Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykoosin negatiivisten oireiden parantaminen todellisessa ympäristössä (INSPIRE)

torstai 29. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Elizabeth Twamley, University of California, San Diego
Tässä tutkimuksessa verrataan kognitiivisen käyttäytymisen sosiaalisten taitojen koulutus-kompensoivaa kognitiivista koulutusta (CBSST-CCT) tavoitekeskeiseen tukikontaktiryhmään, jotta nähdään, mikä interventio parantaa paremmin skitsofreniaa sairastavien ihmisten oireita ja toimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • UCSD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

TÄYTYY OLLA BROADWAY HOME:N, SAN DIEGON ASIAKKAUS TAI KOKOUSPAIKAN, ARETA CROWELLIN TAI PROJEKTIN KÄYTTÄJÄN PALVELUN KÄYTTÄJÄ.

  1. Vapaaehtoinen tietoinen suostumus osallistumiseen
  2. Ikä 18-65
  3. Skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön DSM-IV-diagnoosi MINI/SCID:n perusteella
  4. Keskivaikeat tai vaikeat negatiiviset oireet negatiivisten oireiden kliinisen arvioinnin haastattelussa (CAINS-kokonaispistemäärä >19)
  5. ≥ 6. luokan lukutaso Wide Range Achievement Test -4 Lukemisen osatestissä (tarvitaan hoitooppaan lukemiseen)
  6. Vakaa lääkkeillä; ei muutoksia 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi CBT, SST tai CCT viimeisen 5 vuoden aikana
  2. Vakavat positiiviset oireet positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikolla (PANSS-harha, epäjärjestys, hallusinaatiot tai epäilys >5)
  3. Vaikea masennus Calgaryn skitsofrenian masennusasteikolla (CDSS >8)
  4. Silmävaurio/sairaus/leikkaus/lääkkeet, jotka vaikuttavat pupillien laajentumiseen
  5. DSM-IV alkoholi- tai aineriippuvuusdiagnoosi viimeisen 6 kuukauden aikana MINI- tai SCID-testin perusteella
  6. Tarvittava hoidon taso häiritsee avohoitoa (esim. sairaalahoito, vakava sairaus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CBSST-CCT
Kognitiivisen käyttäytymisen sosiaalisten taitojen koulutus-kompensoiva kognitiivinen koulutus
Käyttäytyminen: CBSST-CCT
Muut nimet:
  • Kognitiivisen käyttäytymisen sosiaalisten taitojen koulutus-kompensoiva kognitiivinen koulutus
Active Comparator: Tavoitteeseen keskittynyt tukikontakti
Käyttäytyminen: Tavoitteeseen keskittynyt tukeva kontakti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Negatiivisten oireiden kliinisen arvioinnin haastattelu (CAINS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 12,5 viikkoa
Negatiivisten oireiden vakavuuden muutos 12,5 viikon kohdalla. Pisteet vaihtelevat 0-52; korkeammat arvot osoittavat suurempaa vakavuutta.
lähtötaso, 12,5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Aikaikkuna: lähtötaso, 12,5 viikkoa
Muutos kognitiivisessa suorituskyvyssä useilla aloilla 12,5 viikon kohdalla. Pisteet vaihtelevat 0-80; korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
lähtötaso, 12,5 viikkoa
UCSD Performance-based Skills Assessment-Brief (UPSA-B)
Aikaikkuna: lähtötaso, 12,5 viikkoa
Muutos viestinnässä ja taloudellisessa toiminnassa 12,5 viikon kohdalla. Pisteet vaihtelevat 0-100; korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
lähtötaso, 12,5 viikkoa
Social Skills Performance Assessment (SSPA)
Aikaikkuna: lähtötaso, 12,5 viikkoa
Muutos sosiaalisten taitojen suorituskyvyssä 12,5 viikon kohdalla. Pisteet vaihtelevat 2-10; korkeammat pisteet osoittavat parempia sosiaalisia taitoja.
lähtötaso, 12,5 viikkoa
Toiminnallisen asteikon erityiset tasot (SLOF)
Aikaikkuna: lähtötaso, 12,5 viikkoa
Muutos omatoimisuudessa 12,5 viikon kohdalla. Pisteet vaihtelevat 30-150. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa.
lähtötaso, 12,5 viikkoa
Independent Living Skills Survey (ILSS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 12,5 viikkoa
Muutos omatoimisuudessa 12,5 viikon kohdalla. Pisteet vaihtelevat 0-1; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempia taitoja.
lähtötaso, 12,5 viikkoa
Defeatist Performance Attitudes Scale (DPAS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 12,5 viikkoa
Muutos tappiomielisessä asenteessa 12,5 viikon kohdalla. Likertin asteikko 1-7; pisteet vaihtelevat 15-105; korkeammat pisteet osoittavat ankarampaa tappiomielistä asennetta.
lähtötaso, 12,5 viikkoa
Negatiivisten oireiden arvioinnin asteikko (SANS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 12,5 viikkoa
Negatiivisten oireiden vakavuuden muutos 12,5 viikon kohdalla. Pisteet vaihtelevat 0-25; korkeammat arvot osoittavat suurempaa vakavuutta.
lähtötaso, 12,5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth Twamley, PhD, UCSD
  • Päätutkija: Eric Granholm, PhD, UCSD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 130424
  • 1R34MH101250 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa