uderzeń na minutę); utrzymujący się lub nieutrzymujący się częstoskurcz komorowy (VT); Blok przedsionkowo-komorowy drugiego stopnia Mobitz typu II i blok przedsionkowo-komorowy trzeciego stopnia (chyba że wszczepiono rozrusznik serca lub defibrylator); Odstęp QT skorygowany o częstość akcji serca (QTcF) >=500 milisekund (ms) u pacjentów z QRS = 530 ms u pacjentów z QRS >=120 ms
  • Przeciwwskazania: Stwierdzona w wywiadzie alergia lub nadwrażliwość na jakikolwiek kortykosteroid, lek przeciwcholinergiczny/antagonista receptora muskarynowego, beta2-agonista, laktozę/białko mleka lub stearynian magnezu lub stan chorobowy, taki jak jaskra z wąskim kątem przesączania, przerost gruczołu krokowego lub niedrożność szyi pęcherza moczowego, która w opinia Badacza jest przeciwwskazaniem do udziału w badaniu
  • Rak: Pacjenci z rakiem, który nie był w całkowitej remisji przez co najmniej 5 lat. Osoby, u których wystąpił rak in situ szyjki macicy, rak płaskonabłonkowy i rak podstawnokomórkowy skóry, nie zostałyby wykluczone na podstawie 5-letniego okresu karencji, jeżeli pacjentkę uznano za wyleczoną w wyniku leczenia
  • Terapia tlenowa: Stosowanie długoterminowej terapii tlenowej (LTOT) opisanej jako tlenoterapia spoczynkowa >3 litry/minutę (l/min) (zużycie tlenu =
  • Leki stosowane przed wykonaniem spirometrii: Osoby, które ze względów medycznych nie są w stanie wstrzymać przyjmowania albuterolu/salbutamolu przez 4 godziny wymagane przed badaniem spirometrycznym podczas każdej wizyty w ramach badania
  • Rehabilitacja oddechowa: Pacjenci, którzy uczestniczyli w ostrej fazie Programu rehabilitacji oddechowej w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym lub pacjenci, którzy planują rozpocząć ostrą fazę Programu rehabilitacji oddechowej podczas badania. Osoby będące w fazie podtrzymującej Programu Rehabilitacji Pulmonologicznej nie są wykluczone
  • Nadużywanie narkotyków/alkoholu: osoby ze znaną lub podejrzewaną historią nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 2 lat
  • Niezgodność: Pacjenci zagrożeni nieprzestrzeganiem procedur lub niezdolni do przestrzegania procedur badania. Jakakolwiek choroba, niepełnosprawność lub położenie geograficzne, które ograniczałyby zgodność z planowanymi wizytami
  • Wątpliwa ważność zgody: Osoby z historią chorób psychicznych, upośledzeniem umysłowym, słabą motywacją lub innymi warunkami, które będą ograniczać ważność świadomej zgody na udział w badaniu
  • Powiązanie z ośrodkiem badawczym: Badacze, badacze podrzędni, koordynatorzy badania, pracownicy uczestniczącego badacza lub ośrodka badawczego lub członkowie najbliższej rodziny wyżej wymienionych osób zaangażowanych w to badanie
  • Nieumiejętność czytania: w opinii Badacza każdy badany, który nie jest w stanie czytać i/lub nie byłby w stanie ukończyć materiałów związanych z badaniem
  • Leki przed badaniem przesiewowym: Stosowanie następujących leków w następujących odstępach czasu przed badaniem przesiewowym (Wizyta 1) lub w trakcie badania: Długotrwała antybiotykoterapia Pacjenci otrzymujący antybiotyki w ramach terapii długoterminowej nie kwalifikują się do badania (antybiotyki są dozwolone w krótkotrwałe leczenie zaostrzenia lub krótkotrwałe leczenie innych ostrych infekcji podczas badania); Ogólnoustrojowe, doustne, pozajelitowe kortykosteroidy 30 dni (z wyjątkiem okresu badania doustne/ogólnoustrojowe kortykosteroidy mogą być stosowane w leczeniu zaostrzeń POChP/zapalenia płuc) Dozwolone są iniekcje dostawowe; Każdy inny badany lek (30 dni lub 5 okresów półtrwania, w zależności od tego, który okres jest dłuższy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: flutykazonu furoinian/bromek umeklidynium/wilanterol
Uprawnieni uczestnicy, którzy ukończą 2-tygodniowy okres wstępny, otrzymają FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg QD (rano) przez okres 52 tygodni za pośrednictwem DPI
FF będzie dostępny w połączeniu jako suchy proszek do inhalacji jako FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg i FF/VI 100 mcg/25 mcg
VI będzie dostępny w kombinacji w postaci suchego proszku do inhalacji jako FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg, FF/VI 100 mcg/25 mcg i UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg
UMEC będzie dostępny w połączeniu jako suchy proszek do inhalacji jako FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg i UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg
Eksperymentalny: flutykazonu furoinian/wilanterol
Kwalifikujący się pacjenci, którzy ukończą 2-tygodniowy okres wstępny, otrzymają FF/VI 100 mcg/25 mcg QD (rano) przez okres leczenia trwający 52 tygodnie za pośrednictwem DPI)
FF będzie dostępny w połączeniu jako suchy proszek do inhalacji jako FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg i FF/VI 100 mcg/25 mcg
VI będzie dostępny w kombinacji w postaci suchego proszku do inhalacji jako FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg, FF/VI 100 mcg/25 mcg i UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg
Eksperymentalny: bromek umeklidynium/wilanterol
Kwalifikujący się uczestnicy, którzy ukończą 2-tygodniowy okres wstępny, otrzymają UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg QD (rano) przez okres leczenia trwający 52 tygodnie za pośrednictwem DPI
VI będzie dostępny w kombinacji w postaci suchego proszku do inhalacji jako FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg, FF/VI 100 mcg/25 mcg i UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg
UMEC będzie dostępny w połączeniu jako suchy proszek do inhalacji jako FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg i UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Roczny wskaźnik umiarkowanych/ciężkich zaostrzeń w trakcie leczenia Porównanie FF/UMEC/VI z UMEC/VI i FF/VI
Ramy czasowe: Do tygodnia 52
Oceniano roczny wskaźnik umiarkowanych lub ciężkich zaostrzeń POChP, które wystąpiły w trakcie leczenia. Umiarkowane zaostrzenia zdefiniowano jako zaostrzenia wymagające leczenia doustnymi/ogólnoustrojowymi kortykosteroidami i/lub antybiotykami (niewymagające hospitalizacji ani prowadzące do zgonu). Ciężkie zaostrzenia zdefiniowano jako zaostrzenia wymagające hospitalizacji lub prowadzące do zgonu. Analizę przeprowadzono przy użyciu uogólnionego modelu liniowego przy założeniu ujemnego rozkładu dwumianowego. Zastosowano populację ITT, która obejmowała wszystkich losowo dobranych uczestników, z wyłączeniem tych, którzy zostali przypadkowo wybrani losowo. Do analizy włączono tylko tych uczestników, u których nie brakowało współzmiennych.
Do tygodnia 52

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej minimalnej natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) w 52. tygodniu Porównanie FF/UMEC/VI z FF/VI
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 52
FEV1 zdefiniowano jako ilość powietrza wydychanego przez osobę w ciągu jednej sekundy. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako wartość FEV1 w 52. tygodniu pomniejszona o wartość wyjściową. Linię wyjściową minimalnego FEV1 zdefiniowano jako Dzień 1 (przed podaniem dawki). Do analizy włączono tylko tych uczestników, u których nie brakowało współzmiennych. Analizę przeprowadzono przy użyciu modelu pomiarów powtarzanych ze zmiennymi towarzyszącymi grupy leczenia, statusu palenia (badanie przesiewowe), regionu geograficznego, wizyty, linii bazowej, linii bazowej podczas wizyty i grupy leczenia po wizycie.
Punkt wyjściowy i tydzień 52
Zmiana od wartości wyjściowej w kwestionariuszu oddechowym św. Jerzego dla (SGRQ) całkowitego wyniku w 52. tygodniu Porównanie FF/UMEC/VI z FF/VI
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 52
SGRQ jest kwestionariuszem specyficznym dla choroby, przeznaczonym do pomiaru wpływu choroby układu oddechowego i jej leczenia na jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL) uczestnika POChP. SGRQ zawiera 14 pytań z łącznie 40 pozycjami pogrupowanymi w trzy domeny (Symptomy, Activity, Impacts). Oceniono ogólny wynik podsumowujący wraz z wynikami dla poszczególnych domen objawów, aktywności i wpływów. Wynik został obliczony poprzez zsumowanie wcześniej przypisanych wag odpowiedzi, podzielenie przez sumę maksymalnych wag dla pozycji w SGRQ. Suma punktów wahała się od 0 do 100. Spadek wyniku wskazuje na poprawę HRQoL, a wyższy wynik oznacza gorszą jakość życia. Zmiana w stosunku do wartości początkowej została obliczona jako całkowity wynik w 52. tygodniu minus wartość w wartości wyjściowej. Linię bazową zdefiniowano jako dzień 1. Minimalna klinicznie istotna różnica (MCID) dla tego instrumentu to poprawa o 4 punkty (spadek w stosunku do linii podstawowej). Do analizy włączono tylko tych uczestników, u których nie brakowało współzmiennych.
Punkt wyjściowy i tydzień 52
Czas do pierwszego leczenia Umiarkowane/ciężkie zaostrzenie Porównanie FF/UMEC/VI z FF/VI i UMEC/VI
Ramy czasowe: Do tygodnia 52
Mierzy liczbę dni do pierwszego wystąpienia umiarkowanych lub ciężkich zaostrzeń. Umiarkowane zaostrzenia zdefiniowano jako zaostrzenia wymagające leczenia doustnymi/ogólnoustrojowymi kortykosteroidami i (lub) antybiotykami (nieobejmujące hospitalizacji ani prowadzące do zgonu). Ciężkie zaostrzenia zdefiniowano jako zaostrzenia wymagające hospitalizacji lub prowadzące do zgonu. Zgłoszono współczynnik ryzyka z modelu proporcjonalnego hazardu Coxa ze współzmiennymi grupy leczonej, płci, historii zaostrzeń (=2 umiarkowane/ciężkie), palenia tytoniu (badanie przesiewowe), regionu geograficznego i procentu wartości należnej FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (badanie przesiewowe). Do analizy włączono tylko tych uczestników, u których nie brakowało współzmiennych. Pierwszy kwartyl i mediana czasu do wystąpienia pochodzą z oszacowań Kaplana-Meiera. Jeśli
Do tygodnia 52
Roczny wskaźnik umiarkowanych/ciężkich zaostrzeń w trakcie leczenia Porównanie FF/UMEC/VI z UMEC/VI w podgrupie uczestników z liczbą eozynofili we krwi >=150 komórek na mikrolitr
Ramy czasowe: Do tygodnia 52
Odnotowano roczną częstość umiarkowanych lub ciężkich zaostrzeń POChP podczas leczenia u uczestników z liczbą eozynofili we krwi >=150 komórek na mikrolitr. Umiarkowane zaostrzenia zdefiniowano jako zaostrzenia wymagające leczenia doustnymi/ogólnoustrojowymi kortykosteroidami i (lub) antybiotykami (nieobejmujące hospitalizacji ani prowadzące do zgonu). Ciężkie zaostrzenia zdefiniowano jako zaostrzenia wymagające hospitalizacji lub prowadzące do zgonu. Do analizy włączono tylko tych uczestników, u których nie brakowało współzmiennych i nie brakowało eozynofili na początku badania.
Do tygodnia 52
Czas do pierwszego umiarkowanego/ciężkiego zaostrzenia w trakcie leczenia Porównanie FF/UMEC/VI z UMEC/VI w podgrupie uczestników z wyjściową liczbą eozynofili we krwi >=150 komórek na mikrolitr
Ramy czasowe: Do tygodnia 52
Mierzy liczbę dni do pierwszego wystąpienia umiarkowanych lub ciężkich zaostrzeń u uczestników z liczbą eozynofili we krwi >=150 komórek na mikrolitr, na początku badania. Umiarkowane zaostrzenia zdefiniowano jako zaostrzenia wymagające leczenia doustnymi/ogólnoustrojowymi kortykosteroidami i (lub) antybiotykami (nieobejmujące hospitalizacji ani prowadzące do zgonu). Ciężkie zaostrzenia zdefiniowano jako zaostrzenia wymagające hospitalizacji lub prowadzące do zgonu. Do analizy włączono tylko tych uczestników, u których nie brakowało współzmiennych i nie brakowało eozynofili na początku badania. Pierwszy kwartyl i mediana czasu do wystąpienia pochodzą z oszacowań Kaplana-Meiera. Jeśli
Do tygodnia 52
Roczny wskaźnik ciężkich zaostrzeń w trakcie leczenia Porównanie FF/UMEC/VI z FF/VI i UMEC/VI
Ramy czasowe: Do tygodnia 52
Odnotowano roczny wskaźnik ciężkich zaostrzeń POChP w trakcie leczenia. Ciężkie zaostrzenia zdefiniowano jako zaostrzenia wymagające hospitalizacji lub prowadzące do zgonu. Zastosowano współzmienne grupy leczonej, płci, historii zaostrzeń (=2 umiarkowane/ciężkie), palenia tytoniu (badanie przesiewowe), regionu geograficznego i procentu wartości należnej FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (badanie przesiewowe). Do analizy włączono tylko tych uczestników, u których nie brakowało współzmiennych
Do tygodnia 52

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

Badania kliniczne na furoinian flutikazonu (FF)

Subskrybuj