Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van negatieve symptomen van psychose in real-world omgevingen (INSPIRE)

29 april 2021 bijgewerkt door: Elizabeth Twamley, University of California, San Diego
Deze studie zal Cognitive Behavioral Social Skills Training-Compensatory Cognitive Training (CBSST-CCT) vergelijken met een doelgerichte ondersteunende contactgroep om te zien welke interventie de symptomen en het functioneren bij mensen met schizofrenie beter verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • UCSD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

MOET EEN INWONERS ZIJN VAN BROADWAY HOME, SAN DIEGO, OF EEN SERVICEGEBRUIKER VAN DE MEETING PLACE, ARETA CROWELL OF PROJECT ENABLE.

  1. Vrijwillige geïnformeerde toestemming om deel te nemen
  2. Leeftijd 18 tot 65 jaar
  3. DSM-IV-diagnose van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis op basis van MINI/SCID
  4. Matige tot ernstige negatieve symptomen op het klinisch beoordelingsgesprek voor negatieve symptomen (CAINS totaalscore >19)
  5. ≥ 6e leerjaar leesniveau op de Wide Range Achievement Test-4 Reading subtest (nodig voor het lezen van de behandelingshandleiding)
  6. Stabiel op medicijnen; geen wijzigingen binnen 3 maanden voorafgaand aan de inschrijving

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere CBT, SST of CCT in de afgelopen 5 jaar
  2. Ernstige positieve symptomen op de positieve en negatieve syndroomschaal (PANSS-wanen, desorganisatie, hallucinaties of achterdocht >5)
  3. Ernstige depressie op de Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS >8)
  4. Oogbeschadiging/ziekte/operatie/medicijnen die de pupilverwijding beïnvloeden
  5. DSM-IV diagnose van alcohol- of middelenverslaving in de afgelopen 6 maanden op basis van de MINI of SCID
  6. Het vereiste zorgniveau verstoort de ambulante therapie (bijv. opname in het ziekenhuis; ernstige medische aandoening).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CBSST-CCT
Cognitieve Gedragstraining Sociale Vaardigheden - Compenserende Cognitieve Training
Gedragsmatig: CBSST-CCT
Andere namen:
  • Cognitieve Gedragstraining Sociale Vaardigheden - Compenserende Cognitieve Training
Actieve vergelijker: Doelgericht ondersteunend contact
Gedragsmatig: Doelgericht ondersteunend contact

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch beoordelingsgesprek voor negatieve symptomen (CAINS)
Tijdsspanne: basislijn, 12,5 weken
Verandering in de ernst van de negatieve symptomen na 12,5 weken. Scores variëren van 0-52; hogere waarden duiden op een grotere ernst.
basislijn, 12,5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MATRICS Consensus Cognitieve Batterij (MCCB)
Tijdsspanne: basislijn, 12,5 weken
Verandering in cognitieve prestaties in verschillende domeinen na 12,5 weken. Scores variëren van 0-80; hogere scores duiden op betere prestaties.
basislijn, 12,5 weken
UCSD Performance-based Skills Assessment-Brief (UPSA-B)
Tijdsspanne: basislijn, 12,5 weken
Verandering in communicatie en financieel functioneren op 12,5 week. Scores variëren van 0-100; hogere scores duiden op betere prestaties.
basislijn, 12,5 weken
Prestatiebeoordeling sociale vaardigheden (SSPA)
Tijdsspanne: basislijn, 12,5 weken
Verandering in prestaties op het gebied van sociale vaardigheden na 12,5 weken. Scores variëren van 2-10; hogere scores duiden op betere sociale vaardigheden.
basislijn, 12,5 weken
Specifieke niveaus van functionerende schaal (SLOF)
Tijdsspanne: basislijn, 12,5 weken
Verandering in zelfgerapporteerd functioneren na 12,5 weken. Scores variëren van 30-150. Een hogere score duidt op een beter functioneren.
basislijn, 12,5 weken
Enquête Onafhankelijk Leven Vaardigheden (ILSS)
Tijdsspanne: basislijn, 12,5 weken
Verandering in zelfgerapporteerd functioneren na 12,5 weken. Scores variëren van 0-1; hogere score duidt op betere vaardigheden.
basislijn, 12,5 weken
Defaitistische Prestatie Attitudes Schaal (DPAS)
Tijdsspanne: basislijn, 12,5 weken
Verandering in defaitistische houding na 12,5 weken. Likertschaal 1-7; scores variëren van 15-105; hogere scores duiden op een ernstiger defaitistische prestatiehouding.
basislijn, 12,5 weken
Schaal voor de beoordeling van negatieve symptomen (SANS)
Tijdsspanne: basislijn, 12,5 weken
Verandering in de ernst van de negatieve symptomen na 12,5 weken. Scores variëren van 0-25; hogere waarden duiden op een grotere ernst.
basislijn, 12,5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth Twamley, PhD, UCSD
  • Hoofdonderzoeker: Eric Granholm, PhD, UCSD

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 130424
  • 1R34MH101250 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren