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Das Orkdal-Modell. Zusammenarbeit zwischen Spezialisten und Community Care innerhalb der Palliative Cancer Care

12. April 2023 aktualisiert von: St. Olavs Hospital

Das Orkdal-Modell. Entwicklung, Implementierung und Evaluation der Zusammenarbeit zwischen spezialisierter und ambulanter Versorgung in der Palliative Cancer Care

Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist die Bereitstellung besserer Gesundheitsdienste durch eine verbesserte Koordinierung der Krebsversorgung innerhalb der Facharztversorgung (im örtlichen Krankenhaus Orkdal Hospital) und der Gemeinschaftsversorgung (13 Gemeinden in der Region Orkdal, Norwegen) und zwischen diesen beiden Ebenen das Gesundheitssystem. Das „Orkdal-Modell“ wird entwickelt und in der Krebsbehandlung implementiert und evaluiert. Krebspatienten, die in einer der 12 Gemeinden leben, die an der formellen Zusammenarbeit „Samhandlingsenheten i Orkdalsregionen“ (SIO) teilnehmen, oder in der Gemeinde Oppdal, die eine metastasierte und/oder lokoregionäre Erkrankung haben, werden in die Studie aufgenommen. Betreuer und Gesundheitsdienstleister werden ebenfalls einbezogen. Die Ergebnisse dieses Projekts werden auf andere Teile Norwegens und/oder andere Länder sowie auf Patienten mit anderen Diagnosen, die komplexe Erkrankungen verursachen, wie etwa chronische Herz-, Lungen- und neurologische Erkrankungen, übertragbar sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, kontrollierte, beobachtende Prä-Post-Studie. Die Intervention besteht aus drei Teilen: einem standardisierten Pflegepfad, einem Aufklärungsprogramm und Informationen für die breite Öffentlichkeit, Patienten und ihre Betreuer. Daten von Patienten, Betreuern und Gesundheitsdienstleistern (Ärzten, Pflegekräften und Pflegeassistenten) werden vor der Implementierung des Modells (Teil vor der Intervention) und nach der endgültigen Implementierung (Teil nach der Intervention) erhoben. Darüber hinaus wird ein Vergleich mit einer ähnlichen Patientenpopulation, Pflegekräften und Gesundheitsdienstleistern durchgeführt. Als Kontrolle dienen ein örtliches Krankenhaus im Landkreis Romsdal und eine kommunale Pflege in der gleichen Region.

Januar 2020 hinzugefügt: Die Studie wurde 2018 erweitert, um auch die Auswirkungen der Implementierung einer „vorausgesetzten Pflegeplanung“ in den Bezirken Møre und Romsdal zu bewerten. Møre und Romsdal begannen im Januar 2018 mit der Umsetzung der „Advance Care Planning“. Die Auswertung der „Vorsorgeplanung in Møre und Romsdal“ hat die gleichen Endpunkte wie die Auswertung des Orkdal-Modellversuchs.

Hinzugefügt am 17. Dezember 2021: Die Aufnahme von Teilnehmern (Patienten, Pflegekräfte und medizinisches Fachpersonal) erfolgt von September 2018 bis März 2021. Das Follow-up endet im September 2022.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

969

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Agdenes, Norwegen
        • Agdenes community care
      • Aukra, Norwegen
        • Aukra community care
      • Eide, Norwegen
        • Eide community care
      • Fræna, Norwegen
        • Fræna community care
      • Frøya, Norwegen
        • Frøya community care
      • Halsa, Norwegen
        • Halsa community care
      • Hemne, Norwegen
        • Hemne community care
      • Hitra, Norwegen
        • Hitra community care
      • Meldal, Norwegen
        • Meldal community care
      • Midsund, Norwegen
        • Midsund community care
      • Molde, Norwegen
        • Molde Hospital
      • Molde, Norwegen
        • Molde community care
      • Nesset, Norwegen
        • Nesset community care
      • Oppdal, Norwegen
        • Oppdal community care
      • Orkdal, Norwegen
        • Oppdal community care
      • Orkdal, Norwegen
        • Orkdal Hospital
      • Rauma, Norwegen
        • Rauma community care
      • Rennebu, Norwegen
        • Rennebu community care
      • Rindal, Norwegen
        • Rindal community care
      • Skaun, Norwegen
        • Skaun community care
      • Snillfjord, Norwegen
        • Snillfjord community care
      • Sunndal, Norwegen
        • Sunndal community care
      • Surnadal, Norwegen
        • Surnadal community care
      • Trondheim, Norwegen
        • St Olavs hospital
      • Vestnes, Norwegen
        • Vestnes community care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Krebspatienten, die Palliativpflege benötigen, Einwohner einer von 22 Gemeinden in Mittelnorwegen, Betreuer (1 pro Patient) und Gesundheitsdienstleister (Gemeindepflege und 2 regionale Krankenhäuser)

Beschreibung

Einschlusskriterien (Patienten):

  • Fortgeschrittene lokoregionäre Erkrankung und/oder metastasierende Krebserkrankung
  • Für die Interventionsgruppe in der Region Orkdal: Einwohner einer der folgenden dreizehn Bezirke: Surnadal, Halsa, Rindal, Hemne, Orkdal, Frøya, Hitra, Snillfjord, Agdenes, Meldal, Rennebu, Skaun und Oppdal
  • Für die Interventionsgruppe in der Region Romsdal: Einwohner eines der folgenden neun Bezirke: Aukra, Molde, Eide, Vestnes, Sunndal, Fræna, Midsund, Nesset, Rauma
  • Annahme der Teilnahme, basierend auf Informationen über die Studie und dass die Teilnahme freiwillig ist. Dokumentiert durch eine unterschriebene Einverständniserklärung.
  • Kann den Studienablauf einhalten
  • Norwegisch lesen und schreiben können

Einschlusskriterien (Carers) (Betreuer eine vom Patienten als solche identifizierte Person)

  • Der Patient ist für die Studie geeignet
  • der Patient hat sein Einverständnis gegeben, dass die Studienschwester sich an die Pflegeperson wenden darf, um an der Studie teilzunehmen
  • der Patient hat die Pflegeperson identifiziert, an die er sich wenden soll
  • Annahme der Teilnahme, basierend auf Informationen über die Studie und dass die Teilnahme freiwillig ist. Dokumentiert durch eine unterschriebene Einverständniserklärung.

Einschlusskriterien (Gesundheitsdienstleister)

  • hat sich bereit erklärt, an der Studie teilzunehmen
  • Annahme der Teilnahme, basierend auf Informationen über die Studie und dass die Teilnahme freiwillig ist. Dokumentiert durch eine elektronisch signierte Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien (Patienten):

  • Erhalten einer Krebsbehandlung mit kurativer Absicht

Ausschlusskriterien (Betreuer)

  • nicht in der Lage, die Bewertungen abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten aus der Region Orkdal
Krebspatienten, die an einem integrierten Palliativversorgungsprogramm für Diagnose, Behandlung, Pflege und Nachsorge in und zwischen Krankenhausversorgung und 13 Kommunen teilnehmen
Sonstiges: Integriertes Palliativversorgungsprogramm
ein standardisierter Pflegepfad, ein Bildungsprogramm und Informationen für die breite Öffentlichkeit, Patienten und ihre Betreuer
Patienten des Landkreises Romsdal
Kontrolle palliativmedizinischer Krebspatienten in der Regelversorgung, d. h. ein örtliches Krankenhaus im Kreis Møre und Romsdal, das Molde-Krankenhaus und neun Bezirke
Betreuer der Region Orkdal
Betreuer von Krebspatienten, die an einem integrierten Palliativversorgungsprogramm für Diagnose, Behandlung, Pflege und Nachsorge in und zwischen Krankenhausversorgung und 13 Kommunen teilnehmen
Sonstiges: Integriertes Palliativversorgungsprogramm
ein standardisierter Pflegepfad, ein Bildungsprogramm und Informationen für die breite Öffentlichkeit, Patienten und ihre Betreuer
Betreuer des Landkreises Romsdal
Betreuer von Krebspatienten, die eine Standardversorgung erhalten, d. h. in einem örtlichen Krankenhaus im Kreis Møre und Romsdal, im Molde-Krankenhaus und in der Gemeindepflege in neun Bezirken
Gesundheitsdienstleister der Region Orkdal
Gesundheitsdienstleister für Krebspatienten, die an einem integrierten Palliativversorgungsprogramm für Diagnose, Behandlung, Pflege und Nachsorge in und zwischen Krankenhausversorgung und 13 Kommunen teilnehmen
Sonstiges: Integriertes Palliativversorgungsprogramm
ein standardisierter Pflegepfad, ein Bildungsprogramm und Informationen für die breite Öffentlichkeit, Patienten und ihre Betreuer
Gesundheitsdienstleister des Landkreises Romsdal
Gesundheitsdienstleister für Krebspatienten, die eine Standardversorgung erhalten, d. h. in einem örtlichen Krankenhaus im Kreis Møre und Romsdal, im Molde-Krankenhaus und in der Gemeindeversorgung in neun Bezirken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Zeit, die der Patient in den letzten 3 Lebensmonaten zu Hause verbracht hat
Zeitfenster: 3 Jahre
Zeit in Tagen
3 Jahre
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) der pflegenden Angehörigen 6 Monate nach dem Tod des Patienten
Zeitfenster: 3 Jahre
gemessen an der Gesamtpunktzahl der RAND-Short Form-36
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahl der Todesfälle zu Hause
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Anwendung einer tumorgerichteten Behandlung in den letzten 3 Lebensmonaten
Zeitfenster: 3 Jahre
Strahlentherapie und Chemotherapie
3 Jahre
sich im Laufe der Zeit in den Kenntnissen und Fähigkeiten von Gesundheitsdienstleistern ändern
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Patient berichtete über die gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Jahre
gemessen anhand der Gesamtpunktzahl des Core Quality of Life Questionnaire der European Organization for the Research and Treatment of Cancer EORTC QLQ C15
3 Jahre
Ort des Todes
Zeitfenster: 3 Jahre
wenn der Sterbeort dem bei der Aufnahme gemeldeten Wunsch des Patienten entspricht
3 Jahre
Verteilung der Nutzung von Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: 3 Jahre
zwischen spezialisierter und ambulanter Pflege
3 Jahre
Gesamtkosten pro Patient
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Anteil der Kosten für die fachärztliche und kommunale Pflege
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Mitarbeiter

Norwegian University of Science and Technology
Helse Møre og Romsdal HF
The Coordination Unit in the Orkdal region (SIO)

Ermittler

  • Studienleiter: Jo-Åsmund Lund, MD PhD, St. Olavs Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014/212

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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