Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il modello Orkdal. Collaborazione tra cure specialistiche e di comunità nell'ambito delle cure palliative contro il cancro

12 aprile 2023 aggiornato da: St. Olavs Hospital

Il modello Orkdal. Sviluppo, implementazione e valutazione della collaborazione tra cure specialistiche e di comunità nell'ambito delle cure palliative oncologiche

L'obiettivo generale di questo progetto è fornire migliori servizi di assistenza sanitaria attraverso un migliore coordinamento delle cure oncologiche all'interno delle cure specialistiche (presso l'ospedale locale Orkdal Hospital) e delle cure di comunità (13 comuni nella regione di Orkdal, Norvegia), e tra questi due livelli in il sistema sanitario. "Il modello Orkdal" è stato sviluppato e sarà implementato e valutato nell'ambito della cura del cancro. Saranno inclusi nello studio pazienti oncologici residenti in uno dei 12 comuni che partecipano alla collaborazione formale "Samhandlingsenheten i Orkdalsregionen" (SIO), o nel comune di Oppdal, affetti da malattia metastatica e/o loco-regionale. Saranno inclusi anche gli accompagnatori e gli operatori sanitari. I risultati di questo progetto saranno trasferibili ad altre parti della Norvegia e/o ad altri paesi, nonché a pazienti con altre diagnosi che causano condizioni complesse, come malattie cardiache, polmonari e neurologiche croniche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà uno studio prospettico osservazionale controllato pre-post. L'intervento si compone di tre parti: un percorso assistenziale standardizzato, un programma educativo e informazioni al pubblico, ai pazienti e ai loro accompagnatori. I dati di pazienti, assistenti e operatori sanitari (medici, infermieri e assistenti infermieristici) saranno raccolti prima dell'implementazione del modello (parte pre-intervento) e dopo l'implementazione finale (parte post-intervento). Inoltre, sarà condotto un confronto con una popolazione di pazienti, assistenti e operatori sanitari simili. Un ospedale locale nella contea di Romsdal e l'assistenza comunitaria nella stessa regione saranno utilizzati come controllo.

Aggiunto gennaio 2020: lo studio è stato esteso nel 2018 per valutare anche l'effetto dell'implementazione della "pianificazione anticipata dell'assistenza" nella contea di Møre e Romsdal. Møre e Romsdal hanno avviato l'implementazione della "pianificazione anticipata delle cure" nel gennaio 2018. La valutazione della "pianificazione avanzata dell'assistenza a Møre e Romsdal" ha gli stessi endpoint della valutazione dello studio modello Orkdal.

Aggiunto il 17 dicembre 2021: l'inclusione dei partecipanti (pazienti, assistenti e operatori sanitari) va da settembre 2018 a marzo 2021. Il follow-up termina a settembre 2022.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

969

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Agdenes, Norvegia
        • Agdenes community care
      • Aukra, Norvegia
        • Aukra community care
      • Eide, Norvegia
        • Eide community care
      • Fræna, Norvegia
        • Fræna community care
      • Frøya, Norvegia
        • Frøya community care
      • Halsa, Norvegia
        • Halsa community care
      • Hemne, Norvegia
        • Hemne community care
      • Hitra, Norvegia
        • Hitra community care
      • Meldal, Norvegia
        • Meldal community care
      • Midsund, Norvegia
        • Midsund community care
      • Molde, Norvegia
        • Molde Hospital
      • Molde, Norvegia
        • Molde community care
      • Nesset, Norvegia
        • Nesset community care
      • Oppdal, Norvegia
        • Oppdal community care
      • Orkdal, Norvegia
        • Oppdal community care
      • Orkdal, Norvegia
        • Orkdal Hospital
      • Rauma, Norvegia
        • Rauma community care
      • Rennebu, Norvegia
        • Rennebu community care
      • Rindal, Norvegia
        • Rindal community care
      • Skaun, Norvegia
        • Skaun community care
      • Snillfjord, Norvegia
        • Snillfjord community care
      • Sunndal, Norvegia
        • Sunndal community care
      • Surnadal, Norvegia
        • Surnadal community care
      • Trondheim, Norvegia
        • St Olavs hospital
      • Vestnes, Norvegia
        • Vestnes community care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti oncologici bisognosi di cure palliative, abitanti di uno dei 22 comuni della Norvegia centrale, assistenti (1 per paziente) e operatori sanitari (assistenza comunitaria e 2 ospedali regionali)

Descrizione

Criteri di inclusione (pazienti):

  • Malattia loco-regionale avanzata e/o malattia tumorale metastatica
  • Per il gruppo di intervento nella regione di Orkdal: Abitante di uno dei seguenti tredici distretti: Surnadal, Halsa, Rindal, Hemne, Orkdal, Frøya, Hitra, Snillfjord, Agdenes, Meldal, Rennebu, Skaun e Oppdal
  • Per il gruppo di intervento nella regione di Romsdal: Abitante di uno dei seguenti nove distretti: Aukra, Molde, Eide, Vestnes, Sunndal, Fræna, Midsund, Nesset, Rauma
  • Accettazione della partecipazione, sulla base delle informazioni sullo studio e che la partecipazione è volontaria. Documentato da un modulo di consenso firmato.
  • In grado di rispettare le procedure di studio
  • In grado di leggere e scrivere norvegese

Criteri di inclusione (Carers) (un badante una persona identificata come tale dal paziente)

  • il paziente è eleggibile per lo studio
  • il paziente ha dato il proprio consenso a consentire all'infermiere dello studio di avvicinarsi all'assistente per partecipare allo studio
  • il paziente ha individuato il caregiver a cui rivolgersi
  • accettazione della partecipazione, sulla base delle informazioni sullo studio e che la partecipazione è volontaria. Documentato da un modulo di consenso firmato.

Criteri di inclusione (fornitori di assistenza sanitaria)

  • ha accettato di partecipare allo studio
  • Accettazione della partecipazione, sulla base delle informazioni sullo studio e che la partecipazione è volontaria. Documentato da un modulo di consenso firmato elettronicamente.

Criteri di esclusione (pazienti):

  • Ricevere un trattamento antitumorale con intento curativo

Criteri di esclusione (accompagnatori)

  • non è in grado di completare le valutazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti della regione di Orkdal
malati di cancro che partecipano a un programma integrato di cure palliative per la diagnostica, il trattamento, l'assistenza e il follow-up in e tra l'assistenza ospedaliera e 13 comuni
Altro: programma integrato di cure palliative
un percorso assistenziale standardizzato, un programma educativo e informativo per il pubblico in generale, i pazienti e i loro accompagnatori
Pazienti della contea di Romsdal
controllare i malati di cancro in cure palliative in cure standard, vale a dire un ospedale locale nella contea di Møre e Romsdal, Molde Hospital e nove distretti
Badanti della regione di Orkdal
assistenti di pazienti oncologici che partecipano a un programma integrato di cure palliative per la diagnostica, il trattamento, l'assistenza e il follow-up in e tra l'assistenza ospedaliera e 13 comuni
Altro: programma integrato di cure palliative
un percorso assistenziale standardizzato, un programma educativo e informativo per il pubblico in generale, i pazienti e i loro accompagnatori
Badanti della contea di Romsdal
assistenti di malati di cancro che ricevono cure standard, ad esempio in un ospedale locale nella contea di Møre e Romsdal, Molde Hospital e assistenza comunitaria in nove distretti
Fornitori di assistenza sanitaria della regione di Orkdal
Fornitori di assistenza sanitaria per i malati di cancro che partecipano a un programma integrato di cure palliative per la diagnostica, il trattamento, l'assistenza e il follow-up in e tra l'assistenza ospedaliera e 13 comuni
Altro: programma integrato di cure palliative
un percorso assistenziale standardizzato, un programma educativo e informativo per il pubblico in generale, i pazienti e i loro accompagnatori
Fornitori di assistenza sanitaria della contea di Romsdal
Fornitori di assistenza sanitaria per i malati di cancro che ricevono cure standard, ad esempio in un ospedale locale nella contea di Møre e Romsdal, Molde Hospital e assistenza comunitaria in nove distretti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale del tempo trascorso dal paziente a casa negli ultimi 3 mesi di vita
Lasso di tempo: 3 anni
tempo in giorni
3 anni
Qualità della vita correlata alla salute degli assistenti (HRQOL) 6 mesi dopo la morte del paziente
Lasso di tempo: 3 anni
come misurato dal punteggio totale del RAND-Short Form-36
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di morti in casa
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Uso del trattamento diretto contro il tumore negli ultimi 3 mesi di vita
Lasso di tempo: 3 anni
radioterapia e chemioterapia
3 anni
cambiare nel tempo le conoscenze e le competenze degli operatori sanitari
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il paziente ha riportato la qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 3 anni
misurato dal punteggio totale dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro Core Quality of Life Questionnaire EORTC QLQ C15
3 anni
Posto di morte
Lasso di tempo: 3 anni
se il luogo del decesso è conforme ai desideri dei pazienti riportati al momento dell'inclusione
3 anni
distribuzione dell'utilizzo dei servizi sanitari
Lasso di tempo: 3 anni
tra assistenza specialistica e territoriale
3 anni
costo totale per paziente
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
quota dei costi di cure specialistiche e di comunità
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Collaboratori

Norwegian University of Science and Technology
Helse Møre og Romsdal HF
The Coordination Unit in the Orkdal region (SIO)

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jo-Åsmund Lund, MD PhD, St. Olavs Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

23 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014/212

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su programma integrato di cure palliative

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Singapore

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi