Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av negative symptomer på psykose i virkelige miljøer (INSPIRE)

29. april 2021 oppdatert av: Elizabeth Twamley, University of California, San Diego
Denne studien vil sammenligne Cognitive Behavioral Social Skills Training-Compensatory Cognitive Training (CBSST-CCT) med en målfokusert støttende kontaktgruppe for å se hvilken intervensjon som bedre forbedrer symptomer og funksjon hos personer med schizofreni.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • UCSD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

MÅ VÆRE BOENDE I BROADWAY HOME, SAN DIEGO ELLER EN TJENESTEBRUKER AV MØTEPLASSEN, ARETA CROWELL ELLER PROSJEKTAKTIVERING.

  1. Frivillig informert samtykke til å delta
  2. Alder 18 til 65
  3. DSM-IV diagnose av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse basert på MINI/SCID
  4. Moderat til alvorlig negative symptomer på klinisk vurderingsintervju for negative symptomer (CAINS totalscore >19)
  5. ≥ Lesenivå for 6. klasse på Wide Range Achievement Test-4 Lesedeltest (nødvendig for å lese behandlingsmanualen)
  6. Stabil på medisiner; ingen endringer innen 3 måneder før påmelding

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere CBT, SST eller CCT de siste 5 årene
  2. Alvorlige positive symptomer på positiv og negativ syndromskala (PANSS vrangforestillinger, desorganisering, hallusinasjoner eller mistenksomhet >5)
  3. Alvorlig depresjon på Calgary Depression Scale for Schizofreni (CDSS >8)
  4. Øyeskade/sykdom/kirurgi/medisiner som påvirker pupillutvidelse
  5. DSM-IV alkohol- eller stoffavhengighetsdiagnose de siste 6 månedene basert på MINI eller SCID
  6. Grad av omsorg som kreves forstyrrer poliklinisk terapi (f.eks. sykehusinnleggelse, alvorlig medisinsk sykdom).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CBSST-CCT
Kognitiv Behavioral Sosial Skills Training-Kompenserende Kognitiv Trening
Atferdsmessig: CBSST-CCT
Andre navn:
  • Kognitiv Behavioral Sosial Skills Training-Kompenserende Kognitiv Trening
Aktiv komparator: Målrettet støttende kontakt
Atferdsmessig: Målfokusert støttende kontakt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk vurderingsintervju for negative symptomer (CAINS)
Tidsramme: baseline, 12,5 uker
Endring i alvorlighetsgrad av negative symptomer ved 12,5 uker. Poeng varierer fra 0-52; høyere verdier indikerer større alvorlighetsgrad.
baseline, 12,5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsramme: baseline, 12,5 uker
Endring i kognitiv ytelse i flere domener etter 12,5 uker. Poeng varierer fra 0-80; høyere score indikerer bedre ytelse.
baseline, 12,5 uker
UCSD Performance-based Skills Assessment-Brief (UPSA-B)
Tidsramme: baseline, 12,5 uker
Endring i kommunikasjon og økonomisk funksjon ved 12,5 uker. Poeng varierer fra 0-100; høyere score indikerer bedre ytelse.
baseline, 12,5 uker
Social Skills Performance Assessment (SSPA)
Tidsramme: baseline, 12,5 uker
Endring i ytelse i sosiale ferdigheter ved 12,5 uker. Poeng varierer fra 2-10; høyere skår indikerer bedre sosiale ferdigheter.
baseline, 12,5 uker
Spesifikke funksjonsnivåer (SLOF)
Tidsramme: baseline, 12,5 uker
Endring i egenrapportert funksjon ved 12,5 uker. Poengsummen varierer fra 30-150. Høyere poengsum indikerer bedre funksjon.
baseline, 12,5 uker
Independent Living Skills Survey (ILSS)
Tidsramme: baseline, 12,5 uker
Endring i egenrapportert funksjon ved 12,5 uker. Resultatene varierer fra 0-1; høyere poengsum indikerer bedre ferdigheter.
baseline, 12,5 uker
Defeatist Performance Attitudes Scale (DPAS)
Tidsramme: baseline, 12,5 uker
Endring i defaitistiske holdninger ved 12,5 uker. Likert Skala 1-7; score varierer fra 15-105; høyere score indikerer en mer alvorlig defaitistisk ytelsesholdning.
baseline, 12,5 uker
Skala for vurdering av negative symptomer (SANS)
Tidsramme: baseline, 12,5 uker
Endring i alvorlighetsgrad av negative symptomer ved 12,5 uker. Poeng varierer fra 0-25; høyere verdier indikerer større alvorlighetsgrad.
baseline, 12,5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth Twamley, PhD, UCSD
  • Hovedetterforsker: Eric Granholm, PhD, UCSD

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

3. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

3. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

23. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 130424
  • 1R34MH101250 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CBSST-CCT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere