Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af negative symptomer på psykose i virkelige miljøer (INSPIRE)

29. april 2021 opdateret af: Elizabeth Twamley, University of California, San Diego
Denne undersøgelse vil sammenligne Cognitive Behavioural Social Skills Training-Compensatory Cognitive Training (CBSST-CCT) med en målfokuseret støttende kontaktgruppe for at se, hvilken intervention der bedre forbedrer symptomer og funktion hos mennesker med skizofreni.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • UCSD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

SKAL VÆRE BOER I BROADWAY HOME, SAN DIEGO ELLER EN SERVICEBRUGER AF MØDEPLADSEN, ARETA CROWELL ELLER PROJEKTAKTIVERING.

  1. Frivilligt informeret samtykke til deltagelse
  2. Alder 18 til 65
  3. DSM-IV diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse baseret på MINI/SCID
  4. Moderat til svære negative symptomer på den kliniske vurderingssamtale for negative symptomer (CAINS total score >19)
  5. ≥ 6. klasses læseniveau på Wide Range Achievement Test-4 Læseundertest (nødvendig for at læse behandlingsmanualen)
  6. Stabil på medicin; ingen ændringer inden for 3 måneder før tilmelding

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere CBT, SST eller CCT inden for de seneste 5 år
  2. Alvorlige positive symptomer på den positive og negative syndromskala (PANSS vrangforestillinger, desorganisering, hallucinationer eller mistænksomhed >5)
  3. Svær depression på Calgary Depression Scale for skizofreni (CDSS >8)
  4. Øjenskade/sygdom/kirurgi/medicin, der påvirker pupiludvidelsen
  5. DSM-IV alkohol- eller stofafhængighedsdiagnose inden for de seneste 6 måneder baseret på MINI eller SCID
  6. Det nødvendige plejeniveau forstyrrer ambulant behandling (f.eks. hospitalsindlæggelse; alvorlig medicinsk sygdom).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBSST-CCT
Cognitive Behavioural Social Skills Training-Kompenserende Kognitiv Træning
Adfærdsmæssigt: CBSST-CCT
Andre navne:
  • Cognitive Behavioural Social Skills Training-Kompenserende Kognitiv Træning
Aktiv komparator: Målfokuseret støttende kontakt
Adfærdsmæssigt: Målfokuseret støttende kontakt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk vurderingsinterview for negative symptomer (CAINS)
Tidsramme: baseline, 12,5 uger
Ændring af negative symptomers sværhedsgrad efter 12,5 uger. Scorer spænder fra 0-52; højere værdier indikerer større sværhedsgrad.
baseline, 12,5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsramme: baseline, 12,5 uger
Ændring i kognitiv præstation i flere domæner efter 12,5 uger. Scorer spænder fra 0-80; højere score indikerer bedre præstation.
baseline, 12,5 uger
UCSD Performance-based Skills Assessment-Brief (UPSA-B)
Tidsramme: baseline, 12,5 uger
Ændring i kommunikation og økonomisk funktion ved 12,5 uge. Scores spænder fra 0-100; højere score indikerer bedre præstation.
baseline, 12,5 uger
Social Skills Performance Assessment (SSPA)
Tidsramme: baseline, 12,5 uger
Ændring i sociale færdigheder efter 12,5 uger. Scores spænder fra 2-10; højere score indikerer bedre sociale færdigheder.
baseline, 12,5 uger
Specifikke niveauer af funktionsskala (SLOF)
Tidsramme: baseline, 12,5 uger
Ændring i selvrapporteret funktion ved 12,5 uger. Score spænder fra 30-150. Højere score indikerer bedre funktion.
baseline, 12,5 uger
Independent Living Skills Survey (ILSS)
Tidsramme: baseline, 12,5 uger
Ændring i selvrapporteret funktion ved 12,5 uger. Score spænder fra 0-1; højere score indikerer bedre færdigheder.
baseline, 12,5 uger
Defeatist Performance Attitudes Scale (DPAS)
Tidsramme: baseline, 12,5 uger
Ændring i defaitistiske holdninger efter 12,5 uger. Likert skala 1-7; score spænder fra 15-105; højere score indikerer en mere alvorlig defaitistisk præstationsholdning.
baseline, 12,5 uger
Skala til vurdering af negative symptomer (SANS)
Tidsramme: baseline, 12,5 uger
Ændring af negative symptomers sværhedsgrad efter 12,5 uger. Scores spænder fra 0-25; højere værdier indikerer større sværhedsgrad.
baseline, 12,5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Twamley, PhD, UCSD
  • Ledende efterforsker: Eric Granholm, PhD, UCSD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

3. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2014

Først opslået (Skøn)

23. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 130424
  • 1R34MH101250 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CBSST-CCT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner