- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02164513
Un estudio que compara la eficacia, seguridad y tolerabilidad de la combinación de dosis fija (FDC) de FF/UMEC/VI con la FDC de FF/VI y UMEC/VI; Administrado una vez al día a través de un inhalador de polvo seco (DPI) en sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
11 de septiembre de 2018 actualizado por: GlaxoSmithKline
Un estudio de fase III, 52 semanas, aleatorizado, doble ciego, de 3 grupos paralelos, que compara la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de la combinación triple de dosis fija FF/UMEC/VI con las combinaciones dobles de dosis fija de FF/VI y UMEC /VI, todos administrados una vez al día por la mañana a través de un inhalador de polvo seco en sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
El estudio evalúa la eficacia de furoato de fluticasona/bromuro de umeclidinio/vilanterol (FF/UMEC/VI) para reducir la tasa anual de exacerbaciones moderadas y graves en comparación con la terapia dual de FF/VI o UMEC/VI en sujetos con EPOC.
Estudios publicados que evaluaron el uso de una terapia triple "abierta" (uso de corticosteroides inhalados [ICS]/antagonistas de los receptores muscarínicos de acción prolongada [LAMA])/agonistas beta de acción prolongada [LABA] administrados a través de múltiples inhaladores) en Los pacientes con EPOC informaron mejoras en la función pulmonar, la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL), las tasas de hospitalización y el uso de medicamentos de rescate, en comparación con la terapia dual (ICS/LABA) o LAMA solo.
Estos estudios también han mostrado un perfil de seguridad similar con dosis duales o de monoterapia durante períodos de hasta un año.
Dada la experiencia clínica con FF, UMEC y VI, y que los riesgos asociados con estos compuestos se anticipan a partir de su farmacología conocida, el beneficio potencial de una nueva opción de terapia en pacientes con EPOC de moderada a grave respalda el desarrollo adicional de la combinación triple cerrada. (administrado a través de un inhalador).
En el estudio actual, los sujetos que cumplan con todos los criterios de inclusión/exclusión completarán un período de prueba de 2 semanas; Período de tratamiento de 52 semanas y un período de seguimiento de seguridad de 1 semana.
Los sujetos elegibles serán aleatorizados a uno de los siguientes grupos de tratamiento doble ciego FF/UMEC/VI 100 microgramos (mcg)/62,5
mcg/25 mcg una vez al día (QD), FF/VI 100 mcg/25 mcg QD, o UMEC/VI 62.5 mcg/25 mcg QD
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10355
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10367
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Berlin, Alemania, 14059
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Berlin, Alemania, 13086
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Berlin, Alemania, 13353
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Berlin, Alemania, 10717
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Berlin, Alemania, 13187
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Berlin, Alemania, 10119
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Berlin, Alemania, 12627
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Berlin, Alemania, 10969
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Berlin, Alemania, 12203
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Berlin, Alemania, 10625
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Berlin, Alemania, 10961
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Berlin, Alemania, 13581
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Berlin, Alemania, 13507
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Berlin, Alemania, 12157
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Berlin, Alemania, 12159
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Berlin, Alemania, 13156
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Berlin, Alemania, 10247
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Berlin, Alemania, 12043
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Berlin, Alemania, 13057
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Deggendorf, Alemania, 94469
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Hamburg, Alemania, 22291
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Hamburg, Alemania, 22299
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Hamburg, Alemania, 22763
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Witten, Alemania, 58452
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Baden-Wuerttemberg
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Deggingen, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 73326
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Leonberg, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 71229
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Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 68161
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Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 68167
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Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 70372
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Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 70378
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Wiesloch, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 69168
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Bayern
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Aschaffenburg, Bayern, Alemania, 63739
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Augsburg, Bayern, Alemania, 86150
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Bad Woerrishofen, Bayern, Alemania, 86825
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Bamberg, Bayern, Alemania, 96049
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Dachau, Bayern, Alemania, 85221
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Dillingen, Bayern, Alemania, 89407
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Donaustauf, Bayern, Alemania, 93093
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Garmisch-Partenirchen, Bayern, Alemania, 82467
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Gauting, Bayern, Alemania, 82131
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Landsberg, Bayern, Alemania, 86899
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Muenchen, Bayern, Alemania, 80339
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Muenchen, Bayern, Alemania, 80539
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Neu-Ulm, Bayern, Alemania, 89231
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Nuernberg, Bayern, Alemania, 90402
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Rosenheim, Bayern, Alemania, 83022
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Wallerfing, Bayern, Alemania, 94574
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Brandenburg
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Cottbus, Brandenburg, Alemania, 03050
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Potsdam, Brandenburg, Alemania, 14469
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Potsdam, Brandenburg, Alemania, 14467
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Rathenow, Brandenburg, Alemania, 14712
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Ruedersdorf, Brandenburg, Alemania, 15562
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Hessen
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Bensheim, Hessen, Alemania, 64625
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Frankenberg, Hessen, Alemania, 35066
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Frankfurt, Hessen, Alemania, 60596
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Frankfurt, Hessen, Alemania, 60389
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Fulda, Hessen, Alemania, 36039
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Fuldatal, Hessen, Alemania, 34233
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Kassel, Hessen, Alemania, 34121
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Marburg, Hessen, Alemania, 35037
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Neu isenburg, Hessen, Alemania, 63263
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Offenbach, Hessen, Alemania, 63071
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Rodgau, Hessen, Alemania, 63110
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Ruesselsheim, Hessen, Alemania, 65428
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Niedersachsen
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Hannover, Niedersachsen, Alemania, 30173
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Hannover, Niedersachsen, Alemania, 30167
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Peine, Niedersachsen, Alemania, 31224
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Wardenburg, Niedersachsen, Alemania, 26203
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Nordrhein-Westfalen
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Bad Lippspringe, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 33175
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Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 51429
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Bonn, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 53119
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Bonn, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 53123
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Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 44263
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Dueren, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 52349
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Duisburg, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 47057
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Essen, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 45355
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Essen, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 45277
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Freudenberg, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 57258
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Gelsenkirchen, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 45879
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Gummersbach, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 51643
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Hagen, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 58089
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Kleve, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 47533
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Koeln, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 51065
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Neuss, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 41462
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Ratingen, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 40878
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Rheine, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 48431
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Solingen, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 42699
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Warendorf, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 48231
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Witten, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 58452
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Rheinland-Pfalz
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Bernkastel-Kues, Rheinland-Pfalz, Alemania, 54470
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Koblenz, Rheinland-Pfalz, Alemania, 56068
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Mainz, Rheinland-Pfalz, Alemania, 55116
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Neuwied, Rheinland-Pfalz, Alemania, 56564
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Wissen, Rheinland-Pfalz, Alemania, 57537
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Saarland
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Saarbruecken, Saarland, Alemania, 66111
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Sachsen
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Auerbach, Sachsen, Alemania, 08209
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Delitzsch, Sachsen, Alemania, 04509
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Leipzg, Sachsen, Alemania, 04109
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Leipzig, Sachsen, Alemania, 04275
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Leipzig, Sachsen, Alemania, 04357
- GSK Investigational Site
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Leipzig, Sachsen, Alemania, 04103
- GSK Investigational Site
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Leipzig, Sachsen, Alemania, 04157
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Sachsen-Anhalt
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Halberstadt, Sachsen-Anhalt, Alemania, 38820
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Halle, Sachsen-Anhalt, Alemania, 06108
- GSK Investigational Site
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Hettstedt, Sachsen-Anhalt, Alemania, 06333
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Teuchern, Sachsen-Anhalt, Alemania, 06682
- GSK Investigational Site
-
Zerbst, Sachsen-Anhalt, Alemania, 39261
- GSK Investigational Site
-
-
Schleswig-Holstein
-
Geesthacht, Schleswig-Holstein, Alemania, 21502
- GSK Investigational Site
-
Luebeck, Schleswig-Holstein, Alemania, 23558
- GSK Investigational Site
-
Reinfeld, Schleswig-Holstein, Alemania, 23858
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-
Schleswig, Schleswig-Holstein, Alemania, 24837
- GSK Investigational Site
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Thueringen
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Gera, Thueringen, Alemania, 07548
- GSK Investigational Site
-
Saalfeld, Thueringen, Alemania, 07318
- GSK Investigational Site
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Schmoelln, Thueringen, Alemania, 04626
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Berazategui, Argentina, 1886
- GSK Investigational Site
-
Berazategui, Buenos Aires, Argentina, B1884AAC
- GSK Investigational Site
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Buenos Aires, Argentina, C1424BSF
- GSK Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
- GSK Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentina, C1425BEN
- GSK Investigational Site
-
Capital Federal, Argentina, C1440BRR
- GSK Investigational Site
-
Ciudad Autonoma de Buenis Aires, Argentina, C1015ABR
- GSK Investigational Site
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Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
- GSK Investigational Site
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
- GSK Investigational Site
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Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1121ABE
- GSK Investigational Site
-
Cordoba, Argentina, 5000
- GSK Investigational Site
-
Coronel Suarez, Argentina, 7540
- GSK Investigational Site
-
Mendoza, Argentina, M5500CCG
- GSK Investigational Site
-
Mendoza, Argentina, 5500
- GSK Investigational Site
-
Monte Grande, Argentina, 1842
- GSK Investigational Site
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Salta, Argentina, A4400ERH
- GSK Investigational Site
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San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
- GSK Investigational Site
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Santa Fe, Argentina, 3000
- GSK Investigational Site
-
Santa Rosa, Argentina, 6300
- GSK Investigational Site
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Buenos Aires
-
Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina, B8000AAK
- GSK Investigational Site
-
Caba, Buenos Aires, Argentina
- GSK Investigational Site
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1028AAP
- GSK Investigational Site
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1414AIF
- GSK Investigational Site
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- GSK Investigational Site
-
Florida, Buenos Aires, Argentina, 1602
- GSK Investigational Site
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
- GSK Investigational Site
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZN
- GSK Investigational Site
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- GSK Investigational Site
-
Nueve de Julio, Buenos Aires, Argentina, B6500BWQ
- GSK Investigational Site
-
Paraná, Buenos Aires, Argentina, E3100BHK
- GSK Investigational Site
-
Vicente Lopez, Buenos Aires, Argentina, B1602DOH
- GSK Investigational Site
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Córdova
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Cordoba, Córdova, Argentina, X5003DCE
- GSK Investigational Site
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Entre Ríos
-
Concepcion del Uruguay, Entre Ríos, Argentina, 3260
- GSK Investigational Site
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Mendoza
-
San Rafael, Mendoza, Argentina, 5600
- GSK Investigational Site
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Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
- GSK Investigational Site
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Rosario, Santa Fe, Argentina, S2002OJN
- GSK Investigational Site
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Tucumán
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San Miguel de Tucuman, Tucumán, Argentina, 4000
- GSK Investigational Site
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Liverpool, Australia, 2107
- GSK Investigational Site
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New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australia, 2139
- GSK Investigational Site
-
Gosford, New South Wales, Australia, 2250
- GSK Investigational Site
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Maroubra, New South Wales, Australia, 2035
- GSK Investigational Site
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Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- GSK Investigational Site
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Queensland
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Cairns, Queensland, Australia, 4870
- GSK Investigational Site
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Carina Heights, Queensland, Australia, 4152
- GSK Investigational Site
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- GSK Investigational Site
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Daw Park, South Australia, Australia, 5041
- GSK Investigational Site
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Victoria
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Clayton, Victoria, Australia, 3168
- GSK Investigational Site
-
Footscray, Victoria, Australia, 3011
- GSK Investigational Site
-
Frankston, Victoria, Australia, 3199
- GSK Investigational Site
-
Geelong, Victoria, Australia, 3220
- GSK Investigational Site
-
Hamilton, Victoria, Australia, 3300
- GSK Investigational Site
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Western Australia
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Murdoch, Western Australia, Australia, 6964
- GSK Investigational Site
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- GSK Investigational Site
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-
Feldbach, Austria, 8330
- GSK Investigational Site
-
Feldkirch, Austria, 6800
- GSK Investigational Site
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Grieskirchen, Austria, A-4710
- GSK Investigational Site
-
Thalheim bei Wels, Austria, 4600
- GSK Investigational Site
-
Vienna, Austria, A-1030
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 21941-913
- GSK Investigational Site
-
São Paulo, Brasil, 04266-010
- GSK Investigational Site
-
São Paulo, Brasil, 01323903
- GSK Investigational Site
-
São Paulo, Brasil, 05403-000
- GSK Investigational Site
-
São Paulo, Brasil, 04023900
- GSK Investigational Site
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50920-900
- GSK Investigational Site
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90610000
- GSK Investigational Site
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-074
- GSK Investigational Site
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90480-000
- GSK Investigational Site
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau, Santa Catarina, Brasil, 89030-101
- GSK Investigational Site
-
Florianopolis, Santa Catarina, Brasil, 88040-970
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Antwerpen, Bélgica, 2060
- GSK Investigational Site
-
Brugge, Bélgica, 8000
- GSK Investigational Site
-
Brussels, Bélgica, 1200
- GSK Investigational Site
-
Erpent, Bélgica, 5101
- GSK Investigational Site
-
Genk, Bélgica, 3600
- GSK Investigational Site
-
Gent, Bélgica, 9000
- GSK Investigational Site
-
Gilly, Bélgica, 6060
- GSK Investigational Site
-
Hasselt, Bélgica, 3500
- GSK Investigational Site
-
Liège, Bélgica, 4000
- GSK Investigational Site
-
Malmedy, Bélgica, 4960
- GSK Investigational Site
-
Mechelen, Bélgica, 2800
- GSK Investigational Site
-
Montigny-Le-Tilleul, Bélgica, 6110
- GSK Investigational Site
-
Oostende, Bélgica, 8400
- GSK Investigational Site
-
Roeselaere, Bélgica, 8800
- GSK Investigational Site
-
Turnhout, Bélgica, 2300
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Quebec, Canadá, G3K 2P8
- GSK Investigational Site
-
Quebec, Canadá, G1V 4G5
- GSK Investigational Site
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2G3
- GSK Investigational Site
-
Sherwood Park, Alberta, Canadá, T8H 0N2
- GSK Investigational Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
- GSK Investigational Site
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2K 3S8
- GSK Investigational Site
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canadá, E1G 2K5
- GSK Investigational Site
-
-
Nova Scotia
-
Truro, Nova Scotia, Canadá, B2N 1L2
- GSK Investigational Site
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Canadá, L7N 3V2
- GSK Investigational Site
-
Cornwall, Ontario, Canadá, K6H4M4
- GSK Investigational Site
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
- GSK Investigational Site
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 5G8
- GSK Investigational Site
-
Sarnia, Ontario, Canadá, N7T 4X3
- GSK Investigational Site
-
Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 1H5
- GSK Investigational Site
-
Sudbury, Ontario, Canadá, P3A 1Y8
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M9W 4L6
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4S 1Y2
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 3A9
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M3J 2C5
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M9C 4Z5
- GSK Investigational Site
-
Windsor, Ontario, Canadá, N8X 5A6
- GSK Investigational Site
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Canadá, J8Y 6S8
- GSK Investigational Site
-
Mirabel, Quebec, Canadá, J7J 2K8
- GSK Investigational Site
-
Montréal, Quebec, Canadá, H1M 1B1
- GSK Investigational Site
-
St-Charles-Borromée, Quebec, Canadá, J6E 2B4
- GSK Investigational Site
-
Trois Rivieres, Quebec, Canadá, G8T 7A1
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Benesov, Chequia, 256 30
- GSK Investigational Site
-
Brandys nad Labem, Chequia, 250 01
- GSK Investigational Site
-
Cvikov, Chequia, 471 54
- GSK Investigational Site
-
Holesov, Chequia, 769 01
- GSK Investigational Site
-
Hradec Kralove, Chequia, 500 05
- GSK Investigational Site
-
Jaromer, Chequia, 551 01
- GSK Investigational Site
-
Olomouc, Chequia, 775 20
- GSK Investigational Site
-
Olomouc, Chequia, 772 00
- GSK Investigational Site
-
Ostrava - Poruba, Chequia, 70868
- GSK Investigational Site
-
Plzen, Chequia, 301 00
- GSK Investigational Site
-
Praha 5, Chequia, 150 06
- GSK Investigational Site
-
Praha 8, Chequia, 182 00
- GSK Investigational Site
-
Tabor, Chequia, 390 19
- GSK Investigational Site
-
Teplice, Chequia, 415 10
- GSK Investigational Site
-
Trebic, Chequia, 674 01
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 8380453
- GSK Investigational Site
-
Santiago, Chile, 7500698
- GSK Investigational Site
-
Talcahuano, Chile, 4270918
- GSK Investigational Site
-
Viña del Mar, Chile, 2520594
- GSK Investigational Site
-
-
Región Del Biobio
-
Concepción, Región Del Biobio, Chile, 4070038
- GSK Investigational Site
-
-
Región Del Maule
-
Curicó, Región Del Maule, Chile, 3341643
- GSK Investigational Site
-
Talca, Región Del Maule, Chile, 3465584
- GSK Investigational Site
-
-
Región Metro De Santiago
-
Puente Alto - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8207257
- GSK Investigational Site
-
Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7510186
- GSK Investigational Site
-
Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7500692
- GSK Investigational Site
-
Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7500710
- GSK Investigational Site
-
Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7750495
- GSK Investigational Site
-
Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7860406
- GSK Investigational Site
-
Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8360160
- GSK Investigational Site
-
-
Valparaíso
-
Valparaiso, Valparaíso, Chile, 2341131
- GSK Investigational Site
-
Viña del Mar, Valparaíso, Chile, 2520024
- GSK Investigational Site
-
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-
Barranquilla, Colombia
- GSK Investigational Site
-
Bogota, Colombia
- GSK Investigational Site
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Bogotá, Colombia
- GSK Investigational Site
-
Bogotá, Colombia, 80CO
- GSK Investigational Site
-
Medellin, Colombia
- GSK Investigational Site
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-
-
-
-
Bucheon city, Gyenggi-do, Corea, república de, 420-767
- GSK Investigational Site
-
Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Corea, república de, 361-763
- GSK Investigational Site
-
Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
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Gyeonggi-do, Corea, república de, 410-719
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Aalborg, Dinamarca, 9100
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Aarhus C, Dinamarca, 8000
- GSK Investigational Site
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Hellerup, Dinamarca, 2900
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- GSK Investigational Site
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Kolding, Dinamarca, DK-6000
- GSK Investigational Site
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Odense C, Dinamarca, 5000
- GSK Investigational Site
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Roskilde, Dinamarca, 4000
- GSK Investigational Site
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Sønderborg, Dinamarca, 6400
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(Badalona) Barcelona, España, 08911
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(Barakaldo) Vizcaya, España, 48903
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Alicante, España, 03004
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Alzira/Valencia, España, 46600
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Barcelona, España, 08036
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Barcelona, España, 08035
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Basurto/Bilbao, España, 48013
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Burgos, España, 09006
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Centelles (Barcelona), España, 08540
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Mérida (Badajoz), España, 06800
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Peralada( Girona), España, 17491
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Petrer/Alicante, España, 03610
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Ponferrada (León), España, 24411
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San Sebastian de los Reyes, España, 28702
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Santander, España, 39008
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Santiago de Compostela, España, 15706
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Sevilla, España, 41013
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Tarragona, España, 43002
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Valencia, España, 46017
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Valencia, España, 46015
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Valladolid, España, 47012
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Vizcaya, España, 48902
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Zaragoza, España, 50009
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Andalucia
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Marbella - Málaga, Andalucia, España, 29603
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Cantabria
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Laredo, Cantabria, España, 39770
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Torrelavega, Cantabria, España, 39300
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Badalona, Catalonia, España, 08916
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Athens, Alabama, Estados Unidos, 35611
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- GSK Investigational Site
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35215
- GSK Investigational Site
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35216
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Florence, Alabama, Estados Unidos, 35630
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Jasper, Alabama, Estados Unidos, 35501
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Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
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Muscle Shoals, Alabama, Estados Unidos, 35662
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Sheffield, Alabama, Estados Unidos, 35660
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Arizona
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Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85284
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Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86001
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Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85306
- GSK Investigational Site
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85018
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85032
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85745
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85723
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California
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Arcadia, California, Estados Unidos, 91007
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Bakersfield, California, Estados Unidos, 93301
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Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910
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Encinitas, California, Estados Unidos, 92024
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Escondido, California, Estados Unidos, 92025
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Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92647
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90808
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
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Mission Hills, California, Estados Unidos, 91345
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Modesto, California, Estados Unidos, 95350
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Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
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Reseda, California, Estados Unidos, 91335
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Riverside, California, Estados Unidos, 92506
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Rolling Hills Estates, California, Estados Unidos, 90274
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95821
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San Diego, California, Estados Unidos, 92117
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Santa Ana, California, Estados Unidos, 92705
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
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Torrance, California, Estados Unidos, 90505
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Tustin, California, Estados Unidos, 92780
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Upland, California, Estados Unidos, 91786
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Colorado
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Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80301
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Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
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Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80538
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Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
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Connecticut
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Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
- GSK Investigational Site
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
- GSK Investigational Site
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- GSK Investigational Site
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Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06902
- GSK Investigational Site
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Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
- GSK Investigational Site
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West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- GSK Investigational Site
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Florida
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Bay Pines, Florida, Estados Unidos, 33744
- GSK Investigational Site
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Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33436
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Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
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Celebration, Florida, Estados Unidos, 34747
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Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765-2616
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Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33306
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Loxahatchee Groves, Florida, Estados Unidos, 33470
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Georgia
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Adairsville, Georgia, Estados Unidos, 30103
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Athens, Georgia, Estados Unidos, 30606
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Austell, Georgia, Estados Unidos, 30106
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Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
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Conyers, Georgia, Estados Unidos, 30094
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Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
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Duluth, Georgia, Estados Unidos, 30096
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Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
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Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
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Rincon, Georgia, Estados Unidos, 31326
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Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
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Elk Grove Village, Illinois, Estados Unidos, 60007
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Gillespie, Illinois, Estados Unidos, 62033
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Hines, Illinois, Estados Unidos, 60124
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O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
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Oak Park, Illinois, Estados Unidos, 60302
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Quincy, Illinois, Estados Unidos, 62301
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Winfield, Illinois, Estados Unidos, 60190
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Indiana
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Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
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Franklin, Indiana, Estados Unidos, 46131
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Greenfield, Indiana, Estados Unidos, 46140
- GSK Investigational Site
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Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47303
- GSK Investigational Site
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Iowa
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Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51503
- GSK Investigational Site
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- GSK Investigational Site
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Kansas
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Olathe, Kansas, Estados Unidos, 66061
- GSK Investigational Site
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Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
- GSK Investigational Site
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Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67218
- GSK Investigational Site
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Kentucky
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- GSK Investigational Site
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40218
- GSK Investigational Site
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Paducah, Kentucky, Estados Unidos, 42003
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Louisiana
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Crowley, Louisiana, Estados Unidos, 70526
- GSK Investigational Site
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Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70508
- GSK Investigational Site
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
- GSK Investigational Site
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- GSK Investigational Site
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
- GSK Investigational Site
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Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
- GSK Investigational Site
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Sunset, Louisiana, Estados Unidos, 70584
- GSK Investigational Site
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Maine
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Maryland
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Massachusetts
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- GSK Investigational Site
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- GSK Investigational Site
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Michigan
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Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
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-
Minnesota
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- GSK Investigational Site
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- GSK Investigational Site
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- GSK Investigational Site
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55402
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
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Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
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Mississippi
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Missouri
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Montana
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
- GSK Investigational Site
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68134
- GSK Investigational Site
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
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Reno, Nevada, Estados Unidos, 89503
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New Jersey
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Marlton, New Jersey, Estados Unidos, 08053
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Moorestown, New Jersey, Estados Unidos, 08057
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Neptune, New Jersey, Estados Unidos, 07753
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos, 12208
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10457
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- GSK Investigational Site
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- GSK Investigational Site
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New York, New York, Estados Unidos, 10009
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28262
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
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Elizabeth City, North Carolina, Estados Unidos, 27909
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Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28739
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Mooresville, North Carolina, Estados Unidos, 28117
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Shelby, North Carolina, Estados Unidos, 28150
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Shelby, North Carolina, Estados Unidos, 28152
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Whiteville, North Carolina, Estados Unidos, 28472
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45231
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45245
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
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Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45459
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Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
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Middleburg Heights, Ohio, Estados Unidos, 44130
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Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
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Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43617
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19142
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Phoenixville, Pennsylvania, Estados Unidos, 19460
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- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15243
- GSK Investigational Site
-
Tipton, Pennsylvania, Estados Unidos, 16684
- GSK Investigational Site
-
Wyomissing, Pennsylvania, Estados Unidos, 19610
- GSK Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02914
- GSK Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
- GSK Investigational Site
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406-7108
- GSK Investigational Site
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
- GSK Investigational Site
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29209
- GSK Investigational Site
-
Easley, South Carolina, Estados Unidos, 29640
- GSK Investigational Site
-
Fort Mill, South Carolina, Estados Unidos, 29707
- GSK Investigational Site
-
Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29340
- GSK Investigational Site
-
Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29341
- GSK Investigational Site
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
- GSK Investigational Site
-
Mount Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
- GSK Investigational Site
-
Rock Hill, South Carolina, Estados Unidos, 29732
- GSK Investigational Site
-
Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29678
- GSK Investigational Site
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- GSK Investigational Site
-
Union, South Carolina, Estados Unidos, 29379
- GSK Investigational Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57702
- GSK Investigational Site
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57108
- GSK Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
- GSK Investigational Site
-
Hendersonville, Tennessee, Estados Unidos, 37075
- GSK Investigational Site
-
Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37601
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
Corsicana, Texas, Estados Unidos, 75110
- GSK Investigational Site
-
Edinburg, Texas, Estados Unidos, 78539
- GSK Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- GSK Investigational Site
-
Gonzales, Texas, Estados Unidos, 78629
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77034
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77043
- GSK Investigational Site
-
Katy, Texas, Estados Unidos, 77450
- GSK Investigational Site
-
Kerrville, Texas, Estados Unidos, 78028
- GSK Investigational Site
-
Kingwood, Texas, Estados Unidos, 77339
- GSK Investigational Site
-
Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75067
- GSK Investigational Site
-
Longview, Texas, Estados Unidos, 75605
- GSK Investigational Site
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215
- GSK Investigational Site
-
Sealy, Texas, Estados Unidos, 77474
- GSK Investigational Site
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
- GSK Investigational Site
-
Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
- GSK Investigational Site
-
-
Virginia
-
Abingdon, Virginia, Estados Unidos, 24210
- GSK Investigational Site
-
Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23666
- GSK Investigational Site
-
Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24501
- GSK Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
- GSK Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23225
- GSK Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23229
- GSK Investigational Site
-
Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23454
- GSK Investigational Site
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
- GSK Investigational Site
-
Everett, Washington, Estados Unidos, 98208
- GSK Investigational Site
-
Renton, Washington, Estados Unidos, 98057
- GSK Investigational Site
-
Renton, Washington, Estados Unidos, 98055
- GSK Investigational Site
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- GSK Investigational Site
-
Spokane Valley, Washington, Estados Unidos, 99216
- GSK Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Barnaul, Federación Rusa, 656038
- GSK Investigational Site
-
Belgorod, Federación Rusa, 308007
- GSK Investigational Site
-
Blagoveshchensk, Federación Rusa, 675000
- GSK Investigational Site
-
Chita, Federación Rusa, 672000
- GSK Investigational Site
-
Chita, Federación Rusa, 672090
- GSK Investigational Site
-
Ekaterinburg, Federación Rusa, 620109
- GSK Investigational Site
-
Ivanovo, Federación Rusa, 153005
- GSK Investigational Site
-
Kazan, Federación Rusa, 420015
- GSK Investigational Site
-
Kazan, Federación Rusa, 420012
- GSK Investigational Site
-
Krasnodar, Federación Rusa, 350012
- GSK Investigational Site
-
Krasnoyarsk, Federación Rusa, 660022
- GSK Investigational Site
-
Moscow, Federación Rusa, 127018
- GSK Investigational Site
-
Moscow, Federación Rusa, 119002
- GSK Investigational Site
-
Novgorod, Federación Rusa, 173008
- GSK Investigational Site
-
Novosibirsk, Federación Rusa, 630087
- GSK Investigational Site
-
Petrozavodsk, Federación Rusa, 185019
- GSK Investigational Site
-
Pyatigorsk, Federación Rusa, 357538
- GSK Investigational Site
-
Ryazan, Federación Rusa, 390039
- GSK Investigational Site
-
Ryazan, Federación Rusa, 390005
- GSK Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Federación Rusa, 194354
- GSK Investigational Site
-
Saratov, Federación Rusa, 410053
- GSK Investigational Site
-
St. Petersburg, Federación Rusa, 194356
- GSK Investigational Site
-
St. Petersburg, Federación Rusa, 198216
- GSK Investigational Site
-
Stavropol, Federación Rusa, 355017
- GSK Investigational Site
-
Tomsk, Federación Rusa, 634050
- GSK Investigational Site
-
Tomsk, Federación Rusa, 634009
- GSK Investigational Site
-
Ulan-Ude, Federación Rusa, 670031
- GSK Investigational Site
-
Ulyanovsk, Federación Rusa, 432063
- GSK Investigational Site
-
Vladimir, Federación Rusa, 600023
- GSK Investigational Site
-
Vladivostok, Federación Rusa, 690002
- GSK Investigational Site
-
Vladivostok, Federación Rusa, 690950
- GSK Investigational Site
-
Volgodonsk, Federación Rusa, 347381
- GSK Investigational Site
-
Voronezh, Federación Rusa, 394066
- GSK Investigational Site
-
Vsevolozhsk, Leningrad Region, Federación Rusa, 188640
- GSK Investigational Site
-
Yaroslavl, Federación Rusa, 150003
- GSK Investigational Site
-
Yaroslavl, Federación Rusa, 150010
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Caloocan City, Filipinas, 1400
- GSK Investigational Site
-
Iloilo, Filipinas, 5000
- GSK Investigational Site
-
Jaro, Iloilo City, Filipinas, 5000
- GSK Investigational Site
-
Pasig, Filipinas, 1605
- GSK Investigational Site
-
Quezon City, Filipinas, 1100
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Espoo, Finlandia, 02740
- GSK Investigational Site
-
Helsinki, Finlandia, 00290
- GSK Investigational Site
-
Jyvaskyla, Finlandia, 40100
- GSK Investigational Site
-
Lohja, Finlandia, 08200
- GSK Investigational Site
-
Tampere, Finlandia, 33520
- GSK Investigational Site
-
Turku, Finlandia, 20520
- GSK Investigational Site
-
Turku, Finlandia, 20100
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bayonne cedex, Francia, 64109
- GSK Investigational Site
-
Brest Cedex, Francia, 29609
- GSK Investigational Site
-
Briis-sous-Forge, Francia, 91640
- GSK Investigational Site
-
Grenoble cedex 9, Francia, 38043
- GSK Investigational Site
-
Le Mans, Francia, 72000
- GSK Investigational Site
-
Lyon cedex 04, Francia, 69317
- GSK Investigational Site
-
Marseille cedex 03, Francia, 13331
- GSK Investigational Site
-
Montauban cedex, Francia, 82017
- GSK Investigational Site
-
Montpellier cedex 5, Francia, 34295
- GSK Investigational Site
-
Nimes, Francia, 30900
- GSK Investigational Site
-
Orléans cedex 2, Francia, 45067
- GSK Investigational Site
-
Paris, Francia, 75014
- GSK Investigational Site
-
Perpignan, Francia, 66000
- GSK Investigational Site
-
Pessac cedex, Francia, 33604
- GSK Investigational Site
-
Pringy cedex, Francia, 74374
- GSK Investigational Site
-
Rennes Cedex 9, Francia, 35033
- GSK Investigational Site
-
Strasbourg cedex, Francia, 67091
- GSK Investigational Site
-
Toulon, Francia, 83000
- GSK Investigational Site
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Francia, 54511
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Kwun Tong, Hong Kong
- GSK Investigational Site
-
Lai Chi Kok, Hong Kong
- GSK Investigational Site
-
Pokfulam, Hong Kong
- GSK Investigational Site
-
Shatin, Hong Kong
- GSK Investigational Site
-
Tuen Mun, Hong Kong
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- GSK Investigational Site
-
Ashkelon, Israel, 78278
- GSK Investigational Site
-
Haifa, Israel, 34362
- GSK Investigational Site
-
Holon, Israel, 58100
- GSK Investigational Site
-
Jerusalem, Israel, 91031
- GSK Investigational Site
-
Jerusalem, Israel, 91120
- GSK Investigational Site
-
Kfar-Saba, Israel, 44281
- GSK Investigational Site
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- GSK Investigational Site
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- GSK Investigational Site
-
Rehovot, Israel, 76100
- GSK Investigational Site
-
Tel Aviv, Israel, 67891
- GSK Investigational Site
-
Tel-Aviv, Israel, 64239
- GSK Investigational Site
-
Zrifin, Israel, 70300
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Aichi, Japón, 455-8530
- GSK Investigational Site
-
Aichi, Japón, 457-8511
- GSK Investigational Site
-
Aichi, Japón, 471-8513
- GSK Investigational Site
-
Aichi, Japón, 460-0001
- GSK Investigational Site
-
Aichi, Japón, 489-8642
- GSK Investigational Site
-
Aichi, Japón, 457-8510
- GSK Investigational Site
-
Aichi, Japón, 485-0041
- GSK Investigational Site
-
Chiba, Japón, 296-8602
- GSK Investigational Site
-
Chiba, Japón, 278-0004
- GSK Investigational Site
-
Ehime, Japón, 791-0281
- GSK Investigational Site
-
Fukuoka, Japón, 802-0052
- GSK Investigational Site
-
Fukuoka, Japón, 811-1394
- GSK Investigational Site
-
Fukuoka, Japón, 820-8505
- GSK Investigational Site
-
Fukuoka, Japón, 816-0813
- GSK Investigational Site
-
Fukuoka, Japón, 832-0059
- GSK Investigational Site
-
Fukuoka, Japón, 802-0083
- GSK Investigational Site
-
Gifu, Japón, 500-8717
- GSK Investigational Site
-
Gifu, Japón, 509-6134
- GSK Investigational Site
-
Gifu, Japón, 506-8550
- GSK Investigational Site
-
Gunma, Japón, 372-0831
- GSK Investigational Site
-
Gunma, Japón, 373-0807
- GSK Investigational Site
-
Hiroshima, Japón, 722-8503
- GSK Investigational Site
-
Hiroshima, Japón, 734-8530
- GSK Investigational Site
-
Hiroshima, Japón, 735-8585
- GSK Investigational Site
-
Hokkaido, Japón, 060-0033
- GSK Investigational Site
-
Hokkaido, Japón, 001-0901
- GSK Investigational Site
-
Hokkaido, Japón, 064-0915
- GSK Investigational Site
-
Hokkaido, Japón, 070-8644
- GSK Investigational Site
-
Hokkaido, Japón, 063-0005
- GSK Investigational Site
-
Hokkaido, Japón, 080-0805
- GSK Investigational Site
-
Hokkaido, Japón, 053-8506
- GSK Investigational Site
-
Hokkaido, Japón, 062-8618
- GSK Investigational Site
-
Hokkaido, Japón, 064-0801
- GSK Investigational Site
-
Hokkaido, Japón, 071-8132
- GSK Investigational Site
-
Hokkaido, Japón, 078-8211
- GSK Investigational Site
-
Hyogo, Japón, 650-0047
- GSK Investigational Site
-
Hyogo, Japón, 670-0849
- GSK Investigational Site
-
Hyogo, Japón, 653-0013
- GSK Investigational Site
-
Hyogo, Japón, 674-0063
- GSK Investigational Site
-
Hyogo, Japón, 675-8611
- GSK Investigational Site
-
Hyogo, Japón, 672-8064
- GSK Investigational Site
-
Hyogo, Japón, 651-0072
- GSK Investigational Site
-
Hyogo, Japón, 664-8540
- GSK Investigational Site
-
Ibaraki, Japón, 319-1113
- GSK Investigational Site
-
Ibaraki, Japón, 310-0015
- GSK Investigational Site
-
Ibaraki, Japón, 311-3193
- GSK Investigational Site
-
Ibaraki, Japón, 302-0022
- GSK Investigational Site
-
Ibaraki, Japón, 317-0077
- GSK Investigational Site
-
Ishikawa, Japón, 920-8610
- GSK Investigational Site
-
Ishikawa, Japón, 920-8530
- GSK Investigational Site
-
Ishikawa, Japón, 923-8560
- GSK Investigational Site
-
Ishikawa, Japón, 921-8105
- GSK Investigational Site
-
Iwate, Japón, 020-0055
- GSK Investigational Site
-
Kagawa, Japón, 760-0018
- GSK Investigational Site
-
Kagawa, Japón, 760-8538
- GSK Investigational Site
-
Kagawa, Japón, 761-8073
- GSK Investigational Site
-
Kagawa, Japón, 762-8550
- GSK Investigational Site
-
Kanagawa, Japón, 239-0821
- GSK Investigational Site
-
Kanagawa, Japón, 210-0852
- GSK Investigational Site
-
Kanagawa, Japón, 232-0024
- GSK Investigational Site
-
Kanagawa, Japón, 232-0066
- GSK Investigational Site
-
Kanagawa, Japón, 252-5188
- GSK Investigational Site
-
Kanagawa, Japón, 254-8502
- GSK Investigational Site
-
Kochi, Japón, 780-8077
- GSK Investigational Site
-
Kumamoto, Japón, 861-1196
- GSK Investigational Site
-
Kyoto, Japón, 601-1495
- GSK Investigational Site
-
Kyoto, Japón, 615-8087
- GSK Investigational Site
-
Kyoto, Japón, 607-8062
- GSK Investigational Site
-
Mie, Japón, 510-8567
- GSK Investigational Site
-
Mie, Japón, 515-8544
- GSK Investigational Site
-
Miyagi, Japón, 984-8560
- GSK Investigational Site
-
Miyagi, Japón, 985-8506
- GSK Investigational Site
-
Miyagi, Japón, 986-8522
- GSK Investigational Site
-
Miyagi, Japón, 989-1253
- GSK Investigational Site
-
Nagano, Japón, 392-8510
- GSK Investigational Site
-
Niigata, Japón, 940-0856
- GSK Investigational Site
-
Oita, Japón, 870-0921
- GSK Investigational Site
-
Okayama, Japón, 701-0304
- GSK Investigational Site
-
Okayama, Japón, 702-8055
- GSK Investigational Site
-
Okayama, Japón, 711-0921
- GSK Investigational Site
-
Okinawa, Japón, 901-2393
- GSK Investigational Site
-
Okinawa, Japón, 901-2121
- GSK Investigational Site
-
Okinawa, Japón, 901-2132
- GSK Investigational Site
-
Okinawa, Japón, 904-2143
- GSK Investigational Site
-
Okinawa, Japón, 904-2293
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japón, 596-8501
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japón, 576-0016
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japón, 530-0001
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japón, 533-0024
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japón, 559-0012
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japón, 564-0013
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japón, 576-0041
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japón, 591-8037
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japón, 591-8555
- GSK Investigational Site
-
Saitama, Japón, 349-1105
- GSK Investigational Site
-
Shizuoka, Japón, 430-8525
- GSK Investigational Site
-
Shizuoka, Japón, 420-8527
- GSK Investigational Site
-
Tochigi, Japón, 320-0065
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japón, 103-0027
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japón, 103-0028
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japón, 104-8560
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japón, 120-0033
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japón, 198-0042
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japón, 204-8585
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japón, 194-0023
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japón, 134-0083
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japón, 158-8531
- GSK Investigational Site
-
Toyama, Japón, 937-0042
- GSK Investigational Site
-
Toyama, Japón, 938-8502
- GSK Investigational Site
-
Wakayama, Japón, 640-8558
- GSK Investigational Site
-
Yamagata, Japón, 990-8533
- GSK Investigational Site
-
Yamanashi, Japón, 400-0031
- GSK Investigational Site
-
Yamanashi, Japón, 400-8506
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bodø, Noruega, 8005
- GSK Investigational Site
-
Fredrikstad, Noruega, 1606
- GSK Investigational Site
-
Hakadal, Noruega, 1487
- GSK Investigational Site
-
Kløfta, Noruega, 2040
- GSK Investigational Site
-
Levanger, Noruega, 7600
- GSK Investigational Site
-
Oslo, Noruega, 0953
- GSK Investigational Site
-
Stavanger, Noruega, 4005
- GSK Investigational Site
-
Stavanger, Noruega, 4011
- GSK Investigational Site
-
Trondheim, Noruega, 7027
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Auckland, Nueva Zelanda, 1051
- GSK Investigational Site
-
Dunedin, Nueva Zelanda, 9012
- GSK Investigational Site
-
Newtown, Wellington, Nueva Zelanda, 6021
- GSK Investigational Site
-
Tauranga, Nueva Zelanda, 3110
- GSK Investigational Site
-
Tauranga, Nueva Zelanda, 3112
- GSK Investigational Site
-
Wellington, Nueva Zelanda, 6021
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Ankara, Pavo, 06100
- GSK Investigational Site
-
Istanbul, Pavo, 34020
- GSK Investigational Site
-
Istanbul, Pavo, 34844
- GSK Investigational Site
-
Izmir, Pavo, 35100
- GSK Investigational Site
-
Mersin, Pavo, 33343
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Alkmaar, Países Bajos, 1815 JD
- GSK Investigational Site
-
Almelo, Países Bajos, 7609 PP
- GSK Investigational Site
-
Almelo, Países Bajos, 7606 SB
- GSK Investigational Site
-
Assen, Países Bajos, 9401 RK
- GSK Investigational Site
-
Beek, Países Bajos, 6191 JW
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-
Breda, Países Bajos, 4818 CK
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-
Den Bosch, Países Bajos, 5223 GZ
- GSK Investigational Site
-
Dordrecht, Países Bajos, 3318 AT
- GSK Investigational Site
-
Eindhoven, Países Bajos, 5623 EJ
- GSK Investigational Site
-
Enschede, Países Bajos, 7513 ER
- GSK Investigational Site
-
Groningen, Países Bajos, 9728 NT
- GSK Investigational Site
-
Harderwijk, Países Bajos, 3844 DG
- GSK Investigational Site
-
Helmond, Países Bajos, 5707 HA
- GSK Investigational Site
-
Hoofddorp, Países Bajos, 2134 TM
- GSK Investigational Site
-
Hoorn, Países Bajos, 1624 NP
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-
Kloosterhaar, Países Bajos, 7694 AC
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-
Leeuwarden, Países Bajos, 8934 AD
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-
Nieuwegein, Países Bajos, 3435 CM
- GSK Investigational Site
-
Rotterdam, Países Bajos, 3083 AN
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-
Sneek, Países Bajos, 8601 ZR
- GSK Investigational Site
-
Spijkenisse, Países Bajos, 3207 NB
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Veldhoven, Países Bajos, 5504 DB
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Zutphen, Países Bajos, 7207 AE
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Zwolle, Países Bajos, 8025 AB
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Lima, Perú, Lima 1
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Lima, Perú, Lima 27
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Lima, Perú, 01
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Lima, Perú, Lima 41
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-
Lima
-
Pueblo Libre, Lima, Perú, Lima 21
- GSK Investigational Site
-
San Martin de Porres, Lima, Perú, Lima 31
- GSK Investigational Site
-
San Miguel, Lima, Perú, Lima 32
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polonia, 15-351
- GSK Investigational Site
-
Ostrowiec Swietokrzyski, Polonia, 27-400
- GSK Investigational Site
-
Sopot, Polonia, 81-741
- GSK Investigational Site
-
Szczecin, Polonia, 71-124
- GSK Investigational Site
-
Tarnów, Polonia, 33-100
- GSK Investigational Site
-
Zgierz, Polonia, 95-100
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100034
- GSK Investigational Site
-
Beijing, Porcelana, 100029
- GSK Investigational Site
-
Beijing, Porcelana, 100050
- GSK Investigational Site
-
Beijing, Porcelana, 100191
- GSK Investigational Site
-
Beijing, Porcelana, 100020
- GSK Investigational Site
-
Changsha, Porcelana, 410013
- GSK Investigational Site
-
Chongqing, Porcelana, 400038
- GSK Investigational Site
-
Chongqing, Porcelana, 400037
- GSK Investigational Site
-
Chongqing, Porcelana
- GSK Investigational Site
-
Fuzhou, Porcelana, 350025
- GSK Investigational Site
-
Guangzhou, Porcelana, 510080
- GSK Investigational Site
-
Nanchang, Porcelana, 330006
- GSK Investigational Site
-
Shanghai, Porcelana, 200025
- GSK Investigational Site
-
Shanghai, Porcelana, 200433
- GSK Investigational Site
-
Tianjin, Porcelana, 300052
- GSK Investigational Site
-
Wuxi, Porcelana, 214023
- GSK Investigational Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- GSK Investigational Site
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
- GSK Investigational Site
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510180
- GSK Investigational Site
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510630
- GSK Investigational Site
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510150
- GSK Investigational Site
-
Zhanjiang, Guangdong, Porcelana, 524001
- GSK Investigational Site
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Porcelana, 530021
- GSK Investigational Site
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Porcelana, 570311
- GSK Investigational Site
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050000
- GSK Investigational Site
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
- GSK Investigational Site
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
- GSK Investigational Site
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210006
- GSK Investigational Site
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
- GSK Investigational Site
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Porcelana, 130041
- GSK Investigational Site
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110004
- GSK Investigational Site
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110015
- GSK Investigational Site
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Porcelana, 750004
- GSK Investigational Site
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250013
- GSK Investigational Site
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- GSK Investigational Site
-
Qingdao, Shandong, Porcelana, 266071
- GSK Investigational Site
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030001
- GSK Investigational Site
-
Xian, Shanxi, Porcelana, 710032
- GSK Investigational Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- GSK Investigational Site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Guaynabo, Puerto Rico, 00968
- GSK Investigational Site
-
Mayaguez, Puerto Rico, 00680
- GSK Investigational Site
-
Ponce, Puerto Rico, 00716
- GSK Investigational Site
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- GSK Investigational Site
-
San Juan, Puerto Rico, 00921
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Baillieston, Glasgow, Reino Unido, G69 7AD
- GSK Investigational Site
-
Bradford, Reino Unido, BD9 6RJ
- GSK Investigational Site
-
Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
- GSK Investigational Site
-
Chester, Reino Unido, CH2 1UL
- GSK Investigational Site
-
Crawley, Reino Unido, RH10 7DX
- GSK Investigational Site
-
Crownhill, Plymouth, Reino Unido, PL5 3JB
- GSK Investigational Site
-
Dundee, Scotland, Reino Unido, DD1 9SY
- GSK Investigational Site
-
Sidcup, Kent, Reino Unido, DA14 6LT
- GSK Investigational Site
-
Stockton-on-Tees, Reino Unido, TS19 8PE
- GSK Investigational Site
-
Trowbridge, Reino Unido, BA14 9AR
- GSK Investigational Site
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Reino Unido, EX2 5DW
- GSK Investigational Site
-
-
Lanarkshire
-
Wishaw, Lanarkshire, Reino Unido, ML2 0DP
- GSK Investigational Site
-
-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, Reino Unido, FY3 7EN
- GSK Investigational Site
-
-
Middlesex
-
Northwood, Middlesex, Reino Unido, HA6 2RN
- GSK Investigational Site
-
-
Tyne & Wear
-
High Heaton, Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear, Reino Unido, NE7 7DN
- GSK Investigational Site
-
-
Wiltshire
-
Bradford on Avon, Wiltshire, Reino Unido, BA15 1DQ
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Braila, Rumania, 810003
- GSK Investigational Site
-
Brasov, Rumania, 500283
- GSK Investigational Site
-
Bucharest, Rumania, 020125
- GSK Investigational Site
-
Comuna Alexandru Cel Bun, Rumania, 617507
- GSK Investigational Site
-
Constanta, Rumania, 900002
- GSK Investigational Site
-
Ploiesti, Rumania, 100184
- GSK Investigational Site
-
Ploiesti, Rumania, 100379
- GSK Investigational Site
-
Ramnicu Valcea, Rumania, 240564
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 529889
- GSK Investigational Site
-
Singapore, Singapur, 117599
- GSK Investigational Site
-
Singapore, Singapur, 169856
- GSK Investigational Site
-
Singapore, Singapur, 609606
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Amanzimtoti, Sudáfrica, 4126
- GSK Investigational Site
-
Bellville, Sudáfrica, 7530
- GSK Investigational Site
-
Bloemfontein, Sudáfrica, 9301
- GSK Investigational Site
-
Boksburg North, Sudáfrica, 1459
- GSK Investigational Site
-
Cape Town, Sudáfrica, 7572
- GSK Investigational Site
-
Cape Town, Sudáfrica, 7129
- GSK Investigational Site
-
CapeTown, Sudáfrica, 7764
- GSK Investigational Site
-
Durban, Sudáfrica, 4001
- GSK Investigational Site
-
Durban, Sudáfrica, 4091
- GSK Investigational Site
-
Gatesville, Sudáfrica, 7764
- GSK Investigational Site
-
Johannesburg, Sudáfrica, 2113
- GSK Investigational Site
-
Korsten, Sudáfrica, 6014
- GSK Investigational Site
-
Mowbray, Sudáfrica, 7700
- GSK Investigational Site
-
Paarl, Sudáfrica, 7646
- GSK Investigational Site
-
Panorama, Sudáfrica, 7500
- GSK Investigational Site
-
Tygerberg, Sudáfrica, 7505
- GSK Investigational Site
-
-
Gauteng
-
Benoni, Gauteng, Sudáfrica, 1501
- GSK Investigational Site
-
Boksburg, Gauteng, Sudáfrica, 1459
- GSK Investigational Site
-
Pretoria, Gauteng, Sudáfrica, 0183
- GSK Investigational Site
-
Val De Grace, Pretoria, Gauteng, Sudáfrica, 0184
- GSK Investigational Site
-
-
Mpumalanga
-
Middelburg, Mpumalanga, Sudáfrica, 1055
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Borås, Suecia, SE-506 30
- GSK Investigational Site
-
Göteborg, Suecia, SE-413 45
- GSK Investigational Site
-
Göteborg, Suecia, SE-413 90
- GSK Investigational Site
-
Höllviken, Suecia, SE-236 32
- GSK Investigational Site
-
Linköping, Suecia, SE-587 58
- GSK Investigational Site
-
Luleå, Suecia, SE-971 89
- GSK Investigational Site
-
Stockholm, Suecia, SE-111 57
- GSK Investigational Site
-
Uppsala, Suecia, SE-752 37
- GSK Investigational Site
-
Örebro, Suecia, SE-703 62
- GSK Investigational Site
-
Östersund, Suecia, SE-831 83
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10330
- GSK Investigational Site
-
Bangkok, Tailandia, 10600
- GSK Investigational Site
-
Chiangmai, Tailandia, 50200
- GSK Investigational Site
-
Khon Kaen, Tailandia, 40002
- GSK Investigational Site
-
Muang, Tailandia, 11000
- GSK Investigational Site
-
Nakhon Ratchasima, Tailandia, 30000
- GSK Investigational Site
-
Nan, Tailandia, 55000
- GSK Investigational Site
-
Songkla, Tailandia, 90110
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Kharkiv, Ucrania, 61124
- GSK Investigational Site
-
Kharkiv, Ucrania, 61002
- GSK Investigational Site
-
Kiev, Ucrania, 03680
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ucrania, 02232
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ucrania, 03680
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ucrania, 03049
- GSK Investigational Site
-
Mykolayiv, Ucrania, 54003
- GSK Investigational Site
-
Odesa, Ucrania, 65025
- GSK Investigational Site
-
Sumy, Ucrania, 40022
- GSK Investigational Site
-
Vinnytsia, Ucrania, 21000
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
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Ha Noi, Vietnam, 10000
- GSK Investigational Site
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 70000
- GSK Investigational Site
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
36 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado: un consentimiento informado por escrito firmado y fechado antes de la participación en el estudio
- Tipo de asignatura: Consulta externa
- Edad: Sujetos de 40 años o más en la Visita 1
- Género: Sujetos masculinos o femeninos. Una mujer es elegible para ingresar y participar en el estudio si: No tiene potencial para procrear (es decir, fisiológicamente incapaz de quedar embarazada, incluida cualquier mujer posmenopáusica o estéril quirúrgicamente). Las mujeres estériles quirúrgicamente se definen como aquellas con histerectomía documentada y/o ovariectomía bilateral o ligadura de trompas. Las mujeres posmenopáusicas se definen como amenorreicas durante más de 1 año con un perfil clínico adecuado, p. apropiado para la edad, > 45 años, en ausencia de terapia de reemplazo hormonal O potencial fértil, tiene una prueba de embarazo negativa en la selección y está de acuerdo con uno de los siguientes métodos anticonceptivos aceptables utilizados de manera constante y correcta (es decir, de acuerdo con la etiqueta del producto aprobado) y las instrucciones del médico durante la duración del estudio - detección de contacto de seguimiento de seguridad): Abstinencia; Anticonceptivos orales, combinados o con progestágeno solo; progestágeno inyectable; implantes de levonorgestrel; anillo vaginal estrogénico; parches anticonceptivos percutáneos; Dispositivo intrauterino (DIU) o sistema intrauterino (IUS); Esterilización de la pareja masculina (vasectomía con documentación de azoospermia) antes de la entrada del sujeto femenino en el estudio, y este hombre es la única pareja para ese sujeto. Para esta definición, "documentado" se refiere al resultado del examen médico del sujeto por parte del investigador/designado o la revisión del historial médico del sujeto para la elegibilidad del estudio, según se obtiene a través de una entrevista verbal con el sujeto o de los registros médicos del sujeto. Método de doble barrera: preservativo y capuchón oclusivo (diafragma o capuchón cervical/bóveda) con un agente espermicida vaginal (espuma/gel/película/crema/supositorio)
- Diagnóstico de EPOC: Una historia clínica establecida de EPOC de acuerdo con la definición de la American Thoracic Society/European Respiratory Society
- Historial de tabaquismo: Fumadores de cigarrillos actuales o anteriores con un historial de tabaquismo de >=10 paquetes-año en la selección (visita 1) [número de paquetes-año = (número de cigarrillos por día / 20) x número de años fumados (p. ej., 20 cigarrillos por día durante 10 años, o 10 cigarrillos por día durante 20 años)]. Los fumadores anteriores se definen como aquellos que han dejado de fumar durante al menos 6 meses antes de la Visita 1. Nota: El uso de pipas y/o cigarros no se puede usar para calcular el historial de paquete-año.
- Gravedad de los síntomas de la EPOC: una puntuación de >=10 en la prueba de evaluación de la EPOC (CAT) en la selección
- Gravedad de la enfermedad de la EPOC: Una relación FEV1/capacidad vital forzada (FVC) post-albuterol/salbutamol de
- Tratamiento de mantenimiento de la EPOC existente: el sujeto debe recibir un tratamiento de mantenimiento diario para su EPOC durante al menos 3 meses antes de la selección. Nota: Los sujetos que reciben solo medicamentos para la EPOC Pro re nata (PRN) no son elegibles
- Historial de exacerbaciones: los sujetos deben demostrar: un FEV1 posterior al broncodilatador = 1 exacerbación moderada o grave de la EPOC en los 12 meses anteriores O un 50 % posterior al broncodilatador = 2 exacerbaciones moderadas o un historial documentado de ≥ 1 exacerbación grave de la EPOC (hospitalización) en los 12 meses anteriores. Nota: El porcentaje previsto se calculará utilizando las ecuaciones de referencia de la Iniciativa de función pulmonar global de la Sociedad Respiratoria Europea. Nota: Un historial documentado de una exacerbación de la EPOC (p. ej., verificación de un registro médico) es un registro médico de un empeoramiento de los síntomas de la EPOC que requirió corticosteroides y/o antibióticos sistémicos/orales (para una exacerbación moderada) u hospitalización (para una exacerbación grave). El uso previo de antibióticos por sí solo no califica como antecedentes de exacerbación a menos que el uso se haya asociado con el tratamiento del empeoramiento de los síntomas de la EPOC, como aumento de la disnea, volumen de esputo o purulencia (color) del esputo. Los informes verbales del sujeto no son aceptables
- Pruebas de función hepática: alanina aminotransferasa (ALT)
- Sujetos franceses: en Francia, un sujeto será elegible para su inclusión en este estudio solo si está afiliado o es beneficiario de una categoría de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Embarazo: mujeres que están embarazadas o en período de lactancia o que planean quedar embarazadas durante el estudio
- Asma: Sujetos con un diagnóstico actual de asma. (Los sujetos con antecedentes previos de asma son elegibles si tienen un diagnóstico actual de EPOC)
- Deficiencia de alfa1-antitripsina: sujetos con deficiencia de alfa1-antitripsina como causa subyacente de la EPOC
- Otros trastornos respiratorios: Sujetos con tuberculosis activa, cáncer de pulmón, bronquiectasias significativas, sarcoidosis, fibrosis pulmonar, hipertensión pulmonar, enfermedades pulmonares intersticiales u otras enfermedades pulmonares activas
- Resección pulmonar: Sujetos con cirugía de reducción de volumen pulmonar dentro de los 12 meses anteriores a la Selección
- Factores de riesgo de neumonía: inmunosupresión (p. virus de la inmunodeficiencia humana [VIH], lupus) u otros factores de riesgo de neumonía (p. trastornos neurológicos que afectan el control de las vías respiratorias superiores, como la enfermedad de Parkinson, la miastenia grave). Pacientes con riesgo potencialmente alto (p. IMC muy bajo, desnutrición severa o FEV1 muy bajo) solo se incluirán a discreción del investigador
- Neumonía y/o exacerbación moderada o grave de la EPOC que no se haya resuelto al menos 14 días antes de la selección y al menos 30 días después de la última dosis de corticosteroides orales/sistémicos (si corresponde). Además, se excluirá a cualquier sujeto que experimente neumonía y/o exacerbación moderada o grave de la EPOC durante el período de preinclusión.
- Otras infecciones del tracto respiratorio que no se hayan resuelto al menos 7 días antes de la selección
- Radiografía de tórax anormal (CXR): la radiografía de tórax (posteroanterior y lateral) revela evidencia de neumonía o una anomalía clínicamente significativa que no se cree que se deba a la presencia de EPOC u otra afección que dificultaría la capacidad de detectar un infiltrado en CXR (por ej. cardiomegalia significativa, derrame pleural o cicatrización). A todos los sujetos se les realizará una radiografía de tórax en la visita de selección 1 (o una radiografía histórica o una tomografía computarizada (TC) obtenida dentro de los 3 meses anteriores a la selección) que un proveedor central volverá a leer. Nota: Los sujetos que han experimentado neumonía y/o una exacerbación moderada o grave de la EPOC dentro de los 3 meses previos a la selección deben proporcionar una radiografía de tórax posterior a la neumonía/exacerbación para que el proveedor central la lea en exceso o se les realice una radiografía de tórax en la selección. . Para sitios en Alemania: si no se dispone de una radiografía de tórax (o tomografía computarizada) dentro de los 3 meses anteriores a la selección (visita 1), se deberá obtener la aprobación para realizar una radiografía de tórax de diagnóstico de la Oficina Federal de Radiación. Protección (Bundesamt für Strahlenschutz [BfS])
- Otras enfermedades/anomalías: Sujetos con evidencia histórica o actual de enfermedades cardiovasculares, neurológicas, psiquiátricas, renales, hepáticas, inmunológicas, gastrointestinales, urogenitales, del sistema nervioso, musculoesqueléticas, cutáneas, sensoriales, endocrinas (incluyendo diabetes no controlada o enfermedad tiroidea) o hematológicas clínicamente significativas. anormalidades que no están controladas. Significativo se define como cualquier enfermedad que, en opinión del investigador, pondría en riesgo la seguridad del sujeto a través de la participación, o que afectaría el análisis de eficacia o seguridad si la enfermedad/afección empeorara durante el estudio.
- Enfermedad hepática inestable definida por la presencia de ascitis, encefalopatía, coagulopatía, hipoalbuminemia, várices esofágicas o gástricas o ictericia persistente, cirrosis, anomalías biliares conocidas (con la excepción del síndrome de Gilbert o cálculos biliares asintomáticos).
- Nota: Las hepatitis B y C estables crónicas son aceptables si el sujeto cumple con los criterios de ingreso.
- Enfermedad cardíaca inestable o potencialmente mortal: se excluirían los sujetos con cualquiera de los siguientes en la selección (visita 1): infarto de miocardio o angina inestable en los últimos 6 meses; Arritmia cardíaca inestable o potencialmente mortal que requiere intervención en los últimos 3 meses; Insuficiencia cardíaca de clase IV de la New York Heart Association (NYHA)
- Hallazgo de electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones anormal y clínicamente significativo: los investigadores recibirán revisiones de ECG realizadas por un cardiólogo independiente centralizado para ayudar en la evaluación de la elegibilidad del sujeto. El investigador principal determinará la importancia clínica de cada hallazgo anómalo del ECG en relación con el historial médico del sujeto y excluirá a los sujetos que correrían un riesgo indebido al participar en el ensayo. Un hallazgo anormal y clínicamente significativo que impediría que un sujeto participe en el ensayo se define como un trazado de 12 derivaciones que se interpreta como, entre otros, cualquiera de los siguientes: fibrilación auricular (FA) con frecuencia ventricular rápida >120 latidos por minuto); taquicardia ventricular (TV) sostenida o no sostenida; Bloqueo cardíaco de segundo grado Mobitz tipo II y bloqueo cardíaco de tercer grado (a menos que se haya colocado un marcapasos o un desfibrilador); Intervalo QT corregido para la frecuencia cardíaca (QTcF) >=500 milisegundos (mseg) en pacientes con QRS =530 mseg en pacientes con QRS >=120 mseg
- Contraindicaciones: antecedentes de alergia o hipersensibilidad a cualquier corticosteroide, anticolinérgico/antagonista de los receptores muscarínicos, agonista beta2, lactosa/proteína de leche o estearato de magnesio o una afección médica como glaucoma de ángulo estrecho, hipertrofia prostática u obstrucción del cuello de la vejiga que, en el la opinión del investigador contraindica la participación en el estudio
- Cáncer: Sujetos con carcinoma que no ha estado en remisión completa durante al menos 5 años. Los sujetos que han tenido carcinoma in situ del cuello uterino, carcinoma de células escamosas y carcinoma de células basales de la piel no se excluirán en función del período de espera de 5 años si el sujeto se considera curado por el tratamiento.
- Terapia de oxígeno: Uso de terapia de oxígeno a largo plazo (LTOT) descrita como terapia de oxígeno en reposo >3 litros/minuto (L/min) (Uso de oxígeno =
- Medicamentos antes de la espirometría: Sujetos que médicamente no pueden retener su albuterol/salbutamol durante el período de 4 horas requerido antes de la prueba de espirometría en cada visita del estudio
- Rehabilitación pulmonar: Sujetos que han participado en la fase aguda de un Programa de rehabilitación pulmonar dentro de las 4 semanas previas a la Selección o sujetos que planean ingresar a la fase aguda de un Programa de rehabilitación pulmonar durante el estudio. No se excluyen los sujetos que se encuentren en fase de mantenimiento de un Programa de Rehabilitación Pulmonar.
- Abuso de drogas/alcohol: Sujetos con antecedentes conocidos o sospechados de abuso de alcohol o drogas en los últimos 2 años
- Incumplimiento: Sujetos en riesgo de incumplimiento o incapaces de cumplir con los procedimientos del estudio. Cualquier enfermedad, discapacidad o ubicación geográfica que limitaría el cumplimiento de las visitas programadas
- Validez cuestionable del consentimiento: Sujetos con antecedentes de enfermedad psiquiátrica, deficiencia intelectual, poca motivación u otras condiciones que limitarán la validez del consentimiento informado para participar en el estudio.
- Afiliación con el sitio del investigador: investigadores del estudio, subinvestigadores, coordinadores del estudio, empleados de un investigador participante o sitio del estudio, o familiares inmediatos de los mencionados anteriormente que estén involucrados en este estudio
- Incapacidad para leer: en opinión del investigador, cualquier sujeto que no pueda leer y/o no pueda completar los materiales relacionados con el estudio
- Medicamentos antes de la selección: Uso de los siguientes medicamentos dentro de los siguientes intervalos de tiempo antes de la Selección (Visita 1) o durante el estudio: Terapia con antibióticos a largo plazo Los sujetos que reciben antibióticos para una terapia a largo plazo no son elegibles para el estudio (los antibióticos están permitidos para la tratamiento a corto plazo de una exacerbación o para el tratamiento a corto plazo de otras infecciones agudas durante el estudio); Corticosteroides sistémicos, orales, parenterales 30 días (excepto durante el estudio, se pueden usar corticosteroides orales/sistémicos para tratar las exacerbaciones de la EPOC/neumonía) Se permiten las inyecciones intraarticulares; Cualquier otro fármaco en investigación (30 días o 5 vidas medias, lo que sea más largo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: furoato de fluticasona/bromuro de umeclidinio/vilanterol
Los sujetos elegibles que completen un período de prueba de 2 semanas recibirán FF/UMEC/VI 100 mcg/62.5 mcg/25 mcg QD (mañana) durante un período de 52 semanas a través de DPI
|
FF estará disponible en combinación como polvo seco para inhalación como FF/UMEC/VI 100 mcg/62.5 mcg/25 mcg y FF/VI 100 mcg/25 mcg
VI estará disponible en combinación como polvo seco para inhalación como FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg, FF/VI 100 mcg/25 mcg y UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg
UMEC estará disponible en combinación como polvo seco para inhalación como FF/UMEC/VI 100 mcg/62.5 mcg/25 mcg y UMEC/VI 62.5 mcg/25 mcg
|
|
Experimental: furoato de fluticasona/vilanterol
Los sujetos elegibles que completen un período de preinclusión de 2 semanas recibirán FF/VI 100 mcg/25 mcg QD (mañana) durante un período de tratamiento de 52 semanas a través de DPI)
|
FF estará disponible en combinación como polvo seco para inhalación como FF/UMEC/VI 100 mcg/62.5 mcg/25 mcg y FF/VI 100 mcg/25 mcg
VI estará disponible en combinación como polvo seco para inhalación como FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg, FF/VI 100 mcg/25 mcg y UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg
|
|
Experimental: bromuro de umeclidinio/vilanterol
Los Sujetos elegibles que completen un período de preinclusión de 2 semanas recibirán UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg QD (mañana) durante un período de tratamiento de 52 semanas a través de DPI
|
VI estará disponible en combinación como polvo seco para inhalación como FF/UMEC/VI 100 mcg/62,5 mcg/25 mcg, FF/VI 100 mcg/25 mcg y UMEC/VI 62,5 mcg/25 mcg
UMEC estará disponible en combinación como polvo seco para inhalación como FF/UMEC/VI 100 mcg/62.5 mcg/25 mcg y UMEC/VI 62.5 mcg/25 mcg
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa anual de exacerbaciones moderadas/graves durante el tratamiento que comparan FF/UMEC/VI con UMEC/VI y FF/VI
Periodo de tiempo: Hasta la Semana 52
|
Se evaluó la tasa anual de exacerbaciones moderadas o graves de la EPOC que ocurrieron durante el tratamiento.
Las exacerbaciones moderadas se definieron como exacerbaciones que requirieron tratamiento con corticosteroides orales/sistémicos y/o antibióticos (que no implicaron hospitalización ni provocaron la muerte).
Las exacerbaciones graves se definieron como exacerbaciones que requirieron hospitalización o provocaron la muerte.
Análisis realizado usando un modelo lineal generalizado asumiendo una distribución binomial negativa.
Se utilizó la población ITT que comprendía a todos los participantes asignados al azar, excluyendo a aquellos que fueron asignados al azar por error.
Solo aquellos participantes con covariables no faltantes se incluyeron en el análisis.
|
Hasta la Semana 52
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en el volumen espiratorio forzado mínimo en 1 segundo (FEV1), en la semana 52 Comparación de FF/UMEC/VI con FF/VI
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 52
|
El FEV1 se definió como la cantidad de aire que exhala una persona en un segundo.
El cambio desde el inicio se calculó como el valor de FEV1 en la semana 52 menos el valor en el inicio.
El valor inicial para el FEV1 mínimo se definió como el día 1 (antes de la dosis).
Solo aquellos participantes con covariables no faltantes se incluyeron en el análisis.
El análisis se realizó utilizando un modelo de medidas repetidas con covariables de grupo de tratamiento, tabaquismo (detección), región geográfica, visita, línea de base, línea de base por visita e interacciones de grupo de tratamiento por visita.
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Línea de base y semana 52
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Cambio desde el inicio en el Cuestionario respiratorio de St. George para la puntuación total (SGRQ) en la semana 52 Comparación de FF/UMEC/VI con FF/VI
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 52
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SGRQ es un cuestionario específico de la enfermedad, diseñado para medir el impacto de la enfermedad respiratoria y su tratamiento en la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) de un participante con EPOC.
SGRQ contiene 14 preguntas con un total de 40 elementos agrupados en tres dominios (Síntomas, Actividad e Impactos).
Se evaluó la puntuación general del resumen junto con las puntuaciones de los dominios individuales de síntomas, actividad e impactos.
La puntuación se calculó sumando los pesos de las respuestas preasignados y dividiéndolos por la suma de los pesos máximos de los elementos del SGRQ.
Las puntuaciones totales oscilaron entre 0 y 100.
Una disminución en la puntuación indica una mejora en la CVRS y una puntuación más alta implica una peor calidad de vida.
El cambio desde el inicio se calculó como la puntuación total en la semana 52 menos el valor en el inicio.
El valor inicial se definió como el día 1. La diferencia mínima clínicamente importante (MCID) para este instrumento es una mejora de 4 puntos (disminución desde el valor inicial).
Solo aquellos participantes con covariables no faltantes se incluyeron en el análisis.
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Línea de base y semana 52
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Tiempo hasta la primera exacerbación moderada/grave durante el tratamiento Comparando FF/UMEC/VI con FF/VI y con UMEC/VI
Periodo de tiempo: Hasta la Semana 52
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Mide el número de días, hasta la primera aparición de exacerbaciones moderadas o graves.
Las exacerbaciones moderadas se definieron como exacerbaciones que requirieron tratamiento con corticosteroides orales/sistémicos y/o antibióticos (que no implicaron hospitalización ni provocaron la muerte).
Exacerbaciones graves, se definieron como exacerbaciones que requirieron hospitalización o provocaron la muerte.
Se ha informado el índice de riesgo del modelo de riesgos proporcionales de Cox con covariables de grupo de tratamiento, sexo, antecedentes de exacerbaciones (=2 moderadas/graves), tabaquismo (detección), región geográfica y porcentaje predicho de FEV1 posterior al broncodilatador (detección).
Solo aquellos participantes con covariables no faltantes se incluyeron en el análisis.
El primer cuartil y la mediana del tiempo hasta el inicio se toman de las estimaciones de Kaplan-Meier.
Si
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Hasta la Semana 52
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Tasa anual de exacerbaciones moderadas/graves durante el tratamiento que comparan FF/UMEC/VI con UMEC/VI en el subconjunto de participantes con un recuento de eosinófilos en sangre >=150 células por microlitro
Periodo de tiempo: Hasta la Semana 52
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Se informó la tasa anual de exacerbaciones moderadas o graves de la EPOC durante el tratamiento, para participantes con recuento de eosinófilos en sangre >=150 células por microlitro.
Las exacerbaciones moderadas se definieron como exacerbaciones que requirieron tratamiento con corticosteroides orales/sistémicos y/o antibióticos (que no implicaron hospitalización ni provocaron la muerte).
Las exacerbaciones graves se definieron como exacerbaciones que requirieron hospitalización o provocaron la muerte.
Solo se incluyeron en el análisis aquellos participantes con covariables no faltantes y eosinófilos no faltantes, al inicio del estudio.
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Hasta la Semana 52
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Tiempo hasta la primera exacerbación moderada/grave durante el tratamiento que compara FF/UMEC/VI con UMEC/VI en el subconjunto de participantes con un recuento de eosinófilos en sangre >=150 células por microlitro al inicio
Periodo de tiempo: Hasta la Semana 52
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Esto mide la cantidad de días, hasta la primera aparición de exacerbaciones moderadas o graves para los participantes con un recuento de eosinófilos en sangre >=150 células por microlitro, en la línea de base que se ha informado.
Las exacerbaciones moderadas se definieron como exacerbaciones que requirieron tratamiento con corticosteroides orales/sistémicos y/o antibióticos (que no implicaron hospitalización ni provocaron la muerte).
Exacerbaciones graves, se definieron como exacerbaciones que requirieron hospitalización o provocaron la muerte.
Solo se incluyeron en el análisis aquellos participantes a los que no les faltaban covariables ni eosinófilos al inicio.
El primer cuartil y la mediana del tiempo hasta el inicio se toman de las estimaciones de Kaplan-Meier.
Si
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Hasta la Semana 52
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Tasa anual de exacerbaciones graves en tratamiento comparando FF/UMEC/VI con FF/VI y con UMEC/VI
Periodo de tiempo: Hasta la Semana 52
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Se ha informado la tasa anual de exacerbaciones graves de la EPOC durante el tratamiento.
Las exacerbaciones graves se definieron como exacerbaciones que requirieron hospitalización o provocaron la muerte.
Se utilizaron las covariables de grupo de tratamiento, sexo, antecedentes de exacerbaciones (=2 moderadas/graves), tabaquismo (detección), región geográfica y porcentaje predicho de VEF1 posterior al broncodilatador (detección).
Solo aquellos participantes con covariables no faltantes se incluyeron en el análisis
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Hasta la Semana 52
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Dransfield MT, Criner GJ, Halpin DMG, Han MK, Hartley B, Kalhan R, Lange P, Lipson DA, Martinez FJ, Midwinter D, Singh D, Wise R, Kunisaki KM. Time-Dependent Risk of Cardiovascular Events Following an Exacerbation in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Post Hoc Analysis From the IMPACT Trial. J Am Heart Assoc. 2022 Sep 20;11(18):e024350. doi: 10.1161/JAHA.121.024350. Epub 2022 Sep 14.
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- Lipson DA, Barnhart F, Brealey N, Brooks J, Criner GJ, Day NC, Dransfield MT, Halpin DMG, Han MK, Jones CE, Kilbride S, Lange P, Lomas DA, Martinez FJ, Singh D, Tabberer M, Wise RA, Pascoe SJ; IMPACT Investigators. Once-Daily Single-Inhaler Triple versus Dual Therapy in Patients with COPD. N Engl J Med. 2018 May 3;378(18):1671-1680. doi: 10.1056/NEJMoa1713901. Epub 2018 Apr 18.
- Pascoe SJ, Lipson DA, Locantore N, Barnacle H, Brealey N, Mohindra R, Dransfield MT, Pavord I, Barnes N. A phase III randomised controlled trial of single-dose triple therapy in COPD: the IMPACT protocol. Eur Respir J. 2016 Aug;48(2):320-30. doi: 10.1183/13993003.02165-2015. Epub 2016 Jul 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
17 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
17 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes dermatológicos
- Anticonvulsivos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes antialérgicos
- Fluticasona
- Xhance
- Bromuros
Otros números de identificación del estudio
- 116855
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .