現実世界の環境における精神病の陰性症状の改善 (INSPIRE)
2021年4月29日 更新者：Elizabeth Twamley、University of California, San Diego
この研究では、認知行動ソーシャル スキル トレーニング - 代償性認知トレーニング (CBSST-CCT) を目標に焦点を当てた支持的連絡先グループと比較して、統合失調症患者の症状と機能をよりよく改善する介入を確認します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
La Jolla、California、アメリカ、92093
- UCSD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
Broadway Home、San Diego の居住者、またはミーティング プレイス、ARETA CROWELL、または PROJECT ENABLE のサービス ユーザーである必要があります。
- 参加するための自発的なインフォームドコンセント
- 18～65歳
- MINI/SCIDによる統合失調症または統合失調感情障害のDSM-IV診断
- -陰性症状の臨床評価面接で中等度から重度の陰性症状（CAINS合計スコア> 19）
- ワイドレンジアチーブメントテスト-4読解サブテストで6年生の読解レベル以上（治療マニュアルを読むために必要）
- 薬で安定。入学前3ヶ月以内に変更がないこと
除外基準:
- 過去 5 年間の以前の CBT、SST、または CCT
- 陽性および陰性症候群スケールでの重度の陽性症状（PANSS妄想、混乱、幻覚、または疑い> 5）
- 統合失調症のカルガリーうつ病スケールで重度のうつ病 (CDSS > 8)
- 瞳孔散大に影響を与える眼の損傷/病気/手術/薬
- -MINIまたはSCIDに基づく過去6か月のDSM-IVアルコールまたは物質依存症の診断
- 必要なケアのレベルが外来治療の妨げとなる（例：入院、重度の内科疾患）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：CBSST-CCT
認知行動社会的スキルトレーニング - 代償性認知トレーニング
|
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：目標に焦点を当てた支持的な接触
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
陰性症状の臨床評価面接 (CAINS)
時間枠：ベースライン、12.5週間
|
12.5週での陰性症状の重症度の変化。
スコアの範囲は 0 ～ 52 です。値が大きいほど重大度が高いことを示します。
|
ベースライン、12.5週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MATRICS コンセンサス認知バッテリー (MCCB)
時間枠：ベースライン、12.5週間
|
12.5 週間でのいくつかの領域における認知能力の変化。
スコアの範囲は 0 ～ 80 です。スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
|
ベースライン、12.5週間
|
|
UCSD パフォーマンス ベースのスキル アセスメント - ブリーフ (UPSA-B)
時間枠：ベースライン、12.5週間
|
12.5週でのコミュニケーションと財務機能の変化。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
|
ベースライン、12.5週間
|
|
ソーシャル スキル パフォーマンス アセスメント (SSPA)
時間枠：ベースライン、12.5週間
|
12.5週間での社会的スキルのパフォーマンスの変化.
スコアの範囲は 2 ～ 10 です。スコアが高いほど、社会的スキルが優れていることを示します。
|
ベースライン、12.5週間
|
|
特定の機能レベル (SLOF)
時間枠：ベースライン、12.5週間
|
12.5週での自己申告による機能の変化。
スコアの範囲は 30 ～ 150 です。
スコアが高いほど、機能が優れていることを示します。
|
ベースライン、12.5週間
|
|
自立生活スキル調査（ILSS）
時間枠：ベースライン、12.5週間
|
12.5週での自己申告による機能の変化。
スコアの範囲は 0 ～ 1 です。スコアが高いほどスキルが高いことを示します。
|
ベースライン、12.5週間
|
|
Defeatist Performance Attitudes Scale (DPAS)
時間枠：ベースライン、12.5週間
|
12.5週での敗北主義的態度の変化。
リッカート尺度 1-7;スコアの範囲は 15 ～ 105 です。スコアが高いほど、より深刻な敗北者のパフォーマンス態度を示します。
|
ベースライン、12.5週間
|
|
陰性症状評価尺度（SANS）
時間枠：ベースライン、12.5週間
|
12.5週での陰性症状の重症度の変化。
スコアの範囲は 0 ～ 25 です。値が大きいほど重大度が高いことを示します。
|
ベースライン、12.5週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth Twamley, PhD、UCSD
- 主任研究者：Eric Granholm, PhD、UCSD
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2018年9月3日
研究の完了 (実際)
2018年9月3日
試験登録日
最初に提出
2014年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月29日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
CBSST-CCTの臨床試験
-
University of California, San DiegoCentre for Addiction and Mental Healthまだ募集していません
-
Universidad Antonio de Nebrijaまだ募集していません認識機能障害 | 認知機能障害 | ポスト急性 COVID-19 症候群 | ポスト急性COVID-19スペイン
-
University GhentUniversity Hospital, Ghent; Research Foundation Flanders募集