Orkdalsmodellen. Samverkan mellan specialist- och samhällsvård inom palliativ cancervård
12 april 2023 uppdaterad av: St. Olavs Hospital
Orkdalsmodellen. Utveckling, implementering och utvärdering av samarbete mellan specialist- och samhällsvård inom palliativ cancervård
Det övergripande målet med detta projekt är att leverera bättre hälso- och sjukvårdstjänster genom förbättrad samordning av cancervården inom specialistvården (på det lokala sjukhuset Orkdalssjukhuset) och närvården (13 kommuner i Orkdalsregionen, Norge), och mellan dessa två nivåer i hälso- och sjukvården.
"Orkdalsmodellen" är utvecklad och ska implementeras och utvärderas inom cancervården.
Cancerpatienter som bor i någon av de 12 kommuner som deltar i det formella samarbetet "Samhandlingsenheten i Orkdalsregionen" (SIO), eller Oppdals kommun, med metastaserad och/eller lokoregional sjukdom kommer att ingå i studien.
Vårdare och vårdgivare kommer också att inkluderas.
Resultat från detta projekt kommer att kunna överföras till andra delar av Norge och/eller till andra länder samt till patienter med andra diagnoser som orsakar komplexa tillstånd, såsom kronisk hjärt-, lung- och neurologisk sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att vara en prospektiv kontrollerad observationsstudie pre-post. Interventionen består av tre delar: en standardiserad vårdväg, ett utbildningsprogram och information till allmänheten, patienter och deras vårdare. Data från patienter, vårdare och vårdgivare (läkare, sjuksköterskor och sjuksköterskor) kommer att samlas in innan modellen implementeras (pre-intervention del) och efter slutlig implementering (post-intervention del). Dessutom kommer en jämförelse med en liknande patientpopulation, vårdare och vårdgivare att göras. Ett närsjukhus i Romsdals län och närvård i samma region kommer att användas som kontroll.
Tillagd januari 2020: Studien utökades 2018 till att även utvärdera effekten av att implementera "förhandsplanering" i Møre och Romsdals län. Møre och Romsdal startade implementeringen av "förhandsplanering" i januari 2018. Utvärderingen av "förhandsplanering av vård i Møre och Romsdal" har samma slutpunkter som utvärderingen av modellförsöket Orkdal.
Tillagd 17 december 2021: Inkludering av deltagare (patienter, vårdare och vårdpersonal) är från september 2018 till mars 2021. Uppföljningen avslutas i september 2022.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
969
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Agdenes, Norge
- Agdenes community care
-
Aukra, Norge
- Aukra community care
-
Eide, Norge
- Eide community care
-
Fræna, Norge
- Fræna community care
-
Frøya, Norge
- Frøya community care
-
Halsa, Norge
- Halsa community care
-
Hemne, Norge
- Hemne community care
-
Hitra, Norge
- Hitra community care
-
Meldal, Norge
- Meldal community care
-
Midsund, Norge
- Midsund community care
-
Molde, Norge
- Molde Hospital
-
Molde, Norge
- Molde community care
-
Nesset, Norge
- Nesset community care
-
Oppdal, Norge
- Oppdal community care
-
Orkdal, Norge
- Oppdal community care
-
Orkdal, Norge
- Orkdal Hospital
-
Rauma, Norge
- Rauma community care
-
Rennebu, Norge
- Rennebu community care
-
Rindal, Norge
- Rindal community care
-
Skaun, Norge
- Skaun community care
-
Snillfjord, Norge
- Snillfjord community care
-
Sunndal, Norge
- Sunndal community care
-
Surnadal, Norge
- Surnadal community care
-
Trondheim, Norge
- St Olavs Hospital
-
Vestnes, Norge
- Vestnes community care
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Cancerpatienter i behov av palliativ vård, invånare i en av 22 kommuner i Mellannorge, vårdare (1 per patient) och vårdgivare (närvård och 2 regionsjukhus)
Beskrivning
Inklusionskriterier (patienter):
- Avancerad lokoregional sjukdom och/eller metastaserande cancersjukdom
- För interventionsgruppen i Orkdalsregionen: Invånare i ett av följande tretton distrikt: Surnadal, Halsa, Rindal, Hemne, Orkdal, Frøya, Hitra, Snillfjord, Agdenes, Meldal, Rennebu, Skaun och Oppdal
- För interventionsgruppen i Romsdalsregionen: Invånare i ett av följande nio distrikt: Aukra, Molde, Eide, Vestnes, Sunndal, Fræna, Midsund, Nesset, Rauma
- Acceptans av deltagande, baserat på information om studien och att deltagande är frivilligt. Dokumenterat med ett undertecknat samtyckesformulär.
- Kunna följa studieprocedurerna
- Kan läsa och skriva norska
Inklusionskriterier (vårdare) (en vårdare en person som identifieras som sådan av patienten)
- patienten är berättigad till studien
- patienten har gett sitt samtycke till att låta studiesköterskan vända sig till vårdaren för att delta i studien
- patienten har identifierat den vårdare som ska kontaktas
- accepterande av deltagande, baserat på information om studien och att deltagandet är frivilligt. Dokumenterat med ett undertecknat samtyckesformulär.
Inklusionskriterier (vårdgivare)
- har accepterat att delta i studien
- Acceptans av deltagande, baserat på information om studien och att deltagande är frivilligt. Dokumenteras genom en elektroniskt undertecknad samtyckesblankett.
Uteslutningskriterier (patienter):
- Får anti-cancerbehandling med kurativ avsikt
Uteslutningskriterier (vårdare)
- inte kunna slutföra bedömningarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Orkdalsregionens patienter
cancerpatienter som deltar i ett integrerat palliativt vårdprogram för diagnostik, behandling, vård och uppföljning i och mellan sjukhusvård och 13 kommuner
|
en standardiserad vårdväg, ett utbildningsprogram och information till allmänheten, patienter och deras vårdare
|
|
Romsdals läns patienter
kontrollera palliativ cancerpatienter i standardvård, det vill säga ett närsjukhus i Møre och Romsdals län, Molde sjukhus och nio distrikt
|
|
|
Orkdalsregionens vårdare
vårdare av cancerpatienter som deltar i ett integrerat palliativt vårdprogram för diagnostik, behandling, vård och uppföljning i och mellan sjukhusvård och 13 kommuner
|
en standardiserad vårdväg, ett utbildningsprogram och information till allmänheten, patienter och deras vårdare
|
|
Romsdals läns vårdare
vårdare av cancerpatienter som får standardvård, d.v.s. på ett lokalsjukhus i Møre och Romsdals län, Molde sjukhus och samhällsvård i nio distrikt
|
|
|
Orkdalsregionens vårdgivare
Vårdgivare för cancerpatienter som deltar i ett integrerat palliativt vårdprogram för diagnostik, behandling, vård och uppföljning i och mellan sjukhusvård och 13 kommuner
|
en standardiserad vårdväg, ett utbildningsprogram och information till allmänheten, patienter och deras vårdare
|
|
Romsdals läns hälsovårdare
Vårdgivare för cancerpatienter som får standardvård, d.v.s. på ett lokalsjukhus i Møre och Romsdals län, Molde sjukhus och närvård i nio distrikt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
andel av patientens tid tillbringad i hemmet de sista 3 månaderna av livet
Tidsram: 3 år
|
tid i dagar
|
3 år
|
|
vårdares hälsorelaterade livskvalitet (HRQOL) 6 månader efter patientens död
Tidsram: 3 år
|
mätt med totalpoängen för RAND-Short Form-36
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal dödsfall i hemmet
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Användning av tumörriktad behandling de sista 3 månaderna av livet
Tidsram: 3 år
|
strålbehandling och kemoterapi
|
3 år
|
|
förändras över tid i vårdgivares kunskaper och färdigheter
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienten rapporterade hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 3 år
|
mätt med den totala poängen från European Organisation for the Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire EORTC QLQ C15
|
3 år
|
|
dödsplats
Tidsram: 3 år
|
om dödsorten är i enlighet med patienternas önskemål som rapporterats vid införandet
|
3 år
|
|
fördelningen av användningen av hälso- och sjukvårdstjänster
Tidsram: 3 år
|
mellan specialist- och samhällsvård
|
3 år
|
|
total kostnad per patient
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
andel av kostnader för specialist- och samhällsvård
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Jo-Åsmund Lund, MD PhD, St. Olavs Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
23 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2014/212
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .