실제 환경에서 정신병의 부정적인 증상 개선 (INSPIRE)
2021년 4월 29일 업데이트: Elizabeth Twamley, University of California, San Diego
이 연구는 인지 행동 사회 기술 훈련-보상 인지 훈련(CBSST-CCT)을 목표 중심 지원 연락 그룹과 비교하여 어떤 개입이 정신분열증 환자의 증상과 기능을 더 잘 개선하는지 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- UCSD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
BROADWAY HOME, SAN DIEGO의 거주자이거나 회의 장소, ARETA CROWELL 또는 프로젝트 인에이블의 서비스 사용자여야 합니다.
- 자발적 참여 동의
- 18~65세
- MINI/SCID에 근거한 정신분열증 또는 분열정동장애의 DSM-IV 진단
- 음성 증상에 대한 임상 평가 인터뷰에서 중등도에서 중증 음성 증상(CAINS 총 점수 >19)
- ≥ Wide Range Achievement Test-4 Reading 하위 테스트에서 6학년 읽기 수준(치료 매뉴얼 읽기에 필요)
- 약물에 안정함; 등록 전 3개월 이내에 변경 사항이 없을 것
제외 기준:
- 지난 5년 동안의 이전 CBT, SST 또는 CCT
- 양성 및 음성 증후군 척도에서 심각한 양성 증상(PANSS 망상, 와해, 환각 또는 의심>5)
- 정신분열증에 대한 캘거리 우울증 척도(CDSS >8)의 중증 우울증
- 안구 손상/질병/수술/동공 확장에 영향을 미치는 약물
- MINI 또는 SCID를 기반으로 지난 6개월 동안의 DSM-IV 알코올 또는 약물 의존 진단
- 필요한 치료 수준이 외래 치료를 방해합니다(예: 입원, 심각한 질병).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CBSST-CCT
인지행동사회기술훈련-보상인지훈련
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다른 이름들:
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활성 비교기: 목표 중심 지원 연락
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 증상에 대한 임상 평가 인터뷰(CAINS)
기간: 기준선, 12.5주
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12.5주에 음성 증상 심각도의 변화.
점수 범위는 0-52입니다. 더 높은 값은 더 큰 심각도를 나타냅니다.
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기준선, 12.5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MATRICS 합의 인지 배터리(MCCB)
기간: 기준선, 12.5주
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12.5주에 여러 영역에서 인지 성능의 변화.
점수 범위는 0-80입니다. 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 12.5주
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UCSD 성과 기반 기술 평가 요약서(UPSA-B)
기간: 기준선, 12.5주
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12.5주에 커뮤니케이션 및 재정 기능의 변화.
점수 범위는 0-100입니다. 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 12.5주
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사회적 기술 성과 평가(SSPA)
기간: 기준선, 12.5주
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12.5주에 사회적 기술 수행의 변화.
점수 범위는 2-10입니다. 높은 점수는 더 나은 사회적 기술을 나타냅니다.
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기준선, 12.5주
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특정 수준의 기능 척도(SLOF)
기간: 기준선, 12.5주
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12.5주에 자가 보고된 기능의 변화.
점수 범위는 30-150입니다.
점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
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기준선, 12.5주
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독립 생활 기술 조사(ILSS)
기간: 기준선, 12.5주
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12.5주에 자가 보고된 기능의 변화.
점수 범위는 0-1입니다. 더 높은 점수는 더 나은 기술을 나타냅니다.
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기준선, 12.5주
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패배주의자 성과 태도 척도(DPAS)
기간: 기준선, 12.5주
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12.5주에 패배주의적 태도의 변화.
리커트 척도 1-7; 점수 범위는 15-105입니다. 점수가 높을수록 패배주의적 수행 태도가 심함을 나타냅니다.
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기준선, 12.5주
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음성 증상 평가 척도(SANS)
기간: 기준선, 12.5주
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12.5주에 음성 증상 심각도의 변화.
점수 범위는 0-25입니다. 더 높은 값은 더 큰 심각도를 나타냅니다.
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기준선, 12.5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Twamley, PhD, UCSD
- 수석 연구원: Eric Granholm, PhD, UCSD
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 3일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .