오르크달 모델. 완화 암 치료 내에서 전문의와 지역 사회 치료 간의 협력
2023년 4월 12일 업데이트: St. Olavs Hospital
오르크달 모델. 완화 암 치료 내에서 전문의와 지역 사회 치료 간의 협력 개발, 구현 및 평가
이 프로젝트의 전반적인 목표는 전문 진료(지역 병원 Orkdal 병원)와 지역사회 진료(노르웨이 Orkdal 지역의 13개 지방자치단체) 내에서 암 치료의 조정을 개선하여 더 나은 의료 서비스를 제공하는 것입니다. 의료 시스템.
"오크달 모델"이 개발되어 암 치료 내에서 구현되고 평가될 것입니다.
공식 협력 "Samhandlingsenheten i Orkdalsregionen"(SIO)에 참여하는 12개 지방자치단체 중 하나 또는 Oppdal 지방자치단체에 거주하며 전이성 및/또는 국소 지역 질환을 앓고 있는 암 환자가 연구에 포함됩니다.
간병인과 의료 서비스 제공자도 포함될 것입니다.
이 프로젝트의 결과는 노르웨이의 다른 지역 및/또는 다른 국가뿐만 아니라 만성 심장, 폐 및 신경계 질환과 같은 복잡한 상태를 유발하는 다른 진단을 가진 환자에게 이전될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적 통제 관찰 사전 사후 연구가 될 것입니다. 개입은 표준화된 치료 경로, 교육 프로그램 및 일반 대중, 환자 및 간병인에 대한 정보의 세 부분으로 구성됩니다. 환자, 간병인 및 의료 제공자(의사, 간호사 및 간호사 보조원)의 데이터는 모델이 구현되기 전(중재 전 부분)과 최종 구현 후(중재 후 부분) 수집됩니다. 또한 유사한 환자 모집단, 간병인 및 의료 제공자와의 비교가 수행됩니다. Romsdal 카운티의 지역 병원과 같은 지역의 커뮤니티 케어가 대조군으로 사용됩니다.
2020년 1월 추가됨: 이 연구는 2018년에 Møre 및 Romsdal 카운티에서 "사전 치료 계획" 구현의 효과를 평가하기 위해 확장되었습니다. Møre와 Romsdal은 2018년 1월에 "사전 치료 계획"을 시행하기 시작했습니다. "Møre 및 Romsdal의 사전 치료 계획" 평가는 Orkdal 모델 시험의 평가와 동일한 종료점을 가집니다.
2021년 12월 17일 추가: 참가자(환자, 간병인 및 의료 전문가) 포함은 2018년 9월부터 2021년 3월까지입니다. 후속 조치는 2022년 9월에 종료됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
969
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Agdenes, 노르웨이
- Agdenes community care
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Aukra, 노르웨이
- Aukra community care
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Eide, 노르웨이
- Eide community care
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Fræna, 노르웨이
- Fræna community care
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Frøya, 노르웨이
- Frøya community care
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Halsa, 노르웨이
- Halsa community care
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Hemne, 노르웨이
- Hemne community care
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Hitra, 노르웨이
- Hitra community care
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Meldal, 노르웨이
- Meldal community care
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Midsund, 노르웨이
- Midsund community care
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Molde, 노르웨이
- Molde Hospital
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Molde, 노르웨이
- Molde community care
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Nesset, 노르웨이
- Nesset community care
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Oppdal, 노르웨이
- Oppdal community care
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Orkdal, 노르웨이
- Oppdal community care
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Orkdal, 노르웨이
- Orkdal Hospital
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Rauma, 노르웨이
- Rauma community care
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Rennebu, 노르웨이
- Rennebu community care
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Rindal, 노르웨이
- Rindal community care
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Skaun, 노르웨이
- Skaun community care
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Snillfjord, 노르웨이
- Snillfjord community care
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Sunndal, 노르웨이
- Sunndal community care
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Surnadal, 노르웨이
- Surnadal community care
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Trondheim, 노르웨이
- St Olavs hospital
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Vestnes, 노르웨이
- Vestnes community care
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
완화 치료가 필요한 암 환자, 중부 노르웨이의 22개 지자체 중 하나의 주민, 간병인(환자당 1명) 및 의료 제공자(지역 사회 치료 및 2개의 지역 병원)
설명
포함 기준(환자):
- 진행성 국소 질환 및/또는 전이성 암 질환
- Orkdal 지역의 개입 그룹: 다음 13개 지구 중 하나의 주민: Surnadal, Halsa, Rindal, Hemne, Orkdal, Frøya, Hitra, Snillfjord, Agdenes, Meldal, Rennebu, Skaun 및 Oppdal
- Romsdal 지역의 개입 그룹: 다음 9개 지구 중 하나의 주민: Aukra, Molde, Eide, Vestnes, Sunndal, Fræna, Midsund, Nesset, Rauma
- 연구에 대한 정보와 참여가 자발적임을 기반으로 한 참여 수락. 서명된 동의서로 문서화됩니다.
- 연구 절차를 준수할 수 있음
- 노르웨이어를 읽고 쓸 수 있습니다.
포함 기준(간병인)(환자가 간병인으로 식별한 사람)
- 환자는 연구에 적격이다
- 환자는 연구 간호사가 연구에 참여하기 위해 간병인에게 접근하는 것을 허용하는 데 동의했습니다.
- 환자가 접근할 간병인을 식별했습니다.
- 연구에 대한 정보와 참여가 자발적임을 기반으로 참여 수락. 서명된 동의서로 문서화됩니다.
포함 기준(의료 제공자)
- 연구 참여를 수락했습니다.
- 연구에 대한 정보와 참여가 자발적임을 기반으로 한 참여 수락. 전자 서명된 동의서로 문서화됩니다.
제외 기준(환자):
- 치료 목적으로 항암 치료 받기
제외 기준(보호자)
- 평가를 완료할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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오르크달 지역 환자
병원 치료와 13개 지자체 사이에서 진단, 치료, 관리 및 후속 조치를 위한 통합 완화 치료 프로그램에 참여하는 암 환자
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일반 대중, 환자 및 간병인을 위한 표준화된 치료 경로, 교육 프로그램 및 정보
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Romsdal 카운티 환자
표준 치료, 즉 Møre 및 Romsdal 카운티의 지역 병원, Molde 병원 및 9개 지구에서 완화 치료 암 환자를 통제합니다.
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오르크달 지역 간병인
병원 치료와 13개 지자체 사이에서 진단, 치료, 관리 및 후속 조치를 위한 통합 완화 치료 프로그램에 참여하는 암 환자 간병인
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일반 대중, 환자 및 간병인을 위한 표준화된 치료 경로, 교육 프로그램 및 정보
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Romsdal 카운티 간병인
표준 치료를 받는 암 환자 간병인, 즉 Møre 및 Romsdal 카운티의 지역 병원, Molde 병원 및 9개 지역의 지역 사회 치료
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Orkdal 지역 의료 제공자
병원 치료와 13개 지자체 사이에서 진단, 치료, 관리 및 후속 조치를 위한 통합 완화 치료 프로그램에 참여하는 암 환자를 위한 의료 서비스 제공자
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일반 대중, 환자 및 간병인을 위한 표준화된 치료 경로, 교육 프로그램 및 정보
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Romsdal 카운티 의료 제공자
Møre 및 Romsdal 카운티의 지역 병원, Molde 병원 및 9개 지역의 커뮤니티 케어에서 표준 치료를 받는 암 환자를 위한 의료 서비스 제공자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생애 마지막 3개월 동안 환자가 집에서 보낸 시간의 비율
기간: 3 년
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시간(일)
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3 년
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간병인의 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 환자 사망 6개월 후
기간: 3 년
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RAND-Short Form-36의 총 점수로 측정
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자택 사망 수
기간: 3 년
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3 년
|
|
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생후 마지막 3개월 동안 종양 지시 치료 사용
기간: 3 년
|
방사선 요법 및 화학 요법
|
3 년
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의료 서비스 제공자의 지식과 기술의 시간 경과에 따른 변화
기간: 3 년
|
3 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자가 보고한 건강 관련 삶의 질
기간: 3 년
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유럽 암 연구 및 치료 기구 핵심 삶의 질 설문지 EORTC QLQ C15의 총 점수로 측정
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3 년
|
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죽음의 장소
기간: 3 년
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사망 장소가 포함 시 보고된 환자의 의사와 일치하는 경우
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3 년
|
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의료 서비스 사용 분포
기간: 3년
|
전문가와 커뮤니티 케어 사이
|
3년
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환자당 총 비용
기간: 3 년
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3 년
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전문의 및 지역 사회 치료 비용 분담
기간: 3 년
|
3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Jo-Åsmund Lund, MD PhD, St. Olavs Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2014/212
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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통합 완화 치료 프로그램에 대한 임상 시험
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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KK Women's and Children's HospitalDuke University; Duke-NUS Graduate Medical School; Health Promotion Board, Singapore; Sport...완전한