Het Orkdal-model. Samenwerking tussen specialistische en gemeenschapszorg binnen de palliatieve kankerzorg
12 april 2023 bijgewerkt door: St. Olavs Hospital
Het Orkdal-model. Ontwikkeling, implementatie en evaluatie van samenwerking tussen specialistische en gemeenschapszorg binnen palliatieve kankerzorg
Het algemene doel van dit project is om betere gezondheidszorgdiensten te leveren door verbeterde coördinatie van kankerzorg binnen specialistische zorg (in het plaatselijke ziekenhuis Orkdal Hospital) en gemeenschapszorg (13 gemeenten in de regio Orkdal, Noorwegen), en tussen deze twee niveaus in het gezondheidszorgsysteem.
"Het Orkdal-model" wordt ontwikkeld en zal worden geïmplementeerd en geëvalueerd binnen de kankerzorg.
Kankerpatiënten die in een van de 12 gemeenten wonen die deelnemen aan de formele samenwerking "Samhandlingsenheten i Orkdalsregionen" (SIO), of de gemeente Oppdal, met gemetastaseerde en/of locoregionale ziekte zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Ook mantelzorgers en zorgverleners zullen worden betrokken.
De resultaten van dit project zullen overdraagbaar zijn naar andere delen van Noorwegen en/of naar andere landen, evenals naar patiënten met andere diagnoses die complexe aandoeningen veroorzaken, zoals chronische hart-, long- en neurologische aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een prospectieve gecontroleerde observationele pre-post studie zijn. De interventie bestaat uit drie onderdelen: een gestandaardiseerd zorgpad, een educatief programma en voorlichting aan publiek, patiënten en hun mantelzorgers. Gegevens van patiënten, verzorgenden en zorgverleners (artsen, verpleegkundigen en verpleegkundig assistenten) worden verzameld voordat het model wordt geïmplementeerd (pre-interventiedeel) en na de definitieve implementatie (postinterventiedeel). Daarnaast wordt een vergelijking gemaakt met een vergelijkbare patiëntenpopulatie, mantelzorgers en zorgverleners. Een plaatselijk ziekenhuis in de provincie Romsdal en gemeenschapszorg in dezelfde regio zullen als controle worden gebruikt.
Januari 2020 toegevoegd: de studie werd in 2018 uitgebreid om ook het effect te evalueren van het implementeren van "geavanceerde zorgplanning" in de provincies Møre en Romsdal. Møre en Romsdal zijn in januari 2018 begonnen met de implementatie van "voorafgaande zorgplanning". De evaluatie van "voorafgaande zorgplanning in Møre en Romsdal" heeft dezelfde eindpunten als de evaluatie van het Orkdal-modelonderzoek.
Toegevoegd op 17 december 2021: Inclusie van deelnemers (patiënten, verzorgers en zorgprofessionals) is van september 2018 tot maart 2021. De follow-up eindigt in september 2022.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
969
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Agdenes, Noorwegen
- Agdenes community care
-
Aukra, Noorwegen
- Aukra community care
-
Eide, Noorwegen
- Eide community care
-
Fræna, Noorwegen
- Fræna community care
-
Frøya, Noorwegen
- Frøya community care
-
Halsa, Noorwegen
- Halsa community care
-
Hemne, Noorwegen
- Hemne community care
-
Hitra, Noorwegen
- Hitra community care
-
Meldal, Noorwegen
- Meldal community care
-
Midsund, Noorwegen
- Midsund community care
-
Molde, Noorwegen
- Molde Hospital
-
Molde, Noorwegen
- Molde community care
-
Nesset, Noorwegen
- Nesset community care
-
Oppdal, Noorwegen
- Oppdal community care
-
Orkdal, Noorwegen
- Oppdal community care
-
Orkdal, Noorwegen
- Orkdal Hospital
-
Rauma, Noorwegen
- Rauma community care
-
Rennebu, Noorwegen
- Rennebu community care
-
Rindal, Noorwegen
- Rindal community care
-
Skaun, Noorwegen
- Skaun community care
-
Snillfjord, Noorwegen
- Snillfjord community care
-
Sunndal, Noorwegen
- Sunndal community care
-
Surnadal, Noorwegen
- Surnadal community care
-
Trondheim, Noorwegen
- St Olavs Hospital
-
Vestnes, Noorwegen
- Vestnes community care
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kankerpatiënten die palliatieve zorg nodig hebben, inwoners van een van de 22 gemeenten in Midden-Noorwegen, verzorgers (1 per patiënt) en zorgverleners (gemeenschapszorg en 2 regionale ziekenhuizen)
Beschrijving
Inclusiecriteria (Patiënten):
- Gevorderde locoregionale ziekte en/of gemetastaseerde kankerziekte
- Voor de interventiegroep in de regio Orkdal: inwoner van een van de volgende dertien districten: Surnadal, Halsa, Rindal, Hemne, Orkdal, Frøya, Hitra, Snillfjord, Agdenes, Meldal, Rennebu, Skaun en Oppdal
- Voor de interventiegroep in de regio Romsdal: inwoner van een van de volgende negen districten: Aukra, Molde, Eide, Vestnes, Sunndal, Fræna, Midsund, Nesset, Rauma
- Aanvaarding van deelname, op basis van informatie over het onderzoek en dat deelname vrijwillig is. Gedocumenteerd door middel van een ondertekend toestemmingsformulier.
- In staat zijn om te voldoen aan de studieprocedures
- Noors kunnen lezen en schrijven
Inclusiecriteria (Carers) (een verzorger een persoon die door de patiënt als zodanig is geïdentificeerd)
- de patiënt komt in aanmerking voor het onderzoek
- de patiënt heeft toestemming gegeven om de onderzoeksverpleegkundige de verzorger te laten benaderen voor deelname aan het onderzoek
- de patiënt heeft de te benaderen mantelzorger geïdentificeerd
- acceptatie van deelname, op basis van informatie over het onderzoek en dat deelname vrijwillig is. Gedocumenteerd door middel van een ondertekend toestemmingsformulier.
Inclusiecriteria (zorgverleners)
- heeft aanvaard om deel te nemen aan het onderzoek
- Aanvaarding van deelname, op basis van informatie over het onderzoek en dat deelname vrijwillig is. Gedocumenteerd door een elektronisch ondertekend toestemmingsformulier.
Uitsluitingscriteria (patiënten):
- Een behandeling tegen kanker krijgen met curatieve bedoelingen
Uitsluitingscriteria (verzorgers)
- niet in staat om de beoordelingen af te ronden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten in de regio Orkdal
kankerpatiënten die deelnemen aan een geïntegreerd programma palliatieve zorg voor diagnostiek, behandeling, zorg en nazorg in en tussen ziekenhuiszorg en 13 gemeenten
|
een gestandaardiseerd zorgtraject, een educatief programma en voorlichting aan het brede publiek, patiënten en hun mantelzorgers
|
|
Patiënten uit de provincie Romsdal
controle van kankerpatiënten in de palliatieve zorg in de standaardzorg, d.w.z. een plaatselijk ziekenhuis in de provincie Møre en Romsdal, het Molde-ziekenhuis en negen districten
|
|
|
Verzorgers regio Orkdal
mantelzorgers van kankerpatiënten die deelnemen aan een geïntegreerd programma palliatieve zorg voor diagnostiek, behandeling, zorg en nazorg in en tussen ziekenhuiszorg en 13 gemeenten
|
een gestandaardiseerd zorgtraject, een educatief programma en voorlichting aan het brede publiek, patiënten en hun mantelzorgers
|
|
Romsdal County verzorgers
verzorgers van kankerpatiënten die standaardzorg krijgen, d.w.z. in een plaatselijk ziekenhuis in de provincie Møre en Romsdal, Molde Hospital, en gemeenschapszorg in negen districten
|
|
|
Zorgverleners in de regio Orkdal
Zorgaanbieders voor kankerpatiënten die deelnemen aan een geïntegreerd programma palliatieve zorg voor diagnostiek, behandeling, zorg en nazorg in en tussen ziekenhuiszorg en 13 gemeenten
|
een gestandaardiseerd zorgtraject, een educatief programma en voorlichting aan het brede publiek, patiënten en hun mantelzorgers
|
|
Zorgverleners in de provincie Romsdal
Zorgverleners voor kankerpatiënten die standaardzorg krijgen, d.w.z. in een plaatselijk ziekenhuis in de provincie Møre en Romsdal, Molde Hospital, en gemeenschapszorg in negen districten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
deel van de tijd dat de patiënt thuis doorbracht in de laatste 3 maanden van zijn leven
Tijdsspanne: 3 jaar
|
tijd in dagen
|
3 jaar
|
|
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GGQOL) van verzorgers 6 maanden na het overlijden van de patiënt
Tijdsspanne: 3 jaar
|
zoals gemeten door de totale score van de RAND-Short Form-36
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal sterfgevallen in huis
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
|
Gebruik van tumorgerichte behandeling in de laatste 3 levensmaanden
Tijdsspanne: 3 jaar
|
radiotherapie en chemotherapie
|
3 jaar
|
|
de kennis en vaardigheden van zorgverleners in de loop van de tijd veranderen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt rapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 jaar
|
gemeten aan de hand van de totaalscore van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Kernvragenlijst levenskwaliteit EORTC QLQ C15
|
3 jaar
|
|
plaats van dood
Tijdsspanne: 3 jaar
|
als de plaats van overlijden in overeenstemming is met de wens van de patiënt zoals gemeld bij opname
|
3 jaar
|
|
verdeling van het gebruik van zorgdiensten
Tijdsspanne: 3 jaar
|
tussen specialistische en wijkzorg
|
3 jaar
|
|
totale kosten per patiënt
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
|
aandeel in de kosten van specialistische en gemeenschapszorg
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jo-Åsmund Lund, MD PhD, St. Olavs Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
23 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2014/212
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .