Оркдальская модель. Сотрудничество между специалистом и общественным здравоохранением в рамках паллиативной помощи при раке
12 апреля 2023 г. обновлено: St. Olavs Hospital
Оркдальская модель. Разработка, внедрение и оценка сотрудничества между специалистом и общественным здравоохранением в рамках паллиативной онкологической помощи
Общая цель этого проекта заключается в предоставлении более качественных медицинских услуг за счет улучшения координации онкологической помощи в рамках специализированной помощи (в местной больнице Оркдальской больницы) и общинной помощи (13 муниципалитетов в регионе Оркдал, Норвегия), а также между этими двумя уровнями в система здравоохранения.
«Модель Оркдала» разработана и будет внедрена и оценена в рамках лечения рака.
В исследование будут включены онкологические больные, проживающие в одном из 12 муниципалитетов, участвующих в официальном сотрудничестве «Samhandlingsenheten i Orkdalsregionen» (SIO), или в муниципалитете Оппдала, имеющие метастатическое и/или локально-регионарное заболевание.
Также будут включены лица, осуществляющие уход, и поставщики медицинских услуг.
Результаты этого проекта будут переданы в другие части Норвегии и/или другие страны, а также пациентам с другими диагнозами, вызывающими сложные состояния, такие как хронические заболевания сердца, легких и неврологические заболевания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проспективным контролируемым обсервационным исследованием до и после лечения. Мероприятие состоит из трех частей: стандартизированный план лечения, образовательная программа и информация для широкой публики, пациентов и тех, кто за ними ухаживает. Данные от пациентов, лиц, осуществляющих уход, и поставщиков медицинских услуг (врачи, медсестры и помощники медсестер) будут собираться до внедрения модели (часть до вмешательства) и после окончательной реализации (часть после вмешательства). Кроме того, будет проведено сравнение с аналогичной популяцией пациентов, лиц, осуществляющих уход, и поставщиков медицинских услуг. В качестве контроля будет использоваться местная больница в графстве Ромсдал и общественная помощь в том же регионе.
Добавлено в январе 2020 г .: в 2018 г. исследование было расширено, чтобы также оценить эффект от внедрения «заблаговременного планирования ухода» в графстве Мёре и Ромсдал. Мёре и Ромсдал начали внедрение «заблаговременного планирования ухода» в январе 2018 года. Оценка «заблаговременного планирования медицинской помощи в Мёре и Ромсдале» имеет те же конечные точки, что и оценка модельного испытания Оркдала.
Добавлено 17 декабря 2021 г.: включение участников (пациентов, лиц, осуществляющих уход, и медицинских работников) осуществляется с сентября 2018 г. по март 2021 г. Последующее наблюдение заканчивается в сентябре 2022 года.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
969
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Agdenes, Норвегия
- Agdenes community care
-
Aukra, Норвегия
- Aukra community care
-
Eide, Норвегия
- Eide community care
-
Fræna, Норвегия
- Fræna community care
-
Frøya, Норвегия
- Frøya community care
-
Halsa, Норвегия
- Halsa community care
-
Hemne, Норвегия
- Hemne community care
-
Hitra, Норвегия
- Hitra community care
-
Meldal, Норвегия
- Meldal community care
-
Midsund, Норвегия
- Midsund community care
-
Molde, Норвегия
- Molde Hospital
-
Molde, Норвегия
- Molde community care
-
Nesset, Норвегия
- Nesset community care
-
Oppdal, Норвегия
- Oppdal community care
-
Orkdal, Норвегия
- Oppdal community care
-
Orkdal, Норвегия
- Orkdal Hospital
-
Rauma, Норвегия
- Rauma community care
-
Rennebu, Норвегия
- Rennebu community care
-
Rindal, Норвегия
- Rindal community care
-
Skaun, Норвегия
- Skaun community care
-
Snillfjord, Норвегия
- Snillfjord community care
-
Sunndal, Норвегия
- Sunndal community care
-
Surnadal, Норвегия
- Surnadal community care
-
Trondheim, Норвегия
- St Olavs Hospital
-
Vestnes, Норвегия
- Vestnes community care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Онкологические больные, нуждающиеся в паллиативной помощи, жители одного из 22 муниципалитетов Центральной Норвегии, лица, осуществляющие уход (по 1 на каждого пациента), и поставщики медицинских услуг (общинная помощь и 2 региональные больницы)
Описание
Критерии включения (пациенты):
- Распространенное местно-регионарное заболевание и/или метастатическое раковое заболевание
- Для группы вмешательства в регионе Оркдал: житель одного из следующих тринадцати районов: Сурнадал, Хальса, Риндал, Хемне, Оркдал, Фройя, Хитра, Сниллфьорд, Агденес, Мелдал, Реннебу, Скаун и Оппдал.
- Для группы вмешательства в районе Ромсдал: житель одного из следующих девяти районов: Аукра, Молде, Эйде, Вестнес, Сунндал, Френа, Мидсунд, Нессет, Раума.
- Принятие участия на основании информации об исследовании и о том, что участие является добровольным. Подтверждается подписанной формой согласия.
- Способен соблюдать процедуры обучения
- Умение читать и писать по-норвежски
Критерии включения (опекуны) (опекун – лицо, которое пациент назвал таковым)
- пациент подходит для исследования
- пациент дал свое согласие на то, чтобы медсестра-исследователь могла подойти к лицу, осуществляющему уход, для участия в исследовании.
- пациент определил лицо, осуществляющее уход, к которому следует обратиться
- согласие на участие на основании информации об исследовании и о том, что участие является добровольным. Подтверждается подписанной формой согласия.
Критерии включения (медицинские работники)
- принял участие в исследовании
- Принятие участия на основании информации об исследовании и о том, что участие является добровольным. Документально оформлена форма согласия с электронной подписью.
Критерии исключения (пациенты):
- Получение противоракового лечения с лечебной целью
Критерии исключения (опекуны)
- не в состоянии завершить оценки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные Оркдальского района
больные раком, участвующие в интегрированной программе паллиативной помощи для диагностики, лечения, ухода и последующего наблюдения в больнице и между больницами и 13 муниципалитетами
|
стандартизированный маршрут лечения, образовательная программа и информация для широкой публики, пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними
|
|
Пациенты округа Ромсдал
контролировать паллиативную помощь онкологическим больным в рамках стандартной помощи, т. е. местная больница в графстве Мёре и Ромсдал, больница Молде и девять районов
|
|
|
Воспитатели Оркдальского района
лица, осуществляющие уход за онкологическими больными, участвующие в комплексной программе паллиативной помощи для диагностики, лечения, ухода и последующего наблюдения в больнице и между больницами и 13 муниципалитетами
|
стандартизированный маршрут лечения, образовательная программа и информация для широкой публики, пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними
|
|
Опекуны округа Ромсдал
лица, осуществляющие уход за онкологическими больными, получают стандартную помощь, т. е. в местной больнице в графстве Мёре и Ромсдал, больнице Молде и общественной помощи в девяти районах.
|
|
|
Медицинские работники Оркдальского района
Поставщики медицинских услуг для больных раком, участвующие в комплексной программе паллиативной помощи для диагностики, лечения, ухода и последующего наблюдения в больнице и между больницами и 13 муниципалитетами.
|
стандартизированный маршрут лечения, образовательная программа и информация для широкой публики, пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними
|
|
Поставщики медицинских услуг округа Ромсдал
Поставщики медицинских услуг для онкологических больных, получающих стандартную помощь, например, в местной больнице в графстве Мёре и Ромсдал, больнице Молде и в общине в девяти районах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
доля времени, проведенного пациентом дома за последние 3 мес жизни
Временное ограничение: 3 года
|
время в днях
|
3 года
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL) лиц, осуществляющих уход, через 6 месяцев после смерти пациента
Временное ограничение: 3 года
|
согласно общему баллу RAND-Short Form-36
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество домашних смертей
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
|
Использование противоопухолевого лечения в последние 3 месяца жизни
Временное ограничение: 3 года
|
лучевая терапия и химиотерапия
|
3 года
|
|
изменения со временем в знаниях и навыках медицинских работников
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациент сообщил о качестве жизни, связанном со здоровьем
Временное ограничение: 3 года
|
измеряется по общему баллу основного опросника качества жизни Европейской организации по изучению и лечению рака EORTC QLQ C15
|
3 года
|
|
место смерти
Временное ограничение: 3 года
|
если место смерти соответствует желанию пациентов, как указано при включении
|
3 года
|
|
распределение использования медицинских услуг
Временное ограничение: 3 года
|
между специалистом и общественным уходом
|
3 года
|
|
общая стоимость на пациента
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
|
доля расходов на специалистов и помощь по месту жительства
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Jo-Åsmund Lund, MD PhD, St. Olavs Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2014/212
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .