Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model Orkdala. Współpraca opieki specjalistycznej i środowiskowej w paliatywnej opiece onkologicznej

12 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: St. Olavs Hospital

Model Orkdala. Rozwój, realizacja i ocena współpracy między opieką specjalistyczną a środowiskową w ramach paliatywnej opieki onkologicznej

Ogólnym celem tego projektu jest zapewnienie lepszych usług opieki zdrowotnej poprzez lepszą koordynację opieki onkologicznej w ramach opieki specjalistycznej (w lokalnym szpitalu Orkdal Hospital) i opieki środowiskowej (13 gmin w regionie Orkdal w Norwegii) oraz pomiędzy tymi dwoma poziomami w system opieki zdrowotnej. „Model Orkdal” jest opracowywany i będzie wdrażany i oceniany w ramach opieki onkologicznej. Pacjenci z chorobą nowotworową mieszkający w jednej z 12 gmin uczestniczących w formalnej współpracy „Samhandlingsenheten i Orkdalsregionen” (SIO) lub w gminie Oppdal, cierpiący na chorobę przerzutową i/lub miejscowo-regionalną zostaną włączeni do badania. Uwzględnieni zostaną również opiekunowie i pracownicy służby zdrowia. Wyniki tego projektu będą możliwe do przeniesienia do innych części Norwegii i/lub innych krajów, a także do pacjentów z innymi diagnozami powodującymi złożone schorzenia, takie jak przewlekłe choroby serca, płuc i choroby neurologiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie będzie prospektywnym, kontrolowanym badaniem obserwacyjnym przed i po. Interwencja składa się z trzech części: wystandaryzowanej ścieżki opieki, programu edukacyjnego oraz informacji dla ogółu społeczeństwa, pacjentów i ich opiekunów. Dane od pacjentów, opiekunów i świadczeniodawców (lekarzy, pielęgniarek i asystentów pielęgniarek) będą zbierane przed wdrożeniem modelu (część przedinterwencyjna) i po ostatecznym wdrożeniu (część pointerwencyjna). Ponadto przeprowadzone zostanie porównanie z podobną populacją pacjentów, opiekunów i pracowników służby zdrowia. Lokalny szpital w hrabstwie Romsdal i opieka środowiskowa w tym samym regionie zostaną wykorzystane jako kontrola.

Dodano w styczniu 2020 r.: Badanie zostało w 2018 r. rozszerzone, aby ocenić również wpływ wdrożenia „planowania opieki z wyprzedzeniem” w hrabstwach Møre i Romsdal. Møre i Romsdal rozpoczęli wdrażanie „planowania opieki z wyprzedzeniem” w styczniu 2018 r. Ocena „planowania opieki z wyprzedzeniem w Møre i Romsdal” ma te same punkty końcowe, co ocena badania modelowego Orkdal.

Dodano 17 grudnia 2021 r.: Włączenie uczestników (pacjentów, opiekunów i pracowników służby zdrowia) trwa od września 2018 r. do marca 2021 r. Okres obserwacji kończy się we wrześniu 2022 r.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

969

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Agdenes, Norwegia
        • Agdenes community care
      • Aukra, Norwegia
        • Aukra community care
      • Eide, Norwegia
        • Eide community care
      • Fræna, Norwegia
        • Fræna community care
      • Frøya, Norwegia
        • Frøya community care
      • Halsa, Norwegia
        • Halsa community care
      • Hemne, Norwegia
        • Hemne community care
      • Hitra, Norwegia
        • Hitra community care
      • Meldal, Norwegia
        • Meldal community care
      • Midsund, Norwegia
        • Midsund community care
      • Molde, Norwegia
        • Molde Hospital
      • Molde, Norwegia
        • Molde community care
      • Nesset, Norwegia
        • Nesset community care
      • Oppdal, Norwegia
        • Oppdal community care
      • Orkdal, Norwegia
        • Oppdal community care
      • Orkdal, Norwegia
        • Orkdal Hospital
      • Rauma, Norwegia
        • Rauma community care
      • Rennebu, Norwegia
        • Rennebu community care
      • Rindal, Norwegia
        • Rindal community care
      • Skaun, Norwegia
        • Skaun community care
      • Snillfjord, Norwegia
        • Snillfjord community care
      • Sunndal, Norwegia
        • Sunndal community care
      • Surnadal, Norwegia
        • Surnadal community care
      • Trondheim, Norwegia
        • St Olavs hospital
      • Vestnes, Norwegia
        • Vestnes community care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy na raka wymagający opieki paliatywnej, mieszkańcy jednej z 22 gmin w środkowej Norwegii, opiekunowie (1 na pacjenta) i pracownicy służby zdrowia (opieka środowiskowa i 2 szpitale regionalne)

Opis

Kryteria włączenia (pacjenci):

  • Zaawansowana choroba miejscowo-regionalna i/lub choroba nowotworowa z przerzutami
  • Dla grupy interwencyjnej w regionie Orkdal: mieszkaniec jednego z trzynastu okręgów: Surnadal, Halsa, Rindal, Hemne, Orkdal, Frøya, Hitra, Snillfjord, Agdenes, Meldal, Rennebu, Skaun i Oppdal
  • W przypadku grupy interwencyjnej w regionie Romsdal: mieszkaniec jednego z dziewięciu następujących okręgów: Aukra, Molde, Eide, Vestnes, Sunndal, Fræna, Midsund, Nesset, Rauma
  • Akceptacja udziału, na podstawie informacji o badaniu oraz o tym, że udział jest dobrowolny. Udokumentowane podpisanym formularzem zgody.
  • Potrafi przestrzegać procedur studiów
  • Potrafi czytać i pisać po norwesku

Kryteria włączenia (opiekunowie) (opiekun osoba zidentyfikowana jako taka przez pacjenta)

  • pacjent kwalifikuje się do badania
  • pacjent wyraził zgodę na umożliwienie pielęgniarce prowadzącej badanie zbliżenia się do opiekuna w celu wzięcia udziału w badaniu
  • pacjent zidentyfikował opiekuna, do którego należy się zwrócić
  • akceptacji udziału, na podstawie informacji o badaniu oraz o tym, że udział jest dobrowolny. Udokumentowane podpisanym formularzem zgody.

Kryteria włączenia (podmioty świadczące opiekę zdrowotną)

  • wyraził zgodę na udział w badaniu
  • Akceptacja udziału, na podstawie informacji o badaniu oraz o tym, że udział jest dobrowolny. Udokumentowane elektronicznie podpisanym formularzem zgody.

Kryteria wykluczenia (pacjenci):

  • Otrzymywanie leczenia przeciwnowotworowego z zamiarem wyleczenia

Kryteria wykluczenia (opiekunowie)

  • nie jest w stanie ukończyć ocen

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z regionu Orkdal
pacjentów onkologicznych uczestniczących w programie zintegrowanej opieki paliatywnej w zakresie diagnostyki, leczenia, opieki i obserwacji w ramach opieki szpitalnej i 13 gmin
Inny: zintegrowany program opieki paliatywnej
ujednoliconą ścieżkę opieki, program edukacyjny i informacje dla ogółu społeczeństwa, pacjentów i ich opiekunów
Pacjenci z hrabstwa Romsdal
kontrolować chorych na raka objętych opieką paliatywną w standardowej opiece, tj. lokalny szpital w hrabstwie Møre i Romsdal, szpital Molde i dziewięć dystryktów
Opiekunowie regionu Orkdal
opiekunowie pacjentów onkologicznych uczestniczących w zintegrowanym programie opieki paliatywnej w zakresie diagnostyki, leczenia, opieki i obserwacji w ramach opieki szpitalnej i pomiędzy 13 gminami
Inny: zintegrowany program opieki paliatywnej
ujednoliconą ścieżkę opieki, program edukacyjny i informacje dla ogółu społeczeństwa, pacjentów i ich opiekunów
Opiekunowie hrabstwa Romsdal
opiekunowie pacjentów onkologicznych otrzymujących standardową opiekę, tj. w lokalnym szpitalu w hrabstwie Møre i Romsdal, szpitalu Molde oraz opiekę środowiskową w dziewięciu dystryktach
Podmioty świadczące opiekę zdrowotną w regionie Orkdal
Podmioty świadczące opiekę zdrowotną dla pacjentów onkologicznych uczestniczących w zintegrowanym programie opieki paliatywnej w zakresie diagnostyki, leczenia, opieki i obserwacji w ramach opieki szpitalnej i pomiędzy 13 gminami
Inny: zintegrowany program opieki paliatywnej
ujednoliconą ścieżkę opieki, program edukacyjny i informacje dla ogółu społeczeństwa, pacjentów i ich opiekunów
Pracownicy służby zdrowia hrabstwa Romsdal
Podmioty świadczące opiekę zdrowotną dla pacjentów onkologicznych otrzymujących standardową opiekę, tj. lokalny szpital w hrabstwie Møre i Romsdal, szpital Molde oraz opieka środowiskowa w dziewięciu dystryktach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek czasu spędzonego przez pacjenta w domu w ciągu ostatnich 3 miesięcy życia
Ramy czasowe: 3 lata
czas w dniach
3 lata
Jakość życia związana ze zdrowiem opiekunów (HRQOL) 6 miesięcy po śmierci pacjenta
Ramy czasowe: 3 lata
mierzone całkowitym wynikiem kwestionariusza RAND-Short Form-36
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zgonów domowych
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Stosowanie leczenia ukierunkowanego na nowotwór w ostatnich 3 miesiącach życia
Ramy czasowe: 3 lata
radioterapia i chemioterapia
3 lata
zmieniających się w czasie wiedzy i umiejętności pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłaszana przez pacjenta jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: 3 lata
mierzony całkowitym wynikiem kwestionariusza Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka Core Quality of Life Questionnaire EORTC QLQ C15
3 lata
miejsce śmierci
Ramy czasowe: 3 lata
jeśli miejsce zgonu jest zgodne z życzeniem pacjentów zgłoszonym przy włączeniu
3 lata
rozkład korzystania ze świadczeń opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 3 lata
między opieką specjalistyczną a środowiskową
3 lata
całkowity koszt na pacjenta
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
udział kosztów opieki specjalistycznej i środowiskowej
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Współpracownicy

Norwegian University of Science and Technology
Helse Møre og Romsdal HF
The Coordination Unit in the Orkdal region (SIO)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jo-Åsmund Lund, MD PhD, St. Olavs Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014/212

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zintegrowany program opieki paliatywnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj