Améliorer les symptômes négatifs de la psychose dans des environnements réels (INSPIRE)
29 avril 2021 mis à jour par: Elizabeth Twamley, University of California, San Diego
Cette étude comparera l'entraînement cognitivo-comportemental en compétences sociales-entraînement cognitif compensatoire (CBSST-CCT) à un groupe de contact de soutien axé sur les objectifs pour voir quelle intervention améliore le mieux les symptômes et le fonctionnement chez les personnes atteintes de schizophrénie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
-
La Jolla, California, États-Unis, 92093
- UCSD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
DOIT ÊTRE UN RÉSIDENT DE BROADWAY HOME, SAN DIEGO, OU UN UTILISATEUR DU SERVICE DE MEETING PLACE, ARETA CROWELL OU PROJECT ENABLE.
- Consentement éclairé volontaire pour participer
- 18 à 65 ans
- Diagnostic DSM-IV de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif basé sur le MINI/SCID
- Symptômes négatifs modérés à sévères lors de l'entretien d'évaluation clinique des symptômes négatifs (score total CAINS> 19)
- ≥ Niveau de lecture de 6e année sur le sous-test de lecture du test de réussite à large éventail - 4 (nécessaire pour lire le manuel de traitement)
- Stable sur les médicaments; aucun changement dans les 3 mois précédant l'inscription
Critère d'exclusion:
- CBT, SST ou CCT antérieurs au cours des 5 dernières années
- Symptômes positifs sévères sur l'échelle des syndromes positifs et négatifs (panss délires, désorganisation, hallucinations ou suspicion> 5)
- Dépression sévère sur l'échelle de dépression de Calgary pour la schizophrénie (CDSS> 8)
- Lésions oculaires/maladie/chirurgie/médicaments qui affectent la dilatation de la pupille
- Diagnostic DSM-IV de dépendance à l'alcool ou à une substance au cours des 6 derniers mois sur la base du MINI ou du SCID
- Le niveau de soins requis interfère avec la thérapie ambulatoire (par exemple, hospitalisation, maladie grave) .
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: CBSST-CCT
Entraînement cognitivo-comportemental en compétences sociales - Entraînement cognitif compensatoire
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Autres noms:
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Comparateur actif: Contact de soutien axé sur les objectifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Entretien d'évaluation clinique des symptômes négatifs (CAINS)
Délai: ligne de base, 12,5 semaines
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Changement de la sévérité des symptômes négatifs à 12,5 semaines.
Les scores vont de 0 à 52 ; des valeurs plus élevées indiquent une plus grande sévérité.
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ligne de base, 12,5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Batterie cognitive de consensus MATRICS (MCCB)
Délai: ligne de base, 12,5 semaines
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Changement des performances cognitives dans plusieurs domaines à 12,5 semaines.
Les scores vont de 0 à 80 ; des scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
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ligne de base, 12,5 semaines
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Évaluation des compétences basées sur la performance UCSD (UPSA-B)
Délai: ligne de base, 12,5 semaines
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Changement dans la communication et le fonctionnement financier à 12,5 semaines.
Les scores vont de 0 à 100 ; des scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
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ligne de base, 12,5 semaines
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Évaluation de la performance des compétences sociales (SSPA)
Délai: ligne de base, 12,5 semaines
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Changement dans la performance des compétences sociales à 12,5 semaines.
Les scores vont de 2 à 10 ; des scores plus élevés indiquent de meilleures compétences sociales.
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ligne de base, 12,5 semaines
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Échelle des niveaux spécifiques de fonctionnement (SLOF)
Délai: ligne de base, 12,5 semaines
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Changement du fonctionnement autodéclaré à 12,5 semaines.
Les scores vont de 30 à 150.
Un score plus élevé indique un meilleur fonctionnement.
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ligne de base, 12,5 semaines
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Enquête sur les compétences de vie autonome (ILSS)
Délai: ligne de base, 12,5 semaines
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Changement du fonctionnement autodéclaré à 12,5 semaines.
Les scores vont de 0 à 1 ; un score plus élevé indique de meilleures compétences.
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ligne de base, 12,5 semaines
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Échelle des attitudes de performance défaitiste (DPAS)
Délai: ligne de base, 12,5 semaines
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Changement des attitudes défaitistes à 12,5 semaines.
Échelle de Likert 1-7 ; les scores vont de 15 à 105 ; des scores plus élevés indiquent une attitude de performance défaitiste plus sévère.
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ligne de base, 12,5 semaines
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Échelle d'évaluation des symptômes négatifs (SANS)
Délai: ligne de base, 12,5 semaines
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Changement de la sévérité des symptômes négatifs à 12,5 semaines.
Les scores vont de 0 à 25 ; des valeurs plus élevées indiquent une plus grande sévérité.
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ligne de base, 12,5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth Twamley, PhD, UCSD
- Chercheur principal: Eric Granholm, PhD, UCSD
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
3 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
3 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2014
Première publication (Estimation)
23 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 130424
- 1R34MH101250 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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